minimanual cto - epidemiologia y estadistica

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Epidemiologa y Estadstica

ndiceTEMA 1. ESTUDIO DE UN TEST. PARMETROS DE USO. ..................................................3 1.1. Estudio de un test. .....................................................................................................3 1.2. Relacin entre prevalencia y valores predictivos........................................................3 1.3. Aceptabilidad de un mtodo diagnstico. ..................................................................3 1.4. Screening. ...................................................................................................................4 TEMA 2. TIPOS DE ESTUDIOS EPIDEMIOLGICOS. ...........................................................4 2.1. Estudios descriptivos. .................................................................................................4 2.2. Estudios analticos. .....................................................................................................4 TEMA 3. ENSAYO CLNICO ......................................................................................................6 3.1. Introduccin. ..............................................................................................................6 3.2. Etapas en la realizacin de un ensayo clnico. ............................................................7 3.3. Tipos de ensayos clnicos. ..........................................................................................8 TEMA 4. VALIDEZ Y FIABILIDAD DE LOS ESTUDIOS EPIDEMIOLGICOS. .....................9 4.1. Tipos de Error. ...........................................................................................................9 4.2. Validez y fiabilidad. ...................................................................................................10 4.3. Validez de un test diagnstico. .................................................................................10 TEMA 5. ESTADSTICA DESCRIPTIVA. ................................................................................10 5.1. Variables. ..................................................................................................................10 5.2. Sntesis de los datos. ................................................................................................10 5.3. Distribucin normal o de Gauss. ..............................................................................11 TEMA 6. CONTRASTE DE HIPTESIS. ................................................................................11 6.1. Hiptesis nula, hiptesis alternativa y grado de significacin estadstica. .................11 6.2. Errores alfa y beta. ...................................................................................................12 6.3. Pruebas de significacin estadstica. .........................................................................12 TEMA 7. ANLISIS DE CORRELACIN Y REGRESIN. ....................................................13 TEMA 8. TAMAO MUESTRAL. .............................................................................................13

Pg. 1

miniMANUAL CTO

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Epidemiologa y Estadstica TEMA 1. ESTUDIO DE UN TEST. PARMETROS DE USO. 1.1. Estudio de un test. * * negativos en un test (MIR 03-04, 135; MIR 02-03, 28; MIR 00-01, 217; MIR 94-95, 236). Valor global (eciencia) del test. Indica la proporcin de resultados vlidos entre el conjunto de resultados. Sensibilidad + Tasa de falsos negativos = 100%. Especicidad + Tasa de falsos positivos = 100% (MIR 96-97, 152; MIR 95-96F, 54).

La actividad epidemiolgica estudia la frecuencia de enfermedad. Sin embargo, todas sus medidas son realmente de la frecuencia de diagnsticos de enfermedad, de ah la importancia de conocer la autntica correspondencia entre el diagnstico y la realidad patolgica. Muy pocas pruebas diagnsticas, quiz ninguna, identican con certeza si el paciente tiene o no la enfermedad. La ecacia de una prueba diagnstica depende de su capacidad para detectar correctamente la presencia o ausencia de la enfermedad que se estudia, lo que se expresa matemticamente en cuatro ndices como: sensibilidad, especicidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo. Estos ndices se obtienen a partir del anlisis de una serie de pacientes a los que se les realiza una prueba diagnstica (prueba problema), comparndose los resultados con los de una prueba de superior rendimiento diagnstico (prueba de referencia). Los resultados obtenidos se expresan de la siguiente manera: Tabla 1.

El resultado de un test puede ser continuo (p. ej. niveles de glucemia en mg/dl) y entonces hay que decidir cul se considerar como resultado positivo, hay que elegir un punto de corte. El punto de corte escogido determinar la sensibilidad y especicidad de la prueba (si escogemos 70, la prueba ser muy sensible y poco especca; si escogemos 140, ser poco sensible y muy especca) (MIR 96-97, 142). Para determinar el punto de corte se pueden utilizar las curvas de caractersticas operativas para el receptor (COR). Se seleccionan varios puntos de corte y se estima la sensibilidad y especicidad para cada uno de ellos. Posteriormente, se representa grcamente la sensibilidad en funcin de (1-Especicidad). La prueba ideal se sita en el ngulo superior izquierdo (S y E = 1). Una prueba sin ningn valor sigue la diagonal que va del ngulo inferior izquierdo al ngulo superior derecho (cada incremento de la sensibilidad se asocia a una prdida de igual magnitud de especicidad). De esta forma, la sensibilidad y la especicidad son valores interdependientes, de forma que si aumenta la sensibilidad disminuye la especicidad y viceversa. Si se adoptan criterios de diagnstico muy estrictos disminuye la sensibilidad (hay menos enfermos que cumplen estos criterios), y paralelamente aumenta la especicidad (pocos sanos cumplen estos criterios) (MIR 01-02, 206; MIR 99-00F, 217; MIR 99-00F, 203; MIR 98-99F, 209; MIR 96-97, 147; MIR 96-97F, 216; MIR 96-97F, 197).

VP a

FP b

Total positivos a+b

FN c Total de enfermos a+c

VN d Total de sanos b+d

Total negativos c+d TOTAL INDIVIDUOS a+b+c+d

Verdaderos positivos. Resultados positivos en sujetos enfermos. Verdaderos negativos. Resultados negativos en sujetos sanos. Falsos positivos. Resultados positivos en sujetos sanos. Falsos negativos. Resultados negativos en sujetos enfermos.

1.2.

Relacin entre prevalencia y valores predictivos.

Sensibilidad (S). Se dene como la probabilidad de que un individuo enfermo tenga un test +. La sensibilidad indica la proporcin del total de enfermos que el test es capaz de detectar (MIR 03-04, 143; MIR 00-01F, 238; MIR 98-99F, 205). Especicidad (E). Probabilidad de que un individuo sano tenga un test -. La especicidad indica la proporcin de individuos sanos conrmados como tales por el resultado negativo del test (MIR 98-99F, 208). Tasa de falsos negativos (TFN). Es la probabilidad de que un individuo estando enfermo sea clasicado como sano. Tasa de falsos positivos (TFP). Es la probabilidad de que a un individuo sano se le clasique como enfermo. Razn de probabilidad positiva. Compara la probabilidad de que un paciente enfermo presente un resultado positivo comparado con la probabilidad de que el resultado positivo se presente en un individuo sano (MIR 99-00F , 209; MIR 98-99, 198; MIR 98-99, 201). RP+ = S/1-E

Los valores predictivos de un test son variables, dependen de la prevalencia de la enfermedad en la poblacin. La sensibilidad y la especicidad son caractersticas propias del test y no se modican con cambios en la prevalencia. Si la prevalencia de la enfermedad aumenta, aumenta el valor predictivo positivo, mientras que disminuye el valor predictivo negativo (MIR 99-00F, 203; MIR 97-98, 63; MIR 97-98, 87; MIR 97-98F, 69; MIR 95-96, 151). Si la prevalencia de la enfermedad disminuye, aumenta el valor predictivo negativo y disminuye el valor predictivo positivo (MIR 96-97, 147; MIR 95-96, 95).

1.3.

Aceptabilidad de un mtodo diagnstico.

No existe un parmetro gua til para todas las situaciones. La aceptabilidad de un test depende de la patologa estudiada y de las condiciones reales en el medio y en la colectividad. Si lo que interesa es detectar el mayor nmero posible de enfermos, se debe usar un test con alta sensibilidad. As se nos escaparn pocos, aunque al precio de bastantes falsos positivos. Elegiremos un test sensible cuando: La enfermedad sea grave y no pueda pasar desapercibida. La enfermedad sea tratable. Los resultados falsamente positivos no supongan un traumatismo psicolgico en los individuos examinados (MIR 98-99, 200). Si lo que quieres es asegurar el diagnstico, debes usar un test cuya especicidad sea mxima. Utilizaremos un test lo ms especco posible cuando: La enfermedad sea importante, pero difcil de curar o incurable. Los resultados falsamente positivos puedan suponer un trauma psicolgico para el individuo examinado.

Razn de probabilidad negativa. Compara la probabilidad de que un paciente enfermo presente un resultado negativo comparado con la probabilidad de que el resultado negativo se presente en un individuo sano. RP- = 1-S/E

Valor predictivo positivo. Se trata de la proporcin de verdaderos positivos entre aquellos que han sido identicados como positivos en una prueba de test (MIR 03-04, 135; MIR 01-02, 205; MIR 99-00, 239; MIR 98-99, 199; MIR 98-99F, 204; MIR 97-98, 81; MIR 96-97, 138; MIR 96-97, 139; MIR 95-96, 30; MIR 95-96F, 60; MIR 94-95, 60). Valor predictivo negativo. Se trata de la proporcin de verdaderos negativos entre aquellos que han sido identicados como

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miniMANUAL CTO El tratamiento de los falsos positivos pudiera tener graves consecuencias (MIR 02-03, 49; MIR 01-02, 203; MIR 00-01, 210; MIR 96-97, 130; MIR 95-96F, 49). 3. Estudios transversales o de prevalencia. Son estudios descriptivos y transversales, y