Índice - sego2017.es · en hemorragia posparto masiva. análisis de escenarios clínicos...

PROGRAMA FINAL

ÍNDICE

Carta de Presentación ........................................................................................................................................................... 5Comités.......................................................................................................................................................................................... 6

PROGRAMA

Lunes

Sección Asistencia Privadda ....................................................................................................9 Sección Psicosomática .............................................................................................................12 Martes

Sección Psicosomática .............................................................................................................14 Sección Ecografía .......................................................................................................................17 Sección Ginecología Oncológica .........................................................................................20 Miércoles Sección Endoscopia ...................................................................................................................25 Sección Medicina Perinatal ...................................................................................................28 Jueves Sección Suelo Pélvico ...............................................................................................................33 Sección Menopausia .................................................................................................................36 Viernes Sección Esterilidad e Infertilidad ......................................................................................41 Sección Contracepción .............................................................................................................44

Programa Social .................................................................................................................................................................... 49Información General .......................................................................................................................................................... 50

Servicios Congreso ............................................................................................................................................................... 57

Patrocinadores ....................................................................................................................................................................... 60

Queridos amigos y compañeros,

Es un gran placer y satisfacción actuar como anfitrión, en nombre de los ginecólogos asturianos, de la 34 Edición Nacional Formación SEGO 2017.

La 34 Edición Nacional Formación SEGO 2017 va a estar caracterizada por la apuesta, la innovación, participación, actualización y excelencia del debate científico.

Innovación en la ampliación de la duración de la actividad formativa para dar cabida a todo el torrente de nuevos conoci-mientos de nuestra especialidad. Innovación en los pases de acceso, siendo el único requisito exigido, ser socio activo de la SEGO. Además, todos aquellos profesionales sanitarios socios de la SEGO que por los motivos que fueran no obtengan o no consigan obtener colaboración de los laboratorios, podrán beneficiarse de una inscripción gratuita (PASE NARANJA) para su asistencia a las sesiones formativas del congreso.

Participación, ya que el programa ha sido construido, en gran parte, tomando las sugerencias libremente manifestadas por los socios y recogidas en la web de la SEGO.

De igual manera Oviedo 2017 espera ilusionado vuestras aportaciones que serán el núcleo de la actividad formativa, ya que en el fondo se trata de producir un foro de debate e intercambio de experiencias.

Actualización y excelencia, ya que desde las Secciones y el Comité Científico de la SEGO se ha buscado la presencia de ponentes de experiencia contrastada y de primer orden mundial.

Pretendemos fomentar la innovación tecnológica con la adaptación a los nuevos tiempos, la investigación, así como la docencia incentivando la participación de las nuevas generaciones de profesionales, especialmente los residentes, que son el futuro de la profesión.

Oviedo 2017 será un encuentro de amigos y compañeros para compartir, junto a la actividad científica, vivencias y buenos momentos. Entre todos conseguiremos una experiencia inolvidable.

Os esperamos en Oviedo, capital del Principado, del prerrománico y puerta del paraíso natural que es Asturias.

Javier FerrerPresidente Comité Organizador

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PRESENTACIÓN

COMITÉS

PRESIDENTEJosé María Lailla Vicens

VICEPRESIDENTEJuan Mario Troyano Luque

VOCALES EJECUTIVOSJosé Manuel Adánez GarcíaCarmen Puertas PeñaFrancisco Moreno CalvoAna Isabel Escudero GomisElena Rodríguez VegaNatalia Fernández ArrizabalagaBeatriz Duplá ParaguesBlanca Ramos BalbonaLaura Rebeca Lucio GonzálezSoledad Fidalgo GarcíaRafael Canal Díaz

COMITÉ CIENTÍFICO

PRESIDENCIA DE HONOR

S.M. La Reina Dña. Letizia Ortiz Rocasolano

COMITÉ DE HONOR

• D. Javier Fernández FernándezExcelentísimo Sr. Presidente del Principado de Asturias

• D. Wenceslao López MartínezExcelentísimo Sr. Alcalde de Oviedo

• D. Francisco del Busto de PradoIlustrísimo Sr. Consejero de Sanidad

• D. Santiago García GrandaSr. Rector Magnífi co de la Universidad de Oviedo

• D. Alejandro Braña VigilIlustrísimo Sr. Presidente del Colegio Ofi cial de Médicos de Asturias

• D Julio Bobes GarcíaExcelentísimo Sr. Presidente de la Real Academia de Medicina de Asturias

• D Manuel Hernández BermudoSr. Presidente de Ginecología de Asturias

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PRESIDENTE:Txantón Martínez-Astorquiza Ortiz de Zárate

VICEPRESIDENTE:Tirso Pérez Medina

SECRETARIA:María Jesús Cancelo Hidalgo

TESORERO:José Eduardo Arjona Berral

DIRECCIÓN GERENCIAAntonio Pedroche del Olmo

JUNTA DIRECTIVA DE LA S.E.G.O.

PRESIDENTEJavier Ferrer Barriendos

VOCALES EJECUTIVOSBeatriz Álvarez Fernández.José Arguelles FernándezAlfonso Fernández CoronaMª Luz Lamelas Suarez-PolaPlácido Llaneza CotoJavier Martínez-GuisasolaCarlos Pérez GómezBeatriz Rodríguez VijandeÁngel Sánchez del Río

PRESIDENTEJuan Mario Troyano Luque

MIEMBROS Juan Ignacio Álvarez de los Heros Joaquín Díaz Recasens Fernando Martín Malavé Santiago Carrasco Rico Rogelio Garrido Teruel José Manuel Bajo Arenas Luis Ortiz Quintana

COMITÉ ORGANIZADOR

COMITÉ CIENTÍFICO INTERNO S.E.G.O.

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CRONOGRAMAS

CRONOGRAMAS Lunes 12 de Junio

09:00

09:50

10:00-12:00

13:30-16:00

16:00-18:10

18:10-18:50

18:50-19:50

PSICOSOMÁTICA ASISTENCIA PRIVADA

ENTREGA DE DOCUMENTACIÓN

PRESENTACIÓN

PRESENTACIÓN

SALA PLENARIA 2 SALA PRINCIPAL

10:00-12:00Temas Clave y Actuales

Asistencia Privada

16:00-17:40Inquietudes en Asistencia Privada


Psicosomática

18:10-18:50Sesión de Casos Clínicos

Asistencia Privada

17:40-18:10Conferencia Magistral

18:50-19:50Mesa Debate de

Comunicaciones Asistencia Privada

ALMUERZO DE TRABAJO

SALA 12

Lunes 12 de Junio

16:20-16:40Enfermedad de Chagas congénita. ¿Por

qué no preverla?

16:00-16:20Proyecto Ebale: el desafío de dar a

luz en el Congo

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CRONOGRAMAS Martes 13 de Junio

07:45

08:20

08:30-10:40

10:40-11:00

11:00-13:30

13:30-16:00

16:00-16:40

16:40-17:40

18:00-20:00

PSICOSOMÁTICA ECOGRAFÍA GINECOLOGÍA ONCOLÓGICA TALLERES


PRESENTACIÓN

SALA PLENARIA 3 SALA 12

Martes 13 de Junio

08:30-10:10Inquietudes en psicosomática 08:30-10:15

Temas Clave y Actuales Ecografía


Oncología10:10-10:40Conferencia Magistral


Psicosomática 11:00-12:40Inquietudes en Ecografía 11:00-12:40

Inquietudes en Ginecología Oncológica

11:40-12:40Mesa Debate de Comunicaciones Psicosomática

13:00-17:00 Reunión Jefes de

Servicio

18:00-20:00 Acto Socios de Honor




Ecografía


Video-Quirúrgicos

16:00-17:00"Induction of labor - Ripening methods: evidence from literature"16:40-17:40

Mesa Debate de Comunicaciones Oncología


Comunicaciones Ecografía

ALMUERZO DE TRABAJO

17:00-18:00 PAUSA

12:40-13:00Inauguración Ofi cial

PAUSA CAFÉ


CRONOGRAMAS Miércoles 14 de Junio

07:45

08:20

08:30-10:40

10:40-11:00

11:00-13:30

13:30-16:00

16:00-16:40

18:00-20:00

ENDOSCOPIA MEDICINA PERINATAL


PRESENTACIÓN

SALA CONFERENCIAS SALA 12

Miércoles 14 de Junio

08:30-10:10Inquietudes Endoscopia 08:30-10:15

Temas Clave y Actuales Medicna Perinatal10:10-10:40

Conferencia Magistral


Endoscopia

11:00-12:40Inquietudes en

Medicina Perinatal

11:00-12:00Symposium TEVA


Endoscopia


Comunicaciones Endoscopia


12:30-13:30Symposium MERCK


Medicina Perinatal

16:00-17:00Symposium SHIONOGI


Comunicaciones Medicina Perinatal

ALMUERZO DE TRABAJO

13:30-14:30"Técnicas conservadoras en hemorragia posparto masiva. Análisis de escenarios clínicos simulados"

11:00 -12:00 "Crisis Resource Management

(CRM): trabajo en equipo para el manejo de crisis en

obstetricia"

PAUSA CAFÉ


CRONOGRAMAS Jueves 15 de Junio

07:45

08:20

08:30-10:15

10:15-11:00

11:00-13:30

13:30-16:00

16:00-16:40

16:40-17:40

20:30

SUELO PÉLVICO MENOPAUSIA


PRESENTACIÓN

SALA PRINCIPAL SALA CONFERENCIAS SALA 12

Jueves 15 de Junio


Suelo Pélvico

11:00-12:40Inquietudes en Suelo Pélvico

11:00-12:00Symposium GEDEON RICHTER


12:30-13:30Symposium BAYER


Suelo Pélvico

16:40-17:40Mesa Debate deComunicacionesSuelo Pélvico

SALA PLENARIA 3


Menopausia

11:00-12:40Inquietudes en Menopausia



Menopausia

16:40-17:40Mesa Debate deComunicaciones

Menopausia

09:30-10:30"Innovación en medicina personalizada vía vaginal"

CENA DE GALA

16:00-18:00 Taller de evaluación de las competencias del residente

11:00-12:00 Simposium OPTOMIC

ALMUERZO DE TRABAJO

09:00-09:30 Mastering complicaciones

with slings / Solucionando complicaciones con slings.

PAUSA CAFÉ

CRONOGRAMAS Viernes 16 de Junio

07:45

08:20

08:30-10:15

10:15-11:00

11:00-13:30

13:30-16:00

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20:30

ESTERILIDAD E INFERTILIDAD CONTRACEPCIÓN


PRESENTACIÓN

SALA CONFERENCIAS SALA 12


Contracepción

11:00-12:40Inquietudes en Contracepción

11:00-12:00Symposium ASTELLAS


16:00-19:20Ponencias SEGO


Contracepción

16:40-17:40Mesa Debate deComunicacionesContracepción

ASAMBLEA SEGO

08:30-10:15Temas Clave y Actuales Esterilidad e Infertilidad

11:00-12:40Inquietudes en

Esterilidad e Infertilidad


16:00-16:40Sesión de Casos Clínicos Esterilidad e Infertilidad

16:40-17:40Mesa Debate deComunicaciones

Esterilidad e Infertilidad

Viernes 16 de Junio

11:00-12:15"Genómica y predicción de riesgo de cáncer de mama esporádico y con

tratamiento hormonal en la menopausia"

ALMUERZO DE TRABAJO

PAUSA CAFÉ

CENA "ESPICHA DE DESPEDIDA Y CIERRE"


Lunes 12 de Junio

SECCIÓN ASISTENCIA PRIVADASECCIÓN PSICOSOMÁTICA

PROGRAMA CIENTÍFICO

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LUNES 12 DE JUN

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PROGRAMA CIENTÍFICO Lunes 12 de Junio

SECCIÓN ASISTENCIA PRIVADA09:00 ENTREGA DE DOCUMENTACIÓN

SALA PRINCIPAL09:50 PRESENTACIÓN

TEMAS CLAVE Y ACTUALES ASISTENCIA PRIVADAPresidente: Santiago Palacios Gil-Antuñano. MadridModerador: Isabel Fernández Gómez. Barcelona

10:00 Consejo contraceptivo activo en ginecología privada.Francisco Javier Valero de Bernabé. Madrid

10:20 Nuevo paradigmas en la mejora de la calidad de vida en la época menopáusica desde la consulta privada.

Jackie Calleja Abuamsha. Madrid10:40 Consejo de cribado perinatal en asistencia obstétrica privada.

Fernando Cobián Sánchez. A Coruña11:00 Debemos seguir utilizando el control mamográfi co periódico en consulta privada.

José María Fernández Moya. Madrid11:20 Discusión.

12:00-16:00 ALMUERZO DE TRABAJO

INQUIETUDES EN ASISTENCIA PRIVADA Presidente: Santiago Palacios Gil-Antuñano. MadridModerador: Isabel Fernández Gómez. Barcelona

16:00 Tratamiento con láser de la atrofi a vaginal y la incontinencia urinaria.Santiago Palacios Gil-Antuñano. Madrid

16:20 Redes Sociales y medicina privada.Manuel Marcos Fernández. Madrid

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16:40 Análisis crítico de la tasa de cesáreas en ginecología privada.Eduardo Cabrillo Rodríguez. Madrid

17:00 Implementación de la versión cefálica externa en el ámbito de un servicio hospitalario privado.

Guichot Muñoz M., Ortiz López C., Regalón Cabrera L., Cadenas Osuna J., Barrera Martínez J., Sainz Bueno J. A. Hospital Viamed. Sevilla

17:20 Discusión.

18:10-18:50

Sesión de Casos Clínicos Asistencia PrivadaModerador: Francisco Vázquez Fernández. Lugo

18:10 Úlcera de Lipschütz: causa poco conocida de úlcera genital aguda. Moya Bejarano D.1, Martín Moreno E.1, Medal Antiñolo F. J.2, Corrales Sánchez C.2

1Hospital Vithas Xanit Benalmádena. Málaga 2Hospital Materno Infantil Carlos Haya. Málaga

18:30 Shock séptico por estreptococo Pyogenes en puerperio precoz. A propósito de un caso. Moya Bejarano D.1, Corrales Sánchez C.2, Medal Antiñolo F. J.2

1Hospital Vithas Xanit Benalmádena. Málaga 2Hospital Materno Infantil Carlos Haya. Málaga

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LUNES 12 DE JUN

IO


18:50-19 :40 Mesa Debate de Comunicaciones Asistencia PrivadaModerador: Silvia Pilar González Rodríguez. Madrid

18:50 Inducción activa del parto efi caz, segura e indicada en la actividad obstétrica privada. Álvarez de Sotomayor Merino J.1, Cano López M.1, Garrido Campos E.2, Santos Pérez M.2, Sainz Bueno J. A.1, Barrera Martín J.1

1Centro de Ginecología y Diagnóstico Prenatal (Hospital Viamed Santa Ángela de la Cruz). Sevilla 2Nativitas Salud (Hospital Viamed Santa Ángela de la Cruz). Sevilla

19:00 Trisomia 21 en Screening combinado de primer trimestre con bajo riesgo (>1/1000). Abehsera Davó D., Romero Espinar Y., Moreno Muñoz P., García Sánchez M. Hospital Quirón Málaga. Málaga

19:10 ¿Es costo-efectiva la histerectomía minilaparoscópica?. Mora Ruiz-Moyano R., Muñoz Solano A. Clínica Mompía. Santander

19:20 Laser CO2, nuevas indicaciones: corrección de prolapso genital. Mora Ruiz-Moyano R., Dornak Pogrebinsky A., Muñoz Solano A. Ginlaser. Santander

19:30 Prevalencia de otras infecciones genitales en pacientes con condilomatosis. Lozano Jiménez M. J.1, Rodríguez Marín A. B.1, Duro Gómez J.2

1Hospital Universitario Reina Sofía. Córdoba 2Hospital Alto Guadalquivir. Andújar. Jaén

19:40 Diagnóstico precoz de cardiopatía fetal en caso de ductus venoso patológico en ecografía de primer trimestre. Moya Bejarano D.1, Martín Moreno E.1, Medal Antiñolo F. J.2, Corrales Sánchez C.2

1Hospital Vithas Xanit Benalmádena, Málaga 2Hospital Materno Infantil Carlos Haya, Málaga

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LUN

ES 1

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JUN

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SECCIÓN PSICOSOMÁTICA 09:00 ENTREGA DE DOCUMENTACIÓN

SALA PLENARIA 216:00 PRESENTACIÓN

TEMAS CLAVE Y ACTUALES PSICOSOMÁTICAPresidente: Ernesto González Mesa. MálagaModerador: Rogelio Garrido Teruel. Sevilla

16:10 Recursos para el manejo emocional de las situaciones obstétricas complejas.Marta Blasco Alonso. Málaga

16:30 Violencia de género. Estado actual, factores de riesgo identifi cables en la consulta.Francisco Solano López. Badajoz

16:50 Oxitocina y comportamiento femenino.Ernesto González Mesa. Málaga

17:20 Saber para decidir. Perspectiva de la paciente: ¿Es realmente útil para la mujer el consentimiento informado en su formato actual?.

Daniel Lubián López. Cádiz17:40 Discusión.

SALA 12 16:00 Proyecto Ebale: el desafío de dar a luz en el Congo.

Ponente: Enrique Chacón Cruz. Pamplona

16:20 Enfermedad de Chagas congénita. ¿Por qué no preverla?.Ponentes: Manuel Segovia Hernández. Murcia Juan José de los Santos. Madrid

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SECCIÓN PSICOSOMÁTICA

SECCIÓN ECOGRAFÍA

SECCIÓN GINECOLOGÍA ONCOLÓGICA


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Martes 13 de Junio

SECCIÓN PSICOSOMÁTICA 07:45 ENTREGA DE DOCUMENTACIÓN


INQUIETUDES EN PSICOSOMÁTICAPresidente: Ernesto González Mesa. MálagaModerador: Rogelio Garrido Teruel. Sevilla

08:30 Disfunción sexual en la mujer.Fermín Criado Enciso. Málaga

08:50 Psicofármacos y gestación.David Gómez Sánchez. Orense

09:10 Cómo actuar ante un comportamiento agresivo en la consulta.Andrés Carlos López Díaz. Málaga

09:30 Cribado de la depresión perinatal. ¿Es posible?.Izquierdo Méndez N.1, Olivares Crespo M. E.1, Rodríguez Muñoz M.2, Soto C.3, Castelao Legazpi P. C.4, Le H.51ISMJBLL. Madrid2Facultad de Psicología. Universidad Nacional de Educación a Distancia. Madrid3Departamento de Obstetricia y Ginecología. Hospital Central de Asturias. Oviedo4Facultad de Psicología. Universidad Nacional de Educación a Distancia. Madrid5Departamento de Psicología. George Washington University. Washington. Estados Unidos

09:50 Discusión.

10:10

Conferencia Magistral: Alteraciones del estado de ánimo en el embarazo.

Diagnóstico precoz de la depresión durante el embarazo.Ponente: Sibil Tschudin. Basilea. Suiza.

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MARTES 13 DE JUN

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PROGRAMA CIENTÍFICO Martes 13 de Junio

10:40-11:00 PAUSA CAFÉ

11:00-11:40

Sesión de Casos Clínicos PicosomáticaModerador: José Antonio Flórez Lozano. Oviedo

11:00 Vulvodinia en la adolescencia. A propósito de un caso clínico. García de Armas L., Ramos Mojica T., Peña Luis Ravelo A. C., Contreras González B., Elsner Hernández N., García Montesdeoca A. Hospital Nuestra Señora de Candelaria. Santa Cruz de Tenerife

11:20 Ansiedad en pacientes con inhibidores de la aromatasa por cáncer de mama. Moreno Cortés R., Soto Pazos E., Pozuelo Solís E., Sánchez Cibantos J., Menor Almagro D., Lubián López D. M. Hospital Universitario Puerto Real. Cádiz

11:40-12:40 Mesa Debate de Comunicaciones PsicosomáticaModerador: Carlos Alberto Damonte Khoury. Alicante

11:40 Factores psicosociales predisponentes y precipitantes en mujeres con dolor pélvico crónico. Torres Cueco R.1, Nohales Alfonso F. J.2, Machirán Matallín M. M.3, Molina Fernández C.3, Tomás Miguel J. M.1, Romero Gómez F. J.4 1Universidad de Valencia. Valencia 2Hospital Universitari i Politècnic La Fe. Valencia 3Eurokine S.L. Valencia 4Universidad Católica de Valencia. Valencia

11:50 Evaluación de la ansiedad basal y pre-tratamiento en usuarias de anticoncepción de emergencia. Barroso García N.1, Vilches Jiménez J. C.2, García- Alonso Bermejo J. A.2, Bueno Cobos L.3, Corrales Sánchez C. J.4, González Mesa E.4 1UMA. Málaga 2Hospital Regional Universitario. Málaga 3UMA. Málaga 4Hospital Regional Universitario. Málaga

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Martes 13 de Junio

12:00 Nivel de depresión postparto mediante el cuestionario de edimburgo (EPDS), en nuestro hospital. Cárdenas Moncayo M.1, Moreno Champale M.1, Medina Vico E.2, Luque López C.1

1CH de Jaén. Jaén 2CH de Baza. Granada

12:10 Protocolo de actuación en agresiones y abusos sexuales. Marcos González V., Andeyro García M., Sancho Saúco B., Rodríguez Morejón M. C., Monfort Quintana A., Savirón Cornudella R. Hospital General de Villalba, Collado Villalba. Madrid

12:20 Impacto psicológico ante el diagnóstico de agenesia uterina. Calero Espino A., Aguilar Galán V., Garrido Esteban R., Estrada Álvarez T., Araez David J., Mateos Laguna M. Hospital General Universitario Ciudad Real. Ciudad Real12:30 Reacción de negación ante diagnóstico de cáncer de mama. De Castro Momoitio A., Martínez Dolara M., Díaz López L., Muñoz Solano A., Arozamena Llano B., Campo Careaga A. Hospital Universitario Marqués de Valdecilla. Santander

13:00-17:00 Reunión Jefes de Servicio.


18:00-20:00 Acto Socios de Honor.

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SECCIÓN ECOGRAFÍA 07:45 ENTREGA DE DOCUMENTACIÓN


TEMAS CLAVE Y ACTUALES ECOGRAFÍAPresidente: Belén Santacruz Martín. Madrid Moderador: Elena Carreras i Moratonas. Barcelona

08:30 Futuro de la ecografía del primer trimestre en la era del DNA fetal en sangre materna.Nerea Maíz Elizarán. Bilbao

08:50 CIR tardío. Importancia del índice cerebroplacentario.José Morales Roselló. Valencia

09:10 Adenomiosis la gran desconocida.María Ángela Pascual Martínez. Barcelona

09:30 Estudio ecográfi co de la infertilidad en un solo paso.José Manuel Puente Águeda. Madrid

09:50 Discusión.


INQUIETUDES EN ECOGRAFÍAPresidente: Belén Santacruz Martín. MadridModerador: Elena Carreras i Moratonas. Barcelona

11:00 GAP Cribado y diagnóstico de anomalías genéticas.Belén Santacruz Martín. Madrid

11:20 Sistemática en la ecocardiografía fetal.Juan Antonio De León Luis. Madrid

11:40 Ecografía de suelo pélvico.José Antonio Sainz Bueno. Sevilla

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Martes 13 de Junio

12:00 Evaluación de la tecnología "Spatiotemporal Image Correlation" (STIC) con doppler color de alta defi nición para el diagnóstico diferencial prequirúrgico de los tumores de ovario.

Salas de Sa Fialho A., Chacón Cruz E. M., Olartecoechea Linaje B., Aubá Guedea M., Jurado Chacón M., Alcázar Zambrano J. L.Clínica Universidad de Navarra. Pamplona

12:20 Discusión.

12:40 INAUGURACIÓN OFICIAL.

13:00 -14:00

Conferencia Magistral: Neurosonografía en la infección congénita.

Ponente: Bienvenido Puerto Navarro. Barcelona


16:00-16:40

Sesión de Casos Clínicos EcografíaModerador: Javier Arenas Ramírez. Gijón

16:00 Diagnóstico prenatal de síndrome de válvula pulmonar ausente mediante uso de ecografía 3D. Marín Ortiz E., Rodríguez Fernández V., López Ramón y Cajal C. N. Complejo Hospitalario Universitario de Vigo, Hospital Álvaro Cunqueiro. Vigo

16:20 Neurofi bromatosis pélvica, una entidad de difícil diagnóstico. Ventura Sauci L., García Arreza A., Perea Del Pozo E., Blanco Rodríguez F., González Cejudo C., Martínez Maestre M. Á. Hospital Universitario Virgen del Rocío. Sevilla

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MARTES 13 DE JUN

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16:40-17:40

Mesa Debate de Comunicaciones EcografíaModerador: Javier Martínez- Guisasola Campa. Burgos

16:40 Defectos de formación y segmentación vertebral: serie de casos de hemivértebras de diagnóstico prenatal. Illescas Molina T.1, Adiego Burgos B.2, Bermejo López C.1, Estévez Mortes M.1, Martínez Ten P.1 1Delta Ecografía. Centro de Diagnóstico por Imagen. Madrid 2Hospital Universitario Fundación Alcorcón. Madrid / Delta Ecografía 3Centro de Diagnóstico por Imagen. Madrid16:50 Translucencia nucal y calidad. Factores relacionados. Torrent Español A.1, Cahuana Bartra M.2, Baldrich Martin E.2, Manrique Muñoz G.3, Gómez Castelló T.4, Manresa Dominguez J. M.5 1ASSIR Mollet. Institut Català de la Salut (ICS), Mollet Del Vallès. Barcelona 2ASSIR Sabadell. ICS, Sabadell. Barcelona 3ASSIR Mollet. ICS, Mollet del Vallès. Barcelona 4ASSIR Mataró. ICS, Mataró. Barcelona 5Unitat Suport Recerca Metropolitana Norte, ICS. Sabadell. Barcelona17:00 Riesgo de cáncer de endometrio y/o hiperplasia endometrial con atipia en mujeres postmenopaúsicas asintomáticas con espesor endometrial > 11mm. Revisión sistemática y meta-análisis. Chacón Cruz E. M.1, Salas De Sa Fialho A.1, Salas Ramírez R.2, Navarro Santana B.3, Errasti Alcalá T.1, Alcázar Zambrano J. L.1

1Clínica Universidad de Navarra. Pamplona 2Hospital Costa del Sol. Málaga 3Hospital Fundación Jiménez Díaz. Madrid17:10 Restricción tardía del crecimiento intrauterino estadio I ¿es un grupo homogéneo?. Villalaín González C., Herráiz García I., Quezada Rojas M. S., Gómez Arriaga P. I., Gómez Montes E., Galindo Izquierdo A. Hospital Universitario 12 de octubre. Madrid17:20 Embarazo ectópico desarrollado sobre cicatriz de cesárea anterior. Experiencia de nuestro centro. Andreu Febrer M., Pérez López A., Tubau Navarra A., Juan Clar M. Hospital Son Llàtzer. Palma17:30 Gestaciones con translucencia nucal aumentada y estudio del cariotipo. Revisión de la bibliografía. Pelayo Delgado I., Abarca Martínez L., Lázaro de la Fuente J., Sancho Sauco J., Villalón Villarroel C. Hospital Ramón y Cajal. Madrid

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Martes 13 de Junio

SECCIÓN GINECOLOGÍA ONCOLÓGICA 07:45 ENTREGA DE DOCUMENTACIÓN


TEMAS CLAVE Y ACTUALES ONCOLOGÍAPresidente: Javier de Santiago García. Madrid Moderador: Amina Lubrano Rosales. Las Palmas

08:30 ¿A quién y qué linfadenectomía debe hacerse en cáncer de endometrio?Arantxa Lekuona Artola. San Sebastián

08:50 Modelos de seguimiento en cáncer ginecológico. ¿Para todos lo mismo?.Gabriel Fiol Ruiz. Almería

09:10 7 años después del estudio EORTC en cáncer de ovario avanzado. ¿Ha cambiado algo?.Jordi Ponce i Sebastiá. Barcelona

09:30 Subespecialización en Ginecología Oncológica. ¿Ha llegado el momento?.Javier de Santiago García. Madrid

09:50 Discusión.


INQUIETUDES EN GINECOLOGÍA ONCOLÓGICAPresidente: Javier de Santiago García. Madrid Moderador: Amina Lubrano Rosales. Las Palmas

11:00 Estado actual de la linfadenectomía axilar.Octavi Córdoba Cardona. Barcelona

11:20 Preservación de la fertilidad.Lucas Minig Ramos. Valencia

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11:40 Estudio de imagen en el diagnóstico del cáncer de ovario. Valoración de la extensión y resecabilidad.

Juan Luis Alcázar Zambrano. Pamplona12:00 Pacientes portadoras de la mutación BRCA 1 y BRCA 2: cirugía reductora del riesgo.

Agustín Oliva A., Laborda Gotor R. A., Benito Vielba M., Calvo Ignacio A., Colmenarejo González L. F., Vicente Gómez I.Hospital Universitario Miguel Servet. Zaragoza

12:20 Discusión.

12:40

Conferencia Magistral: Importancia del estudio patológico en el cáncer ginecológico a lo largo del tiempo.

Ponente: Jaime de Prat Díaz de Losada. Barcelona


16:00-16:40

Sesión de Casos Clínicos Video-QuirúrgicosModerador: Ángel Sánchez del Río. Oviedo

16:00 Melanoma pélvico retroperitoneal primario simulando patología ginecológica. Dyachkova N., Fernández Rísquez A. C., Pallares Ayuso C. Complejo Hospitalario de Jaén. Jaén

16:20 Tumor de krukenberg de origen mamario. De las Casas Quispe A., Justo Alonso O., Ayuso Hernández F., Blanco Pérez M.,Tello Royloa A., Martínez Guisasola Campa J. Hospital Universitario de Burgos. Burgos

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16:40-17:40

Mesa Debate de Comunicaciones OncologíaModerador: Elena Rodríguez Vega. Oviedo

16:40 Validez de la técnica del ganglio centinela en el carcinoma de endometrio de bajo y medio riesgo. Gómez Rodríguez T.1, González García L.2, Fernández Molina A.2, Oliva Pastor J.2, Sanz Viedma S.2, Sánchez Del Cura G.2

1Instituto Materno Infantil Alhambra. Málaga 2Hospital Universitario Virgen de la Victoria. Málaga

16:50 Cáncer ginecológico hereditario NO-BRCA: serie de casos y experiencia multidisciplinar Cervantes Reyna D., Gil Cordero S., Rodríguez Marrero R., Ferreres García K., Luque Martínez M. S., Lizárraga Bonelli S. Hospital General Universitario Gregorio Marañón. Madrid

17:00 Radioterapia intraoperatoria en cáncer de mama. Adiego Calvo I., Colmenarejo González L. F., Molina Osorio G., Oliver Guillen J. R., Laborda Gotor R. A., Vicente Gómez I. Hospital Universitario Miguel Servet. Zaragoza

17:10 El consejo reproductivo en pacientes jóvenes que han fi nalizado su tratamiento oncológico permite una elevada tasa de embarazo sin aumentar el riesgo de recurrencia. Catllá Sáenz C., García-Faura Cirera A., López-Teijón Pérez M. Institut Marquès. Barcelona

17:20 Evaluación preoperatoria de la extensión de la enfermedad en el cáncer de ovario. Estudio comparativo de ecografía y TAC. Salas De Sa Fialho A., Chacón Cruz E., Caparrós Cerdán M., Carriles Rivero I., Ruiz Zambrana Á., Alcázar Zambrano J. Clínica Universidad de Navarra. Pamplona

17:30 Asociación entre citología de líquido peritoneal positiva y diagnóstico de cáncer de endometrio mediante histeroscopia. Gil Cordero S., Cervantes Reyna D., Rodríguez Marrero R., Ferreres García K., Rincón Olbés P. Hospital General Universitario Gregorio Marañón. Madrid

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MARTES 13 DE JUN

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SALA 12 TALLERES16:00 -17:00 "Induction of labor - Ripening methods: evidence from literature".

Philipp Reif. Graz. Austria

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Miércoles 14 de Junio


SECCIÓN ENDOSCOPIA

SECCIÓN MEDICINA PERINATAL


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PROGRAMA CIENTÍFICO Miércoles 14 de Junio

MIÉRCOLES 14 DE JUNIO

SECCIÓN ENDOSCOPIA 07:45 ENTREGA DE DOCUMENTACIÓN


INQUIETUDES ENDOSCOPIAPresidente: Pere Brescó Torras. Barcelona Moderador: Santiago Carrasco Rico. Córdoba

08:30 Situación actual del ESSURE.José Eduardo Arjona Berral. Córdoba

08:50 Histerectomía en situaciones difíciles.Jesús Jiménez López. Madrid

09:10 Manejo de las complicaciones intraoperatorias.Tirso Pérez Medina. Madrid

09:30 Acetato de ulipristal en la morcelación histeroscópica. López González E., Forero Díaz C., Martínez Cortes F., Vidal Mazo C.Complejo Hospitalario Universitario de Huelva. Huelva

09:50 Discusión.

10:10

Conferencia Magistral: El modelo anatómico en la capacitación quirúrgica del cirujano ginecológico.

Ponente: Giovanni Roviglione. Verona. Italia


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TEMAS CLAVE Y ACTUALES ENDOSCOPIAPresidente: Pere Brescó Torras. Barcelona Moderador: Santiago Carrasco Rico. Córdoba

11:00 Endometriosis desde el quiste a la afectación profunda.Santiago Díez Lázaro. Bizkaia

11:20 Miomectomía morcelación estancada. ¿Se acabaron los problemas?.Oscar Piñero Sánchez. Alicante

11:40 Histeroscopia ambulatoria.Jennifer Rovira Pampalona. Lérida

12:00 Formación en Endoscopia.Jorge Fernández Parra. Granada

12:20 Discusión.


16:00-16:40 Sesión de Casos Clínicos EndoscopiaModerador: Carmen Puertas Peña. Oviedo

16:00 Leiomiomatosis con extensión intravascular e intracardiaca. Abordaje quirúrgico multidisciplinar simultáneo. A propósito de un caso. Martínez de Bujo Ganzabal L., Rodríguez Fraga Á., Artola Irazábal I., Urquijo Beamonte E., Díez Lázaro S., Brouard Urkiaga I. Hospital Universitario Cruces. Barakaldo

16:20 Histerectomía percutánea en úteros voluminosos. Mora Ruiz-Moyano R., Muñoz Solano A. Clínica Mompía. Santander

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16:40-17:40

Mesa Debate de Comunicaciones EndoscopiaModerador: Carmen Puertas Peña. Oviedo

16:40 Relación entre el tamaño del pólipo endometrial y su malignización en nuestra población. López González E., Forero Díaz C., Vidal Mazo C. Complejo Hospitalario Universitario de Huelva. Huelva16:50 Perdida hemática en cirugía ginecológica en función de la vía de abordaje y experiencia del cirujano principal. Carmona Barnosi A., Hernández Peñalver A. I., Guijarro Campillo A. R., Oliva Sánchez R., Remezal Solano M., Nieto Díaz A. Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca. Murcia17:00 Miomectomía en consulta. Registro prospectiva de 183 pacientes. Forero Díaz C., López González E., Martínez Cortés F. J., Ruano García A., Vidal Mazo C. Complejo Hospitalario Universitario de Huelva. Huelva17:10 Efectos analgésicos de la aplicación de estimulación nerviosa eléctrica trascutánea en la histeroscopia diagnóstica ambulatoria sin sedación. Marin-Buck Gómez A.1, Lisón Parraga J.2, Amer Cuenca J.2, Piquer Martí S.1

1Hospital General Universitario de Castellón. Castellón 2UCH-CEU. Valencia17:20 Estudio comparativo entre la entrada directa umbilical con trocar sin neumoperitoneo previo vs entrada con trócar umbilical tras insufl ación con aguja de veress, en cirugía laparoscópica ginecológica. González Fernández Y.1, Pantoja Garrido M.1,Frías Sánchez Z.2, Fernández Alba J. J.3, Márquez Maraver F.2, Zapardiel Gutiérrez I.4, Torrejón Cardoso R.5

1HU Jerez de la Frontera. Cádiz, 2HUV Macarena. Sevilla 3HU Puerto Real. Cádiz 4HU La Paz. Madrid 5HU Puerta del Mar/Puerto Real. Cádiz17:30 Recidiva de pólipos endometriales tras resectoscopia: un estudio de 295 pacientes. Redondo Llorente M. C., Navarro Monje M., González Tejero C., Mancha Heredero E., Ledesma Sayavedra G. G., Acha Salazar A. C. Hospital Universitario Rio Hortega. Valladolid

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SECCIÓN MEDICINA PERINATAL 07:45 ENTREGA DE DOCUMENTACIÓN


TEMAS CLAVE Y ACTUALES MEDICINA PERINATALPresidente: Juan Luis Delgado Marín. Murcia Moderador: Joaquín Díaz Recasens. Madrid

08:30 Heparina y aspirina… ¿una nueva epidemia en Obstetricia?.Daniel Orós López. Zaragoza

08:50 Conducta obstétrica ante la macrosomía fetal.Jorge Burgos San Cristobal. Bizkaia

09:10 Evidencias en patología tiroidea del embarazo.Inés Velasco López. Huelva

09:30 Cribado de enfermedades infecciosas en el embarazo: ¿Qué y a quién?.Anna Suy Franch. Barcelona

09:50 Discusión.


INQUIETUDES EN MEDICINA PERINATALPresidente: Juan Luis Delgado Marín. Murcia Moderador: Joaquín Díaz Recasens. Madrid

11:00 Marcadores de preeclampsia.Ignacio Herráiz García. Madrid

11:20 ¿Hay una cifra óptima de cesáreas?. Racionalización de la tasa de cesáreas.Luis Fernández Llebrez del Rey. Bizkaia

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11:40 Papel de la tocurgia en la Obstetricia actual.Luis Ortiz Quintana. Madrid

12:00 Tiroides y embarazo. Estudio descriptivo Hospital Clinico San Carlos.Izquierdo Méndez N.1, Herráiz Martínez P. M. A.1, Durán Rodríguez Hervada A.2, Assaf C.2, García de la Torre N.2, Calle Pascual A. L.2

1ISMJBLL. Hospital Clínico San Carlos. Madrid2Departamento de Endocrinología y Nutrición. Hospital Clínico San Carlos. Madrid

12:20 Discusión.

12:40

Conferencia Magistral: Actualización del parto prematuro.

Ponente: Agustín Conde Agudelo. Colombia


16:00-16:40

Sesión de Casos Clínicos Medicina PerinatalModerador: José Manuel Adánez García. Oviedo

16:00 Gestación heterotópica (intrauterino, cervical y tubárico). Serrano Sánchez B., Garrido Giménez C., Capote López S., García Ruiz I., Suy Franch A., Carreras Moratonas E. Hospital Vall d’Hebron. Barcelona

16:20 Síndrome antifosfolipídico catastrófi co. Beiró López de Uralde B., Puertas Peña C., Amor Pérez L., Fernández Menéndez S., Rodeño Fernández H., Porcel Llaneza I. Hospital Universitario Central de Asturias. Oviedo

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16:40-17:40

Mesa Debate de Comunicaciones Medicina PerinatalModerador: María José Rodríguez Jiménez. Madrid

16:40 ¿Qué podemos hacer para reducir los costes asociados a la inducción del parto en fetos CIR? Un estudio de costo-efectividad. Duro Gómez J.1, Rodríguez Marín A.2, Lozano Jiménez M.2, Zapata Muñoz M.2, Muñoz Carmona V.3, De la Torre González A.2

1Hospital Alto Guadalquivir. Andújar 2Hospital Universitario Reina Sofía. Córdoba 3Hospital Alto Guadalquivir. Andújar16:50 Morbimortalidad y complicaciones de 43 casos de SD de Hellp. ¿Deberíamos haber esperado?. García Montesdeoca S., Caamiña Álvarez S., Pérez Gómez A., Ramos Mojica T., Rodríguez Zurita A., Trabado Montesinos J. L. Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria. Santa Cruz De Tenerife 17:00 Versión cefálica externa. Un procedimiento efi caz y seguro para reducir la tasa de cesáreas en presentaciones no cefálicas. De Luis Alvarado M., Yepez Martínez S., Obreros Zegarra L., Armas Roca M., González Cubas A., Arencibia Molina A. Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil de Canarias. Las Palmas de Gran Canaria17:10 Incompatibilidad RHD: profi laxis selectiva tras la determinación sistemática del genotipo RHD fetal en sangre materna en el primer trimestre de la gestación. Resultados de la primera experiencia piloto en Cataluña. Alejos Abad O.1, Nogués Gálvez N.2, Muñiz-Díaz E.2, Bosch A.1, Armengol Santacreu J.1, Parra Roca J.1

1Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Barcelona 2Banc de Sang i Teixits. Barcelona17:20 Determinación de los niveles de ácido láctico intraamniótico en gestantes intraparto y relación con parto distócico. Fernández García S.1, Pérez Fernández R.2, Pérez López M.2, Arenas Ramírez J.2, Rodríguez Vijande B.2

1Hospital San Agustín. Avilés 2Hospital Cabueñes. Gijón17:30 Amniotic Sludge y cervix corto como marcadores de infl amación e infección intraamniótica. Pérez Pedregosa J.1,2, Coronado Ruiz M.1,2, González Macatanga M.1,2, Gálvez Rascón A.1,2, Bueso Medina T.1, Espada Carro V.1

1Hospital Universitario Sanitas La Moraleja. Madrid 2Universidad Francisco De Vitoria. Madrid

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SALA CONFERENCIAS11:00-12:00 SYMPOSIUM "Novedades Teva". Zoely, la opción más natural. Ponente: Iñaki Lete Lasa. Vitoria Seasonique, la opción con mayor libertad. Ponente: Rafael Sánchez Borrego. Barcelona

12:30-13:30 SYMPOSIUM "Importancia de los folatos y la vitamina D en el embarazo". Ponente: Santiago Palacios Gil-Antuñano. Madrid

16:00-17:00 SYMPOSIUM "Percepción y realidad del síndrome genitourinario de la menopausia. Ospemifeno, un tratamiento innovador."

Ponentes: María Jesús Cancelo Hidalgo. Madrid Rafael Sánchez Borrego. Barcelona

SALA 12 TALLERES

11:00 -12:00 "Crisis Resource Management (CRM): trabajo en equipo para el manejo de crisis en obstetricia".

Ponentes: Jorge Burgos San Cristobal. Bilbao José M. Quintillá Martínez. Barcelona

• Simulación en obstetricia: estado actual en el ámbito SEGO. • Dinámica de grupo: factor humano en el manejo de situaciones críticas • CRM y simulación en obstetricia.

13:30-14.30 "Técnicas conservadoras en hemorragia posparto masiva. Análisis de escenarios clínicos simulados".

Ponente: Oscar Martínez Pérez. Madrid

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Jueves 15 de Junio


SECCIÓN SUELO PÉLVICO

SECCIÓN MENOPAUSIA


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PROGRAMA CIENTÍFICO Jueves 15 de Junio

JUEVES 15 DE JUNIO

SECCIÓN SUELO PÉLVICO 07:45 ENTREGA DE DOCUMENTACIÓN


TEMAS CLAVE Y ACTUALES SUELO PÉLVICOPresidente: Irene Diez Itza. GipuzkoaModerador: Alicia Martín Martínez. Las Palmas de Gran Canaria

08:30 Cuándo y cómo operar el prolapso.Mar Muñoz Muñiz. Madrid

08:50 Tratamiento de la incontinencia mixta. ¿Por dónde empezamos?.Irene Diez Itza. Gipuzkoa

09:10 Manejo de las complicaciones de la cirugía antiincontinencia.Antoni Pessarrodona Isern. Barcelona

09:30 ¿Qué sabemos de la sexualidad en la paciente con disfunción de suelo pélvico?.Elisa López-Herrero Pérez. Málaga

09:50 Discusión.


INQUIETUDES EN SUELO PÉLVICO Presidente: Irene Diez Itza. GipuzkoaModerador: Alicia Martín Martínez. Las Palmas de Gran Canaria

11:00 Análisis crítico de la cirugía con mallas.Eloy Muñoz Galligo. Madrid

11:20 Actualización de los tratamientos médicos en la incontinencia urinaria.José Montserrat Jordán. Córdoba

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11:40 Prevención de la incontinencia urinaria desde el inicio del embarazo.Enrique González Díaz. León

12:00 Prevalencia de la incontinencia anal en partos instrumentales y su relación con los desgarros perineales: nuestra experiencia.

García Ruiz C., Romero Domínguez M., De La Torre González A. J.Hospital Universitario Reina Sofía. Córdoba

12:20 Discusión.

12:40

Conferencia Magistral: Formación en Uroginecología.

Ponente: Montserrat Espuña Pons. Barcelona


16:00-16:40

Sesión de Casos Clínicos Suelo PélvicoModerador: Francisco Nohales Alfonso. Valencia

16:00 Fractura de sacro en paciente osteoporótica tras cirugía de cervicosacropexia con arpón. Dyachkova N., Presa Lorite J., Hijona Elósegui J., Alcázar Martínez J. Complejo Hospitalario de Jaén. Jaén

16:20 Experiencia inicial con oxibutinina transdérmica como tratamiento del síndrome de vejiga hiperactiva. Efi cacia, persistencia y efectos secundarios. Vázquez Sarandeses A., Muñoz Gálligo E., Masero Casasola A., Bebia Conesa V., García García-Porrero A., Gutiérrez Vélez C. Hospital Universitario 12 de Octubre. Madrid

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JUEVES 15 DE JUNIO

16:40-17:40 Mesa Debate de Comunicaciones Suelo PélvicoModerador: Beatriz Duplá Parugues. Oviedo

16:40 Pesario como tratamiento conservador de la patología del suelo pélvico. Gastón Moreno B., García Francés S., Abián Franco N., Arpa Nadal E., Barrenetxea Arrinda J., Zabaleta Loinaz I. Complejo Hospitalario de Navarra. Pamplona

16:50 Implementación clínica colposacropexia laparoscópica. Resultados anatómicos, funcionales y de calidad de vida. Montero Venegas F., Prat Gutiérrez R., Forero Díaz C., Ruano García A., Vidal Mazo C. Complejo Hospitalario Universitario de Huelva. Huelva

17:00 Cervicosacropexia y colposacropexia laparoscópicas: nuestros resultados en los últimos 7 años. Andrés Hernández V.1, Álvarez Álvarez P.2, Salazar Luján P.2, Puch Botella M.2, Álvarez Bernardi J.2, Jubete Castañeda Y.1 1Hospital Universitario Marqués de Valdecilla. Santander 2Hospital Universitario Infanta Sofía. San Sebastián De Los Reyes. Madrid

17:10 Comparación de resultados entre la técnica clásica tot y sims con seguimiento a 24 meses. García Gamón Valero M., Bauset Castelló C., Jorge Gómez V., Nohales Alfonso F. HUP La Fe. Valencia

17:20 Factores de riesgo asociados a las lesiones obstétricas del esfínter anal. Figueras Claver R., Simó González M., Porta Roda O. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Barcelona

17:30 Análisis de parámetros subjetivos de curación de la incontinencia urinaria de esfuerzo un año después de TVT-O: ¿qué características pueden suponer un peor resultado de la técnica?. González Prieto E., Peiró González E., Domínguez Rubio V., Hernández Pailos R., Bueno Pacheco G., Pascual Pedreño A. HG Mancha Centro. Alcázar De San Juan

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SECCIÓN MENOPAUSIA 07:45 ENTREGA DE DOCUMENTACIÓN


TEMAS CLAVE Y ACTUALES MENOPAUSIAPresidente: Plácido Llaneza Coto. OviedoModerador: Rafael Sánchez Borrego. Barcelona

08:30 Terapia hormonal de la menopausia hoy. ¿A quién? ¿Cómo? ¿Cuánto tiempo?.Borja Otero García-Ramos. Bizkaia

08:50 Sexo más allá de los 50.Ana Rosa Jurado López. Marbella

09:10 Insufi ciencia ovárica prematura.Nicolás Mendoza Ladrón de Guevara. Granada

09:30 Prevención de fracturas.Antonio Cano Sánchez. Valencia

09:50 Discusión.


INQUIETUDES EN MENOPAUSIAPresidente: Plácido Llaneza Coto. OviedoModerador: Rafael Sánchez Borrego. Barcelona

11:00 Síndrome genitourinario.Anibal Nieto Díaz. Murcia

11:20 Nuevos tratamientos en menopausia.Francisco Quereda Seguí. Alicante

11:40 Patología frecuente en la postmenopausia. Prevención.Camil Castelo -Branco. Barcelona

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JUEVES 15 DE JUNIO

12:00 El prolapso genital (POP) en mujeres osteoporóticas o con baja densidad ósea densitométrica (OP), como factor de riesgo para fracturas vertebrales por fragilidad (Osteoporosis Establecida); resultados preliminares.

Nohales Alfonso F. J., Pérez Arguedas M., Elía Martínez I., Bas Esteve E., Nogues Meléndez P., Atarés Huerta M.Hospital La Fe. Valencia

12:20 Discusión.

12:40 Conferencia Magistral:

Claves del envejecimiento saludable.Moderador: Javier Ferrer Barriendos. OviedoPonente: Juan José Parrilla Paricio. Murcia


16:00-16:40

Sesión de Casos Clínicos MenopausiaModerador: Mª Jesús Cancelo Hidalgo. Guadalajara

16:00 Metrorragia perimenopáusica como forma de presentación de enfermedad trofoblástica: a propósito de un caso. Goenaga Sánchez F. J., Bustillo Alfonso S., Hernández Moro M., Lapresa Alcalde V., Martín González M., Salec Gordo A. Complejo Asistencial Universitario de Salamanca. Salamanca

16:20 Pólipo endocervical con lesión intraepitelial de alto grado en paciente con himen íntegro. Lizardo F., Valencia Téllez I., López Zájara J., Vidal Roncero H., Colombo García J., Torrejón Cardoso R. Hospital Universitario Puerta del Mar. Cádiz

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16:40-17:40

Mesa Debate de Comunicaciones MenopausiaModerador: Antonio Estevez González. Sevilla

16:40 Ulipristal 5mg: manejo clínico en consulta de ginecología. García Martínez P. Hospital Lorenzo Guirao, Cieza. Murcia

16:50 Hiperandrogenismo funcional ovárico (Hipertecosis) en la menopausia. Pérez Martín S., Llenas Carranza N., Vidal Roncero H., Torrejón Cardoso R., López Zájara J. Hospital Universitario Puerta del Mar. Cádiz

17:00 Retención urinaria en mujer postmenopaúsica. Miró Matos M.1, Vegas Carrillo De Albornoz A.1, Martin Blanco C.1, Burgueño Rico A.1, Moratalla Bartolomé E.2, Cano Vieco M. L.2 1HM Hospitales. Madrid 2HM Hospitales- Equipo GINE4. Madrid

17:10 Cleisis labios menores: repercusión de la atrofi a genital en la calidad de vida. García Campaña E., Marín Pérez A., Madrid Gómez De Mercado M. D., Marín Sánchez P., Machado Linde F., Nieto Díaz A. Hospital Virgen de la Arrixaca. Murcia

17:20 Ooforectomía en la menopausia: ¿todo benefi cio?. Dyachkova N., Hijona Elósegui J. J., Carballo García A. L., Alcázar Martínez J. L. Complejo Hospitalario de Jaén. Jaén

17:30 Estudio epidemiológico: alteraciones de la sexualidad en la menopausia. Hernández Peñalver A., Garrido Navarro C., Castaño Ruíz I., Moreno Sánchez C., Marín Sánchez M., Machado Linde F. Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca. Murcia

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JUEVES 15 DE JUNIO

SALA CONFERENCIAS

09:00-09:30 Mastering complicaciones with slings / Solucionando complicaciones con slings. Ponente: Andrzej Kuszka. Hagen. Alemania

11:00-12:00 SYMPOSIUM: "Acetato de Ulipristal 5mg. ¿El nuevo estándar en el manejo de los miomas uterinos?" Moderador: Ignacio Cristóbal García. Madrid Experiencia y seguridad de Acetato Ulipristal en el tratamiento repetido intermitente. Datos de 8 ciclos. Ponente: Mikel Goitia Ibarra. Bilbao Actualización de la Guía de Asistencia Práctica de Miomas. Ponente: M. Luisa Cañete Palomo. Toledo

12:30-13:30 SYMPOSIUM: "En Primera Persona: Momentos LARC".

Moderadora: Mercedes Andeyro García. Madrid Ponentes: Paloma Lobo Abascal. Madrid Ignacio Cristobal García. Madrid

SALA 12 TALLERES09:30-10:30 "Innovación en medicina personalizada vía vaginal".

Ponente: Santiago Palacios Gil-Antuñano. Madrid

11:00-12:00 SIMPOSIUM: "Láser CO2 Fraccional: Consolidación de su uso en tratamientos vulvo-vaginales". Ponentes: Santiago Palacios Gil-Antuñano. Madrid Montserrat Cararach Tur. Barcelona Miguel Ángel Rodríguez Zambrano. Madrid

16:00-18:00 Taller de evaluación de las competencias del residente.Ponente: Jesús Morán Barrios. Bizkaia

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Viernes 16 de Junio


SECCIÓN ESTERILIDAD E INFERTILIDAD

SECCIÓN CONTRACEPCIÓN


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PROGRAMA CIENTÍFICO Viernes 16 de Junio

VIERNES 16 DE JUN

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SECCIÓN ESTERILIDAD E INFERTILIDAD 07:45 ENTREGA DE DOCUMENTACIÓN


TEMAS CLAVE Y ACTUALES ESTERILIDAD E INFERTILIDADPresidente: José Luis Carbonero Martínez. GipuzkoaModerador: José Manuel Bajo Arenas. Madrid

08:30 Resultados perinatales en reproducción asistida.Roberto Matorras Weinig. Bizkaia

08:50 Preservación de la fertilidad desde la perspectiva ginecológica, oncológica y social.José Schneider. Valladolid

09:10 Diagnóstico genético preimplantatorio: posibilidades actuales, indicaciones y retos.Rafael Bernabeu Pérez. Alicante

09:30 Patología ginecológica quirúrgica y fertilidad.José María Rubio Rubio. Valencia

09:50 Discusión.


INQUIETUDES EN ESTERILIDAD E INFERTILIDADPresidente: José Luis Carbonero Martínez. GipuzkoaModerador: José Manuel Bajo Arenas. Madrid

11:00 Estudio básico de la esterilidad. Valoración de la reserva ovárica.Vicente López Villaverde. Sevilla

11:20 Aborto de repetición.Juan Antonio García Velasco. Madrid

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11:40 Bioética y Reproducción.José María Lailla Vicens. Barcelona

12:00 Benefi cios de la histeroscopia previa a realizar un ciclo de fecundación in vitro/ inyección intracitoplasmática de espermatozoides.

Sanz Pérez C., Armijo Suarez O., Lobo Martínez S., Iniesta Pérez S., Hernández Gutiérrez A.Hospital Universitario La Paz. Madrid

12:20 Discusión.

12:40

Conferencia Magistral: 1980-2017. El largo camino hacia la estimulación ovárica ideal.

Ponente: Pedro Barri Ragué. Barcelona


16:00-16:40

Sesión de Casos Clínicos Esterilidad e InfertilidadModerador: Begoña Prieto Molano. Bizkaia

16:00 Diagnóstico y tratamiento de la agenesia vaginal en el contexto de un Síndrome de Rokitansky. Solís Pierna A., Nozaleda Pastor G., Larriba Martínez S., Menéndez De Luarca Bellido P., Mendizábal Castellanos R. Hospital General Universitario Gregorio Marañón. Madrid

16:20 Estimulación en fase lútea para preservación de la fertilidad en paciente con cáncer de mama. Félix Santamaría C., Romero Guadix B., Maroto Martín M. T., Fontes Jiménez J., Montoya Ventoso F., Martínez Navarro L. Hospital Universitario Virgen de las Nieves. Granada

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VIERNES 16 DE JUN

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16:40-17:40 Mesa Debate de Comunicaciones Esterilidad e InfertilidadModerador: Blanca Ramos Balbona. Oviedo

16:40 Implantación de un programa de preservación de ovocitos en pacientes afectas de endometriosis. Valdera Simbrón C., Hernández Rodríguez C., Plaza Arranz J., Albi González M. Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz. Madrid

16:50 Determinación de los valores de referencia de hormona antimülleriana específi cos para España. García -Faura Cirera A.1, Junyent Priu M.1, Miravitlles Jover M. J.1, Echevarne Florence F.2, López-Teijón Pérez M.1

1Institut Marquès, Barcelona 2Laboratorios Echevarne

17:00 Difi cultades en el diagnóstico de malformaciones uterinas: el útero unicorne no siempre es tan simple como puede parecer. Acién Sánchez M.1, Mármol Camino E.2, Palacios Gamir L.2, Calbo Maiques J.2, Acién Álvarez P.3 1Hospital Universitario de San Juan/Universidad Miguel Hernández. Alicante 2Hospital Universitario de San Juan. Alicante 3Universidad Miguel Hernández. Alicante

17:10 Análisis de las cancelaciones en ciclos de estimulación en reproducción asistida. Causas y características de las pacientes. Sánchez Fernández C., Romero Duarte P., Vera Rodríguez P., Aragón Albillos M., Vega Jiménez A. M., De la Torre Bulnes M. Complejo Hospitalario Torrecárdenas. Almería

17:20 Casos de endometriosis extragenital en nuestro servicio del año 2014 al 2016. Marín Pérez A., Ñíguez Sevilla I., Marín Sánchez P., Ibarra Vilar P., Machado Linde F., Nieto Díaz A. Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca. Murcia

17:30 Taller de formación a nuestros pacientes en fecundación in vitro. Sánchez - Gómez Sánchez P., Acevedo Martín B., Valdera Simbrón C., Hernández Rodríguez C., Plaza Arranz J., Albi González M. Fundación Jiménez Díaz. Madrid

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SECCIÓN CONTRACEPCIÓN07:45 ENTREGA DE DOCUMENTACIÓN


TEMAS CLAVE Y ACTUALES CONTRACEPCIÓNPresidente: José Ramón Serrano Navarro. BizkaiaModerador: Joaquín Calaf Alsina. Barcelona

08:30 Los LARCs en el sistema nacional de salud.Sira Repollés Lasheras. Zaragoza

08:50 Guía de IVE.Inmaculada Parra Ribes. Valencia

09:10 ESTRATOL.Paloma Lobo Abascal. Madrid

09:30 Salud sexual y cáncer.Marta Correa Rancel. Tenerife

09:50 Discusión.


INQUIETUDES EN CONTRACEPCIÓN Presidente: José Ramón Serrano Navarro. BizkaiaModerador: Joaquín Calaf Alsina. Barcelona

11:00 Contracepción en circunstancias especiales. Adolescencia. Cáncer.Esther de la Viuda García. Guadalajara

11:20 Contracepción en la perimenopausia.María Jesús Cancelo Hidalgo. Guadalajara

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VIERNES 16 DE JUN

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11:40 Trombofi lia y anticoncepción.Ezequiel Pérez Campos. Valencia

12:00 Esterilización defi nitiva mediante Essure. Resultados obtenidos en un centro madrileño durante 2010-2015.

Solís Pierna A., García Díaz C., Moreno Hernández S., Durán Vila A., Fernández -Moris López J., Mendizábal Castellanos R.Hospital General Universitario Gregorio Marañón. Madrid

12:20 Discusión.

12:40 Conferencia Magistral:

El nuevo paradigma en el control del ciclo: la mejor regla la amenorrea. Ponente: Joaquín Calaf Alsina. Barcelona


16:00-16:40

Sesión de Casos Clínicos ContracepciónModerador: José Luis Doval Conde. Orense

16:00 Enfermedad de Castleman y anticoncepción. Rodrigo Rodríguez M., Puente Lujan M., Espiau Romera A., Borque Ibáñez A., Morollón Loriz I., Yagüe Moreno H. Hospital Universitario Miguel Servet. Zaragoza

16:20 Essures migrados a cavidad abdominal. Elizalde Martínez -Peñuela C., Sáenz Pascual P., Fernández García C., Laguna Olmos M., García Fernández F., Fernández Ladrón V. Hospital San Pedro. Logroño

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16:40-17:40

Mesa Debate de Comunicaciones ContracepciónModerador: Juan Ortiz Fuente. Oviedo

16:40 Encuesta sobre anticoncepción en un entorno sanitario. Andrés Hernández V.1, Erasun Mora D.1, Paz Ramírez L.1, Jubete Castañeda Y.1, Gutiérrez López E.2, Prieto Ruiz E.1 1Hospital Universitario Marqués de Valdecilla. Santander 2Hospital Sierrallana. Torrelavega

16:50 Primer estudio europeo de IVE por aspiración intrauterina con sistema de visión directa incorporado a la cánula. Barambio Bermúdez S. Clínica d’Ara-Agrupacio Tutor medica, Barcelona

17:00 Medidas higiénicas en anticoncepción. Uso de la copa menstrual en la población de guadalajara. Barrera Coello L., De La Viuda García E. M., Navas Bermejo Y., García Llorente M., Elías Alguacil M. D., Cancelo Hidalgo M. J. Hospital Universitario de Guadalajara. Guadalajara

17:10 Encuesta de salud sexual en población española. Domínguez Rubio V., González Prieto E., Ortiz Molina E., Hernández Pailos J. R., Moreno-Cid García-Suelto M., Pascual Pedreño A. I. Hospital General Mancha Centro. Alcázar de San Juan

17:20 Características socio-demográfi cas y seguimiento de la interrupción voluntaria del embarazo desde julio de 2010 hasta febrero de 2017. Terrón Álvaro C., Puig Lecha A., Díaz Martín C., Almenar Agustí L., Nogueira García J., Moya Artuñedo E. Hospital la Plana. Villareal. Castellón

17:30 Uso de la anticoncepción durante el puerperio. Díaz Bocardo M.1, Sánchez Cárdenas A.2 1Hospital Sagrado Corazón. Sevilla 2Hospital Infanta Luisa. Sevilla

19:00 Asamblea SEGO.

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VIERNES 16 DE JUN

IO

SALA CONFERENCIAS

111:00-12:00 SYMPOSIUM: "Síntomas urinarios en la consulta de ginecología. Detectar y tratar". Introducción. Patología ginecológica benigna y vejiga hiperactiva. Tratar conjuntamente. Ponente: Montse Espuña Pons. Barcelona Síntomas urinarios de vejiga hiperactiva asociados al Prolapso genital. Ponente: Irene Diez Itza. Gipuzkoa Síntomas urinarios en mujeres después de un desgarro esfínter anal (OASIS). La importancia del seguimiento clínico y ecográfi co. Ponente: Cristina Ros Cerro. Barcelona Novedades en el tratamiento farmacológico de la vejiga hiperactiva. Actualización las guías clínicas del 2017 (EAU*, ICI** y SESP***). Ponente: Montse Espuña Pons. Barcelona Discusión.

Organizado por:


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VIER

NES

16

DE J

UNIO

Viernes 16 de Junio

SALA 12 TALLERES11:00-12:15 "Genómica y predicción de riesgo de cáncer de mama esporádico y con tratamiento hormonal en la menopausia".

Ponente: Juan Sabater Tobella. Barcelona

SALA CONFERENCIAS

PONENCIAS SEGO

16:00 Nuevo sistema de recertifi cación en la Formación Médica Continuada.Juan Mario Troyano Luque. Tenerife

16:20 Essure, situación actual y futura.José Eduardo Arjona Berral. Córdoba

16:40 Guías de asistencia práctica y su importancia en el ejercicio de la Ginecología y Obstetricia.Tirso Pérez Medina. Madrid

17:00 Proago.Tirso Pérez Medina. Madrid

17:20 Programa formativo SEGO sobre el uso del láser en Ginecología y Obstetricia.Santiago Palacios. Madrid

17:40 Libro de Recomendaciones para la Organización de un Servicio.Tirso Pérez Medina. Madrid

18:00 Convenios INSS.María Jesús Cancelo Hidalgo. Guadalajara

18:20 Revista Progresos en Obstetricia y Ginecología, una mirada al futuro.Luis Ortiz Quintana. Madrid

18:40 Entrega de premios, becas y sorteos.

19:00 Premio mejor comunicación de la 34 EDICIÓN NACIONAL FORMACIÓN SEGO.

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PROGRAMA SOCIAL

CENA DE GALA

CENA ESPICHA DE DESPEDIDA Y CIERRE

Viernes 16 de Junio20:30 horasRecogida de Autobuses: 20:00 horas

LLAGAR EL GÜELU. PRUVIA DE ABAJOLugar Pruvia de Abajo, 189. 33192 La Llanera.

Jueves 15 de Junio20:30 horasRecogida de Autobuses: 20:00 horas

CASTILLO DEL BOSQUE LA ZOREDABosque La Zoreda, S/N

4955

INFORMACIÓN GENERAL

FECHA DEL 12 AL 16 DE JUNIO DE 2017

LUGAR OVIEDO

SEDE PALACIO DE EXPOSICIONES Y

CONGRESOS CIUDAD DE OVIEDO C/ Arturo Álvarez Buylla. 33005 Oviedo Tel.: 984 490 743

ORGANIZA Y CONVOCA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE

GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA Pº de la Habana, 190 Bajo. 28036 Madrid Tel.: 913 509 816 Fax.: 913 509 818

5056

WEB WWW.SEGO2017.ES

SECRETARÍA TÉCNICA VIAJES EL CORTE INGLÉS

C/ Alberto Bosch, 13, 5ª Planta. 28014 Madrid Tel.: 913 300 755 Fax: 914 203 952 [email protected]

SECRETARÍA CIENTÍFICO-TÉCNICA [email protected] Tel.: 913 300 755

ESPACIOS Y PATROCINIOS [email protected] [email protected] Tel.: 913 300 579

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PASES Y ACCESOSTodos los participantes inscritos con Pase Verde ya disponen de la tarjeta identifi cativa previa al Congreso.El participante ha debido validar previamente dicho pase en la página web de la 34º Edición Nacional Formación SEGO (www.sego2017.es).Con la tarjeta identifi cativa de Pase Verde, ya puede recoger su documentación en el área específi ca para ello.Todos los participantes inscritos con Pase Naranja deberán recoger su tarjeta identifi cativa en el área de Secretaría Técnica que estará situada en la planta baja del Palacio de Congresos de Oviedo.En dicha área podrán formalizarse los nuevos inscritos y se resolverán las posibles incidencias de partici-pantes inscritos, se encuentra situada en la planta baja del Palacio de Congresos de Oviedo.

DOCUMENTACIÓNEntrega de documentación a los congresistas utilizando el lector de su tarjeta identifi cativa, este stand se encuentra situado en la planta baja del Palacio de Congresos.

Exposición comercialTodos los expositores con Pase Delegado Comercial o Pase Médico Laboratorio ya disponen de la tarjeta identifi cativa la cuál se ha debido validar previamente en la página web de la 34º Edición Nacional Formación SEGO (www.sego2017.es). Con la tarjeta identifi cativa de Pase Delegado comercial o Pase Médico Laboratorio ya podrán acceder al área de Exposición Comercial.La exposición comercial estará situada en la planta baja del Palacio de Congresos de Oviedo, que alber-gará cómodamente a todos los expositores.La exposición permanecerá abierta según el siguiente horario:

• Lunes 12 de junio de 09:00 hr. hasta la fi nalización de las sesiones científi cas.• Martes 13, miércoles 14, jueves 15 y viernes 16 de junio de 08:30 hr. hasta la fi nalización de

las sesiones científi cas.Tendrán una persona de atención al expositor en la Secretaría Técnica, situada en la planta baja.

Internet CornerEn este punto de encuentro dispondrán de una zona con ordenadores conectados a Internet y tomas de corriente para su portátil y teléfono.

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InscripciónPodrán inscribirse durante todos los días del Congreso.

Secretaría Técnica - Secretaría SEGOAtención al congresista, para cualquier consulta, gestión o solución de problemas que los congresistas precisen relacionada con el congreso. Atención personalizada a ponentes.

Cena de GalaTodos los participantes con Pase Verde y los participantes con Pase Naranja que adquieran la cena en el Palacio de Congresos de Oviedo, deberán canjear el ticket de cena para poder asistir y reservar la plaza, obteniendo un bono de confi rmación.Horario de canje:

• Desde lunes 12 de junio hasta el miércoles 14 de junio a las 12:00 horas.

Cena "Espicha de Despedida y Cierre"Todos los participantes con Pase Verde y los participantes con Pase Naranja que adquieran la cena en el Palacio de Congresos de Oviedo, deberán canjear el ticket de cena para poder asistir y reservar la plaza, obteniendo un bono de confi rmación.Horario de canje:

• Desde lunes 12 de junio hasta el Jueves 15 de junio a las 12:00 horas.

ConsignaLa Consigna funcionará durante el horario de apertura de secretaría.Estará ubicada en la primera planta en una sala asignada (Sala 6). No podrán dejarse objetos de un día para otro.

E-PosterEn esta zona podrá visualizar los pósters electrónicos presentados al congreso en pantallas de plasma de 42".

IDENTIFICACIÓNLes rogamos tengan en cuenta que el uso de la identifi cación será de rigurosa obligatoriedad para acceder a las sesiones científi cas, así como para circular por el área congresual.

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ACREDITACIÓN EN FORMACIÓN CONTINUADAAcreditación solicitada a la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias de la Comunidad de Madrid Sistema Nacional de Salud.El control de asistencia a las sesiones científi cas del Congreso se realizará mediante lectura del código de barras impreso en el distintivo personal de cada participante. Las lecturas obtenidas a la entrada y a la salida de cada, sala en cada una de las sesiones, serán utilizadas para conceder los créditos de Formación Continuada.Compruebe en la secretaría técnica del congreso que fi gura correctamente su dirección de correo electrónico, ya que es un dato indispensable para recibir los créditos en formación continuada.El Certifi cado de Acreditación incluye el detalle y suma de las acreditaciones obtenidas por la asistencia a cada sesión individual y se enviará por correo electrónico después del Congreso.

MEDIOS AUDIOVISUALESLos ponentes dispondrán de la Secretaría de Audiovisuales situada en la planta baja del Palacio de Congresos, donde deberán entregar su presentación preferentemente el día de antes o con una antelación mínima de 2 horas a la exposición.El formato del material audiovisual necesario será CD-ROM o pendrive.Dispondrá de una única pantalla en cada sala (proyección simple) y un portátil en el atril para pasar su presentación y señalar con el cursor del mismo, así como un pasador de diapositivas con puntero láser.En la Secretaría de Audiovisuales dispondrá de equipos informáticos y asesoramiento de los técnicos para ultimar sus presentaciones. Los equipos restantes estarán dedicados a la entrega y prueba de las presentaciones.Características del software:Todos los PCs de la Sala de Ponentes funcionarán sobre Windows 10 con Microsoft Offi ce 2013.

• Software de presentaciones admitidos: Microsoft Offi ce para Windows y para Mac, PDF. (Keynote serán convertidos a Offi ce para ser cargados en el programa de ponencias)

• Formato de vídeo admitidos: .avi/.mpeg/.wmv/.mp4/.xvid, .mov (otros formatos podrán ser recodifi cado o convertidos por el personal técnico en sede)

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Ususarios de mac:

• Las presentaciones en PowerPoint para Mac serán revisadas en los ordenadores del sistema de proyección y adaptadas para la proyección en los PCs de dicho sistema.

• Las presentaciones Keynote serán transformadas a formatos compatibles con el sistema de pro-yección y probadas previamente. Sólo en casos excepcionales y después de haber desestimado las anteriores opciones se podrá instalar los ordenadores Mac en el sistema de proyección de la sala de conferencias.

• Para evitar retrasos ocasionados por el ajuste de la resolución de la proyección como consecuencia del uso de un ordenador personal, rogamos tenga en cuenta las indicaciones anteriores.

CONTRIBUCIONES CIENT FICAS

• Comunicaciones Orales: Como novedad se han creado mesas de debate de cada una de las secciones de SEGO, que se han nutrido de las mejores comunicaciones presentadas al Congreso Nacional. Los autores dispondrán de 10 minutos para la presentación y luego se realizará un debate entre los ponentes con la participación activa de los oyentes.

• Casos clínicos: Otra novedad es la que la sesión de casos clínicos se han nutrido de los mejores enviados por los participantes en el congreso. Los autores dispondrán de 20 minutos para la presentación de los mismos y luego se realizará una mesa de debate entre los ponentes con la participación activa de los oyentes.

• Comunicaciones Poster: Los trabajos estarán expuestos durante todos los días del Congreso. Cada trabajo seleccionado en este formato será presentado mediante formato electrónico en el área de Posters electrónicos, situada en la planta primera del Palacio de Congresos.

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CERTIFICADOS DE ASISTENCIA, POSTERS, PONENCIAS Y CRÉDITOSPodrá recoger su certifi cado de asistencia en el área destinada a su efecto en la planta baja del Palacio de Congresos de Oviedo, utilizando el código de barras de su acreditación.Los certifi cados de las contribuciones científi cas se enviarán en formato PDF, transcurridos 10 días de la fi nalización del Congreso a la persona que haya enviado cada trabajo.Los certifi cados de créditos se enviarán una vez fi nalizado el congreso al correo electrónico de cada uno de los participantes inscritos al congreso. Rogamos comprueben que tenemos su mail correcto en la secretaría técnica del congreso.

ALMUERZOS DE TRABAJOSe realizarán en la Zona de la Terraza del Palacio de Congresos de Oviedo.

• PASE VERDE: Tendrán incluidos los almuerzos de trabajo.• PASE NARANJA: Para poder acceder a la zona de almuerzos, tendrá que adquirir el ticket

correspondiente en un apartado dentro de la zona de exposición comercial.

NOTA IMPORTANTEEl Comité Organizador se reserva el derecho de modifi car algún punto del Programa en caso de surgir alguna circunstancia imprevista. La SEGO no se hace responsable de la cancelación de SEGO 2017 causada por huelga, desorden público, acciones de guerra, terrorismo, incendios, condiciones climatoló-gicas, causas de fuerza mayor ni de cualquier otros daños o pérdidas que resulten de dicha cancelación.

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BASES PARA EL CONCURSO FLASOG

BASES CONVOCATORIA 1ER PREMIO SORTEO ASISTENCIA CONGRESO FEDERACIÓN LATINOAMERICANA DE SOCIEDADES

DE OBSTETRICIA Y GINECOLOGÍA (FLASOG) PARA PRESENTACIÓN DE COMUNICACIONES EN LA 34 EDICIÓN NACIONAL FORMACIÓN SEGO OVIEDO

12-16 DE JUNIO DE 2017

1. Por la presente, se convoca un premio de viaje, inscripción y estancia además de acompañar a la delegación Española y participar con su ponencia en el Congreso de la FLASOG 2017 que se celebrará en Cancún (México) del 5-9 Noviembre de 2017.

2. La convocatoria del precio quedará alojada en la web oficial de la 34 Edición Nacional Formación SEGO www.sego2017.es, apartado de comunicaciones, bajo el epígrafe Premio SEGO.

3. Será requisito previo indispensable para poder optar al premio que el socio de la SEGO que tenga interés en este sorteo, envíe una contribución/ comunicación a través de la web www.sego2017.es a la 34º Edición Nacional Formación SEGO 2017, también que haya enviado una contribución y haya sido aceptada en alguno de los Congresos de Secciones SEGO 2016 (el autor antes recibirá una notificación previa por escrito de la SEGO) y que las comunicaciones cumplan todos los requisitos dispuestos en las normas de envío de comunicaciones así como cualquier otra norma que pudiera aplicar y que será debidamente publicada en la web oficial. Además tendrá que estar presente en el sorteo de manera personal.

4. El plazo para poder enviar la contribución Científica será hasta el próximo 28 de Febrero de 2017.

5. El sorteo se efectuará en el acto público de entrega de becas y premios que tendrá lugar durante la 34 Edición Nacional Formación SEGO, el viernes 16 de junio de 2017. En el acto de entrega estará presente un representante de la SEGO. De no estar presente en el acto del sorteo, se volverá a elegir a otro participante que sí lo esté.

6. Todos los datos recibidos serán recogidos con la finalidad de participar en esta convocatoria de premios conforme a lo dispuesto en la Ley Orgánica 15/1999 de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal (LOPD) y demás normativa que la desarrolla y en particular el RD 1720/2007 de 21 de diciembre por el que se aprueba el reglamento de desarrollo de la LOPD. La titularidad de los mencionados datos corresponde a la SEGO.

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BASES CONVOCATORIA BECAS

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BASES CONVOCATORIA PARA 261 BECAS ECONOMICAS PARA MEJORES TRABAJOS SELECCIONADOS EN LA

34 EDICIÓN NACIONAL FORMACIÓN SEGO (OVIEDO 12-16 DE JUNIO DE 2017)

1. Por la presente, se convocan 261 Becas de contenido económico, con el motivo de la celebración de nuestra 34 Edición Nacional Formación SEGO 2017, que se distribuirán de la siguiente manera:

1ª FASE: 200 becas de 100 € para los autores de los mejores trabajos seleccionados, de entre el global de las aportaciones recibidas, revisadas todas ellas por el Comité Científico/Evaluador del Congreso.

2ª FASE: 50 becas de 200 €, sobre los seleccionados de la Fase anterior, que resulten semifinalistas.

3ª FASE: 10 becas de 500 €, para aquellos semifinalistas seleccionados en la fase anterior, a los que, por la calidad de los trabajos presentados, se considere que han de pasar a la siguiente fase final.

FASE FINAL: UNA BECA GANADORA DE 1.000 €, para el autor de la mejor de todas las aportaciones recibidas, seleccionado de entre los 10 de la fase anterior.

2. Los importes de las Becas anteriores son acumulativos, a medida que se vayan superando las diferentes fases de tal forma que, la BECA GANADORA en la FASE FINAL, recibirá un importe total de 1.800 €.

3. La Convocatoria de las Becas quedará alojada en la web oficial de la 34 Edición Nacional Formación SEGO www.sego2017.es, apartado "Becas y Premios".

4. Será requisito previo indispensable para poder optar a las referidas BECAS que el socio de la SEGO que tenga interés en ellas, envíe su Aportación (trabajo) a través de la web www.sego2017.es y será debidamente publicada en la web oficial.

5. El plazo para poder enviar su Aportación (trabajo) será hasta el próximo 28 de Febrero de 2017, que podrá ser ampliable.


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6. El anuncio y la ceremonia de entrega de las Becas se llevará a cabo, el viernes 16 de junio de 2017, en el ámbito de la 34 Edición Nacional Formación SEGO. Para poder optar a ellas, uno o varios de los firmantes deberán estar presentes en dicho acto. En el caso que ninguno de los autores se encuentre presente en la sala, esa beca quedará desierta. El premio se entregará tras la ceremonia, mediante talón nominativo, para lo que será necesario presentar el DNI.

7. La SEGO se reserva el derecho a la difusión de las Aportaciones (trabajos) aportadas, dentro del ámbito de la 34 Edición Nacional Formación SEGO.

8. Todos los datos recibidos serán recogidos con la finalidad de participar en esta convocatoria de premios con-forme a lo dispuesto en la Ley Orgánica 15/1999 de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal (LOPD) y demás normativa que la desarrolla y en particular el RD 1720/2007 de 21 de diciembre por el que se aprueba el reglamento de desarrollo de la LOPD. La titularidad de los mencionados datos corres-ponde a la S.E.G.O. SOCIEDAD ESPAÑOLA DE GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA-SEGO

SERVICIOS CONGRESO

SERVICIOS CONGRESO 34 FORMACIÓN S.E.G.O. 2017

EDICIÓN NACIONAL

OVIEDOSOCIOS SEGO ACCESO GRATUITO

(SÓLO SALAS) Código nº SC

SERVICIO PRECIOS con PASE VERDE PRECIOS con PASE NARANJA

CD PONENCIAS

Lunes, Martes y Miércoles (mañana) 0,00 € 45,46 €IVA no incluido (21%)

Miércoles (tarde), Jueves y Viernes 0,00 € 45,46 €IVA no incluido (21%)

CD COMUNICACIONES

Sección Ecografía 0,00 € 14,88 €IVA no incluido (21%)

Sección Endoscopia 0,00 € 14,88 €IVA no incluido (21%)

Sección Esterilidad e Infertilidad 0,00 € 14,88 €IVA no incluido (21%)

Sección Ginecología Oncológica y Patología Mamaria 0,00 € 14,88 €IVA no incluido (21%)

Sección Medicina Perinatal 0,00 € 14,88 €IVA no incluido (21%)

Sección Psicosomática 0,00 € 14,88 €IVA no incluido (21%)

Sección Suelo Pélvico 0,00 € 14,88 €IVA no incluido (21%)

Sección Asistencia Privada 0,00 € 14,88 €IVA no incluido (21%)

Sección Menopausia 0,00 € 14,88 €IVA no incluido (21%)

Sección Contracepción 0,00 € 14,88 €IVA no incluido (21%)

LIBRO “RECOMENDACIONES PARA LA ORGANIZACIÓN DE UN SERVICIO DE GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA” 0,00 € 45,46 €

IVA no incluido (21%)

DIPLOMA DE CRÉDITOS 0,00 € 8,26 €IVA no incluido (21%)

DIPLOMA DE ASISTENCIA 0,00 € 4,13 €IVA no incluido (21%)

CD GAP 0,00 € 28,93 €IVA no incluido (21%)

CENA DE GALA 0,00 € 50,00 €IVA no incluido (10%)

CENA “ESPICHA DE DESPEDIDA Y CIERRE” 0,00 € 27,28 €IVA no incluido (10%)

CARTERA CONGRESISTA 0,00 € 14,88 €IVA no incluido (21%)

TICKETS CAFÉS

Precio Café (unidad)/ Desayuno Lunes 0,00 € 5,91 €IVA no incluido (10%)

Precio Café (unidad)/ Desayuno Martes 0,00 € 5,91 €IVA no incluido (10%)

Precio Café (unidad)/ Desayuno Miércoles 0,00 € 5,91 €IVA no incluido (10%)

Precio Café (unidad)/ Desayuno Jueves 0,00 € 5,91 €IVA no incluido (10%)

Precio Café (unidad)/ Desayuno Viernes 0,00 € 5,91 €IVA no incluido (10%)

Estos servicios pueden sufrir modificaciones, tanto en prestaciones como en importe.En caso de extravío de pase verde, la entrega de un pase nuevo tendrá un coste de 4,13 € [IVA no incluido (21%)].

El precio del pase de acceso de color verde de forma individual es de 714,73 € [IVA no incluido (21%)] con todos los servicios incluidos.


EDICIÓN NACIONAL



PEN DRIVE DE PONENCIAS

Lunes 20,66 €IVA no incluido (21%)

20,66 €IVA no incluido (21%)

Martes 20,66 €IVA no incluido (21%)


Miércoles 20,66 €IVA no incluido (21%)


Jueves 20,66 €IVA no incluido (21%)


Viernes 20,66 €IVA no incluido (21%)


TALLERES

Sección Medicina Perinatal• Induction of labor - Ripening methods: evidence from literature.

COOK MEDICAL

• Técnicas conservadoras en hemorragia posparto masiva. Análisis de escenarios clínicos simulados. COOK MEDICAL

• “Crisis Resource Management (CRM): trabajo en equipo para el manejo de crisis en obstetricia”. HOSPITAL HISPANIA

Plazas limitadas Plazas limitadas

Sección Menopausia• Innovación en medicina personalizada vía vaginal.

LABORATORIO FAGRON• LÁSER CO2 FRACCIONAL: Consolidación de su uso en

tratamientos vulvo-vaginales. OPTOMICPonentes: Santiago Palacios Gil-Antuñano, Montserrat Cararach Tur y Miguel Ángel Rodríguez Zambrano.


Sección Ginecología Oncológica y Patología Mamaria• “Genómica y predicción de riesgo de cáncer de mama esporádico

y con tratamiento hormonal en la menopausia”. Dr. Sabater


General• Taller de Evaluación de Competencias. 2017. Dr. Morán


Plazas limitadas


Plazas limitadas


ALMUERZO DE TRABAJO

Almuerzo Lunes 0,00 € 31,82 €IVA no incluido (10%)

Almuerzo Martes 0,00 € 31,82 €IVA no incluido (10%)

Almuerzo Miércoles 0,00 € 31,82 €IVA no incluido (10%)

Almuerzo Jueves 0,00 € 31,82 €IVA no incluido (10%)

Almuerzo Viernes 0,00 € 31,82 €IVA no incluido (10%)

LANDYARDS Y TARJETA PLÁSTICA NARANJA 0,00 € 4,13 €IVA no incluido (21%)



PATROCINADORES


EDICIÓN NACIONAL



PEN DRIVE DE PONENCIAS

Lunes 20,66 €IVA no incluido (21%)


Martes 20,66 €IVA no incluido (21%)


Miércoles 20,66 €IVA no incluido (21%)


Jueves 20,66 €IVA no incluido (21%)


Viernes 20,66 €IVA no incluido (21%)


TALLERES

Sección Medicina Perinatal• Induction of labor - Ripening methods: evidence from literature.

COOK MEDICAL

• Técnicas conservadoras en hemorragia posparto masiva. Análisis de escenarios clínicos simulados. COOK MEDICAL

• “Crisis Resource Management (CRM): trabajo en equipo para el manejo de crisis en obstetricia”. HOSPITAL HISPANIA


Sección Menopausia• Innovación en medicina personalizada vía vaginal.

LABORATORIO FAGRON• LÁSER CO2 FRACCIONAL: Consolidación de su uso en

tratamientos vulvo-vaginales. OPTOMICPonentes: Santiago Palacios Gil-Antuñano, Montserrat Cararach Tur y Miguel Ángel Rodríguez Zambrano.


Sección Ginecología Oncológica y Patología Mamaria• “Genómica y predicción de riesgo de cáncer de mama esporádico

y con tratamiento hormonal en la menopausia”. Dr. Sabater


General• Taller de Evaluación de Competencias. 2017. Dr. Morán


Plazas limitadas


Plazas limitadas


ALMUERZO DE TRABAJO

Almuerzo Lunes 0,00 € 31,82 €IVA no incluido (10%)

Almuerzo Martes 0,00 € 31,82 €IVA no incluido (10%)

Almuerzo Miércoles 0,00 € 31,82 €IVA no incluido (10%)

Almuerzo Jueves 0,00 € 31,82 €IVA no incluido (10%)

Almuerzo Viernes 0,00 € 31,82 €IVA no incluido (10%)

LANDYARDS Y TARJETA PLÁSTICA NARANJA 0,00 € 4,13 €IVA no incluido (21%)



SERVICIOS CONGRESOS PATROCINADORES

F Á C I L / / R Á P I D O / / S E G U R OTest rápido, fiable y no invasivo para RPM(Rotura Prematura de Membranas [fetales])

www.casenrecordati.es

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SERVICIOS CONGRESOS PATROCINADORES

laser & light solutions

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SERVICIOS CONGRESOS PATROCINADORES PATROCINADORES

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PATROCINADORES

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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO: Cervarix suspensión inyectable en jeringa precargada. Vacuna frente al Virus del Papiloma Humano [ Tipos 16, 18] (Recombinante, adyuvada, adsorbida). 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: 1 dosis (0,5 ml) contiene: Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano1 tipo 162,3,4. 20 microgramos. Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano1 tipo 182,3,4. 20 microgramos. 1Virus del Papiloma Humano = VPH. 2adyuvada con AS04 que contiene: 3-O-desacil-4’- monofosforil lípido A (MPL)3. 50 microgramos. 3adsorbida en hidróxido de aluminio, hidratado (Al(OH)3) en total 0,5 miligramos de Al3+. 4La proteína L1 se presenta en forma de partículas no infecciosas similares al virus (VLPs) producidas por la tecnología del ADN recombinante mediante la utilización de un sistema de expresión en Baculovirus que utiliza células Hi-5 Rix4446 derivadas de Trichoplusia ni. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión inyectable en jeringa precargada. Suspensión blanca turbia. 4. DATOS CLÍNICOS: 4.1 Indicaciones terapéuticas: Cervarix es una vacuna indicada para personas a partir de los 9 años de edad para la prevención de lesiones ano-genitales premalignas (cervicales, vulvares, vaginales y anales) y cáncer de cérvix y ano causados por determinados tipos oncogénicos del Virus del Papiloma Humano (VPH) (ver secciones 4.4 y 5.1 para información importante acerca de los datos que apoyan esta indicación). La utilización de Cervarix debe realizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales. 4.2 Posología y forma de administración: Posología: El esquema de vacunación depende de la edad del sujeto.

Edad en el momento de la primera inyección

Inmunización y esquema

De 9 a 14 años (inclusive)*Dos dosis, cada una de 0,5 ml. La segunda dosis se administrará

entre 5 y 13 meses después de la primera dosis

A partir de 15 años Tres dosis, cada una de 0,5 ml, a los 0, 1, 6 meses**

*Si la segunda dosis de la vacuna se administra antes de que transcurran 5 meses desde la administración de la primera dosis, se debe administrar siempre una tercera dosis. **Si se requiere fl exibilidad en el esquema de vacunación, la segunda dosis se puede administrar entre 1 mes y 2,5 meses después de la primera dosis y la tercera dosis entre 5 y 12 meses después de la primera dosis. No se ha establecido la necesidad de una dosis de recuerdo (ver sección 5.1). Se recomienda que los sujetos que recibieron una primera dosis de Cervarix completen el ciclo de vacunación con Cervarix (ver sección 4.4). Población pediátrica (niños < 9 años de edad): Cervarix no está recomendada para uso en niños de menos de 9 años de edad debido a la falta de datos de seguridad e inmunogenicidad en este grupo de edad. Forma de administración: Cervarix se debe inyectar por vía intramuscular en la región deltoidea (ver también secciones 4.4 y 4.5). Cervarix no se debe administrar por vía intravascular o intradérmica bajo ninguna circunstancia. No se dispone de datos acerca de la administración subcutánea de Cervarix (ver sección 4.4). En caso de que Cervarix se administre al mismo tiempo que otra vacuna inyectable, las vacunas siempre se deben administrar en lugares de inyección diferentes (ver sección 4.5). 4.3 Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo: Como con todas las vacunas inyectables, se deberá disponer en todo momento del tratamiento y supervisión médica adecuados, para el caso poco frecuente de aparición de una reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna. Después de cualquier vacunación, o incluso antes, se puede producir, especialmente en adolescentes, un síncope (desfallecimiento) como una reacción psicógena a la inyección de la aguja. Durante la recuperación, éste puede ir acompañado de varios signos neurológicos tales como déficit visual transitorio, parestesia y movimientos tónico clónicos en los miembros. Es importante que se disponga de procedimientos para evitar daños causados por las pérdidas de conocimiento. Se debe posponer la administración de Cervarix en personas que padezcan enfermedades febriles agudas graves. Sin embargo, la presencia de una infección leve, como un resfriado, no es una contraindicación para la vacunación. La vacunano debe administrarse por vía intravascular o intradérmica bajo ninguna circunstancia. No hay datos disponibles sobre la administración subcutánea de Cervarix. Al igual que otras vacunas administradas intramuscularmente, Cervarix debe administrarse con precaución en personas con trombocitopenia o con trastornos de la coagulación, ya que en estos pacientes puede producirse una hemorragia tras la administración intramuscular. Como con otras vacunas, puede que no se obtenga una respuesta inmunitaria protectora en todos los vacunados. Cervarix sólo protegerá frente a las enfermedades causadas por los tipos 16 y 18 de VPH y, en cierta medida, frente a enfermedades causadas por otros tipos oncogénicos de VPH relacionados (ver sección 5.1). Por lo tanto, se deben seguir utilizando las medidas de protección adecuadas frente a enfermedades de transmisión sexual. La vacuna es sólo para uso profiláctico y no tiene efecto sobre infecciones activas por VPH o sobre enfermedad clínicamente establecida. La vacuna no ha mostrado tener un efecto terapéutico. Por lo tanto, esta vacuna no está indicada para el tratamiento del cáncer de cérvixo de la neoplasia cervical intraepitelial (CIN). Tampoco está indicada para prevenir la progresión de otras lesiones relacionadas con VPH ya establecidas o infecciones presentes en el momento de la vacunación por tipos vacunales o no vacunales de VPH (ver sección 5.1. “Eficacia en mujeres con evidencia de infección por VPH-16 o VPH-18 al comienzo del estudio”). La vacunación no es un sustituto del cribado rutinario del cáncer de cérvix. Dado que ninguna vacuna es 100% efectiva y que Cervarix no proporcionará protección frente a cada tipo de VPH, o frente a infecciones por VPH presentes en el momento de la vacunación, el cribado rutinario del cáncer de cérvix sigue teniendo una importancia crítica y se deberían seguir las recomendaciones locales. La duración de la protección no ha sido totalmente establecida. No se ha establecido ni el momento ni la necesidad de una(s) dosis de recuerdo. Excepto en sujetos asintomáticos infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH), para los que se dispone de datos limitados de inmunogenicidad (ver sección 5.1), no hay datos sobre el uso de Cervarix en sujetos con una alteración de la respuesta inmune tales como pacientes que estén recibiendo tratamiento inmunosupresor. Como con otras vacunas, puede que no se obtenga una respuesta inmune protectora en estos individuos. No hay datos de seguridad, inmunogenicidad o eficacia que apoyen la intercambiabilidad de Cervarix con otras vacunas de VPH. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: En todos los ensayos clínicos se excluyeron los individuos que habían recibido inmunoglobulinas o hemoderivados durante los 3 meses previos a la administración de la primera dosis de vacuna. Uso con otras vacunas: Cervarix se puede administrar concomitantemente con una vacuna combinada de recuerdo que contenga difteria (d), tétanos (T) y pertussis [acelular] (pa), con o sin poliomielitis inactivada (IPV), (vacunas dTpa, dTpa-IPV), sin producir una interferencia clínicamente relevante en la respuesta de anticuerpos a cualquiera de los componentes de cada vacuna. La administración secuencial de la vacuna combinada dTpa-IPV seguida de la administración de Cervarix un mes después, tiende a producir GMT menores frente a VPH-16 y VPH-18 comparadas con las producidas cuando se administra Cervarix sola. Se desconoce la importancia clínica de esta observación. Cervarix se puede administrar concomitantemente con una vacuna combinada antihepatitis A (inactivada) y antihepatitis B (ADNr) (Twinrix) o con una vacuna antihepatitis B (ADNr) (Engerix- B). La administración de Cervarix al mismo tiempo que Twinrix ha demostrado que no existe una interferencia clínicamente relevante en la respuesta de anticuerpos frente a los antígenos de VPH y hepatitis A. La media geométrica de las concentraciones de anticuerpos anti-HBs fue significativamente más baja con la coadministración, pero no se conoce la importancia clínica de esta observación, puesto que las tasas de seroprotección permanecen inalteradas. La proporción de sujetos que alcanzaron anticuerpos frente a HBs ≥ 10 mUI/ml fue del 98,3% con la vacunación concomitante y del 100% con Twinrix cuando se administra sola. Se observaron resultados similares cuando se administró Cervarix concomitantemente con Engerix-B en comparación con la administración de Engerix-B sola (el 97,9% de sujetos vs el 100% alcanzaron anticuerpos anti-HBs ≥ 10 mUI/ml, respectivamente). En caso de que se administre Cervarix simultáneamente con otra vacuna inyectable, las vacunas siempre se deben administrar en sitios diferentes de inyección. Uso con anticonceptivos hormonales: Aproximadamente un 60% de las mujeres que recibieron Cervarix en los ensayos clínicos, usaban anticonceptivos hormonales. No hay evidencia de que el uso de anticonceptivos hormonales tenga un impacto en la eficacia de Cervarix. Uso con medicamentos inmunosupresores sistémicos: Ver sección 4.4. 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia: Embarazo: No se han realizado ensayos clínicos específicos de la vacuna en mujeres embarazadas. Los datos en mujeres embarazadas,

recogidos como parte de los registros de embarazos, los estudios epidemiológicos y la exposición inadvertida durante los ensayos clínicos, no son suficientes para concluir si la vacunación con Cervarix afecta o no al riesgo de desenlances adversos de la gestación, incluyendo el aborto espontáneo. Sin embargo, durante el programa de desarrollo clínico, se notificaron un total de 10.476 embarazos incluyendo 5.387 casos en mujeres que habían recibido Cervarix. En general, la proporción de embarazos que presentaron un desenlace específico (p.ej., recién nacido normal, recién nacido con alteraciones incluyendo anomalías congénitas, nacimiento prematuro y aborto espontáneo) fueron similares entre los distintos grupos de tratamiento. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre la fertilidad, el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección 5.3). Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Cervarix durante el embarazo. Se aconseja a las mujeres que estén embarazadas o que estén intentando quedarse embarazadas que aplacen o interrumpan la vacunación hasta la finalización del embarazo. Lactancia: En los ensayos clínicos no se ha evaluado el efecto que produce en niños lactantes la administración de Cervarix a las madres. Cervarix sólo debe usarse durante la lactancia cuando las posibles ventajas superen los riesgos potenciales. Fertilidad: No se dispone de datos de fertilidad. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, algunos de los efectos mencionados en la sección 4.8 “Reacciones adversas” pueden afectar de forma temporal a la capacidad para conducir y utilizar máquinas. 4.8 Reacciones adversas: Resumen del perfil de seguridad: En los ensayos clínicos realizados en niñas y mujeres de 10 a 72 años (de las que un 79,2% tenían entre 10 y 25 años en el momento de su inclusión), Cervarix se administró a 16.142 mujeres mientras que 13.811 mujeres recibieron un control. Se realizó un seguimiento de acontecimientos adversos graves en estos sujetos durante todo el periodo del ensayo. En un subgrupo previamente definido de sujetos (Cervarix = 8.130 versus control = 5.786), se registraron los acontecimientos adversos durante los 30 días siguientes a la administración de cada dosis de vacuna. En dos ensayos clínicos en los que se incluyeron varones de 10 a 18 años, 2.617 varones recibieron Cervarix y fueron seguidos mediante vigilancia activa de seguridad. La reacción adversa observada más frecuentemente después de la administración de la vacuna fue dolor en el lugar de la inyección, que ocurrió después de la administración del 78% de las dosis. La mayoría de estas reacciones fueron de gravedad leve a moderada y no tuvieron una duración prolongada. Tabla de reacciones adversas: Las reacciones adversas consideradas como al menos posiblemente relacionadas con la vacunación se han clasificado por frecuencias: Las frecuencias se definen como sigue: Muy Frecuentes (1/10). Frecuentes (1/100 a <1/10). Poco frecuentes (1/1.000 a <1/100).

Sistema de clasificación de órganos

Frecuencia Reacciones adversas

Ensayos clínicosInfecciones e infestaciones Poco frecuentes Infección del tracto respiratorio superiorTrastornos del sistema nervioso Muy Frecuentes Cefalea

Poco frecuentes MareosTrastornos gastrointestinales Frecuentes Síntomas gastrointestinales incluyendo náuseas, vómitos,

diarrea y dolor abdominal Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Frecuentes Picor/prurito, erupción, urticaria

Trastornos músculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

Muy Frecuentes MialgiaFrecuentes Artralgia

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración

Muy Frecuentes Reacciones en el lugar de la inyección incluyendo dolor, enrojecimiento, infl amación, cansancio

Frecuentes Fiebre (38°C)Poco frecuentes Otras reacciones en el lugar de la inyección como

induración, parestesia localExperiencia poscomercializaciónTrastornos de la sangre y del sistema linfático

Desconocida* Linfadenopatía

Trastornos del sistema inmunológico Desconocida* Reacciones alérgicas (incluyendo reacciones anafilácticas y anafilactoides), angioedema

Trastornos del sistema nervioso Desconocida* Síncope o respuestas vasovagales a la inyección, algunas veces acompañadas por movimientos tónico clónicos (ver sección 4.4)

* Estos acontecimientos se notificaron de forma espontánea, por lo que no es posible estimar con certeza su frecuencia. En los ensayos clínicos se ha observado un perfil de seguridad similar entre sujetos con una infección anterior o actual por el VPH y sujetos negativos para ADN de VPH oncogénico o seronegativos para anticuerpos del VPH-16 y del VPH-18. Notificación de sospechas de reacciones adversas: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, https://www.notificaram.es. 4.9 Sobredosis: No se han notificado casos de sobredosis. 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: 5.1 Propiedades farmacodinámicas: Grupo farmacoterapéutico: vacunas, vacunas contra el papilomavirus, código ATC: J07BM02. Mecanismo de acción: Cervarix es una vacuna recombinante no infecciosa adyuvada preparada a partir de la proteína principal de la cápside L1 en forma de partículas similares al virus (VLPs) altamente purificadas de los tipos oncogénicos 16 y 18 del VPH. Puesto que las VLPs no contienen ADN viral, no pueden infectar células, reproducirse o causar enfermedad. Los estudios en animales han mostrado que la eficacia de las vacunas de VLP L1 está mediada fundamentalmente por el desarrollo de una respuesta inmune humoral. Se estima que VPH-16 y VPH-18 son responsables de, aproximadamente, el 70% de los casos de cáncer de cérvix, el 90% de los casos de cáncer anal, el 70% de los casos de neoplasias vaginales y vulvares intraepiteliales de alto grado relacionados con VPH y el 78% de los casos de neoplasias anales intraepiteliales de alto grado (AIN 2/3) relacionados con VPH. Otros tipos oncogénicos de VPH también pueden causar cánceres ano-genitales (aproximadamente el 30%). VPH-45, -31 y -33 son los 3 tipos de VPH no vacunales más comunes identificados en el carcinoma de cérvix escamoso (12,1%) y en el adenocarcinoma (8,5%). El término “lesiones ano-genitales premalignas” que aparece en la sección 4.1 corresponde a la neoplasia cervical intraepitelial de alto grado (CIN2/3), a la neoplasia vulvar intraepitelial de alto grado (VIN2/3), a la neoplasia vaginal intraepitelial de alto grado (VaIN2/3) y a la neoplasia anal intraepitelial de alto grado (AIN 2/3). Ensayos clínicos: Eficacia clínica en mujeres de 15 a 25 años de edad: La eficacia de Cervarix fue evaluada en dos ensayos clínicos de fase II y III, aleatorizados, doble ciego, controlados, que incluyeron un total de 19.778 mujeres de 15 a 25 años de edad. En el ensayo clínico de fase II (estudio HPV-001/007) se incluyeron sólo mujeres que: - Eran ADN negativas para los tipos oncogénicos de VPH 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 y 68. - Eran seronegativas para VPH-16 y VPH-18 y. - Presentaban citología normal. La variable primaria de eficacia fue la infección transitoria por VPH-16 y/o VPH-18. Como variable adicional de eficacia se evaluó la infección persistente de doce meses de duración. En el ensayo clínico de fase III (estudio HPV-008) se incluyeron mujeres no cribadas previamente para la infección por VPH, es decir, sin tener en cuenta la citología basal, el estatus serológico para VPH y el estatus de ADN para VPH. La variable primaria de eficacia fue CIN2+ asociada a VPH-16 y/o VPH-18 (VPH-16/18). La neoplasia cervical intraepitelial (CIN) de grado 2 y 3 (CIN2/3) y el adenocarcinoma cervical in situ (AIS) fueron utilizados en los ensayos clínicos como marcadores subrogados para cáncer de cérvix. Las variables secundarias incluían infección persistente a 6 y 12 meses. La infección persistente con una duración de al menos 6 meses también se ha demostrado que esun marcador subrogado relevante para cáncer de cérvix. Eficacia profiláctica frente a la infección por VPH-16/18 en una población naïve a tipos oncogénicos de VPH: En las mujeres vacunadas en el estudio HPV-001 (N=1.113) la eficacia fue evaluada hasta el mes 27. En el estudio HPV-007 se realizó el seguimiento de un subgrupo de mujeres vacunadas que

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provenían del estudio HPV-001 (N=776) de hasta 6,4 años (aproximadamente 77 meses) desde la primera dosis (tiempo medio de seguimiento de 5,9 años). En el grupo control del estudio HPV-001 se produjeron cinco casos de infección persistente a 12 meses por VPH-16/18 (4 por VPH-16 y 1 por VPH-18) y un caso por VPH-16 en el grupo que recibió la vacuna. En el estudio HPV-007 la eficacia de Cervarix frente a la infección persistente a 12 meses por VPH-16/18 fue del 100% (IC 95%: 80,5-100). Se produjeron 16 casos de infección persistente por VPH-16, y 5 casos de infección persistente por VPH-18, todos en el grupo control. En el estudio HPV-023, se realizó un seguimiento de los sujetos de la cohorte brasileña (N=437) del estudio HPV-001/007 hasta una media de 8,9 años (con una desviación estándar de 0,4 años) después de la primera dosis. Al término del estudio HPV-023, no hubo casos de infección o lesiones histopatológicas asociadas con VPH-16 o VPH-18 en el grupo vacunal. En el grupo placebo, hubo 4 casos de infección persistente a 6 meses y 1 caso de infección persistente a 12 meses. El estudio no tuvo la potencia suficiente para demostrar la diferencia entre el grupo vacunal y el grupo placebo para dichas variables. Eficacia profiláctica frente a VPH-16/18 en mujeres naïve a VPH-16 y/o VPH-18: En el estudio HPV-008, los análisis primarios de eficacia fueron realizados en la cohorte por protocolo (cohorte PP: incluye mujeres que recibieron 3 dosis de vacuna y fueron ADN negativas y seronegativas en el mes 0 y ADN negativas en el mes 6 para el tipo de VPH considerado en el análisis). Esta cohorte incluyó a mujeres con citología normal o de bajo grado basalmente y sólo excluyó a mujeres con citología de alto grado (0,5% del total de la población). El recuento de los casos en la cohorte PP comenzó el día 1 tras la tercera dosis de vacuna. En total, el 74% de las mujeres reclutadas eran naïve tanto para VPH-16 como para VPH-18 (es decir, ADN negativas y seronegativas al comienzo del estudio). En el estudio HPV-008 se han realizado dos análisis: un análisis por acumulación de eventos, realizado en el momento en el que se alcanzaron al menos 36 casos CIN2+ asociados con VPH-16/18 en la cohorte PP y un análisis al cierre del estudio. La eficacia de la vacuna al cierre del estudio para la variable primaria CIN2+ se muestra en la Tabla 1. En un análisis adicional, se evaluó la eficacia de Cervarix frente a CIN3+ relacionadas con VPH-16/18. Tabla 1: Eficacia de la vacuna frente a lesiones cervicales de alto grado asociadas con VPH-16/18 (cohorte PP)

Variable VPH-16/18

Cohorte PP(1)

Análisis al cierre del estudio(3)

Cervarix (N = 7.338) Control (N = 7.305) % Eficacia (IC 95%)n(2) n

CIN2+ 5 97 94,9% (87,7;98,4)CIN3+ 2 24 91,7% (66,6;99,1)N = número de sujetos incluidos en cada grupon = número de casos(1) PP: incluye a las mujeres que recibieron 3 dosis de la vacuna, fueron ADN negativas y seronegativas en el mes 0 y ADN negativas en el mes 6 para el tipo de VPH correspondiente (VPH-16 o VPH-18)(2) incluye 4 casos de CIN2+ y 2 casos de CIN3+ en los que se identificó otro tipo oncogénico de VPH en la lesión, concomitantemente con VPH-16 o VPH-18. Estos casos están excluidos en el análisis de asignación de tipo de VPH (ver a continuación de la tabla).(3) seguimiento medio de 40 meses post dosis 3En el análisis por acumulación de eventos, la eficacia fue del 92,9% (IC 96,1%: 79,9;98,3) frente a CIN2+ y del 80%(IC 96,1%: 0,3;98,1) frente a CIN3+. Además, se demostró una eficacia de la vacuna frente a CIN2+ asociada con VPH-16 y VPH-18 que alcanzó significación estadística de forma individual para cada tipo. La investigación posterior de los casos con múltiples tipos de VPH tuvo en cuenta qué tipos de VPH detectados mediante la Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR) estaban en al menos una de las dos muestras citológicas precedentes, además de en la lesión, para determinar los tipos de VPH que tenían más probabilidad de producirla (asignación de tipo de VPH). Este análisis post-hoc excluyó los casos (en el grupo vacunal y en el grupo control) que no se consideraron asociados causalmente a las infecciones por VPH-16 o VPH-18 adquiridas durante el estudio. Basado en el análisis post-hoc de asignación de tipo de VPH, en el análisis al cierre del estudio, hubo 1 caso CIN 2+ en el grupo vacunal frente a 92 casos en el grupo control (eficacia 98,9% (IC 95%: 93,8; 100)) y ningún caso CIN3+ en el grupo vacunal frente a 22 casos en el grupo control (eficacia 100% (IC 95%: 81,8; 100)). En el análisis por acumulación de eventos la eficacia de la vacuna frente a CIN1 asociada a VPH-16 y VPH-18 observada en la cohorte PP fue del 94,1% (IC 96,1%: 83,4; 98,5). La eficacia de la vacuna frente a CIN1+ asociada a VPH-16 y VPH-18 observada en la cohorte PP fue del 91,7% (IC 96,1%: 82,4; 96,7). En el análisis al cierre del estudio, la eficacia de la vacuna, observada en la cohorte PP, frente a CIN1 asociada a VPH-16/18 fue del 92,8% (IC 95%: 87,1;96,4). En el análisis al cierre del estudio, se observaron 2 casos de VIN2+ o VaIN2+ en el grupo vacunal y 7 casos en el grupo control en la cohorte PP asociados a VPH-16 o VPH-18. El estudio no tuvo la potencia para demostrar una diferencia entre el grupo vacunal y el grupo control para dichas variables. En la Tabla 2 se presenta la eficacia de la vacuna frente a las variables virológicas (infección persistente a 6 meses y 12 meses) asociadas a VPH-16/18 observadas en la cohorte PP, al cierre del estudio.

Tabla 2: Eficacia de la vacuna frente a las variables virológicas asociadas a VPH-16/18 (cohorte PP)

Variable VPH-16/18

Cohorte PP(1)

Análisis al cierre del estudio (2)

Cervarix (N = 7.338) Control (N = 7.305) % Eficacia (IC 95%)n/N n/NInfección persistente a 6 meses

35/7.182 588/7.137 94,3% (92,0;96,1)

Infección persistente a 12 meses

26/7.082 354/7.038 92,9% (89,4;95,4)

N = número de sujetos incluidos en cada grupon = número de casos(1) PP: incluye a las mujeres que recibieron 3 dosis de la vacuna, fueron ADN negativas y seronegativas en el mes 0 y ADN negativas en el mes 6 para el tipo de VPH correspondiente (VPH-16 o VPH-18) (2) seguimiento medio de 40 meses post dosis 3Los resultados de eficacia del análisis por acumulación de eventos fueron del 94,3% (IC 96,1%: 91,5;96,3) frente a la infección persistente a 6 meses y del 91,4% (IC 96,1%: 89,4;95,4) frente a la infección persistente a 12 meses. Eficacia frente a VPH-16/18 en mujeres con evidencia de infección por VPH-16 o VPH-18 al comienzo del estudio: No hubo evidencia de protección frente a la enfermedad causada por los tipos de VPH para los cuales los sujetos eran ADN positivos al comienzo del estudio. Sin embargo, los sujetos ya infectados (ADN positivos para VPH) con uno de los tipos de VPH vacunales antes de la vacunación fueron protegidos frente a la enfermedad clínica producida por el otro tipo de VPH vacunal. Eficacia frente a los tipos 16 y 18 de VPH en mujeres con o sin infección o enfermedad previa: La cohorte total de vacunación (CTV) incluyó a todos los sujetos que recibieron al menos una dosis de la vacuna, independientemente de su estatus de ADN para VPH, citología y estatus serológico basal. Esta cohorte incluyó mujeres con o sin infección presente en el momento de la vacunación y/o previa por VPH. El recuento de los casos en la CTV comenzó el día 1 tras la primera dosis. Las estimaciones de eficacia son más bajas en la CTV debido a que esta cohorte incluye mujeres con infecciones/lesiones preexistentes en las que no se espera que Cervarix tenga ningún impacto. La CTV puede aproximarse a la población general de mujeres en el rango de edad de 15-25 años. En la Tabla 3 se presenta la eficacia de la vacuna al cierre del estudio frente a lesiones cervicales de alto grado asociadas a VPH-16/18 observadas en la CTV.

Tabla 3: Eficacia de la vacuna frente a lesiones cervicales de alto grado asociadas a VPH-16/18 (CTV)

Variable VPH-16/18

CTV(1)


Cervarix (N = 8.694) Control (N = 8.708) % Eficacia (IC 95%)n nCIN2+ 90 228 60,7% (49,6;69,5)CIN3+ 51 94 45,7% (22,9;62,2)N = número de sujetos incluidos en cada grupon = número de casos(1) CTV: incluye a todos los sujetos vacunados (que recibieron al menos una dosis de vacuna) independientemente de su estatus de ADN para VPH, citología y estatus serológico basal. Esta cohorte incluye mujeres con lesiones/infecciones preexistentes(2) seguimiento medio de 44 meses post dosis 1En la Tabla 4 se presenta la eficacia de la vacuna al cierre del estudio frente a las variables virológicas (infección persistente a 6 meses y 12 meses) asociada a VPH-16/18 en la CTV.

Tabla 4: Eficacia de la vacuna frente a las variables virológicas asociadas a VPH-16/18 (CTV)

Variable VPH-16/18

CTV(1)


Cervarix Control % Eficacia (IC 95%)n/N n/N


504/8.863 1.227/8.870 60,9% (56,6;64,8)


335/8.648 767/8.671 57,5% (51,7;62,8)

N = número de sujetos incluidos en cada grupon = número de casos(1) CTV: incluye a todos los sujetos vacunados (que recibieron al menos una dosis de vacuna) independientemente de su estatus de ADN para VPH, citología y estatus serológico basal. Esta cohorte incluye mujeres con lesiones/infecciones preexistentes(2) seguimiento medio de 44 meses post dosis 1Impacto global de la vacuna en la carga de enfermedad cervical por VPH. En el estudio HPV-008 se comparó la incidencia de las lesiones cervicales de alto grado entre el grupo placebo y el grupo vacunal, independientemente del tipo de VPH encontrado en la lesión. En las CTV y CTV-naïve, se demostró la eficacia de la vacuna al cierre del estudio frente a las lesiones cervicales de alto grado (Tabla 5). La CTV-naïve es un subgrupo de la CTV que incluye mujeres que basalmente tenían citología normal y que fueron ADN negativas para 14 tipos oncongénicos de VPH y seronegativas para VPH-16 y VPH-18.

Tabla 5: Eficacia de la vacuna frente a lesiones cervicales de alto grado independientemente del tipo de VPH encontrado en la lesión


Cervarix Control % Eficacia (IC 95%)

N Casos N CasosCIN2+CTV-naïve (1) 5.466 61 5.452 172 64,9% (52,7;74,2)CTV (2) 8.694 287 8.708 428 33,1% (22,2;42,6)CIN3+CTV-naïve (1) 5.466 3 5.452 44 93,2% (78,9;98,7)CTV (2) 8.694 86 8.708 158 45,6% (28,8;58,7)N = número de sujetos includios en cada grupo(1) CTV naïve: incluye a todos los sujetos vacunados (que recibieron al menos 1 dosis de la vacuna) que basalmente tuvieron citología normal, fueron ADN negativos para 14 tipos oncogénicos del VPH y seronegativos para VPH-16 y VPH-18(2) CTV: incluye a todos los sujetos vacunados (que recibieron al menos una dosis de la vacuna) independientemente del estatus de ADN de VPH, citología y estatus serológico basal(3) seguimiento medio de 44 meses post dosis 1En el análisis al cierre del estudio, Cervarix redujo los procedimientos terapéuticos definitivos (incluyendo la conización por asa diatérmica [siglas LEEP en inglés], conización con bisturí frío y procedimientos láser) en un 70,2% (IC 95%: 57,8;79,3) en la CTV-naïve y un 33,2% (IC 95%: 20,8;43,7) en la CTV. Eficacia protectora cruzada: En el ensayo HPV-008 se evaluó la eficacia protectora cruzada de Cervarix frente a las variables histopatológicas y virológicas (infección persistente) frente a 12 tipos oncogénicos no vacunales de VPH. El ensayo no tuvo la potencia suficiente para evaluar la eficacia frente a la enfermedad causada por tipos individuales de VPH. El análisis de la variable primaria quedó distorsionado por las co-infecciones múltiples encontradas en las lesiones CIN2+. A diferencia de las variables histopatológicas, con las variables virológicas disminuye la posibilidad de confusión debida a las infecciones múltiples que pueden encontrarse en la lesión. Se demostró protección cruzada consistente frente al VPH-31, 33 y 45 para las variables infección persistente a 6 meses y CIN2+ en todas las cohortes del estudio. La eficacia de la vacuna al cierre del estudio frente a la infección persistente a 6 meses y frente a CIN2+ asociadas a tipos oncongénicos individuales no vacunales de VPH se presenta en la Tabla 6 (cohorte PP).

Tabla 6: Eficacia de la vacuna frente a tipos oncogénicos no vacunales de VPH

PP(1)

Tipo VPH Infección persistente a 6 meses CIN2+Cervarix Control % Eficacia (IC 95%) Cervarix Control % Eficacia

(IC 95%)n n n n

Tipos relacionados con VPH-16 (especies A9)

VPH-31 58 247 76,8% (69,0; 82,9)

5 40 87,5%(68,3; 96,1)

VPH-33 65 117 44,8% (24,6; 59,9)

13 41 68,3% (39,7; 84,4)

VPH-35 67 56 -19,8%(<0;17,2)

3 8 62,5% (<0; 93,6)

VPH-52 346 374 8,3%(<0; 21,0)

24 33 27,6%(<0; 59,1)

VPH-58 144 122 -18,3%(<0; 7,7)

15 21 28,5%(<0; 65,7)

Tipos relacionados con VPH-18 (especies A7)VPH-39 175 184 4,8%

(<0;23,1)4 16 74,9%

(22,3; 93,9)


VPH-45 24 90 73,6% (58,1; 83,9)

2 11 81,9% (17,0; 98,1)

VPH-59 73 68 -7,5% (<0; 23,8)

1 5 80,0% (<0; 99,6)

VPH-68 165 169 2,6% (<0; 21,9)

11 15 26,8% (<0; 69,6)

Otros tiposVPH-51 349 416 16,6%

(3,6; 27,9)21 46 54,4%

(22,0; 74,2)VPH-56 226 215 -5,3%

(<0;13,1)7 13 46,1%

(<0; 81,8)VPH-66 211 215 2,3%

(<0;19,6)7 16 56,4%

(<0; 84,8)n= número de casos(1) PP: incluye mujeres que recibieron 3 dosis de la vacuna, fueron ADN negativas en el mes 0 y en el mes 6 para el tipo de VPH considerado.Se calcularon los límites del intervalo de confianza de la eficacia de la vacuna. Cuando se incluye el valor cero, es decir, cuando el límite inferior del IC es <0, la eficacia no se considera estadísticamente significativa.Sólo se demostró eficacia frente a CIN3 para VPH-31 y no hubo evidencia de protección frente a AIS para ninguno de los tipos VPH.Eficacia clínica en mujeres a partir de 26 años de edad: La eficacia de Cervarix fue evaluada en un ensayo clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego (estudio HPV-015), que incluyó un total de 5.777 mujeres a partir de 26 años de edad. El estudio se llevó a cabo en América del Norte, América Latina, Asia-Pacífico y Europa, y permitió el reclutamiento de mujeres con historia previa de enfermedad/infección por VPH. Se realizó un análisis intermedio una vez que todos los sujetos completaron la visita correspondiente al mes 48 del estudio. Los análisis primarios de eficacia se efectuaron en la cohorte PP para eficacia y en la CTV. En la siguiente tabla se resume la eficacia de la vacuna frente a la infección persistente a 6 meses asociada a VPH-16/18 (marcador subrogado relevante para cáncer de cérvix): Tabla 7: Eficacia de la vacuna frente a IP a 6M asociada a VPH-16/18 en las cohortes PP y CTV

VariableVPH-16/18

Cohorte PP(1) CTV(2)

Cervarix Control % Eficacia (IC 97,7%)

Cervarix Control % Eficacia (IC 97,7%)n/N n/N n/N n/N

IP a 6M 6/1.859 34/1.822 82,9% (53,8; 95,1)

71/2.767 132/2.776 47% (25,4; 62,7)

N= número de sujetos incluidos en cada grupon= número de sujetos que notificaron al menos un acontecimiento en cada grupoIP a 6M = infección persistente a 6 mesesIC = Intervalo de Confianza(1) PP: incluye a las mujeres que recibieron 3 dosis de la vacuna, fueron ADN negativas y seronegativas en el mes 0 y ADN negativas en el mes 6 para el tipo de VPH correspondiente (VPH-16 y/o VPH-18)(2) CTV: incluye a todos los sujetos vacunados (que recibieron al menos una dosis de vacuna) independientemente de su estatus de ADN para VPH y estatus serológico en el mes 0. Esta cohorte incluye el 15% de mujeres con historia previa de enfermedad/infección por VPHLa eficacia de la vacuna frente a la infección persistente a 6 meses fue del 79,1% (IC 97,7% [27,6; 95,9]) para el VPH-31 y del 76,9% (IC 97,7% [18,5; 95,6]) para el VPH-45 en la cohorte PP (3 dosis de la vacuna, ADN negativas en los meses 0 y 6 para el tipo de VPH correspondiente). La eficacia de la vacuna frente a la infección persistente a 6 meses fue del 23,2% (IC 97,7% [-23,3; 52,5]) para el VPH-31 y del 67,7% (IC 97,7% [35,9; 84,9]) para el VPH-45 en la CTV. Inmunogenicidad: Respuesta inmune a Cervarix tras la primovacunación: Para las vacunas de VPH no se ha identificado un nivel de anticuerpos mínimo asociado a la protección frente a CIN 2 ó 3 o frente a infección persistente asociada a los tipos de VPH de la vacuna. La respuesta de anticuerpos frente al VPH-16 y al VPH-18 fue determinada utilizando un ELISA tipo directo específico (versión 2, metodología MedInmune, modificada por GSK) que mostró una correlación con ensayos de neutralización de pseudovirión (PBNA). La inmunogenicidad inducida por tres dosis de Cervarix ha sido evaluada en 5.465 mujeres de 9 a 55 años de edad y en más de 800 varones de 10 a 18 años de edad. En los ensayos clínicos, más del 99% de los sujetos inicialmente seronegativos habían seroconvertido a ambos tipos de VPH 16 y 18 un mes después de la tercera dosis. La vacuna inducía una Media Geométrica de los Títulos de IgG (GMT) que estaba muy por encima de los títulos observados en mujeres previamente infectadas pero que ya habían aclarado una infección por VPH (infección natural). Los sujetos inicialmente seropositivos y seronegativos alcanzaron títulos similares tras la vacunación. Persistencia de la respuesta inmune a Cervarix: En el estudio HPV-001/007, que incluía mujeres de 15 a 25 años de edad en el momento de la vacunación, se evaluó la respuesta inmune frente al VPH-16 y al VPH-18 hasta 76 meses después de la administración de la primera dosis de vacuna.En el estudio HPV-023 (un subgrupo del estudio HPV-001/007), se continuó evaluando la respuesta inmune hasta el mes 113. En el grupo vacunal, se obtuvieron datos de inmunogenicidad en 92 sujetos en el intervalo [M107-M113] después de la primera dosis de vacuna, con una mediana de seguimiento de 8,9 años. De estos sujetos, el 100% (IC 95%: 96,1;100) siguieron siendo seropositivos para VPH-16 y VPH-18 en el ensayo ELISA. La GMT de IgG inducida por la vacuna tanto para VPH-16 como para VPH-18 alcanzó un máximo en el mes 7 y después disminuyó hasta una meseta desde el mes 18 hasta el intervalo [M107-M113] con una GMT medida por ELISA para VPH-16 y VPH-18 que permanecía al menos 10 veces mayor que la GMT medida por ELISA observada en mujeres que ya habían aclarado una infección natural por VPH. En el estudio HPV-008, la inmunogenicidad hasta el mes 48 fue similar a la observada en el estudio HPV-001. Se observó un perfil cinético similar con los anticuerpos neutralizantes. En otro ensayo clínico (estudio HPV-014) realizado en mujeres de 15 a 55 años de edad, todos los sujetos fueron seropositivos para ambos tipos de VPH 16 y 18 después de la tercera dosis (en el mes 7). No obstante, la GMT fue menor en mujeres mayores de 25 años. Sin embargo, todos los sujetos permanecieron seropositivos para ambos tipos durante toda la fase de seguimiento (hasta el mes 18) manteniéndose los niveles de anticuerpos en un orden de magnitud mayor de los encontrados tras la infección natural. Evidencia de respuesta anamnésica (memoria inmune): En el estudio HPV-024 (un subgrupo del estudio HPV-001/007) se administró una dosis de exposición de Cervarix a 65 sujetos con un intervalo medio de 6,8 años después de la administración de la primera dosis de vacuna. Una semana y un mes después de la dosis de exposición se observó una respuesta inmune anamnésica a VPH-16 y VPH-18 (mediante ELISA). Un mes después de la dosis de exposición, la GMT superó a la observada un mes después de las 3 dosis de primovacunación. Extrapolación de la eficacia de Cervarix en mujeres adultas jóvenes a adolescentes: En un análisis combinado (estudios HPV-029, HPV-030 y HPV-048), el 99,7% y el 100% de las mujeres de 9 años de edad seroconvirtieron para los tipos de VPH 16 y 18, respectivamente, después de la tercera dosis (en el mes 7), con una GMT al menos 1,4 y 2,4 veces más elevada en comparación con mujeres de 10 a 14 años y de 15 a 25 años, respectivamente. En dos ensayos clínicos (estudios HPV-012 y HPV-013) realizados en niñas de 10 a 14 años de edad, todos los sujetos seroconvirtieron para ambos tipos de VPH 16 y 18, después de la tercera dosis (en el mes 7), con una GMT al menos 2 veces más elevada en comparación con mujeres de 15 a 25 años. En los ensayos clínicos (estudios HPV-070 y HPV-048) realizados en niñas de 9 a 14 años que reciben una pauta de 2 dosis (0, 6 meses o 0, 12 meses) y en mujeres adultas

jóvenes de 15 a 25 años que reciben Cervarix según la pauta estándar de 0, 1, 6 meses, todos los sujetos seroconvirtieron para ambos tipos de VPH 16 y 18 un mes después de la segunda dosis. La respuesta inmune tras la administración de 2 dosis en niñas de 9 a 14 años fue no inferior a la respuesta tras la administración de 3 dosis en mujeres de 15 a 25 años. En base a estos datos de inmunogenicidad, se infiere la eficacia de Cervarix en niñas de 9 a 14 años de edad. Inmunogenicidad en mujeres a partir de 26 años de edad: En el ensayo clínico de fase III (estudio HPV-015) realizado en mujeres a partir de 26 años de edad, en el mes 48, es decir, 42 meses después de completar el esquema vacunal, el 100% y el 99,4% de las mujeres inicialmente seronegativas continuaron siendo seropositivas para los anticuerpos anti-VPH-16 y anti-VPH-18 respectivamente. Todas las mujeres inicialmente seropositivas continuaron siendo seropositivas para los anticuerpos anti-VPH-16 y anti-VPH-18. Los títulos de anticuerpos alcanzaron su valor máximo en el mes 7 y, a partir de ese momento, disminuyeron gradualmente hasta el mes 18, siendo el momento en el que se estabilizan y alcanzan una meseta que se prolonga hasta el mes 48. Inmunogenicidad en varones de 10 a 18 años de edad: La inmunogenicidad en varones fue evaluada en 2 ensayos clínicos: HPV-011 (N=173) y HPV-040 (N=556). Los datos demostraron una inmunogenicidad comparable entre varones y mujeres. En el estudio HPV-011, todos los sujetos seroconvirtieron para ambos tipos de VPH 16 y 18 y los niveles de GMT fueron no inferiores a los observados en mujeres de 15 a 25 años de edad en el estudio HPV-012. Extrapolación de la eficacia clínica frente a las lesiones y cánceres anales: No se ha realizado ningún estudio para evaluar la eficacia de Cervarix frente a las lesiones anales premalignas. Sin embargo, los estudios realizados en niñas de 9 a 14 años (estudio HPV-071) y en mujeres de 18 a 45 años (estudio HPV-010) han demostrado, de forma consistente, que la respuesta inmune obtenida con Cervarix es superior a la obtenida con el comparador, para el que los datos de eficacia frente a las lesiones anales premalignas han demostrado protección de forma concluyente. Inmunogenicidad en mujeres infectadas por el VIH: En el estudio HPV-020, realizado en Sudáfrica, se administró Cervarix a 22 sujetos no infectados por el VIH y a 42 sujetos infectados por el VIH (estadio clínico 1 de la OMS; cohorte PP para inmunogenicidad). Todos los sujetos fueron seropositivos para VPH-16 y VPH-18 mediante ELISA un mes después de la tercera dosis (al mes7) y la seropositividad para VPH-16 y VPH-18 se mantuvo hasta el mes 12. Las GMTs fueron menores en el grupo infectado por el VIH (sin solapamiento del intervalo de confianza al 95%). Se desconoce la relevancia clínica de esta observación. No se realizó la determinación de anticuerpos funcionales. No se dispone de información acerca de la protección frente a la infección persistente ni frente a las lesiones precancerosas en mujeres infectadas por el VIH. 5.2 Propiedades farmacocinéticas: No aplica. 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad aguda y a dosis repetidas, tolerancia local, fertilidad, toxicidad embrio-fetal y postnatal (hasta el final del periodo de lactancia). Los resultados serológicos sugieren una transferencia de anticuerpos anti-VPH-16 y anti-VPH-18 a través de la leche durante el periodo de lactancia en ratas. Sin embargo, se desconoce si los anticuerpos inducidos por la vacunación se excretan en la leche humana. 6. DATOS FARMACÉUTICOS: 6.1 Lista de excipientes: Cloruro de sodio (NaCl). Dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato (NaH2PO4.2 H2O). Agua para preparaciones inyectables. Para adyuvantes, ver sección 2. 6.2 Incompatibilidades: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros. 6.3 Periodo de validez: 4 años. Una vez fuera de la nevera, Cervarix debe administrarse lo antes posible. Sin embargo, se ha demostrado su estabilidad cuando se almacena fuera de la nevera hasta 3 días a una temperatura de entre 8ºC y 25ºC o hasta 1 día a una temperatura de entre 25ºC y 37ºC. Si no se ha utilizado transcurrido este periodo, desechar la vacuna. 6.4 Precauciones especiales de conservación: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). No congelar. Conservar en el embalaje original para protegerla de la luz. 6.5 Naturaleza y contenido del envase: 0,5 ml de suspensión en una jeringa precargada (vidrio de tipo I) con un tapón (goma de butilo) con o sin agujas. Tamaños de envase de 1 y 10 jeringas precargadas con o sin agujas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones: Tras el almacenamiento de la jeringa, puede observarse un depósito blanco y un sobrenadante transparente. Esto no es signo de deterioro. Se debe examinar visualmente el contenido de la jeringa antes y después de agitar para observar si existe alguna partícula extraña y/o variación del aspecto físico antes de la administración. En caso de apreciarse alguna de estas circunstancias, desechar la vacuna. La vacuna debe agitarse bien antes de su uso. Instrucciones para la administración de la vacuna en jeringa precargada 1. Desenrosque la tapa de la jeringa girándola en sentido contrario a las agujas del reloj sujetando el cuerpo de la jeringa con una mano (evite sostener el émbolo de la jeringa).

Émbolo de la jeringa

Cuerpo de la jeringa

Tapa de la jeringa

2. Inserte la aguja en la jeringa y, a continuación, gírela en el sentido de las agujas del reloj hasta que se bloquee. 3. Quite el protector de la aguja;en algunas ocasiones puede resultar un poco difícil. 4. Administrar la vacuna. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.

Protector de la aguja

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l’Institut 89, B-1330 Rixensart, Bélgica. 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: EU/1/07/419/004. EU/1/07/419/005.EU/1/07/419/006. EU/1/07/419/007. EU/1/07/419/008. EU/1/07/419/009. 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN: Fecha de la primera autorización: 20 Septiembre 2007. Fecha de la última renovación: 17 Septiembre 2012. 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO: 29/07/2016. La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu. 11. CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN: Cervarix 1 jeringa precargada: Con receta ordinaria. Financiada con fondos públicos en el ámbito del SNS en las siguientes condiciones: su prescripción y uso se restringirá a lo dispuesto en los calendarios oficiales de vacunación infantil aprobados por el Consejo Interterritorial del SNS y su dispensación se realizará exclusivamente por los Servicios Farmacéuticos autorizados por el SNS, para su administración en los centros sanitarios autorizados del SNS. P.V.P. 117,13 € P.V.P. IVA 121,81 €.


VPH-45 24 90 73,6% (58,1; 83,9)

2 11 81,9% (17,0; 98,1)

VPH-59 73 68 -7,5% (<0; 23,8)

1 5 80,0% (<0; 99,6)

VPH-68 165 169 2,6% (<0; 21,9)

11 15 26,8% (<0; 69,6)

Otros tiposVPH-51 349 416 16,6%

(3,6; 27,9)21 46 54,4%

(22,0; 74,2)VPH-56 226 215 -5,3%

(<0;13,1)7 13 46,1%

(<0; 81,8)VPH-66 211 215 2,3%

(<0;19,6)7 16 56,4%

(<0; 84,8)n= número de casos(1) PP: incluye mujeres que recibieron 3 dosis de la vacuna, fueron ADN negativas en el mes 0 y en el mes 6 para el tipo de VPH considerado.Se calcularon los límites del intervalo de confianza de la eficacia de la vacuna. Cuando se incluye el valor cero, es decir, cuando el límite inferior del IC es <0, la eficacia no se considera estadísticamente significativa.Sólo se demostró eficacia frente a CIN3 para VPH-31 y no hubo evidencia de protección frente a AIS para ninguno de los tipos VPH.Eficacia clínica en mujeres a partir de 26 años de edad: La eficacia de Cervarix fue evaluada en un ensayo clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego (estudio HPV-015), que incluyó un total de 5.777 mujeres a partir de 26 años de edad. El estudio se llevó a cabo en América del Norte, América Latina, Asia-Pacífico y Europa, y permitió el reclutamiento de mujeres con historia previa de enfermedad/infección por VPH. Se realizó un análisis intermedio una vez que todos los sujetos completaron la visita correspondiente al mes 48 del estudio. Los análisis primarios de eficacia se efectuaron en la cohorte PP para eficacia y en la CTV. En la siguiente tabla se resume la eficacia de la vacuna frente a la infección persistente a 6 meses asociada a VPH-16/18 (marcador subrogado relevante para cáncer de cérvix): Tabla 7: Eficacia de la vacuna frente a IP a 6M asociada a VPH-16/18 en las cohortes PP y CTV

VariableVPH-16/18

Cohorte PP(1) CTV(2)

Cervarix Control % Eficacia (IC 97,7%)

Cervarix Control % Eficacia (IC 97,7%)n/N n/N n/N n/N

IP a 6M 6/1.859 34/1.822 82,9% (53,8; 95,1)

71/2.767 132/2.776 47% (25,4; 62,7)

N= número de sujetos incluidos en cada grupon= número de sujetos que notificaron al menos un acontecimiento en cada grupoIP a 6M = infección persistente a 6 mesesIC = Intervalo de Confianza(1) PP: incluye a las mujeres que recibieron 3 dosis de la vacuna, fueron ADN negativas y seronegativas en el mes 0 y ADN negativas en el mes 6 para el tipo de VPH correspondiente (VPH-16 y/o VPH-18)(2) CTV: incluye a todos los sujetos vacunados (que recibieron al menos una dosis de vacuna) independientemente de su estatus de ADN para VPH y estatus serológico en el mes 0. Esta cohorte incluye el 15% de mujeres con historia previa de enfermedad/infección por VPHLa eficacia de la vacuna frente a la infección persistente a 6 meses fue del 79,1% (IC 97,7% [27,6; 95,9]) para el VPH-31 y del 76,9% (IC 97,7% [18,5; 95,6]) para el VPH-45 en la cohorte PP (3 dosis de la vacuna, ADN negativas en los meses 0 y 6 para el tipo de VPH correspondiente). La eficacia de la vacuna frente a la infección persistente a 6 meses fue del 23,2% (IC 97,7% [-23,3; 52,5]) para el VPH-31 y del 67,7% (IC 97,7% [35,9; 84,9]) para el VPH-45 en la CTV. Inmunogenicidad: Respuesta inmune a Cervarix tras la primovacunación: Para las vacunas de VPH no se ha identificado un nivel de anticuerpos mínimo asociado a la protección frente a CIN 2 ó 3 o frente a infección persistente asociada a los tipos de VPH de la vacuna. La respuesta de anticuerpos frente al VPH-16 y al VPH-18 fue determinada utilizando un ELISA tipo directo específico (versión 2, metodología MedInmune, modificada por GSK) que mostró una correlación con ensayos de neutralización de pseudovirión (PBNA). La inmunogenicidad inducida por tres dosis de Cervarix ha sido evaluada en 5.465 mujeres de 9 a 55 años de edad y en más de 800 varones de 10 a 18 años de edad. En los ensayos clínicos, más del 99% de los sujetos inicialmente seronegativos habían seroconvertido a ambos tipos de VPH 16 y 18 un mes después de la tercera dosis. La vacuna inducía una Media Geométrica de los Títulos de IgG (GMT) que estaba muy por encima de los títulos observados en mujeres previamente infectadas pero que ya habían aclarado una infección por VPH (infección natural). Los sujetos inicialmente seropositivos y seronegativos alcanzaron títulos similares tras la vacunación. Persistencia de la respuesta inmune a Cervarix: En el estudio HPV-001/007, que incluía mujeres de 15 a 25 años de edad en el momento de la vacunación, se evaluó la respuesta inmune frente al VPH-16 y al VPH-18 hasta 76 meses después de la administración de la primera dosis de vacuna.En el estudio HPV-023 (un subgrupo del estudio HPV-001/007), se continuó evaluando la respuesta inmune hasta el mes 113. En el grupo vacunal, se obtuvieron datos de inmunogenicidad en 92 sujetos en el intervalo [M107-M113] después de la primera dosis de vacuna, con una mediana de seguimiento de 8,9 años. De estos sujetos, el 100% (IC 95%: 96,1;100) siguieron siendo seropositivos para VPH-16 y VPH-18 en el ensayo ELISA. La GMT de IgG inducida por la vacuna tanto para VPH-16 como para VPH-18 alcanzó un máximo en el mes 7 y después disminuyó hasta una meseta desde el mes 18 hasta el intervalo [M107-M113] con una GMT medida por ELISA para VPH-16 y VPH-18 que permanecía al menos 10 veces mayor que la GMT medida por ELISA observada en mujeres que ya habían aclarado una infección natural por VPH. En el estudio HPV-008, la inmunogenicidad hasta el mes 48 fue similar a la observada en el estudio HPV-001. Se observó un perfil cinético similar con los anticuerpos neutralizantes. En otro ensayo clínico (estudio HPV-014) realizado en mujeres de 15 a 55 años de edad, todos los sujetos fueron seropositivos para ambos tipos de VPH 16 y 18 después de la tercera dosis (en el mes 7). No obstante, la GMT fue menor en mujeres mayores de 25 años. Sin embargo, todos los sujetos permanecieron seropositivos para ambos tipos durante toda la fase de seguimiento (hasta el mes 18) manteniéndose los niveles de anticuerpos en un orden de magnitud mayor de los encontrados tras la infección natural. Evidencia de respuesta anamnésica (memoria inmune): En el estudio HPV-024 (un subgrupo del estudio HPV-001/007) se administró una dosis de exposición de Cervarix a 65 sujetos con un intervalo medio de 6,8 años después de la administración de la primera dosis de vacuna. Una semana y un mes después de la dosis de exposición se observó una respuesta inmune anamnésica a VPH-16 y VPH-18 (mediante ELISA). Un mes después de la dosis de exposición, la GMT superó a la observada un mes después de las 3 dosis de primovacunación. Extrapolación de la eficacia de Cervarix en mujeres adultas jóvenes a adolescentes: En un análisis combinado (estudios HPV-029, HPV-030 y HPV-048), el 99,7% y el 100% de las mujeres de 9 años de edad seroconvirtieron para los tipos de VPH 16 y 18, respectivamente, después de la tercera dosis (en el mes 7), con una GMT al menos 1,4 y 2,4 veces más elevada en comparación con mujeres de 10 a 14 años y de 15 a 25 años, respectivamente. En dos ensayos clínicos (estudios HPV-012 y HPV-013) realizados en niñas de 10 a 14 años de edad, todos los sujetos seroconvirtieron para ambos tipos de VPH 16 y 18, después de la tercera dosis (en el mes 7), con una GMT al menos 2 veces más elevada en comparación con mujeres de 15 a 25 años. En los ensayos clínicos (estudios HPV-070 y HPV-048) realizados en niñas de 9 a 14 años que reciben una pauta de 2 dosis (0, 6 meses o 0, 12 meses) y en mujeres adultas

jóvenes de 15 a 25 años que reciben Cervarix según la pauta estándar de 0, 1, 6 meses, todos los sujetos seroconvirtieron para ambos tipos de VPH 16 y 18 un mes después de la segunda dosis. La respuesta inmune tras la administración de 2 dosis en niñas de 9 a 14 años fue no inferior a la respuesta tras la administración de 3 dosis en mujeres de 15 a 25 años. En base a estos datos de inmunogenicidad, se infiere la eficacia de Cervarix en niñas de 9 a 14 años de edad. Inmunogenicidad en mujeres a partir de 26 años de edad: En el ensayo clínico de fase III (estudio HPV-015) realizado en mujeres a partir de 26 años de edad, en el mes 48, es decir, 42 meses después de completar el esquema vacunal, el 100% y el 99,4% de las mujeres inicialmente seronegativas continuaron siendo seropositivas para los anticuerpos anti-VPH-16 y anti-VPH-18 respectivamente. Todas las mujeres inicialmente seropositivas continuaron siendo seropositivas para los anticuerpos anti-VPH-16 y anti-VPH-18. Los títulos de anticuerpos alcanzaron su valor máximo en el mes 7 y, a partir de ese momento, disminuyeron gradualmente hasta el mes 18, siendo el momento en el que se estabilizan y alcanzan una meseta que se prolonga hasta el mes 48. Inmunogenicidad en varones de 10 a 18 años de edad: La inmunogenicidad en varones fue evaluada en 2 ensayos clínicos: HPV-011 (N=173) y HPV-040 (N=556). Los datos demostraron una inmunogenicidad comparable entre varones y mujeres. En el estudio HPV-011, todos los sujetos seroconvirtieron para ambos tipos de VPH 16 y 18 y los niveles de GMT fueron no inferiores a los observados en mujeres de 15 a 25 años de edad en el estudio HPV-012. Extrapolación de la eficacia clínica frente a las lesiones y cánceres anales: No se ha realizado ningún estudio para evaluar la eficacia de Cervarix frente a las lesiones anales premalignas. Sin embargo, los estudios realizados en niñas de 9 a 14 años (estudio HPV-071) y en mujeres de 18 a 45 años (estudio HPV-010) han demostrado, de forma consistente, que la respuesta inmune obtenida con Cervarix es superior a la obtenida con el comparador, para el que los datos de eficacia frente a las lesiones anales premalignas han demostrado protección de forma concluyente. Inmunogenicidad en mujeres infectadas por el VIH: En el estudio HPV-020, realizado en Sudáfrica, se administró Cervarix a 22 sujetos no infectados por el VIH y a 42 sujetos infectados por el VIH (estadio clínico 1 de la OMS; cohorte PP para inmunogenicidad). Todos los sujetos fueron seropositivos para VPH-16 y VPH-18 mediante ELISA un mes después de la tercera dosis (al mes7) y la seropositividad para VPH-16 y VPH-18 se mantuvo hasta el mes 12. Las GMTs fueron menores en el grupo infectado por el VIH (sin solapamiento del intervalo de confianza al 95%). Se desconoce la relevancia clínica de esta observación. No se realizó la determinación de anticuerpos funcionales. No se dispone de información acerca de la protección frente a la infección persistente ni frente a las lesiones precancerosas en mujeres infectadas por el VIH. 5.2 Propiedades farmacocinéticas: No aplica. 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad aguda y a dosis repetidas, tolerancia local, fertilidad, toxicidad embrio-fetal y postnatal (hasta el final del periodo de lactancia). Los resultados serológicos sugieren una transferencia de anticuerpos anti-VPH-16 y anti-VPH-18 a través de la leche durante el periodo de lactancia en ratas. Sin embargo, se desconoce si los anticuerpos inducidos por la vacunación se excretan en la leche humana. 6. DATOS FARMACÉUTICOS: 6.1 Lista de excipientes: Cloruro de sodio (NaCl). Dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato (NaH2PO4.2 H2O). Agua para preparaciones inyectables. Para adyuvantes, ver sección 2. 6.2 Incompatibilidades: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros. 6.3 Periodo de validez: 4 años. Una vez fuera de la nevera, Cervarix debe administrarse lo antes posible. Sin embargo, se ha demostrado su estabilidad cuando se almacena fuera de la nevera hasta 3 días a una temperatura de entre 8ºC y 25ºC o hasta 1 día a una temperatura de entre 25ºC y 37ºC. Si no se ha utilizado transcurrido este periodo, desechar la vacuna. 6.4 Precauciones especiales de conservación: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). No congelar. Conservar en el embalaje original para protegerla de la luz. 6.5 Naturaleza y contenido del envase: 0,5 ml de suspensión en una jeringa precargada (vidrio de tipo I) con un tapón (goma de butilo) con o sin agujas. Tamaños de envase de 1 y 10 jeringas precargadas con o sin agujas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones: Tras el almacenamiento de la jeringa, puede observarse un depósito blanco y un sobrenadante transparente. Esto no es signo de deterioro. Se debe examinar visualmente el contenido de la jeringa antes y después de agitar para observar si existe alguna partícula extraña y/o variación del aspecto físico antes de la administración. En caso de apreciarse alguna de estas circunstancias, desechar la vacuna. La vacuna debe agitarse bien antes de su uso. Instrucciones para la administración de la vacuna en jeringa precargada 1. Desenrosque la tapa de la jeringa girándola en sentido contrario a las agujas del reloj sujetando el cuerpo de la jeringa con una mano (evite sostener el émbolo de la jeringa).

Émbolo de la jeringa

Cuerpo de la jeringa

Tapa de la jeringa

2. Inserte la aguja en la jeringa y, a continuación, gírela en el sentido de las agujas del reloj hasta que se bloquee. 3. Quite el protector de la aguja;en algunas ocasiones puede resultar un poco difícil. 4. Administrar la vacuna. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.

Protector de la aguja

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l’Institut 89, B-1330 Rixensart, Bélgica. 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: EU/1/07/419/004. EU/1/07/419/005.EU/1/07/419/006. EU/1/07/419/007. EU/1/07/419/008. EU/1/07/419/009. 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN: Fecha de la primera autorización: 20 Septiembre 2007. Fecha de la última renovación: 17 Septiembre 2012. 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO: 29/07/2016. La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu. 11. CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN: Cervarix 1 jeringa precargada: Con receta ordinaria. Financiada con fondos públicos en el ámbito del SNS en las siguientes condiciones: su prescripción y uso se restringirá a lo dispuesto en los calendarios oficiales de vacunación infantil aprobados por el Consejo Interterritorial del SNS y su dispensación se realizará exclusivamente por los Servicios Farmacéuticos autorizados por el SNS, para su administración en los centros sanitarios autorizados del SNS. P.V.P. 117,13 € P.V.P. IVA 121,81 €.


Aprobado el interés Sanitario al Ministeriode Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad

Viajes El Corte Inglés S.A.Congresos Científi co-Médicos

C/ Alberto Bosch 13, 28014 Madrid.Tfno: 91 330 07 55 – Fax: 91 420 39 52

Email: [email protected]

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