LABORATORIO DE DIAGNSTICO CLNICOndice 1.- Introduccin 2.- Organizacin del Laboratorio 3.- Mobiliario, Material e Instrumentos de Laboratorio 3.1 Muebles de un Laboratorio 3.2 Material de Uso en el Laboratorio 3.3 Utensilios Bsicos de Laboratorio 3.4 Material Especfico de Laboratorio 3.5 Microscopio 3.5.1 Partes Fundamentales del Microscopio 4.- El Tcnico de Laboratorio Diagnstico Clnico en el Sistema Nacional Sanitario (SNS) 4.1 Funciones Del Tcnico Especialista en Laboratorio (TEL) 5.- El Laboratorio en el Hospital 5.1 El Laboratorio en Atencin Primaria 6.- Tipos de Laboratorio 7.- Conceptos sobre el Trabajo de Laboratorio Clnico 8.- Seguridad en el Laboratorio 8.1.- Factores de Riesgo 8.2.- Precauciones del Personal del Laboratorio 9.- Ley de Prevencin de Riesgos Laborales 9.1.- Gestin de Sistemas de Calidad en los Laboratorios de Anlisis Clnicos 10.- Responsabilidad Jurdica del Laboratorio Diagnstico Clnico 10.1.- Responsabilidad Penal del Laboratorio Diagnstico Clnico 10.2.- Responsabilidad Civil del Laboratorio Diagnstico Clnico 10.3.- Elementos Mdico Legales 11.- Conclusin Bibliografa

1. Introduccin: A principios del siglo XX, el mdico recurra, en raras ocasiones, a los procedimientos del laboratorio para diagnosticar enfermedades; dos de las ms frecuentes eran la diabetes y la nefritis. Y, en algunas ocasiones, acuda al farmacutico para hacer las dosificaciones, por simples que stas fueran. Alrededor de mediados de siglo, fue cuando los mdicos ya tienen ms contacto con el laboratorio, al tener ms conocimientos tanto de las tcnicas antiguas como de las nuevas que empiezan a surgir. An, cuando el mdico sigue atendiendo a sus pacientes y al laboratorio, se ve desbordado por el surgir de nuevos avances en los procedimientos del laboratorio. Esto y el tener que atender a sus pacientes, prestndoles menos atencin, conlleva al mdico a aleccionar a personas de su confianza para encargarse del laboratorio. stas debern, a parte de encargarse del laboratorio, de renovar los conocimientos con las nuevas tcnicas que empiezan a surgir; as como, el funcionamiento y mantenimiento de los aparatos, que hacen que los procedimientos del laboratorio se hagan con mayor rapidez y precisin. De todos modos, el mdico sigue interpretando los resultados que les proporciona el laboratorio. Si el mdico puede precisar el significado de los anlisis con una mayor exactitud es posible gracias, en mayor o menor medida, a los datos tanto fisiolgicos como patolgicos ofrecidos por el tcnico del laboratorio y, estos resultados, conllevan al seguimiento de la enfermedad y de su posible tratamiento. Desde distintos puntos de vista, siempre, ha sido necesaria una seleccin. En lugar de hacer comentarios breves con relacin a todo lo que se dice o hace en un laboratorio, hemos credo ms importante elegir una serie de definiciones y estudiarlas ms a fondo. Finalmente, y para no alargar demasiado el asunto, cuando citamos uno o dos mtodos para una misma investigacin, no significar que el resto sea de menor importancia sino que son los que creemos que se dan con mayor frecuencia en dicha investigacin.

2. Organizacin del Laboratorio Cualquier mdico o facultativo apela al laboratorio para secundar tanto sus exmenes clnicos como para orientar el tratamiento. Pero, en qu manera podemos obligarnos a disear, de una forma u otra, nuestro laboratorio? Debido a la cantidad de procedimientos que hay, podemos hacer varios diseos del mismo, por ejemplo: Si tenemos que realizar una extraccin de forma urgente o un examen clnico sencillo, el cual se hace muy a menudo, o un procedimiento que nos lleve ms tiempo para que puedan cumplirse una serie de requisitos y procesos que lleva consigo el procedimiento en cuestin. Desde este punto de vista, podemos encontrar en condiciones muy diferentes, la manera de cmo nuestro laboratorio deber estar diseado, instalado y organizado. En estas condiciones, el material del laboratorio quedar reducido a muy poca cosa; es decir, tendremos, esencialmente, los objetos e instrumentos necesarios para las extracciones ms sencillas y urgentes, elegiremos los reactivos, colorantes y/o productos que vayamos a utilizar con mayor frecuencia y los aparatos, entre los cuales destaca el microscopio. En cuanto al local, sera una habitacin, ms o menos pequea para realizar las extracciones ms urgentes, otra para depositar los productos, materiales y ciertos aparatos. Para tener un laboratorio ms especializado, el local debera ser mayor que el anterior. Si no dispusiramos de l, reservaramos una habitacin a los procedimientos especiales. sta debe contener los siguientes elementos, algunos esenciales para los exmenes clnicos: Agua corriente, instalacin de gas, una buena iluminacin (luz natural y artificial), pequeos armarios destinados a contener reactivos, colorantes, instrumentos y objetos diversos y, finalmente, una o dos mesas fciles de limpiar. Antiguamente, usaban mesas de mrmol o, simplemente, cubierta con un cristal. Por otra parte, el tcnico puede reservarse a los exmenes clnicos ms normales y recurrir a laboratorios especializados para esos otros exmenes. Antes de dar una lista definitiva, debemos hacer algunas observaciones: Todo aquello que expondremos en la lista, no es necesario de un modo absoluto; es decir, un objeto, instrumento o reactivo, por ejemplo, se puede eliminar de ella si no nos dedicamos a esas investigaciones. Esta lista no tiene la pretensin de ser completa si no que puede ser un informe bsico en el montaje de un laboratorio propio. En trminos generales, para comenzar a trabajar o para montar un laboratorio propio, es preferible no disponer de una gran variedad de medios de trabajo ni en cantidad excesiva.

Es indispensable que todos los medios de trabajo, ya sea para un pequeo o un laboratorio grande, estn metdicamente ordenados, ocupando siempre un mismo lugar. Cada objeto, caja y frasco debe llevar una etiqueta que lo identifique, ya sea con nomenclatura propia o de fbrica. En la etiqueta, tambin, debe aparecer el contenido y, principalmente, sus caractersticas especiales porque pueden ser corrosivos, peligrosos,; a fin de cuenta, perjudiciales para la salud del tcnico y/o trabajadores del laboratorio. En el laboratorio debe haber una limpieza impecable y todo tiene que estar perfectamente conservado. Algunos lquidos, colorantes en especial, deben estar protegidos de la luz y de la humedad. Por ltimo, todo lo defectuoso deber ser reparado, en el caso de los instrumentos, y puestos de nuevo a disposicin. En el caso de soluciones alteradas, por ejemplo, deben ser eliminadas

3. Mobiliario, Materiales e Instrumentos del Laboratorio. 3.1. Muebles de un Laboratorio Bsico i. ii. iii. iv. v. Mesa: Su parte superior debe ser fcil de lavar y limpiar por si fuera manchada o contaminada por productos sospechosos. Taburete o Silla Regulable: Adaptable a las circunstancias variables del trabajo. Vitrina: Con su llave, para conservar los productos. Armario: Conservar y clasificar las preparaciones, documentos, objetos frgiles, etc. Divn o Mesa de Reconocimiento: Necesaria para practicar, en buenas condiciones, extracciones y punciones. De forma general, tanto para muebles como el suelo o las paredes, suprimiremos todo adorno y objeto intil. 3.2. Material de Uso en el Laboratorio Dentro del laboratorio, podemos encontrar distintos tipos de materiales: Material de Vidrio: ste se caracteriza por tener una resistencia qumica alta frente al agua, cidos y bases. Pero, todos los vidrios pueden utilizarse en el laboratorio? No, slo aquellos que estn caracterizados por su resistencia qumica, mecnica (se puede realizar fuerza sobre ellos) y trmica (aguantan cambios de temperatura). Dichos materiales no pueden someterse ni a cambios bruscos de temperaturas ni de presin. Material de Plstico: Se caracteriza por ser resistente a la rotura pero, el inconveniente es que, pueden ser atacados por disolventes orgnicos, cidos y bases fuertes. Tenemos dos tipos: 1) Uso mltiple: Probetas, matraces, etc. 2) Mono uso: Pipetas Pasteur, placas de Petri, etc. Material de Porcelana: Este tipo de material es poco usado en los laboratorios, a excepcin de cuando tengan que soportar altas temperaturas. El material de porcelana que se usa en el laboratorio es el que est vidriado en el centro, lo cual hace que las partculas no se adhieran a sus paredes. Adems, encontramos que el material puede ser fungible (se puede reponer fcilmente por tener un bajo coste: guantes, porta-objetos, pipetas, etc) e inventariable (no se repone fcilmente, al tener un elevado coste: centrfuga, estufa, etc).

3.3. Utensilios Bsicos de Laboratorio

Dentro de esta clasificacin, podemos encontrar los siguientes utensilios bsicos: * Vaso de Precipitado * Tubos de Ensayo * Tringulo * Matraz Erlenmeyer * Frascos Lavadores * Embudos * Gradillas

* Varillas de Vidrio o Agitadores.

3.4. Material Especfico de Laboratorio: Dentro del material especfico de laboratorio podemos encontrar los siguientes: * Porta Objetos * Cubre Objetos * Placa de Petri * Cristalizador * Pipetas Pasteur y de VSG * Capilares

* Ara de Siembra e Hilo de Platino: Sirven para la siembra y transferencia de cultivo * Cmara de Recuento: Calcular el nmero de clulas por unidad de volumen en un lquido. * Pipeta de Recuento: Sirve para contar glbulos rojos, blancos y plaquetas. * Trpode, Esptula * Lanceta, Pinzas *Lector de Hematocrito * Centrfuga: Proporciona la tcnica de separacin de componentes (suero o plasma), concentracin de las clulas y separacin de sustancias. Para su control y mantenimiento: 1) Usar tubos resistentes. 2) Tapar el recipiente para evitar evaporacin o la salida, inesperada, de uno de los tubos. 3) No forzar el paro de la centrfuga. 4) Equilibrarla correctamente.

Fig. 1 Centrfugas * Balanza: Las principales condiciones que debe cumplir una balanza son la fidelidad o precisin, exactitud y precisin.

Fig. 2 Balanzas

* Autoclaves: Sirven para desinfectar y esterilizar por calor hmedo o seco.

Fig. 3 Autoclave esterilizacin.

Fig. 4 Esterilizador por calor seco

* Estufas y Hornos: Estufa bacteriolgica y de cultivo, para la desecacin y la

Fig. 5 Estufas * Agitador de tubos. * Bao Mara * Nevera * Coagulmetro: Pruebas de coagulacin. * Lmpara o visualizador: Para ver las muestras. Una mencin especial, y algo ms detallada, merece el microscopio. El cual lo detallamos a continuacin: 3.5. Microscopio Tenemos dos clases: Microscopio simple o lupa es aquel que slo dispone de una lente convergente. Microscopio compuesto es aquel que dispone de una lente ocular y un objetivo. Defectos pticos inherentes a las lentes: a) Aberracin esfrica: Dificultad para enfocar simultneamente todo el campo del microscopio. b) Aberracin acromtica: Irisaciones que se observan en torno a los objetos. 3.5.1 Partes fundamentales de un microscopio: Segn la lente, podemos tener: Monocular o Binocular. Tambin podemos encontrar uno o ms objetivos, los cuales estn en el revlver. Tenemos dos clases de objetivos: Secos y hmedos, stos son los de mayor aumento, la lente debe sumergirse en el aceite para captar mejor la luz, de ah el nombre de objetivo hmedo. Tornillo Macromtrico y Micromtrico: Facilitan el enfoque. Platina: Soporta la preparacin. Puede tener accesorios, como las pinzas. Diafragma: Reduce el haz de rayos luminosos. Condensador de Abbe: Sistema de lentes convergentes que transforman el haz de

rayos paralelos en un cono, cuyo vrtice coincide con el nivel del objeto que se observa en el centro del orificio de la platina. Fuente de la luz: Solar o lmpara con filtro.

Fig. 6 Microscopios

Fig. 7 Material e Instrumentos del Laboratorio 4. El Tcnico de Laboratorio de Diagnstico Clnico en el Sistema

Nacional Sanitario (SNS). Los analistas del laboratorio no pueden llegar nunca a suplantar la labor del mdico; por lo que, es un medio auxiliar que hace que los datos del laboratorio suministrados sean completados por la exploracin clnica al paciente. El Tcnico Especialista de Laboratorio (TEL) forma parte de un conjunto, en el cual est integrado dentro del personal sanitario, lo que le llevar a asumir una responsabilidad de coordinar su saber hacer con el resto de los profesionales del mismo. El TEL puede desarrollar sus conocimientos en todo tipo de laboratorio, ya sea general como, por ejemplo, anlisis clnicos o especficos, como los de bioqumica, microbiologa, etc. Tanto en un hospital como en un centro de primaria, existen laboratorios generales, los cuales dependen del servicio de enfermera y realizan sus funciones bajo la supervisin facultativa. Se podra decir que el TEL realiza una funcin imprescindible en la asistencia sanitaria. 4.1. Funciones del Tcnico Superior de Laboratorio de Diagnstico Clnico En algunas Comunidades Autnomas, se ha establecido una legislacin propia respecto a las funciones del TEL. Algunas de ellas son: o o o o o Analizar muestras de fluidos fisiolgicos, deposiciones, etc; de igual Mantener una constante y fluida comunicacin con los servicios. Toma muestras de exmenes a pacientes ambulatorios. Registro de pacientes y sus respectivos exmenes. Mantenimiento del instrumental necesario para el adecuado forma, se realizan informes detallados de los resultados en dichos exmenes.

funcionamiento del servicio.

5.- El Laboratorio en el Hospital

Principios aos 60: Se crean los primeros laboratorios centralizados dentro de las instituciones sanitarias y se ligan a ctedras y departamentos de las facultades de Medicina y Farmacia. Dcada de los 60 hasta Mitad de los 80: Surgen sistemas automticos de anlisis bioqumicos y auto-analizadores hematolgicos. En esta etapa, se implantan los primeros sistemas de calidad e introduccin del campo de la informtica en el laboratorio. Encontrndose los departamentos de Bioqumica, Hematologa y Microbiologa. Mitad aos 80 hasta 1990: Se inicia la reorganizacin del sector, aparecen autoanalizadores de inmuno-anlisis y se instauran las diversas tcnicas de Biologa Molecular. Comienza la bsqueda de nuevas formas de gestin del laboratorio, queda dividido en secciones. Dcada aos 90: Se produce la convivencia entre los laboratorios divididos en secciones y los automatizados, los cuales se orientan a las patologas concretas y subespecialidades. Principios siglo XXI: Nuevas tendencias organizativas dentro del laboratorio, se agrupan especialidades y comparten recursos, tanto tecnolgicos como humanos. Esto conlleva a la fusin de las tres etapas de un laboratorio: pre-analtica, analtica y postanaltica, e incide tanto sobre muestras como los sistemas de informacin del laboratorio. Llegan a convivir los laboratorios satlites (LS) que dan respuesta a las necesidades bsicas de la clnica y realizan pruebas analticas a la cabecera del paciente (PCP) , las unidades de soporte para crear nuevos cultivos y los llamados Core Lab, que son los laboratorios automatizados modulares como, por ejemplo, las reas de diagnstico prenatal o las unidades funcionales. Como podemos observar, de forma organizativa, los laboratorios forman parte de los hospitales, dentro de los cuales podemos encontrar los siguientes departamentos o servicios, en funcin del tipo y caractersticas que tenga el mismo: Radiologa, Farmacia Hospitalaria, Urgencias, Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), Traumatologa, etc. Dentro del servicio de urgencias, en algunos casos y si fuera necesario, encontramos un laboratorio para atender a los pacientes que vayan a urgencias aunque la tendencia actual es suprimir tanto el laboratorio de urgencias como los centralizados o automatizados.

Normalmente, las peticiones clnicas son realizadas por los facultativos o mdicos de

los hospitales, ya sea para personas ingresadas o no. stos son, principalmente, los que fueron atendidos en consultas externas, en el servicio de urgencias o, incluso, los donantes tanto de sangre como de rganos. El organigrama puede diferir de un hospital a otro aunque, generalmente, hay un jefe de servicios ya sea para todos los laboratorios o para los Servicios Centrales. A su vez, cada una de las secciones tendr un jefe o coordinador de seccin responsable de la unidad que se trate. Para atender las peticiones analticas de las consultas externas existe un rea llamada de extracciones centrales, donde se extraen o se recepcionan las muestras biolgicas que trae el paciente. 5.1.- El Laboratorio en Atencin Primaria Los servicios de laboratorio, existentes en Atencin Primaria, son supervisados por mdicos especialistas. Estn adscritos al hospital y funcionan coordinados con los propios del hospital. Estos laboratorios atienden peticiones de pediatras, obstetricia, ginecologa y mdicos de familia. Se tiende a la unificacin y centralizacin de los laboratorios para reducir costes y poder apoyarse en una mejora de calidad; lo que dara lugar a locales perifricos y a garantizar, a los mdicos, la recepcin de los informes en tiempos establecidos o, incluso, en el da. Pero la forma de extraccin es objeto de controversia puesto que, rara vez, no se obtienen bien las muestras y se conservan de modo inadecuado. De esta forma, se est obligando a crear una legislacin por parte de las comunidades autnomas para regularizarlo. En el mbito privado, se puede implantar dicho sistema de extraccin porque se crean mega-laboratorios; con lo que, se tiende a la desaparicin de los pequeos laboratorios y, al agrupar las pruebas especiales, se reducen costes. Aunque un laboratorio de atencin primaria puede asegurar la calidad de los resultados como uno de atencin especializada.

6.- Tipos de Laboratorios

Dependiendo de los procedimientos y su complejidad, podemos dividirlos: Microbiologa: Se dedica a la deteccin e investigacin de las caractersticas de los microorganismos. Dentro de ella, tenemos las siguientes secciones: Bacteriologa: Bacterias, Micologa: Hongos, Parasitologa: Parsitos, Virologa: Virus. Hematologa: Estudia la sangre, sus elementos formes, la hemoglobina, el hematocrito y los fenmenos de coagulacin. Bioqumica: Su objeto es el estudio de los elementos qumicos de la fraccin lquida de la sangre (electrolitos, enzimas, etc.), pruebas funcionales y metablicas (glucosa, cido rico, etc.) y deteccin del nivel de yodo en sangre, el pH, la presencia de istopos radiactivos de sustancias txicas y venenosas. Inmunologa: Comprende el estudio de las reacciones serolgicas (propiedad que presentan anticuerpos Ac para unirse especficamente a los antgenos Ag correspondientes). Dichas reacciones pueden ser: 1) Pruebas de Precipitacin: Caben destacar: a) Difusin radial simple para cuantificacin de inmunoglobulinas. b) Difusin doble para comparar diferentes antgenos o anticuerpos. c) Inmunoelectroforesis. 2) Pruebas de Aglutinacin y 3) Antiglobulina o reacciones de Combs: Puede ser directa, deteccin de anticuerpos fijados al hemate, o indirecta, deteccin de anticuerpos circulantes que requieren unirse a los hemates. Banco de Sangre: Estudia los grupos sanguneos, separacin de elementos de sangre e investigacin de la similitud sangunea y de la ausencia de riesgos biolgicos para el receptor. El Banco de Sangre est regulado por el Real Decreto 1945/1985, el cual establece: ...su responsable, tanto en el mbito pblico como privado, debe ser un mdico especialista en Hematologa. Anatoma Patolgica (Histologa y Citologa): Su estudio se centra en la presencia de clulas tumorales y otras alteraciones en tejidos y en clulas exfoliadas o recolectadas.

Gentica: Estudia los cromosomas humanos y la correlacin entre sus

anomalas y las del paciente. Tambin, se puede definir como la transferencia de nuevo material gentico a las clulas de un individuo con el objeto de producir beneficios teraputicos en el mismo. La terapia gnica se puede emplear para luchar contra las enfermedades genticas hereditarias, cncer, VIH y enfermedades cardiovasculares. Los mtodos de transferencia gnica implican la utilizacin de virus, los tres ms usados son: Adenovirus, Virus asociados a los adenovirus (AAA) y los retrovirus. Otros laboratorios: Laboratorio de Urgencias: Funciona durante todo el da para atender las peticiones analticas elementales de hematologa y bioqumica, entre otras, que realice el Servicio de Urgencias. Laboratorio de Litiasis: Se dedica al estudio de la composicin de las concreciones o clculos. Tambin pueden realizarse en el laboratorio de bioqumica.

7.- Conceptos Sobre el Trabajo del Laboratorio Cnico Procedimiento: Proceso que engloba las etapas tcnicas y administrativas necesarias para que el laboratorio pueda producir un informe. Prueba Analtica: Es la unidad bsica del laboratorio. Es el conjunto de etapas necesarias para dar un resultado final de las pruebas incluidas en cada una de las especialidades de un laboratorio clnico. Espcimen: Es la muestra original; es decir, tal y como se recoge del paciente. Podemos distinguir entre propias: recogidas por el propio laboratorio, y ajenas: las obtenidas por personal fuera del mismo. Resultado Provisional: Es el procedimiento analtico que requiere una posterior confirmacin. Prueba Analtica Informada: Es la que fue validada por un protocolo establecido previamente. Informe Parcial: Son pruebas que han sido validadas por el mdico pero que requieren otros resultados para que pueda darse un informe final. Informe Definitivo o Facultativo: Aquel que engloba todos los procedimientos analticos y, a los cuales, el facultativo que los solicit les da el visto bueno. Podemos distinguir: I. F. Simple: Se aceptan todos los resultados de la peticin en el mismo momento en el que se producen. I. F. Interpretados: Se enva un informe interpretativo y el facultativo los revisa al atender y valorar el estado de la salud del paciente. Estos informes se dan en circunstancias especiales, por caractersticas especiales del paciente, inters cientfico, criterios epidemiolgicos o fisio-patolgicos, etc. Solicitud de Anlisis: Documento normalizado que cumplimenta el mdico y que es remitido al laboratorio. Se pueden clasificar en: S. A. Urgente: Cuando se requiere una respuesta en el menor tiempo posible o inmediata. S. A. No Urgente o Programada: Las realizadas en los tiempos pre-establecidos o, incluso, en el propio da. Historia Clnica: Registro de los datos clnicos preventivos y sociales de un paciente, obtenidos de forma directa (paciente o familiares) o indirecta (exploracin fsica y pruebas complementarias). Documentacin Clnica: Aquella que se produce como consecuencia de la atencin directa a los pacientes. Documentacin no Clnica: Es una serie de documentos que se precisan para dar curso

a peticiones de la Administracin, Urgencias, Laboratorios, Cocinas, Almacenes, etc. Acto Mdico: Es toda clase de tratamiento o examen con fines diagnsticos, teraputicos o de rehabilitacin llevadas a cabo por un mdico o bajo su responsabilidad. Acto Paramdico: Son actuaciones que realizan profesionales sanitarios no mdicos con adecuada formacin terico-prctica, sobre enfermos o discapacitados. Estn supeditados sus actos a la prescripcin e instrucciones del mdico. Lex Artis: Es el comportamiento profesional indicado por la ciencia y la prctica, acorde con los medios disponibles. Malpraxis sanitaria: Omisin de prestar los servicios a que se est obligado en virtud de la relacin profesional con el paciente. Para que la malpraxis determine responsabilidad ser preciso: 1) Constatar incumplimiento de la lex artis. 2) Demostrar la existencia de un perjuicio al paciente y una relacin de causalidad con la actuacin sanitaria. Bioseguridad: Conjunto de medidas preventivas que debe tomar el personal que trabaja en reas de la salud para evitar el contagio de enfermedades de riesgo profesional. Riesgo: Probabilidad que tiene un individuo de sufrir lesin, enfermedad, complicacin de la misma o muerte como consecuencia de la exposicin a un factor de riesgo. Riesgo Ocupacional: Riesgo al que esta expuesto un trabajador dentro de las instalaciones donde labora y durante el desarrollo de su trabajo. Factores de Riesgo: Son los elementos, sustancias, procedimientos y acciones humanas presentes en el ambiente laboral que ponen en riesgo al trabajador, teniendo la capacidad de producirle lesin.

8.- Seguridad en el Laboratorio En el pasado siglo, se testaron ms de 4.000 infecciones y, probablemente, hubo muchas ms que no fueron denunciadas. La mayora de las vctimas trabajaban con microorganismos cuyo potencial patgeno era desconocido en ese momento. En la actualidad, no es necesario que se sientan en peligro de infectarse por los microorganismos con los que trabajan, siempre que tengan en cuenta: a) Los riesgos potenciales de los microorganismos en cuestin; b) Las vas por las que estos grmenes pueden penetrar en el organismo y causar infecciones; c) Los mtodos correctos de contencin de estos grmenes para que no lleguen a acceder a dichas vas. Garantizar la seguridad, en los laboratorios, no puede ser una labor individual. Es preciso que exista una organizacin de seguridad que evalu todos los tipos de riesgo en un laboratorio y que pueda controlar y garantizar el cumplimiento de las medidas de seguridad para el trabajo en esos lugares. La responsabilidad principal compete al director de la institucin o un responsable de la seguridad. Se recomienda la formacin de un comit de seguridad que debe recomendar la poltica y el programa de seguridad al director, formular un manual y revisar las practicas de seguridad en el rea de su competencia. 8.1.- Factores de Riesgo Los diferentes factores se pueden clasificar en: Fsicos: Son los factores que actan sobre tejidos y rganos por efectos energticos. Se dividen en: a) Formas Ondulatorias: Ruidos y vibraciones; b) Temperaturas extremas: Afectan de forma hormonal y/o humoral al trabajador; c) Radiaciones: No ionizantes (UV o microondas) e ionizantes (Rayos X, (, (); d) Luz: Natural: sol, luna. Artificial: lmparas de gas, incandescentes, etc. Qumicos: Aquellos que daan temporal o definitivamente. Clasificados en: a) Slidos: Polvos y humos. b) Lquidos: Vapores, neblinas y rocos. c) Gases. Penetran por diferentes mecanismos de absorcin, como: vas respiratorias, piel, vas digestivas y mucosas. Todos los agentes qumicos causan efectos irritantes, asfixiantes, cancerigenos, mutagnicos, etc.

Ergonmicos: a) Iluminacin deficiente. b) Diseo deficiente del sitio de

trabajo y su mobiliario. c) Posturas y posiciones del cuerpo, causan lumbago, mala circulacin, etc. d) Cargas pesadas. Elctricos: a) No hacer control de calidad a la maquinaria o equipos que funcionan con electricidad, lo que conlleva a un riesgo para el trabajador; b) El equipo no debe estar en sitios donde se puedan tropezar o estn en contacto con agua. Psicosociales: Cambios inesperados que se presentan en un individuo en su trabajo y que conllevan perjuicios a su salud: a) Trabajo repetitivo, causa desinters, desmotivacin y estrs laboral; b) Malas relaciones con los compaeros, se vuelve poco tolerante y mal humorado; c) Alteraciones psicosomticas; d) Estrs ocupacional: Alteracin del individuo a nivel fsico y mental. Biolgicos: Son los ms importantes por la variedad y gran agresividad de microorganismos. Causan accidentes e inducen infecciones agudas y crnicas, reacciones toxicas y alrgicas. Entre las causas ms frecuentes se encuentran: Accidentes de trabajo al manipular las muestras, negligencia al manipular agentes infecciosos y no disponer de medios adecuados de proteccin. 8.2.- Precauciones del Personal de Laboratorio Debemos hacer la observacin de que cada laboratorio tiene su lista de medidas de precaucin y, sobre todo, de prevencin. 1. 2. 3. 4. 5. No se permitir comer, beber, fumar y/o almacenar comidas as como cualquier Bajo ninguna circunstancia se pipeteara sustancia alguna con la boca. Lavar las manos con jabn y agua inmediatamente despus de realizar el No permitir la entrada de personas ajenas al laboratorio o a zonas de peligros Cuando se produzca derrame de material infectado, cubrir el fluido derramado otro tem personal (maquillaje, cigarrillos, etc.) dentro del rea de trabajo.

trabajo, an llevndose guantes que las protegieran. potenciales dentro del mismo. con papel absorbente, verter solucin descontaminante y dejar actuar por 10 minutos. 6. Los pinchazos, heridas punzantes y piel contaminada por materiales infectados debern ser lavados con abundante agua y jabn desinfectante.

7.

Elementos Protectores y su uso Adecuado. Deber usarse gorro de tela para

evitar el contacto directo del cabello con material contaminado o sustancias qumicas peligrosas. 8. Se usaran guantes en todo procedimiento que implique el manejo de material biolgico o exista riesgo de exposicin a sangre o fluidos corporales. No tocar los ojos, nariz o piel con las manos enguantadas. 9. Usar mascarilla en los procedimientos en los que pueda haber riesgo de salpicadura de material biolgico en la mucosa bucal y nasal. 10. El uso de la bata, de manga larga, ser obligatorio dentro del laboratorio. Debern usarse zapatos cerrados dentro del laboratorio para evitar el contacto de la piel con material contaminado o cualquier producto qumico peligroso, por derramamiento o salpicadura.

9.- Ley de Prevencin de Riesgos Laborales Hablar de seguridad, nos obliga determinar previamente los elementos que enmarcan la seguridad laboral en general. A partir de estas premisas, particularizar los matices propios del laboratorio clnico. Se hace por lo tanto necesario mencionar la legislacin que afecta a toda actividad laboral en lo que se refiere a seguridad y prevencin de riesgos. La Ley de Prevencin de Riesgos Laborales pone de manifiesto, en su Art. 14: el derecho que tienen los trabajadores a una proteccin eficaz en materia de seguridad y salud en el trabajo As como: el deber del empresario de proteccin de los trabajadores frente a los Riesgos Laborales La ley 31/1995 de 8 de Noviembre sobre Prevencin de Riesgos Laborales, determina las garantas y responsabilidades que permiten un adecuado nivel de proteccin de la salud de los trabajadores frente a los riesgos derivados de las condiciones de trabajo. La Ley de Prevencin de Riesgos Laborales (LPRL) tiene por objeto promover la seguridad y la salud de los trabajadores mediante el desarrollo de actividades orientadas a la prevencin de riesgos derivados del trabajo. De entre las definiciones que el texto legal nos aporta consideramos, de gran importancia, por su aplicacin al laboratorio clnico: Prevencin: Conjunto de actividades o medidas adoptadas o previstas en todas las fases de actividad de la empresa con el fin de evitar o disminuir los riesgos derivados del trabajo. Riesgo Laboral: Posibilidad de que un trabajador sufra un determinado dao derivado del trabajo. Para calificar un riesgo desde el punto de vista de su gravedad, se deben valorar conjuntamente la probabilidad y la gravedad del dao. Daos Derivados del Trabajo: Son las enfermedades, patologas o lesiones sufridas con motivo u ocasin del trabajo. Equipo de Trabajo: Cualquier mquina, aparato, instrumento o instalacin utilizada en el trabajo. Condicin de trabajo: Cualquier caracterstica del mismo que pueda tener influencia significativa en la generacin de riesgos para la seguridad y salud del trabajador, y as quedan incluidos en este concepto: Instalaciones, equipos y productos.

Agentes fsicos, qumicos y biolgicos, y sus procedimientos de Criterios de organizacin del trabajo. Equipo de proteccin: Aquellos que el trabajador utiliza para Procesos, equipos o productos potencialmente peligrosos:

utilizacin.

protegerle de los riesgos que amenazan su seguridad y su salud. Aquellos que, en ausencia de medidas preventivas especificas, originen riesgos para la seguridad y salud del trabajador. La LPRL establece un conjunto de acciones fundamentalmente preventivas, recogemos las que afectan al laboratorio clnico y, por lo tanto, deben ser consideradas: Se deben establecer procedimientos de evaluacin de los riesgos para la salud de los trabajadores, normalizacin de metodologas y guas de actuacin preventiva (Artculo 6, d) Se deben regular las medidas preventivas especficas El empresario deber garantizar la seguridad y salud de para trabajos peligrosos, incluyendo controles mdicos especiales (Artculo 6). los trabajadores. Siendo su responsabilidad realizar la prevencin de riesgos y proteger la seguridad de los trabajadores (Artculo 14.2) colectiva a la individual. Formar a los trabajadores. Adoptar medidas de emergencia (Artculo 20) Garantizar a los trabajadores un servicio de El empresario debe aplicar, las medidas propias de su Evitar los riesgos. Evaluar los riesgos no evitables. Combatir los riesgos en su origen. Adaptar el trabajo a la persona. Adoptar medidas que antepongan la proteccin deber general de prevencin, como son: (Artculo 15)

vigilancia peridica de su salud en virtud de los riesgos (Articulo 22) Sirvan estos elementos, a manera de ejemplos significativos de cmo debe organizarse el laboratorio y los mltiples requerimientos que en el mbito de la seguridad y salud de los trabajadores le son exigibles.

El Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, se refiere a la proteccin de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposicin a agentes biolgicos durante el trabajo. Adems el Art. 3 del Real Decreto clasifica los agentes biolgicos en formacin del riesgo de infeccin, en cuatro grupos, segn la probabilidad de: Grupo de Riesgo I (Bajo riesgo individual y comunitario): Causar enfermedad Grupo de Riesgo II (Riesgo individual moderado, riesgo comunitario Grupo de Riesgo III (Riesgo individual alto, riesgo comunitario bajo): Grupo de Riesgo IV (Elevado riesgo individual y comunitario): Existencia de en el hombre. limitado): Peligro para el trabajador. Capacidad de propagarse a la comunidad. profilaxis y tratamientos eficaces. Una vez identificados los riesgos biolgicos en el laboratorio, se debe proceder a evaluar la naturaleza, el grado y duracin de la exposicin. Por otra parte, recogemos las acciones que deben realizarse ante un riesgo correctamente evaluado y que deben tender hacia la mxima reduccin del riesgo biolgico considerado, resaltamos por su inters: Establecer normas sobre manipulacin y transporte Sealizacin correcta de los lugares de trabajo. Medidas higinicas verificables (Articulo 7) Vigilancia de la salud de los trabajadores, antes, durante y despus de la exposicin. Informacin y formacin de los trabajadores (Artculo 12). Despus de mencionar los elementos ms significativos que debern marcar las polticas sobre seguridad y prevencin de riesgos laborales, es importante que nos acerquemos al laboratorio clnico, con la finalidad de plantear los requerimientos mnimos queen materia de seguridad y prevencinson aconsejables. Al margen de cumplir tanto la legislacin vigente, Ley de Prevencin de Riesgos Laborales, como las leyes especficas que pudieran afectar a ciertas actividades del laboratorio. Aunque la gestin y organizacin de la salud y seguridad en el medio laboral recae fundamentalmente en el empresario, el xito de cualquier accin precisa de la intervencin no slo de los trabajadores, sino de sus representantes y, a nuestro juicio, de la existencia de un responsable de seguridad del laboratorio cuyas funciones recogen aspectos tan importantes como:

Informar a la direccin del laboratorio. Intervenir en las propuestas y desarrollar los programas de seguridad. Elaborar las recomendaciones y actuaciones correctas a los riesgos evaluados. El Manual de Salud y Seguridad debe dar respuesta a un conjunto de epgrafes generales: Procedimientos de seguridad en el laboratorio e inspecciones realizadas. Tipo de registro, incidentes y evaluacin de los riesgos. Distribucin de responsabilidades. Actividades de formacin. El Manual, tambin, expondr la seguridad que debe tener el personal del laboratorio: Manipulacin de instrumentos y de residuos. Proteccin del personal de laboratorio y administrativos, si los hubiere. Normas generales de Seguridad. Sealizacin. Evacuacin e informes de accidentes. Diseo del Laboratorio y planos. El manual de seguridad, al tener que ser actualizado ante cualquier ampliacin o modificacin de la actividad y objetivo del laboratorio como de las nuevas tecnologas que pueden incorporarse, se convierte en un documento ms de entre los exigibles al responsable del laboratorio, junto con la cumplimentacin de las leyes y reglamentos que le pueden afectar en materia de seguridad y prevencin. La seguridad y prevencin en el laboratorio clnico no slo queda reducida a los aspectos de la seguridad del personal o de los medios tcnicos y locales, sino que pueden producirse repercusiones importantes en el servicio asistencial, capaces de provocar dao al paciente y por ende determinar responsabilidades, siendo muchas las causas posibles. Algunos ejemplos pueden ilustrar este aspecto: Resultados de laboratorio errneos, por el uso de instrumentos en los que no se realiza un adecuado mantenimiento o son utilizados por personal sin formacin especifica en el manejo de esa tecnologa. Sirvan estos elementos aqu planteados como motivo de reflexin, pues, el futuro del laboratorio clnico ante la nueva medicina preventiva, evidencia que la seguridad y la prevencin son dos instrumentos bsicos, que se deben adquirir antes de realizar cualquier estudio clnico.

9.1.- Gestin de Sistemas de Calidad en el Laboratorio de Anlisis Clnicos Aunque el tema de la calidad en el laboratorio clnico no ha dejado nunca de ser importante, en el momento actual goza de un inters inusitado. Posiblemente se deba a dos razones: 1) El progreso de la ciencia y de la tecnologa han originado avances sorprendentes en el campo de las ciencias de la salud. 2) Se hace necesaria una aceptacin de las actividades de nuestros laboratorios para establecer un clima de confianza y de reconocimiento mutuo. La necesidad de una gestin de la calidad en los laboratorios clnicos se produce al comps del avance de la tecnologa y de la evolucin del concepto de calidad en la sociedad. Por otro lado, el concepto de calidad ha evolucionado como una importante meta del laboratorio clnico que debe cubrir las necesidades de sus usuarios. Calidad, definida segn ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) como: Aptitud de un producto, proceso, sistema, servicio o persona para satisfacer las necesidades explcitas o implcitas de un cliente. Esto supone asegurar la calidad de cada una de las etapas del procedimiento analtico, desde la preparacin del paciente para la toma de muestra hasta la realizacin del informe de resultados y asegurar que las actividades de Control de Calidad se llevan a cabo adecuada y eficazmente. Se hace cada vez ms necesario, cambiar el sistema de gestin y se introduce el concepto de Gestin de Calidad para que se coordinen adecuadamente todos los recursos del laboratorio. La apuesta por la calidad implica una organizacin estructurada, con una secuencia cclica de decisiones y acciones basadas en una Poltica de Calidad. Los Sistemas de Calidad se implantan utilizando normas de calidad y tienen su pilar en la documentacin. Compartimos en este aspecto el comentario del hidalgo caballero D. Quijote de la Mancha: las normas deben ser pocas y claras porque si no incitan a la revolucin. Al abordar la problemtica de un Sistema de Calidad aplicado al Laboratorio de Anlisis Clnicos, se deben conocer las peculiaridades propias de este tipo de laboratorios: Es necesario considerar la capacidad profesional con todas sus implicaciones; puesto que, el reconocimiento de la capacidad tcnica no es suficiente.

En un laboratorio que recibe pacientes y muestras potencialmente infecciosas, los aspectos de bioseguridad son claves. Es habitual que un laboratorio clnico disponga de centros perifricos de toma de muestras y que su responsabilidad sea la de gestionar la calidad de stas. Un perfil especfico para diagnosticar una determinada patologa es la solicitud analtica. La fase pre-analtica que incluye la preparacin del paciente, la toma de muestra, y el transporte y conservacin de la misma. Una continua actualizacin, de instrumentos y mtodos analticos, es necesaria para el diagnstico, seguimiento o tratamiento de las enfermedades. Aspectos muy singulares en el laboratorio clnico son los sistemas de informacin del laboratorio (LIS), la automatizacin instrumental y la robotizacin. Los resultados deben satisfacer una utilidad diagnstica y teraputica. Se valora mucho la interpretacin de los informes por personal cualificado para dicha actividad. Para gestionar la calidad, se elaboran documentos donde se recoge el modo de actuar del personal del laboratorio y la sistemtica de registro de cada actividad. Cuando estos documentos son seguidos punto por punto por todo el personal, habremos implantado prcticamente el sistema de calidad. Si a continuacin establecemos un control continuo de la calidad, con acciones correctoras y preventivas que den lugar a una revisin y actualizacin constante de los documentos, nuestro laboratorio podr ser sometido a una auditoria interna. sta ser el paso previo para conseguir el reconocimiento formal a travs de una auditoria externa de certificacin o de acreditacin. En el laboratorio clnico, hoy en da, se observa que es en la etapa analtica donde se producen menos errores. La mayor proporcin de ellos se produce en la fase pre-analtica, constituyendo ms del 50% del total. Las causas de estos errores surgen fundamentalmente en la toma de muestra. Los errores post-analticos, del orden del 30%, se deben a la entrada errnea de datos, a la demora en la entrega de resultados pero sobre todo a la falta de comunicacin entre analistas y clnicos. Una vez ms, se demuestra que el origen de la mayor parte de los errores est en los fallos humanos. Afortunadamente, la mayor parte de los errores solo conducen a una nueva toma de muestra y repeticin del anlisis o a la utilizacin de otras tcnicas, con el consiguiente

retraso en los diagnsticos y un aumento del costo en la atencin sanitaria. En cuanto a la calibracin instrumental, los especialistas de los laboratorios clnicos son responsables de estimar las variaciones y decidir qu tipo de correccin se necesita introducir para un laboratorio en concreto.

10.- Responsabilidad Jurdica del Laboratorio Diagnstico Clnico En la responsabilidad profesional sanitaria es la indemnizacin de daos y perjuicios, por los actos realizados, la que resulta ms habitual. Los factores ms significativos son: 1) Complejidad de la actuacin sanitaria, derivada de las nuevas tecnologas. 2) Mayor informacin de la poblacin sobre sus derechos respecto a las actuaciones sanitarias. La aplicacin de los criterios de calidad total, es un referente significativo para reclamar, por parte del usuario, y de iniciar un procedimiento judicial. De igual forma, es el incremento en las plizas de seguro sobre responsabilidad profesional sanitaria y la bsqueda de una compensacin econmica evitan, en muchas ocasiones, el procedimiento judicial. Resulta necesario plantear los elementos ms importantes de la responsabilidad profesional sanitaria, en sus vertientes penal, civil y contencioso-administrativa. 10.1.- Responsabilidad Penal del Laboratorio Diagnstico Clnico Para que exista responsabilidad penal es necesario probar que hubo culpabilidad en cualquiera de sus formas: Dolo o dolosa: Quien tiene intencin y quiere hacer una cosa y sabe lo que hace. Imprudencia: Cuando el sanitario omite, la diligencia y cuidado elementales, aunque no se busca producir un resultado concreto. Nuestro vigente cdigo penal distingue entre imprudencia grave y profesional, en esta ltima se requieren que concurran las siguientes circunstancias: 1) Existe una accin u omisin sanitaria en el ejercicio profesional. 2) La infraccin, supone no cumplir con el deber objetivo de cuidado. 3) La conducta imprudente determina un dao al paciente, existiendo una relacin causa-efecto. Slo nos queda mencionar que tras la denuncia, seguir la fase instructora, donde se renen pruebas para comprobar el delito, culpabilidad de los acusados, daos ocasionados al paciente y la relacin de causalidad con la actuacin profesional. 10.2.- Responsabilidad Civil del Laboratorio Diagnstico Clnico En las profesiones sanitarias, entendemos la existencia de responsabilidad civil cuando existe una accin u omisin, un dao y una relacin de causalidad. Tambin, hemos de considerar el tipo de relacin mdico-paciente, incluso la vulneracin de los derechos del paciente por parte del mdico o sanitario, son causa de responsabilidad. Los derechos y obligaciones del personal sanitario, entre mdico y paciente, son los que con mayor frecuencia pueden determinar responsabilidad profesional: 1) Obligacin de

informacin al paciente. 2) Obligacin de continuidad, en los cuidados que presta el personal sanitario. 3) Obligacin en la informacin teraputica. 4) Obligacin de actualizar conocimientos y medios. 5) Derecho del paciente al consentimiento, as como a tener constancia escrita de su proceso. Generalmente, se acepta que el contenido de la prestacin sanitaria es una obligacin de medios y no de resultados aunque predomina la obligacin del resultado, como las pruebas de laboratorio. La principal consecuencia es que el profesional sanitario del sector pblico no sufre las demandas por responsabilidad profesional por va civil, ya que los pacientes demandan a la Administracin. Sin un acuerdo, el paciente puede acudir a los tribunales de lo contenciosoadministrativo, aunque la va penal siempre est abierta. Podra parecer que el profesional sanitario queda indemne ante un cuadro de lesiones a un paciente pero existen algunas consecuencias y circunstancias a considerar: La Administracin podra ser condenada, en razn de errores o fallos detectados en su organizacin. En tal caso, aquella asume toda la responsabilidad. La Administracin resulta condenada, existiendo negligencia grave o culpa del profesional. Lo que da lugar a que la Administracin exija al profesional responsable la indemnizacin abonada. Podemos encontrar aplicaciones a situaciones en las que el laboratorio clnico tiene un importante papel en la actividad sanitaria; as, tenemos: 1) Diagnstico de enfermedades genticas. 2) Pruebas funcionales. 3) Investigacin de alcohol y drogas de abuso. 4) Interpretacin de resultados que inciden en modificaciones teraputicas. 5) Pruebas biolgicas con inters forense. 6) Conservacin de muestras, para confirmar o completar ciertas pruebas. 10.3.- Elementos mdico-legales En el caso de investigaciones de laboratorio, en los que el resultado obtenido puede determinar diferentes consecuencias sobre el paciente, deben evitarse, un inters mdico-legal preventivo: Uso inadecuado de los datos analticos obtenidos e informatizados, para los que el paciente debe expresar su consentimiento, pues la privacidad, deber de secreto y derecho de acceso a. la informacin deben estar contemplados. Evitar que las pruebas de laboratorio realizadas, se utilicen con fines distintos a los que dieron su origen y fueron propuestos al interesado para obtener su

consentimiento, como podran ser mezclar los fines diagnsticos, con los epidemiolgicos, ensayos clnicos, etc. Informar adecuadamente al paciente a fin de salvaguardar sus derechos recogidos en la Ley General de Sanidad. Correcta toma de muestras biolgicas y transporte adecuado al laboratorio. Debemos recomendaciones: Identificacin correcta de la muestra biolgica. Salvaguardar la intimidad en su recogida, sin figurar los datos adecuar nuestra metdica de trabajo recogiendo las siguientes

personales del interesado, siendo sustituidas por un sistema de cdigos de identificacin. La cantidad de muestra obtenida para los anlisis, debe contemplar la posibilidad de realizar no slo mtodos analticos presuntivos sino tambin de confirmacin. Tanto el registro de los datos como su manejo, determinan importantes cambios en el uso que puede hacerse de informacin tan trascendente desde el punto de vista mdico-legal, se involucra tanto al paciente como al sistema sanitario. El tcnico debe pensar que los datos solicitados al laboratorio podran ser utilizados posteriormente en la elaboracin de diligencias judiciales y as: El secreto profesional debe aceptar la existencia del secreto compartido. Es importante, la constancia del consentimiento y finalidad de las pruebas analticas a realizar. La posibilidad de que los datos de la historia clnica pudieran ser utilizados contra el paciente y que ste no declare contra si mismo. Utilizacin de la historia clnica con fines distintos para los que el paciente dio su consentimiento. Requerimiento de la Historia Clnica por la Administracin de Justicia. La documentacin generada en este sentido, nos permite apuntar algunos elementos de reflexin mdico-legal: a) El informe de laboratorio aporta "resultados"; b) En la historia clnica podran aparecer informes de laboratorio diversos para ser contrastados y correctamente interpretados; c) Los informes de laboratorio realizados durante la atencin "urgente", podran ser requeridos posteriormente por la justicia, a fin de establecer causas y concausas de lesiones.

La realizacin de tcnicas presuntivas, generalmente, deben estar adecuadamente validados; por ello, las concentraciones de corte incluyen a ms de un componente de los supuestamente presentes en la muestra analizada. Resulta aconsejable que los laboratorios que pudieran disponer de tecnologa y mtodos analticos capaces de realizar tanto las tcnicas presuntivas como las de confirmacin. Una vez obtenido el resultado de los anlisis y elaborado el informe correspondiente, pueden surgir algunas cuestiones mdico-legales. Se hace pues necesario establecer algunas recomendaciones fundamentales, por su posible trascendencia mdico legal: Definir y constatar documentalmente los requisitos exigibles a los directores de laboratorio y personal tcnico, responsable de realizar estos anlisis. Actualizacin y formacin permanente del personal tcnico relacionado con estas pruebas. El laboratorio y sus responsables deben disponer de informacin adicional necesaria para asegurar el resultado final emitido en el informe correspondiente. Uso indebido de los resultados: La informatizacin permite intercambio de resultados implementacin de pruebas e incluso acceso a los datos, con finalidades distintas para las que el interesado dio su consentimiento. Documentar su participacin en programas de evaluacin externa de la calidad. El informe emitido debe contener bsicamente: Identificacin de la muestra. Informe cuantitativo, valores numricos y criterios de corte utilizados, o informe cualitativo en su defecto. Mtodos analticos utilizados. Interpretacin toxicolgica de los resultados. Firma del facultativo responsable. Es importante considerar que el archivo y conservacin de la muestra se haga adecuadamente, porque, al solicitarla tiempo despus del primer anlisis, podra aportar resultados contradictorios, por no poner el cuidado y previsin necesario. Debemos tener presente que, en este tipo de intervenciones, el Laboratorio debe tener presente que el paciente tiene derechos tan bien definidos como el propio tcnico, salvo que ste, tambin, presenta una serie de obligaciones respecto al usuario que se le hace la prueba solicitada; ya sea por l mismo o por requerimiento de la Justicia.

11.- Conclusin Los laboratorios de Anlisis Clnicos juegan un papel esencial en el diagnstico, tratamiento y seguimiento de enfermedades y, por ello, los mtodos aplicados en los mismos deben ser exactos, precisos, especficos y comparables con los de otros laboratorios. A travs de la exploracin fsica y de algunas pruebas complementarias el mdico puede obtener la informacin necesaria sobre el estado de salud de un paciente. Dentro de las pruebas complementarias, le daremos una especial importancia a las tcnicas analticas. Debido a ello, el laboratorio se ha convertido, a lo largo de los aos, en una prctica necesaria en la actividad de la medicina diaria. Haciendo un pequeo repaso de la historia de los laboratorios clnicos, podemos observar cmo surgen, por primera vez, hace ms de 200 aos en pases sajones. La funcin principal de estos laboratorios, creados dentro de los hospitales, era la ayuda al diagnstico de los enfermos. Debido al desarrollo del anlisis qumico y de la qumica orgnica, se propici la introduccin de ms metodologas para analizar la composicin de los fluidos biolgicos con fines diagnsticos. El espcimen preferido era la orina debido a su fcil obtencin y a su disponibilidad en cantidades elevadas. Los conocimientos de fisiologa y patologa humana, en esta poca, se encontraban bastante menos desarrollados que los de qumica analtica, por lo que la interpretacin de los resultados era, con frecuencia, difcil. Durante las primeras dcadas del siglo XX se extendi el uso de la jeringa hipodrmica para obtener especimenes de sangre. La generalizacin de la puncin venosa facilit y estimul los estudios qumicos en sangre humana. A partir de 1940, surgi un importante avance de los laboratorios analtico-clnicos, debido a un conjunto de factores: Se producen grandes avances en las tcnicas instrumentales. Mtodos de separacin como la ultra-centrifugacin y la electroforesis; y mtodos pticos como la fotometra de llama, la refractometra y la fluorimetra, encontraron pronto aplicacin en los laboratorios clnicos. El corazn de la gestin lo constituyen el diagnstico y la terapia, donde los laboratorios clnicos juegan un papel muy importante. Se organiza el trabajo por un director del laboratorio y los laboratorios comienzan a ser ms competitivos pero tambin se aprecia un descenso de la calidad, quizs por apata, descuido o mala coordinacin entre las distintas secciones. Surge la necesidad de coordinar los objetivos y mejorar los resultados y, en consecuencia, controlar la calidad.

La historia nos ha demostrado que la medicina actual, y sus avances, se deben en gran medida a los llamados cientficos de laboratorio. Entre ellos, podemos destacar a: Fleming, bacterilogo ingls, quien descubri en 1928 la Penicilina. Pero, dentro de la historia de los laboratorios, debemos introducir hechos que fueron importantes, aunque no tuvieran una cabeza visible; uno de ellos fue, en la dcada de los aos 30, el surgir de los primeros bancos de sangre. Otro fue, lo que hoy se conoce como, el mapa gentico humano o Proyecto Genoma, el cual fue descubierto, en 1953, por dos bilogos: el estadounidense Watson y el ingls Crick. Tanto la metodologa como los instrumentos, utilizados en los orgenes de los Laboratorios Clnicos, han cambiado y se llega, incluso, a tener una cierta calidad en el mismo. Debido a ello, la calidad implica que un producto o servicio debe ser adecuado para el uso en todos sus aspectos. En esencia, podramos decir que la calidad de un laboratorio nos viene dada por la satisfaccin del clnico, al realizar de una forma metdica su parte del trabajo y la satisfaccin del paciente, que recibe una mayor atencin por el clnico. Para cumplir este ltimo factor, el laboratorio informa a travs de un documento bsico donde se indican los parmetros que determina y que ofrece informacin referente a la tcnica y mtodo analtico utilizado, los plazos de entrega de los resultados y la utilidad mdica de los mismos. Los laboratorios clnicos vienen realizando un esfuerzo notable en mejorar la instrumentacin y la utilizacin de mtodos validados y controlados, pero se ha sido menos diligente en la aplicacin de medidas para mejorar las caractersticas del complejo proceso en el que se encuentran implicadas las nuevas tecnologas. En la Unin Europea, el concepto de laboratorio clnico difiere entre los distintos pases, siendo muchas veces polivalente y muy restrictivo. En algunos pases, como Espaa, las especialidades se reconocen mediante leyes gubernamentales, y en otros son las corporaciones profesionales las que establecen su propia normativa. Este hecho implica que la regulacin de la actividad profesional sea muy diferente de unos pases a otros. Hasta ahora, a los profesionales del laboratorio se les ha valorado por la amplitud de sus conocimientos pero, en el futuro, ser ms correcto valorarlos por su capacidad para resolver problemas.

Bibliografa: Castelar Apuntes Fundamento, Instituto E. S. Castelar, ao 2004 Apuntes de FOL, Instituto E. S. Castelar, ao 2004. Apuntes conseguidos en Internet Trabajos conseguidos en Internet. Material Grfico conseguido en Internet Anlisis Clnicos, Mdulo I, Consejo General de Colegios Oficiales de Manual del Tcnico Superior de Laboratorio de Anlisis Clnicos, Mdulo I, Manual del Tcnico Superior de Laboratorio de Anlisis Clnicos, Mdulo II, Apuntes Obtencin de Muestras Biolgicas Humanas, ao 2004, Instituto E. S.

Farmacuticos, Ed. Accin Mdica, S. A. Ed. MAD. Ed. MAD.