Download - High flow nasal cannula - ResMed · 2020-01-27 · High flow oxygen therapy may generate some positive airway pressure. Contraindications for positive airway pressure devices apply:

User GuideEnglish • Deutsch • Français • Italiano • Español • Português • Nederlands • Svenska • Norsk • Suomi • Dansk • Ελληνικά • Polski • Česky • 简体中文 • 繁體中文

1

High flow nasal cannula

DO NOTRE-USE

2

3

50cm

4

238003 AcuCare HFNC User Guide Glo Multi.indd 1 10.03.2015 14:29:15

1

DEUTSCH

Bestimmungsgemäßer GebrauchDas AcuCare HFNC-System (High-Flow-Nasenbrille) ist für die Sauerstoffabgabe mit hohen Flowraten bei erwachsenen Patienten mit akuter respiratorischer Insuffizienz bestimmt. Die AcuCare HFNC ist für die Abgabe von Luft mit oder ohne Sauerstoffbeimischung bis zu einer maximalen Flowrate von 60 l/min vorgesehen. Die AcuCare HFNC ist für die Anwendung bei einem einzigen Patienten (maximal 7 Tage) in der klinischen Umgebung bestimmt.

KontraindikationenDie Sauerstoffabgabe mit hohen Flowraten könnte einen positiven Atemwegsdruck erzeugen. Es gelten die gleichen Kontraindikationen wie für Geräte mit positivem Atemwegsdruck: Pneumothorax, pathologisch niedriger Blutdruck, Austritt von Liquor cerebrospinalis, rezente Schädeloperation oder -verletzung, schweres bullöses Lungenemphysem, Dehydratation.

ALLGEMEINE WARNUNGEN • Nicht zur Wiederverwendung. Eine Wiederverwendung steigert das Risiko eines Kontakts mit schädlichen Mikroorganismen, die schwere Infektionen verursachen können.

• Nur in zugelassenen Konfigurationen verwenden. • Regelmäßig auf Kondensat überprüfen. Ggf. Kondensat ablaufen lassen.

• Sauerstoff erhöht das Brandrisiko. Nicht in Gegenwart von offenen Flammen verwenden.

• Bei Beschädigung der Komponenten nicht verwenden.

• Risiko einer leichten Reizung der Nasenschleimhaut und einer leichten Blutung durch Gasfluss und mechanischen Kontakt.

VORSICHT • Vor dem Aufsetzen der Nasenbrille ausreichenden Gasfluss, Sauerstoffkonzentration und Temperatur prüfen.

• Sicherstellen, dass eine Nasenbrille der richtigen Größe ausgewählt wurde, die die Nasenlöcher nicht vollständig abdichtet.

• Schlauchleitungen nicht quetschen oder dehnen.

Technische DatenSetup: Zur Verwendung zusammen mit Befeuchtungs-systemen für die Sauerstoffabgabe mit hohen Flowraten, die einen warmen, feuchten Luftstrom bei ≤ 37 °C und ≤ 100% rel. LF mit einer maximalen Sauerstoffkonzentration von 100% O2 und einer Flowrate von bis zu 60 l/min bereitstellen (z. B. HumiCare D900 System).Anschluss: Konischer Stecker, 22 mm (entsprechend ISO 5356-1). Flowratenbereich: ≤ 60 l/minBetriebsbedingungen: +18 °C bis +35 °C;

≤ 95 % rel. LF, nicht kondensierend Flowwiderstand bei 60 l/min: Klein (S, 23003) 29 cmH2O; Mittel (M, 23004) 17 cmH2O; Groß (L, 23005) 12 cmH2O

EntsorgungDiese Nasenbrille enthält keine gefährlichen Substanzen und kann entsprechend den vor Ort geltenden Umweltschutzbestimmungen entsorgt werden.

ENGLISH

Intended useThe AcuCare HFNC (high flow nasal cannula) system is intended to provide high flow oxygen therapy for adult patients with acute respiratory failure. The AcuCare HFNC is designed to deliver air, with or without blended oxygen, up to a maximum flow of 60 l/min. The AcuCare HFNC is for single-patient use (maximum 7 days) in the hospital/clinical environment.

ContraindicationsHigh flow oxygen therapy may generate some positive airway pressure. Contraindications for positive airway pressure devices apply: pneumothorax, pathologically low blood pressure, cerebrospinal fluid leak, recent cranial surgery or trauma, severe bullous lung disease, dehydration.

GENERAL WARNINGS • Do not reuse. Reuse increases the risk of contact to harmful microorganisms which may cause serious infection.

• Only use in approved configurations. • Check for condensation regularly. Drain as required. • Oxygen supports combustion. Do not use in the presence of an open flame.

• Do not use if components are damaged. • Risk of minor nasal mucosa irritation and minor bleeding due to gas flow and mechanical contact.

CAUTION • Before connecting the nasal cannula check for adequate gas flow, oxygen and temperature.

• Ensure the nasal cannula is sized correctly and does not seal nares.

• Do not crush or stretch tubing.

Technical specificationsSetup: For use with high flow oxygen therapy humidification systems which deliver a warm, humid air flow ≤ 37°C (≤ 98°F) and ≤ 100% r.h. with a maximum oxygen content of 100% O2 and a flow of up to 60 L/min (e.g. HumiCare D900 System).Connection: 22 mm Male Conical Connector (complies with ISO 5356-1). Flow range: ≤ 60 L/minOperating conditions: +18°C to +35°C (+64°F to +95°F); ≤ 95% r.h. non-condensing. Resistance to Flow at 60 l/min: Size Small (S, 23003) 29 cmH2O; Medium (M, 23004) 17 cmH2O; Large (L, 23005) 12 cmH2O

DisposalThis nasal cannula does not contain any hazardous substances and may be disposed of in accordance with local environmental regulations.

Symbols Do not reuse; LATEX Does not contain natural rubber

latex; Prescription only (In the US, Federal law restricts these devices to sale by or on the order of a physician); Do not use if packaging is damaged;

Humidity limitation.


2

Symbole Nicht zur Wiederverwendung; LATEX Enthält keinen

Latex aus Naturgummi; Nicht verwenden, falls die Verpackung beschädigt ist; Luftfeuchtigkeitsgrenzen.

FRANÇAIS

Usage prévuLe système AcuCare HFNC (canule nasale haut débit) est prévu pour l’oxygénothérapie à haut débit des patients adultes qui présentent une insuffisance respiratoire aiguë. La canule AcuCare HFNC est conçue pour l’apport d’un débit d’air maximal, avec ou sans adjonction d’oxygène, de 60 l/min. La canule AcuCare HFNC est conçue pour un usage sur patient unique (7 jours maximum) dans un environnement hospitalier/clinique.

Contre-indicationsL’oxygénothérapie à haut débit peut générer un certain niveau de pression positive dans les voies respiratoires. Les contre-indications pour les appareils de pression positive s’appliquent : pneumothorax, hypotension pathologique, fuite de liquide céphalo-rachidien, chirurgie ou traumatisme crâniens récents, affection pulmonaire bulleuse grave, déshydratation.

AVERTISSEMENTS D’ORDRE GÉNÉRAL • Ne pas réutiliser. Toute réutilisation augmente le risque de contact avec des microorganismes nocifs, ce qui peut provoquer une infection grave.

• Utiliser uniquement dans les configurations approuvées.

• Vérifier régulièrement la condensation. Effectuer un drainage selon les besoins.

• L’oxygène est inflammable. Ne pas utiliser en présence de flammes nues.

• Ne pas utiliser si les composants sont endommagés. • Risque d’irritation mineure et de saignements légers des muqueuses nasales en raison du débit gazeux et du contact mécanique.

ATTENTION • Avant de brancher la canule nasale, vérifier que le débit gazeux, l’oxygène et la température sont adéquats.

• Vérifier que la canule nasale est de la bonne taille et qu’elle ne bloque pas les narines.

• Ne pas écraser ni étirer la tubulure.

Caractéristiques techniquesConfiguration : À utiliser avec les systèmes d’oxygénothérapie à haut débit avec humidification qui produisent un débit d’air humide chauffé ≤ 37 °C et ≤ 100 % HR, avec une teneur en oxygène maximale de 100 % d’O2 et un débit maximal de 60 l/min (p. ex., système HumiCare D900).Connexion : Connecteur conique mâle 22 mm (conforme à ISO 5356-1). Plage de débit : ≤ 60 l/minConditions de fonctionnement : +18 °C à +35 °C ;

≤ 95 % HR sans condensation. Résistance au débit à 60 l/min : Taille Petit (S, 23003) 29 cmH2O ; Moyen (M, 23004) 17 cmH2O ; Grand (L, 23005) 12 cmH2O

ÉliminationCette canule nasale ne contient aucune substance dangereuse et peut être éliminée conformément à la réglementation environnementale locale.

Symboles Ne pas réutiliser ; LATEX Ne contient pas de latex de

caoutchouc naturel ; Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé; Limites d’humidité.

ITALIANO

Indicazioni per l’usoIl sistema AcuCare HFNC (Cannula nasale ad alto flusso) è previsto per la somministrazione di ossigenoterapia ad alto flusso in pazienti adulti con insufficienza respiratoria acuta. L’AcuCare HFNC è progettato per erogare aria, con o senza miscela di ossigeno, fino a un flusso massimo di 60 L/min. L’AcuCare HFNC è previsto per l’uso su un singolo paziente (per un massimo di 7 giorni) in ambiente clinico/ospedaliero.

ControindicazioniL’ossigenoterapia ad alto flusso può generare una pressione positiva delle vie aeree. Si applicano le controindicazioni per l’uso degli apparecchi a pressione positiva delle vie aeree: pneumotorace, bassa pressione sanguigna per cause patologiche, perdita di liquido cerebrospinale, recente trauma cranico o intervento al cranio, malattia bollosa polmonare grave, disidratazione.

AVVERTENZE GENERALI • Non riutilizzare. Il riutilizzo aumenta il rischio di contatto con microrganismi pericolosi che possono causare gravi infezioni.

• Utilizzare esclusivamente nelle configurazioni approvate.

• Controllare regolarmente la presenza di condensa. Se necessario, drenare.

• L’ossigeno favorisce la combustione. Non utilizzare in presenza di fiamme libere.

• Non utilizzare se i componenti sono danneggiati. • Rischio di lieve irritazione della mucosa nasale e lieve sanguinamento dovuto al flusso di gas e al contatto meccanico.

ATTENZIONE • Prima di collegare la cannula nasale controllare che il flusso di gas, l’ossigeno e la temperatura siano adeguati.

• Assicurarsi che la cannula nasale sia della misura corretta e non chiuda le narici.

• Non schiacciare o tirare il tubo.

Specifiche tecnicheAppronta: Da usare con i sistemi di umidificazione per ossigenoterapia ad alto flusso che erogano un flusso d’aria caldo-umido ≤ 37 °C e ≤ 100% U.R. con un contenuto massimo di ossigeno pari al 100% di O2 e un flusso fino a 60 L/min (ad esempio, il sistema HumiCare D900).Collegamento: connettore conico maschio da 22 mm (conforme alla norma ISO 5356-1). Portata del flusso: ≤ 60 L/minCondizioni d’esercizio: Da +18 °C a +35 °C;

≤ 95% U.R. non condensante. Resistenza con flusso a 60 L/min: Misura piccola (S, 23003) 29 cm H2O; media (M, 23004) 17 cm H2O; grande (L, 23005) 12 cm H2O


3

SmaltimentoQuesta cannula nasale non contiene sostanze pericolose e può essere smaltita conformemente ai regolamenti ambientali locali.

Simboli Non riutilizzare. LATEX Non contiene lattice di gomma

naturale. Non usare se la confezione è danneggiata; Limitazione dell’umidità.

ESPAÑOL

Indicaciones de usoEl sistema AcuCare HFNC (cánula nasal de flujo alto) está diseñado para proporcionar un tratamiento con flujo alto de oxígeno a pacientes adultos con una insuficiencia respiratoria aguda. AcuCare HFNC está diseñado para suministrar aire, con o sin oxígeno mezclado, hasta un flujo máximo de 60 l/min. AcuCare HFNC debe usarse en un solo paciente (durante un máximo de siete días) en un entorno hospitalario/médico.

ContraindicacionesEl tratamiento con oxígeno a flujo alto puede generar cierta cantidad de presión positiva en las vías respiratorias. Se aplican las contraindicaciones para el uso de dispositivos que generan presión positiva en las vías respiratorias: neumotórax, presión sanguínea patológicamente baja, fuga de líquido cerebroespinal, traumatismo o intervención craneal recientes, enfermedad pulmonar bullosa grave, deshidratación.

ADVERTENCIAS GENERALES • No la reutilice. Su reutilización aumenta el riesgo de contacto con microorganismos dañinos, lo que podría provocar infecciones graves.

• Utilícela solo en configuraciones aprobadas. • Compruebe la presencia de condensación de forma regular. Drene según sea necesario.

• El oxígeno favorece la combustión. No la utilice en presencia de una llama abierta.

• No la utilice si los componentes están dañados. • Riesgo de irritación menor de la mucosa nasal y de hemorragia leve debida al flujo de gas y al contacto mecánico.

PRECAUCIÓN • Antes de conectar la cánula nasal, compruebe que el flujo de gas, el oxígeno y la temperatura sean los adecuados.

• Asegúrese de que la cánula nasal tenga el tamaño adecuado y no tapone las fosas nasales.

• No aplaste ni estire el tubo.

Especificaciones técnicasInstalación: Para uso con sistemas de humidificación para el tratamiento con oxígeno a flujo alto que suministran un flujo de aire húmedo y cálido ≤ 37 °C y ≤ 100 % de humedad relativa, con un contenido máximo de oxígeno del 100 % de O2 y un flujo de hasta 60 l/min (por ejemplo, el sistema HumiCare D900).Conexión: Conector cónico macho de 22 mm (conforme con ISO 5356-1). Caudal: ≤ 60 l/minCondiciones de funcionamiento: De +18 °C a +35 °C;

≤ 95 % de humedad relativa sin condensación.

Resistencia al flujo a 60 l/min: Tamaño pequeño (S, 23003) 29 cmH2O; mediano (M, 23004) 17 cmH2O; grande (L, 23005) 12 cmH2O

EliminaciónLa cánula nasal no contiene ninguna sustancia peligrosa y puede desecharse de acuerdo con las normativas medioambientales locales.

Símbolos No la reutilice. LATEX No contiene látex de goma natural. No usar si el envase está dañado; Limitación de

humedad.

PORTUGUÊS

IndicaçãoO sistema AcuCare HFNC (cânula nasal de alto fluxo) destina-se a administrar oxigenoterapia de alto fluxo a doentes adultos com insuficiência respiratória aguda. O sistema AcuCare HFNC foi desenvolvido para administrar ar, com ou sem mistura de oxigénio, até um fluxo máximo de 60 l/min. O sistema AcuCare HFNC destina-se a utilização num único doente (máximo de 7 dias) num contexto hospitalar/clínico.

Contra-indicaçõesA oxigenoterapia de alto fluxo pode gerar uma certa pressão positiva nas vias aéreas. Aplicam-se as contra-indicações para os dispositivos de pressão positiva das vias aéreas: pneumotórax, tensão arterial patologicamente baixa, fuga de líquido cefalo-raquidiano, cirurgia ou traumatismo craniano recente, doença pulmonar bolhosa grave e desidratação.

AVISOS GERAIS • Não reutilizar. A reutilização aumenta o risco de contacto com microrganismos nocivos que pode causar infecções graves.

• Utilizar apenas nas configurações aprovadas. • Inspeccionar regularmente a existência de condensação. Drenar conforme necessário.

• O oxigénio favorece a combustão. Não utilizar na presença de uma chama sem protecção.

• Não esmagar nem esticar a tubagem. • Não utilizar caso os componentes estejam danificados.

• Risco de irritação menor da mucosa nasal e hemorragia ligeira devido a fluxo de gás e contacto mecânico.

PRECAUÇÃO • Antes de ligar a cânula nasal, verifique a adequação do fluxo de gás, oxigénio e temperatura.

• Certifique-se de que a cânula nasal tem a dimensão correcta e não obstrói as narinas.

Especificações técnicasConfiguração: Para uso com sistemas de humidificação de oxigenoterapia de alto fluxo que fornecem um fluxo de ar quente e húmido ≤ 37 ºC e ≤ 100% h.r., com um teor máximo em oxigénio de 100% de O2 e um fluxo de até 60 l/min (por exemplo, Sistema HumiCare D900).Ligação: Conector cônico macho de 22 mm (em conformidade com a norma ISO 5356-1). Intervalo de fluxo: ≤ 60 l/minCondições de funcionamento: +18 °C a +35 °C;

≤ 95% h.r. sem condensação. Resistência ao fluxo a 60 l/min: Tamanho Pequeno (S, 23003) 29 cmH2O; Médio (M, 23004) 17 cmH2O; Grande (L, 23005) 12 cmH2O


4

EliminaçãoEsta cânula nasal não contém quaisquer substâncias nocivas e pode ser eliminada de acordo com os regulamentos ambientais locais.

Símbolos Não reutilizar; LATEX Não contém látex de borracha

natural; Não utilizar se a embalagem estiver danificada; Limite de humidade.

NEDERLANDS

Beoogd gebruikDe AcuCare HFNC (hoge-flowneuscanule) is ontwikkeld voor het met hoge flow toedienen van zuurstoftherapie bij volwassen patiënten met acuut respiratoir falen. De AcuCare HFNC is bestemd voor het toedienen van lucht, al dan niet gemengd met extra zuurstof, met een maximale flow van 60 l/min. De AcuCare HFNC is uitsluitend bestemd voor gebruik bij één patiënt (maximaal 7 dagen) in een ziekenhuis- c.q. klinische omgeving.

Contra-indicatiesHoge flow-zuurstoftherapie kan enige positieve druk in de luchtwegen (positive airway pressure) veroorzaken. Er gelden contra-indicaties voor het gebruik van positive airway pressure-apparatuur: pneumothorax, pathologisch lage bloeddruk, lekkage van liquor cerebrospinalis, recente chirurgie of trauma van het cranium, ernstige bulleuze longaandoening, dehydratie.

ALGEMENE WAARSCHUWINGEN • Niet opnieuw gebruiken. Hergebruik vergroot de kans op contact met schadelijke micro-organismen, wat ernstige infecties kan veroorzaken.

• Uitsluitend gebruiken in goedgekeurde configuraties.

• Regelmatig controleren op condensvorming. Draineren waar nodig.

• Zuurstof bevordert verbranding. Niet gebruiken in aanwezigheid van open vuur.

• Niet gebruiken als de componenten beschadigd zijn. • Risico van lichte irritatie van het neusslijmvlies en lichte bloedingen ten gevolge van gasflow en mechanisch contact.

VOORZICHTIG • Controleer voordat de neuscanule wordt aangesloten of er voldoende gas stroomt, en wat het zuurstofniveau en de temperatuur zijn.

• Zorg dat de neuscanule correct bemeten is en de neusgaten niet afsluit.

• De slangen niet pletten of uitrekken.

Technische specificatiesOpstelling: Voor gebruik met hoge flow-zuurstof-therapie-bevochtigingssystemen, die een stroom warme vochtige lucht van ≤ 37 °C en ≤ 100% r.v. toedienen met een maximaal zuurstofgehalte van 100% O2 en een flow van maximaal 60 l/min (bijv. het HumiCare D900-systeem).Aansluiting: Mannelijke tapse connector van 22 mm (voldoet aan ISO 5356-1). Flowbereik: ≤ 60 l/minBedrijfsomstandigheden: +18 °C tot +35 °C;

≤ 95% r.v. niet-condenserend. Weerstand bij flow van 60 l/min: Maat Small (S, 23003) 29 cmH2O; Medium (M, 23004) 17 cmH2O; Large (L, 23005) 12 cmH2O

WeggooienDeze neuscanule bevat geen gevaarlijke stoffen en kan worden weggegooid volgens de plaatselijk geldende milieuvoorschriften.

Symbolen Niet opnieuw gebruiken; LATEX Bevat geen natuurlijk

rubberlatex; Niet gebruiken indien de verpakking beschadigd is; Vochtigheidsgrens.

SVENSKA

Avsedd användningAcuCare HFNC (högflödesnäskanyl)-systemet är avsett för att tillhandahålla syrgasbehandling med höga luftflöden till vuxna patienter med akut andningssvikt. AcuCare HFNC är avsett att leverera luft, med eller utan syrgas, upp till ett maximalt luftflöde på 60 l/min. AcuCare HFNC är avsett för enpatientsbruk (maximalt 7 dagar) på sjukhus/kliniker.

KontraindikationerSyrgasbehandling med högt flöde kan ge upphov till ett visst positivt luftvägstryck. Samma kontraindikationer som för anordningar för positivt luftvägstryck gäller: pneumotorax, patologiskt lågt blodtryck, läckage av cerebrospinalvätska, kraniell kirurgi eller skada nyligen, svår vesikulös lungsjukdom, uttorkning.

ALLMÄNNA VARNINGAR • Får ej återanvändas. Återanvändning ökar risken för kontakt med skadliga mikroorganismer som kan orsaka allvarlig infektion.

• Får endast användas i godkända konfigurationer. • Kontrollera regelbundet om det förekommer kondens. Dränera vid behov.

• Syrgas påskyndar förbränning. Får ej användas i närvaro av öppen låga.

• Får ej användas om komponenterna är skadade. • Risk för smärre irritation i näsans slemhinnor och mindre blödning på grund av luftflöde och fysisk kontakt.

SE UPP! • Kontrollera att luftflödet, syrgasen och temperaturen är adekvata innan näsgrimman ansluts.

• Kontrollera att näsgrimman har lämplig storlek och inte täpper igen näsborrarna.

• Kläm eller tänj inte ut slangen.

Tekniska specifikationerMontering: För användning med ett befuktningssystem för syrgasbehandling med högt flöde som tillför ett varmt, fuktigt luftflöde på ≤ 37 °C och ≤100 % relativ luftfuktighet med ett syrgasinnehåll på högst 100 % O2 och ett flöde på upp till 60 l/min (t.ex. HumiCare D900-systemet).Anslutning: Konformade hankopplingar på 22 mm (uppfyller ISO 5356-1). Flödesområde: ≤ 60 l/minDriftsförhållanden: +18 °C till +35 °C,

≤ 95 % relativ luftfuktighet, ej kondenserande. Flödesmotstånd vid 60 l/min: Storleken Small (S, 23003) 29 cmH2O; Medium (M, 23004) 17 cmH2O; Large (L, 23005) 12 cmH2O

KasseringDenna näsgrimma innehåller inga farliga substanser och kan kasseras i enlighet med lokala miljöbestämmelser.


5

Symboler Får ej återanvändas; LATEX Innehåller inte naturlig

gummilatex; Får inte användas om förpackningen är skadad; Fuktighetsbegränsning.

NORSK

Tiltenkt brukAcuCare HFNC-systemet (nesekanyle med høy flow) er tiltenkt for å gi oksygenbehandling med høy flow for voksne pasienter med akutt respirasjonssvikt. AcuCare HFNC er utformet for å levere luft, med eller uten blandet oksygen, med en maksimal flow på opptil 60 l/min. AcuCare HFNC er for bruk på én pasient (maksimalt 7 dager) på sykehuset / i det kliniske miljøet.

KontraindikasjonerOksygenbehandling med høy flow kan danne noe positivt luftveistrykk. Kontraindikasjoner for anordninger for positivt luftveistrykk gjelder: pneumotoraks, patologisk lavt blodtrykk, cerebrospinalvæskelekkasje, nylig kraniekirurgi eller –traume, alvorlig bulløs lungesykdom, dehydrering.

GENERELLE ADVARSLER • Må ikke brukes flere ganger. Gjenbruk øker risikoen for kontakt med skadelige mikroorganismer som kan forårsake alvorlig infeksjon.

• Må bare brukes i godkjente konfigurasjoner. • Kontroller jevnlig for kondens. Tøm etter behov. • Oksygen støtter forbrenning. Må ikke brukes i nærheten av åpen ild.

• Må ikke brukes hvis komponenter er skadet. • Fare for mindre irritasjon av slimhinnene i nesen og mindre blødning på grunn av gassflow og mekanisk kontakt.

FORSIKTIG • Før tilkobling av nesekanylen må det kontrolleres for tilstrekkelig gassflow, oksygen og temperatur.

• Kontroller at det er valgt riktig størrelse på nesekanylen og at den ikke tetter neseborene.

• Ikke klem eller strekk slangen.

Tekniske spesifikasjonerOppsett: Til bruk med fuktesystemer for oksygen-behandling med høy flow, som gir en varm, fuktig luftflow på ≤ 37 °C og ≤ 100 % relativ fuktighet med et maksimalt oksygeninnhold på 100 % O2 og en flow på opptil 60 l/min (f.eks. HumiCare D900-systemet).Tilkobling: 22 mm konisk hann-koblingsstykke (i samsvar med ISO 5356-1). Flowområde: ≤ 60 l/minBruksforhold: +18 °C til +35 °C;

≤ 95 % relativ fuktighet, uten kondens. Flowmotstand ved 60 l/min: Størrelse Liten (S, 23003) 29 cmH2O; Medium (M, 23004) 17 cmH2O; Stor (L, 23005) 12 cmH2O

GjenvinningDenne nesekanylen inneholder ingen farlige stoffer, og kan kastes i samsvar med lokale miljøforskrifter.

SymbolerMå ikke brukes flere ganger; LATEX Inneholder ikke

naturgummilateks; Må ikke brukes hvis pakningen er skadet; Fuktighetsbegrensning.

SUOMI

KäyttötarkoitusAcuCare HFNC (Suuren virtauksen happiviikset) -järjestelmä on suunniteltu suurivirtauksisen happihoidon antamiseen aikuisille potilaille, joilla on akuutti hengitysvajaus. AcuCare HFNC on suunniteltu ilman syöttämiseen (joko sekoitetun hapen kanssa tai ilman sitä) enintään enimmäisvirtauksella 60 l/min. AcuCare HFNC on tarkoitettu potilaskohtaiseen käyttöön (enintään 7 päivän ajan) sairaalassa/klinikkaympäristössä.

Vasta-aiheetSuurivirtauksinen happihoito saattaa tuottaa jonkin verran ylipainetta hengitysteihin. Kontraindikaatiot ovat samoja kuin hengitysteiden ylipainehoitolaitteillakin: ilmarinta, patologisen alhainen verenpaine, aivo-selkäydinnesteen vuoto, äskettäinen kalloleikkaus tai -vamma, vakava suurirakkulainen keuhkosairaus, dehydraatio.

YLEISET VAROITUKSET • Ei saa käyttää uudelleen. Uudelleenkäyttö lisää altistumisvaaraa vaarallisille mikrobeille, jotka voivat aiheuttaa vakavan infektion.

• Käytä vain hyväksytyissä kokoonpanoissa. • Tarkasta veden kondensoituminen säännöllisesti. Tyhjennä tiivistynyt vesi tarpeen mukaan.

• Happi edesauttaa palamista. Ei saa käyttää avotulen lähellä.

• Ei saa käyttää, jos osat ovat vaurioituneet. • Kaasuvirtauksesta ja mekaanisesta kosketuksesta johtuva nenän lievän limakalvoärsytyksen ja vähäisen verenvuodon vaara.

HUOMIO • Tarkasta ennen happiviiksien liittämistä riittävä kaasun virtaus, happimäärä ja lämpötila.

• Varmista, että happiviikset ovat oikean kokoiset eivätkä sulje sieraimia.

• Letkustoa ei saa puristaa tai venyttää.

Tekniset tiedotKäyttöönotto: Tarkoitettu käytettäväksi happihoidon suurivirtauksisten kostutusjärjestelmien kanssa, jotka syöttävät lämmintä, kosteaa ilmavirtaa (≤ 37 °C ja suhteellinen kosteus ≤ 100 %). Virtauksen hapen enimmäispitoisuus on 100 % O2 ja enimmäisvirtaus 60 l/min (esim. HumiCare D900 -järjestelmä).Liitäntä: 22 mm:n kartiomainen urosliitin (ISO 5356-1 -standardin mukainen). Virtausrajat: ≤ 60 l/minKäyttöolosuhteet: +18 °C – +35 °C,

suhteellinen kosteus ≤ 95 %, ei-kondensoituva. Virtausvastus virtauksessa 60 l/min: Pieni koko (S, 23003) 29 cmH2O; keskikokoinen (M, 23004) 17 cmH2O; suuri koko (L, 23005) 12 cmH2O

HävittäminenHappiviikset eivät sisällä mitään vaarallisia aineita. Ne voidaan hävittää paikallisten ympäristönsuojelusäännösten mukaisesti.

Symbolit Ei saa käyttää uudelleen; LATEX Eivät sisällä

luonnonkumilateksia; Ei saa käyttää, jos pakkaus on vahingoittunut; Ilmankosteusrajoitus.


6

DANSK

Tilsigtet anvendelseAcuCare HFNC (high-flow næsekateter) systemet er fremstillet til at give iltbehandling ved højt flow til voksne patienter med akut respirationsinsufficiens. AcuCare HFNC er fremstillet til at give luft, med eller uden iblandet ilt, ved et maksimalt flow på op til 60 l/min. AcuCare HFNC er fremstillet til brug til en enkelt patient (i højst 7 dage) på hospital/klinik.

KontraindikationerHigh-flow iltbehandling kan danne positivt luftvejstryk. Samme kontraindiationer som for positivt luftvejstryk gælder: pneumothorax, patologisk lavt blodtryk, lækage af cerebrospinalvæske, nylig kraniekirurgi eller traume, alvorlig bulløs lungesygdom, dehydrering.

GENERELLE ADVARSLER • Må ikke genbruges. Genbrug øger risikoen for kontakt med skadelige mikroorganismer, der kan forårsage alvorlig infektion.

• Må kun bruges i godkendte konfigurationer. • Kontroller jævnligt for kondens. Tøm efter behov. • Ilt nærer forbrænding. Må ikke bruges i nærheden af åben ild.

• Må ikke bruges, hvis delene er beskadigede. • Risiko for mindre irritation af næseslimhinderne og mindre blødning på grund af luftstrøm og mekanisk kontakt.

FORSIGTIG • Kontroller tilstrækkeligt flow, ilt og temperatur, før iltbrillen sættes på.

• Sørg for, at iltbrillen har den rette størrelse og ikke tillukker næseborene.

• Slangen må ikke klemmes ellers strækkes.

Tekniske specifikationerKlargøring: Til brug med luftbefugtningssystemer til high-flow iltbehandling, der tilfører en varm, fugtig luftstrøm ≤ 37 °C og ≤ 100 % RF med et iltindhold på maks. 100 % O2 og et flow på op til 60 l/min. (f.eks. HumiCare D900 System).Tilslutning: 22 mm kegleformet hanstik (i overensstemmelse med ISO 5356-1). Flowinterval: ≤ 60 l/min.Driftsbetingelser: +18 °C til +35 °C,

≤ 95 % RF, ikke-kondenserende. Luftmodstand til flow på 60 l/min: Størrelse Small (S, 23003) 29 cmH2O, Medium (M, 23004) 17 cmH2O, Large (L, 23005) 12 cmH2O

BortskaffelseDenne iltbrille indeholder ingen farlige stoffer og kan bortskaffes i overensstemmelse med lokale miljøbestemmelser.

Symbolforklaring Må ikke genbruges. LATEX Indeholder ikke

naturgummilatex. Må ikke bruges, hvis emballagen er beskadiget; Fugtighedsgrænser.

ΕΛΛΗΝΙΚΆ

Προοριζόμενη χρήσηΤο σύστημα AcuCare HFNC (ρινικός καθετήρας υψηλής ροής) προορίζεται για την παροχή οξυγονοθεραπείας υψηλής ροής για ενήλικες ασθενείς με οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια. Το σύστημα AcuCare HFNC έχει σχεδιαστεί για την παροχή αέρα, με ή χωρίς μίγμα οξυγόνου, με μέγιστη ροή έως και 60 l/min. Το σύστημα AcuCare HFNC προορίζεται για χρήση σε έναν μόνο ασθενή (έως 7 ημέρες το μέγιστο) σε νοσοκομειακό/κλινικό περιβάλλον.

ΆντενδείξειςΗ οξυγονοθεραπεία υψηλής ροής μπορεί να δημιουργήσει κάποια θετική πίεση στους αεραγωγούς. Ισχύουν οι αντενδείξεις για τις συσκευές θετικής πίεσης αεραγωγών: πνευμοθώρακας, παθολογικά χαμηλή πίεση του αίματος, διαρροή εγκεφαλονωτιαίου υγρού, πρόσφατη κρανιακή χειρουργική επέμβαση ή τραύμα, βαριά φυσαλιδώδης πνευμονοπάθεια, αφυδάτωση.

ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ • Μην επαναχρησιμοποιείτε. Ενδεχόμενη

επαναχρησιμοποίηση αυξάνει τον κίνδυνο επαφής με επιβλαβείς μικροοργανισμούς, κάτι που μπορεί να προκαλέσει σοβαρή λοίμωξη.

• Να χρησιμοποιείται μόνο σε εγκεκριμένες διατάξεις. • Να ελέγχετε συχνά για συμπυκνώματα. Να γίνεται

αποστράγγιση όπως απαιτείται. • Το οξυγόνο ενισχύει την καύση. Μη χρησιμοποιείτε

παρουσία ανοικτής φλόγας. • Μη χρησιμοποιείτε αν οποιαδήποτε εξαρτήματα έχουν

πάθει ζημιά. • Κίνδυνος ελαφρού ερεθισμού του ρινικού βλεννογόνου και

ελαφρά αιμορραγία λόγω ροής αερίου και μηχανικής επαφής.

ΠΡΟΣΟΧΗ • Πριν συνδέσετε τον ρινικό καθετήρα, ελέγξτε την επάρκεια

ροής αερίου, οξυγόνου και θερμοκρασίας. • Βεβαιωθείτε ότι ο ρινικός καθετήρας έχει το σωστό μέγεθος

και δεν αποφράσσει τους ρώθωνες. • Μην τσακίζετε ή τεντώνετε τη σωλήνωση.

Τεχνικές προδιαγραφέςΕγκατάσταση: Για χρήση με συστήματα εφύγρανσης οξυγονοθεραπείας υψηλής ροής που παρέχουν ροή υπόθερμου, υγρού αέρα με θερμοκρασία ≤ 37 °C, σχετική υγρασία ≤ 100%, μέγιστη περιεκτικότητα οξυγόνου 100% O2 και παροχή έως 60 l/min (όπως, για παράδειγμα, το σύστημα HumiCare D900).Σύνδεση: Αρσενικός κωνικός σύνδεσμος 22 mm (κατά ISO 5356-1). Όρια ροής: ≤ 60 l/minΣυνθήκες λειτουργίας: θερμοκρασία +18 °C έως +35 °C,

σχετική υγρασία ≤ 95% χωρίς συμπύκνωση. Αντίσταση ροής στα 60 l/min: Μέγεθος μικρό (S, 23003) 29 cmH2O, μεσαίο (M, 23004) 17 cmH2O, μεγάλο (L, 23005) 12 cmH2O

ΆπόρριψηΑυτός ο ρινικός καθετήρας δεν περιέχει επιβλαβείς ουσίες και μπορεί να απορρίπτεται σύμφωνα με τους κατά τόπους ισχύοντες περιβαλλοντικούς κανονισμούς.

Σύμβολα Μην επαναχρησιμοποιείτε. LATEX Δεν περιέχει λάτεξ από

φυσικό καουτσούκ. Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η

συσκευασία έχει καταστραφεί; Περιορισμός υγρασίας.


7

POLSKI

PrzeznaczenieUrządzenie AcuCare HFNC (Kaniula nosowa o dużym przepływie) zostało opracowane w celu zapewnienia terapii tlenem przy dużym przepływie, u pacjentów dorosłych z ostrą niewydolnością oddechową. Urządzenie AcuCare HFNC jest przeznaczone do dostarczania powietrza, z domieszanym tlenem lub bez niego, do maksymalnej wartości przepływu wynoszącej 60 l/min. Urządzenie AcuCare HFNC jest przeznaczone do użytku u jednego pacjenta (maksymalnie przez 7 dni) w warunkach szpitalnych/klinicznych.

PrzeciwwskazaniaTerapia tlenem przy dużym przepływie może spowodować powstanie dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych. Przeciwwskazaniem do stosowania urządzeń wytwarzających dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych jest: odma opłucnowa, patologicznie niskie ciśnienie krwi, wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego, niedawno przebyta operacja lub uraz czaszki, ciężka pęcherzowa choroba płuc, odwodnienie.

OGÓLNE OSTRZEŻENIA • Nie używać ponownie. Ponowne użycie zwiększa ryzyko

kontaktu ze szkodliwymi drobnoustrojami, które mogą spowodować poważne zakażenie.

• Używać wyłącznie w zatwierdzonych konfiguracjach. • Regularnie sprawdzać pod kątem kondensacji. Udrażniać

zgodnie z zapotrzebowaniem. • Tlen podtrzymuje spalanie. Nie używać w obecności

otwartego płomienia. • Nie używać, jeżeli elementy są uszkodzone. • Ryzyko niewielkiego podrażnienia błony śluzowej nosa i

niewielkiego krwawienia wynikającego z przepływu gazu i kontaktu mechanicznego.

PRZESTROGA • Przed podłączeniem kaniuli nosowej należy sprawdzić,

czy przepływ gazu, zawartość tlenu oraz temperatura są właściwe.

• Upewnić się, czy kaniula nosowa ma właściwy rozmiar i nie zatyka nozdrzy.

• Nie zgniatać ani nie rozciągać rurek.

Parametry techniczneKonfiguracja: Do stosowania z systemami do terapii tlenem przy dużym przepływie, z nawilżaniem, zapewniających przepływ ciepłego, wilgotnego powietrza, ≤ 37 °C oraz ≤ 100% wilgotności względnej, przy maksymalnej zawartości tlenu 100% O2 oraz przepływie do 60 l/min (np. system HumiCare D900).Połączenie: Złącze stożkowe męskie 22 mm (zgodne z ISO 5356-1). Zakres przepływu: ≤ 60 l/minWarunki eksploatacji: od +18 °C do +35 °C ;

≤ 95% wilgotności względnej, bez kondensacji. Wytrzymałość na przepływ przy 60 l/min: Rozmiar mały (S, 23003) 29 cmH2O; średni (M, 23004) 17 cmH2O; duży (L, 23005) 12 cmH2O

Postępowanie ze zużytą kaniuląKaniula nosowa nie zawiera żadnych niebezpiecznych substancji i może być usuwana zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi ochrony środowiska.

Symbole Nie używać ponownie. LATEX Nie zawiera naturalnego

lateksu kauczukowego. Nie używać, jeśli opakowanie jest

uszkodzone; Ograniczenia zakresu wilgotno ci.

ČESKY

PoužitíSystém AcuCare HFNC (nosní kanyla s vysokým průtokem) je určen k podávání léčby s vysokým průtokem kyslíku dospělým pacientům s akutním respiračním selháním. Systém AcuCare HFNC je určen k dodávání vzduchu s příměsí kyslíku nebo bez příměsi kyslíku až do maximálního průtoku 60 l/min. Systém AcuCare HFNC je určen k použití u jednoho pacienta (maximálně 7 dní) v nemocničním/klinickém prostředí.

KontraindikaceLéčba vysokým průtokem kyslíku může vytvářet určitý přetlak v dýchacích cestách. Platí kontraindikace pro zařízení pro přetlak v dýchacích cestách: pneumotorax, patologicky nízký krevní tlak, únik mozkomíšního moku, nedávný kraniální chirurgický výkon nebo trauma, závažné emfyzematické plicní buly, dehydratace.

VŠEOBECNÁ VAROVÁNÍ • Nepoužívejte opakovaně. Opakované použití zvyšuje riziko

kontaktu se škodlivými mikroorganismy, které mohou způsobit závažnou infekci.

• Používejte pouze ve schválených konfiguracích. • Pravidelně kontrolujte, zda nedochází ke kondenzaci. Podle

potřeby nechte odtéct. • Kyslík podporuje hoření. Nepoužívejte v přítomnosti

otevřeného ohně. • Nepoužívejte, pokud jsou komponenty poškozené. • Riziko mírného podráždění nosní sliznice a mírného krvácení

způsobeného průtokem plynu a mechanickým kontaktem.

VAROVÁNÍ • Před připojením nosní kanyly zkontrolujte adekvátní průtok

plynu, kyslík a teplotu. • Ujistěte se, že nosní kanyla má správnou velikost a neucpává

nosní dírky. • Hadičku nestlačujte ani nenatahujte.

Technické parametryPříprava: Pro použití se zvlhčovacími systémy pro léčbu s vysokým průtokem kyslíku, které dodávají průtok teplého a vlhkého vzduchu ≤ 37 °C s relativní vlhkostí ≤ 100 %, s maximálním obsahem kyslíku (O2) 100 % a průtokem až 60 l/min (např. systém HumiCare D900).Připojení: 22 mm zásuvný kónický konektor (odpovídá ISO 5356-1). Rozsah průtoku: ≤ 60 l/minProvozní podmínky: +18 °C až +35 °C;

relativní vlhkost ≤ 95 %, nekondenzující. Průtokový odpor při 60 l/min:Velikost Small (S, 23003) 29 cmH2O; Medium (M, 23004) 17 cmH2O; Large (L, 23005) 12 cmH2O

LikvidaceTato nosní kanyla neobsahuje žádné nebezpečné látky a může se likvidovat v souladu s místními ekologickými předpisy.

Použité symboly Nepoužívejte opakovaně; LATEX Neobsahuje přírodní latex;

Pokud je obal poškozený, výrobek nepoužívejte;

Limity atmosférického tlaku.


8

简体中文

预期用途AcuCare HFNC（高流量鼻插管）系统适用于为急性呼吸衰竭成人患者提供高流量氧疗。 AcuCare HFNC旨在输送空气（混有或不混有氧气），最大流量为60升/分。 AcuCare HFNC旨在医院/临床

环境中用于单名患者（最多7天）。

禁忌症高流量给氧治疗可能会产生一定的气道正压。气道正压装置的禁忌症有：气胸、病理性低血压、脑脊液渗漏、近期曾接受脑颅手术或遭受脑颅创伤、重症肺大疱、脱水。

一般性警告••切勿重复使用。重复使用会增加接触有害微生物的风险，这可能导致严重感染。••仅与许可的装置配合使用。••定期检查冷凝积水。根据需要排出积水。••氧气会助燃。切勿在有明火的环境下使用。••元件如有损坏，切勿使用。••存在由于气流和机械接触而导致轻微鼻粘膜刺激或少量出血的风险。

注意••连接鼻导管之前，检查气流、氧气和温度是否适合。••确保鼻导管的尺寸正确，不会紧塞鼻孔。••切勿压挤或拉伸管路。

技术规格设置：适合与高流量给氧治疗湿化系统配合使用，这类湿化系统可输送温度 ≤ 37°C 、相对湿度 ≤ 100% 的温暖湿润的气流，其最高含氧量为 100% O2，最大流量为 60 升/分（例如 HumiCare D900 系统）。

连接：22 mm 圆锥形公接头（符合 ISO 5356-1）。

流量范围：≤ 60 升/分

运行条件： +18°C 到 +35°C； ≤ 95% 相对湿度，非冷凝。

60•升/分时气流阻力：小号（S，23003）29 cmH2O；中号（M，23004）17 cmH2O；大号（L，23005）12 cmH2O

废弃本鼻导管不含任何有害物质，可按照当地环境法规要求废弃。

符号

切勿重复使用； LATEX 不含天然乳胶；包装如有破损，

切勿使用; 湿度限制。

繁體中文

預期用途AcuCare HFNC（高流量鼻管）系統適用於為急性呼吸衰竭成人患者提供高流量氧療。 AcuCare HFNC旨在輸送空氣（混合或不混合氧氣），最大流量60公升/分鐘。AcuCare HFNC旨在醫院/

臨床環境中用於單一患者（最多7天）。

禁忌症高流量給氧治療可能會產生一定的氣道正壓。氣道正壓裝置的禁忌症有：氣胸、病理性低血壓、腦脊液滲漏、近期曾接受腦顱手術或遭受腦顱創傷、嚴重肺大泡性疾病、脫水。

一般性警告•• 切勿重複使用。重複使用會增加接觸有害微生物的風險，這可能會導致嚴重感染。•• 僅與核可的裝置配合使用。•• 定期檢查凝結積水。根據需要排出積水。•• 氧氣會助燃。切勿在有明火的環境下使用。

•• 組件如有損壞，切勿使用。•• 由於氣流和機械接觸而導致輕微鼻粘膜刺激或少量出血的風險。

注意•• 連接鼻管之前，檢查氣流、氧氣和溫度是否適合。•• 確保鼻管的尺寸適合，不會堵塞鼻孔。•• 切勿壓擠或拉長管路。

技術規格設定：適合與高流量給氧治療濕化系統一起使用，這類濕化系統可輸送溫度 ≤ 37°C 、相對濕度 ≤ 100% 的溫暖濕潤的氣流，其最高氧含量為 100% O2，最大流量為 60 公升/分鐘（例如 HumiCare D900 系統）。

連接：22 mm 公錐形接頭（符合 ISO 5356-1）。

流量範圍：≤ 60 公升/分鐘

運行條件： +18°C 到 +35°C； ≤ 95% 相對濕度，無凝結。

60•公升/分鐘時氣流阻力：小（S，23003）29 cmH2O；中（M，23004）17 cmH2O；大（L，23005）12 cmH2O

廢棄本鼻管不含任何有害物質，可按照本地環境法規要求廢棄。

符號切勿重複使用； LATEX 不含天然乳膠；包裝如有破損，

切勿使用; 濕度限制。


ResMed.com

MANUFACTURERResMed Germany Inc. Fraunhoferstr. 16 82152 Martinsried Germany

DISTRIBUTED BYResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AustraliaResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard San Diego CA 92123 USA

See www.resmed.com for other ResMed locations worldwide. For patent information, see www.resmed.com/ip. AcuCare is a trademark and/or registered trademark of ResMed Inc., or its’ subsidiaries. © 2015 ResMed Ltd. 238003/1 2015-03


Download - High flow nasal cannula - ResMed · 2020-01-27 · High flow oxygen therapy may generate some positive airway pressure. Contraindications for positive airway pressure devices apply:

Top Related