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EL AMBIENTE REGULATORIO DE LOS SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS EN

MÉXICO

ING. NORMA LETICIA CAVAZOS GUZMAN

VICEPRESIDENTE ANAISA

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• 1. ¿Cuál es la importancia de la suplementación?

• 2. ¿Qué es un producto milagro y en qué se diferencia de un

suplemento alimenticio?

• 3. Alianza del Pacífico: una iniciativa internacional

¿Qué vamos a conocer a través de esta conferencia?

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¿ CUÁL ES LA IMPORTANCIA DE LA SUPLEMENTACIÓN?

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Por que suplementarse? Para complementar la dieta regular.

Cubrir necesidades específicas de nutrientes que no se consumen en una dieta diaria. Fácil acceso a micronutrientes esenciales como vitaminas y minerales. Son de fácil y rápida ingestión para complementar necesidades de fibra, proteínas, carbohidratos, lípidos, etc. Son productos usualmente muy bajos en calorías, pero densos en nutrientes.

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¿ QUÉ ES UN PRODUCTO MILAGRO Y EN QUE SE

DIFERENCIA DE UN SUPLEMENTO ALIMENTICIO?

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SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS VS PRODUCTOS MILAGRO

Suplementos Alimenticios Tienen un marco regulatorio definido Su publicidad requiere de un permiso

sanitario La industria formal esta comprometida

con las autoridades para garantizar la salud de los consumidores

No pretenden curar, disminuir o prevenir enfermedades

Complementan la alimentación sana Son producidos bajo buenas practicas de

manufactura.

Productos Milagro × Son productos cuya publicidad les

atribuye beneficios asombrosos, o bien propiedades similares a las de los medicamentos,.

× Sus fabricantes y/o anunciantes no siguen el marco regulatorio existente.

× Se desconoce sí en su elaboración se cuenta con las condiciones higiénicas suficientes para garantizar la calidad

× No están avalados por investigación o por la ciencia.

× EXISTEN COMO: ROPA, COSMÉTICOS, ALIMENTOS, SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS E INCLUSO MEDICAMENTOS

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Por lo tanto…

Los suplementos alimenticios cumplen la función especifica de complementar los nutrientes de una dieta regular. Además, los suplementos alimenticios están regulados por la ley y deben estar alineados con la normativa que marca la Secretaria de Salud. Finalmente, los suplementos alimenticios que van de acuerdo con las regulaciones, deben ser claramente diferenciados de los productos milagro.

Suplemento alimenticio NO

ES SINÓNIMO de producto

milagro

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ALIANZA DEL PACÍFICO: UNA INICIATIVA INTERNACIONAL

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Tabla 1. Análisis comparativo de regulaciones de SA.

México Chile Colombia Perú Estados Unidos Unión Europea

Definición Efecto Nutricional

Efecto Nutricional y Fisiológico





Clasificación y BPM´s

Alimentos Alimentos Sup. Dietario/ Farmacéutico

Farmacéutico Alimentos Alimentos

Requerimiento Legal

Notificación sanitaria

Registro Sanitario

Registro Sanitario

Registro Sanitario



Condición de venta Libre Venta Libre Venta Farmacia y/o Expendio autorizado

Farmacia y/o Expendio autorizado

Libre Venta

Libre Venta

Listados de ingredientes botánicos

Listado vigente Su listado es muy pequeño

Listado vigente

No cuenta con uno propio, pero reconoce el de otras regulaciones

Listado vigente


Listado de vitaminas y minerales

Listado vigente

Listado vigente

Listado vigente


Listado vigente

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Tabla 1. Análisis comparativo de regulaciones de SA.

México Chile Colombia Perú Estados Unidos Unión Europea

Ingredientes bioactivos

No reconocidos en Ley




Reconocidos en la definición

Reconocidos en la definición

Etiquetado y leyendas

Regulado Regulado Regulado No está regulada la etiqueta

Regulado Regulado

Declaraciones de propiedades

No están permitidas

Cuentan con un listado preaprobado


Son permitidas debido al registro sanitario



Nota importante: * Todos los países comparados diferencian un suplemento alimenticio de un alimento fortificado, alimento especializado y medicamento.

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Participación en América Latina

Intercambio 38.8%

567,000 millones USD en

Exportación

590,000 millones USD

en Importaciones

Tasa de crecimiento

en 2015 2.6%

PIB per capita

USD 9,910 Dólares

8th Economía Global en

términos de PIB

Alianza Pacifico Inversión

extranjera 70,000 millones USD

Alianza del Pacífico : Aspecto Económico

Creado en 2011 a través del “Tratado de Lima”

Chile

MIEMBROS

Colombia

México

Perú

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Alcanzar un ambiente óptimo regulatorio y mercadológico en la Alianza del Pacífico

Eliminar las barreras comerciales y construir un mercado creciente en los suplementos alimenticios en los países miembros de la Alianza del Pacífico.

Representar un modelo regulatorio para la región de América Latina.

En línea con el modelo de armonización de ASEAN para facilitar de esta forma las oportunidades de comercialización inter-regionales en la región de Asia Pacífico

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Protocolo Adicional firmado en Febrero 2014

Sectores Industriales de Prioridad: Medicamentos, Alimentos, Suplementos

Alimenticios, Dispositivos Médicos, Herbal Remedios Herbolarios y Productos de Aseo

Agenda de Autoridades: Armonización completa: Cosméticos.

Actualmente: Medicamentos, Dispositivos Médicos y Suplementos Alimenticios

Próximos: Depende de la calidad de la propuesta recibida por parte de la industria

Suplementos y Medicamentos Etapa 1 – Propuesta de la Industria

Etapa 2 – Presentación y Negociación con Gobierno

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Alianza del Pacífico: Estructura

Presidentes

Junio 29 & 30

Área técnica de

Ministerios de Salud,

Comercio,

Economía y CEAP

Chile

Ministerios de

Salud, Comercio y

Economía

1st Ministros

Industria

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Etapas necesarias:

Construir recursos

científicos y regulatorios

Proveer guía técnica,

científica y regulatoria

Asegurar que la propuesta

de la industria este en línea con MPR de suplementos alimenticios

Participar con autoridades durante las

negociaciones

Talleres científicos en

puntos especificos

Identificar e incluir a los lideres de opinión

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Estatus actual de las negociaciones

Definición

Clasificación

Condición de venta

BPM

Niveles Máximos

Botánicos

Bioactivos

CLV

Beneficios

Obstáculos Técnicos al Comercio

Discutidos y/o

acordados

Próximos pasos

Grupos de trabajo actuales

Talleres

científicos

Etiquetado

Registro Notificación

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Alianza del Pacífico : Próximos pasos gobierno

Siguiente Reunión: Por definir Definición Ministerio de Salud y Economía a establecer mesas de negociación con la

industria local Acuerdo entre los representantes de los ministerios de salud de los cuatro

países acerca de la propuesta de la industria Definir que tópicos requerirán talleres científicos

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Preguntas?

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Datos de contacto

Av. Insurgentes Sur 859 Piso 2, Oficina 255, Col. Nápoles, Del. Benito Juárez,

Ciudad de México, C.P. 03810

www.anaisa.mx

https://www.facebook.com/Anaisasuplementosalimenticios

Tel (55)56151564

Correo: [email protected]

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