Ficha Técnica - ?· Diarreas causadas por Clostridium perfringens. ... Reacciones de sensibilización…

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  • Ficha Tcnica

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    Denominacin del medicamento veterinario

    HIPRAMOX

    200 mg/ml suspensin inyectable

    Composicin cualitativa y cuantitativa

    Principios activos: Cada ml de producto contiene:Amoxicilina (trihidrato)............................. 200,00 mg(equivalente a 233,20 mg de amoxicilina trihidrato)Excipientes:Cada ml de producto contiene:Alcohol benclico...................................... 10,50 mgExcipiente c.s.p..........................................1,00 ml

    Forma farmacutica

    Suspensin inyectable.

    Especies de destino

    Bovino (terneros), ovino (ovino de carne), caprino (cabritos), porcino, perros y gatos.

    Indicaciones teraputicas, especificando las especies de destino

    Bovino: Neumonas causadas por Pasteurella multocida.Diarreas causadas por Clostridium perfringens.Artritis causada por P. multocida y Streptococcus spp.Ovino y Caprino: Neumonas causadas por Pasteurella multocida.Diarreas causadas por Clostridium perfringens.Porcino: Neumonas causadas por Pasteurella multocida y Actinobacillus pleuropneumoniae.Rinitis atrfica causada por Pasteurella multocida.Diarreas causadas por Clostridium perfringens.Tratamiento de apoyo en Sndrome de Disgalaxia Posparto (SDP) causada por Streptococcus spp.Perros: Neumonas causadas por Pasteurella spp. y Streptococcus spp.Gastroenteritis causadas por Clostridium perfringens.Gatos: Neumonas causadas por Pasteurella spp. y Streptococcus spp.Gastroenteritis causadas por Clostridium perfringens.

    Contraindicaciones

    No administrar a animales con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas.No administrar por va oral a conejos, cobayas y hmsteres, ya que la amoxicilina, al igual que todas las aminopenicilinas, tiene una accin importante sobre poblacin bacteriana cecal.No administrar a quidos ya que la amoxicilina, al igual que todas las aminopenicilinas, tiene una accin importante sobre poblacin bacteriana cecal.

  • Ficha Tcnica

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    Advertencias especiales para cada especie de destino

    No se han descrito.

    Precauciones especiales de uso y precauciones especficas que deber tomar la persona que administre el medicamento a los animales

    Precauciones especiales de uso:No administrar a animales en lactacin cuya leche se utiliza para consumo humano.Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmacin bacteriolgica del diagnstico y la realizacin de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso.Se recomienda optar por la zona del cuello o escpula, como primera eleccin, cuando se administra en la especie bovino.Para la aplicacin del producto HIPRAMOX se recomienda utilizar agujas y jeringas bien secas al extraer el producto del frasco a fin de evitar la introduccin de gotitas de agua en la suspensin restante, lo que hara que el resto del contenido del frasco pudiese alterarse.La eficacia del producto para tratar neumonas en la especie porcino depende de y debe ser acompaado por un entorno (buena ventilacin) y manejo favorable a la recuperacin.Precauciones especficas que deber tomar la persona que administre el medicamento a los animales:Las penicilinas y cefalosporinas pueden producir reacciones de hipersensibilidad (alergia) tras la inyeccin, inhalacin, ingestin o contacto con la piel. Se observan reacciones de hipersensibilidad cruzada entre cefalosporinas y penicilinas.

    No manipular el producto si es alrgico a las penicilinas y/o cefalosporinas.

    Manipular el producto con cuidado para evitar la autoinyeccin accidental, as como el contacto con la piel y los ojos, tomando precauciones especficas:

    - Llevar guantes y lavarse las manos tras utilizar el producto.

    - Si se produce accidentalmente exposicin de la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante.

    - No fumar, comer o beber mientras se manipula el producto.

    Si aparecen sntomas tras la exposicin, como una erupcin cutnea, consultar a un mdico y presentar estas advertencias. La inflamacin de la cara, labios u ojos o dificultad respiratoria son signos ms graves que requieren atencin mdica urgente.

    Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

    Reacciones de sensibilizacin cuya gravedad puede variar desde una simple urticaria hasta un shock anafilctico.Reaccin local en el punto de aplicacin.Sintomatologa gastrointestinal, principalmente en herbvoros.Suprainfecciones por grmenes no sensibles tras su uso prolongado.Ocasionalmente puede producir discrasias hemticas y colitis.

    Uso durante la gestacin, lactancia o puesta

  • Ficha Tcnica

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    Estudios en animales de laboratorio han evidenciado teratogenicidad, fetotoxicidad, o maternotoxicidad.

    Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interaccin

    No usar simultneamente con la neomicina ya que bloquea la absorcin de las penicilinas orales.No usar conjuntamente con antibiticos que inhiban la sntesis proteica bacteriana ya que pueden antagonizar la accin bactericida de las penicilinas.

    Posologa y va de administracin

    Va intramuscular.

    Bovino (terneros), ovino (ovino de carne), caprino (cabritos), porcino, gatos: 10 mg de amoxicilina por kg p.v./da que equivale a 0,5 ml de HIPRAMOX por cada 10 kg p.v. (0,05 ml de HIPRAMOX/kg p.v.) al da, durante 3-5 das consecutivos.

    Perros: 15 mg de amoxicilina por kg p.v. y da que equivale a 0,4 ml de HIPRAMOX por cada 5 kg p.v. y da, durante 3-5 das consecutivos.

    Para asegurar una correcta dosificacin se debe determinar el peso de los animales, previo a su uso.

    Reconsiderar el tratamiento si no se observa una mejora dentro de 3 das.

    Sobredosificacin

    En caso de presentarse reacciones alrgicas intensas, suspender el tratamiento y administrar corticoides y adrenalina. En los dems casos administrar tratamiento sintomtico.

    Tiempo de espera

    Carne: Bovino: 26 das.Porcino: 24 das.Ovino: 26 das.Caprino: 39 das.

    Leche: No administar a animales en lactacin cuya leche se utiliza para consumo humano.

    Propiedades farmacolgicas

    Cdigo ATCvet: QJ01CA04.Grupo farmacoteraputico: Antibitico beta-lactmico, penicilinas de amplio espectro.La amoxicilina es un antibitico betalactmico de amplio espectro perteneciente al grupo de las aminopenicilinas. Qumicamente, es similar a la ampicilina.Tiene accin bactericida y acta frente a microorganismos Gram positivos y Gram negativos, inhibiendo la biosntesis y reparacin de la pared mucopptida bacteriana.Es una penicilina semisinttica susceptible a la accin de betalactamasas.

  • Ficha Tcnica

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    Propiedades farmacodinmicas:Mecanismo de accin:El mecanismo de la accin antibacteriana de la amoxicilina consiste en la inhibicin de los procesos bioqumicos de sntesis de la pared bacteriana, mediante un bloqueo selectivo e irreversible de diversas enzimas implicadas en tales procesos, principalmente transpeptidasas, endopeptidasas y carboxipeptidasas. La inadecuada formacin de la pared bacteriana, en las especies susceptibles, produce un desequilibrio osmtico que afecta especialmente a las bacterias en fase de crecimiento (durante la cual los procesos de sntesis de pared bacteriana es especialmente importante), que conduce finalmente a la lisis de la clula bacteriana.Espectro de accin:Entre las especies consideradas sensibles a la amoxicilina destacan:- Bacterias Gram positivas:Estafilococos no productores de penicilinasa (cepas de Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp., ...)Estreptococos (Streptococcus suis)Clostridios (Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Clostridium spp., ...)Arcanobacterium spp.Bacillus anthracisListeria monocytogenesErysipelothrix rhusiopathiae- Bacterias Gram negativas:Pasteurella spp.Mannheimia haemolyticaHaemophilus spp.Actinobacillus spp.Escherichia coliSalmonella spp.Moraxella spp.Fusobacterium spp.En contrapartida, las bacterias que generalmente presentan resistencia a la amoxicilina son: - Los estafilococos productores de penicilinasa.- Algunas enterobacterias como Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp. y Pseudomonas aeruginosa.

    El principal mecanismo de resistencia bacteriana a la amoxicilina es la produccin de betalactamasas enzimas que provocan la inactivacin del antibacteriano mediante la hidrlisis del anillo betalactmico obtenindose de este modo el cido peniciloico, compuesto estable pero inactivo. Las betalactamasas bacterianas pueden ser adquiridas mediante plsmidos o ser constitutivas (cromosmicas).Estas betalactamasas son exocelulares en los grampositivos (Staphylococcus aureus) mientras que se localizan en el citoplasma en los gramnegativos.

    Las bacterias grampositivas son capaces de producir betalactamasas en gran cantidad y de secretarlas a su entorno. Estas enzimas estn codificadas en plsmidos que pueden ser transferidos por fagos a otras bacterias.Las bacterias gramnegativas producen diferentes tipos de betalactamasas que permanecen localizadas en el espacio periplasmtico. stas estn codificadas tanto en el cromosoma, como en los plsmidos.Existe resistencia cruzada completa entre la amoxicilina y otras penicilinas, en particular, las aminopenicilinas (ampicilina).

  • Ficha Tcnica

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    Concentraciones crticas (puntos de corte o breakpoints) de sensibilidad (S) y resistencia (R), en g/ml: (Fuente: NCCLS 2000)Staphylococcus spp: 0,25 (S) 0,5 (R)Enterococcus spp: 8 (I) 16 (R)Streptococus spp: 0,25 8 (R)Enterobacteriaceae: 8 (S) 32 (R)Haemophillus spp: 2 (S) 4 (R)La evolucin y la rapidez con la que se desarrollan las resistencias est claramente asociada con el uso indebido de los antibiticos. Asimismo, la seleccin gradual de nuevas variantes resistentes a los betalactmicos se asocia a la produccin inherente de betalactamasas. La mayora de especies bacterianas pueden sintetizar como mnimo una de las ms de 200 clases de betalactamasas descritas (Bush, 1997; Medeiros, 1997).Ex