licenciatura en farmacia area: farmacia … · de formas farmacéuticas sólidas así como las...

BENÉMERITA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE PUEBLA VICERRECTORÍA DE DOCENCIA

DIRECCIÓN GENERALDE EDUCACIÓN SUPERIOR FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS

PE: “LICENCIATURA EN FARMACIA”

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LICENCIATURA EN FARMACIA

AREA: FARMACIA

ASIGNATURA: TECNOLOGIA FARMACEUTICA I

CÓDIGO: FARM-250

CRÉDITOS: 6

FECHA: MARZO 2008




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NIVEL EDUCATIVO: Licenciatura NOMBRE DEL PROGRAMA EDUCATIVO: Licenciatura en Farmacia MODALIDAD ACADÉMICA: Escolarizada NOMBRE DE LA ASIGNATURA: TECNOLOGIA FARMACEUTICA I UBICACIÓN: Nivel Formativo CORRELACIÓN:

– ASIGNATURAS PRECEDENTES: Fisicoquímica I – ASIGNATURAS

CONSECUENTES: Tecnología Farmacéutica II, Prácticas Tuteladas

– CONOCIMIENTOS

Manejo del concepto de energía, operación unitaria, fármaco, excipiente, efecto terapéutico ,orden maestra de producción, medicamento, forma farmacéutica, reología, medicamentos sólidos, calidad, los

– , HABILIDADES Y ACTIDUDES Habilidades prácticas para el laboratorio, razonamiento y deducción, tenacidad actitud para resolución de problemas, perseverancia

– Y VALORES PREVIOS: Honestidad, responsabilidad

CARGA HORARIA DEL ESTUDIANTE

CONCEPTO

HORAS POR PERIODO

(PERIODO = 16 SEMANAS)

NUMERO DE CREDITOS

HORAS TEORIA Y PRÁCTICA. 96

(4 HT/Semana = 64 2 HP/Semana = 32)

6

HORAS DE PRÁCTICA PROFESIONAL CRÍTICA. 0 0

HORAS DE TRABAJO INDEPENDIENTE. 0 0

TOTAL 96 6




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AUTORES:

MC Marco Antonio González Coronel Dr. Saúl A Merino Contreras MC Gabriela Ávila Caso MC Ma. Socorro Ramírez Gutiérrez MC Lidia Aguilar Cruz MC Irma Rosalía Contreras Mora

FECHA DE DISEÑO: Marzo 2008

FECHA DE LA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN:

REVISORES: SINOPSIS DE LA REVISIÓN Y/O ACTUALIZACIÓN

PERFIL DESEABLE DEL PROFESOR (A) PARA IMPARTIR LA ASIGNATURA: DISCIPLINA PROFESIONAL: Farmacéutico y/o QFB

NIVEL ACADÉMICO: Grado académico licenciatura como mínimo y deseable postgrado en farmacia o ciencias farmacéutica

EXPERIENCIA DOCENTE: 1 año

EXPERIENCIA PROFESIONAL: Mínima de un año en la industria farmacéutica

OBJETIVOS:

a. Educacional: Que conozca y entienda los procesos de producción de medicamentos

de formas farmacéuticas sólidas así como las pruebas de calidad que deben cumplir

según la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y la responsabilidad de

compromiso para ser honestos y comprometidos recordando que serán dichos

medicamentos dirigidos a la población en general lo cual le permita ser un

profesionista comprometido con la población

b. General: Producir medicamentos controlando la calidad de ellos así como

proporcionar la información a la población en el manejo racional de dichos

medicamentos.

c. Específicos:

� Conocer las características físicas y químicas de los polvos que se usaran como

principios activos en la formulación de los mismos.

� Comprender la importancia de obtener tamaños de partícula adecuados para la

elaboración de medicamento




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� Conocer y comprender los procesos usados en la producción de tabletas, capsulas

supositorios, grageas y microcápsulas




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MAPA CONCEPTUAL DE LA ASIGNATURA:




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CONTENIDO

UNIDAD OBJETIVO

ESPECÍFICO CONTENIDO TEMÁTICO

BIBLIOGRAFÍA BÁSICA COMPLEMENTARIA

I. Introducción (8 HORAS)

Que el alumno conozca la importancia de la tecnología farmacéutica y su relación con otras ciencias farmacéuticas, además maneje el lenguaje común empleado en la industria y en la legislación farmacéutica; así como ser capaz de realizar ajustes de pureza de formulaciones en las diversas formas farmacéuticas .

Definiciones: fármaco, medicamento, marbete, fórmula, forma farmacéutica, orden maestra de producción, PON, lote, orden maestra de acondicionamiento, material de empaque. Ajuste de formulaciones. Ejercicios

Remington: Buenos Aires : Médica panamericana, 1999 9500650347 (obra completa) 9500618591 (v. Jens T. Carstensen. “Theory of Pharmaceutical Systems” (2 tomos). Ed. Academic Press. New York, 1972. Herbert A. Liberman et. al. “Pharmaceutical Dosage Forms. Disperse Systems” (3 tomos). Ed. Marcel Dekker, Inc. New York, 1996.

Fishburn A.G. “An introduction to Pharmaceutical Formulation”. Ed. Pergamon Press. London, 1965. José Helman (editor). Farmacotecnia Teórico Practica (8 tomos). Ed. CECSA. México, 1981. P. Sanz Pedrero (Coordinador General). “Fisicoquímica para Farmacia y Biología”. Ed. Masson-Salvat. Barcelona, 1992




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UNIDAD OBJETIVO



2.- Sólidos Pulvurulentos (10 HORAS)

Caracterizar los polvos farmacéuticos Evaluar la calidad de los polvos farmaceuticos

1.- Caracterización fisico-químicas de los polvos 2.- estructura externa e interna de los materiales 3.- definición de molienda,mecanismo y equipos 4.- calidad de los polvos farmaceuticos 5.-elaboración de polvos farmaceuticos

3.- GRANULADOS (8 HORAS)

Elaborar un granulado farmacéutico por las diversas vias de preparación, reconociendo la importancia de la sustancia aglutinante asi como de lel control del proceso de obtención

1.- definición de granulado 2.- métodos por vía húmeda y seca para obtener granulados 3.- clasificación de sustancias aglutinantes 4.- definición de secado y equipos usados para lograrlo Propiedades fisicas quimicas de los granulados




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UNIDAD OBJETIVO



4.- COMPRIMIDOS (12 HORAS)

Conocer y comprender los fundamentos de la compresión partiendo de saber la función que juega cada uno de sus componentes, asi como el control de calidad de las tabletas como producto terminado y acondicionado

1.- historia de las tabletas 2.- definición y clasificación de tabletas 3.- componentes de las tabletas 4.- etapas de la compresión 5.- tipos de tableteadoras 6.- calidad de las tabletas 7.- sistemas de dosis unitarias




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UNIDAD OBJETIVO



5.- GRAGEAS (8 HORAS)

Conocer y comprender los métodos de preparación de grageas, resaltando la importancia de la cubierta. así como el papel que tiene cada unos de sus componentes y también la evaluación de calidad de ellas

1.- definición de grageas 2.- Métodos de preparación : Clasico ( de azucar ) b.- por película 3.- método clásico sus etapas y sus componentes 4.- método de película 5.- Métodos de fabricación 6.- tipos de grageado 7.- equipos para grageado 8.- cubierta por capa enterica 9.- calidad de las grageas




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UNIDAD OBJETIVO



6.- CAPSULAS (8 HORAS) 7.- MICROCAPSULAS (6 HORAS)

Comprender la importancia de las capsulas como formas farmacéuticas y su eventual producción y también la evaluación de sus parámetros de calidad Definir los componentes de microcapsulas y conocer sus métodos de fabricación

1.- tipos de gelatina 2.- capsulas de gelatina dura 3.- capsulas de gelatina blanda 4.- caracteristicas de las capsulas, dimensiones de los tipos de capsula 5.- métodos de fabricación 6.- calidad de las grageas 1.-Definir microcapsula, microesfera y microgoticulas 2.- componentes de microcapsulas 3.- métodos de fabricación




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UNIDAD OBJETIVO



8.-SUPOSITORIOS (4 HORAS)

Comprender los métodos de elaboración de supositorios, asi como las bases hidrofilas y lipofilas requeridas para su producción, que aseguren la calidad de los supositorios

1.- Definición, ventajas y desventajas 2.- Componentes de los supositorios a.-Bases hidrofilas y bases lipofilicas 3.- métodos de fabricación 4.- control de proceso para supositorios 5.- control de proceso en la fabricación




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CONTRIBUCIÓN DEL PROGRAMA DE ASIGNATURA AL PERFIL DE EGRESO

UNIDAD

PERFIL DE EGRESO

CONOCIMIENTOS HABILIDADES ACTITUDES Y VALORALES

UNIDAD I Introducción UNIDAD II SÓLIDOS PULVERULENTOS

Objetivos de la tecnología farmacéutica y su relación con otras ciencias farmacéuticas. Definiciones: fármaco, medicamento, marbete, fórmula, forma farmacéutica, orden maestra de producción, PON, lote, orden maestra de acondicionamiento, material de empaque. Ajuste de formulaciones. Estructura de los materiales para inferir su comportamiento físico y químico en la producción de polvos medicinales y en su calidad como formas farmacéuticas

Capacidades para identificar formas farmacéuticas y ajustar formulaciones, así como la capacidad para tomar decisiones en la producción de formas farmacéuticas. Capacidad para trabajar en equipo. Capacidades para identificar el tipo de material del cual esta hecha la materia prima a usar para elaborar polvos farmacéuticos. Habilidad para el manejo de equipos que determinen la calidad de los polvos farmacéuticos. trabajar en equipo

Organización , Disciplina Disponibilidad Responsabilidad Honestidad Organización , Disciplina Disponibilidad Responsabilidad Honestidad




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UNIDAD

PERFIL DE EGRESO


UNIDAD III GRANULADO UNIDAD IV COMPRIMIDOS

Conocer la estructura química de los aglutinantes usados en la elaboración de los granulados, también debe saber las diferencias entre los granulados obtenidos por las dos vías de obtención. así como la importancia de el contenido de humedad que debe tener para asegurar su calidad Conocer las propiedades físicas y químicas del principio activo para poder seleccionar los excipientes adecuados y asegurar una buena compresión en la obtención de las tabletas. Conocer las ventajas y desventajas de los tipos de tableteadoras para obtener tabletas que cumplan con los parámetros de calidad

Habilidad para seleccionar el aglutinante adecuado y la capacidad de seleccionar el método ideal para elaborar el granulado. así como la habilidad para manejar equipos para evaluar la calidad de dicho granulado. trabajar en equipo Capacidad para seleccionar los excipientes adecuados y así seleccionar el método de fabricación de los comprimidos ideal y tener la habilidad para el manejo de la tableteadora y poder enseñar su uso al personal que forma parte de su equipo de trabajo

Organización , Disciplina Disponibilidad Responsabilidad Honestidad Organización , Disciplina Disponibilidad Responsabilidad Honestidad




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UNIDAD

PERFIL DE EGRESO


UNIDAD V GRAGEAS UNIDAD VI CAPSULAS UNIDAD VII MICROCAPSULAS

Conocer las diferencias entre una tableta y una gragea así como la de los métodos de recubrimiento viendo sus ventajas y desventajas de cada uno de ellos. también debe conocer los equipos empleados en la fabricación de las grageas para tener buena calidad Conocer los diferentes tipos de gelatina con que se elaboran las capsulas, así como los diferentes tamaños de capsulas y su forma de llenado ya que ello implica la correcta dosificación en estos medicamentos. también debe conocer los métodos de fabricación para asegurar que cumplan con la calidad requerida Diferenciar entre microcapsulas, nanoparticulas. conocer los diversos

Capacidad de seleccionar el método idóneo para recubrir el núcleo de la gragea y la habilidad para transmitir a su equipo de trabajo la enseñanza en el manejo de los equipos usados en la recubierta de grageas, tanto como la capacidad de resolver los problemas que se presentan en la fabricación de estos medicamentos Capacidad para resolverlos problemas de llenado de capsulas, Comunicación clara con su equipo de trabajo para el llenado de las capsulas Habilidad en el manejo de los equipos de llenado de capsulas y para enseñar al personal involucrado Habilidad para diferenciar entre los diversos tamaños de micropartículas .

Organización, Disciplina Disponibilidad Responsabilidad Honestidad Organización , Disciplina Disponibilidad Responsabilidad Honestidad Organización , Disciplina Disponibilidad Responsabilidad Honestidad




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UNIDAD

PERFIL DE EGRESO


UNIDAD VIII SUPOSITORIOS

materiales como polímeros , proteínas , etc que se usan para fabricar las microcapsulas, asi como los diversos métodos de fabricación analizando las ventajas y desventajas de cada uno de ellos conocer las propiedades físicas y químicas de las bases usadas en la elaboración de supositorios , también conocer los métodos de fabricación las pruebas de calidad con las que debe cumplir y el tipo de envase en que se depositan

capacidad para seleccionar el método adecuado de fabricación de microcapsulas por los materiales empleados en cada uno de ellos Capacidad de seleccionar la base adecuada para fabricar los supositorios. La habilidad para manejar los equipos que se usan para la fabricación y para transmitir la enseñanza a sus compañeros de trabajo

Organización , Disciplina Disponibilidad Responsabilidad Honestidad




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ORIENTACIÓN DIDÁCTICO-PEDAGÓGICA. ESTRATEGIAS A-E TÉCNICAS A-E RECURSOS DIDÁCTICOS

Estrategias de aprendizaje: Introducción a la clase Motivación para participar en clase Método inductivo Aprendizaje basado en proyectos y en problemas Estrategias de enseñanza: método deductivo Reflexión de problemas Elaboración de un medicamento Descripción del problema Ambientes de aprendizaje: Salón de clases, laboratorio, visitas a industrias consulta de libros y revistas asistencia a congresos, videoconferencias, consulta de paginas web Actividades y experiencias de aprendizaje: Integración de equipos de trabajo Planteamiento del problema Actividades para resolver el problema Consulta con expertos Entrega de resultados y exposición de ellos

Lluvia de ideas, análisis del problema, estudio de casos de errores en la fabricación de medicamentos, elaboración de cuadros sinópticos, de mapas conceptuales, análisis de variables, desarrollo del pensamiento crítico, exposición del problema y su posible resolución

Pizarrón Proyector de acetatos Cañón de diapositivas Computadora Internet Foro electrónico Transporte para visitas Recursos económicos para traer expertos en el área

CRITERIOS DE EVALUACIÓN

CRITERIOS PORCENTAJE

• Exámenes parciales 60 • trabajos de investigación 15 • Simulaciones 3 • Prácticas de laboratorio 10 • Tareas 5 • Visitas (guiadas programadas) ( Industrias farmacéuticas)

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• Proyecto final 5 Total 100




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REQUISITOS DE ACREDITACIÓN

Estar inscrito oficialmente como alumno del PE en la BUAP Aparecer en el acta El promedio de las calificaciones de los exámenes aplicados deberá ser igual o mayor que 6 Cumplir con las actividades propuestas por el profesor al inicio del curso

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