MEDCONF 201315. bis 17. Oktober 2013, München

Softwareentwicklung in der Medizintechnik

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Der Treffpunkt der

Medizintechnik-Fachwelt

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www.medconf.de

Hauptsponsor Goldsponsor Premiumsponsor

Sponsor Themensponsor Verbandpartner Weiterbildungspartner

„Bereits zum sechsten Mal trifft sich die Fachwelt der Medizintechnik-Branche vom 15. bis 17.10.2013 in München, um über aktuelle Themen rund um die Software-

entwicklung medizinischer Geräte zu referieren, zu diskutieren und sich auszutauschen.“

WillkOMMEN zur MEDCONF 2013

Liebe Interessenten der MedConf 2013, bereits zum sechsten Mal trifft sich die Fachwelt der Medizintechnik-Branche vom 15.-17. Ok-tober 2013 in München, um über aktuelle Themen rund um die Softwareentwicklung medizini-scher Geräte zu referieren, zu diskutieren und sich auszutauschen.

Seit 2008 hat sich die MedConf als eine der wichtigsten Medizintechnik-Konferenzen etabliert. Ihr Alleinstellungsmerkmal ist, dass sie sich ausschließlich mit der Softwareentwicklung und dem Systementwurf für medizinische Geräte beschäftigt. Die MedConf adressiert brisante Themen wie das MPG, Auswirkungen gesetzlicher Rahmenbedingungen durch die EU oder die FDA sowie Methoden und Techniken des Software Engineerings. Neben den genannten Themen werden auch aktuelle Trends aufgegriffen und beleuchtet.

Die Veranstaltung teilt sich in einen Workshoptag und zwei Konferenztage, an denen erfahrene Referenten Themen wie Architektur, Risikomanagement, Testen, Recht, Wissensmanagement, klinische Bewertung und viele andere Gebiete beleuchten.

Jährlich besuchen mehrere hundert Teilnehmer die MedConf. Neben dem Weiterbildungs- charakter ist die Konferenz aufgrund der guten Networking-Möglichkeiten sehr beliebt. Nirgends sonst haben Teilnehmer aus der Medizintechnikbranche die Möglichkeit sich so unkompliziert und in entspannter Atmosphäre mit Experten und anderen Teilnehmern auszutauschen. Auf den folgenden Seiten finden Sie die Agenda der Konferenz, unsere Workshops sowie unsere Sponsoren und Aussteller. Details zu den Vorträgen und Workshops können Sie unserer Konfe-renzwebseite www.medconf.de entnehmen.

Wir freuen uns sehr, Sie im Oktober 2013 auf der MedConf begrüßen zu dürfen.

GERhARD VERSTEEGEN Geschäftsführer

healthcare Knowledge Gmbh und hLMC Events Gmbh

WOrkSHOPS MedConf 2013

Alle hier aufgeführten Workshops können unabhängig von einer Konferenzteilnahme gebucht werden. Konferenztickets können zusätzlich zu jeder Zeit nachgebucht werden. Bitte beachten Sie, dass wir noch weitere Workshops veröffentlichen werden. Alle Infos dazu finden Sie auf: www.medconf.de

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- WOrkShOp 1 - MODerne SOFTWareenTWICkLung In Der MeDIzInTeChnIkReferenten: Matthias Seeland und Matthias Wufka, Zühlke Wasserfall, RUP, Scrum, Agile, Lean, XP, Testautomatisierung - im Prinzip ja, aber wie viel?In anderen Branchen haben agile Vorgehensweisen einen Siegeszug angetreten. Kann auch die Medizintechnik von den agilen Philosophien profitieren? Die AAMI hat 2012 im TIR45 „Guidance on the use of agile practices in the development of medical device software“ dieses Thema aufgegriffen. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

WOrkShOp 2: MIT uSabILITy engIneerIng zuM MeDIzInprODukTReferent: Thorsten Bartsch, ASTRUM IT Gmbh

Wie kann mit Hilfe von Usability Engineering die Qualität medizinischer Software erhöht und gleichzeitig die Anforderungen der Usability-Norm IEC 62366 erfüllt werden?In diesem Workshop erhalten Sie anhand von anschaulichen Beispielen einen Überblick über die wichtigsten Usability-Methoden im Lebenszyklus eines Softwareproduktes. Sie erfahren, wie Produktqualität bewertet wird, wie Sie die für Ihren Einsatzzweck geeigneten Methoden und Werkzeuge auswählen und die Usability-Akte Ihres Produktes einfach erstellen.-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

MATThIAS SEELAND Zühlke

MATThIAS WUFKA Zühlke

ThORSTEN BARTSCh ASTRUM IT Gmbh

Uhrzeit Raum Rom Track 1

Raum Paris Track 2

Raum Madrid Track 3

09:00 - 09:10 Eröffnung der MedConf 2013

09:10 - 10:10 Keynote: Anforderungsspezifikation? Christian Johner, Institut für IT im Gesundheitswesen

10:10 - 10:40 Kaffeepause und Besuch der Ausstellung

User Interface Prozess Risikomanagement

10:40 - 11:25 Natural User Interfaces: natürlich sicher, natürlich effizient?

Dieter Wallach und David Detzler, Ergosign GmbH

Best Practices im Umgang mit den EN62304-Begriffen: Software Items, Classification,

Segregation, Risk Control & Co. Matthias Künzi, ERNI Consulting AG

Stufenweises Risikomanagement zur Abbildung des PEMS Lebenszyklus (EN

60601-1 Kap. 14) Roman Arnouts,

seleon GmbH

11:35 - 12:20 Multitouch in der Medizintechnik Andy Walter, macio GmbH und Michael

Engler, freier Berater

Einsatz agiler Praktiken bei Medizinsoftware in deutschen KMUs?

Philipp Diebold, Fraunhofer IESE

Risikomanagement für Software: Die Kunst der Sicherheitsklassifizierung

Bernhard Fischer, Fischer Consulting GmbH

12:20 - 13:30 Mittagspause und Besuch der Ausstellung

Plattform Architektur Risikomanagement

13:30 - 14:15 Plattform mit Weitblick - Umsetzung einer Plattformstrategie mit moderner

Software-Architektur Thomas Kammerer und Andreas Lämmerzahl, ASTRUM IT GmbH

Architekturmuster in sicherheitsgerichteten Systemen

Dr. Daniel Mölle, Zühlke Engineering GmbH

Safety im Fokus - Aber was ist mit Security

Dr. Andreas Kuntz und Dr. Moritz Killat, ITK Engineering AG

14:25 - 15:10 Plattformstrategien in der Medizin: Wie unterstützen Plattformen

Versorgungskonzepte von morgen? Michael Langer,

ASTRUM IT GmbH

Qualitätsmerkmal orientierte Software-Architektur durch Anwendung von

Architectural Styles Markus Pauls, Tieto ES GmbH

Mit Sicherheit mehr Sicherheit - Risikomanagement und IT-Grundschutz

Jens Palluch, Method Park AG

15:10 - 15:40 Kaffeepause und Besuch der Ausstellung

Recht Testen Wissensmanagement

15:40 - 16:25 Datenschutz in der medizinischen Softwareentwicklung

Thilo Märtin, Märtin & Nitsch Gruppe

Testen kann jeder?! Testen leicht gemacht mit der ISO 29119

Pierre-André Baum, imbus AG

Wenn wir wüssten, was wir wissen - oder - Wissensmanagement im Projekt und

darüber hinaus Dr. Anne Kramer, sepp.med GmbH

16:35 - 17:20 Rechtsfragen des Responsibility Agreements (ISO/IEC 80001)

Werner Bachmann, Friedrich Graf von Westphalen & Partner

Test@Cloud - automatisierte Tests in der Cloud

Matthias Pruksch, sepp.med GmbH

Einsatz des Betriebssystems QNX Neutrino in der Medizintechnik: Ein

Erfahrungsbericht Bernd Mohr, Mechatronic AG

17:30 - 18:15 Vergleich QM-Systeme für Europa und USA. ISO 13485 im Vergleich zu QSR

cfr820. Zusatzanforderungen von FDA. Alexander Thern,

QM-Beratung Alexander Thern

Komplexitätsmanagement für die Medizingerätetechnik der Zukunft Dr. Henrik J. Putzer, techcos GmbH

Datenqualität in medizinisch-betriebswirtschaftlichen Informationssystemen

Gregor Endler, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-

Nürnberg

ab 18:15 Abendveranstaltung

ab 19:45 Expert Panel

Änderungen vorbehalten - www.medconf.de

1.konferenztag 16.10.2013

Uhrzeit Raum Rom Track 1

Raum Paris Track 2

Raum Madrid Track 3

09:00 - 09:10 Eröffnung

09:10 - 10:10 Keynote: Was wird die neue Medical Device Regulation von medizinischer Software verlangen? Prof. Dr. Jürgen Stettin, Prosystem AG

10:10 - 10:40 Kaffeepause und Besuch der Ausstellung

Regulatorisches Modellieren Klinische Bewertung 10:40 - 11:25 Anfoderungen an Health Software

Randolph Stender, PROSYSTEM AG

Formale Softwarespezifikationen modellieren mit dem Werkzeug YAKINDU

Requirements Michael Jendryschik und Florian Geyer,

itemis AG

KPIs zur Bewertung von Software-Qualität: Waffenschein für Projektmanager und

Entscheider Elmar Jürgens, CQSE GmbH

11:35 - 12:20 Zulassung von elektrischen Medizinprodukten für Nordamerika

und globaler Marktzugang Hans-Werner Zeller,

CSA Group

"Use-Case basierte Modellierung lebenserhaltender Medizingeräte und

systematisch abgeleitete Tests" Dr. Wiesbrock, IT Power Solutions und

Prof. Schlingloff, Fraunhofer Institut FOKUS

Validierung vs. klinische Bewertung für medizinische Software

Sarah Panten und Lukas Vogler, PROSYSTEM Software GmbH

12:20 - 13:30 Mittagspause und Besuch der Ausstellung

Regulatorisches SOUP Werkzeuge 13:30 - 14:15 Der "ISOme" Weg von 9001 nach

13485 - Zertifizierung eines Softwarehauses nach ISO 13485

Hannes Mühlenberg, Infoteam Software AG

Handhabung von OTS und SOUP in der Medizingeräteentwicklung

Gudrun Neumann, SGS-TÜV Saar GmbH

Eins für alles? ALM Tools in der Medizintechnik

Norman Matzeit und Andreas Eller, Zühlke Engineering GmbH

14:25 - 15:10 Medical SPICE - Von der Regulierung zur Praxis

Thomas Wunderlich, Vector Consulting Services GmbH und

Markus Manleitner, Dräger Medical GmbH

Nicht-sichere Software - und trotzdem sicher?

Dr. Martin Lange, embeX GmbH

ALM-unterstützte Entwicklung und Validierung von variantenreichen

Medizinprodukten mit Schwerpunkt Software Dr. Robert Eschbach, ITK Engineering AG und

Michael Dalpiaz, Sirona Dental Systems GmbH

15:20 - 16:05 Und jährlich grüßt das Audit - Erfahrungen einer benannten Stelle

Andreas Purde, TÜV SÜD Product Services GmbH

Using Commercial Off-the-Shelf Software for Safety-Critical Medical Devices

Chris Hobbs, QNX Software Systems Limited

Qualifizierung von Entwicklungswerkzeugen für Medizinprodukte

Matthias Hölzer-Klüpfel, freier Berater

16:05 - 16:30 Kaffeepause und Besuch der Ausstellung

16:30 - 17:30 Abschlusskeynote: Wo bleibt die Med-Cloud? Eine rechtliche Bestandsaufnahme Jan Schneider, SKW Schwarz Rechtsanwälte

Änderungen vorbehalten - www.medconf.de

2.konferenztag 17.10.2013

KEYNOTES anFOrDerungSSpezIFIkaTIOn?Referent: Christian Johner, Insitut für IT im Gesundheitswesen

Die Ergebnisse der Standish-Group sind eindeutig: Die Mehrzahl der Projekte überschreiten den Zeit- und Kostenrahmen, erreichen die (Qualitäts-)Ziele nicht oder werden gleich ganz abgebrochen – meist aufgrund unvollständig und falsch erhobener „Anforderungen“.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------WaS WIrD DIe neue MeDICaL DevICe reguLaTIOn vOn MeDIzInISCher SOFTWare verLangen?Referent: Prof. Dr. Jürgen Stettin, PROSYSTEM AG

Nach dem PIP Skandal wird derzeit der komplette Bereich der gesetzlichen Anforderungen an Medizinprodukte überarbeitet. Eine wesentliche Rolle spielt dabei die medizinische Software. hier sind insbesondere die Tablet PCs, Smartphones, das iPad etc. wichtige Komponenten, auf denen medizinische Software läuft, die derzeit aber teilweise nicht in den regulierten Bereich fallen.-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------WO bLeIbT DIe MeD-CLOuD? eIne reChTLIChe beSTanDSauFnahMeReferent: Jan Schneider, Anwaltskanzlei SKW Schwarz Rechtsanwälte

Die Cloud ist aus dem Wirtschaftsleben nicht mehr wegzudenken. Auch Krankenhäuser könnten durch die Nutzung von Cloud-Diensten signifikante Effizienz- und Qualitätsgewinne erzielen. Dennoch fristet die medizinische Cloud hierzulande noch immer ein Schattendasein. Warum ist das so?

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Medienpartner

ANMElDuNG

aussteller

ANMElDuNG

anmeldung zur MedConf 2013 - Online oder per Fax unter: www.medconf.de/anmeldung.html ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- WOrkShOpTag - 15. OkTOber 2013halbtagesworkshop (hW): 350,00 € zzgl. 19% MwSt.Ganztagesworkshop (GW): 650,00 € zzgl. 19% MwSt. (Ein Workshop ist auch unabhänging von der Konferenz buchbar.)----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- kOnFerenzTICkeT Für Den 16. unD 17. OkTOber 2013Frühbucherpreis bis 30. August 2013: 850,00 € zzgl. 19% MwSt.Normalpreis ab dem 31. August 2013: 950,00 € zzgl. 19% MwSt. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- TageSTICkeT Für Den 16. ODer Den 17. OkTOber 2013Frühbucherpreis bis 30. August 2013: 500,00 € zzgl. 19% MwSt.Normalpreis ab dem 31. August 2013: 550,00 € zzgl. 19% MwSt. -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Die healthcare Knowledge Gmbh hat sich auf den Wissenstransfer innerhalb der Healthcare Branche konzentriert. Dazu werden hochwertige Kongresse und Konferenzen im deutschsprachigen Raum angeboten, die durch Workshops mit namhaften internationalen Referenten er-gänzt werden. Die healthcare Knowledge Gmbh adressiert die Bereiche Medizintechnik, Pharma, Krankenhäuser und Kliniken, Biotech und Chemie.

LOCaTIOn nh München Dornach einsteinring 2085609 aschheim-Dornach Tel. +49.89.9400960Fax: +49.89940096100 Das hotel verfügt über 222 stilvolle Gästezimmer im modernen Stil, mit allen Annehmlichkeiten, die Sie für einen komfortablen Aufenthalt benötigen. Unser modernes, lichtdurchflutetes Re-staurant International befindet sich im Erdgeschoss und verwöhnt Sie mit erstklassigen, regiona-len und internationalen Spezialitäten.

Healthcare Knowledge GmbHLinienstraße 131Deutschland - 82041 OberhachingE-Mail: info@healthcare-knowledge.deWebseite: www.healthcare-knowledge.de

veranstalter

HealthcareKnowledge