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BENÉMERITA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE PUEBLA VICERRECTORÍA DE DOCENCIA

DIRECCIÓN GENERAL DE EDUCACIÓN SUPERIOR FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS

PE: “LICENCIATURA EN FARMACIA”

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LICENCIATURA EN FARMACIA

AREA: FARMACIA

ASIGNATURA: TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II

CÓDIGO: FARM-252

CRÉDITOS: 6

FECHA: MARZO 2008




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NIVEL EDUCATIVO: Licenciatura NOMBRE DEL PROGRAMA EDUCATIVO: Licenciatura en Farmacia MODALIDAD ACADÉMICA: Escolarizada NOMBRE DE LA ASIGNATURA: TECNOLOGIA FARMACEUTICA II UBICACIÓN: Nivel Formativo CORRELACIÓN:

– ASIGNATURAS PRECEDENTES: Fisicoquímica I, Tecnología Farmacéutica I

– ASIGNATURAS CONSECUENTES: Tecnología Farmacéutica III, Control de producción, Prácticas Tuteladas

– CONOCIMIENTOS

Conocimientos: Manejo del concepto de energía, fármaco, reología, soluciones, suspensiones, emulsiones, termodinámica, sistemas homogéneos y heterogéneos, cinética química, análisis gravimétrico, análisis volumétrico, análisis instrumental, validación de métodos analíticos, fármaco, medicamento, farmacocinética, farmacodinamia, soluciones, oxidación, número de Avogadro, ácidos, Bases

– HABILIDADES Habilidades: Prácticas adecuadas para el laboratorio, razonamiento y deducción, actitud para resolución de problemas, trabajo en equipo

– ACTIDUDES Y VALORES PREVIOS: Valores: Responsabilidad, compromiso, orden, honestidad.

CARGA HORARIA DEL ESTUDIANTE

CONCEPTO

HORAS POR PERIODO

(PERIODO = 16 SEMANAS)

NUMERO DE CREDITOS

HORAS TEORIA Y PRÁCTICA. 96

(4 HT/Semana = 64 2 HP/Semana = 32)

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HORAS DE PRÁCTICA PROFESIONAL CRÍTICA. 0 0 HORAS DE TRABAJO INDEPENDIENTE. 0 0 TOTAL 96 6




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AUTORES:

MC. Lidia Aguilar Cruz MC. Gabriela Ávila Caso MC. Irma Rosalía Contreras Mora MC. Marco Antonio González Coronel Dr. Saúl Alejandro Merino Contreras MC. José de Guadalupe Quiroz Oropeza MC. María del Socorro Ramírez Gutiérrez

FECHA DE DISEÑO: Marzo 2008

FECHA DE LA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN: REVISORES: SINOPSIS DE LA REVISIÓN Y/O ACTUALIZACIÓN

PERFIL DESEABLE DEL PROFESOR (A) PARA IMPARTIR LA ASIGNATURA: DISCIPLINA PROFESIONAL: Farmacéutico o QFB

NIVEL ACADÉMICO: Maestría o Doctorado en Farmacia (Tecnología Farmacéutica, Farmacia Industrial, Farmacia Galénica o similar)

EXPERIENCIA DOCENTE: 1 año impartiendo asignaturas relacionadas a la farmacia industrial y el control de calidad de medicamentos.

EXPERIENCIA PROFESIONAL: 1 año en industria farmacéutica, en producción o control de calidad de medicamentos.

OBJETIVOS:

a. Educacional: Que el alumno conozca y entienda los procesos de producción de

medicamentos de formas farmacéuticas líquidas así como las pruebas de calidad que deben

cumplir según la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos concientizandose de su

compromiso social.

b. General: Producir medicamentos controlando la calidad de ellos así como proporcionar la

información a la población en el manejo racional de dichos medicamentos.

c. Específicos: Conocer las características físicas y químicas de las sustancias que se usan

como componentes activos en la formulación de formas farmacéuticas líquidas, así mismo

comprender y manejar los parámetros fisicoquímicos que determinan las propiedades y

características de estas formas farmacéuticas, así como las variables y atributos que deberán

satisfacer de acuerdo a las normas y a la legislación vigente.




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MAPA CONCEPTUAL DE LA ASIGNATURA:




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CONTENIDO

UNIDAD OBJETIVO

ESPECÍFICO CONTENIDO TEMÁTICO BIBLIOGRAFÍA

BÁSICA COMPLEMENTARIA I. Introducción

Que el alumno conozca la importancia de la tecnología farmacéutica y su relación con otras ciencias farmacéuticas, además maneje el lenguaje común empleado en la industria y en la legislación farmacéutica; así como ser capaz de realizar ajustes de pureza de formulaciones en las diversas formas farmacéuticas

Definiciones: fármaco, medicamento, marbete, fórmula, forma farmacéutica, orden maestra de producción, PON, lote, orden maestra de acondicionamiento, material de empaque. Ajuste de formulaciones. Ejercicios

Remington: Buenos Aires : Médica panamericana, 1999 9500650347 (obra completa) 9500618591 (v. Jens T. Carstensen. “Theory of Pharmaceutical Systems” (2 tomos). Ed. Academic Press. New York, 1972. Herbert A. Liberman et. al. “Pharmaceutical Dosage Forms. Disperse Systems” (3 tomos). Ed. Marcel Dekker, Inc. New York, 1996.

Fishburn A.G. “An introduction to Pharmaceutical Formulation”. Ed. Pergamon Press. London, 1965. José Helman (editor). Farmacotecnia Teórico Practica (8 tomos). Ed. CECSA. México, 1981. P. Sanz Pedrero (Coordinador General). “Fisicoquímica para Farmacia y Biología”. Ed. Masson-Salvat. Barcelona, 1992

Que el alumno conozca

Definición. Ventajas y Desventajas. Clasificación. Componentes de las soluciones. Fármaco: solubilidad; equilibrio de solubilidad de sales de ácidos y bases débiles poco solubles.




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UNIDAD OBJETIVO

ESPECÍFICO CONTENIDO TEMÁTICO

BIBLIOGRAFÍA BÁSICA COMPLEMENTARIA

2.- Formas farmacéuticas líquidas homogéneas: soluciones

y maneje los sistemas homogéneos farmacéuticos, así como su fabricación y parámetros fisico-químicos, microbiológicos y biológicos que aseguren la calidad farmacéutica.

Polimorfismo, disolución, ecuación de Noyes-Whitney. Co-disolución: definición, constante dieléctrica, curvas de codisolvencia, Co-disolventes para sistemas acuosos y oleosos. Complejamiento; compuestos de inclusión con ciclodextrinas. Dispersiones sólidas. Hidrotropía, grupos químicos solubilizantes, tensioactivos. Modificadores de pH; ecuación de Henderson-Hasselbach, capacidad reguladora y ecuación de Van Slyke. Edulcorantes; naturales y artificiales. sacarosa y jarabes. Saborizantes. Colorantes. Coadyuvantes organolépticos. Conservadores. Antioxidantes para sistemas acuosos y oleosos. Secuestrantes y Agentes de Difusión. Niveles de fabricación y Métodos de preparación. Alimentación parenteral. Calculo de regimenes. Farmacotécnia oficinal de la alimentación parenteral. Enriquecimiento de soluciones parenterales de uso hospitalario. Alimentación parenteral y




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UNIDAD OBJETIVO



3.- .- Formas farmacéuticas líquidas heterogéneas: Suspensiones

Que el alumno conozca y maneje los sistemas farmacéuticos heterogéneos sólido-líquido, así como su fabricación y parámetros fisico-químicos, microbiológicos y biológicos que aseguren la calidad farmacéutica de dichas formulaciones, tanto orales como parenterales

dosificación individualizada de formas farmacéuticas líquidas. Control de proceso de soluciones farmacéuticas Caracterización fisicoquímica de soluciones farmacéuticas. Definición y Clasificación. Componentes. Forma de partícula, Tamaño y Distribución del Tamaño de partícula Carga y Potencial Zeta. Grado de Humectación. Ecuación de Young, Angulo de contacto, Coeficiente de extensión. Capacidad de Adsorción, Isoterma de adsorción de Langmiur. Sistemas floculados y defloculados. Diagrama de Caking Reología de Suspensiones Viscosantes: Ley de Stokes, clasificación de viscosantes Grado de Floculación, Volumen y Velocidad de Sedimentación, Resuspensión, Coalescencia, Sedimento, Sobrenadante, Estabilidad. Métodos de preparación de suspensiones.




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UNIDAD OBJETIVO



4.- Formas farmacéuticas líquidas heterogéneas: Emulsiones

Que el alumno conozca y maneje los sistemas farmacéuticos heterogéneos líquido-líquido, ya sea con aplicaciones terapéuticas o cosméticas así como su fabricación y parámetros físico-químicos, microbiológicos y biológicos que aseguren la calidad farmacéutica de dichas formulaciones, tanto orales como parenterales

Enriquecimiento de suspensiones parenterales de uso hospitalario y comunitario. Dosificación individualizada de suspensiones farmacéuticas. Control de proceso de suspensiones farmacéuticas Caracterización fisicoquímica y control de calidad de suspensiones farmacéuticas Definición y Clasificación. Componentes. Escala HLB y tipos de emulgentes. Fase oleosa y requerimiento de HLB. Ejercicios. Sistema de emulgentes. Ejercicios. Tamaño de la gota y cantidad de emulgente. Métodos de preparación: Inglés, continental y mixto. Ruptura, creming e inversión de emulsiones. Emulsiones semisólidas: cremas y ungüentos. Enriquecimiento oficinal de emulsiones farmacéuticas. Control del proceso de emulsiones farmacéuticas. Caracterización fisicoquímica y




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UNIDAD OBJETIVO



5.- Inyectables

Que el alumno conozca y maneje los sistemas farmacéuticos parenterales homogéneos y heterogéneos, su fabricación y manejo tanto a nivel indusrial como hospitalario y sepa determinar los parámetros físico-químicos, microbiológicos y biológicos que aseguren la calidad farmacéutica de estas formas farmacéuticas.

control de calidad de emulsiones farmacéuticas. Definición y Características Clasificación: Por vía de administración, por volumen, por dosis, por material de empaque primario, por forma farmacéutica. Inyectables como dosis individualizada o enriquecida. Preparación y manejo hospitalario. Componentes. Vehículos acuosos y oleosos, Anestésicos locales, Conservadores, Quelantes, Agentes de Difusión, Antioxidantes. Tonicidad y Técnicas para Determinarla: Descenso Crioscopico, Microhematocrito. Dolor. Manejo farmacotécnico del dolor. Área Estéril, Clase de Área y Aire con Flujo Laminar. Personal que labora en las áreas de fabricación de inyectables. Material de Empaque Primario para inyectables. Tipos, limpieza y esterilización. Fabricación de Formas Farmacéuticas Inyectables. Técnicas de Esterilización de




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UNIDAD OBJETIVO



Inyectables. Inyectables extemporáneos liofilizados. Control de proceso de inyectables. Caracterización fisicoquímica y control de calidad de inyectables. Control microbiológico de los inyectables: Prueba de esterilidad. Control biológico de los inyectables: Prueba de atoxicidad y ausencia de pirógenos. Valoración microbiológica de antibióticos y de vitamina B12




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CONTRIBUCIÓN DEL PROGRAMA DE ASIGNATURA AL PERFIL DE EGRESO

UNIDAD

PERFIL DE EGRESO

CONOCIMIENTOS HABILIDADES ACTITUDES Y VALORALES

UNIDAD I Introducción UNIDAD II Formas farmacéuticas líquidas homogéneas: soluciones UNIDAD III Formas farmacéuticas líquidas heterogéneas: Suspensiones

Objetivos de la tecnología farmacéutica y su relación con otras ciencias farmacéuticas. Definiciones: fármaco, medicamento, marbete, fórmula, forma farmacéutica, orden maestra de producción, PON, lote, orden maestra de acondicionamiento, material de empaque. Ajuste de formulaciones. Conocer la clasificación, composición, fabricación, control de calidad y manejo adecuado de formas farmacéuticas líquidas homogéneas, tanto a nivel industrial como oficinal u hospitalario. Conocer la clasificación, composición, fabricación, control de calidad y manejo adecuado de suspensiones farmacéuticas ya sea líquidas o semisólidas, tanto a nivel industrial como oficinal u hospitalario.

Capacidades para identificar formas farmacéuticas y ajustar formulaciones, así como la capacidad para tomar decisiones en la producción de formas farmacéuticas. Capacidad para trabajar en equipo. Habilidad para tomar decisiones y responsabilizarse de un proceso de fabricación de soluciones farmacéuticas, así como capacidad para tomar decisiones para la detección de defectos y defectivos en el mismo proceso. Capacidad para trabajar en equipo. Habilidad para tomar decisiones y responsabilizarse de un proceso de fabricación de suspensiones farmacéuticas, así como capacidad para tomar decisiones para la detección de defectos y defectivos en el mismo proceso. Capacidad para trabajar en equipo.

Organización , Disciplina Disponibilidad Responsabilidad Honestidad




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UNIDAD

PERFIL DE EGRESO

CONOCIMIENTOS HABILIDADES ACTITUDES Y VALORALES

UNIDAD IV Formas farmacéuticas líquidas heterogéneas: Emulsiones UNIDAD V Inyectables

Conocer la clasificación, composición, fabricación, control de calidad y manejo adecuado de emulsiones farmacéuticas ya sea líquidas o semisólidas, tanto a nivel industrial como oficinal u hospitalario. Conocer la clasificación, composición, fabricación, control de calidad y manejo adecuado de formas farmacéuticas inyectables homogéneas y heterogéneas, tanto a nivel industrial como oficinal u hospitalario.

Habilidad para tomar decisiones y responsabilizarse de un proceso de fabricación de emulsiones farmacéuticas, así como capacidad para tomar decisiones para la detección de defectos y defectivos en el mismo proceso. Capacidad para trabajar en equipo. Habilidad para tomar decisiones y responsabilizarse de un proceso de fabricación de formas farmacéuticas inyectables, así como capacidad para tomar decisiones para la detección de defectos y defectivos en el mismo proceso. Capacidad de modificar y enriquecer formulaciones inyectables comerciales para uso intrahospitalario así como la habilidad para realizar las mezclas endovenosas individualizadas dentro de un hospital. Capacidad para trabajar en equipo.




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ORIENTACIÓN DIDÁCTICO-PEDAGÓGICA

ESTRATEGIAS A-E TÉCNICAS A-E RECURSOS DIDÁCTICOS Estrategias de aprendizaje: Introducción a la clase Motivación para participar en clase Método inductivo Aprendizaje basado en proyectos y en problemas Estrategias de enseñanza: método deductivo Reflexión de problemas Elaboración de un medicamento Descripción del problema Ambientes de aprendizaje: Salón de clases, laboratorio, visitas a industrias consulta de libros y revistas asistencia a congresos, videoconferencias, consulta de paginas web Actividades y experiencias de aprendizaje: Integración de equipos de trabajo Planteamiento del problema Actividades para resolver el problema Consulta con expertos Entrega de resultados y exposición de ellos

Lluvia de ideas, análisis del problema, estudio de casos de errores en la fabricación de medicamentos, elaboración de cuadros sinópticos, de mapas conceptuales, análisis de variables, desarrollo del pensamiento crítico, exposición del problema y su posible resolución

Pizarrón Proyector de acetatos Cañón de diapositivas Computadora Internet Foro electrónico Transporte para visitas

CRITERIOS DE EVALUACIÓN

CRITERIOS PORCENTAJE

• Exámenes parciales 60% • trabajos de investigación 10% • Simulaciones 3% • Prácticas de laboratorio 15% • Tareas 5% • Visitas (guiadas programadas) ( Industrias farmacéuticas) 2% • Proyecto final 5%

Total 100%




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REQUISITOS DE ACREDITACIÓN

Estar inscrito oficialmente como alumno del PE en la BUAP Aparecer en el acta El promedio de las calificaciones de los exámenes aplicados deberá ser igual o mayor que 6 Cumplir con las actividades propuestas por el profesor al inicio del curso

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