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  • Fallo teraputico de Levotiroxina en el

    manejo de hipotiroidismo en una

    Institucin de salud de Bogot D.C: un

    estudio analtico de prevalencia

    JULIN SNCHEZ CASTILLO

    Universidad Nacional de Colombia

    Facultad de Ciencias, Departamento de Farmacia

    Bogot, Colombia

    2012

  • Fallo teraputico de Levotiroxina en el manejo

    de hipotiroidismo en una institucin de salud

    de Bogot D.C: un estudio analtico de

    prevalencia

    JULIN SNCHEZ CASTILLO

    Trabajo de investigacin presentada(o) como requisito parcial para optar al ttulo de:

    Magister en ciencias - farmacologa

    Director (a):

    QF, MsC Jos Julin Lpez Gutirrez

    Lnea de Investigacin:

    Farmacoepidemiologa

    Grupo de Investigacin:

    Red para el Adecuado Uso de Medicamentos

    Universidad Nacional de Colombia

    Facultad de Ciencias, Departamento de Farmacia

    Bogot, Colombia

    2012

  • Agradecimientos

    A Dios por darme la fuerza para cumplir mis metas, a mi familia por el apoyo permanente, a mis

    profesores durante la maestra por compartir su conocimiento, a mi director de tesis el profesor

    Jos Julin Lpez por guiarme durante este proceso, al consultorio farmacutico de Unisalud por su

    apoyo en el presente estudio y al Departamento de Farmacia de la Universidad Nacional de

    Colombia por darme la oportunidad de crecer profesional, humana e intelectualmente.

  • Resumen y Abstract IX

    RESUMEN

    El fallo teraputico con Levotiroxina es un problema con consecuencias para los pacientes,

    los profesionales y las instituciones de salud, causado en parte por las caractersticas

    farmacocinticas, interacciones y condiciones especiales de toma de este medicamento.

    Por esta razn se desarrollo este estudio evaluando las principales causas de fallo

    teraputico con levotiroxina en la patologa hipotiroidismo primero individualmente y

    luego tomando todas en conjunto, encontrando primero que el fallo teraputico se present

    en el 33,8% de la poblacin en estudio.

    Segundo, los factores protectores del fallo teraputico son el tiempo de consumo mayor a

    60 meses con RR 0,74 (0,56-0,97), el estado socioeconmico estable RR 0,66 (0,58-0,75),

    siempre tomarlo con agua RR 0,69 (0,55-0,86) y siempre formularse el medicamento RR

    0,66 (0,58-0,75).

    Tercero, el nico factor de riesgo es el antecedente Colon irritable 1,53 (1,34-1,73), ya que

    las otras variables consideradas no muestran intervalos de confianza adecuados

    posiblemente asociado al tamao muestral.

    Cuarto, la regresin logstica con el cruce de numerosas variables no presenta ninguna

    variable estadsticamente significativa posiblemente asociada al tamao muestral.

    Por ltimo se concluye que el fallo teraputico tiene factores que favorecen su aparicin

    denominados factores de riesgo, y otros que reducen el riesgo de presentarlo y el nfasis en

    ellos puede ser un abordaje diferente al problema que seguramente se presenta en mayor

    proporcin al reportado por este estudio, y sobre el cual no hay soluciones efectivas por la

    falta de investigacin en el tema.

    Palabras clave: Fallo teraputico, Levotiroxina, Hipotiroidismo, Factores de riesgo

  • X Resumen y Abstract

    SUMMARY

    Levothyroxine Therapeutic failure is a problem with consequences for patients,

    professionals and health institutions, caused in part by the pharmacokinetic characteristics,

    interactions and special conditions for taking this medicine.

    For this reason we developed this study to evaluate the main causes of therapeutic failure

    with levothyroxine in hypothyroid disease first individually and then taking all together,

    finding first that the therapeutic failure occurred in 33.8% of the population under study.

    Second, the protective factors of therapeutic failure are time consuming more than 60

    months with RR 0.74 (from 0.56 to 0.97), socioeconomic status stable RR 0.66 (0.58 to

    0.75) always take it with water RR 0.69 (0.55 to 0.86) and always made the drug RR 0.66

    (0.58 to 0.75).

    Third, the only risk factor is a history irritable colon 1.53 (1.34 to 1.73), since the other

    variables considered did not show appropriate confidence intervals possibly associated with

    the sample size.

    Fourth, logistic regression with the crossing of several variables does not present any

    statistically significant variable possibly associated with the sample size.

    Finally we conclude that the therapeutic failure has factors that favor its appearance known

    risk factors, and others that reduce the risk to present and focus on them can be a different

    approach to the problem probably occurs in greater proportion than reported by this study,

    and on which no effective solutions for the lack of research on the subject.

    Keywords: Therapeutic failure, Levothyroxine, Hypothyroidism, Risk factors

  • Contenido XI

    TABLA DE CONTENIDO

    1. INTRODUCCION 1

    2. JUSTIFICACION 2

    3. MARCO TEORICO 4

    3.1 Aspectos Tericos de Levotiroxina 4

    3.1.1 Qumica 5

    3.1.2 Estabilidad 5

    3.1.3 Farmacocintica 6

    3.1.3.1 Absorcin 6

    3.1.3.2 Distribucin 7

    3.1.3.3 Metabolismo 7

    3.1.3.4 Eliminacin 8

    3.1.4 Farmacodinamia 9

    3.1.5 Usos e Indicaciones 11

    3.1.6 Reacciones Adversas e Interacciones Farmacolgicas 12

    3.1.6.1 Reacciones Adversas 12

    3.1.6.2 Interacciones Farmacolgicas 12

    3.1.7 Precauciones y Contraindicaciones 13

    3.1.8 Productos de Levotiroxina Sdica en el Mercado Colombiano 14 3.2 Generalidades de enfermedad Hipotiroidea 16

    3.2.1 Epidemiologia del Hipotiroidismo 16

    3.2.2 Fisiopatologa y Causas 17

    3.2.3 Clasificacin 18

    3.2.4 Diagnostico, Tratamiento, Seguimiento, Complicaciones y Prevencin 18

    3.2.4.1 Diagnostico 19

    3.2.4.2 Tratamiento 20

    3.2.4.3 Seguimiento 21

    3.2.4.4 Complicaciones 22

    3.2.4.5 Prevencin 22

    3.3 Estudios de Utilizacin de Medicamentos 22

    3.4 Fallo Teraputico 24

    4. OBJETIVOS 26

    4.1 Objetivos General 26

    4.2 Objetivos especficos 26

    5. METODOLOGIA 27

    5.1 Diseo 27

    5.2 Seleccin y Calculo de la muestra 27

    5.3 Periodo de estudio 27

    5.4 Criterios de inclusin y exclusin 28

    5.4.1 Criterios de Inclusin 27

    5.4.2 Criterios de Exclusin 28

    5.5 Cuadro de Variables 28

    5.6 Aspectos estadsticos 31 5.7 Manejo de la informacin 31

    5.8 Consideraciones ticas 31

  • XII Contenido

    6. RESULTADOS Y DISCUSION 33

    6.1 Anlisis Investigacin Piloto 33

    6.2 Anlisis Investigacin 34

    6.3 Discusin 50

    6.4 Instructivo para el fallo teraputico con Levotiroxina 53

    7. CONCLUSIONES 55

    8. RECOMENDACIONES 57

    9. ANEXOS 59

    Anexo A. Formato de Investigacin 59

    Anexo B. Otros Medicamentos Usados en los participantes de la investigacin piloto 64

    Anexo C. Otros Medicamentos Usados en todos los participantes 65

    Anexo D. Otros Medicamentos Usados y control de Hipotiroidismo 68 10. BIBLIOGRAFIA 72

  • Introduccin 1

    1. INTRODUCCIN

    El fallo teraputico est incorporado