Guía para el tratamiento con toxina botulínica de su preparación la TXB se debe disolver en 4 ml…

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  • ARTCULO ESPECIAL

    Rev Cubana Neurol Neurocir. 2014;4(2):192200 192

    Gua para el tratamiento con toxina botulnica de las distonas focales, el espasmo hemifacial y la espasticidad Rigoberto Betancourt Npoles

    Especialista de I Grado en Neurologa. Profesor Instructor. Mster en Neurociencias. Servicio de Neurologa. Hospital Universitario Manuel Ascunce Domenech. Camagey, Cuba

    RESUMEN Objetivo: Elaborar una gua para el tratamiento con toxina botulnica de las distonas focales, el espasmo hemifacial y la espasticidad en la consulta especializada de los trastornos del movimiento. Desarrollo: La toxina botulnica es un conjunto de protenas neurotxicas (7 serotipos) sintetizadas por el Clostridium botulinum. Por su modo de accin de bloquear la transmisin de los impulsos nerviosos desde las neuronas colinrgicas a las sinapsis neuromusculares, se han realizado estudios para su uso en diferentes enfermedades neurolgicas. Se exponen algunas consideraciones generales para el uso de la toxina botulnica, sus contraindicaciones, efectos adversos, los sitios y dosis de administracin en las distonas cervicales segn su tipo, distona oromandibular, blefaroespasmo, el espasmo hemifacial y en la espasticidad. Conclusiones: La toxina botulnica se ha convertido en una opcin para el manejo de muchas entidades neurolgicas. Cada vez tiene mayores indicaciones y en muchas entidades como las distonas focales del adulto es hoy en da la medicacin de primera eleccin.

    Palabras clave. Blefaroespasmo. Distona cervical. Espasmo hemifacial. Toxina botulnica.

    INTRODUCCIN

    La toxina botulnica (TXB) es un conjunto de protenas neurotxicas (7 serotipos: A, B, C1, D, E, F y G) sintetizadas por el Clostridium botulinum. Su modo de accin se basa en la capacidad de estas sustancias para bloquear la transmisin de los impulsos nerviosos desde las neuronas colinrgicas a las sinapsis neuromusculares y del sistema nervioso autnomo. El mecanismo de la parlisis se realiza mediante la inhibicin de la exocitosis vesicular de acetilcolina dependiente de calcio (15).

    La aplicacin de la TXB en medicina comienza en 1973 de la mano del doctor Scott et al en el tratamiento del estrabismo. Tambin describi su uso en la miopata orbital endocrina y en la parlisis del recto lateral. En 1984, Frueh et al describieron el uso de la TXB A en el blefarospasmo. En aos subsiguientes las inyecciones de toxina se transformaron en el tratamiento de primera lnea

    para el blefarospasmo con resultados de mejora espectacular en ms del 80% de pacientes inyectados. Tsui et al en 1985, y Brin et al en 1986, comunicaron los resultados de pruebas teraputicas abiertas con inyecciones de toxina A para el tortcolis en pacientes que no haban respondido a otros tratamientos y que se hallaban gravemente afectados (15).

    Entre 1986 y 1991, empezando con Tsui, y continuando por Jankovic, Gelb y Greene, se han realizado por lo menos cinco estudios, doblemente ciegos con control de placebo, centrados en la toxina A para las distonas cervicales. Ms adelante, se estudio su uso en las distonas oromandibular, larngea y de miembros confirmndose su utilidad particularmente para la distona mandibular de cierre, la distona larngea en aduccin y el calambre del escritor. Todo ello culmin en una declaracin inicial de las indicaciones de esta medicacin en una conferencia de consenso celebrada en el National Institutes of Health (NIH) de los EE UU en noviembre de 1990 (15).

    En la actualidad se encuentran comercializados tres preparados de TXB, dos de TXBA y uno de TXBB; el resto de serotipos se encuentran pendientes

    Correspondencia: Dr. Rigoberto Betancourt Npoles. Servicio de Neurologa, Hospital Universitario Manuel Ascunce Domenech. M. Ramos, 106. Camagey, Cuba. Correo electrnico: rbn@finlay.cmw.sld.cu

  • Gua para el tratamiento con toxina botulnica de las distonas focales, el espasmo hemifacial y la espasticidad

    Rev Cubana Neurol Neurocir. 2014;4(2):192200 193

    de estudios clnicos para valorar su papel como agentes teraputicos. Los primeros dos preparados comerciales de TXBA, Botox (Allergan, Irvine, EE UU) y Dysport (IpsenPharma, Reino Unido), cuentan con una experiencia clnica larga en el primero y menor en el segundo. El tercer preparado comercial, NeuroBlock/Myoblock (Elan Pharma, EE UU), es un preparado de TXBB aprobado para su uso en distona cervical con una experiencia acumulada ms reducida (15). Una nueva BTXA ha sido recientemente introducida en China: Prosigne (Lanzhou Institute of Biological Products, Shanghai, China). Actualmente en el Hospital Universitario Manuel Ascunce Domenech se dispone de la TXB tipo A: Xeomeen (Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt, Alemania) en bulbo liofilizado de 100 U.

    En relacin con la praxis mdica, el tratamiento con TXB en los pacientes que sufren distonas es muy heterogneo. En nuestro pais existen dificultades en cuanto a los recursos, especialmente en el equipamiento (posibilidad de realizar electromiografa) y el alto costo del medicamento. Adems, no se cuenta con Unidades de Trastornos del Movimiento con los requerimientos necesarios y el personal que ofrece atencin a estos pacientes en ocasiones no esta adecuadamente adiestrado. Teniendo en cuenta dichos aspectos realizamos una revisin del tema con el objetivo de elaborar una gua para el empleo de TXB en pacientes con diferentes enfermedades neurolgicas que acuden a la Consulta Especializada de los Trastornos del Movimiento en Camaguey.

    GUAS GENERALES PARA EL USO DE LA TXB

    Todo paciente candidato a iniciar tratamiento con TXB, se le realizara una Historia Clnica completa y se evaluaran las contraindicaciones. Si procede el tratamiento se brindar el Consentimiento Informado (Tabla 1) y el llenado completo de la Tarjeta de Control (Tabla 2).

    A todos los pacientes se realizar una evaluacin de la capacidad funcional segn escala para la evaluacin de las distonas (AIMS) (6) previo consentimiento de los pacientes, la cual se emplear a los 14, 30 das de aplicada la primera dosis de TXB y cada cuatro meses durante el tiempo que transcurra el tratamiento.

    Conservacin y preparacin

    La TXB se debe mantener refrigerada a temperatura 4 C y su transporte se debe hacer bajo estas condiciones (con hielo seco acompaante). Para su preparacin la TXB se debe disolver en 4 ml de solucin salina 0,9% estril (25 U por ml) o 2 ml (50 U por ml) cuando se van a

    inyectar msculos faciales, o 1 ml (100 U por ml) cuando se va a inyectar en msculos cervicales o de las extremidades.

    Al reconstituir la TXB liofilizada, el frasco debe succionar la solucin salina. Si no hay vaco, se debe descartar la medicacin y se puede reclamar al laboratorio que reponga el medicamento. No se debe agitar el frasco bruscamente para disolver la toxina ya que esto la puede desnaturalizar. Una vez reconstituida la toxina se debe utilizar inmediatamente y en ningn caso se debe aplicar toxina despus de 24 horas de realizada la dilucin.

    Dosis

    Antes de cada sesin se debe hacer una evaluacin completa del esquema de aplicacin ya que puede variar en dosis por msculo, y msculos a inyectar.

    La dosis mxima de TXB por sesin es de 400 U en adultos. Las dosis mayores (por ej.: 500 U) favorecen la produccin de anticuerpos neutralizantes y la resistencia al tratamiento. La dosis mxima recomendada por sitio de inyeccin es de 50 U y el mximo volumen por sitio es de 0,5 ml, salvo algunas situaciones especiales. En general para la inyeccin de 100 U en un msculo como el esternocleidomastoideo, se acostumbra a repartir la dosis en 5 puntos como mnimo. En msculos profundos como el esplenio se pueden aplicar las 50 U en un solo punto.

    El tiempo mnimo entre dos aplicaciones debe ser de tres a cuatro meses. Los intervalos menores a este tiempo se ha demostrado que son un factor de riesgo para desarrollar la resistencia a la accin de la TXB. Se aplicar con un intervalo de 4 meses en los 2 primeros aos y posteriormente cada 6 meses para evitar el desarrollo de anticuerpos antitoxinas.

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad.

    Presencia de infeccin en los puntos donde se inyecta.

    Enfermedades de la unin neuromuscular (Miastenia grave y el sndrome de EatonLambert).

    Enfermedad de la neurona motora.

    Embarazo y la lactancia (no recomendado).

    Uso concurrente de antibiticos aminoglucsidos (precaucin).

    No se ha establecido la seguridad y eficacia en menores de 12 aos para el estrabismo y blefarospasmo, y para menores de 16 aos en la distona cervical.

  • R. Betancourt Npoles

    Rev Cubana Neurol Neurocir. 2014;4(2):192200 194

    Recursos necesarios

    Mdico especialista o residente en neurologa y enfermero.

    TXB tipo A.

    Solucin salina fisiolgica (SSF) como diluyente.

    Jeringuillas de 1 ml.

    Agujas 26 o 30 y agujas 22.

    Termo de frio para conservacin de la toxina durante su aplicacin.

    APLICACIONES CLNICAS EN LA CONSULTA ESPECIALIZADA DE LOS TRASTORNOS DEL MOVIMIENTO

    Las principales indicaciones de la TXB en la Consulta Especializada de los Trastornos del Movimiento son:

    Tabla 1. Consentimiento informado para el tratamiento con toxina botulnica Paciente:_______________________________________________________________________________________________ con No. de carne de identidad __________________, mayor de edad, en pleno uso de mis facultades mentales manifiesto que he sido informado satisfactoriamente por el Dr./Dra. _______________________________________________, mdico especialista en Neurologa, de los siguientes puntos: qu es, cmo se realiza, para qu sirve, los riesgos existentes, posibles molestias o complicaciones y alternativas de tratamiento. Descripcin del procedimiento teraputico La toxina botulnica es el tratamiento de eleccin en las distonas focales. El tratamiento s

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