Anwendungsbereich

Das gke Clean-Record® Reinigungs-Testsystem

wird zur Validierung und Routineüberwachung von

Reinigungsverfahren eingesetzt. Die Indikatoren sind

in Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG), bei

der Reinigung von Steckbecken sowie bei der manu-

ellen Reinigung in Ultraschallreinigungsbädern für

alle Arten von Instrumenten geeignet. Für die Prü-

fung von Hohlkörperinstrumenten können spezielle

Prüfkörper an Wagen mit Schlauchanschlüssen für

MIC (minimal invasiv chirurgische) Instrumente in

RDGs eingesetzt werden.

Chirurgische Instrumente haben sehr unterschiedli-

che Anschmutzungen. In Abhängigkeit ihrer Vorbe-

handlung haften diese unterschiedlich fest an. Kör-

perflüssigkeiten bestehen zu 75-85 % aus wasserlös-

lichen Proteinen, die am besten mit kaltem Wasser

abgewaschen werden.

Viele Desinfektionsmittel haben die Eigenschaft,

dass sie Anschmutzungen fixieren und danach die

Instrumente schwerer zu säubern sind. Daher sollten

sie sofort nach der Verwendung mit kaltem Wasser

abgespült werden, bevor die Anschmutzungen an-

trocknen und bevor Desinfektionsmittel eingesetzt

werden.

Die Verwendung des Reinigungsmittels ist entschei-

dend für die Effizienz des Reinigungsprozesses. Mit

kaltem Wasser kann man nur wasserlösliche Sub-

stanzen abspülen.

gke Clean-Record®

Multi-Level Cleaning (MLC)

Reinigungsindikatoren mit Durchfluss-PCD und Halter

Fette und andere nicht wasserlösliche Substanzen be-

nötigen geeignete Reiniger. Enzymatische Neutralrei-

niger bei ca. 50°C haben gegenüber Wasser bessere

Reinigungseigenschaften. Allerdings benötigen enzy-

matische Reiniger eine längere Einwirkzeit von 10-20

Minuten, bis sie wirksam werden. Je höher der pH-

Wert des Reinigers, desto besser ist die Reinigungs-

leistung für nicht wasserlösliche Fette und Proteine.

Neutrale enzymatische Reiniger, schwach alkalische

enzymatische und stark alkalische Reiniger ohne En-

zyme zeigen unterschiedliche Reinigungsergebnisse.

Die vier von gke angebotenen Indikatorvarianten

stellen unterschiedliche Schwierigkeitsgrade zur Über-

prüfung der Reinigungsleistung dar. Es ist empfehlens-

wert, in einem Vorversuch alle vier Indikatortypen mit

den am schwersten zu reinigenden Instrumenten

gleichzeitig zu testen. Hierfür steht ein Einführungs-

pack mit allen vier Indikatoren zum Testen zur Verfü-

gung. Zusätzlich ist ein Multi-Level-Reinigungs-

indikator erhältlich, der die drei schwierigsten Indika-

toren gleichzeitig enthält (siehe Bestellinformation).

Es sollte grundsätzlich der Indikator für die spätere

Routineüberwachung eingesetzt werden, der im RDG-

Programm gerade noch vollständig abgewaschen wird

und schwieriger zu reinigen ist, als die kritischste An-

schmutzung.

gke Clean-Record® Reinigungsindikatoren, Prüfkörper, Halter und Prüfbögen für Ultraschallreinigungsbäder

In der RDG-Kammer sind vollkommen unterschiedli-

che Sprühverhältnisse anzutreffen, die unterschiedli-

che Ursachen haben:

1. An den Ecken der Kammer und an der Achse des

Sprüharms sind üblicherweise geringere Sprühleis-

tungen anzutreffen.

2. Beladungen verursachen Sprühschatten.

3. Instrumente haben schwer zugängliche Bereiche

wie Spalten etc.

4. Kanäle, die durchspült werden müssen, haben

durch ihre Abmessung unterschiedliche Durch-

flusseigenschaften.

Durch entsprechende Platzierungen des Indikatorhal-

ters im RDG oder der Verwendung der Durchfluss-

PCDs können diese Situationen beim Testen berück-

sichtigt werden.

Die Indikatoren können nach der Prüfung zur Doku-

mentation aufgeklebt werden.

2. Prüfbögen für Ultraschallreinigungsbäder

Es gibt auch hier 4 unterschiedlich schwer abwaschba-

re Indikatoren zur Überprüfung der Reinigungseffi-

zienz im Volumen von Ultraschallreinigungsbädern.

Die Indikatoren haben die Abmessung 125 x 56 mm.

Leistungsmerkmale

Derzeit werden in der technischen Spezifikation

DIN EN ISO/TS 15883-5 19 Prüfanschmutzungen mit

vollkommen unterschiedlichen Eigenschaften aufge-

führt, ohne dass darin eines der aufgeführten Testsys-

teme als Referenz angegeben ist. D. h. es existiert der-

zeit noch keine genormte Prüfanschmutzung, da in der

Norm noch keine Testmethode enthalten ist, mit der

die Anschmutzungen miteinander verglichen werden

können.

gke hat eine Testmethode mit einem Sprühgerät

(Spray-Test-Rig) entwickelt, mit der sowohl reale An-

schmutzungen, die Testanschmutzungen der Norm, als

auch die verschiedenen gke Clean-Record® Reini-

gungsindikatoren verglichen werden können. Hier-

durch kann die Eigenschaft des Indikators erstmals auf

eine Referenz zurückgeführt werden.

Die Indikatorfarben sind nicht toxisch, werden von den

meisten Reinigungsmitteln aufgelöst und mit der

Waschlauge im RDG-Prozess entfernt.

Bei der Validierung des Reinigungsprozesses müssen

die Ergebnisse der Reinigungsleistung mit den Indika-

torergebnissen verglichen werden, um sicherzustellen,

dass der Reinigungsindikator die „worst-case“ Bedin-

gung bei der Reinigung darstellt.

Zusätzlich bietet gke 4 unterschiedliche Testbögen

zur Überprüfung von Ultraschallbädern an. Die Bögen

werden in die Flüssigkeit senkrecht oder waagerecht

eingehängt und überprüfen die Intensität des Reini-

gungsvorgangs im Volumen der Flüssigkeit.

Es wird empfohlen, die Indikatoren mindestens täglich

einmal in jedem verwendeten Programm zu verwen-

den, um sicherzustellen, dass sich keine Änderungen

der Verfahrensparameter ergeben haben. Bei schwer

zu reinigenden Beladungen wird empfohlen, jede

Charge zu überwachen.

Produktbeschreibung

1. Multi-Level Reinigungsindikatoren für RDGs

Die selbstklebenden Reinigungsindikatoren bestehen

aus einem temperaturstabilen Kunststoffträger. gke

stellt 4 verschieden schwer abwaschbare Indikatoren

her. Die Indikatorsubstanzen haben unterschiedliche

Hafteigenschaften, die durch unterschiedliche Binder

erzeugt werden. Dadurch benötigen sie eine unter-

schiedlich starke mechanische Sprüheinwirkung, um

abgewaschen zu werden. Die drei schwierigsten Indi-

katoren sind für Testzwecke auf einem Indikatorbogen

zur Prüfung erhältlich, sog. Multi-Level-

Reinigungsindikatoren (MLC). Unterschiedliche Prüf-

körper, in denen ein Indikator z. B. durch Abdeckung

vom Sprühstrahl abgeschirmt wird, können dadurch

entfallen, da sie durch die Indikator-

Schwierigkeitsstufen simuliert werden. Die Indikato-

ren werden aus einem vorgestanzten Kärtchen entnom-

men und mit dem Indikator nach außen gefaltet. Somit

können zwei gegenüberliegende Flächen gleichzeitig

geprüft werden.

Die Indikatoren werden in einen Halter (Art.-Nr. 800-

100) eingelegt und an einem Instrumentensieb ange-

bracht. Um die Reinigung in Hohlkörperinstrumenten

zu kontrollieren, können die Indikatoren in einen spe-

ziellen Durchfluss-Prüfkörper (gke Clean-Record®

Durchfluss-PCD), der mit 3 Adaptern mit Spaltbreiten

von 2, 3 und 4 mm geliefert wird, eingelegt werden.

Kleine Spaltbreiten erzeugen bei gleicher Durchfluss-

menge hohe Durchflussgeschwindigkeiten und somit

bessere Reinigungsleistungen, während größere Spalt-

breiten geringere Durchflussgeschwindigkeiten erzeu-

gen und dadurch schlechtere Reinigungsleistungen

aufweisen. Damit können die Grenzen des Verfahrens,

z. B. für die Endoskopie-Reinigung beurteilt werden.

Vorteile von gke Clean-Record® Indikatoren

Verwendung von synthetischen Testanschmutzun-

gen auf Kunststoffträgern anstatt der Verwendung

von natürlichen Prüfanschmutzungen mit Blut, die

pathogene Keime enthalten könnten.

Die Indikatoren haben durch die Verwendung von

Kunststoffträgern und gedruckten Indikatoren ein

gutes Preis-Leistungs-Verhältnis.

Durch die ökonomische Herstellung der Indikato-

ren ist es erstmals möglich, eine dauerhaft wirt-

schaftliche Chargenüberwachung durchzuführen.

Die 4 Schwierigkeitsstufen erfordern unterschied-

lich starke mechanische Einwirkung und ersetzen

damit Prüfkörper mit unterschiedlich schweren

Testbedingungen.

Einfache Dokumentation durch selbstklebende

Indikatoren.

Die PCDs sind aus hochwertigen Materialien her-

gestellt, bedürfen keiner Wartung und können lan-

ge verwendet werden.

Einfache Handhabung.

Zusätzliche Vorteile der Reinigungsindikatoren in

RDGs

gke MLC-Indikatoren zeigen ein konstantes Ab-

waschverhalten gegenüber Indikatoren mit natürli-

chen Anschmutzungen, die sich über die Lagerzeit

und die Lagerbedingungen verändern können.

Es werden keine teuren Metallträger verwendet, die

hohe Kosten bei Herstellung und Entsorgung ver-

ursachen.

Die Indikatoren sind gegen Referenz-Prüfan-

schmutzungen gemäß DIN EN ISO/TS 15883-5

mit einer speziell konstruierten Sprühapparatur

validiert.

Zusätzliche Vorteile der Prüfbögen für Ultraschall-

reinigungsbäder

Spezielle Prüfbögen für die Überprüfung von

Ultraschallbecken.

Prüfung der mechanischen Reinigungsleistung der

Ultraschallbäder mit 4 verschieden schwer entfern-

baren Prüfanschmutzungen.

Die Reinigungsleistung kann in allen 3 Dimensio-

nen im Volumen getestet werden.

Bestellinformation

Reinigungsindikatoren zur Überwachung von RDGs und Endoskopie-RDGs

Art.-Nr. Produktbezeichnung Menge Level Anwendung

800-004 W-WA-L1-4 je 16 Level 1-4 1-4 Einführungspack Zum Testen, um den richtigen Indikator auszuwählen

810-101

810-102

810-103

W-WA-L1

(Farbe: gelb)

160

480

960

1

Nachfüllpack

für die Routine-

überwachung

einfach abwaschbar Für Wasser ohne Reiniger

810-201

810-202

810-203

W-WA-L2

(Farbe: grün)

160

480

960

2 normal abwaschbar Für neutrale enzymatische

Reiniger

810-301

810-302

810-303

W-WA-L3

(Farbe: blau)

160

480

960

3 schwer abwaschbar Für schwach alkalische

enzymatische Reiniger

810-401

810-402

810-403

W-WA-L4

(Farbe: rot)

160

480

960

4 extrem schwer

abwaschbar Für stark alkalische Reiniger

810-900

810-901

810-902

810-903

W-WA-MLC

(Farben:

grün, blau, rot)

64

160

480

960

2-4 Normal, schwer und

extrem schwer

abwaschbar

Für neutrale enzymatische,

schwach alkalische

enzymatische und

stark alkalische Reiniger

gke GmbH Ihr gke Vertriebspartner:

Auf der Lind 10

65529 Waldems-Esch

+49 61 26 - 94 32- 0

+49 61 26 - 94 32- 10

info@gke.eu

http://www.gke.eu

700-021 DE V11 02/2012

Prüfbögen für Ultraschallreinigungsbäder

Durchfluss-Prüfkörper und Halter

Art.-Nr. Produktbezeichnung Menge Level Anwendung

800-014 W-U-L1-4 je 4 Level 1-4 1-4 Einführungspack Zum Testen, um den richtigen Indikator auszuwählen

810-111

810-112

810-113

W-U-L1

(Farbe: gelb)

40

120

240

1 einfach abwaschbar

Prüfbogen für die

Routineüberwachung

zur Überprüfung der Effizienz

der Ultraschallleistung

von Reinigungsbädern

mit 4 unterschiedlichen

Prüfbelastungen

810-211

810-212

810-213

W-U-L2

(Farbe: grün)

40

120

240

2 normal abwaschbar

810-311

810-312

810-313

W-U-L3

(Farbe: blau)

40

120

240

3 schwer abwaschbar

810-411

810-412

810-413

W-U-L4

(Farbe: rot)

40

120

240

4 extrem schwer abwaschbar

Art.-Nr. Produktbezeichnung Inhalt Anwendung

800-100 W-HO Halter für Reinigungsindikatoren Zur reproduzierbaren Platzierung des Reinigungs-

indikators im RDG für die Chargenüberwachung

800-111 W-HF-PCD 1 Durchfluss-PCD mit 3 Adaptern

2 LL-Konnektoren, 0,5 m Silikonschlauch

Durchfluss-PCDs zum Anschließen in RDGs zur

Simulation von Hohlkörper-Instrumenten