Evaluación y seguimiento a doce meses de la eficacia y seguridad de la toxina botulínica (Botox R ) en el tratamiento profiláctico de la migraña. Dr Nelson

Download Evaluación y seguimiento a doce meses de la eficacia y seguridad de la toxina botulínica (Botox R ) en el tratamiento profiláctico de la migraña. Dr Nelson

Post on 03-Jan-2015

6 views

Category:

Documents

3 download

Embed Size (px)

TRANSCRIPT

<ul><li> Diapositiva 1 </li> <li> Evaluacin y seguimiento a doce meses de la eficacia y seguridad de la toxina botulnica (Botox R ) en el tratamiento profilctico de la migraa. Dr Nelson Barrientos U Dr Pedro Chan C Hospital DIPRECA Santiago de Chile </li> <li> Diapositiva 2 </li> <li> Introduccin La toxina Botulnica ha demostrado tener un efecto analgsico en migraa. En la primera experiencia realizada en Chile por Barrientos y Chan publicada Headache (2002) y en Pain and Headache (Diciembre 2003) se demostr en un estudio de doble ciego randomizado, la seguridad y la efectividad en la disminucin de la frecuencia e intensidad de las crisis y disminucin en el consumo de drogas antimigraosas, controlado a los 3 meses. Presentamos los resultados de la continuacin del seguimiento de los paciente que participaron en el estudio, controlndolos hasta los 12 meses post inyeccin de toxina botulnica. En la literatura existen pocos datos referente al seguimiento de estos paciente a largo plazo. </li> <li> Diapositiva 3 </li> <li> Criterios de Inclusin Mayor de 18 aos y menores de 65 aos Migraa segn criterios IHS con mas de un ao de evolucin Inicio antes de los 50 aos Ms de 2 a 8 crisis migraosas moderadas a severas al mes. Migraa de ms de 1 ao de evolucin A lo menos 3 meses de registro retrospectivo Examen fsico y neurolgico sin alteraciones de significacin Paciente ambulatorio capaz de entregar informacin adecuada de su enfermedad y rellenar diarios de cefalea Firmo consentimiento escrito y se le entrego copia </li> <li> Diapositiva 4 </li> <li> Criterios de exclusin Pacientes con ms de 15 das de cefalea al mes Historia de migraas complicadas Terapia previa con toxina botulnica El paciente est recibiendo otra terapia preventiva para la migraa. Paciente embarazada o en periodo de lactancia Paciente con evidencia clnica de enfermedad severa que pueda alterar los resultados por su pronostico Paciente con alergia conocida a la toxina botulnica Evidencia clnica de abuso de sustancias incluidos analgsicos y antimigraosos Sujeto que no pueda dar su consentimiento informado </li> <li> Diapositiva 5 </li> <li> Pacientes y mtodos Diseo del estudio: Periodo de reclutamiento 8 meses Primeros 3 meses: Randomizado, doble ciego y prospectivo Administrndose toxina botulnica y placebo 15 pacientes con toxina botulnica 15 pacientes con placebo De los 3 a los 12 meses de seguimiento Abierto </li> <li> Diapositiva 6 </li> <li> 30 casos Randomizado 15 casos Seguimiento 1- 2- 3 meses Seguimiento 6 -12 meses 15 casos 12 casos Botox Placebo </li> <li> Diapositiva 7 </li> <li> Diseo de la evaluacin MesesInyeccinEvaluacin -3 X 0 XX 1 X + 2 3 X + * 6 12 X + * X Evaluacin X Examen General X Examen Neurolgico En el grupo placebo se controlan los 12 casos que no se inyectaron con Botox Encuesta Migraa * Evaluacin Global efectividad + Eventos adversos </li> <li> Diapositiva 8 </li> <li> Inyeccin de toxina Botulnica 50 UI pericraneales distribuidas en: 2 temporales(10 Udes), 4 frontales(10 Udes), 4 glabelares (8 Udes), 1 procerus(2 Udes), 2 trapecios(10 Udes) y 2 esplenios(10 Udes). </li> <li> Diapositiva 9 </li> <li> Resultados </li> <li> Diapositiva 10 </li> <li> Datos demogrficos PlaceboToxina botulnica N1215 Sexo Masculino Femenino 2 10 3 12 Edad38.5+42.511 Cefalea Migraa S/Aura Migraa C/Aura Mixta 714714 924924 Aos evolucin cefalea10.3618.511 </li> <li> Diapositiva 11 </li> <li> Frecuencia crisis Migraosas * * * * * * p</li></ul>