Inyecciones de toxina botulínica para el tratamiento de la disfonía ...

Download Inyecciones de toxina botulínica para el tratamiento de la disfonía ...

Post on 06-Jan-2017

212 views

Category:

Documents

0 download

TRANSCRIPT

Inyecciones de toxina botulnica para el tratamiento de la disfonaespasmdicaWatts CCW, Whurr R, Nye CReproduccin de una revisin Cochrane, traducida y publicada en La Biblioteca Cochrane Plus, 2007, Nmero 4Producido porSi desea suscribirse a "La Biblioteca Cochrane Plus", contacte con:Update Software Ltd, Summertown Pavilion, Middle Way, Oxford OX2 7LG, UKTel: +44 (0)1865 513902 Fax: +44 (0)1865 516918E-mail: info@update.co.ukSitio web: http://www.update-software.comUsado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. John Wiley & Sons, Ltd.Ningn apartado de esta revisin puede ser reproducido o publicado sin la autorizacin de Update Software Ltd.Ni la Colaboracin Cochrane, ni los autores, ni John Wiley & Sons, Ltd. son responsables de los errores generadosa partir de la traduccin, ni de ninguna consecuencia derivada de la aplicacin de la informacin de esta Revisin,ni dan granta alguna, implcita o explcitamente, respecto al contenido de esta publicacin.El copyright de las Revisiones Cochrane es de John Wiley & Sons, Ltd.El texto original de cada Revisin (en ingls) est disponible en www.thecochranelibrary.com.http://www.update-software.comNDICE DE MATERIASRESUMEN...................................................................................................................................................................1RESUMEN EN TRMINOS SENCILLOS....................................................................................................................2ANTECEDENTES........................................................................................................................................................2OBJETIVOS.................................................................................................................................................................3CRITERIOS PARA LA VALORACIN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIN......................................................3ESTRATEGIA DE BSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIN DE LOS ESTUDIOS....................................................3MTODOS DE LA REVISIN.....................................................................................................................................4DESCRIPCIN DE LOS ESTUDIOS..........................................................................................................................5CALIDAD METODOLGICA.......................................................................................................................................5RESULTADOS.............................................................................................................................................................6DISCUSIN.................................................................................................................................................................6CONCLUSIONES DE LOS AUTORES........................................................................................................................7POTENCIAL CONFLICTO DE INTERS.....................................................................................................................7FUENTES DE FINANCIACIN....................................................................................................................................7REFERENCIAS...........................................................................................................................................................7TABLAS......................................................................................................................................................................11Characteristics of included studies.....................................................................................................................11Characteristics of excluded studies....................................................................................................................11Table 01 MEDLINE/CINAHL (using Ovid platform).............................................................................................13Table 02 EMBASE (using Ovid platform)............................................................................................................14CARTULA................................................................................................................................................................14RESUMEN DEL METANLISIS.................................................................................................................................15GRFICOS Y OTRAS TABLAS..................................................................................................................................1701 Frecuencia fundamental (Hz).........................................................................................................................1705 T v C cuatro das despus......................................................................................................................1702 Mejora media posterior a la inyeccin..........................................................................................................1701 Botox versus placebo a los cuatro das..................................................................................................1703 Rango de frecuencia fundamental.................................................................................................................1701 Rango de frecuencia fundamental cuatro das despus........................................................................1704 Perturbacin..................................................................................................................................................1801 Perturbacin a los cuatro das................................................................................................................1805 Calificaciones espectrogrficas (Grado de normalidad)................................................................................1801 Botox versus placebo a los cuatro das..................................................................................................1806 Tiempo de fonacin........................................................................................................................................1801 Tiempo de fonacin del grupo con tratamiento versus Controles...........................................................1807 Calificaciones de audio (grado de gravedad).................................................................................................1901 Tratamiento por calificaciones perceptuales de audio versus control.....................................................19Inyecciones de toxina botulnica para el tratamiento de la disfona espasmdica iCopyright John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.Inyecciones de toxina botulnica para el tratamiento de la disfonaespasmdicaWatts CCW, Whurr R, Nye CEsta revisin debera citarse como:Watts CCW, Whurr R, Nye C. Inyecciones de toxina botulnica para el tratamiento de la disfona espasmdica (Revisin Cochranetraducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2007 Nmero 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en:http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2007 Issue 4. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).Fecha de la modificacin significativa ms reciente: 26 de mayo de 2004RESUMENAntecedentesEl uso de la toxina botulnica para el tratamiento de la disfona espasmdica es actualmente el tratamiento de eleccin para elmanejo de este trastorno neurolgico de la voz. Durante los ltimos 20 aos, la toxina botulnica se ha usado para tratar las formasaductoras y abductoras del trastorno, y se ha observado mejora vocal despus del tratamiento de ambas. Un gran nmero deestudios ha intentado documentar la eficacia de la toxina botulnica para la mejora de los sntomas vocales en individuos condisfona espasmdica.ObjetivosDeterminar la efectividad de la toxina botulnica para tratar la disfona espasmdica.Estrategia de bsquedaSe realizaron bsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL), MEDLINE (desde 1966 hasta julio de 2003), EMBASE (desde 1974 hasta julio de 2003), CINAHL (hasta julio de2003), Dissertation Abstracts International (desde 1975 hasta julio de 2003) y PsycINFO (desde 1975 hasta julio de 2003).Tambin se us el motor de bsqueda FirstSearch (julio de 2003). Se examinaron las listas de referencias de todos los estudiosobtenidos y otros artculos de revisin en busca de estudios adicionales.Criterios de seleccinSe incluyeron todos los estudios donde los participantes se asignaron al azar antes de la intervencin y donde la toxina botulnicase compar con un tratamiento alternativo, placebo o un grupo de control sin tratamiento.Recopilacin y anlisis de datosDos revisores evaluaron de forma independiente todos los estudios potenciales que cumplan con los criterios de inclusin antesmencionados para su inclusin. Un estudio cumpli con los criterios de inclusin y se incluy en el anlisis final.Resultados principalesSlo un estudio en la literatura cumpli los criterios de inclusin. Este fue el nico estudio identificado que inform una comparacinentre, con tratamiento/sin tratamiento. Inform importantes efectos beneficiosos en frecuencia fundamental (Fo), Rango Fo,anlisis espectrogrfico, calificaciones independientes de la gravedad de la voz y calificaciones de los pacientes de la mejora dela voz.Conclusiones de los autoresLas pruebas de los ensayos controlados aleatorios no permiten establecer conclusiones firmes acerca de la efectividad de la toxinabotulnica para todos los tipos de disfona espasmdica, o para los pacientes con diferentes caractersticas conductuales o clnicas.Pgina 1Copyright John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.RESUMEN EN TRMINOS SENCILLOSSe ha mostrado que la toxina botulnica beneficia a algunos aspectos de la produccin de la voz en hablantes con disfonaespasmdica.La toxina botulnica es actualmente el valor de referencia (gold standard) del tratamiento para los pacientes con disfonaespasmdica. Se ha usado durante las dos ltimas dcadas para tratar las formas aductoras y abductoras del trastorno. Los resultadosde esta revisin de ensayos controlados aleatorios indican que la toxina botulnica es eficaz para algunos aspectos de la produccinde la voz, incluidas las medidas perceptuales de mejora posterior a la inyeccin, la variabilidad de frecuencia fundamental, laintensidad vocal y la presin del aire subgltico. Estos beneficios pueden depender de ciertas variables subjetivas, como el gradode uso de la voz inmediatamente despus de la inyeccin y variables de tratamiento como dosificacin y ubicacin de la inyeccin.Sinembargo, estos resultados actualmente deben interpretarse con cuidado, ya que los estudios han usado tamaos pequeos dela muestra y tienen diferencias metodolgicas que impiden las comparaciones entre estudios.ANTECEDENTESLa disfona espasmdica es un trastorno de la voz que esresultado de un control motriz larngeo interrumpido que causamovimientos involuntarios de la musculatura larngea durantela fonacin. Estos movimientos involuntarios pueden causarque los pliegues vocales alcancen una hiperaduccin inadecuada(se cierren) (disfona espasmdica aductora) o una abduccin(se abran) (disfona espasmdica abductora), o en algunos casosambas (Aronson 1990; Cannito 1981). La disfona espasmdicaaductora es la forma ms comn del trastorno y se caracterizapor un esfuerzo muscular larngeo, una calidad de voztensa-ahogada y spera, quiebres en la inflexin de la voz yfrecuencia fundamental anormalmente baja (friccin de laglotis). La disfona espasmdica abductora se caracteriza porel ensanchamiento intermitente de la glotis y una calidad devoz transitoriamente jadeante (Blitzer 1991; Aronson 1990;Cannito 1981). La gravedad de los sntomas y la naturalezaincapacitante del trastorno puede variar de paciente a paciente.La comprensin de la etiologa de la disfona espasmdica haevolucionado con el transcurso del tiempo desde teoras decausas psicolgicas subyacentes, hasta la opinin actual queenfatiza una causa neurolgica primaria (Whurr 1993; Brin1998a; Cannito 2001). Como un tipo de distona, la disfonaespasmdica se ha caracterizado como un trastorno neurolgicocrnico del procesamiento motriz central que causa espasmosmusculares inducidos por la accin (Blitzer 2001). En promedio,los primeros signos de la disfona espasmdica se ven enindividuos de alrededor de 40 aos de edad (Brin 1998a). Eltrastorno parece ocurrir ms a menudo en las mujeres, conimplicacin familiar en aproximadamente un 12% de todos loscasos (Brin 1998a; Cannito 2001).El tratamiento conductual primario para la disfona espasmdicaes relativamente ineficaz (Boone 2000; Cannito 2001). Cuandose combina con tratamiento farmacolgico, sin embargo,eltratamiento conductual puede ayudar a mejorar la calidad de lavoz y a prolongar el beneficio de los efectos farmacolgicos(Stemple 2000; Murry 1995). En este sentido, se han sugeridovarias estrategias de tratamiento conductual complementariaspara la disfona espasmdica, incluidos los ejercicios larngeospara reducir la tensin, la regulacin del flujo respiratorio, ladisminucin del esfuerzo durante la fonacin y la coordinacinde los subsistemas del habla (Stemple 2000; Cannito 2001;Murry 1995).La toxina botulnica se considera en general el tratamientofarmacolgico primario para la disfona espasmdica aductoray tambin puede ser beneficiosa en los casos de disfonaespasmdica abductora o disfona espasmdica mixta (Cannito2001; Bielamowicz 2001). La toxina botulnica inhibe laliberacin de acetilcolina a las placas motoras terminales, loque causa paresia temporal o parlisis del msculo inyectado(Langeveld 1998; Blitzer 2001). La toxina botulnica seadministra unilateralmente (inyectada a la izquierda o derechadel msculo del pliegue vocal) o bilateralmente (inyectada enlos msculos del pliegue vocal en ambos lados), y se haninformado niveles de dosificacin ms pequeos para lasinyecciones bilaterales eficaces (Adams 1995; Bielamowicz2000; Bielamowicz 2001). Hay tambin diferentes tcnicas deinyeccin que pueden utilizarse, incluida una tcnica percutneaguiada electromiogrfica y una tcnica guiadanasolaringoscpica (Rhew 1994; Bielamowicz 2001).Durante los ltimos 20 aos, un gran nmero de artculos sehan publicado los cuales han descrito el uso de la toxinabotulnica para el tratamiento de la disfona espasmdica. Unabsqueda reciente de la bibliografa revel ms de 100 artculospublicados que investigaron este tema, caracterizado porestudios clnicos, artculos de revisin, estudios en animales oestudios no clnicos. La mayora de estos manuscritos eranestudios clnicos que intentaron documentar la efectividad dela toxina botulnica, para el tratamiento de los sntomas vocalessecundarios a la disfona espasmdica. La metodologa usadaen estos estudios es sumamente variable. Como un ejemplo,las variables independientes (manipuladas) seleccionadas parasu examen en la bibliografa publicada han incluido tipo deinyeccin (unilateral versus bilateral, en ambos gruposseparados y en serie), procedimiento de inyeccin, tipo deInyecciones de toxina botulnica para el tratamiento de la disfona espasmdicaPgina 2Copyright John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.trastorno (tipo aductor versus tipo abductor), ubicacin de lainyeccin, caractersticas de pacientes y combinaciones detratamientos (toxina botulnica con tratamiento de la voz oacupuntura) entre otros (Adams 1993; Bielamowicz 2002; Drost1998; Green 1992; Ford 1990; Ludlow 1992; Blitzer 1998; Ford1992; Lundy 1998; Schonweiler 1998). Las variablesdependientes (medidas) estudiadas han incluido medidas decalificacin perceptuales, electroglotogrficas,electromiogrficas, acsticas, endoscpicas, estroboscpicas,duracin del beneficio, aerodinmicas y subjetivas (Zwirner1991; Sapienza 2002; Fisher 1999; Rodriguez 1994; Mehta2001; Wong 1995a; Lundy 1998; Papathanasiou 1997; Whurr1998). El mtodo exacto en el que se han estudiado las variablesindependientes y dependientes es rara vez coherente entre dosinvestigaciones. Sin embargo, la bibliografa colectiva haaportado amplias pruebas de la efectividad positiva de la toxinabotulnica para tratar la disfona espasmdica.Hasta la fecha se ha realizado una revisin sistemtica (Whurr1997) y dos metanlisis en la bibliografa que han consideradola efectividad de la toxina botulnica para la disfonaespasmdica (Whurr 1998; Boutsen 2002). Sin embargo, lacapacidad de establecer conclusiones de estos estudios eslimitada ya que los datos de los estudios aleatorios de controlse combinaron con datos de una variedad de diseos deinvestigacin. Todava faltan respuestas a numerosas preguntasa partir de ensayos clnicos aleatorios:Es el tratamiento de la disfona espasmdica con toxinabotulnica ms eficaz para proporcionar alivio sintomticotemporal de los espasmos vocales (p.ej. para mejorar la calidadde la voz) que ningn tratamiento?Son las inyecciones bilaterales ms eficaces que lasinyecciones unilaterales para mejorar la calidad de la voz?Es la toxina botulnica ms eficaz para mejorar la calidad dela voz en la disfona espasmdica abductora, la disfonaespasmdica aductora, o la disfona espasmdica mixta?Se asocian las inyecciones bilaterales con eventos adversosms frecuentes en comparacin con las inyecciones unilaterales?Se asocian diferentes niveles de dosificacin con diferenciasen la frecuencia de eventos adversos informados?Es la toxina botulnica sola ms eficaz para mejorar la calidadde la voz comparada con el tratamiento de la voz conductualsolo, o conjuntamente con el tratamiento de la voz posterior ala inyeccin?Es un tipo de producto de toxina botulnica ms eficaz paramejorar la calidad de la voz que otro?No ha habido revisiones sistemticas que evalan la efectividaddel tratamiento con toxina botulnica para la disfonaespasmdica mediante ensayos aleatorios solamente. Por lotanto, la finalidad de esta revisin era evaluar la efectividad deluso de la toxina botulnica para el tratamiento de la disfonaespasmdica, mediante slo los ensayos controlados aleatorioscomo la norma para el resumen y el anlisis.OBJETIVOSEvaluar la efectividad de la toxina botulnica en el tratamientode la disfona espasmdica mediante los datos de los ensayoscontrolados aleatorios.CRITERIOS PARA LA VALORACIN DE LOSESTUDIOS DE ESTA REVISINTipos de estudiosTodos los ensayos controlados aleatorios que compararon eluso de la toxina botulnica con un placebo, ningn tratamientoo tratamientos alternativos.Tipos de participantesLos participantes en estos ensayos eran adultos con diagnsticoprimario de disfona espasmdica aductora, abductora o mixta.Tipos de intervencinLas intervenciones experimentales incluan cualquier inyeccinunilateral o bilateral de toxina botulnica en un msculo omsculos del mecanismo larngeo. No se fij restriccin endosificacin, nmero de tratamientos o tiempo hasta la medidade resultado.Tipos de medidas de resultadoLas principales medidas de resultado estudiadas en los ensayoscontrolados aleatorios incluan:1. La funcin acstica, o la medicin instrumental del espectrode la voz mediante un anlisis computadorizado (p.ej. frecuenciafundamental, frecuencia y perturbacin de amplitud, cocienteseal/ruido);2. Las calificaciones perceptuales, o las calificaciones subjetivasde la calidad de la voz o la capacidad (p.ej. mejora subjetivade la voz, calificaciones espectrogrficas de normalidad);3. La funcin aerodinmica, o la medicin instrumental delflujo respiratorio y la presin de aire que se necesita para hacervibrar los pliegues vocales (p.ej. flujo areo medio, coeficientede variacin de flujo areo, presin del aire).ESTRATEGIA DE BSQUEDA PARA LAIDENTIFICACIN DE LOS ESTUDIOSSe hicieron bsquedas en las siguientes bases de datos: ElRegistro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL,hasta julio de 2003), MEDLINE (desde 1966 hasta julio de2003), EMBASE (desde 1974 hasta julio de 2003), CINAHL(desde 1982 hasta julio de 2003), Dissertation AbstractsInternational (desde enero de 1972 hasta julio de 2003) yPsycINFO (desde enero de 1972 hasta julio de 2003). Laestrategia usada en CENTRAL fue la siguiente:1. Voice Disorders* :ME2. ((spasm* or spastic or flaccia or hyperkinetic) nextdysphonia)Inyecciones de toxina botulnica para el tratamiento de la disfona espasmdicaPgina 3Copyright John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.3. focal laryngeal dystonia4. ABSD5. #1 or #2 or #3 or #46. Botulinum Toxins* :ME7. Botox8. Botul*9. Dysport10. Oculinum11. Myobloc12. Neurobloc13. BotB14. CS-Bot15. #6 or #7 or #8 or #9 or #10 or #11 or #12 or #13 or #1416. #5 or #15Las estrategias usadas para MEDLINE/CINAHL y EMBASE(mediante la plataforma OVID) se muestran como tablasadicionales Tabla 01 y Tabla 02.Estrategias adicionales de bsqueda incluan:1. Bsqueda manual: Se realizaron bsquedas manuales enrevistas relevantes al tema (p.ej. Medical Journal of SpeechLanguage Pathology, Journal of Voice, Journal ofSpeech-Language-Hearing Research, Annals of Otology,Rhinology and Laryngology, Laryngoscope, Otolaryngology -Head and Neck Surgery), International Journal of HumanCommunication Disorders, Journal of Neurology, Neurosurgery,Psychiatry.2. Se estableci contacto con universidades/hospitales/centrosdonde haba individuos que participaban de tratamiento dedisfona espasmdica mediante toxina botulnica para obtenercitas adicionales e investigacin en curso.3. se examinaron las actas de congresos y se intent obtener lascitas relevantes de los presentadores.4. Las listas de referencias de todos los estudios obtenidos serevisaron para obtener estudios adicionales.5. Tambin se hicieron bsquedas en las revistas en idiomaextranjero.6. Se estableci contacto con los autores que han investigadoen esta rea y se les solicit cualquier dato o estudio indito.MTODOS DE LA REVISINSeleccin de los estudiosSe obtuvieron resmenes de todos los estudios que eranpotencialmente adecuados para su inclusin en la revisin. Dosrevisores evaluaron si deba obtenerse el estudio completo. Seobtuvo una copia completa de todos los estudios claramenteadecuados para la revisin. Para los estudios en los cuales elresumen no era claro con respecto a relevancia, se obtuvo unacopia del estudio completo. Se obtuvieron los artculoscompletos y dos revisores leyeron y evaluaron cada estudio deforma independiente para los criterios de inclusin (es decirasignacin aleatoria). Los revisores no estaban cegados al autoro a la fuente y cualquier diferencia en la seleccin de estudiosse resolvi mediante la discusin entre los revisores.Evaluacin de la calidadCada revisor evalu de forma independiente la calidadmetodolgica de los estudios identificados para su posibleinclusin. Cualquier discrepancia fue resuelta por discusin yconsenso.La clasificacin de la calidad metodolgica incluy unaevaluacin de cada estudio segn las siguientes categoras:A - ocultamiento adecuadoB - ocultamiento inciertoC - ocultamiento inadecuadoEl ocultamiento adecuado, categora A, incluy cualquier formade asignacin al azar donde la asignacin a grupos departicipantes individuales era desconocida antes de la asignacinreal y se us un procedimiento de asignacin al azar aceptable,como la asignacin generada por computadora para laasignacin a grupos. Si el autor o autores del estudio indicabanque la asignacin del participante a las condicionesexperimentales y de control se realiz mediante un proceso alazar pero no se suministraba informacin especfica conrespecto a los detalles del proceso de asignacin al azar, eseestudio en el mejor de los casos se calificara en categora B,por usar un procedimiento de ocultamiento poco claro. Slo losestudios que informaban ocultamiento adecuado o poco clarose asignaron al grupo de estudios incluidos. Los estudios queno informaron procedimiento al azar se categorizaronautomticamente como categora C por reflejar unprocedimiento de ocultamiento inadecuado, y no se incluyeronpara la revisin o el anlisis. Ningn estudio que informara unadesercin de ms del 20% se asign al grupo de estudiosincluidos.Anlisis de los datosLos datos de los estudios se recopilaron mediante RevMan 4.2.Los estudios que informaban resultados binarios se resumiranmediante odds-ratios con intervalos de confianza del 95%. Seresumieron los estudios que informaban resultados continuosmediante diferencias de medias ponderadas o estandarizadascon un intervalo de confianza del 95%. Cuando se haba medidoel resultado con la misma medida, se usaba una diferencia demedias ponderada. Cuando diferentes medidas se usaron paramedir el mismo resultado, se calculaba la diferencia de mediasestandarizada para permitir la comparacin.Se realizaran anlisis de sensibilidad para investigar laheterogeneidad de los resultados basados en la calidad dediseo.Se planific que, donde fuera posible, se realizara anlisis desubgrupos para analizar la eficacia comparativa. Las reas delanlisis de subgrupos incluiran (si era aplicable):1. Diferentes tipos de intervencin comparados con controlessin tratamiento2. Sitio de la inyeccin3. Dosificacin y dilucin4. Tipo de toxina usadaInyecciones de toxina botulnica para el tratamiento de la disfona espasmdicaPgina 4Copyright John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.5. Efectos secundarios y eventos adversos6. Primer tratamiento versus tratamiento (s) posterior (es)DESCRIPCIN DE LOS ESTUDIOSSe identificaron 77 resmenes con las estrategias de bsquedaelectrnica y manual. De estos, se hall que 70 eran no elegiblespara su inclusin debido a la metodologa (p.ej. artculo derevisin, estudio no clnico) y falta de diseo de control noaleatorio. De los siete ensayos controlados aleatorios, cuatroartculos no informaron datos adecuados para el anlisis y losautores no pudieron proporcionar los datos adecuados o norespondieron a los intentos de establecer contacto. De los tresestudios restantes, dos no cumplieron con los requisitos deinclusin debido a la naturaleza del protocolo de tratamiento(Finnegan 1999; Wong 1995b). El estudio restante (Truong1991) cumplieron los criterios de inclusin.Finnegan 1999Finnegan 1999 utiliz un diseo cruzado (cross-over) aleatorio,doble ciego para estudiar las medidas de flujo areo como unafuncin del lugar de inyeccin (msculo larngeo intrnsecosolo versus msculo larngeo intrnseco ms msculospretiroideos). Los participantes fueron asignados al azar a unode los dos protocolos de tratamiento. Sin embargo, mientrasambos grupos de participantes recibieron inyeccin bilateralde 2,5 unidades en el msculo intrnseco (tiroaritenoideo),ambos grupos recibieron inyecciones bilaterales diferentesdurante la intervencin alternativa. Un grupo recibi 2,5unidades de solucin fisiolgica en el tiroaritenoideo y enesternotiroideo mientras que el segundo grupo recibi 7,5unidades de toxina botulnica. Por lo tanto, no pueden evaluarselos efectos de la toxina botulnica.Wong 1995bWong 1995b examin las mediciones acsticas y aerodinmicasposteriores a la inyeccin de toxina botulnica en dos gruposexperimentales de hablantes con disfona espasmdica: un grupode "no vocalizacin" que permaneci en silencio durante 30minutos despus de la inyeccin de toxina botulnica, y ungrupo de vocalizacin que ley en voz alta a volumenconversacional normal durante 30 minutos despus de lainyeccin. Veinte sujetos en total se asignaron al azar a uno delos dos grupos. Cada sujeto recibi 2,5 unidades de toxinabotulnica a los msculos tiroaritenoideos, bilateralmente. Seobtuvieron medidas acsticas a partir de grabaciones de audiode sujetos que producan una prolongacin sostenida de unavocal /a/. Se obtuvieron medidas aerodinmicas cuando cadasujeto hiciera tres intentos de producir la slaba /pi/repetidamente. Se obtuvieron medidas acsticas y aerodinmicasantes de la inyeccin (valor inicial), y a dos y diez semanasposteriores a la inyeccin.Wong 1995b no pudo estar incluido en el anlisis porque,aunque los participantes se asignaron al azar a diferentes grupos,ambos grupos recibieron inyecciones de toxina botulnica comoparte del protocolo de tratamiento. Por lo tanto, aunque cadagrupo recibi una intervencin secundaria diferente como partedel protocolo de tratamiento (es decir, vocalizacin o novocalizacin), no es posible comparar directamente los efectosde la toxina botulnica para el tratamiento de la disfonaespasmdica.Truong 1991Truong 1991 era el nico estudio que poda ser incluido en larevisin. Truong utiliz un estudio doble ciego, controlado conplacebo para examinar los efectos de la toxina botulnica(BotoxTM) sobre la calidad de la voz (mediante anlisisespectrogrfico), mejora percibida de la voz y medidasacsticas en sujetos con disfona espasmdica aductora querecibieron inyeccin de frmaco o solucin fisiolgica en losmsculos tiroaritenoideos. Trece sujetos se asignaron al azar alos grupos de tratamiento de solucin fisiolgica o de toxinabotulnica. Los anlisis perceptuales y acsticos se aplicaron alas grabaciones de cada sujeto que realizaba produccionessostenidas de vocales. Las variables perceptuales incluan unaescala de calificacin del habla completada por losinvestigadores que juzgaron la normalidad de espectrogramasgenerados a partir de las producciones de vocales, relacionadascon la periodicidad, la presencia de energa de alta frecuenciay quiebres de la voz. Adems, los sujetos experimentalescompletaron una escala de autocalificacin relacionada con elgrado de mejora posterior a la inyeccin y un juezindependiente calific el grado de gravedad de la voz antes ydespus de la inyeccin. Las variables acsticas incluanfrecuencia fundamental, tiempo de fonacin, rango de frecuenciafundamental y medidas de perturbacin.Las medidas de resultado revelaron que los sujetos querecibieron inyeccin de toxina botulnica presentaronperturbacin y rango de frecuencia fundamentalsignificativamente reducidos, comparado con los sujetos querecibieron solucin fisiolgica. Adems, el grupo de toxinabotulnica present una mejora significativa en lascalificaciones de la calidad del habla (anlisis espectrogrfico)y mejoras percibidas en comparacin con los sujetos querecibieron solucin fisiolgica (en autocalificaciones ycalificaciones independientes). Los autores plantearon que losresultados demostraron un resultado eficaz para la toxinabotulnica, en las calificaciones perceptuales y las medidasobjetivas de produccin de la voz, al menos en el tratamientode la disfona espasmdica aductora.CALIDAD METODOLGICATres estudios informaron la asignacin aleatoria de los sujetosa condiciones experimentales y de control. Ninguno de losestudios indic el mtodo preciso usado para asignar al azar alos sujetos a los grupos experimentales y de control y recibieronuna calificacin de nivel B "ocultamiento incierto" en calidadmetodolgica. Slo un estudio (Truong 1991) se identific quecumpla con los criterios de inclusin basados en calidadInyecciones de toxina botulnica para el tratamiento de la disfona espasmdicaPgina 5Copyright John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.metodolgica y disponibilidad de los datos adecuados para elanlisis. Truong 1991 utilizaron un diseo aleatorio doble ciegocontrolado con placebo.RESULTADOSTruong 1991 fue el nico estudio que compar grupos con ysin tratamiento. Se realizaron cinco medidas cuatro das despusde la inyeccin para ambos grupos. Los datos se analizaronmediante la prueba de la U de Mann Whitney no paramtricapara los datos calificados que produjeron diferenciassignificativas entre grupos para el anlisis espectrogrfico, elrango de frecuencia fundamental, la autocalificacin de lamejora y la calificacin espectrogrfica profesional. Lasdiferencias entre grupos no significativas se informaron portiempo de fonacin.Se calcularon los tamaos del efecto mediante las medias delgrupo individual y las desviaciones estndar informadas paralas ocho variables dependientes. Los resultados de estos anlisisprodujeron diferencias significativas entre los grupos en: Anlisis espectrogrfico (diferencia de mediasestandarizada (DME)-4,28; intervalo de confianza (IC)del 95%: = -6,53 a -2,03);Frecuencia fundamental (DME-1,60; IC del 95%: = -2,92 a -0,29);Rango de frecuenciafundamental (DME -4,39; IC del 95%: = -6,68 a -2,09); Perturbacin (DME -2,36; IC del 95%: = -3,90 a -0,82) Calificacin profesional de la mejora (DME -4,42; IC del95%: = -6,72 a -2,11).Diferencias no significativas surgidas para tiempo de fonacin(DME 0,40; IC del 95%: = -0,70 a 1,51). Los datosproporcionados por la autocalificacin de la mejora nopermitieron un clculo del efecto. No fue posible un metanlisisya que los datos de slo un estudio estaban disponibles paracada resultado medido.DISCUSINAunque tres estudios informaron asignacin del participante alazar, slo un estudio que representaba a 13 participantes condisfona espasmdica pudo finalmente incluirse en esta revisin.El estudio inform un efecto positivo de la toxina botulnicasobre el funcionamiento fisiolgico y la percepcin del oyente.Los resultados medidos incluyeron el rendimiento fisiolgicobsico y la calidad vocal percibida que eran resultado de lamejora en estos parmetros de produccin vocal. Truong 1991encontr que la toxina botulnica mejoraba la eficiencia bsicadel funcionamiento fisiolgico del mecanismo vocal en cuatrode las cinco dimensiones fisiolgicamente relacionadas medidas(frecuencia fundamental, rango de frecuencia fundamental,perturbacin, anlisis espectrogrfico). Adems, Truong indicque la calificacin del paciente de su produccin de habla y lascalificaciones independientes de la gravedad del hablamejoraron significativamente como resultado del tratamiento.Tambin es notoria en este estudio la falta de seguimiento alargo plazo de los efectos y los efectos secundarios. Otrosestudios han informado que los efectos del tratamiento contoxina botulnica habitualmente duran entre tres y 12 meses.Truong 1991 evalu las medidas posteriores al tratamientodespus de cuatro das, e inform una mejora promedio quedur tres meses. Se inform voz jadeante como un efectosecundario en dos participantes. No se proporcion informacincon respecto a la medicin de la produccin vocal ms all delos cuatro das. Esto contrasta con algunos estudios que haninformado que los efectos positivos de la toxina botulnica nopueden observarse hasta dos semanas despus del tratamiento.Sin duda, sera importante brindar apoyo cuantitativo a losefectos a ms largo plazo y a la gravedad de los efectossecundarios.Un problema importante con toda interpretacin de los efectosde la toxina botulnica en el tratamiento de la disfonaespasmdica, basada en este estudio incluido, es el pequeotamao de la muestra. Aunque se observaron diferenciassignificativas, cualquier intento de hacer una generalizacin depoblacin sera poco fiable a partir de un solo estudio conefectos representativos de la intervencin.Esto no implica que deba rechazarse el uso de la toxinabotulnica para el tratamiento de la disfona espasmdica. Laescasez de los datos de resultado debe considerarse en elcontexto de ciertos defectos metodolgicos y diferencias quedeben abordarse en ensayos controlados aleatorios futuros. Sinembargo, aunque se utilizaron pequeos tamaos de muestraen los estudios incluidos y excluidos y los efectos observadosfueron relativamente inconsistentes para las mediciones en losmomentos posteriores al tratamiento informadas, an es ciertoque las abrumadoras pruebas clnicas indican que la toxinabotulnica es muy eficaz para tratar la disfona espasmdica.De las 77 citas identificadas, ninguno de los informes clnicos,estudios de casos, estudios de diseo de sujeto nico, o estudiosde diseos de grupo indic un efecto negativo para eltratamiento con toxina botulnica. En realidad, estas citasexcluidas son notables por su similitud en el informe de losefectos positivos relacionados con la duracin del efecto deltratamiento, el grado de mejora, la satisfaccin de los pacientesy los efectos secundarios observados. Esto no implica que nose justifiquen mejores pruebas, sino solamente seala que losdatos del valor de referencia (gold standard) informados en estarevisin pueden no representar la prctica actual relacionada aluso eficaz de la toxina botulnica para el tratamiento de ladisfona espasmdica.Los estudios futuros deben utilizar tamaos de muestra msgrandes y as aumentar el poder estadstico para detectar lapresencia de resultados significativos. Adems, la falta deuniformidad en el diseo metodolgico, no solo en los ensayoscontrolados aleatorios citados en la bibliografa sino tambinInyecciones de toxina botulnica para el tratamiento de la disfona espasmdicaPgina 6Copyright John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.en todo el corpus de la bibliografa clnica relacionada con eltema de la toxina botulnica para la disfona espasmdica,apunta a la necesidad de estudios de duplicacin y diseos deinvestigacin que permitan las comparaciones de datos con lainvestigacin anteriormente publicada.CONCLUSIONES DE LOS AUTORESImplicaciones para la prcticaEn los ensayos controlados aleatorios publicados en labibliografa, se ha mostrado que la toxina botulnica demuestraun beneficio con respecto a medidas subjetivas de produccinde la voz y variables selectas acsticas y aerodinmicas. Sinembargo, debido al reducido nmero de estudios disponiblespara esta revisin, y a las diferencias metodolgicas de losestudios, las generalizaciones con respecto al grado deefectividad de la toxina botulnica para todas las formas dedisfona espasmdica o pacientes con diferentes caractersticasconductuales o clnicas deben reservarse en esta etapa.Implicaciones para la investigacinDe 77 artculos publicados en el rea del tratamiento con toxinabotulnica para la disfona espasmdica, slo siete artculoseran ensayos clnicos controlados aleatorios. De estos siete,slo tres publicaron datos adecuados que pudieron analizarsean ms mediante una revisin sistemtica. Sin embargo, enuna inspeccin posterior se hall que slo un estudio presentun ensayo aleatorio adecuado y analizable y as se limitcualquier conclusin que pudiera establecerse. Hay un grannmero de datos de los estudios clnicos no aleatorios que,tomados juntos, sugieren un resultado clnico muy positivo deluso de la toxina botulnica para la disfona espasmdica. Sinembargo, los ensayos controlados aleatorios bien diseados soninsuficientes en esta rea. Adems, la variacin metodolgicaa travs de todos los estudios en la bibliografa clnica de toxinabotulnica dificulta comparar un estudio con otro. Para facilitardecisiones ms vlidas, confiables y especficas con respectoal beneficio del tratamiento, se necesitan ms ensayoscontrolados aleatorios que controlen o investiguen las siguientevariables: dosificacin, ubicacin de la inyeccin, tipo dedisfona espasmdica, caractersticas subjetivas y tiempo enque se miden las variables dependientes posterior a la inyeccin.Estos factores deben incorporarse en las metodologas queinvestigan varias variables que son de relevancia clnica. Estasincluyen medidas subjetivas y objetivas del grado y duracinde la efectividad de la mejora vocal y el funcionamientoneuromuscular posterior a la inyeccin, as como medidasacsticas, aerodinmicas y endoscpicas de los efectos de latoxina botulnica en la funcin larngea en pacientes con disfonaespasmdica.POTENCIAL CONFLICTO DE INTERSNinguno conocido.FUENTES DE FINANCIACINRecursos externos La informacin sobre los recursos de apoyo no estdisponibleRecursos internos La informacin sobre los recursos de apoyo no estdisponibleREFERENCIASReferencias de los estudios incluidos en esta revisinTruong 1991 {published data only}Truong D, Rontal M, Rolnick M, Aronson A, Mistura K. Double-blindcontrolled study of botulinum toxin in adductor spasmodic dysphonia.Laryngoscope 1991;101:630-4.Referencias de los estudios excluidos de esta revisinAANTTAS 1990American Academy of Neurology Therapeutics and TechnologyAssessement Subcommittee. Assessment: the clinical usefulness ofbotulinum toxin-A in treating neurologic disorders. Neurology1990;40:1332-6.Adams 1993Adams SG, Hunt EJ, Charles DA, Lang AE. Unilateral versus bilateralbotulinum toxin injections in spasmodic dysphonia: acoustic and perceptualresults. The Journal of Otolaryngology 1993;22(3):171-5.Adams 1995Adams SG, Hunt EJ, Irish JC, Charles DA, Lang AE, Durkin LC, WongDLH. Comparison of botulinum toxin injection procedures in adductorspasmodic dysphonia. Journal of Otolaryngology 1995;24(6):345-51.Adams 1996Adams SG, Durkin LC, Irish JC, Wong DL, Hunt EJ. Effects of botulinumtoxin type A injections on aerodynamic measures of spasmodic dysphonia.Laryngoscope 1996;106:296-300.Aronson 1993Aronson AE, McCaffrey TV, Litchey WJ, Lipton RJ. Botulinum toxininjection for adductor spasmodic dysphonia: patient self-ratings of voiceand phonatory effort after three successive injections. Laryngoscope1993;103:683-92.Benninger 2001Benninger MS, Gardner G, Grywalski C. Outcomes of botulinum toxintreatment for patients with spasmodic dysphonia. Archives ofOtolaryngology - Head & Neck Surgery 2001;127:1083-5.Inyecciones de toxina botulnica para el tratamiento de la disfona espasmdicaPgina 7Copyright John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.Bhattacharyya 2001Bhattacharyya N, Tarsy D. Impact on quality of life of botulinum toxintreatments for spasmodic dysphonia and oromandibular dystonia. Archivesof Otolaryngology - Head and Neck Surgery 2001;127:389-92.Bielamowicz 2000Bielamowicz S, Ludlow CL. Effects of botulinum toxin on pathophysiologyin spasmodic dysphonia. Annals of Otology, Rhinology, Laryngology2000;109:194-203.Bielamowicz 2001*Bielamowicz S, Bidus K, Squire S, Ludlow CL. Assessment of posteriorcricoarytenoid botulinum toxin injections in patients with abductorspasmodic dysphonia. The Annals of Otology, Rhinology and Laryngology2001;110:406-12.Bielamowicz 2002Bielamowicz S, Sheila SV, Badillo A, Godlewski A. Unilateral versusbilateral injections of botulinum toxin in patients with adductor spasmodicdysphonia. Journal of Voice 2002;16(1):117-23.Blitzer 1985Blitzer A, Lovelace RE, Brin MF, Fahn S, Fink ME. Electromyographicfindings in focal laryngeal dystonia (spasmodic dysphonia). Annals ofOtology, Rhinology, Laryngology 1985;94(6):591-4.Blitzer 1988Blitzer A, Brin MF, Fahn S, Lovelace RE. Localized injections of botulinumtoxin for the treatment of focal laryngeal dystonia (spastic dysphonia).Laryngoscope 1988;98(2):193-7.Blitzer 1991Blitzer A, Brin MF. Laryngeal dystonia: a series with botulinum toxintherapy. Annals of Otology, Rhinology, & Laryngology 1991;100:85-9.Blitzer 1992aBlitzer A, Brin MF, Stewart C, Aviv JE, Fahn S. Abductor laryngealdystonia: a series treated with botulinum toxin. Laryngoscope1992;102:163-7.Blitzer 1992bBlitzer A, Brin MF. Treatment of spasmodic dysphonia (laryngeal dystonia)with local injections of botulinum toxin. Journal of Voice 1992;6(4):365-9.Blitzer 1998Blitzer A, Brin MF, Stewart CF. Botulinum toxin management of spasmodicdysphonia (laryngeal dystonia): a 12-year experience in more than 900patients. Laryngoscope 1998;108:1435-41.Brin 1988Brin MF, Fahn S, Moskowitz C, Friedman A, Shale HM, Greene PE, BlitzerA, List T, Lange D, Lovelace RE. Localized injections of botulinum toxinfor the treatment of focal dystonia and hemifacial spasm. Advances inNeurology 1988;50:599-608.Brin 1989Brin MF, Blitzer A, Fahn S, Gould W, Lovelace RE. Adductor laryngealdystonia: treatment with local injections of botulinum toxin. MovementDisorders 1989;4(4):287-96.Brin 1998bBrin MF, Blitzer A, Stewart C. Laryngeal dystonia (spasmodic dysphonia):observations of 901 patients and treatment with botulinum toxin. Advancesin Neurology 1998;78:237-52.Brin 2001Brin MF, Blitzer A, Stewart CF, Diamond B, Pogoda JM. Botulinum toxintype A for adductor spasmodic dysphonia (laryngeal dystonia): double blindplacebo controlled assessment of dose and technique. Neurology 2001;56(8(suppl 3)):A346.Cannito 1994Cannito MP, Murry T, Woodson GE. Attitudes toward communication inadductor spasmodic dysphonia before and after botulinum toxin injection.Journal of Medical Speech-Language Pathology 1994;2(2):125-33.Ceballos 1992Ceballos Bauman AG. Spasmodic dysphonia: clinical features and treatmentwith laryngeal botulinum toxin. Otolaryngology, Rhinology, Laryngology1992;2(1):33-8.Courey 2000Courey MS, Garrett CG, Portell MS, Billante, CR, Smith TL, Stone RE,Netterville JL. Outcomes assessment following treatment of spasmodicdysphonia with botulinum toxin. Annals of Otology, Rhinology andLaryngology 2000;109:819-22.Crevier-Buchman 1997Crevier-Buchman L, Laccourreye O, Papon JF, Nurit D, Brasnu D. Adductorspasmodic dysphonia: case reports with acoustic analysis followingbotulinum toxin injection and acupuncture. Journal of Voice1997;11(2):232-7.Cyrus 2001Cyrus CB, Bielamowicz S, Evans FJ, Ludlow CL. Adductor muscle activityabnormalities in abductor spasmodic dysphonia. Otolaryngology - Headand Neck Surgery 2001;124(1):23-30.Davidson 1996Davidson BJ, Ludlow CL. Long-term effects of botulinum toxin injectionsin spasmodic dysphonia. Annals of Otology, Rhinology and Laryngology1996;105:33-42.Finnegan 1999Finnegan E, Luschei E, Gordon J, Barkmeier J, Hoffman H. Increasedstability of airflow following botulinum toxin injection. Laryngoscope1999;109:1300-6.Fisher 1996Fisher KV, Scherer RC, Guo CG, Owen AS. Longitudinal phonatorycharacteristics after botulinum toxin injection. Journal of Speech andHearing Research 1996;39:968-80.Fisher 1999Fisher KV, Scherer RC, Swank PR, Giddens CG, Patten D.Electroglottographic tracking of phonatory response to Botox. Journal ofVoice 1999;13(2):203-9.Ford 1990Ford CN, Bless DM, Lowery JD. Indirect laryngoscopic approach forinjection of botulinum toxin in spasmodic dysphonia. Otolaryngology -Head Neck Surgery 1990;103:752-8.Ford 1992Ford CN, Bless DM, Patel NY. Botulinum toxin treatment of spasmodicdysphonia: techniques, indications, efficacy. Journal of Voice1992;6(4):370-6.Galardi 2001Galardi G, Guerriero R, Amadio S, Leocani L, Teggi R, Mellani G, ComiG. Sporadic failure of botulinum toxin treatment in usually responsivepatients with adductor spasmodic dysphonia. Neurological Sciences2001;22(4):303-6.George 1992George EF, Zimbler M, Wu BL, Biller HF, Sanders I. Quantitative mappingof the effect of botulinum toxin injections in the thyroarytenoid muscle.Annals of Otology, Rhinology, Laryngology 1992;101(11):888-92.Green 1992Green DC, Ward PH, Berke GS, Gerratt BR. Point-touch technique ofbotulinum toxin injection for the treatment of spasmodic dysphonia. Annalsof Otology, Rhinology and Laryngology 1992;101:883-7.Inagi 1996Inagi K, Ford CN, Bless DM, Heisey D. Analysis of factors affectingbotulinum toxin results in spasmodic dysphonia. Journal of Voice1996;10(3):306-13.Inyecciones de toxina botulnica para el tratamiento de la disfona espasmdicaPgina 8Copyright John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.Jankovic 1990Jankovic J, Schwartz K, Donovan D. Botulinum toxin treatment ofcranial-cervical dystonia, spasmodic dysphonia, and other focal dystoniasand hemifacial spasm. Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry1990;53:633-9.Klap 1991Klap P, Marion MH, Perrin A, Fresnel-Elbaz E. Treatment of spasmodicdysphonia with botulinum toxin [Traitement de la dysphonie spasmodicquepar la toxine botulique]. Annals of Otolaryngology Chir Cervicofac1991;108:477-83.Klap 1993Klap P, Marion MH, Perrin A, Fresnel-Elbaz E, Cohen M. Indications ofbotulinus toxin in laryngology. Revue de Laryngologie 1993;114(4):281-7.Kobayashi 1993Kobayashi T, Miimi S, Kumada M, Kosaki H, Hirose H. Botulinum toxintreatment for spasmodic dysphonia. Acta Otolaryngologica 1993;504(supp):155-7.Koriwchak 1996Koriwchak MJ, Netterville JL, Snowden T, Courey M, Ossoff RH.Alternating unilateral botulinum toxin type A (BOTOX) injections forspasmodic dysphonia. Laryngoscope 1996;106:1476-81.Langeveld 1998Langeveld TP, Drost HA, Baatenburg de Jong RJ. Unilateral versus bilateralbotulinum toxin injections in adductor spasmodic dysphonia. Annals ofOtology, Rhinology and Laryngology 1998;107:280-4.Langeveld 2001Langeveld TP, Edgar HH, Jeroen JB, Van Rossum M, Zwinderman AH,Baatenburg RJ. Evaluation of voice quality in adductor spasmodic dysphoniabefore and after botulinum toxin treatment. Annals of Otology, Rhinologyand Laryngology 2001;110:627-34.Lees 1992Lees AJ, Turjanski N, Rivest J, Whurr R, Lorch M, Brookes G. Treatmentof cervical dystonia hand spasms and laryngeal dystonia with botulinumtoxin. Journal of Neurology 1992;239:1-4.Liu 1996Liu TC, Irish JC, Adams SG, Durkin LC, Hunt EJ. Prospective study ofpatients' subjective responses to botulinum toxin injection for spasmodicdysphonia. The Journal of Otolaryngology 1996;25(2):66-74.Loven 1993Loven J, Brondbo K, Ganes T. Botulinum toxin. A new therapeuticalternative in spastic dysphonia (laryngeal abductor dystonia) [Et nyttbehandlingsalternativ ved spastisk dysfoni (laryngeal adduktordystoni)].Tidsskr for den Norske laegeforening: tidsskrift for praktisk1993;113(7):841-3.Loven 1994Loven JO, Brondbo K, Ganes T, Tveteras G, Frydenbo J. Botulinum toxintreatment for spasmodic dysphonia (adductor laryngeal dystonia):Experience with 31 patients. Scandinavia Journal of Logopedics &Phoniatrics 1994;19:107-11.Ludlow 1988Ludlow CL, Naunton RF, Sedory SE, Schulz GM, Hallett M. Effects ofbotulinum toxin injections on speech in adductor spasmodic dysphonia.Neurology 1988;38:1220-5.Ludlow 1990Ludlow CL, Naunton RF, Fujita M, Sedory SE. Spasmodic dysphonia:botulinum toxin injection after recurrent nerve surgery. Otolaryngology -Head and Neck Surgery 1990;102:122-31.Ludlow 1991Ludlow CL, Naunton RF, Terada S, Anderson BJ. Successful treatment ofselected cases of abductor spasmodic dysphonia using botulinum toxininjection. Otolaryngology - Head and Neck Surgery 1991;104:849-55.Ludlow 1992Ludlow CL, Bagley J, Yin SG, Koda J. A comparison of injection techniquesusing botulinum toxin injection for treatment of the spasmodic dysphonias.Journal of Voice 1992;6(4):380-6.Lundy 1998Lundy DS, Ling Lu F, Casiano RR, Xue JW. The effect of patient factorson response outcomes to botox treatment for spasmodic dysphonia. Journalof Voice 1998;4:460-6.Maloney 1994Maloney AP, Morrison MD. A comparison of the efficacy of unilateralversus bilateral botulinum toxin injections in the treatment of adductorspasmodic dysphonia. The Journal of Otolaryngology 1994;23(3):160-4.Marion 1992Marion MH, Perrin KA, Elbaz E. Les dysphonies spasmodiques: methodesd'investigation et de traitement. Rev. Neurol. (Paris) 1992;148(3):180-3.Maurri 1992Maurri S Barontini F. Botulinum toxin. A new therapeutic alternative inspastic dysphonia (laryngeal abductor dystonia) [Breve aggiornamentosulla tereapia della disfonia spasmodica. Efficacia della tossina botulinnicapurificata di tipo]. Nuova Rivista di Neurologia 1992;3(1):35-8.Mehta 2001Mehta RP, Goldman SN, Orloff LA. Long-term therapy forspasmodic-dysphonia: acoustic and aerodynamic outcomes. Archives ofOtolaryngology - Head and Neck Surgery 2001;127:393-9.Meleca 1997Meleca RJ, Hogikyan ND, Bastian RW. A comparison of methods ofbotulinum toxin injection for abductory spasmodic dysphonia.Otolaryngology - Head and Neck Surgery 1997;117:487-92.Miller 1987Miller RH, Woodson GE, Jankovic J. Botulinum toxin injection of the vocalfold for spasmodic dysphonia. Archives of Otolaryngology - Head and NeckSurgery 1987;113:603-5.Murry 1995Murry T, Woodson GE. Combined-modality treatment of adductorspasmodic dysphonia with botulinum toxin and voice therapy. Journal ofVoice 1995;9(4):460-5.Papathanasiou 1997Papathanasiou I, MacDonald L, Whurr R, Brookes G, Jahanshahi M.Perceived stigma among patients with spasmodic dysphonia. Journal ofMedical Speech-Language Pathology 1997;5(4):251-61.Poungvarin 1995Poungvarin N, Devahastin V, Viriyavejakul A. Treatment of variousmovement disorders with botulinum toxin A injection: an experience of900 patients. Journal of the Medical Association of Thailand1995;78(6):281-7.Rhew 1994Rhew K, Fiedler DA, Ludlow CL. Technique for injection of botulinumtoxin through the flexible nasolaryngoscope. Otolaryngology - Head andNeck Surgery 1994;111:787-94.Rodriguez 1994Rodriguez AA, Ford CN, Bless DM, Harmon RL. Electromyographicassessment of spasmodic dysphonia patients prior to botulinum toxininjection. Electromyography & Clinical Neurophysiology 1994;34:403-7.Rontal 1991Rontal M, Rontal E, Rolnick M, Merson R, Silverman B, Truong D. Amethod for the treatment of abductor spasmodic dysphonia with botulinumtoxin injections: a preliminary report. Laryngoscope 1991;101:911-4.Rosen 1999Rosen CA, Murry T. Botox for hyperadduction of the false vocal folds: acase report. Journal of Voice 1999;13:234-9.Inyecciones de toxina botulnica para el tratamiento de la disfona espasmdicaPgina 9Copyright John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.Ruiz 1998Ruiz PJG, Bernardos VS, Astarloa R, Sanabria J, de Yebenes JG. Botulinumtoxin treatment for spasmodic dysphonia: percutaneous versus transoralapporach. Clinical Neuropharmacology 1998;21(3):196-8.Sapienza 2002Sapienza CM, Cannito MP, Murry T, Branski R, Woodson G. Acousticvariations in reading produced by speakers with spasmodic dysphoniapre-botox injection and within early stages of post-botox injection. Journalof Speech, Langauge and Hearing Research 2002;45:830-43.Schonweiler 1998Schonweiler R, Wohlfarth K, Dengler R, Ptok M. Supraglottal injection ofbotulinum toxin type A in adductor spasmodic dysphonia with both intrinsicand extrinsic hyperfunction. Laryngoscope 1998;108:55-63.Smith 2000Smith ME, Ford CN. Resistance to botulinum toxin injections for spasmodicdysphonia. Archives of Otolaryngology - Head and Neck Surgery2000;126(4):533-5.Teive 2001Teive HAG, Scola HS, Werneck LC, de Quadros A, Gasparetto EL, Sa DS,Brandi IV, Filho EDM. Use of botulinum toxin in the treatment of laryngealdystonia (spasmodic dysphonia): preliminary study of twelve patients.Arquivos de Neuro-psiquiatria 2001;59(1):97-100.Tish 2003Tish SH, Brake HM, Law M, Cole IE, Darveniza P. Spasmodic dysphonia:clinical features and effects of botulinum toxin therapy in 169 patients - anAustralian experience. Journal of Clinical Neuroscience 2003;10(4):434-8.Whurr 1993Whurr R, Lorch M, Fontana H, Brookes G, Lees A, Marsden CD. The useof botulinum toxin in the treatment of adductor spasmodic dysphonia.Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry 1993;56:526-30.Whurr 1997Whurr R, Lorch M, Nye C. The treatment of spasmodic dysphonia withbotulinum toxin. Neurology Reviews International 1997;2:11-15.Whurr 1998Whurr R, Lorch M, Lindsay M, Brookes G, Marsden C. Psychologicalfunction in spasmodic dysphonia before and after treatment with botulinumtoxin. Journal of Medical Speech-Language Pathology 1998;2:81-91.Wong 1995aWong DLH, Irish JC, Adams SG, Durkin LC, Hunt EJ. Laryngeal imageanalysis following botulinum toxin injections in spasmodic dysphonia.Journal of Otolaryngology 1995;24(1):64-8.Wong 1995bWong DL, Adams SG, Irish JC, Durkin LC, Hunt EJ, Charlton MP. Effectof neuromuscular activity on the response to botulinum toxin injections inspasmodic dysphonia. The Journal of Otolaryngology 1995;24(4):209-16.Zwirner 1991Zwirner P, Murry T, Swenson M, Woodson GE. Acoustic changes inspasmodic dysphonia after botulinum toxin injection. Journal of Voice1991;5(1):78-84.Zwirner 1992Zwirner P, Murry T, Swenson M, Woodson GE. Effects of botulinum toxintherapy in patients with adductor spasmodic dysphonia: acoustic,aerodynamic and videoendoscopic findings. Laryngoscope 1992;102:400-6.Zwirner 1993aZwirner P, Murry T, Woodson GE. A comparison of bilateral and unilateralbotulinum toxin treatments for spasmodic dysphonia. European Archivesof Otorhinolaryngology 1993;250:271-6.Zwirner 1993bZwirner P, Murry T, Woodson GE. Perceptual-acoustic relationships inspasmodic dysphonia. Journal of Voice 1993;7(2):165-71.Zwirner 1997Zwirner P, Murry T, Woodson GE. Effects of botulinum toxin on vocaltract steadiness in patients with spasmodic dysphonia. European Archivesof Otorhinolaryngology 1997;254:391-5.Referencias adicionalesAronson 1990Aronson A. Clinical Voice Disorders: An Interdisciplinary Approach. NewYork: Thieme, 1990.Blitzer 2001Blitzer A, Sulica L. Botulinum toxin: basic science and clinical uses inotolaryngology. The Laryngoscope 2001;111:218-26.Boone 2000Boone D, McFarlane S. The Voice and Voice Therapy. Boston: Allyn &Bacon, 2000.Boutsen 2002Boutsen F, Cannito M, Taylor M, Bender B. Botox treatment for adductorspasmodic dysphonia: a meta-analysis. Journal of Speech, Language andHearing Research 2002;45:469-81.Brin 1998aBrin M, Blitzer A, Stewart C. Botulinum toxin management of spasmodicdysphonia (laryngeal dystonia): a 12 year experience in more than 900patients. The Laryngoscope 1998;98:193-7.Cannito 1981Cannito M, Johson P. Spastic dysphonia: a continuum disorder. Journal ofCommunication Disroders 1981;14:215-23.Cannito 2001Cannito M. Neurological aspects of spasmodic dysphonia. In: Vogel D,Cannito M, editor(s). Treating Disordered Speech Motor Control. Austin:Pro-Ed, 2001.Drost 1998Drost HA, Baatenburg de Jong RJ. Unilateral versus bilateral botulinumtoxin injections in adductor spasmodic dysphonia. Annalos of Otology,Rhinology and Laryngology 1998;107:280-4.Stemple 2000Stemple J. Voice Therapy: Clinical Studies. San Diego: Singular, 2000.* El asterisco seala los documentos ms importantes para este estudioInyecciones de toxina botulnica para el tratamiento de la disfona espasmdicaPgina 10Copyright John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.TABLASCharacteristics of included studiesTruong 1991StudyDouble-blinded cross-over, placebo-controlled, random assignmentMethods13 adductor spasmodic dysphoniaParticipantsBilateral TA injections of 2.5U Botox or 2.5U salineInterventionsFoMPTFo range Pertubation Spectrographic analysis Perceptual ratingsOutcomesNotesBAllocation concealmentCharacteristics of excluded studiesReason for exclusionStudyAllocation: Not randomizedAANTTAS 1990Allocation: Not randomizedAdams 1993Allocation: RandomParticipants: Adults with spasmodic dysphoniaInterventions: Unilateral versus bilateral botulinum toxin injectionsAdams 1995Allocation: Not randomizedAdams 1996Allocation: Not randomizedAronson 1993Allocation: Not randomizedBenninger 2001Allocation: Not randomizedBhattacharyya 2001Allocation: Not randomizedBielamowicz 2000Allocation: RandomParticipants: Adults with abductor spasmodic dysphoniaInterventions: Percutaneous versus transnasal injection of botulinum toxinBielamowicz 2001Allocation: Not randomizedBielamowicz 2002Allocation: Not randomizedBlitzer 1985Allocation: Not randomizedBlitzer 1988Allocation: Not randomizedBlitzer 1991Allocation: Not randomizedBlitzer 1992aAllocation: Not randomizedBlitzer 1992bAllocation: Not randomizedBlitzer 1998Allocation: Not randomizedBrin 1988Allocation: Not randomizedBrin 1989Allocation: Not randomizedBrin 1998bPgina 11Copyright John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.Inyecciones de toxina botulnica para el tratamiento de la disfona espasmdicaCharacteristics of excluded studiesAllocation: RandomParticipants: Adults with spasmodic dysphoniaInterventions: Unilateral versus bilateral Botox injectionsBrin 2001Allocation: Not randomizedCannito 1994Allocation: Not randomizedCeballos 1992Allocation: Not randomizedCourey 2000Allocation: Not randomizedCrevier-Buchman1997Allocation: Not randomizedCyrus 2001Allocation: Not randomizedDavidson 1996Allocation: RandomParticipants: Adults with spasmodic dysphoniaInterventions: Botox injections into both intrinsic & extrinsic laryngeal muscles versus Botoxinjections into intrinsic + saline into extrinsic musclesFinnegan 1999Allocation: Not randomizedFisher 1996Allocation: Not randomizedFisher 1999Allocation: Not randomizedFord 1990Allocation: Not randomizedFord 1992Allocation: Not randomizedGalardi 2001Allocation: Not randomizedGeorge 1992Allocation: Not randomizedGreen 1992Allocation: Not randomizedInagi 1996Allocation: Not randomizedJankovic 1990Allocation: Not randomizedKlap 1991Allocation: Not randomizedKlap 1993Allocation: Not randomizedKobayashi 1993Allocation: Not randomizedKoriwchak 1996Allocation: Not randomizedLangeveld 1998Allocation: Not randomizedLangeveld 2001Allocation: Not randomizedLees 1992Allocation: Not randomizedLiu 1996Allocation: Not randomizedLoven 1993Allocation: Not randomizedLoven 1994Allocation: Not randomizedLudlow 1988Allocation: Not randomizedLudlow 1990Allocation: Not randomizedLudlow 1991Allocation: Not randomizedLudlow 1992Pgina 12Copyright John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.Inyecciones de toxina botulnica para el tratamiento de la disfona espasmdicaCharacteristics of excluded studiesAllocation: Not randomizedLundy 1998Allocation: Not randomizedMaloney 1994Allocation: Not randomizedMarion 1992Allocation: Not randomizedMaurri 1992Allocation: Not randomizedMehta 2001Allocation: Not randomizedMeleca 1997Allocation: Not randomizedMiller 1987Allocation: Not randomizedMurry 1995Allocation: Not randomizedPapathanasiou 1997Allocation: Not randomizedPoungvarin 1995Allocation: Not randomizedRhew 1994Allocation: Not randomizedRodriguez 1994Allocation: Not randomizedRontal 1991Allocation: Not randomizedRosen 1999Allocation: Not randomizedRuiz 1998Allocation: Not randomizedSapienza 2002Allocation: Not randomizedSchonweiler 1998Allocation: Not randomizedSmith 2000Allocation: Not randomizedTeive 2001Allocation: Not randomizedTish 2003Allocation: Not randomizedWhurr 1993Allocation: Not randomizedWhurr 1997Allocation: Not randomizedWhurr 1998Allocation: RandomizedParticipants: Adults with spasmodic dysphoniaInterventions: Botox with vocalization versus Botox without vocalizationWong 1995aAllocation: RandomizedParticipants: Adults with spasmodic dysphoniaInterventions: Botox with vocalization versus Botox without vocalizationWong 1995bAllocation: Not randomizedZwirner 1991Allocation: Not randomizedZwirner 1992Allocation: Not randomizedZwirner 1993aAllocation: Not randomizedZwirner 1993bAllocation: Not randomizedZwirner 1997TABLAS ADICIONALESTable 01 MEDLINE/CINAHL (using Ovid platform)Pgina 13Copyright John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.Inyecciones de toxina botulnica para el tratamiento de la disfona espasmdicaTable 01 MEDLINE/CINAHL (using Ovid platform)1. Exp Voice Disorders/2. ((spasm$ or spastic or flaccia or hyperkinetic) adj dysphonia).tw.3. "focal laryngeal dystonia".tw.4. ABSD.tw.5. Or/1-46. Exp Botulinum Toxins/7. Botox.tw.8. Botul$.tw.9. Dysport.tw.10. Oculinum.tw.11. Myobloc.tw.12. Neurobloc.tw.13. BotB.tw.14. CS-Bot.tw.15. Or/6-1416. 5 and 15Table 02 EMBASE (using Ovid platform)1. Exp Dysphonia/2. ((spasm$ or spastic or flaccia or hyperkinetic) adj dysphonia).tw.3. "focal laryngeal dystonia".tw.4. ABSD.tw.5. Or/1-46. Botulinum Toxin/7. Botulinum Toxin A/8. Botulinum Toxin B/9. Botox.tw.10. Botul$.tw.11. Dysport.tw.12. Oculinum.tw.13. Myobloc.tw.14. Neurobloc.tw.15. BotB.tw.16. CS-Bot.tw.CARTULAInyecciones de toxina botulnica para el tratamiento de la disfonaespasmdicaTituloWatts CCW, Whurr R, Nye CAutor(es)Todos los revisores contribuyeron a la obtencin y evaluacin de los estudiosincluidos/excluidos, y prepararon el texto. Watts e Nye fueron responsables dela introduccin de los datos y el anlisis.Contribucin de los autores2003/3Nmero de protocolo publicadoinicialmentePgina 14Copyright John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.Inyecciones de toxina botulnica para el tratamiento de la disfona espasmdica2004/3Nmero de revisin publicadainicialmenteLa informacin no est disponibleFecha de la modificacin msreciente"26 mayo 2004"Fecha de la modificacinSIGNIFICATIVA ms recienteEl autor no facilit la informacinCambios ms recientesEl autor no facilit la informacinFecha de bsqueda de nuevosestudios no localizadosEl autor no facilit la informacinFecha de localizacin de nuevosestudios an noincluidos/excluidosEl autor no facilit la informacinFecha de localizacin de nuevosestudios incluidos/excluidosEl autor no facilit la informacinFecha de modificacin de laseccin conclusiones de losautoresProf Christopher WattsAssistant ProfessorDepartment of Speech Pathology & AudiologyUniversity of South Alabama2000 University CommonsMobile36688ALUSATlefono: 251-380-2630E-mail: cwatts@usouthal.eduFacsimile: 251-380-2699Direccin de contactoCD004327-ESNmero de la Cochrane LibraryCochrane Ear, Nose and Throat Disorders GroupGrupo editorialHM-ENTCdigo del grupo editorialRESUMEN DEL METANLISIS01 Frecuencia fundamental (Hz)Tamao del efectoMtodo estadsticoN departicipantesN deestudiosResultado-1.60 [-2.92, -0.29]Diferencia de mediasestandarizada (efectos fijos)IC del 95%13105 T v C cuatro das despusPgina 15Copyright John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.Inyecciones de toxina botulnica para el tratamiento de la disfona espasmdica02 Mejora media posterior a la inyeccinTamao del efectoMtodo estadsticoN departicipantesN deestudiosResultadoNo estimableDiferencia de mediasestandarizada (efectos fijos)IC del 95%13101 Botox versus placebo a loscuatro das03 Rango de frecuencia fundamentalTamao del efectoMtodo estadsticoN departicipantesN deestudiosResultado-4.39 [-6.68, -2.09]Diferencia de mediasestandarizada (efectos fijos)IC del 95%13101 Rango de frecuenciafundamental cuatro das despus04 PerturbacinTamao del efectoMtodo estadsticoN departicipantesN deestudiosResultado-2.36 [-3.90, -0.82]Diferencia de mediasestandarizada (efectos fijos)IC del 95%13101 Perturbacin a los cuatro das05 Calificaciones espectrogrficas (Grado de normalidad)Tamao del efectoMtodo estadsticoN departicipantesN deestudiosResultado-4.28 [-6.53, -2.03]Diferencia de mediasestandarizada (efectos fijos)IC del 95%13101 Botox versus placebo a loscuatro das06 Tiempo de fonacinTamao del efectoMtodo estadsticoN departicipantesN deestudiosResultado0.40 [-0.70, 1.51]Diferencia de mediasestandarizada (efectos fijos)IC del 95%13101 Tiempo de fonacin del grupocon tratamiento versus Controles07 Calificaciones de audio (grado de gravedad)Tamao del efectoMtodo estadsticoN departicipantesN deestudiosResultado-4.42 [-6.72, -2.11]Diferencia de mediasestandarizada (efectos fijos)IC del 95%13101 Tratamiento por calificacionesperceptuales de audio versuscontrolPgina 16Copyright John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.Inyecciones de toxina botulnica para el tratamiento de la disfona espasmdicaGRFICOS Y OTRAS TABLASFig. 01 Frecuencia fundamental (Hz)01.05 T v C cuatro das despusFig. 02 Mejora media posterior a la inyeccin02.01 Botox versus placebo a los cuatro dasFig. 03 Rango de frecuencia fundamental03.01 Rango de frecuencia fundamental cuatro das despusPgina 17Copyright John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.Inyecciones de toxina botulnica para el tratamiento de la disfona espasmdicaFig. 04 Perturbacin04.01 Perturbacin a los cuatro dasFig. 05 Calificaciones espectrogrficas (Grado de normalidad)05.01 Botox versus placebo a los cuatro dasFig. 06 Tiempo de fonacin06.01 Tiempo de fonacin del grupo con tratamiento versus ControlesPgina 18Copyright John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.Inyecciones de toxina botulnica para el tratamiento de la disfona espasmdicaFig. 07 Calificaciones de audio (grado de gravedad)07.01 Tratamiento por calificaciones perceptuales de audio versus controlPgina 19Copyright John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.Inyecciones de toxina botulnica para el tratamiento de la disfona espasmdicandice de materiasResumenResumen en trminos sencillosAntecedentesObjetivosCriterios para la valoracin de los estudios de esta revisinEstrategia de bsqueda para la identificacin de los estudiosMtodos de la revisinDescripcin de los estudiosCalidad metodolgicaResultadosDiscusinConclusiones de los autoresPotencial conflicto de intersFuentes de financiacinReferenciasTablasCharacteristics of included studiesCharacteristics of excluded studiesTable 01 MEDLINE/CINAHL (using Ovid platform)Table 02 EMBASE (using Ovid platform)CartulaResumen del metanlisisGrficos y otras tablas01 Frecuencia fundamental (Hz)05 T v C cuatro das despus02 Mejora media posterior a la inyeccin01 Botox versus placebo a los cuatro das03 Rango de frecuencia fundamental01 Rango de frecuencia fundamental cuatro das despus04 Perturbacin01 Perturbacin a los cuatro das05 Calificaciones espectrogrficas (Grado de normalidad)01 Botox versus placebo a los cuatro das06 Tiempo de fonacin01 Tiempo de fonacin del grupo con tratamiento versus Controles07 Calificaciones de audio (grado de gravedad)01 Tratamiento por calificaciones perceptuales de audio versus control

Recommended

View more >