Eficacia y seguridad del acido hialuronico en el tratamiento de la

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  • Eficacia y seguridad del cido

    hialurnico en el tratamiento

    de la artrsis de cadera

    CONSULTAS TCNICAScoleccin avaliacin de tecnoloxas coleccin avaliacin de tecnoloxas coleccin avaliacin de tecnoloxas

    CT2005/06

  • Santiago de Compostela

    Eficacia y seguridad del cido hialurnico en el

    tratamiento de la artrosis de cadera.

    CT2005/06

    Santiago de Compostela, diciembre de 2005

    Direccin y coordinacin

    Teresa Cerd Mota

    Autores

    Jess Carlos Fernndez Lpez

    Alberto Ruano Ravia

    Documentalista

    Teresa Mejuto Mart

  • Para citar este informe: Fernndez-Lpez JC, Ruano Ravia A. Eficacia y seguridad del cido hialurnoico en el

    tratamiento de la artrosis de cadera. Santiago de Compostela: Servicio Galego de Sade,

    Axencia de Avaliacin de Tecnoloxas Sanitarias de Galicia, avalia-t; 2005. Serie

    Avaliacin de tecnoloxas. Consultas tcnicas: CT2005/06.

    El presente informe es propiedad de la Axencia de Avaliacin de Tecnoloxas Sanitarias

    de Galicia, quedando prohibida su reproduccin, almacenamiento o transmisin, sin el

    permiso de esta Axencia.

    Axencia de Avaliacin de Tecnoloxas Sanitarias de Galicia, avalia-t Direccin Xeral de Aseguramento e Planificacin Sanitaria Consellera de Sanidade C/ San Lzaro s/n

    15781- Santiago de Compostela

    Telfono: 981 541831 Fax: 981 542854

    Direccin electrnica: http://avalia-t.sergas.es

    Correo electrnico: avalia-t@sergas.es

    Depsito legal: C-3111-05

  • ndice

    1

    1 INTRODUCCIN....................................................................................................... 7 1.1 EPIDEMIOLOGA Y ETIOLOGA DE LA ARTROSIS....................................................... 7 1.2 EPIDEMIOLOGA Y ETIOLOGA DE LA ARTROSIS DE CADERA.................................... 9 1.3 EL CIDO HIALURNICO ....................................................................................... 11

    2 OBJETIVOS .............................................................................................................. 13

    3 MTODOS................................................................................................................. 15 3.1 BSQUEDA BIBLIOGRFICA. ................................................................................. 15 3.2 CRITERIOS DE INCLUSIN Y EXCLUSIN DE ESTUDIOS .......................................... 15 3.3 SELECCIN DE LOS ARTCULOS............................................................................. 16 3.4 EXTRACCIN, ANLISIS DE LOS DATOS Y VALORACIN DE LA CALIDAD DE LOS ESTUDIOS.......................................................................................................................... 17

    4 RESULTADOS .......................................................................................................... 19 4.1 RESULTADOS DE LA BSQUEDA ............................................................................ 19 4.2 RESULTADOS DE EFICACIA.................................................................................... 19

    4.2.1 Ensayos clnicos .......................................................................................... 19 4.2.2 Revisiones sistemticas ............................................................................... 26

    5 DISCUSIN............................................................................................................... 29 5.1 DISCUSIN DEL MTODO. ..................................................................................... 29

    5.1.1 Discusin de la bsqueda. ........................................................................... 29 5.1.2 Discusin de los criterios de inclusin y exclusin..................................... 29 5.1.3 Discusin acerca de la posibilidad de realizar un metaanlisis................. 29

    5.2 DISCUSIN DE LOS RESULTADOS........................................................................... 31 5.2.1 Discusin de la metodologa ....................................................................... 31 5.2.2 Discusin de la eficacia del AH en el tratamiento de la artrosis de cadera32 5.2.3 Discusin de la seguridad. .......................................................................... 34

    6 CONCLUSIONES ..................................................................................................... 35

    7 RECOMENDACIONES ........................................................................................... 37

    8 BIBLIOGRAFA ....................................................................................................... 39

    9 ANEXOS .................................................................................................................... 43 9.1 ANEXO I. ESCALA DE GRADUACIN DE ARTROSIS DE KELLGREN Y LAWRENCE . 43 9.2 ANEXO II. PROTOCOLO DE BSQUEDA ............................................................... 44 9.3 ANEXO III. ESTRATEGIAS DE BSQUEDA............................................................ 46 9.4 ANEXO IV. NIVELES DE CALIDAD DE LA EVIDENCIA CIENTFICA ........................ 51 9.5 ANEXO V. NDICE ALGOFUNCIONAL DE LEQUESNE ............................................ 52 9.6 ANEXO VI. CUESTIONARIO WOMAC PARA LA ARTROSIS ................................. 54 9.7 ANEXO VII. RESUMEN DE LOS ESTUDIOS INCLUIDOS Y CLASIFICACIN DE LOS ESTUDIOS EN NIVELES DE EVIDENCIA................................................................................ 57

  • Abreviaturas

    3

    LISTA DE ABREVIATURAS

    AAS: cido acetil saliclico

    ACR: American College of Rheumatology

    AH: cido hialurnico

    AHI: cido hialurnico intraarticular

    AINES: antiinflamatorios no esteroideos

    cm: centmetros

    EAV: escala analgica visual

    IMC: ndice de masa corporal

    Kdaltons: kilodaltons

    Kg: kilogramos

    m2: metro cuadrado

    MEC: matriz extracelular del cartlago

    ml: mililitros

    mm: milmetros

    OARSI: Osteoarthritis Research Society International

    OMS: Organizacin Mundial de la Salud

    NO: xido ntrico

    PCR: protena C reactiva

    PM: peso molecular

    SYSADOA: syntomatic show-acting drugs for osteoarthritis

    VSG: velocidad de sedimentacin globular

    WOMAC: Western Ontario and McMaster Universities

  • Resumen

    5

    RESUMEN 1. Introduccin

    La artrosis es la patologa ms frecuente del aparato locomotor, encontrndose cambios radiolgicos en el 70% de los mayores de 50 aos. Es la causa ms frecuente de incapacidad en las personas mayores. La artrosis de cadera o coxartrosis es ms frecuente en varones por debajo de los 50 aos de edad. Por encima de esta edad la proporcin se invierte siendo ms frecuente en mujeres. El cido hialurnico (AH) es un mucopolisacrido ampliamente distribuido en el organismo que ha demostrado ser tan eficaz como los corticoides intraarticulares en la artrosis de rodilla pero con un efecto ms mantenido en el tiempo.

    2. Objetivos El objetivo de este trabajo es determinar la eficacia y la seguridad del AH intraarticular en el tratamiento de la artrosis de cadera mediante una revisin sistemtica.

    3. Tipo de intervencin Tratamiento de la artrosis de cadera con cido hialurnico intraarticular.

    4. Tipo de estudio Revisin sistemtica.

    5. Busquedas en bases de datos Se realiz una bsqueda protocolizada en diversas bases de datos automatizadas, entre las que se encuentran Medline, EMBASE, Cochrane Library y HTA.

    6. Mtodos Dos revisores independientes utilizaron una serie de criterios de inclusin y de exclusin que se aplicaron a los estudios localizados en la bsqueda. Entre estos criterios destacaban que los estudios tuvieran mas de 20 pacientes, con ms de una semana como perodo de seguimiento, y que valorasen exclusivamente la eficacia y/o seguridad del AH en pacientes con artrosis de cadera confirmada. La calidad de los estudios fue valorada tambin por dos revisores independientes.

    7. Resultados Se localizaron 7 ensayos clnicos que cumplan los criterios de inclusin y una revisin sistemtica. En los 7 ensayos clnicos el nmero de pacientes oscil entre 22 y 104. Cinco no tenan grupo control, uno comparaba dos AH de distinto peso molecular y el restante comparaba AH con la administracin de glucocorticoides intraarticulares y con un grupo que reciba placebo. La mejora del dolor se situ alrededor del 40-50% en la mayora de los estudios, aunque se desconoce la duracin de este efecto tras el fin del tratamiento. En el ensayo clnico aleatorio con tres brazos no se encuentran diferencias entre los tratamientos al final del perodo de seguimiento, siendo este estudio el de ms calidad entre todos los incluidos.

    8. Conclusiones La inexistencia de un grupo control en la mayora de los ensayos clnicos impide conocer la efectividad del AH en la artrosis de cadera. Hasta la existencia de una evidencia de mayor calidad, el AH no debera utilizarse fuera del mbito de la investigacin clnica.

  • Introduccin

    7

    1 INTRODUCCIN

    1.1 Epidemiologa y etiologa de la artrosis.

    La artrosis se caracteriza por la alteracin del cartlago y el hueso subcondral. Est constituida por un grupo heterogneo de patologas de etiologas diversas y con manifestaciones biolgicas, morfolgicas y clnicas similares. Tambin es la enfermedad ms frecuente que afecta al aparato locomotor, llegando a encontrarse signos radiolgicos en el 70% de los mayores de 50 aos. Es la causa ms frecuente de incapacidad en las personas de edad avanzada (1), habiendo sido propuesta por la OMS como una de las enfermedades de especial estudio en la dcada 2000-2010.

    Se caracteriza por la alteracin en las articulaciones afectando fundamentalm

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