manual de utilizare glucometru accu chek active

Glucometru

Manual de instruc iuni

2

Clari carea simbolului

Vezi instruc iunile de utilizare

Aten ie (respecta i documenta ia)! V rug m s respecta i indica iile de siguran din cadrul instruc iunilor de utilizare pentru glucometrul dumnea-voastr .

A se depozita la

Produc tor

Num rul articolului

Num rul lotului

IVD A se utiliza pentru diagnostic in vitro.

Pe ambalaj i pe pl cu a de fabrica ie a glucometrului se pot g si urm toarele simboluri. Acestea semni c :

0088 Acest produs corespunde cerin elor directivei 98/79/EC cu privire la dispozi-tivele medicale pentru diagnostic in vitro.

Acest produs îndepline te cerin ele legale ale Republicii Populare China la folosirea anumitor substan e în produse-le electronice.

Clari c rile pentru simbolurile suplimentare pot g site în manualul de instruc iuni/prospecte, care se ata eaz componentelor în interiorul ambalajului.

Ultima actualizare: 2008-05

3

Domeniul de utilizare

Domeniul de utilizare

Glucometrul Accu-Chek Active

Glucometru pentru stabilirea cantitativ a valorilor glicemiei din sânge capilar proasp t cu teste Accu-Chek Active.

Adecvat pentru auto-monitorizare.

Glucometrul se poate folosi atât de persoanele cu diabet pentru determinarea valorilor glicemiei, cât i pentru test rile glicemiei de c tre personalul medical de specialitate.

Persoanele cu handicap vizual nu au voie s folo-seasc glucometrul.

Personalul medical de specialitate trebuie s respecte suplimentar instruc iunile din capito-

– Indica ii pentru personalul medical de specialitate“.

Toate obiectele care vin în contact cu sângele omenesc reprezint o surs poten ial de infec ie (vezi: Clinical and Laboratory Stan-dards Institute: Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infecti-ons; Approved Guideline – Third Edition; CLSI document M29-A3, 2005).

lul 10 „Testări ale glicemiei la diferiţi pacienţi

4

Despre acest manual de instruc iuni


V rug m s citi i manualul de instruc iuni în întregi-me i cu aten ie, înainte de a realiza pentru prima dat o testare a glicemiei. Dac ave i întreb ri, v

suport i service pentru clien i (vezi capitolul 17).

Cu acest manual de instruc iuni v familiariza i treptat cu noul dumneavoastr glucometru. Aici g si i toate informa iile, care sunt necesare pentru utiliza-rea i îngrijirea glucometrului i pentru remedierea erorilor. Func ionarea irepro abil a glucometrului se

asigur nu numai prin utilizare corect , ci i prin respectarea celorlalte indica ii de utilizare. Glucome-trul este un instrument de precizie a c rui capacitate de func ionare poate in uen at de utilizarea neregulamentar .

Familiariza i-v cu componentele glucometrului, pe baza imaginii de ansamblu (vezi capitolul 1.1). Testa i toate etapele descrise în acest manual de instruc iuni i exersa i utilizarea glucometrului.

rugăm să vă adresaţi centrului dumneavoastră de

5


În acest manual de instruc iuni se g sesc trei tipuri de indica ii. V rug m s citi i aceste indica ii foarte exact!

Acest simbol atrage aten ia asupra unui posibil pericol de r nire sau asupra unui pericol pentru s n tatea dumneavoastr sau pentru s n tatea altor persoane.

Acest simbol atrage aten ia asupra unor ac iuni care pot atrage dup sine daune ale glucometrului.

i Acest simbol atrage aten ia asupra informa ii-lor importante.

Toate instruc iunile de ac iune se ilustreaz pe fond colorat ca în urm torul exemplu:

1 Împinge i testul în glucometru.

6


În acest manual de instruc iuni se g sesc exemple pentru a aje. Elementele care sunt încadrate în aceste exemple de o coroan de raze lumineaz intermitent pe a aj.

V rug m, respecta i: Datele, orele sau rezultatele din a ajele acestui manual de instruc iuni sunt exclusiv exemple. Aces-tea indic rezultate în unitatea mg/dL (de ex. 128 mg/dL), date ca zi-lun (de ex. 18- 5) i ore în formatul 24 ore (de ex. 15:27). Pe a ajul glucome-trului dumneavoastr pot ap rea (vor ap rea) altele. Glucometrul dumneavoastr poate a a de exemplu rezultate în unitatea mmol/L (de ex. 7,1 mmol/L), date ca lun -zi (de ex. 5-18) i ore în formatul 12 ore (de ex. 03:27pm).

Con inut

1 Familiarizarea cu glucometrul 12

1.1 Imagine de ansamblu a glucometrului ........................................................................................... 12

1.2 Caracteristicile esen iale dintr-o privire ......................................................................................... 14

2 Etapele înainte de m surare 16

2.1 Dup despachetare ....................................................................................................................... 16

2.2 Controlarea unit ii de m sur a rezultatului de glicemie ............................................................... 17

2.3 Îndep rtarea peliculei de protec ie a bateriei ................................................................................. 18

2.4 Realizarea testului de a are ........................................................................................................ 19

3 Setarea orei i datei 21

3.1 Imagine de ansamblu .................................................................................................................... 22

3.2 Realizarea set rii .......................................................................................................................... 24

4 Codarea 28

7

Con inut

5 M surarea valorilor glicemiei 30

5.1 Preg tirea pentru testarea glicemiei .............................................................................................. 30

5.2 Realizarea test rii glicemiei........................................................................................................... 31Pornirea glucometrului ........................................................................................................... 31Aplicarea sângelui – testul în glucometru ............................................................................... 34Aplicarea sângelui – testul în afara glucometrului ................................................................... 36Oprirea glucometrului ............................................................................................................. 39Marcarea rezultatelor ............................................................................................................. 40

5.3 Veri carea rezultatului prin fereastra de control a testului ............................................................. 43

5.4 Simbolurile a ate înainte, în timpul sau dup o testare i ce semni c acestea ........................... 45

5.5 Indica ii pentru testarea glicemiei.................................................................................................. 46

5.6 Evaluarea rezultatelor ................................................................................................................... 49Domeniu de m surare ............................................................................................................ 50Rezultate improbabile – posibile surse de eroare .................................................................... 51

8

Con inut

6 Folosirea glucometrului ca agend 53

6.1 Memoria rezultatelor ..................................................................................................................... 53

6.2 Accesarea rezultatelor salvate ....................................................................................................... 54

6.3 Accesarea valorilor medii .............................................................................................................. 58

6.4 Transferarea rezultatelor ............................................................................................................... 64Dac transferul e ueaz ......................................................................................................... 69

7 Veri carea glucometrului 70

7.1 Preg tirea veri c rii performan ei ................................................................................................. 71

7.2 Realizarea veri c rii performan ei ................................................................................................. 72

7.3 Posibile surse de eroare la realizarea veri c rilor performan ei ..................................................... 79

8 Cur area glucometrului 82

8.1 Exterior ......................................................................................................................................... 83

8.2 Fanta pentru teste i fereastra de m surare .................................................................................. 83

9

Con inut

9 Schimbarea bateriei 87

10 Test ri ale glicemie la diferi i pacien i – Indica ii pentru personalul medical de specialitate 91

10.1 Realizarea test rii glicemiei .......................................................................................................... 93

10.2 Dezinfectarea glucometrului .......................................................................................................... 95

11 Condi ii de m surare i de depozitare 96

11.1 Temperatura ................................................................................................................................. 96

11.2 Umiditatea aerului ......................................................................................................................... 98

11.3 Comportamentele la lumin .......................................................................................................... 98

11.4 Surse perturbatoare din mediul înconjur tor.................................................................................. 99

12 Simboluri, defec iuni i mesaje de eroare 100

12.1 Simboluri pe a aj ...................................................................................................................... 101

12.2 Defec iuni ................................................................................................................................... 107

12.3 Mesaje de eroare ........................................................................................................................ 109

10

Con inut

13 Date tehnice 116

14 Reciclarea glucometrului 121

15 Componente de sistem 122

16 Brevete 123

17 Centrul de suport i service pentru clien i 124

17.1 Consilierea i solu ionarea problemelor ....................................................................................... 124

17.2 Adrese ........................................................................................................................................ 124

18 Index alfabetic 125

11

Con inut

8

7

5

6

4

3

2

1

12

Familiarizarea cu glucometrul

Familiarizarea cu glucometrul1

1.1 Imagine de ansamblu a glucometrului

1 A aj

2 Butonul S (accesare set ri pentru or i dat )

3 Capacul ferestrei de m surare

4 Fereastr de m surare (sub capac)

5 Fant pentru teste

6 Butonul M (apelarea rezultatelor din memorie, modi carea orei/datei)

7 Cip de codare

8 Interfa infraro u

14

13

12 910

11

13


9 Fant pentru cipul de codare

10 Cip de codare (introdus)

11 Pl cu a de fabrica ie

12 Compartimentul bateriei

13 Baterie (tip CR 2032)

14 Deblocarea pentru deschiderea capacului com-partimentului bateriei

14


1.2 Caracteristicile esen iale dintr-o privire

Testare rapid Pentru o testare a glicemiei, glucometrul are nevoie de cca. 5 secunde.

Testare simpl O testare nu necesit nicio ap sare a butonului. Împinge i un test în glucometru i astfel, îl porni i, aplica i sânge pe test, citi i rezultatul i scoate i apoi din nou testul din glucometru.

Controlul cantit ii de sânge Pentru o testare a glicemiei, glucometrul are nevoie de 1–2 L sânge (1 L (microlitru) = a mia parte dintr-un mililitru). În cazul în care cantitatea aplicat nu este su cient , acest lucru este detec-tat de glucometru.

Marcarea rezultatelor Pute i marca rezultatele cu diferite simboluri care atrag aten ia asupra situa iilor speciale la testare.

Memoria rezultatelor Glucometru salveaz automat pân la 350 rezulta-te cu ora i data testului i cu toate celelalte informa ii importante pentru test.

Evaluarea integrat a datelor Din rezultatele salvate se pot calcula valorile medii ale ultimelor 7, 14 i 30 zile.

15


Transferul de date Glucometrul are o interfa infraro u. Pute i trans-fera rezultatele salvate pe un calculator.

Aplicarea sângelui în afara glucometrului Când glucometrul v solicit aplicarea sângelui, pute i lua testul din glucometru, pute i aplica sângele pe acesta i apoi pute i introduce din nou testul prin împingere.

16

Etapele înainte de m surare

Etapele înainte de m surare2

2.1 Dup despachetare Veri ca i dac con inutul ambalajului este complet. G si i lista cu con inutul pe ambalaj.

Dac lipse te ceva, v rug m s v adresa i centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i (vezi capitolul 17).

17


2.2 Controlarea unit ii de m sur a rezultatului de glicemie

Rezultatele de glicemie se pot preciza în dou unit i de m sur diferite (mg/dL i mmol/L). Prin urmare, exist dou versiuni ale aceluia i glucometru. Veri -ca i dac glucometrul dumneavoastr a eaz unitatea de m sur cu care sunte i familiarizat.

Unitatea de m sur pe care o a eaz glucometrul dumneavoastr , se g se te pe pl cu a de fabrica ie de pe partea inferioar a glucometrului. Întreba i-v medicul dac nu ti i ce unitate de m sur este corect pentru dumneavoastr .

Unitatea de m sur , pe care o a eaz glucometrul dumneavoastr , nu se poate modi ca. Dac pe pl cu a de fabrica ie este imprimat unitatea de m sur gre it , adre-sa i-v comerciantului sau farmacistului dumneavoastr . Printr-o unitate de m sur gre it , rezultatele se pot interpreta eronat.

Pl cu a de fabrica ie

18


2.3 Îndep rtarea peliculei de protec ie a bateriei

Glucometrul se livreaz cu o baterie introdus . Contactele bateriei sunt prev zute cu o pelicul de protec ie, pentru împiedicarea desc rc rii timpurii a acesteia. Înaintea utiliz rii glucometrului, trebuie s îndep rta i aceast pelicul de protec ie. Pelicula de protec ie se a pe partea inferioar , ie ind din compartimentul bateriei.

1 Trage i în sus vertical pelicula. Pentru aceasta nu trebuie s deschide i compartimentul bateriei.

i Modalitatea de schimbare a bateriei se g se te în capitolul 9.

19


2.4 Realizarea testului de a are

ap sa i simultan mai mult de 3 secunde

Pentru a controla dac toate elementele se a eaz irepro abil pe a aj, realiza i testul complet de a are.

1 Atunci când glucometrul este oprit, ap sa i simultan butonul M i butonul S pân când glucometrul porne te (mai mult de 3 secunde).

20


2 Compara i a ajul glucometrului dumneavoas-tr cu a ajul ilustrat.

Dac lipsesc elemente din a aj sau dac unitatea de m sur pentru valorile glicemiei nu este cea corect , v rug m s schimba i glucometrul la comerciantul dumneavoastr .

3 Ap sa i un buton aleatoriu, pentru a încheia testul de a are i pentru a opri glucometrul.

glucometru mg/dL glucometru mmol/L

21

Setarea orei i datei

Setarea orei i datei3

La un glucometru nou ora i data nu sunt setate. Acesta poate realiza totu i test ri ale glicemiei. Glucometrul indic în acest caz 0:00 (0:00am) ca or i 0- 0 ca dat . Rezultatele se salveaz în acest caz

f r or i dat . Valorile medii nu se pot calcula i rezultatele nu se pot evalua la transferarea pe un calculator sau se pot evalua statistic numai foarte limitat.

Pentru ca rezultatele s se salveze cu ora i data, trebuie s seta i ora i data i, dac este cazul, s modi ca i formatul în care se prezint .

Când seta i ora i data pentru prima dat , se a eaz preset rile din fabric .

Ordinea set rii este (presetarea în paranteze):

1. Format or i dat (a aj 24 ore cu formatul datei zi-lun )

2. Ora – or , minut (0:00)

3. Anul (anul fabrica iei)

4. Data – luna, ziua (luna fabrica iei, ziua 15)

Dac nu dori i s seta i ora i data, continua i cu capitolul 4 „Codarea“.

22


ap sa i mai mult de 3 secunde

3.1 Imagine de ansamblu

Pornirea glucometrului

Ap sa i butonul S pân când apare a ajul de mai jos (mai mult de 3 secunde).

În a aj, set-up (engl. „set-up“ = setare) atrage aten ia asupra faptului c pute i modi ca acum ora i data.

Modi carea set rii

Ap sa i butonul M.

Dac men ine i ap sat butonul M, num rul cre te rapid.

O descriere exact a modului în care se seteaz ora i data se g se te în capitolul 3.2.

23


Format or i dat

Ora (or , minut)

An

Data (luna, ziua)

A aj de încheiere

ap sa i scurt simultan

Con rmarea modi c rii i trecerea la setarea urm toare

Ap sa i scurt butonul S.

Oprirea glucometrului în orice moment

Ap sa i scurt simultan butonul M i S.

Mai întâi con rma i ultima dumneavoastr modi ca-re cu butonul S, deoarece în caz contrar aceasta se pierde.

Glucometrul se opre te automat dup cca. 30 secunde, dac nu se apas niciun buton. În acest caz toate modi c rile se pierd i set rile ini iale r mân nemodi cate.

24


3.2 Realizarea set rii

Setare format or i dat Pute i selecta dintre dou formate:

format 24 ore ora de la 0:00 pân la 23:59, data în format zi-lun (ZZ-LL)

format 12 ore ora de la 12:00 pân la 11:59, urmat de am sau pm, data în format lun -zi (LL-ZZ)

Când modi ca i formatul orei sau datei, ora i data se adapteaz în mod corespunz tor.

1 Ap sa i scurt butonul M, pentru a schimba de la un format la altul.

2 Ap sa i butonul S. Ajunge i la or .

25


Setarea orei Orele lumineaz intermitent în partea superioar stâng a a ajului.

1 Ap sa i butonul M, pentru a seta orele.

2 Ap sa i butonul S. Ajunge i la minute.

Minutele lumineaz intermitent pe a aj.

3 Ap sa i butonul M, pentru a seta minutele.

4 Ap sa i butonul S. Ajunge i la an.

26


Setarea anului Anul lumineaz intermitent în partea dreapt a a ajului.

1 Ap sa i butonul M, pentru a seta anul.

2 Ap sa i butonul S. Ajunge i la lun .

Luna lumineaz intermitent în partea dreapt a a ajului.

1 Ap sa i butonul M, pentru a seta luna.

2 Ap sa i butonul S. Ajunge i la zi.

Setarea datei

27


A aj de încheiere

Ziua lumineaz intermitent pe a aj.

3 Ap sa i butonul M, pentru a seta ziua.

4 Ap sa i butonul S. Ajunge i la a ajul de încheie-re.

1 Veri ca i dac ora i data sunt corecte.

2 Ap sa i un buton aleatoriu, pentru a opri gluco-metrul.

28

Codarea

Codarea4

Glucometrul se informeaz cu un cip de codare despre propriet ile testelor. De aceea, în ecare ambalaj al testelor se a un cip de codare.

De ecare dat când deschide i un nou ambalaj de teste, trebuie s schimba i cipul de codare din glucometru cu cel din ambalajul nou. Cipurile de codare ale altor ambalaje pot con ine informa ii care sunt false pentru noile dumneavoastr teste i de aceea pot duce la rezultate eronate. Rezultatele eronate pot duce la decizii terapeutice gre ite i la efecte nocive asupra s n t ii.

29

Codarea

1 Compara i num rul de cod de pe cipul de codare cu inscrip ia corespunz toare de pe eticheta aconului cu teste.

Num rul cu trei cifre de pe cipul de codare (de ex. 689) trebuie s corespund cu num rul cu trei cifre de pe etichet .

L sa i glucometrul oprit.

2 F r a for a, împinge i drept cipul de codare în fanta corespunz toare de pe partea lateral a glucometrului.

Cipul de codare trebuie s se xeze cu un clic în pozi ie.

30

M surarea valorilor glicemiei

M surarea valorilor glicemiei5

Respecta i i informa iile de la „Indica ii pentru testarea glicemiei“ de la nalul acestui capitol.

5.1 Preg tirea pentru testarea glicemiei

Pentru o testare a glicemiei ave i nevoie de urm toa-rele:

glucometrul cu un cip de codare introdus

testele Accu-Chek Active care apar in cipului de codare

un dispozitiv de în epare pentru recoltarea sângelui

1 Citi i prospectul care înso e te testul.

2 Sp la i-v mâinile cu ap cald i s pun i usca i-le bine înainte de a începe testarea.

Astfel, se elimin de ex. resturile de mâncare, b utur sau crem , care se pot g si pe piele i care pot perturba testarea. Acest lucru stimuleaz circu-la ia sângelui i împiedic contaminarea locului de în epare.

3 Preg ti i dispozitivul de în epare pentru recolta-rea sângelui.

un ac pentru dispozitivul de înţepare

31


5.2 Realizarea test rii glicemiei

Pornirea glucometrului 1 Lua i un test din aconul de teste i închide i din nou aconul imediat

2 ine i testul astfel încât s geata imprimat i p tratul portocaliu s se a e sus.

3 Împinge i testul cu precau ie, f r a-l îndoi, în direc ia s ge ii, în fanta pentru teste. Ar trebui s percepe i cum se xeaz testul pe pozi ie.

32



Glucometrul porne te i realizeaz mai întâi un test de a are standard (cca. 2 secunde).

4 Veri ca i dac se a eaz toate segmentele a ajului din cifre (glucometru mg/dL) respectiv (glucometru mmol/L).

Dac lipsesc segmente, v rug m s v adresa i centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i (vezi capitolul 17).

Dup testul de a are, se a eaz num rul de cod (689 este numai un exemplu).

33


5 Veri ca i dac acest num r de cod corespunde cu num rul de cod de pe eticheta aconului testului.

Dac numerele nu corespund, chiar dac cipul de codare din glucometru apar ine aconului testului, adresa i-v centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i.

Dup num rul de cod apare pe a aj simbolul testu-lui i simbolul intermitent pic tur . Glucometrul este acum preg tit pentru testarea glicemiei.

34


Aplicarea sângelui – testul în glucometru

Când se a eaz simbolul testului i simbolul intermitent pic tur , ave i timp cca. 90 secunde pentru aplicarea sângelui pe test. Dupglucometrul se opre te.

1 În epa i cu dispozitivul de în epare lateral într-un deget.

2 Stimula i formarea pic turii de sânge, masând degetul u or în direc ia vârfului degetului.

3 Aplica i pic tura de sânge în mijlocul ariei portocalii de testare i apoi îndep rta i degetul de pe test.

aceea

35


Simbolul intermitent al clepsidrei indic faptul c testarea este în curs de desf urare.

Dup cca. 5 secunde, testarea se încheie. Pe a aj apare rezultatul. Simultan, glucometrul a salvat rezultatul.

Acum pute i

opri glucometrul, vezi „Oprirea glucometrului“

sau s marca i rezultatul, vezi „Marcarea rezulta-telor“,

sau s merge i la rezultatele salvate (vezi capito-lul 6.1).

36


Aplicarea sângelui – testul în afara glucometrului

Când se a eaz simbolul testului i simbolul intermitent pic tur :

1 Scoate i testul din glucometru.

Dup aceea simbolul test i pic tur lumineaz intermitent pe a aj. Acum ave i timp cca. 20 secun-de pentru a aplica sânge pe test i pentru a împinge din nou testul în glucometru. Dac testul nu se împinge în decursul acestei perioade, glucometrul indic mesajul de eroare .

37


2 În epa i cu dispozitivul de în epare lateral într-un deget.

3 Stimula i formarea pic turii de sânge, masând degetul u or în direc ia vârfului degetului.

4 Aplica i pic tura de sânge în centrul ariei porto-calii de testare.

5 Împinge i testul din nou în direc ia s ge ii în fanta pentru teste. Ar trebui s percepe i cum se xeaz testul pe pozi ie.

38


Testarea începe i simbolul intermitent al clepsidrei indic faptul c testarea este în curs de desf urare.

Dup cca. 10 secunde, testarea se încheie. Pe a aj apare rezultatul. Simultan, glucometrul a salvat rezultatul.

Acum pute i


sau să marcaţi rezultatul, vezi „Marcarea rezulta-telor“,

sau să mergeţi la rezultatele salvate (vezi capitolul 6.1).

39


Oprirea glucometrului

1 Scoate i testul din glucometru.

Glucometrul se opre te.

Pute i recicla testele folosite în gunoiul menajer.

Dac nu scoate i testul i nu ap sa i niciun buton, glucometrul se opre te automat dup cca. 30 secunde.

40


Marcarea rezultatelor

Pute i marca rezultatele, pentru a descrie anumite evenimente în leg tur cu acest rezultat sau proprie-t i speciale ale rezultatului. Pute i marca un rezultat numai atunci când testul este înc introdus în gluco-metru i rezultatul se a eaz .

Pute i selecta 4 marcaje:

Înainte de mas (simbol m r ) este gândit pentru rezultatele pe care le-a i m surat înainte de mas .

Dup mas (simbol cotor de m r ) este gândit pentru rezultatele pe care le-a i m surat dup mas .

General (simbol stea ): Pute i s stabili i singuri ce prevede acest marcaj. Îl pute i folosi de ex. pentru rezultate ob inute prin recoltarea din locuri alternative ale corpului sau dup o activitate zic .

Control (simbol sticl ) este gândit pentru veri -c rile performan ei la care a i aplicat pe aria de testare solu ie de control în loc de sânge (vezi capitolul 7).

41


Atât timp cât rezultatul se a eaz :

1 Ap sa i butonul S de câte ori este nevoie, pân când marcajul dorit se a eaz .

Marcajele apar în ordinea:

1. înainte de mas

2. dup mas

3. General

4. Control

Dac dori i s nu marca i rezultatul, ap sa i butonul S de câte ori este nevoie, pân când nu se mai a eaz niciun simbol.

niciun marcaj

ap sa i scurt

Control (sticl )

General (stea)dup mas

(cotor de m r)

înainte de mas (m r)

42


Dup ce a i selectat marcajul dorit, pute i


sau merge la rezultatele salvate (vezi capito-lul 6.1).

Rezultatul se salveaz în ambele cazuri împreun cu marcajul.

43


5.3 Veri carea rezultatului prin fereastra de control a testului

Testul însu i v ofer posibilitatea de a estima rezultatul i astfel, s veri ca i suplimentar rezultatul a at.

Înainte de testare

Pe partea inferioar a testului se g se te o fereastr de control rotund , colorat .

1 Compara i culoarea acestei ferestre cu punctele colorate de pe eticheta aconului de teste.

Culoarea ferestrei rotunde de control trebuie s corespund culorii punctului superior (0 mg/dL, 0 mmol/L). Dac fereastra de control are alt culoa-re, nu mai ave i voie s folosi i testul.

44


Dup testare

Pe eticheta aconului de teste, lâng ecare punct colorat se a valorile glicemiei în mg/dL sau mmol/L.

1 C uta i valoarea care este cea mai apropiat rezultatului ob inut.

În decursul a 30–60 secunde dup aplicarea sânge-lui:

2 Compara i din nou culoarea ferestrei de control de pe partea inferioar a testului cu punctele colorate de pe eticheta aconului testului.

Dac exist o diferen semni cativ , repeta i testul. Dac nu pute i ob ine o culoare aproape identic nici dup mai multe încerc ri, v rug m s v adresa i centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i.

Pentru decizii terapeutice ave i voie s folosi i numai rezultatele a ate de glucometru. Compararea culorii serve te numai ca veri care a plauzibilit ii rezultatu-lui.

45


5.4 Simbolurile a ate înainte, în timpul sau dup o testare i ce semni c acestea

Urm toarele simboluri pot ap rea pe a aj înainte, în timpul sau dup o testare. Clari c ri suplimentare se g sesc în capitolul 12.1.

în locul unui rezultat: Rezultatul este mai mic decât 10 mg/dL (0,6 mmol/L).

A ajul poate semni ca faptul c valoarea glicemiei dumneavoastr este prea sc zut (în anumite circum-stan e hipoglicemie sever ). Urma i imediat instruc iunile corespunz toare ale medicului dumneavoastr i repeta i testarea.

în locul unui rezultat: Rezultatul este mai mare decât 600 mg/dL (33,3 mmol/L).

Perioada de valabilitate a testelor a expirat. Bateria este aproape goal .

Temperatura se a a în timpul test rii în afara domeniului admis de +10 pân la +40 °C.

46


5.5 Indica ii pentru testarea glicemiei

Rezultatele eronate pot duce la decizii terape-utice gre ite i la efecte nocive asupra s n t ii.

De aceea, respecta i urm toarele indica ii.

Folosi i glucometrul Accu-Chek Active exclusiv cu teste Accu-Chek Active care sunt admise de Roche Diagnostics GmbH. Alte teste duc la rezultate eronate.

Dac num rul de cod de pe a aj nu corespunde cu num rul de cod al testelor, nu ave i voie s mai realiza i test ri ale glicemiei. O codare eronat duce la rezultate eronate.

Folosi i numai teste a c ror perioad de valabilitate nu a expirat. Testele a c ror perioad de valabilita-te a expirat, pot duce la rezultate eronate. Dac perioada de valabilitate a expirat, simbolul este a at în simbolul testului. Veri ca i perioada de valabilitate de pe eticheta aconului testului. Aceasta se g se te lâng simbolul . De ase-menea, veri ca i dac data actual este setat în glucometru i dac cipul de codare introdus apar i-ne testului folosit.

47


Testele sunt sensibile la umezeal (aerului). Scoa-te i testul din acon numai dac mâinile dumnea-voastr sunt complet uscate. Închide i aconul de teste cu capacul original imediat dup ce a i scos un test. Capacul aconului cu teste are încorporat un agent sicativ, care protejeaz testele de ume-zeal . Dac umezeala ajunge prin mâinile umede în acon sau aconul de teste r mâne deschis, agentul sicativ î i pierde efectul. Testele nefolosi-toare pot duce la rezultate eronate.

Dac nu a i aplicat sânge pe test în cadrul timpului a at la dispozi ie i dac glucometrul s-a oprit: Scoate i testul i arunca i-l. Relua i testarea glicemiei folosind un test nou.

Dac a i scos testul din glucometru pentru aplica-rea sângelui i se a eaz mesajul de eroare : Chiar dac nu a i aplicat înc sânge, nu mai ave i voie s folosi i acest test. Relua i testarea glicemiei folosind un test nou.

48


Pute i atinge aria de testare atunci când aplica i sângele. Nu freca i pic tura de sânge pe aria de testare.

Nu p stra i testul folosit într-un acon de teste în care se mai g sesc înc teste nefolosite. Testele nefolosite pot deveni astfel inutilizabile. Testele inutilizabile pot duce la rezultate eronate.

Respecta i i urm toarele puncte deoarece în caz contrar se poate ajunge la rezultate eronate sau la mesaje de eroare.

Nu îndoi i testul în timp ce îl împinge i în glucome-tru.

Nu îndoi i sau nu mi ca i testul înainte sau în timpul aplic rii sângelui sau în timpul test rii.

Aplica i sânge pe test numai atunci când simbolul pic tur lumineaz intermitent pe a aj.

Dac la testul de a are standard , respectiv cifrele se afişează incomplet (de ex. ),

rezultatele afişate sunt incorecte. Adresaţi-vă în acest caz centrului dumneavoastră de suport şi service pentru clienţi.

49


i Informa ii suplimentare

Dac dup împingerea testului, a i trecut peste a area num rului de cod, scoate i testul din glucometru i împinge i-l din nou în acesta.

Dac dori i s aplica i sânge pe un test care nu se a în glucometru: Scoate i testul numai atunci când simbolul pic tur lumineaz intermitent pe a aj. Dac scoate i testul mai înainte, glucometrul se opre te.

5.6 Evaluarea rezultatelor

Dac rezultatul a at corespunde st rii dumneavoastr zice, urma i instruc iunile medicului dumneavoastr . Dac rezultatul a at nu corespunde st rii dumneavoastr zice, realiza i o veri care a performan ei cu o

solu ie de control Accu-Chek Active (vezi capitolul 7). Dup aceea repeta i testarea glicemiei. Dac noul rezultat nu corespunde totu i st rii dumneavoastr zice, adresa i-v medicului dumneavoastr .

Nu v modi ca i terapia pe baza unui rezultat individual.

50


Domeniu de m surare

Glucometrul m soar valori ale glicemiei în domeniul de 10 pân la 600 mg/dL (0,6–33,3 mmol/L).

Dac rezultatul este mai mic decât 10 mg/dL (0,6 mmol/L), în locul unui rezultat se a eaz .

A ajul poate semni ca faptul c valoarea glicemiei dumneavoastr este prea sc zut (în anumite circumstan e hipoglicemie sever ). Urma i imediat instruc iunile corespunz toare ale medicului dumneavoastr i repeta i testarea.

Dac rezultatul este mai mare decât 600 mg/dL (33,3 mmol/L), în locul unui rezultat se a eaz . Repeta i testarea.

51


Rezultate improbabile – posibile surse de eroare

Dac glucometrul dumneavoastr a eaz rezultate improbabile, v rug m s veri ca i punctele men io-nate mai jos.

Dac r spunsul dumneavoastr la întreb rile de mai jos se abate de la r spunsul dat, corecta i punctul corespunz tor la urm toarea testare. Dac a i res-pectat toate aceste puncte i totu i primi i rezultate improbabile sau mesaje de eroare, adresa i-v centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i.

A i luat testul din aconul c ruia îi apar ine cipul de codare din glucometru?

da

A i realizat testarea glicemiei conform manualului de instruc iuni?

da

V-a i sp lat mâinile cu ap cald i s pun? V-a i uscat bine mâinile?

da

V-ati masat degetul u or în direc ia vârfului degetului?

da

A i utilizat un test folosit? nu

52


A i îndoit testul atunci când l-a i împins în glucometru?

nu

A i aplicat sângele numai dup ce simbolul pic tur lumina intermitent pe a aj?

da

A i aplicat pic tura de sânge imediat dup formarea acesteia?

da

A i îndoit sau a i mi cat testul înainte sau în timpul test rii?

nu

A expirat perioada de valabilitate a testelor (vezi eticheta de pe aconul de teste de lâng simbolul i, dac este cazul simbolul de pe a ajul glucometrului)?

nu

Fanta pentru teste i fereastra de m surare sunt curate?

da

A i realizat testarea în domeniul corect de temperatur (10–40 °C)?

da

A i respectat condi iile de depozitare pentru glucometru i teste (vezi capitolul 11 i prospectul testelor)?

da

A i luat în considerare sursele de eroare men ionate în prospectul testului?

da

Dac glucometrul dumneavoastr a fost sc pat pe jos, acest lucru poate duce la rezultate improbabile sau la mesaje de eroare. Adresa i-v în acest caz centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i.

53

Folosirea glucometrului ca agend

Folosirea glucometrului ca agend6

6.1 Memoria rezultatelor

Glucometrul poate salva pân la 350 rezultate cu ora i data. Nu trebuie s face i nimic pentru a salva un

rezultat. Toate rezultatele se salveaz automat de glucometru.

Dac toate locurile memoriei sunt ocupate, se terge cel mai vechi rezultat în cazul unui rezultat nou, pentru a se crea un loc nou.

Pe lâng noul rezultat, ora i data, se salveaz i celelalte informa ii importante pentru testare. Acestea sunt toate simbolurile care se a eaz dup o testare împreun cu rezultatul (în afara simbolului bateriei) i marcajele cu care s-au prev zut testarea.

54


6.2 Accesarea rezultatelor salvate

1 Atunci când glucometrul este oprit, ap sa i scurt butonul M.

Dup o testare pute i merge direct la rezultatele salvate. Pentru aceasta ap sa i scurt butonul M în timp ce se a eaz rezultatul.

ap sa i scurt

Ultimul rezultat (cel mai recent) salvat se a eaz cu ora, data i (memory engl. pentru memo-rie).

55


Accesarea rezultatelor mai vechi:

2 Ap sa i butonul S.

Atât timp cât ap sa i butonul S, se a eaz num rul locului din memorie. Atunci când elibera i butonul, se a eaz rezultatul aferent.

Dac men ine i ap sat butonul S, se a eaz locurile ocupate din memorie printr-o derulare rapid . Atunci când elibera i butonul, se a eaz rezultatul cores-punz tor.

Dup cel mai vechi rezultat salvat, se a eaz din nou cel mai recent.

56


Opri i din nou glucometrul:

3 Ap sa i scurt butonul M.

Pute i comuta direct pentru testare de la rezultatele salvate, dac împinge i un test în glucometru.

ap sa i scurt

57


niciun rezultat în memorie

Ora i data nesetate

Dac în glucometru nu sunt salvate nici un fel de rezultate, apare a ajul de mai jos.

Dac ora i data nu au fost setate în momentul test rii, se a eaz în schimb 0:00 i 0- 0.

58


6.3 Accesarea valorilor medii

Glucometrul poate calcula valorile medii pe baza rezultatelor salvate.

Valorile medii se calculeaz pentru cele trei grupe de rezultate i pentru cele trei perioade pentru ecare grup în parte. Glucometrul le calculeaz în ordinea:

1. toate rezultatele1. pentru ultimele 7 zile2. pentru ultimele 14 zile3. pentru ultimele 30 zile

2. numai rezultatele, care au fost marcate cu (înainte de mas )1. pentru ultimele 7 zile2. pentru ultimele 14 zile3. pentru ultimele 30 zile

3. numai rezultatele, care au fost marcate cu (dup mas )1. pentru ultimele 7 zile2. pentru ultimele 14 zile3. pentru ultimele 30 zile

Dup aceea se a eaz din nou valoarea medie pentru 7 zile, pentru toate rezultatele.

Urm toarele rezultate nu se iau în considerare în momentul calculului:

Veri c rile performan ei (marcate cu ),

Rezultatele, care au fost a ate ca sau .

59


1 Atunci când glucometrul este oprit, ap sa i scurt butonul M.

Direct dup testare pute i ap sa scurt butonul M în timp ce se a eaz rezultatul.

ap sa i scurt

Ultimul rezultat (cel mai recent) salvat se a eaz cu ora, data i (memory engl. pentru memo-rie).

60


2 Ap sa i scurt simultan butonul M i S.

Pute i accesa valorile medii nu numai de la ultimul rezultat salvat, ci i de la ecare rezultat salvat.

ap sa i scurt simultan

Prima valoare medie care se afişează reprezintă media valorilor glicemiilor pe un interval de 7 zile. În partea dreaptă superioară a ecranului se precizează câte zile au fost luate în considerare pentru calcula-rea valorii medii (day = engl. pentru zi, ave = engl. prescurtare pentru medie).

61


Pentru a ajunge la urm toarea valoare medie:

3 Ap sa i scurt simultan butonul M i S.

Valorile medii se a eaz în ordinea de mai jos.

Valorile medii „înainte de mas “ se marcheaz cu simbolul .

Valorile medii „dup mas “ se marcheaz cu simbo-lul .

Ordinea valorilor medii(7, 14, 30 = num rul zilelor luate în considerare)

toate valorile Valorile marcate cu (înainte de mas )

Valorile marcate cu (dup mas )

7 14 30 7 14 30 7 14 30

62


Merge i înapoi larezultatele salvate

sau

opri i glucometrul.

ap sa i scurt

ap sa i scurt

Înainte de ecare valoare medie pute i merge înapoi la rezultatele salvate, sau pute i opri glucometrul.

4 Ap sa i scurt butonul S, pentru a merge la rezultatele salvate.

Rezultatul a at înaintea calcul rii mediei se a ea-z din nou.

Sau:

4 Ap sa i scurt butonul M, pentru a opri glucome-trul.

63


Dac pentru valoarea medie selectat nu este niciun rezultat salvat, se a eaz trei liniu e .

Glucometrul calculeaz valoarea medie pentru o perioad i atunci când rezultatele salvate acoper o perioad mai mic de timp. Exemplu: S-au realizat test ri în ultimele 5 zile. Atunci se calculeaz cu rezultatele din ultimele 5 zile valorile medii pentru toate cele trei perioade (7, 14 sau 30 zile).

În eventualitatea c a i schimbat data sau ora, a i efectuat o testare i dup aceea a i resetat data/ora, vor luate în considerare numai acele rezultate pe care glucometrul le-a salvat în ordine cronologic neîntrerupt .

Pute i comuta pentru testare de la ecare valoare medie, dac împinge i un test în glucometru.

64


6.4 Transferarea rezultatelor

Interfa infraro u

Glucometrul de ine o interfa infraro u integrat , cu care este posibil transferarea f r r a rezultatelor c tre un computer dotat corespunz tor, handheld (calculator de buzunar) sau c tre sisteme de evaluare speciale.

Interfa a infraro u se g se te la partea frontal a glucometrului.

Roche Diagnostics ofer o serie de produse hardware

func iile integrate de agend ale glucometrului dumneavoastr . Cu aceste produse, dumneavoastr i medicul dumneavoastr pute i evalua mai bine

rezultatele i, pe baza gra celor i tabelelor, pute i în elege mai bine rezultatele dumneavoastr .

şi software speciale pentru evaluare care extind

65


Indiferent pentru ce tip de evaluare v decide i, ave i nevoie de un program software special i/sau de produse speciale hardware. Pentru informa ii supli-mentare adresa i-v centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i.

Dac de ine i deja un produs hardware sau software de la Roche Diagnostics pentru transferarea i evaluarea rezultatelor, exist posibilitatea ca acesta s nu recunoasc noile glucometre i de aceea s nu transfere rezultatele. Este posibil s ave i nevoie de o versiune software actualizat pentru produsul dum-neavoastr hardware i software. Pentru aceasta

adresa i-v centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i.

Evaluarea complet a rezultatelor dumneavoastr poate avea loc numai dac toate rezultatele sunt salvate cu data i ora, i dac dumneavoastr a i setat data i ora.

Dup transferare, rezultatele r mân salvate în memo-ria glucometrului.

În timpul transfer rii rezultatelor nu se poate realiza nicio testare.

66


1 Citi i manualul de instruc iuni al programului software, resp. hardware folosit. Acolo g si i toate informa iile pentru transferarea datelor.

2 Preg ti i partea de recep ie (program software sau hardware) pentru transferarea rezultatelor.

3 Atunci când glucometrul este oprit, ap sa i butonul M, pân când lumineaz intermitent pe a aj (mai mult de 3 secunde).

ap sa i mai mult de 3 secunde

67


5–20 cm

4 A eza i glucometrul la o distan de 5–20 cm fa de interfa a infraro u a p r ii de recep ie. Alinia i ambele interfe e infraro u, astfel încât acestea s e îndreptate una spre alta.

5 Dac este necesar, porni i la partea de recep ie (program software sau hardware) transferarea rezultatelor.

Glucometrul transfer toate rezultatele salvate. În timpul transferului nu lumineaz intermitent.

68


ap sa i scurt

Dac glucometrul nu s-a oprit dup transfer de la partea opus , se a eaz .

6 Ap sa i scurt butonul M, pentru a opri glucome-trul.

69


Dac transferul e ueaz

Dac rezultatele nu se transfer , ( lumineaz intermitent în continuare pe a aj), glucometrul se opre te automat dup cca. 90 secunde. Pentru e uarea transferului exist cauze diferite. Remedia i cauza i porni i transferul înc o dat .

Interfe ele infraro u sunt a ezate prea departe una fa de cealalt i nu sunt îndreptate corect una fa de cealalt . Mic ora i distan a la 5–20 cm i alinia i ambele interfe e infraro u, astfel încât acestea s e îndreptate una în fa a celeilalte.

Un alt aparat cu surs de infraro u pornit sau o surs puternic de lumin este prea aproape fa de ambele interfe e infraro u. Îndep rta i aparatul sau sursa de lumin .

Contactul ambelor interfe e infraro u este împiedi-cat, de ex. printr-un obiect. Îndep rta i obiectul.

Interfa a infraro u este murdar . Cur a i interfa a (vezi capitolul 8).

Interfa a infraro u este defect . Adresa i-v centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i.

O eroare de transfer sau o eroare a ap rut pe partea de recep ie. Mai încerca i o dat .

70

Veri carea glucometrului

Veri carea glucometrului7

Pute i veri ca dac glucometrul dumneavoastr furnizeaz rezultatul corect. Pentru aceast veri care a performan ei, se aplic pe test o solu ie de control din glucoz în loc de sânge.

Respecta i i indica iile din capitolul 5.

Realiza i o veri care a performan ei cu solu iile de control Accu-Chek Active de ecare dat ,

dup ce a i schimbat bateria,

dup ce a i cur at fanta pentru teste i fereastra de m surare,

dac ave i dubii despre un rezultat.

Adresa i-v centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i, pentru a a a de unde pute i procura solu iile de control.

când desfaceţi un nou ambalaj de teste,

71


7.1 Preg tirea veri c rii performan ei

Pentru o veri care a performan ei ave i nevoie de:

glucometru cu un cip de codare introdus

testele Accu-Chek Active care apar in cipului de codare

solu ia de control Accu-Chek Active Control 1 (concentra ie sc zut de glucoz ) sau Control 2 (concentra ie mare de glucoz )

tabelul de concentra ii pentru solu iile de control (vezi eticheta de pe aconul de teste)

O veri care a performan ei este identic în punctele esen iale cu o testare normal , doar c aplica i pe teste solu ia de control în loc de sânge.

72


7.2 Realizarea veri c rii performan ei

1 Citi i prospectul care înso e te solu iile de control.

2 Lua i un test din aconul de teste i închide i din nou aconul imediat.

3 ine i testul astfel încât s geata imprimat i p tratul portocaliu s se a e sus.

4 Împinge i testul cu precau ie, f r a-l îndoi, în direc ia s ge ii, în fanta pentru teste. Ar trebui s percepe i cum se xeaz testul pe pozi ie.

73



Glucometrul porne te i realizeaz mai întâi un test de a are standard (cca. 2 secunde).

5 Veri ca i dac se a eaz toate segmentele a ajului din cifre (glucometru mg/dL) respectiv (glucometru mmol/L).

Dac lipsesc segmente, v rug m s v adresa i centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i (vezi capitolul 17).

Dup testul de a are, se a eaz num rul de cod (689 este numai un exemplu).

74


6 Veri ca i dac acest num r de cod corespunde cu num rul de cod de pe eticheta aconului testului.

Dac numerele nu corespund, chiar dac cipul de codare din glucometru apar ine aconului testului, adresa i-v centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i.

Dup num rul de cod apare pe a aj simbolul testu-lui i simbolul intermitent pic tur . Acum ave i timp cca. 90 secunde, pentru a aplica pe test solu ia de control. Dup aceea glucometrul se opre te.

75


7 Deschide i aconul cu solu ia de control.

8 terge i vârful picur torului cu un erve el de hârtie curat, uscat, pentru a îndep rta resturile uscate de solu ie.

9 R sturna i aconul i ine i-l înclinat la un cap t. Scutura i-l u or, pân când r mâne suspendat o pic tur mic f r bule de aer în vârful picur -torului.

10 Aplica i în centrul ariei portocalii o pic tur , f r a atinge cu vârful picur torului aria de testare. Aria de testare trebuie s e acoperit complet cu lichid.

76


niciun marcaj

ap sa i scurt de 4 ori

Control (sticl )

Simbolul intermitent al clepsidrei indic faptul c testarea este în curs de desf urare. Dup cca. 5 secunde, testarea se încheie. Pe a aj apare rezultatul. Simultan, glucometrul a salvat rezultatul.

Pentru ca veri carea performan ei s se poate deosebi ulterior de rezultatele glicemiei, trebuie s marca i veri carea performan ei ca atare.

Atât timp cât rezultatul se a eaz :

11 Ap sa i scurt de 4 ori butonul S.

Simbolul pentru control se a eaz (vezi i capito-lul 5, paragraf „Marcarea rezultatelor“).

77


Valorile sunt numai exemple

Dup marcarea ca veri care a performan ei:

12 Compara i rezultatul cu tabelul de concentra ii de pe eticheta aconului de teste.

Rezultatul trebuie s se a e în cadrul domeniului de concentra ie dat.

Asigura i-v c dumneavoastr compara i rezultatul cu valoarea concentra iei care corespunde solu iei de control folosite (1 sau 2) i unit ii de m sur a ate de glucometru (mg/dL sau mmol/L).

Accu-Chek® Active Controlmg/dL mmol/L

1 37 – 67 2,1 – 3,72 134 – 181 7,4 – 10,0

solu ie de control folosit

Unitate de m sur

78


13 Scoate i dup aceea testul din glucometru.

Glucometrul se opre te.

Pute i arunca testele folosite la gunoiul menajer.

79


7.3 Posibile surse de eroare la realizarea veri c rilor performan ei

Dac rezultatul se a în afara domeniului de con-centra ie dat, repeta i veri carea performan ei. Dac al doilea rezultat se a în afara domeniului de concentra ie, v rug m s controla i punctele men io-nate mai jos.

Dac r spunsul dumneavoastr la întreb rile de mai jos se abate de la r spunsul dat, corecta i punctul corespunz tor la urm toarea testare. Dac a i res-pectat toate aceste puncte i totu i rezultatele se a în afara domeniului de concentra ie dat, adresa i-v centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i.

Dac o veri care a performan ei furnizeaz rezultate în afara domeniului de concentra ie dat, nu mai este sigur c glucometrul i testele func ioneaz irepro abil. Test rile glicemiei pot furniza rezultate eronate. Rezultatele eronate pot duce la decizii terapeutice gre ite i la efecte nocive asupra s n t ii.

80


A i luat testul din aconul c ruia îi apar ine cipul de codare din glucometru?

da

A i realizat veri carea performan ei conform manualului de instruc iuni?

da

A i îndoit testul atunci când l-a i împins în glucometru?

nu

A i utilizat un test folosit? nu

A i ters vârful picur torului aconului, înainte de a aplicat pe test solu ia de control?

da

A i aplicat o pic tur de solu ie de control în suspensie?

da

A i aplicat numai o pic tur de solu ie de control?

da

Existau bule de aer în pic tur ? nu

A i aplicat solu ia de control numai dup ce simbolul pic tur lumina intermitent pe a aj?

da

Aria portocalie de testare era acoperit complet cu solu ie de control?

da

A i îndoit sau a i mi cat testul înainte sau în timpul test rii?

nu

A i realizat testarea în domeniul corect de temperatur (10–40 °C)?

da

81


A i comparat rezultatul cu valoarea de concentra ie care apar ine solu iei de control folosite de dumneavoastr ?

da

Tabelul de concentra ii se a pe aconul de teste din care a i luat un test?

da

Fanta pentru teste i fereastra de m surare sunt curate?

da

Solu ia de control a fost deschis mai mult de 3 luni? Solu iile de control sunt valabile numai 3 luni de la prima deschidere i dup aceea nu mai este voie s e folosite.

da

A i respectat condi iile de depozitare pentru glucometru, teste i solu ii de control (vezi capitolul 11 i prospectul testelor)?

da

A expirat perioada de valabilitate a testelor sau a solu iei de control (vezi eticheta de pe aconul de teste (lâng simbolul ) i

eticheta de pe aconul cu solu ia de control (lâng simbolul ) i, dac este cazul, simbolul de pe a ajul glucometrului)?

nu

Dac glucometrul dumneavoastr a fost sc pat pe jos, acest lucru poate duce la rezultate improbabile sau la mesaje de eroare. Adresa i-v în acest caz centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i.

82

Cur area glucometrului

Cur area glucometrului8

În cazul unei murd riri, din cauza folosirii neregula-mentare poate necesar o cur are.

Personalul medical de specialitate, care folose te glucometrul la diferi i pacien i pentru testarea glucozei, trebuie s respecte i instruc iunile de dezinfectare din capitolul 10.2.

Pentru cur are folosi i numai ap rece sau etanol cu o concentra ie de 70%. To i ceilal i agen i de cur are pot deteriora glucometrul numai în anumite circumstan e sau pot in uen a func iile sale de m surare. Folosi i un erve el sau un tampon de vat u or umezit. Nu pulveriza i pe glucometru sau nu îl cufunda i în lichid de cur are. Piesele care se a în interior pot astfel afectate, astfel încât se in uen eaz func ionarea.

83


8.1 Exterior

Dac a ajul sau carcasa glucometrului sunt murda-re:

1 terge i-le cu un erve el, care a fost umezit u or cu ap rece sau cu etanol cu o concentra ie de 70%.

8.2 Fanta pentru teste i fereastra de m surare

Trebuie s cur a i fanta pentru teste i fereastra de m surare, dac

stabili i c fanta pentru teste sau fereastra de m surare a at sub capac sunt vizibil murdare,

se a eaz mesajul de eroare sau ; cauza poate o fereastr de m surare murdar .

84


1 Trage i capacul ferestrei de m surare drept spre fa .

2 Tampona i cu un erve el sau cu un tampon de vat u or umezit capacul i fanta pentru teste din exterior i interior.

85


3 Tampona i cu precau ie cu un erve el sau cu un tampon de vat u or umezit fereastra de m su-rare i vecin tatea sa.

Asigura i-v c nu p trunde lichid în interiorul glucometrului. Evita i zgârierea ferestrei de m surare deoarece în caz contrar se pot in uen a test rile.

4 Îndep rta i scamele, dac acestea exist .

5 L sa i zonele terse s se usuce temeinic.

86


6 A eza i apoi capacul drept i în centrul glucome-trului.

7 Împinge i capacul pân se închide. Capacul trebuie s se xeze cu un clic în pozi ie.

Pe partea interioar i în glucometru sunt canale care trebuie s

8 Realiza i veri carea performan ei (vezi capito-lul 7).

se întrepătrundă unele în altele.

87

Schimbarea bateriei

Schimbarea bateriei9

Când simbolul baterie apare pentru prima dat pe a aj, bateria se va epuiza în curând. Pute i realiza cu bateria înc cca. 50 teste. V recomand m s schimba i bateria cât de repede posibil. Pân atunci bateria va destul de desc rcat i condi iile variabi-le (de ex. frigul) pot afecta i mai mult performan a ulterioar a acesteia.

Ave i nevoie de 1 baterie de tip CR 2032.

Cu o baterie nou pute i realiza cca. 1000 teste sau pute i m sura cca. timp de 1 an.

Când schimba i bateria, rezultatele salvate se p s-treaz . Ora i data se p streaz , numai dac

schimba i bateria în decursul unui minut,

nu ac iona i niciun buton în perioada f r baterie,

nu introduce i niciun test în fanta pentru teste în timpul f r baterie,

nu introduce i bateria corect, i anume cu simbolul + în sus.

Trebuie s introduce i din nou ora i data, dac nu a i respectat unul dintre cele patru puncte men ionate mai sus. Instruc iuni despre cum introduce i din nou ora i data, se g sesc în capitolul 3.

88

Schimbarea bateriei

Compartimentul bateriei se g se te pe partea inferioar a aparatului.

1 Trage i în sus mecanismul de blocare i scoate i capacul compartimentului bateriei.

2 Scoate i bateria folosit .

89

Schimbarea bateriei

3 A eza i bateria nou cu simbolul + în sus, în compartiment.

4 A eza i din nou capacul bateriei. Ambele cleme de la cap tul inferior trebuie s intre în ori ciile aferente din compartimentul bateriei.

90

Schimbarea bateriei

5 Închide i capacul prin ap sare. Acesta se blo-cheaz cu un CLIC perceptibil.

Nu arunca i bateriile în foc deschis. Exist pericol de explozie.

i Recicla i bateriile folosite în mod ecologic la un centru de colectare sau prin intermediul comerciantului dumneavoastr .

i Scoate i bateria dac nu folosi i glucometrul o perioad îndelungat de timp.

91

10 medical de specialitate

Numai personalul din cabinetele medicale, spitale i institu iile de colarizare pentru diabet, precum i personalul de asisten medical sta ionar i ambu-lant au voie s efectueze cu acela i glucometru Accu-Chek Active teste de glicemie la diferi i pacien i.

Când folosi i glucometrul respecta i regulile compor-tamentale autorizate pentru lucrul cu obiecte care pot contaminate cu materie uman . Lua i în considera-

re prescrip iile de igien i siguran valabile local.

pentru a evita murd rirea glucometrului.

Fiecare pacient cu o infec ie sau cu o boal infec ioas i ecare pacient care este purt torul unor microorganisme rezistente trebuie s de in propriul glucometru. Acest lucru este valabil i dac exist suspiciuni pentru una din situa iile anteri-oare. În aceast perioad glucometrul respectiv nu trebuie folosit pentru testarea

Respectaţi instrucţiunile de la paginile următoare

Testări ale glicemiei la diferiţi pacienţi – Indicaţii pentru personalul

Testări ale glicemiei la diferiţi pacienţi

glicemiei nici unui alt pacient.

92

Exist un pericol poten ial de infec ie pentru pacien ii i personalul medical, dac se folose te acela i glucometru Accu-Chek Active la pacien i diferi i pentru testarea valorilor glicemiei. Toate obiectele care pot veni în contact cu sângele omenesc reprezint o surs poten ial de infec ie (vezi: Clinical and Laboratory Standards Institute: Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline – Third Edition; CLSI document M29-A3, 2005).

Resturile de ap sau de dezinfectant de pe piele pot dilua pic tura de sânge i astfel se pot genera rezultate eronate.

Reciclaţi acele folosite sau dispozitivele de înţepare de unică folosinţă şi testele folosite conform prescripţiilor de igienă şi siguranţă valabile local.


93

10.1 Realizarea test rii glicemiei

1 Purta i m nu i de protec ie.

2 Mâinile pacientului trebuie sp late cu ap cald i s pun, apoi trebuie uscate bine. Dac folosi i

un tampon cu alcool, degetul trebuie s e de asemenea uscat complet. Pe pielea uscat pic tura de sânge nu se împr tie.

3 Folosi i numai un dispozitiv de în epare care este admis în domeniul profesional.

4 Folosi i un dispozitiv de în epare la care se poate regla adâncimea de în epare.

5 Adapta i adâncimea de în epare la con gurarea pielii pacientului. Începe i cu o adâncime mic de în epare.

6 Alege i un loc de în epare care se a pe partea vârfului degetului.

7 R suci i degetul, astfel încât locul de în epare selectat s se a e în sus i men ine i locul de în epare întotdeauna în sus. Atunci, pic tura de sânge nu se împr tie.

8 În epa i lateral în vârful degetului.


94

9 Stimula i formarea pic turii de sânge, masând degetul u or în direc ia vârfului degetului. Trebuie s se formeze o pic tur potrivit de sânge.

10 Aplica i pic tura de sânge pe test. V recomand m s aplica i sângele pe test în timp ce acesta se a în afara glucometrului (vezi capitolul 5.2, alineatul „Aplicarea sângelui – testul în afara glucometrului“).


95

10.2 Dezinfectarea glucometrului

Urm toarele componente ale glucometrului se pot contamina:

carcasa

capacul ferestrei de m surare

fereastra de m surare

Glucometrul, capacul ferestrei de m surare i fereas-tra de m surare trebuie cur ate i dezinfectate cu grij dup folosire, cel pu in o dat pe zi. Lua i în considerare i locurile adânci, îmbin rile i fantele.

Pentru dezinfectare, folosi i un be i or de vat , tampon sau serve ele umezite u or cu dezinfectant.

Folosi i un amestec din propanol 1, propanol 2 i glutaraldehid , în câteva ri cunoscut sub numele comercial Bacillol plus.

L sa i zonele terse s se usuce temeinic.

Asigura i-v c nu p trunde lichid în interiorul aparatului.

da i în lichide. Piesele care se a în interior pot astfel afectate, astfel încât se in uen ea-z func ionarea.

Nu pulverizaţi pe glucometru sau nu-l scufun-


96

Condi ii de m surare i de depozitare

Condi ii de m surare i de depozitare11

Pentru ca glucometrul s func ioneze irepro abil i s ob ine i rezultate corecte, trebuie s respecta i condi iile introduse la paginile urm toare.

11.1 Temperatura

În cazul test rilor glicemiei i veri c rilor perfor-man ei, temperatura trebuie s se a e între +10 i +40 °C.

Dac temperatura se a în domeniul limit (între +5 i +10 °C sau între +40 i +45 °C), pute i

înc efectua testarea. Totu i se a eaz simbolul termometrului (vezi i capitolul 12.1).

Valorile de glicemie, pe care le-a i m surat în domeniul limit de temperatur nu trebuie folosite ca baz pentru deciziile terapeutice. Aceste rezultate pot eronate. Rezultatele eronate pot duce la decizii terapeutice gre ite i la efecte nocive asupra s n t ii.

97


La temperaturi sub +5 °C sau peste +45 °C nu se pot realiza test ri. În acest caz apare urm torul a aj:

Nu gr bi i niciodat arti cial modi carea temperaturii glucometrului dumneavoastr , de ex. în frigider sau pe calorifer. Glucome-trul se poate deteriora i poate furniza valori eronate. Rezultatele eronate pot duce la

decizii terapeutice gre ite i la efecte nocive asupra s n t ii.

P stra i glucometrul f r baterie între -25 i +70 °C.

P stra i glucometrul cu baterie între -10 i +50 °C.

La temperaturi peste +50 °C bateria se poate epuiza i glucometrul se poate deteriora.

La temperaturi sub -10 °C bateria nu are su cient tensiune pentru ca ceasul glucometrului s poat func iona în continu-are.

98


11.2 Umiditatea aerului

Realiza i test rile glicemiei la o umiditate relativ a aerului sub 85 %.

P stra i glucometrul la o umiditate relativ a aerului sub 93 %.

Schimbarea brusc a temperaturii duce la formarea apei de condens în sau pe glucome-tru. Nu porni i glucometrul. L sa i glucometrul s se r ceasc , respectiv s se înc lzeasc u or la temperatura mediului. Nu depozita i glucometrul în spa iile umede (de ex. baie).

11.3 Comportamentele la lumin

Nu realiza i nicio testare dac glucometrul i testele sunt expuse direct la lumina soarelui. Merge i la umbr sau face i umbr asupra glucometrului, de ex. prin corpul dumneavoastr .

Dac asupra glucometrului cade prea mult lumin , nu se pot realiza test ri. În acest caz apare urm torul a aj:

99


Evita i în timpul test rii lumina din mediu care se modi c brusc. De exemplu lumina blitzului de la aparatul de fotogra at poate duce la rezultate eronate.

Proteja i glucometrul de sursele puternice de lumin (de ex. lumin direct a soarelui, re ectoare). Acestea pot in uen a func ionarea glucometrului i pot duce la mesaje de eroare.

11.4 Surse perturbatoare din mediul înconjur tor

Câmpurile electromagnetice puternice pot in uen a func ionarea glucometrelor. Nu folosi i glucometrul în apropierea surselor de radiere electromagnetic puternic .

Pentru a evita desc rc rile electrostatice, nu folosi i glucometrul în mediu foarte uscat, în special în medii în care exist materiale sintetice.

100

Simboluri, defec iuni i mesaje de eroare

Simboluri, defec iuni i mesaje de eroare12

În afara rezultatului, orei glucometrului dumneavoastr i alte simboluri sau mesaje de eroare. Câteva din aceste a aje care apar în folosirea normal au fost clari cate deja în capito-lele anterioare.

În paginile urm toare g si i imaginea de ansamblu complet a tuturor simbolurilor i mesajelor de eroare, ce semni c acestea i ce trebuie s face i. Respecta i toate simbolurile i mesajele de eroare, când folosi i glucometrul. Acestea furnizeaz infor-ma ii importante. Dac nu cunoa te i un simbol sau nu în elege i un mesaj de eroare, citi i explica ia în acest capitol. În caz contrar exist pericolul ca dumneavoastr s interpreta i fals rezultatele.

şi datei, apar pe ecranul

1

1011

121314

15

16

17

18

2 3

4

5

6

78

9

101


12.1 Simboluri pe a aj

1

V a a i în memoria rezultatelor. Se a eaz e un rezultat salvat, e una din valorile medii.

2

Bateria este aproape goal .

Dac simbolul apare pentru prima dat , pute i realiza înc cca. 50 teste.

Dac bateria este a a de slab , încât nu se mai pot face teste, glucometrul se opre te imediat.

102


3

V a a i în set rile pentru or i dat .

4

La a area unei valori medii (memoria rezultate-lor): înainte se a num rul zilelor luate în considerare.

5 intermitent

Cade prea mult lumin pe glucometru.

6 intermitent

O testare este în curs sau se calculeaz o valoare medie.

7

Marcaj „General“

8 sau

Unitatea în care se redau rezultatele glicemiei în func ie de glucometru mg/dL sau mmol/L.

9+10

Perioada de valabilitate a testelor a expirat. Schimba i testele i cipul de codare. Veri ca i set rile pentru or i dat deoarece glucometrul compar aceste informa ii cu perioada de valabi-litate de pe cipul de codare.

103


10+11

intermitent

Testul a fost scos din glucometru înainte ca sângele sau solu ia de control s e aplicat , de ex. pentru a aplica sângele în afara glucometru-lui.

11 intermitent

Pute i aplica acum pe test sânge sau solu ie de control.

12

Num rul de cod se a eaz .

(intermitent) împreun cu

Cipul de codare nu intr corect în glucometru. Scoate i cipul de codare i introduce i-l din nou prin împingere.

În glucometru nu se g se te nici un cip de codare. Împinge i în glucometru cipul de codare care apar ine testului Accu-Chek Active folosit în prezent.

13

Marcaj „dup mas “

14

Marcaj „înainte de mas “

15

Temperatura se a sau se a a în timpul test rii în afara domeniului admis de +10 pân la +40 °C.

104


Nu folosi i acest rezultat ca baz pentru deciziile terapeutice.

Asigura i o temperatur a mediului de +10 pân la +40 °C i a tepta i pân când temperatura glucometrului este adaptat la aceast tempera-tur . Repeta i testarea cu un test nou.

16

Marcajul pentru veri carea performan ei

17

Informa ie suplimentar pentru or dac se seteaz formatul 12 ore.

18 Simboluri în zona afi ajului din cifre

În zona a ajului din cifre (glucometru mg/dL), resp. (glucometru mmol/L) pot ap rea urm toa-rele simboluri:

împreun cu intermitent:

Cipul de codare nu intr corect în glucometru. Scoate i cipul de codare i introduce i-l din nou prin împingere.

În glucometru nu se g se te nici un cip de codare. Împinge i în glucometru cipul de codare care apar ine testului Accu-Chek Active folosit în pre-zent.

105


împreun cu :

Nu se pot calcula valori medii deoarece

nu a i setat ora i data,

s-au salvat numai rezultatele f r

s-au salvat numai rezultatele care nu intr în calcul, de ex, veri c rile performan ei,

nu s-au salvat în perioada corespunz toare rezul-tate, de ex. toate rezultatele din memorie sunt mai vechi de 7 zile,

data setat se a în trecut,

a i setat ora i data i apoi a i realizat o testare. Dup aceea a i resetat din nou ora i data, dar de atunci nu a i mai realizat nicio testare.

Rezultatul este mai mic decât 10 mg/dL (0,6 mmol/L).

A ajul poate semni ca faptul c valoarea glicemiei dumneavoastr este prea sc zut (în anumite circumstan e hipoglicemie sever ). Urma i imediat instruc iunile corespunz toare ale medicului dumneavoastr i repeta i testarea.

oră şi dată,

106


Rezultatul este mai mare decât 600 mg/dL (33,3 mmol/L). Repeta i testarea.

Punctul zecimal (este pentru virgula zecimal ): apare la glucometrele mmol/L i este parte a rezultatului (de ex. 8,2 mmol/L se a eaz ca ).

împreun cu :

Nu exist rezultate salvate.

împreun cu :

Rezultatul salvat s-a pierdut.

intermitentA i pornit glucometrul pentru a transfera rezultatele.

Glucometrul transfer rezultatele.

Transferul rezultatelor s-a încheiat.

107


12.2 Defec iuni

Glucometrul nu se poate porni.

Pelicula de protec ie a bateriei nu s-a îndep rtat. Îndep rta i pelicula de protec ie (vezi capitolul 2.3).

Bateria este goal sau nu se folose te nici una.Introduce i o baterie nou .

A i a ezat bateria gre it.Scoate i bateria i a eza i-o a a cum este preci-zat în compartimentul bateriei.

Temperatura mediului este sc zut i bateria este aproape epuizat .Asigura i o temperatur a mediului de +10 pân la +40 °C i a tepta i pân când temperatura glucometrului s-a adaptat la aceast temperatur . Introduce i o baterie nou .

Partea electronic a devenit umed datorit apei de condens.L sa i glucometrul s se usuce lent.

Glucometrul este defect.Adresa i-v centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i.

108


Glucometrul a pornit, dar a ajul r mâne gol.

A ajul este defect.Adresa i-v centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i

Ceasul a stat sau r mâne în urm .

Glucometrul a fost folosit la o temperatur sub -10 °C i bateria începe s înghe e.Opri i glucometrul. Asigura i o temperatur a mediu-lui de +10 pân la +40 °C i a tepta i pân când glucometrul s-a adaptat la aceast temperatur .

La or se a eaz 0:00, respectiv 0:00am i la dat 0- 0.

Glucometrul a fost folosit la o temperatur sub -10 °C i bateria începe s înghe e. Opri i glucometrul. Asigura i o temperatur a mediului de +10 pân la +40 °C i a tepta i pân când glucometrul s-a adaptat la aceast tempera-tur .

Ora i data nu au fost setate.Seta i ora i data (vezi capitolul 3).

109


12.3 Mesaje de eroare

Dac se a eaz un mesaj de eroare, opri i glucome-trul. În func ie de situa ie, în timp ce ap sa i scurt butonul M sau S sau scoate i testul din glucometru.

Dac mesajele de eroare apar mai des, adresa i-v centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i.

Dacă glucometrul dumneavoastră a fost scăpat pe jos, acest lucru poate duce la mesaje de eroare. Adresaţi-vă în acest caz centrului dumneavoastră de suport şi service pentru clienţi.

110


A i introdus testul gre it sau nu l-a i introdus complet. ine i testul astfel încât s geata imprimat i p tratul portocaliu s se a e sus.

Împinge i testul, f r a-l îndoi,Testul trebuie s se xeze în pozi ie.

A i scos testul din glucometru pentru aplicarea sângelui i nu l-a i împins din nou în decursul a 20 secunde.Arunca i testul chiar dac nu a i aplicat înc sânge. Relua i testarea glicemiei folosind un test nou.

Este introdus în glucometru un cip de codare de la un alt sistem de m surare a glicemiei.Cipul de codare nu apar ine testului Accu-Chek Active. Scoate i cipul de codare i împinge i în glucometru cipul de codare care apar ine testului Accu-Chek Active folosit în prezent.

cu precauţie, în direcţia săgeţii, în fanta pentru teste.

111


Cipul de codare nu se poate citi.Scoate i cipul de codare i introduce i-l din nou prin împingere în glucometru. Dac apare mesajul de eroare din nou, nu mai pute i folosi cipul de codare i testele aferen-te.

Este introdus în glucometru un cip de codare de la un alt sistem de m surare a glicemiei. Cipul de codare nu apar ine testului Accu-Chek Active.Scoate i cipul de codare i împinge i în glucometru cipul de codare care apar ine testului Accu-Chek Active folosit în prezent.

Fereastra de m surare este murdar . Cur a i fereastra de m surare (vezi capitolul 8).

Testul este îndoit sau nu se a drept i plan în fanta pentru teste. Repeta i testarea cu un test nou.

112


A i introdus în glucometru un test folosit.Relua i testarea folosind un test nou.

Fereastra de m surare este murdar . Cur a i fereastra de m surare (vezi capitolul 8).

A i împins testul gre it sau nu l-a i împins complet. ine i testul astfel încât s geata imprimat i p tratul portocaliu s se a e sus.


A i aplicat sângele sau solu ia de control prea devreme pe test, i anume înainte ca simbolul pic tur s lumineze intermitent pe a aj.Repeta i testarea cu un test nou.

Testul a fost îndoit sau mi cat în timpul procesului de m surare.Repeta i testarea cu un test nou.

Glucometrul a fost supus unei radia ii electromagnetice puternice. Schimba i loca ia sau opri i sursa de radiere.


113


A i scos cipul de codare în timp ce testarea era în curs.Introduce i din nou cipul de codare în glucometru. Repeta i testarea cu un test nou.

Testul a fost îndoit sau mi cat în timpul procesului de m surare.Repeta i testarea cu un test nou.

A i împins testul gre it sau nu l-a i împins complet. ine i testul astfel încât s geata imprimat i p tratul portocaliu s se a e sus.



114


A ap rut o eroare a glucometrului. Relua i de la început. Dac mesajul de eroare apare în continuare, glucometrul este defect. V rug m s v adresa i centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i.

A i aplicat prea pu in sânge sau solu ie de control pe test. Repeta i testarea cu un test nou i cu o cantitate de sânge, respectiv solu ie de control mai mare.

115


Temperatura mediului sau temperatura glucometrului este prea sc zut sau prea înalt pentru o testare. Asigura i o temperatur a mediului de +10 pân la +40 °C i a tepta i pân când glucometrul s-a adaptat la aceast temperatur .

116

Date tehnice

Date tehnice13

Tip glucometru Accu-Chek Active (Model GC)

Nr. articol/Nr. serie Vezi pl cu a de fabrica ie de pe spatele glucometrului

Procedura de m surare Stabilirea fotometric de re ectan a glucozei din sânge capilar proasp t.La folosirea altor materiale de prob , v rug m s respecta i prospectul testelor Accu-Chek Active. Valorile glicemiei (concentra iile de glucoz ) se pot stabili în sânge integral sau în plasm . Chiar dac aplica i întotdeauna sânge integral pe test, glucometrul dumneavoastr ofer valorile glicemiei, care corespund e celor din sângele integral, e celor din plasm . Dac glucometrul dumneavoastr ofer valorile glicemiei, care corespund celor din sângele integral sau celor din plasm , pute i a a consultând prospectul testelor dumneavoastr . Acolo se g sesc i informa-iile pentru modalitatea de func ionare, pentru principiul de testare i pentru

procedura de m surare de referin .

117

Date tehnice

Interval de m surare 10–600 mg/dL (0,6–33,3 mmol/L)

Volum de sânge 1–2 L (1 L (microlitru) = a mia parte dintr-un mililitru)

Durata de m surare cca. 5 secunde, dac testul este introdus în glucometru la aplicarea sângelui (în func ie de concentra ie)cca. 10 secunde, dac testul este introdus în afara glucometrului la aplicarea sângelui (în func ie de concentra ie)

Alimentarea cu curent 1 baterie (tip CR 2032)

Durata bateriei cca. 1000 teste sau cca. 1 an

Oprire automat dup 30 sau 90 secunde, în func ie de starea de func ionare

Memoria rezultatelor 350 rezultate cu ora i data, valorile medii pentru 7, 14 i 30 zile

118

Date tehnice

Temperaturala m surarela depozitare

f r bateriecu baterie

+10 pân la +40 °C

-25 pân la +70 °C-10 pân la +50 °C

Umiditatea aeruluila m surarela depozitare

pân la 85 % umiditate relativ a aeruluipân la 93 % umiditate relativ a aerului

În l imea de utilizare În l imea m rii pân la 4000 m peste nivelul m rii

Dimensiuni 104,5 × 51,5 × 22 mm

Greutate f r bateriecu baterie

cca. 55 gcca. 60 g

119

Date tehnice

A aj A aj cu cristale lichide (LCD) cu 96 segmente

Interfa Interfa infraro u

Clasa de protec ie III

LED/IRED Clasa 1

Compatibilitatea electromagnetic

Acest glucometru îndepline te reglement rile privind imunitatea electromagne-tic conform EN ISO 15197 anexa A. Ca baz de control pentru testele de imunitate (pentru desc rcarea electrostatic ) s-a consultat standardul de baz IEC 61000-4-2.Suplimentar, îndepline te reglement rile privind emisia electromagnetic conform EN 61326. Emisia electromagnetic este foarte redus . Interferen a cu alte aparate ac ionate electric nu se poate anticipa.

120

Date tehnice

Evaluarea performan ei Caracteristicile de performan ale sistemului Accu-Chek Active (glucometrul Accu-Chek Active cu testele Accu-Chek Active) au fost stabilite cu sânge capilar al diabeticilor (compararea metodelor, corectitudine), sânge venos (repetabilita-te) i solu ie de control (reproductibilitate). Sistemul a fost calibrat cu sânge venos cu o concentra ie diferit de glucoz . Valorile de referin pentru acestea au fost stabilite cu ajutorul metodei hexokinazei. Pentru compararea metodelor s-au comparat rezultatele din metoda hexokinazei cu deproteinizare (analizor automat). Metoda hexokinazei se poate compara cu un standard NIST (recon-vertibilitate).

Sistemul Accu-Chek Active îndepline te cerin ele conform EN ISO 15197.

121

Reciclarea glucometrului

Reciclarea glucometrului14

contact cu sângele. De aceea, glucometrele folosite reprezint un pericol de infec ie. Recicla i glucome-trul dumneavoastr folosit, dup ce a i scos bateria, conform regulilor valabile în ara dumneavoastr . Autorit ile locale v pot da informa iile pentru reciclarea corect .

Glucometrul nu se supune domeniului de valabilitate al directivei CE 2002/96/CE (directiva despre apara-tele electrice i electronice dezafectate).

i Recicla i bateriile în mod ecologic la un centru de colectare sau prin intermediul comercian-tului dumneavoastr .

În timpul testării glicemiei glucometrul poate intra în

122

Componente de sistem

Componente de sistem15

Urm toarele componente apar in sistemului de m surare a glicemiei Accu-Chek Active, în afara glucometrului:

Testele Accu-Chek ActiveFolosi i numai aceste teste dac m sura i cu glucometrul Accu-Chek Active.

Solu ii de control Accu-Chek ActiveFolosi i numai aceste solu ii de control dac realiza i veri c ri ale performan ei cu glucometrul Accu-Chek Active i cu testele aferente.

123

Brevete

Brevete16

US 5,366,609; US 5,424,035; US 5,463,467; US 5,889,585; US 6,055,060; US 6,906,802

124

Centrul de suport i service pentru clien i

Centrul de suport i service pentru clien i17

17.1 Consilierea i solu ionarea problemelor

În cazul întreb rilor despre folosirea glucometrului Accu-Chek Active, în cazul rezultatelor improbabile sau în cazul unei defec iuni presupuse a glucometru-lui sau testelor, v rug m s v adresa i centrului competent de suport i service pentru clien i al Roche Diagnostics. Nu încerca i s repara i sau s modi ca i glucometrul. Angaja ii no tri v vor ajuta în solu ionarea eventualelor probleme cu glucometrul sau testele de la Roche Diagnostics. Adresele centre-lor de suport i service pentru clien i se g sesc în paragraful urm tor.

17.2 Adrese

Roche România S.R.L.

Str. Dimitrie Pompeiu 9-9A,

Clădirea 2A, Parter, Sector 2,

020335, Bucureşti, România

Helpline: 0800 080 228

www.accu-chek.ro

125

Index alfabetic

Index alfabetic18

Aa aj 12

exemplu 6simboluri în ~ 101

ave (simbol) 60, 102

Bbaterie

durata de via 87, 117îndep rtarea peliculei de protec ie 18schimbare 87simbol 45, 87, 101tip 13, 87, 117

brevete 123butonul M 12butonul S 12

Ccentrul de suport i service pentru clien i 124cip de codare 12, 28clepsidr (simbol) 35, 102codarea 28code (simbol) 103, 104compartimentul bateriei 13, 88compatibilitate electromagnetic 119componente de sistem 122comportamentele la lumin 98condi ii de depozitare 96condi ii de m surare 96cotor de m r (simbol) 40, 103cur area 82

126

Index alfabetic

Ddate tehnice 116day (simbol) 60, 102defec iuni 107dezinfectarea 95domeniul de m surare 50, 117domeniul de utilizare 3durat de m surare 35, 38, 117

EE i num r (a aj) 110EEE (a aj) 114End (a aj) 68evaluarea performan ei 120exp (simbol) 46, 52, 102

Ffanta pentru teste 12

cur area 83, 84fereastra de control, teste 43fereastra de m surare 12

cur area 83, 85

Gglucometru

cur area 82depozitarea 96dezinfectarea 95imagine de ansamblu 12oprirea 23, 39, 56pornirea 22, 31, 54, 66reciclarea 121veri carea 70

127

Index alfabetic

HHi (a aj) 45, 50, 106

Iimagine de ansamblu

glucometru 12simboluri 101

interfa infraro u 12, 64

LLo (a aj) 45, 50, 105locuri alternative de pe corp 40

Mmarcarea, rezultatul 40m r (simbol) 40, 103

memoria rezultatelor 53memorie, rezultate 53memory (simbol) 54, 101, 105mesaje de eroare 100, 109mg/dL (simbol) 102mmol/L (simbol) 102

N num r de cod 29, 32

Ooprirea

~ automat 34, 39, 69dup testare 39, 78p r sirea memoriei rezultatelor 56p r sirea set rilor 23, 27

128

Index alfabetic

PPC (a aj) 66, 106perioada de valabilitate

solu ie de control 81teste 52, 81

personal de specialitate 3, 91pic tur (simbol) 33, 103pl cu a de fabrica ie 13, 17pornirea

accesarea memoriei rezultatelor 54modi carea set rilor 22realizarea test rii 31transferarea rezultatelor 66

procedura de m surare 116

Rreciclarea

bateria 90, 121glucometru 121

teste 39, 78rezultatul

accesarea din memorie 54marcarea 40transferarea 64 valorile medii 58

risc de infec ie 91, 92

Ssânge

aplicarea pe test test în afara glucometrului 36 test în glucometru 34aplicat prea pu in 114volum 14, 117

setarea anului 26setarea datei 26setarea formatului orei i datei 24setarea orei 25

129

Index alfabetic

set ri (data i ora) 21anul 26data 26format or i dat 24modi care, imagine de ansamblu 22ora 25ordinea 21preset ri din fabric 21

set-up (simbol) 22, 102simboluri 101

la test ri 45soare (simbol) 98, 102solu ie de control 70

perioada de valabilitate 81stea (simbol) 40, 102sticl (simbol) 40, 76, 104

surse de eroaretestarea 51transferul rezultatelor 69veri carea performan ei 79

surse de perturbare electromagnetic 99surse perturbatoare

~ electromagnetice 99lumin 98

Ttabelul de concentra ii 71, 77temperatura 96, 118termometru (simbol) 45, 103test de a are 20, 32testarea

personalul medical de specialitate 93realizarea 30surse de eroare 51

130

Index alfabetic

testeperioada de valabilitate 52, 81reciclarea 39, 78simbol 33, 36, 102, 103

transfer de date 15, 64transferarea, rezultatele 64

surse de eroare 69ttt (a aj) 97, 115

Uumiditatea aerului 98, 118unitatea de m sur a rezultatului (mg/dL, mmol/L) 17, 102

Vvalorile medii 58veri care a performan ei

marcarea 76realizarea 70surse de eroare 79

veri carea, glucometru 70

0088

ACCU-CHEK este o marc a companiei Roche.

Roche Diagnostics GmbH 68298 Mannheim, Germany www.accu-chek.com0

5241

5370

01(0

1) –

200

8-05

manual de utilizare glucometru accu chek active

Documents