Evaluación de la eficacia y seguridad de la toxina Botulínica (Botox) en el tratamiento profiláctico de la Migraña Dr Nelson Barrientos U Dr Pedro Chaná

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Diapositiva 1 Evaluacin de la eficacia y seguridad de la toxina Botulnica (Botox) en el tratamiento profilctico de la Migraa Dr Nelson Barrientos U Dr Pedro Chan C Hospital DIPRECA Santiago de Chile Diapositiva 2 Introduccin La toxina Botulnica ha demostrado tener un efecto analgsico en diversas patologas neurolgicas y su posible mecanismos sera: Normalizacin de su hiperactividad muscular. Normalizacin del huso neuromuscular Accin retrgrada de la toxina en el SNC. Inhibicin de la sustancia P y otros NT,como encefalinas,VIP,neuropptido Y La primera experiencia clnica en profilaxis- migraa fue mostrada en el simposio de Toxina Botulnica,en Orlando en 1999 por Winner et al con resultados favorables. Diapositiva 3 Pacientes y mtodos Diseo del estudio: Randomizado (1:1), doble ciego y prospectivo. Administrndose toxina botulnica y placebo 15 pacientes con toxina botulnica 15 pacientes con placebo Diapositiva 4 Diseo de la evaluacin DasInyeccinEvaluacin -90X 0XX 30X + 60X + 90X + * Evaluacin Examen General Examen Neurolgico Encuesta Migraa * Evaluacin Global efectividad + Eventos adversos Diapositiva 5 Criterios de Inclusin Mayor de 18 aos y menores de 65 aos Migraa segn criterios IHS con mas de un ao de evolucin Inicio antes de los 50 aos Ms de 2 a 8 crisis migraosas moderadas a severas al mes. Migraa de ms de 1 ao de evolucin A lo menos 3 meses de registro retrospectivo Examen fsico y neurolgico sin alteraciones de significacin Paciente ambulatorio capaz de entregar informacin adecuada de su enfermedad y rellenar diarios de cefalea Firmo consentimiento escrito y se le entrego copia Diapositiva 6 Criterios de exclusin Pacientes con ms de 15 das de cefalea al mes Historia de migraas complicadas Terapia previa con toxina botulnica El paciente est recibiendo otra terapia preventiva para la migraa. Paciente embarazada o en periodo de lactancia Paciente con evidencia clnica de enfermedad severa que pueda alterar los resultados por su pronostico Paciente con alergia conocida a la toxina botulnica Evidencia clnica de abuso de sustancias incluidos analgsicos y antimigraosos Sujeto que no pueda dar su consentimiento informado Diapositiva 7 Inyeccin de toxina Botulnica 50 UI pericraneales distribuidas en: 2 temporales(10 Udes), 4 frontales(10 Udes), 4 glabelares (8 Udes), 1 procerus(2 Udes), 2 trapecios(10 Udes) y 2 esplenios(10 Udes). Diapositiva 8 Datos demogrficos PlaceboToxina botulnica N15 Sexo Masculino Femenino 3 12 3 12 Edad39.6742.511 Cefalea Migraa C/Aura Migraa S/Aura Mixta 10 4 1 726726 Aos evolucin cefalea12.7618.511 Diapositiva 9 Evaluacin previa de las crisis (3 meses antes inicio estudio) PlaceboBotox Crisis Moderadas1.91.93.32.2 Crisis Severas3.32.22.91.9 Frecuencia5.21.96.21.8 Diapositiva 10 Frecuencia de crisis cefalea P

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