lijst van onbeschikbare geneesmiddelen voor … · adalat oros 60 60 mg tablet met verlengde...

21
Lijst van onbeschikbare geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik 1/03/2018 Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm Verpakking Verpakkings- grootte CNK Vergunningshouder Vermoedelijke einddatum onbeschik- baarheid Reden onbeschikbaarheid H = menselijk gebruik V = diergenees- kundig gebruik Begindatum onbeschik- baarheid Acetandos 200 mg Granulaat Zakje 30 1646165 Sandoz NV 15/06/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar H 14/02/2018 Aciclovir Hospira 25 mg/ ml Concentraat voor oplossing voor infusie Injectieflacon 5 x 20 ml 1563113 Hospira Benelux Afgekort Hospira 6/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar H 7/02/2018 Aciclovir Mylan 800 mg Tablet Blisterverpakking 35 1523893 Mylan SPRL 1/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar H 22/02/2017 Act-HIB 10 µg/0,5 ml Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Injectieflacon 10 µg + 0.5 ml 0320879 Sanofi Pasteur Europe SA 31/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar H 1/03/2018 Adalat Oros 60 60 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 56 2082006 Bayer NV 19/03/2018 Productieproblemen H 11/12/2017 Adaxio 20 mg - 20 mg Shampoo Fles 200 ml Ceva Sante Animale NV 23/02/2018 Andere reden V 5/01/2018 Akton 2 mg Tablet Fles 50 0666685 Takeda Belgium Comm. VA NV 19/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar H 12/02/2018 Alcaine 0,5 % Oogdruppels, oplossing Container met druppelpipet 15 ml 1063064 Novartis Pharma NV 28/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar H 1/05/2017 Aldactazine 25 mg - 15 mg Tablet Blisterverpakking 98 0020214 Continental Pharma Inc 20/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar H 27/02/2018 Alendronate Sandoz Wekelijks 70 mg Tablet Blisterverpakking 12 2459758 Sandoz NV 28/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar H 9/01/2018 Alendronate Sandoz Wekelijks 70 mg Tablet Blisterverpakking 4 2459741 Sandoz NV 23/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar H 29/11/2017 Alfuzosine Sandoz 5 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 60 2414936 Sandoz NV 10/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar H 8/11/2017 Allopurinol Sandoz 300 mg Tablet Blisterverpakking 90 2104016 Sandoz NV 28/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar H 6/12/2017 Allopurinol Teva 300 mg Tablet Blisterverpakking 100 2748119 Teva Pharma Belgium NV 26/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar H 23/11/2017 Alprazolam Sandoz 0,25 mg Tablet Blisterverpakking 60 3550613 Sandoz NV 30/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar H 25/01/2018 Alprazolam Sandoz 0,5 mg Tablet Blisterverpakking 60 3550621 Sandoz NV 15/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar H 31/01/2018 Altresyn 4 mg/ml Drank Spuitbus 1080 ml 2713998 Ceva Sante Animale NV 9/03/2018 Andere reden V 22/12/2017 Ameluz 78 mg/g Gel Tube 2 g 3188455 Biofrontera Bioscience GmbH 1/06/2018 Tijdelijke stopzetting van de commercialisatie H 1/02/2018 Amlodipine Besilate Mylan 10 mg Tablet Fles 100 2761179 Mylan SPRL 15/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar H 25/10/2017 Amlodipine Besilate Mylan 5 mg Tablet Blisterverpakking 30 2761138 Mylan SPRL 16/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar H 19/07/2017 Amlodipine Besilate Mylan 5 mg Tablet Fles 100 2761146 Mylan SPRL 15/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar H 25/10/2017 FAGG - 1/03/2018 Pagina 1 van 21

Upload: buikhuong

Post on 18-Sep-2018

218 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Lijst van onbeschikbare geneesmiddelen voor … · Adalat Oros 60 60 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 56 2082006 Bayer NV 11/12/2017 19/03/2018 Productieproblemen

Lijst van onbeschikbare geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik 1/03/2018

Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm Verpakking Verpakkings-grootte

CNK Vergunningshouder Vermoedelijke einddatum onbeschik-baarheid

Reden onbeschikbaarheid

H = menselijk

gebruikV =

diergenees-kundig gebruik

Begindatum onbeschik-baarheid

Acetandos 200 mg Granulaat Zakje 30 1646165 Sandoz NV 15/06/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H14/02/2018

Aciclovir Hospira 25 mg/ ml Concentraat voor oplossing voor infusie

Injectieflacon 5 x 20 ml 1563113 Hospira Benelux Afgekort Hospira

6/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H7/02/2018

Aciclovir Mylan 800 mg Tablet Blisterverpakking 35 1523893 Mylan SPRL 1/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H22/02/2017

Act-HIB 10 µg/0,5 ml Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Injectieflacon 10 µg + 0.5 ml 0320879 Sanofi Pasteur Europe SA 31/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H1/03/2018

Adalat Oros 60 60 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 56 2082006 Bayer NV 19/03/2018 Productieproblemen H11/12/2017

Adaxio 20 mg - 20 mg Shampoo Fles 200 ml Ceva Sante Animale NV 23/02/2018 Andere reden V5/01/2018

Akton 2 mg Tablet Fles 50 0666685 Takeda Belgium Comm. VA NV

19/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H12/02/2018

Alcaine 0,5 % Oogdruppels, oplossing Container met druppelpipet

15 ml 1063064 Novartis Pharma NV 28/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H1/05/2017

Aldactazine 25 mg - 15 mg Tablet Blisterverpakking 98 0020214 Continental Pharma Inc 20/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H27/02/2018

Alendronate Sandoz Wekelijks 70 mg Tablet Blisterverpakking 12 2459758 Sandoz NV 28/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H9/01/2018

Alendronate Sandoz Wekelijks 70 mg Tablet Blisterverpakking 4 2459741 Sandoz NV 23/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H29/11/2017

Alfuzosine Sandoz 5 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 60 2414936 Sandoz NV 10/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H8/11/2017

Allopurinol Sandoz 300 mg Tablet Blisterverpakking 90 2104016 Sandoz NV 28/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H6/12/2017

Allopurinol Teva 300 mg Tablet Blisterverpakking 100 2748119 Teva Pharma Belgium NV 26/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H23/11/2017

Alprazolam Sandoz 0,25 mg Tablet Blisterverpakking 60 3550613 Sandoz NV 30/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H25/01/2018

Alprazolam Sandoz 0,5 mg Tablet Blisterverpakking 60 3550621 Sandoz NV 15/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H31/01/2018

Altresyn 4 mg/ml Drank Spuitbus 1080 ml 2713998 Ceva Sante Animale NV 9/03/2018 Andere reden V22/12/2017

Ameluz 78 mg/g Gel Tube 2 g 3188455 Biofrontera Bioscience GmbH

1/06/2018 Tijdelijke stopzetting van de commercialisatie

H1/02/2018

Amlodipine Besilate Mylan 10 mg Tablet Fles 100 2761179 Mylan SPRL 15/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H25/10/2017

Amlodipine Besilate Mylan 5 mg Tablet Blisterverpakking 30 2761138 Mylan SPRL 16/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H19/07/2017

Amlodipine Besilate Mylan 5 mg Tablet Fles 100 2761146 Mylan SPRL 15/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H25/10/2017

FAGG - 1/03/2018 Pagina 1 van 21

Page 2: Lijst van onbeschikbare geneesmiddelen voor … · Adalat Oros 60 60 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 56 2082006 Bayer NV 11/12/2017 19/03/2018 Productieproblemen

Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm Verpakking Verpakkings-grootte

CNK Vergunningshouder Vermoedelijke einddatum onbeschik-baarheid

Reden onbeschikbaarheid

H = menselijk

gebruikV =

diergenees-kundig gebruik

Begindatum onbeschik-baarheid

Amoxiclav Sandoz 500 mg - 50 mg Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Injectieflacon 10 (500 mg - 50 mg)

3400694 Sandoz NV 15/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H30/01/2018

Anginol 0,25 mg Pastille Blisterverpakking 20 0078808 Vemedia Manufacturing BV

1/04/2018 Tijdelijke stopzetting van de commercialisatie

H1/04/2017

Anginol-Lidocaine Buccale Spray 1 mg/ml - 1,25 mg/ml

Spray voor oromucosaal gebruik, oplossing

Fles 30 ml 1483312 Vemedia Manufacturing BV

14/11/2018 Tijdelijke stopzetting van de commercialisatie

H14/11/2017

Aripiprazol Sandoz 10 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 28 3356037 Sandoz NV 13/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H9/11/2017

Aripiprazol Sandoz 15 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 98 3356060 Sandoz NV 12/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H12/01/2018

Aripiprazol Sandoz 30 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 98 3356086 Sandoz NV 25/07/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H12/10/2017

Aripiprazole Sandoz 15 mg Tablet Blisterverpakking 28 (28 x 1) 3351764 Sandoz GmbH 30/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H6/12/2017

Armunia 20 0,02 mg - 3,0 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 126 (6 x 21) 2882058 Sandoz NV 15/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H20/10/2017

Armunia 20 0,02 mg - 3,0 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 273 (13 x 21) 2882066 Sandoz NV 30/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H12/10/2017

Armunia 20 0,02 mg - 3,0 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 63 (3 x 21) 2882041 Sandoz NV 15/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H12/10/2017

Armunia 30 0,03 mg - 3,0 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 273 (13 x 21) 2882124 Sandoz NV 30/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H26/09/2017

Atorvastatin Sandoz 40 mg Filmomhulde tablet Fles 100 2953081 Sandoz NV 23/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H15/02/2018

Atorvastatine Mylan 10 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 84 2922144 Mylan SPRL 19/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H31/01/2018

Atorvastatine Mylan 10 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 28 2922136 Mylan SPRL 12/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H25/10/2017

Atorvastatine Mylan 20 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 84 2922169 Mylan SPRL 9/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H4/01/2018

Atorvastatine Mylan 20 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 28 2922151 Mylan SPRL 12/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H8/09/2017

Atorvastatine Mylan 40 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 84 2922177 Mylan SPRL 9/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H14/11/2017

Atorvastatine Mylan 80 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 98 2922193 Mylan SPRL 12/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H15/09/2017

Atozet 10 mg - 80 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 90 3256104 Merck Sharp & Dohme Ltd 31/03/2018 Productieproblemen H22/08/2017

Avelox 400 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 10 1657659 Bayer NV 23/04/2018 Productieproblemen H17/11/2017

Azicalm 50 mg Tablet Blisterverpakking 20 3190949 Vemedia Manufacturing BV

1/04/2018 Tijdelijke stopzetting van de commercialisatie

H1/04/2017

FAGG - 1/03/2018 Pagina 2 van 21

Page 3: Lijst van onbeschikbare geneesmiddelen voor … · Adalat Oros 60 60 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 56 2082006 Bayer NV 11/12/2017 19/03/2018 Productieproblemen

Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm Verpakking Verpakkings-grootte

CNK Vergunningshouder Vermoedelijke einddatum onbeschik-baarheid

Reden onbeschikbaarheid

H = menselijk

gebruikV =

diergenees-kundig gebruik

Begindatum onbeschik-baarheid

Bactroban 2 % Neuszalf Tube 3 g 1036466 Glaxosmithkline Pharmaceuticals SA

1/09/2018 Productieproblemen H23/01/2018

Baytril Flavour 15 mg Tablet Doos 10 1154574 Bayer NV 30/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

V23/01/2018

Betahistine Mylan 16 mg Tablet Blisterverpakking 84 1588631 Mylan SPRL 9/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H9/01/2018

Betahistine Teva 16 mg Tablet Blisterverpakking 100 1644756 Teva Pharma Belgium NV 4/06/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H23/02/2018

Betaserc 8 mg Tablet Blisterverpakking 100 0024935 Mylan EPD BVBA 2/05/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H16/01/2018

Bisoprolol Mylan 10 mg Filmomhulde tablet Fles 100 3365251 Mylan SPRL 9/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H25/09/2017

Bisoprolol Mylan 2,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 100 3172178 Mylan SPRL 15/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H10/07/2017

Bisoprolol Mylan 2,5 mg Filmomhulde tablet Fles 100 3365269 Mylan SPRL 15/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H25/09/2017

Bisoprolol Sandoz 10 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 56 1645142 Sandoz NV 15/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H11/01/2018

Bisoprolol Sandoz 2,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 30 2585552 Sandoz NV 15/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H13/02/2018

Boostrix Polio Suspensie voor injectie Voorgevulde spuit 1 dose 2374429 Glaxosmithkline Biologicals SA

10/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H10/01/2018

Bradley 20 0,02 mg - 3 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 6 x 28 (24 + 4) 2985281 Sandoz NV 27/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H10/01/2018

Bridatec 40 mg Kit voor radiofarmaceutisch preparaat

Injectieflacon 5 x 40 mg Ge Healthcare BVBA 1/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H25/10/2017

Broncho-Pectoralis Pholcodine 15 mg/15 ml,300 mg/15 ml

Siroop Fles 200 ml 2123883 Medgenix Benelux NV 1/03/2018 Productieproblemen H1/10/2017

BTVPUR AlSap 8 Suspensie voor injectie Injectieflacon 50 doses (50 ml)

2697951 Merial 1/09/2018 Andere reden V1/01/2013

Budenofalk 9 mg Maagsapresistent granulaat Zakje 60 3077351 Dr. Falk Pharma GmbH 31/12/2018 Tijdelijke stopzetting van de commercialisatie

H6/04/2016

ByeMite 500 mg/ml Concentraat voor huidspray, emulsie

Fles 1000 ml 2582039 Bayer NV 30/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

V1/02/2018

Calphone Oplossing voor injectie Injectieflacon 500 ml 1124940 Bayer NV 31/12/2018 Productieproblemen V30/05/2017

Campral 333 mg Maagsapresistente tablet Blisterverpakking 84 1284280 Merck NV 9/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H18/12/2017

Candesartan Sandoz 8 mg Tablet Blisterverpakking 98 2828291 Sandoz NV 30/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H12/10/2017

Capecitabine Accord 300 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 60 (60 x 1) 3054368 Accord Healthcare Ltd 15/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H15/01/2018

FAGG - 1/03/2018 Pagina 3 van 21

Page 4: Lijst van onbeschikbare geneesmiddelen voor … · Adalat Oros 60 60 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 56 2082006 Bayer NV 11/12/2017 19/03/2018 Productieproblemen

Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm Verpakking Verpakkings-grootte

CNK Vergunningshouder Vermoedelijke einddatum onbeschik-baarheid

Reden onbeschikbaarheid

H = menselijk

gebruikV =

diergenees-kundig gebruik

Begindatum onbeschik-baarheid

Capecitabine Actavis 150 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 60 2990067 Actavis Group Ptc Ehf 31/12/2017 Tijdelijke stopzetting van de commercialisatie

H1/07/2015

Capecitabine Actavis 500 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 120 2990059 Actavis Group Ptc Ehf 31/12/2017 Tijdelijke stopzetting van de commercialisatie

H1/07/2015

Capecitabine Fresenius Kabi 150 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 60 (6 x 10) 3078318 Fresenius Kabi Oncology Plc

Andere reden H14/10/2014

Capecitabine Fresenius Kabi 500 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 120 (12 x 10) 3078326 Fresenius Kabi Oncology Plc

Andere reden H14/10/2014

Carbamazepine Retard Mylan 400 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 50 1689454 Mylan SPRL 9/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H12/10/2017

Carboplatine Fresenius Kabi 10 mg/ml Concentraat voor oplossing voor infusie

Injectieflacon 1 x 5 ml 3060373 Fresenius Kabi Oncology Plc

Andere reden H18/09/2014

Carboplatine Fresenius Kabi 10 mg/ml Concentraat voor oplossing voor infusie

Injectieflacon 1 x 45 ml 3060407 Fresenius Kabi Oncology Plc

Andere reden H8/12/2014

Carboplatine Fresenius Kabi 10 mg/ml Concentraat voor oplossing voor infusie

Injectieflacon 1 x 15 ml 3060381 Fresenius Kabi Oncology Plc

Andere reden H8/12/2014

Carboplatine Hospira Onco-Tain 600 mg/ml Oplossing voor injectie/infusie Injectieflacon 60 ml 2459071 Hospira Benelux Afgekort Hospira

6/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H1/02/2018

Catosal 100 mg/ml - 0,05 mg/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 250 ml 3032182 Bayer NV 30/03/2018 Productieproblemen V22/01/2018

Cedocard 10 mg Tablet Verpakking 100 0827402 Takeda Belgium Comm. VA NV

31/05/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H2/02/2018

Cedocard 20 mg Tablet Verpakking 100 0029686 Takeda Belgium Comm. VA NV

31/05/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H2/02/2018

Cedocard 5 mg Tablet Tablettencontainer 180 0029736 Takeda Belgium Comm. VA NV

31/05/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H2/02/2018

Cefepim Fresenius Kabi 2 g Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Injectieflacon 10 x 2 g 2789550 Fresenius Kabi NV 31/05/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H19/12/2017

Cefuroxim Mylan 500 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 10 2188050 Mylan SPRL 1/06/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H30/11/2017

Celecoxib Sandoz 200 mg Capsule, hard Blisterverpakking 30 3214095 Sandoz NV 13/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H14/02/2018

Cestem Smakelijke Tabletten voor grote honden 525 mg - 175 mg - 175 mg

Tablet Blisterverpakking 48 (24 x 2) 2717437 Ceva Sante Animale NV 9/03/2018 Andere reden V5/01/2018

Cevazuril 50 mg/ml Suspensie voor oraal gebruik Fles 250 ml 2686533 Ceva Sante Animale NV 9/03/2018 Andere reden V27/10/2017

Choragon 5000 IU Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Ampul 3 x 5000 IU + 3 x 1 ml

2204204 Ferring NV 30/06/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H29/05/2017

Ciprofibrate Mylan 100 mg Capsule, hard Doos 30 2200343 Mylan SPRL 19/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H23/01/2018

Ciprofloxacine Teva 500 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 20 2729812 Teva Pharma Belgium NV 21/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H8/12/2017

Ciproxine IV Flexibag 400 mg/200 ml Oplossing voor infusie Zak 12 x 200 ml 1560945 Bayer NV 7/05/2018 Productieproblemen H19/06/2017

FAGG - 1/03/2018 Pagina 4 van 21

Page 5: Lijst van onbeschikbare geneesmiddelen voor … · Adalat Oros 60 60 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 56 2082006 Bayer NV 11/12/2017 19/03/2018 Productieproblemen

Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm Verpakking Verpakkings-grootte

CNK Vergunningshouder Vermoedelijke einddatum onbeschik-baarheid

Reden onbeschikbaarheid

H = menselijk

gebruikV =

diergenees-kundig gebruik

Begindatum onbeschik-baarheid

Clarelux 500 µg/g Schuim voor cutaan gebruik Tube 100 g 2217123 Pierre Fabre Benelux SA 5/05/2018 H27/11/2017

Clavucid Solutab 875 mg - 125 mg Dispergeerbare tablet Blisterverpakking 20 1743111 Astellas Pharma BV 1/06/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H8/12/2017

Clopidogrel (HCl) Sandoz 75 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 98 2633451 Sandoz NV 15/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H11/02/2018

Clozan 5 mg Tablet Blisterverpakking 20 0867580 Pfizer SA 6/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H26/01/2018

Co-Bisoprolol Sandoz 5 mg - 12,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 100 2697621 Sandoz NV Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H24/02/2017

Co-Bisoprolol Sandoz 5 mg - 12,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 30 2697597 Sandoz NV Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H26/04/2017

Colestid 5 g Granulaat voor orale suspensie Zakje 50 0031161 Pfizer SA 20/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H4/10/2017

Co-Lisinopril Teva 20 mg - 12,5 mg Tablet Blisterverpakking 100 2185486 Teva Pharma Belgium NV 28/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H10/10/2017

Continora 0,15 mg - 0,030 mg Omhulde tablet Blisterverpakking 28 (21 + 7) 3341633 Gedeon Richter Plc 31/03/2018 H3/07/2017

Coperindo 5 mg - 1,25 mg Filmomhulde tablet Tablettencontainer 90 3353588 Teva Pharma Belgium NV 28/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H12/01/2018

Cosopt Unit Dose 20 mg/ml - 5 mg/ml Oogdruppels, oplossing Verpakking voor eenmalig gebruik

60 x 0.2 ml 2599637 Santen Oy 26/02/2018 Andere reden H25/01/2018

Co-Valsartan Sandoz 160 mg - 12,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 28 2748481 Sandoz NV 16/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H12/01/2018

Coveram 5 mg - 5 mg Tablet Tablettencontainer 90 2574911 Servier Benelux SA 5/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H15/02/2018

Covexin 10 Suspensie voor injectie Fles 50 ml 2222875 Zoetis Belgium SA 15/07/2018 Productieproblemen V2/02/2018

Creon 25.000 300 mg Maagsapresistente capsule, hard Fles 100 1686559 Mylan EPD BVBA 1/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H9/01/2018

Dalacin C 75 mg/5 ml Granulaat voor orale suspensie Fles 80 ml 0030916 Pfizer SA 6/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H14/02/2018

Dalacin Topical 1 % Oplossing voor cutaan gebruik Fles 30 ml 0825620 Pfizer SA Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H19/12/2017

DepoCyte 50 mg Suspensie voor injectie Injectieflacon 5 ml 2339042 Pacira Ltd Productieproblemen H30/06/2017

Deposil 300 mg/ml Suspensie voor injectie Injectieflacon 250 ml 2328359 Dechra Veterinary Products NV

31/12/2018 Productieproblemen V1/01/2013

Desloratadin Sandoz 0,5 mg/ml Drank Fles 150 ml 2983393 Sandoz NV 15/09/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H11/02/2018

Desogestrel Besins 75 µg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 168 3001864 Besins Healthcare SA 28/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H1/11/2017

Desogestrel Besins 75 µg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 84 3001856 Besins Healthcare SA 28/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H1/11/2017

FAGG - 1/03/2018 Pagina 5 van 21

Page 6: Lijst van onbeschikbare geneesmiddelen voor … · Adalat Oros 60 60 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 56 2082006 Bayer NV 11/12/2017 19/03/2018 Productieproblemen

Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm Verpakking Verpakkings-grootte

CNK Vergunningshouder Vermoedelijke einddatum onbeschik-baarheid

Reden onbeschikbaarheid

H = menselijk

gebruikV =

diergenees-kundig gebruik

Begindatum onbeschik-baarheid

Desopop 75 µg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 168 (6 x 28) 2996114 Effik Benelux 9/03/2018 H12/02/2018

Diclofenac Sandoz Retard 75 mg Tablet met gereguleerde afgifte Blisterverpakking 60 1645092 Sandoz NV 1/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H11/01/2018

Diflucan 10 mg/ml Poeder voor orale suspensie Fles 35 ml 1509355 Pfizer SA 9/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H12/02/2018

Diltiazem Sandoz 200 mg Capsule met verlengde afgifte, hard

Blisterverpakking 98 3094067 Sandoz NV Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H14/07/2017

Diltiazem Sandoz 300 mg Capsule met verlengde afgifte, hard

Blisterverpakking 98 3094091 Sandoz NV 15/05/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H7/12/2017

Docetaxel Kabi 120 mg/6 ml Concentraat voor oplossing voor infusie

Injectieflacon 1 x 6 ml 3029576 Fresenius Kabi Oncology Plc

Andere reden H18/09/2014

Docetaxel Kabi 180 mg/9 ml Concentraat voor oplossing voor infusie

Injectieflacon 1 x 9 ml 3029584 Fresenius Kabi Oncology Plc

Andere reden H18/09/2014

Docetaxel Kabi 20 mg/ml Concentraat voor oplossing voor infusie

Injectieflacon 1 x 1 ml 3038510 Fresenius Kabi Oncology Plc

Andere reden H8/12/2014

Docetaxel Kabi 80 mg/4 ml Concentraat voor oplossing voor infusie

Injectieflacon 1 x 4 ml 3038528 Fresenius Kabi Oncology Plc

Andere reden H18/09/2014

Donepezil Sandoz 10 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 98 2872679 Sandoz NV 15/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H29/11/2017

Donepezil Sandoz 5 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 98 2872646 Sandoz NV 15/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H29/11/2017

Doxorubicin Accord Healthcare 2 mg/ml Concentraat voor oplossing voor infusie

Injectieflacon 5 ml 2976314 Accord Healthcare Ltd 15/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H15/01/2018

Doxorubicin Accord Healthcare 2 mg/ml Concentraat voor oplossing voor infusie

Injectieflacon 50 ml 3256146 Accord Healthcare Ltd 15/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H15/01/2018

Droseffik 0,02 mg - 3 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 13 x 28 (24 + 4) 2995769 Effik Benelux 31/03/2018 H1/02/2018

Drospibel 0,02 mg - 3 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 63 (3 x 21) 2912020 Effik Benelux 31/03/2018 H30/01/2018

Drospibel 0,03 mg - 3 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 126 (6 x 21) 2912079 Effik Benelux 31/03/2018 H4/11/2017

Duspatalin Retard 200 mg Capsule met verlengde afgifte, hard

Blisterverpakking 60 1406321 Mylan EPD BVBA 20/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H10/01/2018

Dutasteride sandoz 0,5 mg Capsule, zacht Blisterverpakking 90 3569753 Sandoz NV 15/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H12/01/2018

Eleonor 20 0,1 mg - 0,02 mg Omhulde tablet Blisterverpakking 63 (3 x 21) 2551968 Sandoz NV 15/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H14/02/2018

Elocom Onguent 0,1 % Zalf Tube 100 g 2936755 MSD Belgium SPRL 16/04/2018 Productieproblemen H31/01/2018

Emselex 7,5 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 98 2191013 Merus Labs Luxco SARL 30/09/2016 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H1/07/2016

Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Mylan 200 mg - 245 mg

Filmomhulde tablet Fles 30 3561750 Mylan SAS Andere reden H1/08/2017

FAGG - 1/03/2018 Pagina 6 van 21

Page 7: Lijst van onbeschikbare geneesmiddelen voor … · Adalat Oros 60 60 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 56 2082006 Bayer NV 11/12/2017 19/03/2018 Productieproblemen

Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm Verpakking Verpakkings-grootte

CNK Vergunningshouder Vermoedelijke einddatum onbeschik-baarheid

Reden onbeschikbaarheid

H = menselijk

gebruikV =

diergenees-kundig gebruik

Begindatum onbeschik-baarheid

Engerix B 20 µg - 1,0 ml Suspensie voor injectie Voorgevulde spuit 1 ml 0061358 Glaxosmithkline Biologicals SA

15/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H2/08/2017

Engerix B Junior 10 µg/0,5 ml Suspensie voor injectie Voorgevulde spuit 0.5 ml 1035849 Glaxosmithkline Biologicals SA

30/06/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H2/06/2018

Epipen 0,3 mg Oplossing voor injectie Voorgevulde pen 2 ml 1466499 Meda Pharma 9/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H19/01/2018

Epipen Junior 0,15 mg Oplossing voor injectie Voorgevulde pen 2 ml 1453257 Meda Pharma 2/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H19/01/2018

Erycine 4 % Oplossing voor cutaan gebruik Fles 100 ml 2788933 Laboratoires Bailleul SA 31/03/2018 Tijdelijke stopzetting van de commercialisatie

H8/08/2017

Erythroforte 500 mg Omhulde tablet Verpakking 16 0842120 Amdipharm Ltd 31/03/2018 Productieproblemen H1/06/2015

Escitalopram Sandoz 5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 56 3046158 Sandoz NV 1/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H14/02/2018

Esomeprazol Sandoz 20 mg Maagsapresistente tablet Blisterverpakking 14 3000197 Sandoz NV Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H12/01/2017

Esomeprazol Sandoz 20 mg Maagsapresistente tablet Blisterverpakking 98 3000320 Sandoz NV Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H12/01/2017

Esomeprazol Sandoz 20 mg Maagsapresistente tablet Blisterverpakking 56 3008505 Sandoz NV Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H12/01/2017

Esomeprazol Sandoz 20 mg Maagsapresistente tablet Blisterverpakking 28 3000312 Sandoz NV Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H12/01/2017

Esomeprazol Sandoz 40 mg Maagsapresistente tablet Blisterverpakking 28 3000338 Sandoz NV Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H12/01/2017

Etoposide Accord Healthcare 20 mg/ml Concentraat voor oplossing voor infusie

Injectieflacon 12.5 ml 3198454 Accord Healthcare Ltd 15/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H15/01/2018

Excenel Flow 50 mg/ml Suspensie voor injectie Injectieflacon 100 ml 3091584 Zoetis Belgium SA 30/06/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

V3/01/2018

Feldene 20 mg Zetpil Blisterverpakking 12 0867630 Pfizer SA H12/02/2018

Femoston 2/10 2 mg - 10 mg Tablet Blisterverpakking 3 x 28 (14 + 14) 1677624 Mylan EPD BVBA 9/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H20/09/2017

Fenistil 0.1 % Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Container met druppelpipet

20 ml 2565950 Glaxosmithkline Consumer Healthcare SA

31/03/2018 H10/10/2017

Fentanyl Matrix Sandoz 25 µg/h Pleister voor transdermaal gebruik

Zakje 10 (2,89 mg/5,25 cm²)

2445377 Sandoz NV 23/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H16/11/2017

Fentanyl Matrix Sandoz 50 µg/h Pleister voor transdermaal gebruik

Zakje 10 (11,56 mg/10,5 cm²)

2445393 Sandoz NV 28/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H16/01/2018

Fentanyl Matrix Sandoz 75 µg/h Pleister voor transdermaal gebruik

Zakje 10 (17,34 mg/31,5 cm²)

2445419 Sandoz NV 28/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H22/11/2017

Fiasp 100 U/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 10 ml 3593720 Novo Nordisk A/S 1/06/2018 H12/12/2017

Fiasp 100 U/ml Oplossing voor injectie Voorgevulde pen 10 x 3 ml FlexTouch

Novo Nordisk A/S 1/06/2018 H12/12/2017

FAGG - 1/03/2018 Pagina 7 van 21

Page 8: Lijst van onbeschikbare geneesmiddelen voor … · Adalat Oros 60 60 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 56 2082006 Bayer NV 11/12/2017 19/03/2018 Productieproblemen

Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm Verpakking Verpakkings-grootte

CNK Vergunningshouder Vermoedelijke einddatum onbeschik-baarheid

Reden onbeschikbaarheid

H = menselijk

gebruikV =

diergenees-kundig gebruik

Begindatum onbeschik-baarheid

Fluconazole Mylan 200 mg Capsule, hard Blisterverpakking 10 2120020 Mylan SPRL 19/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H25/08/2017

Fluracedyl 50 mg/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 100 ml 1458710 Teva Pharma Belgium NV 31/05/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H26/01/2018

Flusalio 50 µg/dose - 250 µg/dose Inhalatiepoeder, voorverdeeld Blisterverpakking 60 + 1 x Inhaler 3564531 Elpen Pharmaceutical Co. Inc

1/03/2018 Andere reden H1/03/2017

Flusalio 50 µg/dose - 500 µg/dose Inhalatiepoeder, voorverdeeld Blisterverpakking 60 + 1 x Inhaler 3564523 Elpen Pharmaceutical Co. Inc

1/03/2018 Andere reden H1/09/2017

Frisium 20 mg Tablet Blisterverpakking 50 0043224 Sanofi Belgium NV 15/03/2018 Productieproblemen H19/01/2018

Furosemide Accord 250 mg/25 ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 10 x 25 ml 3444460 Accord Healthcare Ltd 15/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H15/01/2018

Gabapentine Mylan 300 mg Capsule, hard Fles 100 2186641 Mylan SPRL 1/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H25/12/2017

Gabapentine Sandoz 300 mg Capsule, hard Blisterverpakking 100 2215689 Sandoz NV 15/05/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H20/10/2017

Gabbrovet 70 100 mg/g Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk

Pot 1 kg 1035724 Ceva Sante Animale NV 23/02/2018 Andere reden V19/01/2018

Gadovist 1,0 mmol/ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 10 ml 2312767 Bayer NV 16/04/2018 H15/02/2018

Gadovist 1,0 mmol/ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 7.5 ml 2312759 Bayer NV 26/03/2018 Productieproblemen H9/02/2018

Gadovist 1,0 mmol/ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 15 ml 2041283 Bayer NV 26/03/2018 Productieproblemen H7/02/2018

Gamunex 10 % Oplossing voor infusie Injectieflacon 100 ml 3203353 Grifols Deutschland GmbH 31/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H1/08/2017

Geltim 1 mg/g Ooggel Verpakking voor eenmalig gebruik

90 x 0.4 g 2529618 Laboratoires Thea 28/02/2018 Productieproblemen H30/01/2018

Gracial 0,040 mg - 0,025 mg Tablet 22 1143973 Aspen Pharma Trading Ltd Tijdelijke stopzetting van de commercialisatie

H1/05/2017

Halcion 0,25 mg Tablet Blisterverpakking 250 0427781 Pfizer SA 6/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H24/01/2018

Havrix Junior 720 Suspensie voor injectie Voorgevulde spuit 1 dose (0.5 ml) 1345545 Glaxosmithkline Biologicals SA

15/07/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H4/07/2017

HBVaxPro 10 µg/ml Suspensie voor injectie Voorgevulde spuit 1 dose (1 ml) 2246775 MSD Vaccins 30/06/2018 Productieproblemen H8/09/2017

Ibandronic Acid Accord 6 mg Concentraat voor oplossing voor infusie

Injectieflacon 6 ml 3031457 Accord Healthcare Ltd 15/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H15/01/2018

Inspra 25 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 30 2247930 Pfizer SA 20/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H12/02/2018

Intralipid 20 % Emulsie voor injectie Fles 10 x 100 ml Fresenius Kabi NV Andere reden H31/12/2013

Intralipid 30 % Emulsie voor infusie Zak 10 x 333 ml 1485127 Fresenius Kabi NV Andere reden H31/01/2015

Irinotecan Kabi 20 mg/ml Concentraat voor oplossing voor infusie

Injectieflacon 25 ml 2765410 Fresenius Kabi Oncology Plc

Andere reden H4/07/2013

FAGG - 1/03/2018 Pagina 8 van 21

Page 9: Lijst van onbeschikbare geneesmiddelen voor … · Adalat Oros 60 60 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 56 2082006 Bayer NV 11/12/2017 19/03/2018 Productieproblemen

Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm Verpakking Verpakkings-grootte

CNK Vergunningshouder Vermoedelijke einddatum onbeschik-baarheid

Reden onbeschikbaarheid

H = menselijk

gebruikV =

diergenees-kundig gebruik

Begindatum onbeschik-baarheid

Irinotecan Kabi 20 mg/ml Concentraat voor oplossing voor infusie

Injectieflacon 15 ml 2765402 Fresenius Kabi Oncology Plc

31/12/2016 Andere reden H17/02/2014

Irinotecan Kabi 20 mg/ml Concentraat voor oplossing voor infusie

Injectieflacon 5 ml 2755692 Fresenius Kabi Oncology Plc

Andere reden H9/09/2013

Isoptine 120 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 50 0475137 Mylan EPD BVBA 28/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H15/12/2017

Isoptine 80 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 50 0050583 Mylan EPD BVBA 19/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H27/11/2017

Itraconazol Sandoz 100 mg Capsule, hard Blisterverpakking 60 2601623 Sandoz NV 28/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H11/01/2018

Itraconazol Sandoz 100 mg Capsule, hard Blisterverpakking 28 2601581 Sandoz NV 28/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H1/02/2018

Itraconazole Mylan 100 mg Capsule, hard Blisterverpakking 60 2339653 Mylan SPRL 1/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H26/06/2017

Itraconazole Mylan 100 mg Capsule, hard Blisterverpakking 28 2339661 Mylan SPRL 1/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H25/09/2017

Itraconazole Mylan 100 mg Capsule, hard Blisterverpakking 15 2339679 Mylan SPRL 1/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H25/08/2017

Kamillosan Oplossing voor cutaan gebruik/concentraat voor oplossing voor oromucosaal gebruik

Verpakking 250 ml 0828798 Meda Pharma 28/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H27/11/2017

Kefzol 1 g + Lidocaine Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Injectieflacon 3 x 1 g + 3 x 1 ml

0117028 Eurocept BV 30/04/2018 Andere reden H18/01/2018

Kinzalkomb 80 mg - 12,5 mg Tablet Blisterverpakking 98 1798750 Bayer Pharma AG 14/05/2018 Productieproblemen H1/02/2018

Lactovac Suspensie voor injectie Injectieflacon 10 x 25 ml 0257360 Zoetis Belgium SA 15/12/2018 Productieproblemen V27/02/2018

Lamotrigin Sandoz 200 mg Dispergeerbare tablet Blisterverpakking 90 2766921 Sandoz NV 9/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H11/02/2018

Latanoprost Sandoz 0,05 mg/ml Oogdruppels, oplossing Fles 3 x 2.5 ml 2886463 Sandoz NV 8/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H15/02/2018

Lercanidipin Sandoz 10 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 98 2673986 Sandoz NV 11/05/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H15/02/2018

Lercanidipin Sandoz 20 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 98 2673994 Sandoz NV 27/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H11/02/2018

Lerivon 10 mg Tablet Blisterverpakking 90 0053397 MSD Belgium SPRL 16/03/2018 Productieproblemen H5/01/2018

Lerivon 30 mg Tablet Blisterverpakking 30 2650380 MSD Belgium SPRL 26/03/2018 Productieproblemen H25/10/2017

Levetiracetam Accord 1000 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 200 3383874 Accord Healthcare Ltd 16/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H16/01/2018

Levetiracetam Sandoz 100 mg/ml Concentraat voor oplossing voor infusie

Injectieflacon 10 x 5 ml 2906287 Sandoz NV 15/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H10/11/2017

FAGG - 1/03/2018 Pagina 9 van 21

Page 10: Lijst van onbeschikbare geneesmiddelen voor … · Adalat Oros 60 60 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 56 2082006 Bayer NV 11/12/2017 19/03/2018 Productieproblemen

Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm Verpakking Verpakkings-grootte

CNK Vergunningshouder Vermoedelijke einddatum onbeschik-baarheid

Reden onbeschikbaarheid

H = menselijk

gebruikV =

diergenees-kundig gebruik

Begindatum onbeschik-baarheid

Levetiracetam Sandoz 100 mg/ml Drank Fles 300 ml 2903052 Sandoz NV 30/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H27/10/2017

Levitra 10 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 12 1764604 Bayer AG 28/05/2018 Productieproblemen H18/01/2018

Levitra 20 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 12 1764638 Bayer AG 16/04/2018 Productieproblemen H7/02/2018

Levitra 20 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 4 1764612 Bayer AG 5/03/2018 Productieproblemen H27/10/2017

Levocetirizine Sandoz 5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 100 2659068 Sandoz NV 30/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H18/01/2018

Levofloxacine Mylan 250 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 10 2786044 Mylan SPRL 1/07/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H15/01/2018

Levofloxacine Mylan 500 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 14 2772390 Mylan SPRL 9/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H25/10/2017

Levofloxacine Mylan 500 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 10 2786051 Mylan SPRL 1/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H25/09/2017

Lipanthyl 267 Micronised 267 mg Capsule, hard Blisterverpakking 30 1440445 Mylan EPD BVBA 30/05/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H2/01/2018

Lipanthyl 67 Micronised 67 mg Capsule, hard Blisterverpakking 90 1440585 Mylan EPD BVBA 19/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H26/01/2018

Lipiodol Ultra Fluide 480 mg/ml Oplossing voor injectie Ampul 10 ml 2064194 Guerbet 7/04/2018 H7/02/2018

Lipitor 10 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 100 2883106 Pfizer SA 15/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H3/01/2018

Lipitor 10 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 84 1361526 Pfizer SA 30/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H12/02/2018

Lipitor 40 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 100 (100 x 1) 2883098 Pfizer SA 15/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H31/01/2018

Lipitor 40 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 84 1641018 Pfizer SA 20/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H22/02/2018

Lipitor 80 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 98 1720127 Pfizer SA 5/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H8/02/2018

Lisvy 60 µg/24 h + 13 µg/24 h Pleister voor transdermaal gebruik

Zakje 3 (2,10 mg - 550 µg/11 cm²)

3352663 Gedeon Richter Plc Andere reden H21/10/2016

Lisvy 60 µg/24 h + 13 µg/24 h Pleister voor transdermaal gebruik

Zakje 9 (2,10 mg - 550 µg/11 cm²)

3350485 Gedeon Richter Plc Andere reden H21/10/2016

Livial 2,5 mg Tablet Strip 168 2997575 MSD Belgium SPRL 6/04/2018 Productieproblemen H12/02/2018

Livostin 0,5 mg/ml Oogdruppels, suspensie Fles 4 ml 0251264 Johnson & Johnson Consumer NV

23/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H26/02/2018

Lormetazepam Sandoz 1 mg Tablet Blisterverpakking 30 3031291 Sandoz NV 13/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H14/09/2017

Lormetazepam Sandoz 2 mg Tablet Blisterverpakking 30 3031705 Sandoz NV 13/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H7/12/2017

FAGG - 1/03/2018 Pagina 10 van 21

Page 11: Lijst van onbeschikbare geneesmiddelen voor … · Adalat Oros 60 60 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 56 2082006 Bayer NV 11/12/2017 19/03/2018 Productieproblemen

Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm Verpakking Verpakkings-grootte

CNK Vergunningshouder Vermoedelijke einddatum onbeschik-baarheid

Reden onbeschikbaarheid

H = menselijk

gebruikV =

diergenees-kundig gebruik

Begindatum onbeschik-baarheid

Lormetazepam Vemedia 2 mg Tablet Blisterverpakking 30 3144029 Vemedia Manufacturing BV

1/04/2018 Tijdelijke stopzetting van de commercialisatie

H1/04/2017

Losartan Mylan 50 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 98 2599991 Mylan SPRL 15/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H25/10/2017

L-Thyroxine Christiaens 100 µg Tablet Blisterverpakking 112 3181773 Takeda Belgium Comm. VA NV

9/03/2018 H9/02/2018

L-Thyroxine Christiaens 150 µg Tablet Blisterverpakking 112 3181815 Takeda Belgium Comm. VA NV

2/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H2/02/2018

Lueva 75 µg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 84 (3 x 28) 2958205 MSD Belgium SPRL 14/05/2018 Productieproblemen H28/12/2017

Lueva 75 µg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 168 (6 x 28) 2958189 MSD Belgium SPRL 14/05/2018 Productieproblemen H7/02/2018

Lutenyl 5 mg Tablet Blisterverpakking 30 1559665 Teva Pharma Belgium NV 23/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H8/08/2017

Lutenyl 5 mg Tablet Blisterverpakking 90 2678498 Teva Pharma Belgium NV 23/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H8/08/2017

Marcaine 0,5 % Adrenaline 1:200.000 Oplossing voor injectie Injectieflacon 5 x 20 ml 0055442 Aspen Pharma Trading Ltd 20/04/2018 Productieproblemen H3/01/2018

Margotmylan 30 0,03 mg - 3 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 273 (13 x 21) 3105434 Mylan SPRL 12/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H6/11/2017

Margotmylan 30 0,03 mg - 3 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 63 (3 x 21) 3105418 Mylan SPRL 10/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H23/01/2018

Marvelon 0,150 mg - 0,030 mg Tablet Blisterverpakking 273 (13 x 21) 0893024 MSD Belgium SPRL 16/04/2018 Productieproblemen H28/12/2017

Maxipime Injectin 2 g Poeder voor oplossing voor injectie

Injectieflacon 3 x 2 g 1143437 Bristol-Myers Squibb Belgium SA

7/05/2018 Andere reden H12/02/2018

Meliane 0,075 mg - 0,02 mg Omhulde tablet Blisterverpakking 126 (6 x 21) 1289578 Bayer NV 26/03/2018 Productieproblemen H14/02/2018

Meloxidyl 20 mg/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 100 ml 2700680 Ceva Santé Animale 5/03/2018 Andere reden V23/11/2017

Memantine Teva Starter Pack 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

Filmomhulde tablet Blisterverpakking 28 (7 (5 mg) + 7 (10 mg) + 7

(15 mg) + 7 (20 mg))

3128113 Teva Pharma Belgium NV 6/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H13/09/2017

Mercilon 0,150 mg - 0,020 mg Tablet Blisterverpakking 13 x 21 2225779 MSD Belgium SPRL 14/05/2018 Productieproblemen H21/02/2018

Meropenem Hospira 1 g Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Injectieflacon 10 x 1 g 2932010 Hospira Benelux Afgekort Hospira

31/12/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H3/08/2016

Meropenem Hospira 500 mg Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Injectieflacon 10 x 500 mg 2932028 Hospira Benelux Afgekort Hospira

31/12/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H28/03/2017

Mesalazine Teva 500 mg Maagsapresistente tablet Blisterverpakking 300 1652288 Teva Pharma Belgium NV Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H15/02/2017

Methotrexate Accord Healthcare 25 mg/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 20 ml 3042827 Accord Healthcare Ltd 16/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H16/01/2018

Methylphenidate Retard Mylan 18 mg Tablet met verlengde afgifte Fles 30 3188695 Mylan SPRL 1/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H21/12/2016

FAGG - 1/03/2018 Pagina 11 van 21

Page 12: Lijst van onbeschikbare geneesmiddelen voor … · Adalat Oros 60 60 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 56 2082006 Bayer NV 11/12/2017 19/03/2018 Productieproblemen

Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm Verpakking Verpakkings-grootte

CNK Vergunningshouder Vermoedelijke einddatum onbeschik-baarheid

Reden onbeschikbaarheid

H = menselijk

gebruikV =

diergenees-kundig gebruik

Begindatum onbeschik-baarheid

Metoprolol Retard Mylan 190 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 100 2673747 Mylan SPRL 19/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H1/08/2017

Metoprolol Retard Mylan 190 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 60 2673721 Mylan SPRL 19/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H26/01/2018

Microlax Oplossing voor rectaal gebruik Tube 50 x 5 ml 1411719 Johnson & Johnson Consumer NV

1/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H22/01/2018

Midaspot 100 mg Spot-on oplossing voor middelgrote honden

Spot-on oplossing Pipet 4 x 1 ml 3163839 Norbrook Laboratories Ltd 31/12/2018 Productieproblemen V1/08/2017

Midaspot 250 mg Spot-on oplossing voor grote honden

Spot-on oplossing Pipet 4 x 2.5 ml 3163847 Norbrook Laboratories Ltd 31/12/2018 Productieproblemen V1/08/2017

Midaspot 40 mg Spot-on oplossing voor kleine katten en kleine honden

Spot-on oplossing Pipet 4 x 0.4 ml 3163813 Norbrook Laboratories Ltd 31/12/2018 Productieproblemen V12/12/2016

Midaspot 400 mg Spot-on oplossing voor zeer grote honden

Spot-on oplossing Pipet 4 x 4 ml 3163854 Norbrook Laboratories Ltd 31/12/2018 Productieproblemen V12/12/2016

Midaspot 80 mg Spot-on oplossing voor grote katten

Spot-on oplossing Pipet 4 x 0.8 ml 3163821 Norbrook Laboratories Ltd 31/12/2018 Productieproblemen V1/08/2017

Midazolam Accord Healthcare 5 mg/ml Oplossing voor injectie/infusie Ampul 10 x 3 ml 2983997 Accord Healthcare Ltd 16/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H16/01/2018

Midazolam Mylan 5 mg/ml Oplossing voor injectie Ampul 10 x 3 ml 2661106 Mylan SPRL 5/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H4/01/2018

Midazolam Mylan 5 mg/ml Oplossing voor injectie Ampul 10 x 10 ml 2661114 Mylan SPRL 12/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H3/10/2017

Milbactor 12,5 mg - 125 mg Tablet Blisterverpakking 4 Krka, D.D. Novo Mesto 9/03/2018 Andere reden V25/01/2018

Miloxan Suspensie voor injectie Injectieflacon 50 ml 0436717 Merial Belgium NV 30/09/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

V21/03/2017

Mirtazapine Sandoz 15 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 100 2434637 Sandoz NV 15/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H27/10/2017

Mirtazapine Sandoz 15 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 30 2434611 Sandoz NV 8/06/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H17/01/2018

Mirtazapine Sandoz 15 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 50 2434629 Sandoz NV 25/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H23/01/2018

Mirtazapine Sandoz 30 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 30 2434645 Sandoz NV 28/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H13/10/2017

Mirtazapine Sandoz 30 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 50 2434652 Sandoz NV 15/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H15/11/2017

Mitomycine-C Kyowa 10 mg Poeder voor oplossing voor injectie

Injectieflacon 3 x 10 mg 0827600 Takeda Belgium Comm. VA NV

15/04/2018 Productieproblemen H31/01/2018

Mitomycine-C Kyowa 20 mg Poeder voor oplossing voor intravesicaal gebruik

Injectieflacon 2 x 20 mg 0856054 Takeda Belgium Comm. VA NV

15/04/2018 Productieproblemen H31/01/2018

Monoprost 50 µg/ml Oogdruppels, oplossing Multidoseringscontainer met pomp

6 ml 3613171 Laboratoires Thea 1/09/2018 Productieproblemen H1/02/2018

FAGG - 1/03/2018 Pagina 12 van 21

Page 13: Lijst van onbeschikbare geneesmiddelen voor … · Adalat Oros 60 60 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 56 2082006 Bayer NV 11/12/2017 19/03/2018 Productieproblemen

Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm Verpakking Verpakkings-grootte

CNK Vergunningshouder Vermoedelijke einddatum onbeschik-baarheid

Reden onbeschikbaarheid

H = menselijk

gebruikV =

diergenees-kundig gebruik

Begindatum onbeschik-baarheid

Montelukast Sandoz 4 mg Kauwtablet Blisterverpakking 56 3091626 Sandoz NV 15/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H14/02/2018

Moventig 12,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 30 3231826 Kyowa Kirin Ltd 30/04/2018 Productieproblemen H30/05/2017

Moventig 25 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 10 3231834 Kyowa Kirin Ltd 30/04/2018 Productieproblemen H30/05/2017

Moventig 25 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 30 3231750 Kyowa Kirin Ltd 30/04/2018 Productieproblemen H30/05/2017

Mydriacyl 0,5 % Oogdruppels, oplossing Container met druppelpipet

15 ml 1075050 Novartis Pharma NV 28/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H1/05/2017

Mydriacyl 1 % Oogdruppels, oplossing Container met druppelpipet

15 ml 1075068 Novartis Pharma NV 1/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H1/05/2017

Naphcon Forte 1 mg/ml Oogdruppels, oplossing Container met druppelpipet

15 ml 0046821 Novartis Pharma NV 30/06/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H1/05/2017

Naphcon-A 3 mg/ml - 0,25 mg/ml Oogdruppels, oplossing Container met druppelpipet

15 ml 1063056 Novartis Pharma NV 28/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H1/05/2017

Naropin 10 mg/ml Oplossing voor injectie Blisterverpakking 5 x 20 ml 1278373 Aspen Pharma Trading Ltd 9/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H5/12/2017

Naropin 2 mg/ml Oplossing voor injectie Blisterverpakking 5 x 20 ml 1278357 Aspen Pharma Trading Ltd 9/03/2018 Productieproblemen H26/01/2018

Naropin 7,5 mg/ml Oplossing voor injectie Blisterverpakking 5 x 20 ml 1278365 Aspen Pharma Trading Ltd 9/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H26/09/2017

Nebivolol Sandoz 5 mg Tablet Blisterverpakking 56 2647691 Sandoz NV 15/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H18/01/2018

Nelio 2,5 mg Tablet Blisterverpakking 100 (10 x 10) 2710796 Ceva Sante Animale NV 9/03/2018 Andere reden V29/01/2018

Nicorette Invisi Patch 15 mg Pleister voor transdermaal gebruik

Zakje 14 3091600 Johnson & Johnson Consumer NV

23/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H8/01/2018

Nogest 5 mg Tablet Blisterverpakking 30 2550556 Mithra Pharmaceuticals SA

31/03/2018 H19/01/2018

Nogest 5 mg Tablet Blisterverpakking 90 2565471 Mithra Pharmaceuticals SA

31/03/2018 H20/12/2017

Noreprinec 5 mg/ml Pour-on oplossing Verpakking 2.5 l 3054996 Norbrook Laboratories Ltd 31/03/2018 Productieproblemen V9/05/2017

Noreprinec 5 mg/ml Pour-on oplossing Verpakking 1 l 3054988 Norbrook Laboratories Ltd 31/03/2018 Productieproblemen V9/05/2017

Norocarp 100 mg Tablet Blisterverpakking 100 2954600 Norbrook Laboratories Ltd 31/07/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

V16/01/2018

Noromectin Praziquantel Duo 18,7 mg/g - 140,3 mg/g

Pasta voor oraal gebruik Voorgevulde spuit 12 x 7.49 g 3309580 Norbrook Laboratories Ltd 30/06/2018 Productieproblemen V13/03/2017

Ocugel Monodoses 2,5 mg/g Ooggel Fles 20 x 0.4 g 2250702 Meda Pharma 30/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H29/11/2017

Olanzapine Sandoz 10 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 56 2970085 Sandoz NV 5/07/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H10/01/2018

Olanzapine Sandoz 10 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 28 2970077 Sandoz NV 15/07/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H7/11/2017

FAGG - 1/03/2018 Pagina 13 van 21

Page 14: Lijst van onbeschikbare geneesmiddelen voor … · Adalat Oros 60 60 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 56 2082006 Bayer NV 11/12/2017 19/03/2018 Productieproblemen

Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm Verpakking Verpakkings-grootte

CNK Vergunningshouder Vermoedelijke einddatum onbeschik-baarheid

Reden onbeschikbaarheid

H = menselijk

gebruikV =

diergenees-kundig gebruik

Begindatum onbeschik-baarheid

Olanzapine Sandoz 10 mg Filmomhulde tablet Fles 100 3269263 Sandoz NV 16/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H2/02/2018

Olanzapine Sandoz 10 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 98 2970093 Sandoz NV 15/07/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H7/11/2017

Olanzapine Sandoz 5 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 28 2970051 Sandoz NV 15/07/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H13/10/2017

Olanzapine Sandoz 5 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 56 2890523 Sandoz NV 15/07/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H8/11/2017

Olmesartan Sandoz 10 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 98 3479029 Sandoz NV 15/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H6/10/2017

Olmesartan Sandoz 10 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 28 3466992 Sandoz NV 15/05/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H14/12/2017

Olmesartan Sandoz 20 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 28 3467008 Sandoz NV 15/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H29/06/2017

Olmesartan Sandoz 40 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 28 3467024 Sandoz NV 15/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H8/09/2017

Olmesartan Sandoz 40 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 98 3467032 Sandoz NV 19/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H24/01/2018

Olmesartan Teva 10 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 98 3460532 Teva Pharma Belgium NV 19/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H12/01/2018

Omeprazol Sandoz 10 mg Capsule, hard Fles 56 (2 x 28) 1767227 Sandoz NV 28/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H4/12/2017

Omeprazol Sandoz 20 mg Capsule, hard Fles 28 1767326 Sandoz NV 23/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H26/01/2018

Omeprazol Sandoz 20 mg Capsule, hard Fles 14 1724772 Sandoz NV 23/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H30/01/2018

Omeprazole Mylan 20 mg Maagsapresistente capsule, hard Blisterverpakking 100 3342839 Mylan SPRL 5/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H25/12/2017

Omeprazole Mylan 40 mg Maagsapresistente capsule, hard Blisterverpakking 100 3342847 Mylan SPRL 19/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H25/12/2017

Orgametril 5 mg Tablet Strip 30 0123042 MSD Belgium SPRL 16/04/2018 Productieproblemen H18/10/2017

Ornicure 150 mg/g Poeder voor gebruik in drinkwater

Zak 200 g 3458551 Oropharma NV V5/02/2018

Oxaliplatine Fresenius Kabi 5 mg/ml Concentraat voor oplossing voor infusie

Injectieflacon 20 ml 2860740 Fresenius Kabi Oncology Plc

Andere reden H18/09/2014

Oxaliplatine Fresenius Kabi 5 mg/ml Concentraat voor oplossing voor infusie

Injectieflacon 10 ml 2860724 Fresenius Kabi Oncology Plc

Andere reden H18/09/2014

Oxcarbazepine Mylan 600 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 50 2442218 Mylan SPRL 16/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H8/01/2018

Oxycontin 10 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 30 2065563 Mundipharma Comm V 20/03/2018 Productieproblemen H20/02/2018

FAGG - 1/03/2018 Pagina 14 van 21

Page 15: Lijst van onbeschikbare geneesmiddelen voor … · Adalat Oros 60 60 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 56 2082006 Bayer NV 11/12/2017 19/03/2018 Productieproblemen

Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm Verpakking Verpakkings-grootte

CNK Vergunningshouder Vermoedelijke einddatum onbeschik-baarheid

Reden onbeschikbaarheid

H = menselijk

gebruikV =

diergenees-kundig gebruik

Begindatum onbeschik-baarheid

Oxytocine Prodivet 10 IU/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 50 ml 1203231 Prodivet Pharmaceuticals SA

30/06/2018 Productieproblemen V21/02/2018

Oxytocine Prodivet 10 IU/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 100 ml 2906493 Prodivet Pharmaceuticals SA

30/06/2018 Productieproblemen V21/02/2018

Paclitaxel Hospira 6 mg/ml Concentraat voor oplossing voor infusie

Injectieflacon 16.7 ml 2374254 Hospira Benelux Afgekort Hospira

31/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H2/02/2018

Paclitaxel Hospira 6 mg/ml Concentraat voor oplossing voor infusie

Injectieflacon 50 ml 2374270 Hospira Benelux Afgekort Hospira

9/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H18/12/2017

Pantoprazol Sandoz 20 mg Maagsapresistente tablet Tablettencontainer 28 2568053 Sandoz NV 18/01/2019 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H22/01/2018

Pantoprazol Sandoz 20 mg Maagsapresistente tablet Tablettencontainer 56 2568061 Sandoz NV 9/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H14/02/2018

Pantoprazole Mylan 20 mg Maagsapresistente tablet Fles 56 2575579 Mylan SPRL 2/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H20/10/2017

Paracetamol Sandoz 1 g Tablet Blisterverpakking 60 3073251 Sandoz NV Productieproblemen H18/01/2017

Paracetamol Sandoz 500 mg Tablet Blisterverpakking 120 3073285 Sandoz NV Productieproblemen H18/01/2017

Paracetamol Sandoz 500 mg Tablet Blisterverpakking 240 3073293 Sandoz NV Productieproblemen H18/01/2017

Paracetamol Sandoz 500 mg Tablet Blisterverpakking 30 3042371 Sandoz NV Productieproblemen H18/01/2017

Penadur L.A. 1.200.000 IU Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Ampul / Injectieflacon 1.2 10*6 IU + 5 ml

1527050 Vesale Pharmaceutica SA 31/12/2018 Andere reden H1/01/2018

Perdolan Volwassenen 500 mg Zetpil Blisterverpakking 12 1563303 Johnson & Johnson Consumer NV

2/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H26/02/2018

Perindopril Sandoz 4 mg Tablet Blisterverpakking 60 2510600 Sandoz NV 15/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H30/01/2018

Peyona 20 mg/ml Drank / Oplossing voor infusie Ampul 10 x 1 ml 3049921 Chiesi Farmaceutici SpA Andere reden H19/05/2016

Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g - 500 mg Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Injectieflacon 10 (4 g - 500 mg)

3550654 Sandoz NV 15/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H2/10/2017

Planipart 0,03 mg/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 50 ml 0428060 SCS Boehringer Ingelheim 1/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

V25/01/2018

Pneumovax 23 Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Voorgevulde spuit 0.5 ml 3395761 MSD Belgium SPRL 9/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H15/01/2018

Poulvac Bursine 2 Lyofilisaat voor gebruik in drinkwater

Injectieflacon 10 x 5000 doses 1151687 Zoetis Belgium SA 31/03/2018 Productieproblemen V2/10/2017

Poulvac P Canary Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectieflacon 50 doses 0894741 Zoetis Belgium SA 31/03/2018 Productieproblemen V1/12/2014

Pramipexol Retard Sandoz 1,05 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 30 3195294 Sandoz NV 21/05/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H23/01/2018

Pramipexol Retard Sandoz 2,1 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 100 3195310 Sandoz NV 30/05/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H4/05/2017

FAGG - 1/03/2018 Pagina 15 van 21

Page 16: Lijst van onbeschikbare geneesmiddelen voor … · Adalat Oros 60 60 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 56 2082006 Bayer NV 11/12/2017 19/03/2018 Productieproblemen

Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm Verpakking Verpakkings-grootte

CNK Vergunningshouder Vermoedelijke einddatum onbeschik-baarheid

Reden onbeschikbaarheid

H = menselijk

gebruikV =

diergenees-kundig gebruik

Begindatum onbeschik-baarheid

Pramipexole Mylan 0,18 mg Tablet Blisterverpakking 100 2789501 Mylan SPRL 19/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H25/10/2017

Pregabalin Sandoz 75 mg Capsule, hard Blisterverpakking 210 (210 x 1) 3542073 Sandoz GmbH 15/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H18/01/2018

Pregabalin Sandoz 75 mg Capsule, hard Blisterverpakking 56 (1) 3542065 Sandoz GmbH 28/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H1/12/2017

Priciasol Druppels 1 mg/ml Neusdruppels, oplossing Container met druppelpipet

15 ml 0125260 Vemedia Manufacturing BV

1/04/2018 Tijdelijke stopzetting van de commercialisatie

H1/04/2017

Primperan 10 mg/ 2 ml Oplossing voor injectie Ampul 6 x 2 ml 0126342 Sanofi Belgium NV 9/03/2018 Productieproblemen H21/02/2018

Priorix-Tetra Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Voorgevulde spuit / Injectieflacon

1 dose + 0.5 ml + 1 x Injection

needle

2469567 Glaxosmithkline Biologicals SA

15/05/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H6/02/2018

Profender medium dogs Tablet met gereguleerde afgifte Blisterverpakking 24 2679215 Bayer Animal Health GmbH

30/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

V23/01/2018

Prostigmine 0,5 mg/ml Oplosmiddel voor parenteraal gebruik

Ampul 5 x 1 ml 1358357 Meda Pharma 20/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H25/01/2018

Prostigmine 2,5 mg/ml Oplosmiddel voor parenteraal gebruik

Ampul 5 x 5 ml 1324672 Meda Pharma 31/05/2018 Productieproblemen H10/01/2018

ProteqFlu Suspensie voor injectie Injectieflacon 10 x 1 ml 2275527 Merial 30/06/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

V14/12/2017

Provera 10 mg Tablet Blisterverpakking 30 0814772 Pfizer SA 20/03/2018 H19/02/2018

Quetiapin Retard Sandoz 200 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 100 2942852 Sandoz NV Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H2/06/2017

Quetiapin Retard Sandoz 200 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 60 2942845 Sandoz NV 30/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H25/10/2017

Quetiapin Retard Sandoz 300 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 100 2942894 Sandoz NV 16/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H25/10/2017

Quetiapin Retard Sandoz 400 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 60 2942928 Sandoz NV Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H16/06/2017

Quetiapin Retard Sandoz 400 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 100 2942936 Sandoz NV Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H16/06/2017

Quetiapin Retard Sandoz 50 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 10 3077898 Sandoz NV 16/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H8/11/2017

Quetiapin Retard Sandoz 50 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 30 3077906 Sandoz NV Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H2/03/2017

Quetiapin Retard Sandoz 50 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 60 3255692 Sandoz NV 16/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H11/02/2018

Quetiapine Teva 25 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 60 3139508 Teva Pharma Belgium NV 5/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H12/01/2018

Ramipril Sandoz 2,5 mg Tablet Blisterverpakking 98 2312668 Sandoz NV 15/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H4/12/2017

FAGG - 1/03/2018 Pagina 16 van 21

Page 17: Lijst van onbeschikbare geneesmiddelen voor … · Adalat Oros 60 60 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 56 2082006 Bayer NV 11/12/2017 19/03/2018 Productieproblemen

Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm Verpakking Verpakkings-grootte

CNK Vergunningshouder Vermoedelijke einddatum onbeschik-baarheid

Reden onbeschikbaarheid

H = menselijk

gebruikV =

diergenees-kundig gebruik

Begindatum onbeschik-baarheid

Ramipril Sandoz 5 mg Tablet Blisterverpakking 98 2312692 Sandoz NV 28/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H25/01/2018

Ranitidine Mylan 150 mg Filmomhulde tablet Tablettencontainer 28 1517580 Mylan SPRL 5/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H6/12/2017

Regaine 5 % Oplossing voor cutaan gebruik Fles 60 ml 1156116 Johnson & Johnson Consumer NV

1/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H1/04/2017

Relistor 12 mg/0,6 ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 7 x 0.6 ml 2544658 Pharmaswiss Ceska Republika SRO

30/06/2018 Productieproblemen H23/01/2018

Remergon Soltab 30 mg Orodispergeerbare tablet Strip 30 (5 x 6) 1766401 MSD Belgium SPRL 16/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H30/11/2017

Reopro 2 mg/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 5 ml 1299759 Janssen Biologics BV 30/03/2018 Productieproblemen H31/10/2017

Retacrit 10.000 IU/1 ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 6 x 1 ml 2606143 Hospira UK Ltd 31/05/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H19/06/2017

Retacrit 1000 IU/0,3 ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 6 x 0.3 ml 2605962 Hospira UK Ltd 31/05/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H19/06/2017

Retacrit 2000 IU/0,6 ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 6 x 0.6 ml 2605988 Hospira UK Ltd 31/05/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H19/06/2017

Retacrit 20000 IU/0,5 ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 0.5 ml 2710044 Hospira UK Ltd 31/05/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H19/06/2017

Retacrit 3000 IU/0,9 ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 6 x 0.9 ml 2606002 Hospira UK Ltd 31/05/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H19/06/2017

Retacrit 30000 IU/0,75 ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 0.75 ml 2710069 Hospira UK Ltd 31/05/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H19/06/2017

Retacrit 4000 IU/0,4 ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 6 x 0.4 ml 2606028 Hospira UK Ltd 31/05/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H19/06/2017

Retacrit 40000 IU/1 ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 1 ml 2710077 Hospira UK Ltd 31/05/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H1/06/2017

Retacrit 5000 IU/0,5 ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 6 x 0.5 ml 2606051 Hospira UK Ltd 31/05/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H1/06/2017

Retacrit 6000 IU/0,6 ml Oplossing voor injectie Voorgevulde spuit 6 x 0.6 ml 2606077 Hospira UK Ltd 31/05/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H19/06/2017

Rhiniffa T Suspensie voor injectie Injectieflacon 50 ml 1202233 Merial Belgium NV 30/04/2018 Andere reden V25/01/2018

Rifadine 150 mg Capsule, hard Blisterverpakking 100 0075747 Sanofi Belgium NV 2/03/2018 Productieproblemen H28/07/2017

Risedronaat Sandoz 35 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 12 2745701 Sandoz NV 23/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H13/02/2018

Risedronate Mylan 35 mg Wekelijks Filmomhulde tablet Blisterverpakking 12 2745107 Mylan SPRL 1/12/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H23/12/2016

Risperidon Sandoz 1 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 98 2548063 Sandoz NV 28/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H6/10/2017

Risperidon Sandoz 1 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 28 2477552 Sandoz NV 15/07/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H11/01/2018

FAGG - 1/03/2018 Pagina 17 van 21

Page 18: Lijst van onbeschikbare geneesmiddelen voor … · Adalat Oros 60 60 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 56 2082006 Bayer NV 11/12/2017 19/03/2018 Productieproblemen

Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm Verpakking Verpakkings-grootte

CNK Vergunningshouder Vermoedelijke einddatum onbeschik-baarheid

Reden onbeschikbaarheid

H = menselijk

gebruikV =

diergenees-kundig gebruik

Begindatum onbeschik-baarheid

Risperidon Sandoz 1 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 56 2477560 Sandoz NV 15/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H7/12/2017

Risperidon Sandoz 2 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 28 2477578 Sandoz NV 15/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H20/10/2017

Risperidon Sandoz 2 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 98 2548071 Sandoz NV 30/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H15/01/2018

Rivastigmine Teva 4,6 mg/24 h Pleister voor transdermaal gebruik

Zakje 90 (3 x 30) 3139185 Teva Pharma Belgium NV 30/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H12/02/2018

Ropinirol Sandoz 8 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 84 2953297 Sandoz NV 15/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H11/02/2018

Ropinirole Mylan 0,25 mg Filmomhulde tablet Tablettencontainer 84 2520641 Mylan SPRL 19/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H8/11/2017

Rosuvastatin Sandoz 5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 98 3603198 Sandoz NV 15/06/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H11/02/2018

Rupatall 1 mg/ml Drank Fles 120 ml 2951010 J. Uriach & Cia SA 28/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H15/01/2018

Rytmonorm 150 mg Filmomhulde tablet Verpakking 100 0869644 Teva BV 27/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H8/12/2017

Rytmonorm 150 mg Filmomhulde tablet Verpakking 50 0869636 Teva BV 27/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H26/01/2018

Rytmonorm 225 mg Tablet Verpakking 50 1182773 Teva BV 27/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H27/02/2018

Rytmonorm 300 mg Filmomhulde tablet Verpakking 50 0869651 Teva BV 27/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H8/12/2017

Rytmonorm 300 mg Filmomhulde tablet Verpakking 100 0869669 Teva BV 27/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H8/12/2017

Sandoz Calcium 500 mg Poeder voor oraal gebruik Zakje 30 1664135 Sandoz NV 28/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H13/10/2017

Sarnacuran 7.5 % Pour-On 75 mg/ml Pour-on oplossing Fles 5 x 1000 ml 0433656 Bayer NV 30/06/2018 V1/02/2018

Simvastatine Mylan 40 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 56 1777101 Mylan SPRL 5/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H9/01/2018

Singulair 4 mg Kauwtablet Blisterverpakking 98 2986610 MSD Belgium SPRL 16/02/2018 Productieproblemen H10/01/2018

Soludox 15 % Poeder voor gebruik in drinkwater

Zakje 100 g 1572858 Dechra Veterinary Products NV

31/12/2018 Productieproblemen V1/01/2014

SOPP-SSPP Oplossing voor infusie Injectieflacon 100 ml 0282830 Centrale Afdeling voor Fractionering BVBA

14/03/2018 Tijdelijke stopzetting van de commercialisatie

H15/02/2018

Steovit D3 500 mg - 400 IU Filmomhulde tablet Tablettencontainer 180 2991644 Takeda Belgium Comm. VA NV

Productieproblemen H1/11/2017

Stresnil 40 mg/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 100 ml 0891960 Eli Lilly Benelux NV 30/03/2018 Productieproblemen V25/01/2018

Sumatriptan Teva 100 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 24 3167442 Teva Pharma Belgium NV 12/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H12/01/2018

FAGG - 1/03/2018 Pagina 18 van 21

Page 19: Lijst van onbeschikbare geneesmiddelen voor … · Adalat Oros 60 60 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 56 2082006 Bayer NV 11/12/2017 19/03/2018 Productieproblemen

Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm Verpakking Verpakkings-grootte

CNK Vergunningshouder Vermoedelijke einddatum onbeschik-baarheid

Reden onbeschikbaarheid

H = menselijk

gebruikV =

diergenees-kundig gebruik

Begindatum onbeschik-baarheid

Suvaxyn M.Hyo - Parasuis Suspensie voor injectie Injectieflacon 50 doses (120 ml)

2601441 Zoetis Belgium SA 30/09/2018 Productieproblemen V17/10/2016

Syncrostim 500 IU Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Injectieflacon 5 x 500 IU + 1 x 10 ml

2766079 Ceva Sante Animale NV 23/02/2018 Andere reden V11/01/2018

Tadalafil Mylan 20 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 4 3577301 Generics UK Ltd 19/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H16/01/2018

Tadalafil Mylan 5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 28 3577285 Generics UK Ltd 31/03/2018 Andere reden H19/12/2017

Tadalafil Mylan 5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 98 3577293 Generics UK Ltd 31/03/2018 Andere reden H19/12/2017

Tadalafil Sandoz 2,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 28 3595121 Sandoz NV 1/04/2018 Andere reden H15/12/2017

Tadalafil Sandoz 20 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 12 3595071 Sandoz NV 20/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H30/01/2018

Tadalafil Sandoz 5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 28 3595113 Sandoz NV 1/04/2018 Andere reden H15/12/2017

Tadalafil Sandoz 5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 84 3595105 Sandoz NV 1/04/2018 Andere reden H15/12/2017

Taloxa-Tabs 600 mg Tablet Doos 100 1243930 MSD Belgium SPRL 2/05/2018 Productieproblemen H6/02/2018

Tenofovir Disoproxil Mylan 245 mg Filmomhulde tablet Fles 30 3561743 Mylan SAS 15/06/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H22/01/2018

Terazosine Sandoz 5 mg Tablet Blisterverpakking 98 2437069 Sandoz NV 15/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H11/02/2018

Terbinafine Biorga 250 mg Tablet Blisterverpakking 56 2647063 Laboratoires Bailleul SA 31/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H10/10/2017

Terbinafine Biorga 250 mg Tablet Blisterverpakking 98 3363082 Laboratoires Bailleul SA 31/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H10/10/2017

Terbinafine Mylan 250 mg Tablet Blisterverpakking 56 2216224 Mylan SPRL 5/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H25/07/2017

Terbinafine Mylan 250 mg Tablet Blisterverpakking 98 2896199 Mylan SPRL 12/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H6/07/2017

Teveten 600 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 98 1727064 Mylan EPD BVBA 15/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H18/01/2018

Thorens 10000 IU/ml Druppels voor oraal gebruik, suspensie

Fles 10 ml 3547270 Italfarmaco SpA 30/06/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H16/11/2017

Tolterodin Sandoz 4 mg Capsule met verlengde afgifte, hard

Blisterverpakking 28 3209236 Sandoz NV 23/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H7/12/2017

Topamax 50 mg Capsule, hard Fles 60 1573682 Janssen-Cilag NV 23/03/2018 Andere reden H21/02/2018

Topiramate Sandoz 100 mg Filmomhulde tablet Verpakking 100 2588994 Sandoz NV Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H2/03/2017

Topiramate Sandoz 200 mg Filmomhulde tablet Verpakking 100 2589083 Sandoz NV Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H2/03/2017

Topiramate Sandoz 25 mg Filmomhulde tablet Verpakking 100 2588952 Sandoz NV Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H20/01/2017

FAGG - 1/03/2018 Pagina 19 van 21

Page 20: Lijst van onbeschikbare geneesmiddelen voor … · Adalat Oros 60 60 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 56 2082006 Bayer NV 11/12/2017 19/03/2018 Productieproblemen

Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm Verpakking Verpakkings-grootte

CNK Vergunningshouder Vermoedelijke einddatum onbeschik-baarheid

Reden onbeschikbaarheid

H = menselijk

gebruikV =

diergenees-kundig gebruik

Begindatum onbeschik-baarheid

Topiramate Sandoz 25 mg Filmomhulde tablet Verpakking 60 2588945 Sandoz NV 16/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H17/01/2018

Topiramate Sandoz 50 mg Filmomhulde tablet Verpakking 100 2588978 Sandoz NV Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H20/01/2017

Totalip 10 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 100 2893592 Pfizer SA 6/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H24/01/2018

Totalip 80 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 100 2893550 Pfizer SA 20/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H21/02/2018

Tradonal Odis 50 mg Orodispergeerbare tablet Blisterverpakking 30 2214906 Meda Pharma 2/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H22/11/2017

Tramadol Uno Sandoz 200 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 60 2446805 Sandoz NV 23/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H25/01/2018

Trazadone Mylan 100 mg Tablet Blisterverpakking 120 3353695 Mylan SPRL 2/05/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H17/11/2016

Trazadone Mylan 100 mg Tablet Blisterverpakking 90 1714856 Mylan SPRL 2/05/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H12/09/2017

Trazolan 100 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 90 0860908 Continental Pharma Inc 9/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H14/02/2018

Truxima 500 mg Concentraat voor oplossing voor infusie

Injectieflacon 50 ml 3560406 Celltrion Healthcare Hungary Kft.

1/03/2018 Andere reden H1/11/2017

Twinrix Paediatric Suspensie voor injectie Voorgevulde spuit 1 dose 1327485 Glaxosmithkline Biologicals SA

15/04/2018 H26/02/2018

Ultravist 300 300 mg/ml Oplossing voor injectie/infusie Injectieflacon 20 ml 0066134 Bayer NV 23/04/2018 Productieproblemen H20/02/2018

Ultravist 300 300 mg/ml Oplossing voor injectie/infusie Injectieflacon 100 ml 0833327 Bayer NV 3/04/2018 Productieproblemen H22/02/2018

Ultravist 370 370 mg/ml Oplossing voor injectie/infusie Injectieflacon 200 ml 0083964 Bayer NV 14/05/2018 Productieproblemen H31/01/2018

Ultravist 370 370 mg/ml Oplossing voor injectie/infusie Injectieflacon 150 ml 1280502 Bayer NV 14/05/2018 Productieproblemen H15/12/2017

Ultravist 370 370 mg/ml Oplossing voor injectie/infusie Injectieflacon 100 ml 0833699 Bayer NV 23/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H23/02/2018

Unguentum Camphoratum Conforma 20% Zalf Pot 1 kg 0161166 Conforma NV 1/05/2019 Tijdelijke stopzetting van de commercialisatie

H2/05/2016

Urgenin Gouttes Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Fles 50 ml 0092767 Meda Pharma 31/12/2018 Productieproblemen H15/06/2017

Urispas 200 mg Omhulde tablet Verpakking 100 0132902 Recordati Ireland Ltd Andere reden H13/07/2017

Valproate Sandoz 300 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 100 2352441 Sandoz NV 15/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H25/01/2018

Vaqta Junior 25 IU/0,5 ml Suspensie voor injectie Voorgevulde spuit 0.5 ml 3020278 MSD Belgium SPRL 31/05/2018 Productieproblemen H10/07/2017

Vetmedin 1,25 mg Kauwtablet Fles 50 2552271 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

31/12/2018 Tijdelijke stopzetting van de commercialisatie

V2/08/2016

Vetmedin 1,25 mg Kauwtablet Fles 100 2978161 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

31/12/2018 Tijdelijke stopzetting van de commercialisatie

V2/08/2016

FAGG - 1/03/2018 Pagina 20 van 21

Page 21: Lijst van onbeschikbare geneesmiddelen voor … · Adalat Oros 60 60 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 56 2082006 Bayer NV 11/12/2017 19/03/2018 Productieproblemen

Benaming geneesmiddel Farmaceutische vorm Verpakking Verpakkings-grootte

CNK Vergunningshouder Vermoedelijke einddatum onbeschik-baarheid

Reden onbeschikbaarheid

H = menselijk

gebruikV =

diergenees-kundig gebruik

Begindatum onbeschik-baarheid

Vetmedin 10 mg Kauwtablet Fles 50 3138971 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

31/12/2018 Tijdelijke stopzetting van de commercialisatie

V2/08/2016

Vetmedin 2,5 mg Kauwtablet Fles 50 3215506 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

31/12/2018 Tijdelijke stopzetting van de commercialisatie

V15/06/2016

Vetmedin 5 mg Kauwtablet Fles 50 2552610 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

31/12/2018 Tijdelijke stopzetting van de commercialisatie

V15/06/2016

Videx D.D.I 2 g Poeder voor oraal gebruik Fles 2 g 1077908 Bristol-Myers Squibb Belgium SA

Tijdelijke stopzetting van de commercialisatie

H5/01/2017

Vivelle Dot 50 µg/24 h Pleister voor transdermaal gebruik

Zakje 24 1767391 Novartis Pharma NV 28/02/2018 Productieproblemen H31/08/2017

Voriconazole Mylan 200 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 30 (30 x 1) 3421476 Mylan SPRL 5/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H25/10/2017

Voriconazole Mylan 50 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 30 (30 x 1) 3421468 Mylan SPRL 19/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H24/11/2017

Wellicox 50 mg/ml Oplossing voor injectie Injectieflacon 250 ml 3116837 Ceva Sante Animale NV 23/03/2018 Andere reden V1/02/2018

XYLOCAINE 2% Adrenaline 1:200.000 Oplossing voor injectie Injectieflacon 20 ml 2721686 Aspen Pharma Trading Ltd 20/04/2018 Productieproblemen H28/12/2017

Zantac 150 mg Bruistablet Tube 112 1432889 Glaxosmithkline Pharmaceuticals SA

15/03/2018 Productieproblemen H14/11/2017

Zarzio 48 MIU Oplossing voor injectie/infusie Voorgevulde spuit 5 x 0.5 ml 2620896 Sandoz GmbH 1/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H13/10/2017

Zocor 40 mg Tablet Blisterverpakking 98 1432855 MSD Belgium SPRL 26/03/2018 Productieproblemen H20/02/2018

Zoely 2,5 mg - 1,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 13 x 28 (24 + 4) 2970192 Teva BV 4/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H25/10/2017

Zoely 2,5 mg - 1,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 3 x 28 (3 x 24 + 3 x 4)

2836559 Teva BV 16/03/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H25/10/2017

Zoely 2,5 mg - 1,5 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 6 x 28 (24 + 4) 2970184 Teva BV 27/04/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H25/10/2017

Zok-Zid 95 mg - 12,5 mg Tablet met verlengde afgifte Blisterverpakking 28 1156090 Pfizer SA Tijdelijke stopzetting van de commercialisatie

H21/08/2017

Zoledronic acid Mylan 4 mg/5 ml Concentraat voor oplossing voor infusie

Injectieflacon 5 ml 3028180 Mylan SAS 5/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H5/11/2017

Zolpidem Mylan 10 mg Filmomhulde tablet Blisterverpakking 30 1690817 Mylan SPRL 2/02/2018 Nieuw(e) lot(en) nog niet beschikbaar

H4/01/2018

FAGG - 1/03/2018 Pagina 21 van 21