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UNIVERSIDAD AUTONOMA METROPOLITANA UNIDAD IZTAPALAPA - 1 -César Alberto Silva Pérez Departamento de Ingeniería Biomédica Nombre del proyecto: CERTIFICACIÓN ISO 9001-2000 DE LOS PROCESOS DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y CORRECTIVO Reporte Final para Obtener el Titulo de: Ingeniero Biomédico. Presenta: César Alberto Silva Pérez Asesoras: M. I. Fabiola Margarita Martínez Licona Ing. Tania García Martínez Noviembre 2004

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UNIVERSIDAD AUTONOMA METROPOLITANAUNIDAD IZTAPALAPA

- 1 -César Alberto Silva Pérez

Departamento de Ingeniería Biomédica

Nombre del proyecto:

CERTIFICACIÓN ISO 9001-2000 DE LOS PROCESOS DEMANTENIMIENTO PREVENTIVO Y CORRECTIVO

Reporte Final para Obtener el Titulo de:

Ingeniero Biomédico.

Presenta:

César Alberto Silva Pérez

Asesoras:

M. I. Fabiola Margarita Martínez LiconaIng. Tania García Martínez

Noviembre 2004

UNIVERSIDAD AUTONOMA METROPOLITANAUNIDAD IZTAPALAPA

- 2 -César Alberto Silva Pérez

Índice

1. Nombre del Proyecto 5

2. Introducción 6

3. Objetivo General 7

4. Objetivos Específicos 8

5. Metodología 9

Capítulo 1: SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD EN EL HOSPITAL SANTA FE 10

• Breve historia del Hospital Santa Fe 11• Implantación del sistema de gestión de calidad en el Hospital Santa Fe 12• Mapa de Proceso de Mantenimiento Preventivo 17• Diagrama de flujo de Mantenimiento Preventivo 18• Mapa de Procesos de Mantenimiento Correctivo 20• Diagrama de flujo de Mantenimiento Correctivo 21

Capítulo 2: DEFINICIÓN Y DESARROLLO DE LA FUNCIÓN CONTROL DE EQUIPO MÉDICO DEL DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA BIOMÉDICA 23

• Definición de la función control de equipo médico 24• Elaboración del Cuadro de la función control de equipo médico. 25• Cuadro para el Desarrollo de la función control de equipo médico 26• Desarrollo 27

Capítulo 3: MANUAL DE POLÍTICAS Y PROCEDIMIENTOS DE LOS PROCESOS DE MANTENIMIENTO (PREVENTIVO Y CORRECTIVO). 28

• Documentación 29• Ficha Técnica 30

MANTENIMIENTO PREVENTIVO 31• Revisión de instalaciones y/o equipos biomédicos• Planeación y programación de mantenimientos preventivos• Ejecución de mantenimientos preventivos

MANTENIMIENTO CORRECTIVO 33• Evaluación de una petición de mantenimiento correctivo• Ejecución de mantenimiento correctivo

Verificación de conformidad de mantenimiento preventivo y correctivo 34

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- 3 -César Alberto Silva Pérez

Capítulo 4: ANÁLISIS COMPARATIVO DE LOS PROCESOS DE MANTENIMIENTO (PREVENTIVO Y CORRECTIVO) Y LA FUNCIÓN CONTROL DE EQUIPO MÉDICO. 35

• Enfoques 36• Análisis comparativo 37

CONCLUSIONES 38

REFERENCIAS 54

APÉNDICE 39

Terminología de uso 40

ANEXO 41

NORMA ISO 9001-2000 42

• Introducción• Generalidades• Objeto y campo de aplicación• Fundamentos de los sistemas de gestión de calidad• Base racional para los sistemas de gestión de calidad• Requisitos de los sistemas de gestión de la calidad• Enfoque de sistemas de gestión de la calidad• Enfoque basado en procesos• Política de la calidad y objetivos de la calidad• Papel de la alta dirección dentro de los sistemas de gestión de la calidad• Documentación• Evaluación del sistema de gestión de calidad• Mejora continua• Papel de las técnicas estadísticas• Sistemas de gestión de la calidad (GC) y de otros sistemas de gestión• Relaciones entre los sistemas de GC y los modelos de excelencia

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- 4 -César Alberto Silva Pérez

Apéndice BManual de calidad de los procesos de mantenimiento 55

MANTENIMIENTO PREVENTIVO

Fichas Técnicas:• Revisión de instalaciones y/o equipos 56• Diagrama de Flujo 57• Planeación y programación de mantenimiento preventivo 58• Diagrama de Flujo 59• Ejecución de mantenimiento preventivo 60• Diagrama de Flujo 61

MANTENIMIENTO CORRECTIVO.

Fichas Técnicas• Evaluación de solicitud 62• Diagrama de Flujo 63• Ejecución de mantenimiento correctivo 64• Diagrama de Flujo 65

Verificación de conformidad de mantenimientos preventivos y correctivos 66 Diagrama de flujo 67

Hojas de Revisión• Cirugía de Corta Estancia 68• Hospitalización 69• Quirófano 70• Preanestesia 71

Hoja de Equipos que requieren prueba de seguridad eléctrica 72

Instructivo para pruebas de seguridad eléctrica 73

Prueba de corriente de fuga 74Prueba de corriente de fuga interna del gabinete 75Prueba de resistencia 76Resistencia Externa 77

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- 5 -César Alberto Silva Pérez

CERTIFICACIÓN ISO 9001-2000 DE LOS PROCESOS DEMANTENIMIENTO, PREVENTIVO Y CORRECTIVO

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- 6 -César Alberto Silva Pérez

INTRODUCCION.

El presente trabajo está enfocado a la certificación de los procesos de mantenimiento delDepartamento de Ingeniería Biomédica del Hospital Santa Fe. Para lograr este objetivo sedesarrollará un manual de calidad que refleja la convicción que tenemos para que elsistema de gestión de la calidad creado satisfaga las necesidades de nuestros clientes ypartes interesadas.

La estructura de este reporte está contemplada por 4 capítulos, 2 apéndices y 1 anexo:

En el capítulo 1 está contemplado lo que es la gerencia de calidad en el hospital así comode su estructura y sus funciones.

En el capítulo 2 se presenta la definición de la función de control de equipo médico vistodesde un marco teórico.

En el capítulo 3 se hace una descripción general del manual de calidad para los procesosmantenimiento y procedimientos característicos de los cuales están formados dichosprocesos, definidos por la gerencia de calidad del Hospital Santa Fe.

En el capítulo 4 se realiza un análisis comparativo entre los procesos de mantenimientoy la función de control de equipo médico. El objetivo del análisis es observar el problemade los procesos desde dos enfoques distintos, de forma teórica con el cuadro que define lafunción y operativa con los mapas de proceso definidos por la gerencia de calidad delHospital Santa Fe.

En el apéndice I está lo que es el manual de calidad de los procesos de mantenimiento,que se utilizará en la certificación iso9001-2000.

En el apéndice II. Está contemplada la terminología asociada al manual de calidad.

En el anexo, Se contempla la norma ISO 9001-2000 de la cual se partió para larealización de este trabajo.

Es prioridad demostrar la capacidad de los empleados del Departamento de IngenieríaBiomédica (DBI) del Hospital Santa Fe para proporcionar servicios que satisfagan losrequerimientos de sus clientes, a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos losprocesos para su mejora continua y el aseguramiento de la conformidad con los requisitosde los clientes.

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- 7 -César Alberto Silva Pérez

OBJETIVO GENERAL

Crear la documentación necesaria para la certificación ISO9001-2000 de los procesos de mantenimiento, preventivo y correctivo delHospital Santa Fé.

UNIVERSIDAD AUTONOMA METROPOLITANAUNIDAD IZTAPALAPA

- 8 -César Alberto Silva Pérez

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

• Definir la función del Departamento de Ingeniería Biomédica(DIB) Control de Equipo Médico.

• Determinar los procesos involucrados en el Control de EquipoMédico.

• Documentar los procedimientos de los procesos deMantenimiento en el DIB, del Hospital Santa Fé.

• Hacer un análisis comparativo entre la función Control deEquipo Médico y los Proceso de Mantenimiento Preventivo yCorrectivo.

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- 9 -César Alberto Silva Pérez

METODOLOGÍA

• Familiarización con la norma ISO9001-2000 y suimplantación en el hospital

• Determinación de los procesos, actividades y resultadoscorrespondientes al Control de Equipo Médico.

• Elaboración de la documentación necesaria para lacertificación de los procesos de Mantenimiento de acuerdocon la Gerencia de Calidad del Hospital Santa Fé.

• Análisis comparativo entre los procesos, actividades yresultados del Control de Equipo Médico del DIB., y losProcesos de Mantenimiento del DIB del Hospital Santa Fe

• Conclusiones

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- 10 -César Alberto Silva Pérez

Capítulo 1

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDADEN EL HOSPITAL SANTA FE

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- 11 -César Alberto Silva Pérez

BREVE HISTORIA DEL HOSPITAL SANTA FE

EL HOSPITAL SANTA FE fue fundado por el Dr. José Alberto Solórzano Gutiérrez; suhistoria se remonta al año de 1947 y comienza en la calle de Zacatecas # 4, con el nombrede “Sanatorio de Nuestra Señora del Rosario “el que, a través de los años se convertiría elhospital escuela, dedicado principalmente a la formación de médicos ginecobstetras con elreconocimiento académico de la UNAM.

Este hospital continúo en función hasta 1962 cuando, el 1 de Mayo de ese año, se fundaoficialmente el “HOSPITAL SANTA FE” en la dirección actual: San Luis Potosí #143,Colonia Roma, Ciudad de México, aunque de hecho, sus actividades iniciaron desde el 1 deMarzo.

Unos de los sucesos más importantes de su historia, ocurrió en el año de 1964, cuando lasalud del Lic. Adolfo López Mateos se vio en situación crítica, habiendo sido atendido enlas nuevas instalaciones por destacados médicos neurorradiólogos y neurocirujanos,mexicanos y norteamericanos, con resultados exitosos.

Este acontecimiento dio lugar a que el Hospital Santa Fe, durante varios años, fuera elhospital privado de neurocirugía por excelencia. Sin embargo, las aspiraciones de susdirectivos eran mucho mayores y es por ello que, a partir de 1974, comienza una primeraetapa de trascendental importancia en su evolución: el número de camas privadas aumentaa más de 100, se duplica la lista de integrantes del cuerpo médico y se transforma en unhospital en donde se practica la medicina y la cirugía de muy diversas especialidades,empezando a situarse entre las mejores de México.

En el año de 1982 se instala la primera Unidad de Terapia Intensiva con diez camas, y paraen 1994 la Unidad de Terapia Intermedia.

El Hospital Santa Fe sigue en constante crecimiento. En 1995 se instala un modernoequipo de Tomografía axial computarizada y de 1996 a 1998 se inauguran: la ResonanciaMagnética Nuclear, el más moderno equipo de Mastografía, único en México, elDepartamento de check up, la Unidad de Cirugía de Corta Estancia y Cirugía Plástica. En1997 se llevó a cabo la remodelación y reubicación de la Unidad Toco quirúrgica,dotándola de mobiliario y equipo modernos y de avanzada tecnología, para el mejor y máseficiente cuidado de las embarazadas y los recién nacidos, garantizando así la seguridad deambos.

Ante estos procesos, resultaba imperativo satisfacer las necesidades del creciente númerode profesionales que integran el Cuerpo Médico del HOSPITAL SANTA FE.

Todos estos avances, hoy en día, hacen del HOSPITAL SANTA FE una Institución Privadadel más alto nivel y calidad y tecnología, para la atención de problemas de diversos gradosde complejidad, ubicándolo a la altura de los mejores del país. En toda institucióndedicada al cuidado de la salud, cuidan mucho, sin lugar a dudas, la calidad de susinstituciones, de su instrumental y de su equipo, pero el aspecto humano en la medicina,quizá mucho más que en otras profesiones, es de primordial importancia

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- 12 -César Alberto Silva Pérez

IMPLANTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDADEN EL HOSPITAL SANTA FE

La gerencia de calidad es una entidad que entre otras realiza las siguientes actividades:

• Coordina la certificación.

• Imparte el Taller de calidad a los jefes de departamento.

• Autoriza los diagramas de flujo correspondientes a cada proceso, así como losmapas de proceso.

• Realiza la Auditoria de segunda parte. (ver apéndice A)

En el taller de calidad se generó la estrategia metodológica para lograr la certificación delhospital, la cual consta de las siguientes etapas de acuerdo a la Gerencia de calidad delHospital Santa Fe.

1. Sistema

2. Proceso

2.1 Elementos del Proceso

2.2 Mapa de Procesos

2.3 Diagrama de Flujo

2.4 Políticas Operativas vs. Institucionales.

3. Procedimientos

Definición de los Sistemas y Procesos.

1. Sistema

“Conjunto de elementos que interactúan entre sí para lograr un propósito común”; o bien“conjunto de procesos que interactúan para generar los productos y resultados a través delos cuales se cumple la misión de la empresa”

2. Procesos

“Conjunto de actividades secuénciales y medibles que transforman insumos en productos oservicios con valor agregado, de forma consistente”

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- 13 -César Alberto Silva Pérez

a. Los procesos se expresan con mapas.

Un mapa es una descripción gráfica de la secuencia de pasos y su relación con el tiempo.Asimismo, muestra las interrelaciones entre los participantes del proceso y las variaciones(en producto, ubicación, cliente, etc.), en la manera en que el proceso se lleva a cabo.

3. Procedimientos

Los procedimientos operativos se definen como:

Conjunto de actividades e instrucciones de trabajo que ordenadamente suceden dentro deun área funcional, para realizar una tarea específica, en ellos se especifica qué y cómo sehace y también quiénes son los responsables de su ejecución.

a. Diagramas de flujo

Es la representación gráfica de principio a fin de los pasos de un flujo de trabajo. Utiliza unconjunto de símbolos estandarizados para representar la secuencia de actividades, lospuntos de decisión e inspección, tal como ocurre en el flujo de trabajo.

4. Políticas Operativas vs Institucional

• Características de una política:

o Refleja una decisión operativa para todas las situaciones similares.

o Ayuda a las personas de nivel operativo a tomar decisiones firmes ycongruentes con la dirección.

o Tiende a darle consistencia a la operación.

o Es un medio para que a todos se les trate equitativamente.

o Orienta las decisiones operativas en una misma dirección.

o Ayuda a que todas las actividades de un mismo tipo, tomen la mismadirección.

5. Instrucciones.

Son los pasos que se deben realizar, para ejecutar una actividad que tiene afectación en lacalidad.

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- 14 -César Alberto Silva Pérez

Mejora

Continua

AATTEENNCCIIÓÓNN HHOOSSPPIITTAALLAARRIIAA

CCuuiiddaaddooss ddeeEEnnffeerrmmeerrííaa

SSuuppeerrvviissiióónn MMééddiiccaa

AATTEENNCCIIÓÓNN DDEE UURRGGEENNCCIIAASS

CCuuiiddaaddooss ddeeEEnnffeerrmmeerrííaa

SSuuppeerrvviissiióónn MMééddiiccaa

LLAABBOORRAATTOORRIIOO // BBAANNCCOO DDEE SSAANNGGRREE

TToommaa ddee EEssttuuddiiooss IInntteerrpprreettaacciióónn ddeeEEssttuuddiiooss

IIMMAAGGEENNOOLLOOGGÍÍAA

TToommaa ddee EEssttuuddiiooss IInntteerrpprreettaacciióónn ddeeEEssttuuddiiooss

SSEERRVVIICCIIOOSS MMEENNOORREESS

DDiiaaggnnóóssttiiccoo TTrraattaammiieennttoo

SSEERRVVIICCIIOOSS QQUUIIRRÚÚRRGGIICCOOSS

PPrreeaanneesstteessiiaa RReennttaa ddeeIInnssttrruummeennttaall

yy EEqquuiippoo

RReeccuuppeerraacciióónn

EE SS TT

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aa

PPRROOCCEESSOOSS DDEE SSOOPPOORRTTEE

Admón. y Desarrollo delCapital Humano

Farmacia E.S.C. deProveedores

Mantenimiento

Tesorería Inf. Finan. y Fiscal Sistemas

Mejora

Continua

Sistema de Gestión de Calidad

CCoonnttrrooll ddee NNooCCoonnffoorrmmiiddaaddeess

PPllaanneeaacciióónnEEssttrraattééggiiccaa

GGeessttiióónn ddee llaaCCaalliiddaadd

AAnnáálliissiiss ddee DDaattooss RReevviissiióónn ddee llaaDDiirreecccciióónn

PPllaanneeaacciióónnOOppeerraattiivvaa

AAuuddiittoorrííaa IInntteerrnnaa

PPRROOCCEESSOOSS DDEE LLAA AALLTTAA DDIIRREECCCCIIÓÓNN

AAtteenncciióónn aaCClliieenntteess

PPaacciieenntteess

FFaammiilliiaarreess

MMééddiiccooss

TTrraattaanntteess

TTeerrcceerrooss

PPaaggaaddoorreess

RREE QQ

UUII SS II TT OO

SSDD

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SSCC

LL II EE NNTT EE SS

PPaacciieenntteess

FFaammiilliiaarreess

MMééddiiccooss

TTrraattaanntteess

TTeerrcceerrooss

PPaaggaaddoorreess

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- 15 -César Alberto Silva Pérez

En el cuadro mostrado arriba (Sistema de Gestión de Calidad) se observa la implantaciónen el Hospital Santa Fe del modelo propuesto por la Norma ISO-9001-2000, explicado enel anexo de este trabajo. Existen dos tipos procesos:

Los “de alta dirección”, que son Planeación Estratégica, Gestión de Calidad, Análisis deDatos, Revisión de Dirección, Atención a Clientes, Planeación Operativa, Auditoria Internay Control de no Conformidades siendo estos procesos son desarrollados por los directivosdel hospital y evaluados por la gerencia de calidad.

Los otros tipos de procesos son “de soporte”, estos son: Farmacia, E.S.C. de Proveedores,Mantenimiento, Tesorería, Inf. Finanzas y Fiscal, Admisión y Desarrollo del CapitalHumano y Sistemas.

Estos son elaborados por los departamentos que desarrollan tales procesos en su accionarcotidiano y evaluados también por la Gerencia de Calidad.

Ambos tipos de procesos están relacionados con los servicios que el hospital ofrece a losclientes que son: Atención de Urgencias, Atención Hospitalaria, Servicios Quirúrgicos,Laboratorio (Banco de Sangre), Imagenología y Servicios Menores (Diagnóstico yTratamiento), que como sabemos son áreas características de un hospital.

Estos servicios a su vez tienen relación con los Servicios de Estancia Hospitalaria:Admisión, Intendencia, Ropería y Dietología. Todos los Servicios anteriores tienen unacomunicación directa con los “clientes” los cuales en esta empresa en particular estándefinidos como: Terceros Pagadores, Médicos Tratantes, Familiares y Pacientes.

Siguiendo este modelo, la gerencia de calidad del Hospital Santa Fe desarrolló un mapa deprocesos y su correspondiente diagrama de flujo, para la descripción de los proceso deMantenimiento, Preventivo y Correctivo, en el cual están contempladas las personas queinteractúan en este proceso (columna izquierda del mapa), como cada uno de losprocedimientos que realizan, y su interconexión con cada una recordando que lacertificación mediante procesos nos dice que la salida de un procedimiento puede ser laentrada a otro procedimiento.

El mapa de procesos de mantenimiento preventivo muestra la siguiente secuencia:

El Ingeniero o Técnico deberá de realizar las siguientes actividades:

1. Revisar las instalaciones y/o equipos biomédicos de las áreas que forman elhospital.

2. La Planeación y Programación de Mantenimientos Preventivos, de los equipos einstalaciones para los cuales el DIB tenga responsabilidades.

3. La Ejecución del Mantenimiento Preventivo a los equipos e instalaciones antesmencionadas.

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- 16 -César Alberto Silva Pérez

El mapa de procesos de mantenimiento correctivo muestra la siguiente secuencia:

1. La Evaluación de una Solicitud, de mantenimiento correctivo hecha por alguna delas áreas antes mencionadas.

2. La Ejecución del mantenimiento correctivo con base a los procedimientos ymanuales correspondientes.

Para ambos tipos de mantenimiento se utilizará un proceso llamado:

° Verificación de Conformidad del Mantenimiento (Preventivo y Correctivo)En el cual como se describirá en el manual de procedimientos es necesaria la colaboraciónde un integrante del área que realizó la petición del mantenimiento correctivo.

A continuación se presentan los mapas de procesos y sus correspondientes diagramas deflujo, en el cual se explica más detalladamente la conexión con los demás procedimientosdescritos en tales mapas, así como la interacción con procedimientos de otras áreas quedan la pauta para la conexión con los procedimientos restantes.

Aquí cabe mencionar que la Gerencia de Calidad desarrolló este diagrama para ladescripción completa de los proceso de Mantenimiento, Preventivo y Correctivo.

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- 17 -César Alberto Silva Pérez

Mapa de ProcesoNombre del proceso Mantenimiento Preventivo Revisión N° 001

Líder del proceso Ing. Enrique Millan Tovar / Ing. Claudia Coutiño / Ing. Tania García Fecha 3 05 04

Clientes internosy/o externos

AlmacénGeneral

Revisión deinstalaciones y/o

equiposbiomédicos

Suministro dematerial

Ejecución demantenimiento

preventivo

Verificación deconformidad demantenimiento

preventivo

Planeación yprogramación demantenimiento

preventivo

Recepción demantenimiento

preventivo

Gerencia deMantenimiento

Gerencia deSistemas

Jefatura de Ing.Biomédica

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- 18 -César Alberto Silva Pérez

Gerencia de Mantenimiento Gerencia de Sistemas Jefatura de Ing. Biomédica

Procede de acuerdo alESC de proveedores

Entrega equipo oinstalación a cliente

interno

INICIO

Actualiza programa demantenimiento preventivo a equipos

electromecánicos e instalacionesfísicas

Genera orden de serviciocorrespondiente al programa de

mantenimiento preventivo deequipos electromecánicos e

instalaciones físicas

Evalúaequipos

electromecánicosE instalaciones

Se notifica del mantenimiento aCliente Interno de acuerdo a la fecha

programada

¿Se requiereproveedor externo

paramantenimiento?

Procede de acuerdo alESC de proveedores

Entrega equipo oinstalación a cliente

interno

INICIO

Actualiza programa demantenimiento preventivo de

equipos e instalaciones biomédicas

Genera orden de serviciocorrespondiente al programa de

mantenimiento preventivo deequipos e instalaciones biomédicas

EvalúaEquipos

biomédicose instalaciones

biomédicas

Se notifica del mantenimiento acliente interno de acuerdo a la fecha

programada

¿Se requiereproveedor externo

paramantenimiento?

Procede de acuerdo alESC de proveedores

Entrega equipo oinstalación a cliente

interno

INICIO

Actualiza programa demantenimiento preventivo a

hardware, software y cableado.

Genera orden de serviciocorrespondiente al programa de

mantenimiento preventivo ahardware, software y cableado

estructurado

Evalúahardware,software

y cableado estructurado

Se notifica del mantenimiento acliente interno de acuerdo a la fecha

programada

¿Se requiereproveedor externo

paramantenimiento?

Si No Si No Si No1-2A 1-2A 1-

2A

Registra el servicioproporcionado 1-

Valida con-formidad de

manteni-miento

preventivo

BValida con-formidad de

manteni-miento

preventivo

B

Valida con-formidad de

manteni-miento

preventivo

B

Registra el servicioproporcionado 1-

Registra el servicioproporcionado 1-

UNIVERSIDAD AUTONOMA METROPOLITANAUNIDAD IZTAPALAPA

- 19 -César Alberto Silva Pérez

Recibe y evalúael servicio

C

Cliente Interno

FIN

Operador de Mantenimiento / Ingeniero ó Técnico Biomédico / Analista de Sistemas

RevisióndeConformi-

dad

Solicita material alAlmacén General

Ejecuta Mantenimiento Preventivo

A

¿Se requieresolicitar materialal Almacén?

NoSi

2-

UNIVERSIDAD AUTONOMA METROPOLITANAUNIDAD IZTAPALAPA

- 20 -César Alberto Silva Pérez

Mapa de ProcesoNombre del proceso Mantenimiento Correctivo Revisión N° 001

Líder del proceso Ing. Enrique Millán Tovar / Ing. Claudia Coutiño / Ing. Tania García Fecha 3 05 04

Clientesinternos y/oexternos

AlmacénGeneral

Solicitud demantenimiento

correctivo

Suministro dematerial

Ejecución demantenimiento

correctivo

Verificación deconformidad demantenimiento

correctivo

Evaluación desolicitud

Recepción demantenimiento

correctivo

Gerencia deMantenimiento

Gerencia deSistemas

Jefatura de Ing.Biomédica

UNIVERSIDAD AUTONOMA METROPOLITANAUNIDAD IZTAPALAPA

- 21 -César Alberto Silva Pérez

Cliente Interno/Externo Gerencia de Mantenimiento / Jefatura de Ing. Biomédica / Gerencia de Sistemas

Procede de acuerdo alESC de proveedores

Entrega equipo oinstalación a cliente

interno

Registra reporte de mantenimientocorrectivo a equipos

electromecánicos e instalacionesfísicas

Evalúaequipos

electromecánicos

e

Se notifica del procedimiento demantenimiento correctivo a cliente

interno

¿Se requiereproveedor externo

paramantenimiento?

Si No1-

Registra el servicioproporcionado 1-

Valida con-formidad de

manteni-miento

B

A

Solicitamantenimiento

correctivo

INICIO

Genera reporte osolicitud de

mantenimientocorrectivo

A

Recibe y Evalúa elservicio

FIN

D

Procede de acuerdo alESC de proveedores

Entrega equipo oinstalación a cliente

interno

Registra reporte de mantenimientocorrectivo a equipos e instalaciones

biomédicas

Evalúaequipos

biomédicos

biomédicas

Se notifica del procedimiento demantenimiento correctivo a cliente

interno

¿Se requiereproveedor externo

paramantenimiento?

Si No1-

Registra el servicioproporcionado 1-

Valida con-formidad de

manteni-miento

B

A

Procede de acuerdo alESC de proveedores

Entrega equipo oinstalación a cliente

interno

Registra reporte de mantenimientocorrectivo a hardware, software y

cableado estructurado

Evalúahardware, software

y cableadoestructurad

Se notifica del procedimiento demantenimiento correctivo a cliente

interno

¿Se requiereproveedor externo

paramantenimiento?

Si No1-

Registra el servicioproporcionado 1-

Valida con-formidad de

manteni-miento

B

A

UNIVERSIDAD AUTONOMA METROPOLITANAUNIDAD IZTAPALAPA

- 22 -César Alberto Silva Pérez

Operador de Mantenimiento / Ingeniero ó Técnico Biomédico / Analista de Sistemas

RevisióndeConformi-

dad

Solicita material alAlmacén General

Ejecuta Mantenimiento Correctivo

C

¿Se requieresolicitar material

al AlmacénGeneral?

NoSi

2-

RevisióndeConformi-

dad

Solicita material alAlmacén General

Ejecuta Mantenimiento Correctivo

C

¿Se requieresolicitar material

al AlmacénGeneral?

NoSi

2-1B

RevisióndeConformi

dadcorrectivo

Solicita material alAlmacén General

Ejecuta Mantenimiento Correctivo

C

¿Se requieresolicitar material

al AlmacénGeneral?

NoSi

2-

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- 23 -César Alberto Silva Pérez

Capítulo 2:

DEFINICIÓN Y DESARROLLO DE LA FUNCIÓN

CONTROL DE EQUIPO MÉDICO DEL

DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA BIOMÉDICA

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- 24 -César Alberto Silva Pérez

DEFINICIÓN DEL CONTROL DE EQUIPO MÉDICO.

Los principios del control de equipo médico están bien establecidos, ellos forman la basedel concepto de manejo de la tecnología. Los siguientes puntos, representan los conceptosbásicos de la función Control de equipo médico en área clínica.

• Establecimiento de un completo inventario de equipo, un sistema basado en unnúmero de control, con archivos contenidos referentes a la operación del cadaequipo y manuales de servicio.

• Inspección inicial de todos los equipos y ubicación de los mismos en el área clínica.• Inspección Periódica, calibración y verificación de la prueba de funcionamiento, así

como el mantenimiento preventivo de todos los equipos del hospital y equipos bajacontrato con alguna compañía proveedora.

Asignación de un Ingeniero, encargado de los equipos en las áreas clínicas.

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- 25 -César Alberto Silva Pérez

ELABORACION DEL CUADRO “CONTROL DE EQUIPO MEDICO”

Ingeniero Clínico es un profesional con un entrenamiento que lo faculta paradesempeñarse en la gestión tecnológica en el ámbito hospitalario, definiéndose ésta como:"la suma de todos los procedimientos de ingeniería y gerencia que aunados en una soladisciplina (Ingeniería Clínica) permiten asegurar el uso óptimo de todos los recursostecnológicos (planta física, equipamiento médico e instalaciones médicas) con que cuentala institución. Contribuyendo por otra parte a que la estancia de los pacientes transcurra demanera confortable y segura.

El desarrollo de equipos médicos modernos y mejores representa un beneficio para laciencia médica, pero, al mismo tiempo, se crean numerosos problemas relacionados con elmanejo de dicha tecnología.

Especialmente susceptibles son los equipos biomédicos debido a los riesgos a los cuales seencuentran expuestos tanto los pacientes como el personal médico y paramédico encontacto con los mismos y es indispensable asegurar de alguna forma su óptimofuncionamiento.

Con base a estas definiciones y problemas típicos, antes mencionados, podemos afirmarque es indispensable la definición de la función Control de equipo Médico (con un enfoqueen la norma ISO 9001-2000), mediante los PROCESOS, ACTIVIVIDADES YRESULTADOS, que la misma deberá realizar en un departamento de IngenieríaBiomédica.

Así realizamos el siguiente cuadro, en el cual se especifican los tres puntos mencionadosanteriormente, que desglosan y explican la función Control de Equipo Médico usando labibliografía y la colaboración de la asesora.

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- 26 -César Alberto Silva Pérez

Función Proceso Actividades Resultados

Control de laTecnología médica

Creación delInventario

Mantenimiento Preventivo y correctivo

Entrada y Salida de Equipo propio Del hospital oexterno

Baja de Equipo Médico

Equipo de Resguardo

Elaboración de laFicha técnica deCada equipo

Programación yrealización deMantenimientosPreventivos

Verificación de losmantenimientos externos

Verificación de laEntrada y salida de equipo.

Dar de baja equipo

Disposición delEquipo dado de baja

Control del equipo deresguardo

Elaborar listado donde se encuentren losdatos y ubicación de cada uno de losequipos, así como la responsabilidad de losmismos, (marca modelo, S/N, IB, etc.)

Hojas de revisión para cada área delhospital

Hojas de servicio.

Hojas de entrada y salida de equipo

Hojas para baja de equipo

Hoja que indique el destino delequipo

Hoja para resguardo

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- 27 -César Alberto Silva Pérez

DESARROLLO

1. Inventario

El inventario es el punto de partida para determinar las opciones que permiten hacerfrente a las existencias de equipos médicos en un hospital. La finalidad de un inventario esidentificar y contabilizar los equipos médicos existentes, determinar cuáles de ellos estánen desuso, resguardo, comodato y cuáles pertenecen al hospital, obtener la informaciónexacta que se necesita para elaborar una planeación de mantenimientos, preventivos ycorrectivos.Es necesario elaborar una ficha técnica por cada equipo (perteneciente al hospital), ya quecon esta tendremos un documento que valide la existencia de los equipos en el hospital.Será necesario también escribir el listado donde se encuentren los datos y ubicación decada uno de los equipos, así como la responsabilidad de los mismos, (marca modelo, S/N,IB, etc.).

2. Mantenimientos

Mantenimiento Preventivo: Conjunto de procedimientos rutinarios necesarios paramantener los equipos médicos en su estado normal de funcionamiento y a su vez evitar lasposibles fallas que pudieran aparecer con el trabajo cotidiano.Mantenimiento Correctivo: Conjunto de procedimientos necesarios para devolver a unequipo médico su estado de funcionamiento normal o cotidiano.Las actividades que se deberán realizar en éste rubro son:

a) programación y realización de mantenimientos preventivosb) realización de mantenimientos correctivos yc) verificación de los mantenimientos externos con sus respectivas hojas de revisión y servicio.

3. Entrada y Salida de Equipo perteneciente al hospital o externo.

La entrada y salida de equipo médico en un hospital es una actividad frecuente, talesequipos salen para mantenimientos externos o en caso de renta por parte de algunaempresa. El DIB, deberá tener un control y un registro de cada salida o entrada para éstosequipos e implementar las respectivas hojas de entrada y salida de equipo.

4. Baja de Equipo MédicoLa baja ocurre cuando un equipo no se usará más en el hospital. Las causas pueden serdiversas: imposible actualización, falla no reparable, donación, etc. Deberá contarse conlas respectivas hojas para baja de equipo y hoja que indique el destino del equipo.

5. Equipo de Resguardo

La función de los equipos de resguardo es sustituir a algunos equipos de uso cotidiano enocasiones importantes o de urgencia. El DIB lleva el control y el registro de tales equiposcon sus respectivas hojas para resguardo.

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CAPÍTULO 3

MANUAL DE POLÍTICAS Y PROCEDIMIENTOS DE LOSPROCESOS DE MANTENIMIENTO, PREVENTIVO Y

CORRECTIVO

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- 29 -César Alberto Silva Pérez

DOCUMENTACION

La documentación que corresponde los procesos de Mantenimiento, Preventivo yCorrectivo, está formada por un manual de políticas y procedimientos (el cual habrá de serauditado por las autoridades correspondientes de la iso9oo1-2000.). El cual está formadopor fichas técnicas de cada procedimiento involucrado en dichos procesos.

Las fichas técnicas presentan las siguientes características:

• Titulo• Objetivo• Definiciones y/o abreviaturas• Desarrollo• Referencias• Anexos

A continuación se describen cada una de las partes componentes:

Titulo.

Aquí se escribirá el nombre del procedimiento para el cual se elaborará la ficha.

Objetivo

Aquí se describe hasta qué punto llegará el procedimiento, limitando sus actividadesconforme a la norma.

Definiciones y Anexos

Aquí se pondrán palabras claves para el procedimiento y sus correspondientesdefiniciones.

Desarrollo

Aquí se da la explicación de cada una de las actividades desarrolladas para esteprocedimiento.

Referencias

Aquí se pondrá si es el caso en que el procedimiento se apoye de otro procedimiento parasus actividades, con su respectiva nomenclatura asignada.

Anexos

Aquí en caso de que el procedimiento tenga un resultado (por ejemplo: cuadrocomparativo, hojas de especificaciones técnicas etc.) con su respectiva nomenclaturaasignada.

Para ejemplificar lo ya antes descrito, continuación se muestra el formato de ficha técnicade procedimiento.

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MANTENIMIENTO PREVENTIVO

El proceso de mantenimiento preventivo, está formado por los siguientesprocedimientos:

• Revisión de instalaciones y/o equipos

• Planeación y programación de mantenimiento preventivo

• Ejecución de mantenimiento preventivo

Descripción general de cada uno de los procedimientos:

Revisión de instalaciones y/o equipos:

Este procedimiento tiene como objetivo, determinar si las instalaciones y/o equiposmédicos se encuentran en las condiciones adecuadas para su óptimo funcionamiento enlas áreas hospitalarias.Este procedimiento es realizado por el personal de Ingeniería Biomédica encargado derealizar revisiones semanales de instalaciones y equipos de las áreas del Hospital SantaFe.

De manera general, el Ingeniero y/o técnico:Acude al área asignada y revisa la integridad física y el funcionamiento de lasinstalaciones y equipo médico que no estén siendo utilizados por algún médico oinstrumentista.Si se encontrara algún daño, éste habrá de ser reportado y reparado de acuerdo alprocedimiento de mantenimiento correctivo. (MA-MB-IB-PR-006)También es indispensable generar una hoja de revisión del área correspondiente conuna frecuencia semanal.Al finalizar se elabora una orden de servicio (MA-MB-IB-FO-002) por cada hoja derevisión semanal.

Planeación y programación de mantenimiento preventivo:

El objetivo de éste proceso es establecer el programa de mantenimientos preventivos alas instalaciones y equipos médicos para destinar los recursos necesarios para llevar acabo su ejecución.Este procedimiento es realizado por el personal de Ingeniería Biomédica encargado derealizar mantenimientos preventivos a instalaciones y equipos médicos de las áreashospitalarias del Hospital Santa Fe.El DIB puede planear sus labores de revisiones, mantenimiento preventivo,capacitación y muchas otras.De manera general, el Ingeniero y/o técnico :Revisa el inventario de equipos médicos del área asignada (MA-MB-IB-FO-08),después, elabora el formato de mantenimiento preventivo utilizando(MA-MB-IB-FO-09)

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- 32 -César Alberto Silva Pérez

Por último solicita los recursos necesarios (accesorios y/o refacciones) de acuerdo alprocedimiento “Detección de Necesidad“ PV-MB-IB-PR-001) el Proceso E.S.C. deProveedores (PV-XXX-MP-001), para realizar los mantenimientos preventivos.

Ejecución de mantenimiento preventivo

El objetivo de este procedimiento es reducir la probabilidad de falla o deterioro de lasinstalaciones y equipos médicos. Se aplica al personal de Ingeniería Biomédica encargadode realizar mantenimientos preventivos a instalaciones y equipos médicos de las áreas delHospital Santa Fe.De manera general, el Ingeniero y/o técnico:Lleva el equipo (si es posible), al departamento de Ing. Biomédica y realiza la limpiezaexterna de las instalación y equipo médico con los materiales requeridos. Después abre lainstalación y/o equipo médicos y se realiza la limpieza interna de las mismas con losmateriales adecuados.

Nota: Una instalación biomédica es aquella con la cual el DIB, tiene responsabilidades,para puntualizar, mencionaremos las tomas de gases (Oxígeno, Aire, Nitrógeno, etc.), lascuales se encuentran en casi todo el hospital, Hospitalización, Quirófano, Imaginología,etc. , a las cuales es necesario abrir y reparar sus posibles fallas.

Después se revisa visualmente la parte interna del equipo biomédico (tarjetas, fuentes,componentes, etc.) para decidir si es necesario cambiar éstos. En caso de necesitar algúncomponente cuyo valor de éste no exceda los $2000, se compra éste mediante la caja chica.En el caso contrario realiza la compra mediante el Procedimiento para la Detección deNecesidad. (PV-MB-IB-PR- 001) del Proceso E.S.C. de Proveedores.Posteriormente se colocan los componentes, se cierra el equipo y se realizan las pruebas defuncionamiento y de seguridad eléctrica al equipo si es necesaria. Al final como enanteriores procesos se realiza orden de servicio.

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- 33 -César Alberto Silva Pérez

MANTENIMIENTO CORRECTIVO

El proceso de mantenimiento correctivo, está formado por los siguientesProcedimientos:

• Evaluación de una Petición de mantenimiento correctivo

• Ejecución de mantenimiento correctivo

Evaluación de una Petición de mantenimiento correctivo

El objetivo de éste procedimiento es “evaluar” la solicitud de mantenimiento correctivoprocedente de alguna de las áreas del Hospital Santa Fe, para determinar el servicioadecuado para atender dicha solicitud y así garantizar la calidad en la atención a losclientes (Médicos, Instrumentistas, Enfermeras, Pacientes, etc.)Este procedimiento se llevará a cabo por el personal de Ingeniería Biomédica encargado derealizar mantenimientos correctivos a equipos médicos de las áreas hospitalarias.

De manera general, el Ingeniero y/o técnico:Recibe un reporte de falla vía telefónica o por radio, por parte del personal de alguna áreahospitalaria y como es costumbre acude al área donde se originó el reporte, realiza unainspección visual y una prueba de funcionamiento al equipo reportado, con esto seencuentra en posición de identificar el problema que el equipo o instalación presente:“Falla Menor” por ejemplo, es un tipo característico de problema que en la cotidianeidad sepresenta y se corrige en el área donde se originó el reporte, de acuerdo al Proceso para“Ejecución de Mantenimiento Correctivo” (MA-MB-IB-PR-006). En el caso de una “FallaMayor”, se lleva el equipo si es posible, al DIB para su reparación.

Ejecución de mantenimiento correctivo

El objetivo de éste procedimiento es definir las actividades necesarias para la ejecución delmantenimiento correctivo para que la instalación o equipo reportado reestablezcasu funcionamiento normal, con la finalidad de no afectar la calidad en la atención a losusuarios (Médicos, Instrumentistas, Enfermeras, Pacientes, etc.)Este procedimiento corresponde al personal de Ingeniería Biomédica encargado de realizarmantenimientos correctivos a instalaciones y equipos médicos de las áreas hospitalariasDe manera general el Ingeniero y/o técnico:En caso de que el equipo requiera mantenimiento correctivo externo aplicar, el Proceso“E.S.C. de proveedores” PV-MB-IB-PR-001). Si por otro lado se presenta una fallaocasionada por una inadecuada operación proporciona la asesoría a los usuarios necesariapara solucionar el problema reportado.Si el equipo presenta una falla menor, realiza la reparación, consultando el manual delequipo y si el equipo presenta una falla mayor, traslada éste (si es posible) al DIBinformándole esto previamente al encargado del área. Para casos en los cuales se realizael mantenimiento correctivo será usando como guía el manual del equipo.Al terminar el mantenimiento correctivo realiza una prueba de funcionamiento y deseguridad eléctrica al mismo, si lo requiere.

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En ambos procesos se usa un procedimiento de verificación que es el siguiente:

Verificación de conformidad de mantenimiento preventivo y correctivo

El objetivo de éste procedimiento es asegurar la conformidad de los usuarios con elmantenimiento preventivo o correctivo de las instalaciones y equipo médico.Este procedimiento se lleva a cabo por el personal de Ingeniería Biomédica encargado derealizar mantenimientos preventivos y correctivos a instalaciones o equipos médicos de lasáreas hospitalarias y los usuarios de las mismas.De manera general el Ingeniero y/o técnico:Traslada el equipo a su área de trabajo y lo coloca, posteriormente, realiza en presencia delusuario encargado, la prueba de funcionamiento al equipo.Si el usuario está conforme con el funcionamiento del equipo, se solicita su firma deconformidad en la orden de servicio (MA-MB-IB-FO-0002).Si es necesario, se actualiza el programa de mantenimientos preventivos (MA-MB-IB-FO-009) del área correspondiente y como es característico en la mayoría de losprocedimientos se entrega la orden de servicio al jefe del DIB.

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Capítulo 4

ANÁLISIS COMPARATIVO DE LOS PROCESOS DE

MANTENIMIENTO (PREVENTIVO Y CORRECTIVO) Y LA

FUNCIÓN

CONTROL DE EQUIPO MÉDICO

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- 36 -César Alberto Silva Pérez

ENFOQUES

En el cuadro en que está desglosada la función “Control de Equipo Médico”, se observa unaclara tendencia hacia los aspectos teóricos que en la literatura se reportan comoindispensables para el tratamiento de la tecnología médica en los DIB, dentro de ellasencontramos los Mantenimientos Preventivos y Correctivos, todos los procesos que loconforman han sido tomados de libros de Ing. Biomédica y aunque se ha planteadotomando en cuenta la norma ISO9001-2000 no se toma en cuenta el funcionamiento deempleados del hospital ajenos al DIB y es también claro, que en el cuadro de “Control deEquipo Médico”, se desglosan las actividades y los resultados que se obtienen de éstas en lafunción antes mencionada.El enfoque teórico de éste cuadro es resultado de la recopilación de información, que en unprincipio creímos era una manera adecuada de atacar el problema de la certificación.Al inicio se pensaba en crear la documentación necesaria para certificar al DIB y por estarazón se incluyo en el cuadro antes mencionado las actividades características eindispensables que deben realizarse para el control de la tecnología. Sin embargo,paralelamente al avance del proyecto, nos fueron informando que la forma de realizar ladocumentación, era con el enfoque a procesos, característico de la norma iso90001-2000.

El otro enfoque y dicho sea de paso el definitivo fue precisamente el mencionado en elcapítulo 1, es decir el de los “mapa de procesos”. Tales mapas, correspondientes a losprocesos de mantenimiento (preventivo y correctivo) son uno de los aspectos descriptivosdel sistema de gestión de calidad. Están catalogados como procesos de soporte einteractúan con los servicios que el hospital brinda a los clientes, como lo es Atención aUrgencias, Atención Hospitalaria, Servicios Quirúrgicos, etc. y por consiguienteinteractúan con todos los procesos de Alta dirección (ver cuadro de gestión de calidad).Los mapas tienen una clara tendencia a verificar el funcionamiento interno del hospital,visto como una empresa, que está formada por varios departamentos, cada uno con unaimportancia y función específica. Por eso los mapas tienen la misma validez para tresdistintos departamentos, Sistemas, Mantenimiento e Ingeniería Biomédica. Por lo tantonos describen las actividades que el DIB deberá de realizar coordinándose con los demásdepartamentos del hospital. Como ya se ha mencionado en el capítulo y no está demásrepetirlo, la iso9001-2000 tiene una preocupación por las relaciones y comunicaciones quese presenten en una empresa, así como el óptimo funcionamiento de éstas.

Con base a estos dos enfoques, el teórico de la función “Control de Equipo Médico” y elcuadro y desarrollote los procesos, a continuación redactamos una comparación entreambos, para obtener ventajas y desventajas de los dos enfoques antes mencionados.

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- 37 -César Alberto Silva Pérez

Análisis Comparativo

Es importante un análisis comparativo entre las dos formas de atacar el problema dedescribir los procesos que conforman la función Control de Equipo Médico del DIB y ladescripción de los procedimientos de los mapas de procesos que corresponden únicamentea los Mantenimientos (Preventivo y Correctivo) del DIB, como parte del sistema de gestiónde calidad.

Iniciaremos la comparación con las coincidencias entre ambos trabajos. En el cuadro quedefine y desarrolla la función “Control de Equipo Médico” del DIB, encontramos el procesode Mantenimiento Preventivo y Correctivo para el cual como ya se ha mencionado esnecesario realizar las actividades de programación de mantenimientos preventivos asícomo la ejecución de mantenimientos correctivos y sus respectivas hojas de revisión yservicio. Por otro lado en los mapas de procesos se observa que Mantenimientos es el únicoproceso que deberá documentar e implementar el DIB. Es necesario mencionar que elgrado de especificidad del mapa de procesos en éste único rubro de coincidencia es muchomayor, ya que describe claramente las actividades que un técnico o ingeniero debe seguiral realizar cualquier tipo de mantenimiento, así como los anexos con instructivos y/oinformación que éstos llegaran a necesitar.

Sin embargo la tarea descriptiva de los mapas de proceso terminan en éste rubro; por elcontrario, el cuadro especifica otros cuatro procesos indispensables para un DIB que son:Creación del inventario, Entrada y Salida de Equipo perteneciente al hospital o externo,Baja de Equipo y Equipos de Resguardo.

La Creación del inventario no es mencionada como un proceso en la descripción medianteprocedimientos de los mapas procesos, sin embargo si la menciona en el procedimiento dePlaneación y Programación de Mantenimientos Preventivos, por lo tanto el inventario esincluido como un anexo. Este hecho evidencia que la norma ISO-90001-2000 es altamentesubjetiva, ya que un DIB podría certificarse sin tener un inventario, solo le bastaríaelaborar la descripción de sus procesos y ser consistente con la misma. Detalles como éstese presentan frecuentemente al hacer esta comparación. Otro ejemplo considerable es LaVerificación de los Mantenimientos Externos, esta actividad forma parte del proceso deMantenimientos y es mencionada en el cuadro, sin embargo en los mapas de procesos nisiquiera se menciona a pesar de que un alto porcentaje de los mantenimientos a equipomédico que se realizan en un hospital son externos.

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- 38 -César Alberto Silva Pérez

CONCLUSIONES

Después de hacer un análisis Comparativo observamos varios puntos interesantesEn los mapas de procesos se observa que Mantenimientos es el único proceso que coincidecon el cuadro planteado por nosotros (en el cuadro que desarrolla la función control deequipo médico). Este habrá de documentarse e implementar en el DIB, sin embargo lateoría nos menciona que existen otras actividades muy importantes en un DIB, quedeberían ser tomadas en cuenta, pero recordando que en el Hospital Santa Fe se decidiórealizar la certificación ISO con el enfoque a procesos, se vuelve algo válido, pero no es lomejor según la teoría enfocada a un DIB.

Es necesario mencionar que el grado de especificidad del mapa de procesos en éste únicorubro de coincidencia es mucho mayor, ya que describe claramente las actividades que untécnico o ingeniero debe seguir al realizar ambos tipos de mantenimiento, así como losanexos con instructivos y/o información que éstos llegaran a necesitar.

Sin embargo la tarea descriptiva de los mapas de proceso terminan en éste rubro, por elcontrario el cuadro (Control de Equipo Médico) específica otros cuatro procesosindispensables, que son: Creación del inventario, Entrada y Salida de Equipoperteneciente al hospital o externo, Baja de Equipo y Equipos de Resguardo.

La Creación del inventario no es mencionada en la elaboración de los mapas de procesos,sin embargo si la menciona en varios de los procedimientos de Mantenimiento Preventivoy Correctivo, por lo tanto el inventario es incluido como un anexo.Este hecho evidencia que la norma ISO-90001-2000 no llega a cubrir todos los expertosnecesarios para lograr una calidad en el servicio, ya que un DIB podría certificarse sintener un inventario, solo le bastaría elaborar la descripción de sus procesos y serconsistente con la misma.

He de mencionar, otros aspectos a cerca de la implantación de la ISO9001-200 en elhospital que me parecen importantes, ésta norma está enfocada a reglas de orden social, esdecir su valor está en el cambio que deberán mostrar los empleados, en el rubro delfuncionamiento e interacción entre todos los departamentos del hospital. Sin embargo éstecambio no deberá ser efímero, no deberá ser solo mientras la certificación se lleva a cabo ydespués volver a los antiguos vicios en el comportamiento laboral.

Lo anterior es muy importante pues, la iso9001-2000 debe repercutir en la cultura de laspersonas, en la manera de realizar su trabajo y mejorarlo continuamente. Sin embargo ydesafortunadamente, es típico que los empleados vean a la certificación como una pruebaque tienen que pasar, como una obligación más en el trabajo y de la cual, se olvidarandespués que se haya logrado ésta.

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APÉNDICE “A”

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TERMINOLOGÍA DE USO

1. Proveedor: Persona o empresas abastecedoras de productos y/o servicios.

2. Análisis Comparativo: Permite determinar las características técnicas detecnología Médica.

3. Carta de Requerimientos: lista de puntos a cumplir por los proveedores.

4. DIB: Departamento de Ingeniería Biomédica.

5. Necesidad: Carácter de aquello que no se puede prescindir

6. DIB: Departamento de Ingeniería Biomédica.

7. Componente: Refacción necesaria para corregir una avería.

8. Servicios: Mantenimiento preventivo, mantenimiento correctivo y calibraciónque son realizadas por el proveedor.

9. Accesorios: Artículos que son indispensables para el funcionamiento de latecnología.

10. Equipo: Dotación de elementos materiales precisos para el buenfuncionamiento, y cumplir con la aplicación para el cual esta diseñado.

11. Cliente interno: personal de las diferentes áreas del hospital.

12. Evaluación: Calificación de conformidad con el proveedor.

13. Desempeño: cumplir con lo que se tiene que hacer.

14. Producto recibido: Equipo y/o servicio adquirido.

15. Auditoria de segunda parte: actividad que realizan todas las áreasinvolucradas en el proceso de certificación, la cual consiste en que cada árearevisara el manual de calidad de otra área, haciendo observaciones acerca de ladescripción a de cada proceso involucrado, así como también el grado deespecificidad de los diagramas de flujos asociados a cada proceso.

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- 41 -César Alberto Silva Pérez

ANEXO

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NORMA ISO 9001:2000

INTRODUCCIÓN

NECESIDAD DE LA NORMA ISO 9001:2000

La velocidad exponencial con que nacen, compiten y mueren nuestras ideas, nos lleva aplantearnos la necesidad de gestionar las organizaciones de forma muy distinta a comohistóricamente lo hacíamos hace muy poco tiempo. Consecuencia de lo anterior es que sereconoce la necesidad de lograr que el personal que conforma a las organizaciones, acepteinvertir todo su talento en la organización, con un alto nivel de participación y requiriendode la alta dirección correspondencia hacia ese esfuerzo. En esta línea han surgido una seriede modelos de gestión que reconocen el valor del conocimiento y pretenden promoverlo,estructurarlo y hacerlo operativo o valido para las organizaciones y la sociedad.

El modelo propuesto en la norma ISO 9001 en su versión del año 2000, es sin lugar adudas, una evolución natural de las demandas de las organizaciones públicas y privadaspara contar con herramientas de gestión más sólidas y efectivas para hacerse al inciertomar de la globalización y capitalizar sus esfuerzos

Como sabemos, los cambios en las normas ISO 9000:2000, fueron muy representativos encuanto a los principios básicos de la Gestión de la Calidad. Una vez que surge la idea dellevar a cabo todo un proceso de trabajo que con llevara a la certificación internacional, esnecesario enfocarse primeramente en los principios que rigen la norma ISO 9001, ya queson considerados como la base de todo un proceso de cambios. Los requisitos de la normaISO 9001:2000 son flexibles y algunos de ellos se pueden omitir dependiendo de lasnecesidades o características de cada organización. Dentro de este trabajo se ha buscadouna forma clara de dar a conocer todo un proceso que va desde una idea hasta elreconocimiento internacional para una empresa, organización, institución etc. Por ello, eneste capítulo se introducen los principios de la gestión de la calidad como requisitos,aclarando por supuesto que son solo los principios de la Gestión de la Calidad.

La experiencia acumulada por la implementación de las normas ISO 9000 en cientos demiles de organizaciones en todo el mundo indican la necesidad de mejorarlas, hacerlasmás amigables sobre todo para la pequeña y mediana empresa. Dicha experiencia hamostrado que los resultados deseados se alcancen más eficientemente cuando lasactividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso. En consecuenciauno de los caminos para lograr la mejora fue adoptar un sistema de gestión con un enfoquede procesos para lo cual se requirió desarrollar un modelo"

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- 43 -César Alberto Silva Pérez

Generalidades

• La familia de normas NMX-CC citadas a continuación se han elaborado para asistira las organizaciones, de todo tipo y tamaño, en la implementación y la operación desistemas de gestión de la calidad eficaces.

• La norma NMX-CC-9000-IMNC describe los fundamentos de los siguientessistemas de gestión de calidad.

• La norma NMX-CC-9001-IMNC especifica los requisitos para los sistemas degestión de la calidad aplicables a toda organización que necesite demostrar sucapacidad para proporcionar productos que cumplan los requisitos de sus clientes ylos reglamentarios que le sean de aplicación y su objetivo es aumentar lasatisfacción del cliente.

• La norma NMX-CC-9004-IMNC proporciona directrices que consideran tanto laeficacia como la eficiencia del sistema de gestión de calidad. El objetivo de estanorma es la mejora del desempeño de la organización y la satisfacción de los clientesy de otras partes interesadas.

• Las normas ISO 19011 proporciona orientación relativa a las auditorias de sistemasde gestión de la calidad y de gestión ambiental.

Todas estas normas forman un conjunto coherente de normas de sistemas de gestión de lacalidad que facilitan la mutua comprensión en el comercio nacional e internacional.

• PRINCIPIO DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.

Con el fin de conducir y operar una organización en forma exitosa se requiere que ésta sedirija y controle en forma sistemática y transparente. Se puede lograr el éxitoimplementado y manteniendo un sistema de gestión que esté diseñado para mejorarcontinuamente su desempeño mediante la consideración de las necesidades de todas laspartes interesadas. La gestión de una organización comprende la gestión de la calidadentre otras disciplinas de gestión.

Se han identificado 8 principios de gestión de la calidad que pueden ser utilizados por laalta dirección con el fin de conducir a la organización hacia una mejora en el desempeño.

• ENFOQUE AL CLIENTE

Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberían de comprender lasnecesidades actuales y futuras de los clientes. Satisfacer los requisitos de los clientes yesforzarse en exceder las expectativas de los clientes.

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- 44 -César Alberto Silva Pérez

• LIDERAZGO.

Los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de la organización. Ellosdeberían crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar ainvolucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organización.

• PARTICIPACION DEL PERSONAL.

El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organización y su total compromisoposibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organización.

• ENFOQUE BASADO EN PROCESOS.

Un resultado deseado se alcanza más eficientemente cuando las actividades y los recursosrelacionados se gestionan como un proceso.

• ENFOQUE DEL SISTEMA PARA LA GESTIÓN.

Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema,contribuye a la eficacia y eficiencia de una organización en el logro de sus objetivos.

• MEJORA CONTINUA.

La mejora continua del desempeño global de la organización debería ser un objetivopermanente de ésta.

• ENFOQUE BASADO EN HECHOS BENEFICIOSAS CON ELPROVEEDOR.

Una organización y sus proveedores son interdependientes, y una relación mutuamentebeneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.

1. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN.

Esta norma describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad, los cualesconstituyen el objeto de la familia de normas NMX-CC, y define los términos relacionadoscon los mismos.

Esta norma mexicana es aplicable a:

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- 45 -César Alberto Silva Pérez

a. Las organizaciones que buscan por medio de la implementación de unsistema de gestión de la calidad.

b. Las organizaciones que buscan la confianza de sus proveedores en que susrequisitos para los productos serán satisfechos.

c. Los usuarios de los productos.

d. Aquellos interesados en el entendimiento mutuo de la terminología utilizadaen la gestión de la calidad (por ejemplo: auditores, clientes, entesreguladores).

e. Todos aquellos, quien perteneciendo o no a la organización evalúan o auditanel sistema de gestión de la calidad para determinar su conformidad con losrequisitos de la norma NMX-CC-9001-IMNC (por ejemplo: auditores, entesreguladores, organismos de certificación/registro).

f. Todos aquellos que perteneciendo o no a la organización asesoran o danformación sobre el sistema de gestión de la calidad adecuado para dichaorganización.

g. Aquellos quienes desarrollan normas relacionadas.

FUNDAMENTOS DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.

BASE RACIONAL PARA LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.

Los sistemas de gestión de la calidad pueden ayudar a las organizaciones a aumentar lasatisfacción del cliente.

Los clientes necesitan productos con características que satisfagan sus necesidades yexpectativas. Estas necesidades y expectativas se expresan en la especificación delproducto y son generalmente denominadas como requisitos del cliente. Los requisitos delcliente pueden estar especificados por el cliente de forma contractual o pueden estardeterminados por la propia organización. En cualquier caso, es finalmente el cliente quiendetermina la aceptabilidad del producto. Dado que las necesidades y expectativas de losclientes son cambiantes y debido a las presiones competitivas y a los avances técnicos, lasorganizaciones deben mejorar continuamente sus productos y procesos.

El enfoque a través de un sistema de gestión de la calidad anima a las organizaciones aanalizar los requisitos del cliente, definir los procesos que contribuyen al logro deproductos aceptables para el cliente y a mantener estos procesos bajo control. Un sistemade gestión de la calidad puede proporcionar el marco de referencia para la mejora continuacon objeto de incrementar la probabilidad de aumentar la satisfacción del cliente y otraspartes interesadas. Proporciona confianza tanto a la organización como a sus clientes, desu capacidad para proporcionar productos que satisfagan los requisitos de formacoherente.

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- 46 -César Alberto Silva Pérez

REQUISITOS PARA LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD YREQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS.

La familia de normas NMX-CC distingue entre requisitos para los sistemas de gestión de lacalidad y requisitos para los productos.

Los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad se especifican en la norma NMX-CC-9001-IMNC. Los requisitos para la gestión de los sistemas de gestión de la calidad songenéricos y aplicables a organizaciones de cualquier sector económico e industrial conindependencia de la categoría del producto ofrecido. La norma NMX-CC-9001-IMNC noestablece requisitos para los productos.

Los requisitos para los productos pueden ser especificados por los clientes o por laorganización anticipándose a los requisitos del cliente o por disposiciones reglamentarias.Los requerimientos de los productos, y en algunos casos, los procesos asociados puedenestar contenidos en, por ejemplo, especificaciones técnicas, normas de producto, normasde proceso, acuerdos contractuales y requisitos reglamentarios.

ENFOQUE DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.

Un enfoque para desarrollar e implementar un sistema de gestión de la calidad comprendediferentes etapas tales como:

• Determinar las necesidades y expectativas de los clientes y de otras partes interesadas.

• Establecer la política y los objetivos de la calidad de la organización.

• Determinar los procesos y las responsabilidades necesarias para el logro de losobjetivos de la calidad.

• Determinar y proporcionar los recursos necesarios para el logro de los objetivos de lacalidad.

• Establecer métodos para medir la eficacia y eficiencia de cada proceso.

• Aplicar estas medidas para determinar la eficacia y la eficiencia de cada proceso.

• Determinar los medios para prevenir no conformidades y determinar sus causas.

• Establecer y aplicar un proceso para la mejora continua del sistema de gestión de lacalidad.

Un enfoque similar es también aplicable para mantener y mejorar un sistema de gestión dela calidad ya existente.

Una organización que adopte el enfoque anterior genera confianza en la capacidad de susprocesos y en la calidad de sus productos, y proporciona una base para la mejora continua.Esto puede conducir a un aumento de la satisfacción de los clientes y de otras partesinteresadas al éxito de la organización.

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- 47 -César Alberto Silva Pérez

ENFOQUE BASADO EN PROCESOS.

Cualquier actividad o conjunto de actividades, que utiliza recursos para transformarelementos de entradas en resultados puede considerarse como un proceso.

Para que las organizaciones operen de manera eficaz, tienen que identificar y gestiónarnumerosos procesos interrelacionados y que interactúan. A menudo en el resultado de unproceso constituye directamente el elemento de entrada del siguiente proceso. Laidentificación y gestión sistemática de los procesos empleados en la organización y enparticular las interacciones entre tales procesos se conocen como “enfoque basado enprocesos”.

Esta norma mexicana pretende fomentar la adopción del enfoque basado en procesos paragestionar una organización.

La figura 1 ilustra el sistema de gestión de la calidad basado en procesos descrito en lafamilia de normas NMX-CC. Esta ilustración muestra que las partes interesadas juegan unpapel significativo para proporcionar elementos de entrada a la organización. Elseguimiento de la satisfacción de las partes interesadas requiere de la evaluación de lainformación relativa a su percepción de hasta que punto se han cumplido sus necesidades yexpectativas. El modelo mostrado en la figura 1 no muestra los procesos a un niveldetallado.

Figura No. 1

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- 48 -César Alberto Silva Pérez

POLITICA DE LA CALIDAD Y OBJETIVOS DE LA CALIDAD.

La política de la calidad y los objetivos de la calidad se establecen para proporcionar unpunto de referencia para dirigir a la organización. Ambos determinan los resultadosdeseados y ayudan a la organización a aplicar sus recursos para alcanzar dichos resultados.La política de la calidad proporciona un marco de referencia para establecer y revisar losobjetivos de la calidad. Los objetivos de la calidad tienen que ser coherente con la políticade la calidad y el compromiso de mejora continua y su logro debe poder medirse. El logrode los objetivos de la calidad puede tener un impacto positivo sobre la calidad delproducto, la eficacia operativa y el desempeño financiero y en consecuencia sobre lasatisfacción y la confianza de las partes interesados.

PAPEL DE LA ALTA DIRECCION DENTRO DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LACALIDAD.

A través de su liderazgo y sus acciones, la alta dirección puede crear un ambiente en el queel personal se encuentre completamente involucrado y en el cual un sistema de gestión dela calidad puede operar eficazmente. Los principios de la gestión de la calidad pueden serutilizados por la alta dirección como base de su papel, que consiste en:

• Establecer y mantener una política de la calidad y los objetivos de la calidad de laorganización.

• Promover la política de la calidad y los objetivos de la calidad de la organización paraaumentar la toma de conciencia, la motivación y la participación.

• Asegurarse del enfoque hacia los requisitos del cliente en toda la organización.

• Asegurarse de que se implementan los procesos apropiados para cumplir con losrequisitos de lo clientes y de otras partes interesadas y para alcanzar los objetivos de lacalidad.

• Asegurarse de la disponibilidad de los recursos necesarios.

• Revisar periódicamente el sistema de gestión de la calidad.

• Decidir sobre las acciones en relación con la política y con los objetivos de la calidad.

• Decidir sobre las acciones para la mejora del sistema de gestión de la calidad.

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- 49 -César Alberto Silva Pérez

VALOR DE LA DOCUMENTACIÓN.

La documentación permite la comunicación del propósito y la consistencia de la acción. Suutilización contribuye a:

Lograr la conformidad con los requisitos del cliente y la mejora de la calidad.

• Proveer la formación apropiada.• La repetibilidad y la trazabilidad.• Proporcionar evidencias objetivas.

• Evaluar la eficacia y la adecuación continua del sistema de gestión de la calidad.• La elaboración de la documentación no debería ser en un fin en si mismo. Si no que

debería ser una actividad que aporte valor.

TIPOS DE DOCUMENTOS UTILIZADOS EN LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DELA CALIDAD

Los siguientes tipos de documentos son utilizados en los sistemas de gestión de la calidad:

• Documentos que proporcionan información coherente, interna y externamenteacerca del sistema de gestión de la calidad de la organización; tales documentos sedenominan manuales de calidad.

• Documentos que describen como se aplica el sistema de gestión de la calidad a unproducto, proyecto o contrato especifico; tales como documentos se denominanplanes de calidad.

• Documentos que establecen requisitos, tales documentos se denominanespecificaciones.

• Documentos que establecen recomendaciones o sugerencias, tales documentos sedenominan guías.

• Documentos que proporcionan información sobre como afectar las actividades y losprocesos de manera coherente; tales documentos pueden incluir procedimientosdocumentados, instrucciones de trabajo y planos.

• Documentos que proporcionan evidencia objetiva de la actividades realizadas oresultados obtenidos; tales documentos son conocidos como registros.

Cada organización determina la extensión de la documentación requerida y los medios autilizar. Esto depende de factores tales como el tipo y el tamaño de la organización, lacomplejidad e interacción de los procesos, la complejidad de los productos, los requisitosde los clientes, los requisitos reglamentarios que sean aplicable, la competenciademostrada del personal y el grado en que sea necesario demostrar el cumplimiento de losrequisitos del sistema de gestión de la calidad.

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- 50 -César Alberto Silva Pérez

EVALUACIÓN DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.

PORCESOS DE EVALUACION DENTRO DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LACALILDAD.

Cuando se evalúan sistemas de gestión de la calidad, hay cuatro preguntas básicas quedeberían formularse con cada uno de los procesos que es sometido a la evaluación

• ¿Se ha identificado y definido apropiadamente el proceso?

• ¿Se han asignado las responsabilidades?

• ¿Se han implementado y mantenido lo procedimientos?

• ¿Es el proceso eficaz para lograr los resultados requeridos?

El conjunto de las respuestas a las preguntas anteriores puede determinar el resultado dela evaluación. La evaluación de un sistema de gestión de la calidad puede variar en alcancey comprender una diversidad de actividades, tales como auditorias y revisiones del sistemade gestión de la calidad y auto evaluaciones.

AUDITORIAS DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.

Las auditorias para determinar el grado en que se han alcanzado los requisitos del sistemade gestión de la calidad. Los hallazgos de las auditorias se utilizan para evaluar la eficaciadel sistema de gestión de la calidad y para identificar oportunidades de mejora.

Las auditorias de primera parte son realizadas con fines internos por la organización, y oen su nombre, y pueden construir la base para la auto-declaración de conformidad de unaorganización.

Las auditorias de segunda parte son realizadas por los clientes de una organización o porotras personas en nombre del cliente.

Las auditorias de tercera parte son realizadas por organizaciones externas independientes,dichas organizaciones, usualmente acreditadas, proporcionan la certificaron o registro deconformidad con los requisitos contenidos en normas tales como la norma NMX-CC-9001-IMNC.

REVISION DEL SISTEMA DE GESION DE LA CALIDAD

Uno de los papeles de la alta dirección es llevar a cabo de forma regular evaluacionessistemáticas de la conveniencia, adecuación, eficacia y eficiencia del sistema de gestión dela calidad con respecto a los objetivos y a la política de la calidad. Esta revisión puedeincluir considerar la necesidad de adaptar la política y objetivos de la calidad en respuestaa las cambiantes necesidades y expectativas de las partes interesadas. Las revisionesincluyen la determinación de la necesidad de emprender acciones.

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- 51 -César Alberto Silva Pérez

AUTO EVALUACIÓN

El auto evaluación de una organización es una revisión completa y sistemática de lasactividades y resultados de la organización con referencia al sistema de gestión de lacalidad o a un modelo de excelencia.

El auto evaluación puede proporcionar una visión global del desempeño de la organizacióny del grado de madurez del sistema de gestión de la calidad. Asimismo puede ayudar aidentificar las áreas que precisan mejora en la organización y a determinar las prioridades.

3. MEJORA CONTINÚA

El objetivo de la mejora continua del sistema de gestión de la calidad "es' incrementar laprobabilidad dé aumentar la satisfacción de los clientes y de, otras partes interesadas.' Lassiguientes son acciones destinadas a la mejora:

• análisis y evaluación de la situación existente para Identificar áreas para la mejora.

• el establecimiento de los objetivos para la mejora.

• la búsqueda de posibles soluciones para lograr los Objetivos.

• la evaluación de dichas soluciones y su selección.

• la implementación de la solución seleccionada.

• la medición, verificación, análisis y evaluación de los resultados de la implementaciónpara determinar que se han alcanzado los objetivos.

• la formalización de los cambios.

Los resultados se revisan, cuando es necesario; para determinar oportunidades adicionalesde mejora. Dé esta manera, la mejora, es una actividad continua. La informaciónproveniente de los clientes y otras partes interesadas; las auditorias; y la revisión delsistema de gestión de la calidad pueden, asimismo; utilizarse pata identificaroportunidades para la mejora. '

PAPEL DE LAS TÉCNICAS ESTADÍSTICAS

El uso de técnicas estadísticas puede ser de ayuda para comprender la variabilidad yayudar por lo tanto a las organizaciones a resolver problemas y a mejorar la eficacia y laeficiencia. Asimismo estas técnicas facilitan una mejor utilización de los datos disponiblespara ayudar en la toma de decisiones.

La variabilidad puede observarse en el comportamiento. Y en los resultados de muchasactividades, incluso bajo condiciones de aparente estabilidad. Dicha variabilidad puedeobservarse en las características medibles de los productos y los procesos, y su existencia

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- 52 -César Alberto Silva Pérez

puede detectarse en las diferentes etapas del ciclo de vida de los productos, desde lainvestigación de mercado hasta el servicio al cliente, y su disposición fina.

Las técnicas estadísticas pueden ayudar a medir, describir, analizar, interpretar, y hacermodelos de dicha variabilidad, incluso con una cantidad relativamente limitada de datos.El análisis estadístico de dichos datos puede ayudar a proporcionar un mejorentendimiento de la naturaleza, alcance y causas de variabilidad, y a promover la mejoracontinua.

En el informe técnico ISO/TR 10017 se proporcionan orientaciones de las técnicasestadísticas en los sistemas de gestión de la calidad

SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y OTROS SISTEMAS DE GESTIÓN.

El sistema de gestión de la calidad es aquella parte del sistema de gestión de laorganización enfocada en el logro de resultados, en relación con los objetivos de la calidad,para satisfacer las necesidades, expectativas y requisitos de las partes interesadas, segúncorresponda. Los objetivos de la calidad complementan otros objetivos de la organizacióntales como aquellos relacionados con el crecimiento, recursos financieros, rentabilidad, elmedio ambiente y la seguridad y salud ocupacional. Las diferentes partes del sistema degestión de una organización pueden integrarse conjuntamente con el sistema de gestión decalidad, dentro de un sistema de gestión único, utilizando elementos comunes. Esto puedefacilitar la planificación, la asignación de recursos, el establecimiento de objetivoscomplementarios y la evaluación de la eficacia global de la organización. El sistema degestión de la organización puede evaluarse comparándolo con los requisitos del sistema degestión de la organización. El sistema de gestión puede asimismo auditarse contra losrequisitos de normas mexicanas tales como NMX-CC-9001-IMNC y NMX-SAA-001-IMNC.Estas auditorias del sistema de gestión pueden llevarse a cabo de forma separada oconjunta.

RELACION ENTRE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y LOSMODELOS DE EXCELENCIA.

Los enfoques de los sistemas de gestión de la calidad dados en la familia de normas NMX-CC en los modelos de excelencia para las organizaciones están basados en principioscomunes.

• Ambos enfoques:

• Permiten a la organización identificar sus fortalezas y sus debilidades.

• Posibilitan la evaluación frente a modelos genéricos.

• Proporcionan una base para la mejora continua.

• Posibilitan el reconocimiento externo.

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- 53 -César Alberto Silva Pérez

La diferencia entre los enfoques de los sistemas de gestión de la calidad de la familia denormas NMX-CC y los modelos de excelencia radica en su campo de aplicación. La familiade normas NMX-CC proporciona requisitos para los sistemas de gestión de la calidad yorientación para la mejora del desempeño; la evaluación de los sistemas de gestión de lacalidad determina el cumplimiento de dichos requisitos. Los modelos de excelenciacontienen criterios que permiten la evaluación comparativa del desempeño de laorganización y que son aplicables a todas las actividades y partes interesadas de la misma.Los criterios de evaluación en los modelos de excelencia proporciona la base para que unaorganización pueda comparar su desempeño con el de otras organizaciones

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- 54 -César Alberto Silva Pérez

REFERENCIAS

[1] J. Tobey Clark, Raymond Forsell, Biomédical Instrumentation & Technology, Vol. 14, 271-276, July/august 1990.

[2] Fennigkoh, L. A “Médical Equipment Replacement Model”, Journal of Clinical Engineering, Vol. 17, No. 1, pag 41-47, 1992

[3]Capuano M, “Technology Adquisition Strategies for Clinical Engineering, Biomédical Instrumentation & Technology”, Vol. 23, 335-357, july/august 1997.

[4] Cohen T, “Validating Médical Equipment Repair and Maintenance Metrics: A Progress Report”, Biomédical

[5] Joseph D. Bronzino “Biomédical Ingenieering handbook” IEE PRESS ISBN 0-8493-8346-3, 1995

[6] Joseph D. Bronzino “management of médical technology” Butterworth – Heinemann ISBN 0-7506-9252-9 R856.M288 1992.

[7] John G. Webster and Albert M. Cook “Clinical Engineering” Principles and practices Prentice – Hall, ISBN 0-13-137737-X, RA 967.8C45.

[8] Norma ISO 9001-200

[9] http://www.encolombia.com/obstetricia51100elpapel2.htm

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- 55 -César Alberto Silva Pérez

APENDICE “B”

MANUAL DE POLITICAS Y PROCEDIMIENTOSPARA EL PROCESO DE MANTENIMIENTO, PREVENTIVO Y

CORRECTIVO

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- 56 -César Alberto Silva Pérez

Manual de Políticas yProcedimientos

Número: MA-MB-IB-PR-Versión: 01Fecha Efec: 22/04/2004

PROCEDIMIENTO PARA REVISIÓN DE INSTALACIONES Y/O EQUIPOS MÉDICOS

ING. CERSAR ALBERTO SILVA PEREZElaboró:

OBJETIVODeterminar si las instalaciones y/o equipos médicos se encuentran en las condicionesadecuadas para su óptimo funcionamiento.

ALCANCEEste procedimiento aplica al personal de Ingeniería Biomédica encargado de realizarrevisiones semanales de instalaciones y/o equipos médicos de las áreas del HospitalSanta Fe.

DEFINICIONES Y/O ABREVIATURASRevisión: Examinar la integridad física de las instalaciones y/o equipos médicos asícomo su funcionamiento.Óptimo: Superlativo de bueno, excelente.

DESARROLLOEl Ingeniero y/o técnico:1. Acude al área asignada y revisa la integridad física y el funcionamiento de lasinstalaciones y/o equipo médico que no este en uso. En caso de encontrar algún daño repara de acuerdo al procedimiento demantenimiento correctivo. MA-MB-IB-PR-006.2. Generar una hoja de revisión del área correspondiente semanalmente.3. Elabora una orden de servicio MA-MB-IB-FO-002 por cada hoja de revisión semanal.

REFERENCIASProcedimiento de Mantenimiento Correctivo MA-MB-IB-PR-006

ANEXOSRevisión Semanal de Equipo Médico de Quirófano MA-MB-IB-FO-005Revisión Semanal de Equipo Médico de Hospitalización MA-MB-IB-FO-006,Revisión Semanal de Equipo Médico de Corta Estancia y EndoscopíaMA-MB-IB-FO-007.Diagrama de Flujo de Revisión de Instalaciones y/o equipo médico.

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- 57 -César Alberto Silva Pérez

Inicio

Acudir al áreahospitalariaasignada.

Revisar la instalacióny/o equipo biomédicocorrespondiente dicha

área

¿Se encontró algúndaño en un equipo?

Reparar de acuerdo alproceso de

mantenimientocorrectivo.

Si

Generar hoja de revisióndel área correspondiente.

No

Elaborar una orden de servicio por cadahoja de revisión.

Fin

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- 58 -César Alberto Silva Pérez

Manual de Políticas yProcedimientos

Número: MA-MB-IB-PR-002Versión: 01Fecha Efec: 22/04/2004

PROCEDIMIENTO PARAPLANEACION Y PROGRAMACION DE MANTENIMIENTOS

PREVENTIVOS

OBJETIVOEstablecer el programa de mantenimientos preventivos a los equipos biomédicos para destinar los recursosNecesarios para su ejecución.

ALCANCEEste procedimiento aplica al personal de Ingeniería Biomédica encargado de realizar mantenimientospreventivos a instalaciones y/o equipos biomédicos de las áreas del Hospital Santa Fe.

DEFINICIONES Y/O ABREVIATURASMantenimiento Preventivo: Conjunto de actividades necesarias para garantizar la disponibilidad del equipo así como prevenir y reducir fallas que puedanreflejarse en la falta de atención al paciente.Planeación: Es una técnica para determinar en forma sistemática la provisión y demanda de servicios queSerán necesarios, el DIB puede planear sus labores de revisiones, mantenimiento preventivo, capacitación,entre otras. Programa: Proyecto de actividades ordenado para la ejecución de las mismas.Accesorios: Insumos utilizados para la realización de los serviciosRefacciones: Elementos de los equipos biomédicos necesarios para su reparación.

DESARROLLO 1. Revisa inventario de equipos biomédicos del área asignada. MA-MB-IB-FO-08. 2. Elabora el formato de mantenimiento preventivo utilizando MA-MB-IB-FO-09. 3. Solicita los recursos necesarios (accesorios y/o refacciones) de acuerdo al Procedimiento Detección de Necesidad PVde Proveedores PV-XXX-MP-001, para realizar los mantenimientos preventivos.

REFERENCIASInventario de equipo médico. MA-MB-IB-FO-08.Procedimiento para Detección de Necesidad PV-MB-IB-PR-001

ANEXOSPrograma de Mantenimiento Preventivo MA-MB-IB-FO-009.

ING. CESAR ALBERTO SILVA PEREZElaboró:

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- 59 -César Alberto Silva Pérez

Inicio

Revisar Inventario deEquipos Biomédicos

del área asignada

Elaborar el formato demantenimiento

Preventivo

Fin

Solicita los recursos necesarios(accesorios y/o refacciones)

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- 60 -César Alberto Silva Pérez

Manual de Políticas yProcedimientos

Número: MA-MB-IB-PR-003Versión: 01Fecha Efec: 22/04/2004

PROCEDIMIENTO PARAEJECUCIÓN DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO

ING. CESAR ALBERTO SILVA PEREZElaboró:

OBJETIVOReducir la probabilidad de falla o deterioro de las instalaciones y/o equipos biomédicos.ALCANCEEste procedimiento aplica al personal de Ingeniería Biomédica encargado de realizar mantenimientospreventivos a instalaciones y/o equipos médicos de las áreas del Hospital Santa Fe.DEFINICIONES Y/O ABREVIATURASDeterioro: Hacer inferior una instalación y/o equipo biomédico en calidad o valor y/o estropearla.Ejecución: realizar las rutinas o actividades específicas para llevar a cabo el mantenimiento preventivo y/o equipos biomédicos.Falla: Defecto físico de una instalación y/o equipo médico que merme su funcionamiento.Mantenimiento Preventivo: Conjunto de actividades necesarias para garantizar la disponibilidad del equipoasí como prevenir y reducir fallas que puedan reflejarse en la falta de atención al paciente. Materiales: Espuma limpiadora, Aire Comprimido, Limpiador de Componentes Eléctricos, Algodón, Gasas, DW-40.

DESARROLLOIngeniero o Técnico Biomédico:1. Lleva el equipo, si es posible, al departamento de Ing. Biomédica.2. Realiza la limpieza externa de la instalación y/o equipo biomédico con los materiales adecuados.3. Abre la instalación y/o equipo biomédico.4. Realiza la limpieza interna de la instalación y/o equipo biomédico con los materiales adecuados.5. Revisa visualmente la parte interna del equipo biomédico (tarjetas, fuentes, componentes, etc.) paradecidir si es necesario cambiar éstos.6. En caso de necesitar algún componente y si el valor de éste no excede los $2000, comprar mediantecaja chica.7. En el caso contrario realiza la compra mediante el Procedimiento para la Detección de Necesidad. PV-MB-IB-PR- 001del Proceso E.S.C. de Proveedores.8. Colocar los componentes.9. Cierro el equipo.10. Realiza la prueba de funcionamiento.11. Realiza la prueba de seguridad eléctrica al equipo si éste se encuentra en la tabla del Anexo.12. Realiza orden de servicio.

REFERENCIASInventario de Equipo médico

ANEXOSPrograma de Mantenimiento Preventivo. MA-MB-IB-FO-009.Diagrama de Flujo de Ejecución de Mantenimiento Preventivo.Equipos que requieren prueba de seguridad eléctrica . Instructivo para realizar una prueba eléctrica.

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- 61 -César Alberto Silva Pérez

INICIO

Lleva el equipo, si esposible al departamento de

Ing. Biomédica

Realizar la limpieza externa de lainstalación y/o equipo biomédico

Abrir la instalación y/o equipo biomédico

Realizar la limpieza interna de lainstalación y/o equipo biomédico

Revisar visualmente (tarjetas, fuentes, componentes) de lainstalación y/o equipo biomédico.

¿Es necesariocambiar

componentes?

Colocar las refacciones nuevosen la instalación y/o equipo

biomédico.

Detección deNecesidad delProceso E.S.C. deProveedores

Cerrar el la instalación y/oequipo biomédico

SiNo

Realizar prueba defuncionamiento.

¿Es necesariorealizar unaprueba deseguridadeléctrica?

Realizar una prueba deseguridad eléctrica al

equipo.

Realizar orden de servicio

FIN

SiNo

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- 62 -César Alberto Silva Pérez

Manual de Políticas yProcedimientos

Número: MA-MB-IB-PR-005Versión: 01Fecha Efec: 22/04/2004

PROCEDIMIENTO PARA Evaluación de una Petición de Mantenimiento Correctivo

ING. CESAR ALBERTO SILVA PEREZElaboró:

OBJETIVOEvaluar la solicitud de Mantenimiento Correctivo hecha por alguna de las áreas delHospital Santa Fe,para determinar el tipo de servicio adecuado a la solicitud y así garantizar la calidad enla atención a los clientes.

ALCANCEEste procedimiento aplica al personal de Ingeniería Biomédica encargado de realizarmantenimientos correctivos de equiposbiomédicos de las áreas del Hospital Santa Fe.

DEFINICIONES Y/O ABREVIATURASSolicitud: Demanda o Pedimento.Evaluación: Es la valoración de una solicitud.Mantenimiento Correctivo: Actividades necesarias para regresar a su estado normal defuncionamiento una instalación y/o equipo biomédico.Mantenimiento Correctivo Interno: Mantenimiento realizado por el personal deIngeniería biomédica.Falla Menor: No compromete el funcionamiento completo del equipo y/o instalación. Noes necesario retirar el equipo del área.Falla Mayor: Compromete el Funcionamiento completo del equipo y/o instalación. Esnecesario retirar el equipo del área.Correctivo Externo: Mantenimiento realizado por proveedores, debido a que el DIB nocuenta con la infraestructura para reparar el equipo y/o instalación.

DESARROLLOIngeniero o Técnico Biomédico1. Recibe un reporte de falla vía telefónica o por radio, por parte del personal de algunaárea hospitalaria.2. Acude al área donde se origino el reporte, realiza una inspección visual y una pruebade funcionamiento al equipo reportado.3. Identifica el tipo de servicio: Falla Menor , corrige la ésta en el área, de acuerdo alProceso para Ejecución de Mantenimiento Correctivo MA-MB-IB-PR-006. Falla Mayor , lleva el equipo si esposible, al DIB, para su reparación.

REFERENCIASOrden de servicio.

ANEXOSDiagrama de flujo del procedimiento Evaluación de una Petición de MantenimientoCorrectivo.

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- 63 -César Alberto Silva Pérez

Inicio

Recibir un reportede falla

(vía telefónica o porradio)

Acude al área donde se origino el reporte, realiza unainspección visual y una prueba de funcionamiento al equipo

reportado

¿Es una Fallamenor?

SiNo

Corregir la falla en el áreadonde se origino el reporte

Trasladar el equipo aldepartamento de Ingeniería

Biomédica para su reparación.

Fin

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- 64 -César Alberto Silva Pérez

Manual de Políticas yProcedimientos

Número: MA-MB-IB-PR-06Versión: 01Fecha Efec: 22/04/2004

PROCEDIMIENTO PARAEJECUCIÓN DE MANTENIMIENTO CORRECTIVO

ING. CESAR ALBERTO SILVA PEREZElaboró:

OBJETIVODefinir las actividades necesarias para la ejecución del mantenimiento correctivo paraque el equipo y/o instalación reportado reestablezcasu funcionamiento normal, con la finalidad de no afectar la calidad en la atención alpaciente.

ALCANCEEste procedimiento aplica al personal de Ingeniería Biomédica encargado de realizarmantenimientos correctivos a instalaciones y/o equipos médicos de las áreas del Hospital Santa Fe.

DEFINICIONES Y/O ABREVIATURASEjecución: realizar las rutinas o actividades específicas para llevar a cabo elmantenimiento correctivo a instalaciones y/o equipos biomédicos.Mantenimiento Correctivo: Actividades necesarias para regresar a su estado normal defuncionamiento una instalación y/o equipo biomédico.Mantenimiento Correctivo Interno: Mantenimiento realizado por el personal deIngeniería biomédica.Mantenimiento Correctivo Externo: Mantenimiento realizado por proveedores, debido aque el DIB no cuenta con la infraestructurapara reparar el equipo y/o instalación.

DESARROLLO1. En caso de que el equipo requiera mantenimiento correctivo externo aplicar, elProceso E.S.C. de proveedores PV-MB-IB-PR-001.2. Si es una falla ocasionada por una inadecuada operación proporciona la asesoríanecesaria para solucionar el reporte.3. Si el equipo presenta una falla menor, realiza la reparación, consultando el manualdel equipo.4. Si el equipo presenta una falla mayor, traslada éste (si es posible) al DIB e informeesto al encargado del área.5. Realiza el mantenimiento correctivo usando como guía el manual del equipo.6. Al terminar el mantenimiento correctivo realiza una prueba de funcionamiento.7. Si el equipo funciona correctamente y en aparece en la Tabla( Anexo). Realiza laprueba de seguridad eléctrica al mismo, ver instructivo MA-MB-IB-IS.001.Y registre los resultados en el formato correspondiente. MA-MB-IB-FO-10.

REFERENCIASProceso E.S.C. de Proveedores PV-MB-IB-PR-001.

ANEXOSDiagrama de flujo del procedimiento Ejecución de Mantenimiento Correctivo.Instructivo para realizar una prueba de seguridad MA-MB-IB-IS-OO1.

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- 65 -César Alberto Silva Pérez

INICIO

¿El equipo requieremantenimiento

correctivo externo?

Aplica el ProcesoE.S.C. de

Proveedores¿Es una fallaocasionada poruna inadecuadaoperación?

Proporciona la asesoríanecesaria para

solucionar el reporte.

Si

Si No

No

¿El equipopresenta una falla

menor?

Si No

Realiza la reparación,consultando el manual

del equipo El equipo presentauna falla mayor

Traslada éste al DIB e informa esto alencargado del área.

Realiza el mantenimiento correctivo usandocomo guía el manual del equipo.

Realiza una prueba defuncionamiento al

equipo

¿El equipofunciona

correctamente yaparece en el

Anexo?

Realiza la prueba de seguridadeléctrica al mismo

NoSi

FIN

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- 66 -César Alberto Silva Pérez

Manual de Políticas yProcedimientos

Número: MA-MB-IB-PR-004Versión: 01Fecha Efec: 22/04/2004

PROCEDIMIENTO PARAVerificación de conformidad de mantenimiento preventivo y

correctivo

ING. TANIA GARCÍA MARTÍNEZJefe de Ingeniería Biomédica

Elaboró:

OBJETIVOAsegurar la conformidad de los clientes con el mantenimiento preventivo o correctivo de las instalaciones y/o equipo biomédico.

ALCANCEEste procedimiento aplica al personal de Ingeniería Biomédica encargado de realizar mantenimientospreventivos y correctivos a instalaciones y/o equipos biomédicos de las áreas del Hospital Santa Fe ylos clientes internos que las utilizan.

DEFINICIONES Y/O ABREVIATURASVerificación: Acción y efecto de comprobar el funcionamiento correcto de las instalaciones y/o equiposbiomédicosConformidad: Aceptar instalaciones y/o equipos biomédicos después de verificar el funcionamiento de lasmismas.

DESARROLLO1. Traslada el equipo a su área de trabajo y colócalo.2. Realiza en presencia del encargado, la prueba de funcionamiento al equipo.3. Si el cliente interno está conforme con el funcionamiento del equipo solicita firma de conformidad en la orden de servicio MA-MB-IB-FO-00024. Si es necesario, actualiza el programa de mantenimientos preventivos MA-MB-IB-FO-009 del área

correspondiente5. Entrega la orden de servicio al jefe del DIB.

REFERENCIASPrograma de mantenimientos preventivos MA-MB-IB-FO-009.Orden de servicio.

ANEXOSDiagrama de Flujo de Verificación de Conformidad de Mantenimientos Preventivo y Correctivo.

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- 67 -César Alberto Silva Pérez

INICIO

Retornar el equipoy colócalo.

Realizar en presencia del encargado, laprueba de funcionamiento al equipo.

¿El Cliente interno estaconforme con el

funcionamiento delequipo?

Si

Solicitar firma deconformidad en la orden de

servicio.

No

Si es necesario actualizar el programade mantenimientos preventivos

FIN

Identificar por que no paso laprueba el equipo

Si No¿Se realizado unmantenimientopreventivos?

Entrega la orden de servicioal jefe del DIB.

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- 68 -César Alberto Silva Pérez

Hoja de Revisión de equipo médico para Corta Estancia ( Cubículos )Semana

Departamento de Ing. BiomédicaDel:________________________ Al:______________________

Cama Electromecánica Cub1 Cub2 Cub3 Cub4 Cub5 Cub6 Gases Cub1 Cub2 Cub3 Cub4 Cub5 Cub6Estado Físico Presión de O2Barandales FlujómetroCabecera BujePiecera Presión de AireFreno ManómetroTopes de Cabecera Buje

Estado Eléctrico y FuncionalTrendelemburgClavijaCable de Línea Esfigmomanómetro 1Interruptor (Ascenso) Esfigmomanómetro 2Interruptor (Descenso) Esfigmomanómetro 3Interruptor (Cabecera) Esfigmomanómetro 4Interruptor (Piecera)Panel de Control Principal

Medivac/Camister

Bombas de Infusión

Observaciones:

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- 69 -César Alberto Silva Pérez

H o j a d e r e v i si ó n d e e q u i p o m é d i c o p a r a h o sp i ta l i z a c i ó n

D e p a rta m e n to d e I n g . B i o m é d i c a S e m a n aD e l :_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ A l :_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ P i so

C a m a E l e c tr o m e c á n i c a C 1 C 2 C 3 C 4 C 5 C 6 C 7 C 8 C 9 C 1 0 C 1 1 C 1 2 C 1 3 C 1 4 C 1 5 C 1 6 C 1 7 C 1 8E s t a d o F ís ic oB a ra n d a le sC a b e c e raP ie c e raF re n oTo p e s d e C a b e c e ra

E s t a d o E lé c t r ic o y F u n c io n a lTre n d e le m b u rgC la vi jaC a b le d e L ín e aIn te rru p t o r (A s c e n s o )In t e rru p t o r (D e s c e n s o )In t e rru p to r (C a b e c e ra )In t e rru p t o r (P ie c e ra )P a n e l d e C o n t ro l P rin c ip a l

G a se sP re s ió n d e O 2F lu jó m e t roB u jeP re s ió n d e A i reM a n ó m e t roB u je

M e d i v a c / C a m i ste r

B o m b a s d e I n fu si ó n

O b se r v a c i o n e s:

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- 70 -César Alberto Silva Pérez

Hoja de revisión de equipo médico para Quirófano

Semana Departamento de Ing. BiomédicaDel:________________________ Al:______________________

Maquina de Anestesia S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 G1 G2 Estado de los Sensores S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 G1 G2Conectado a la línea de AC Celdas de OxígenoPresión de Oxígeno (verde) Manómetro (indicador)Presión de Aire (verde) Sensor de Gas FrescoPresión de Oxido Nitroso (azul) Indicador de bateríaEstado de las Mangueras Indicador de ACAlarma de Gases

Aspectos GeneralesVaporizadores Cal SodadaSevorane Interruptores (generales )Desfluorane Interruptor (antihepoxico)EnfluoraneIsofluorane VentiladoresAlotano Perilla de Encendido

Auto-PruebaMangueras Perilla de Volumen TidalSistema de Respiración Perilla de FrecuenciaFlush Perilla de Relación I/ETransductor de Presión Perilla Presión Vías Aéreas

Aspecto Físico del FuelleEstado de las Válvulas Mov. de Válvulas en I/EInspiratoriaEspiratoria GasesSelector manual/automático Toma de O2PVR (Evacuación) PresiónO2 Flush BujeDrenaje Toma de AireSobrepresión PresiónFlujómetros Buje

Observaciones:

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- 71 -César Alberto Silva Pérez

Hoja de Revisión de equipo Médico para PreanestesiaDepartamento de Ing. Biomédica

SemanaDel:________________________ Al:______________________

Gases P.A.1 P.A.2 Estado Eléctrico y Funcional P.A.1 P.A.2Presión de O2 TrendelemburgFlujómetro ClavijaBuje Cable de LíneaPresión de Aire Interruptor (Ascenso)Manómetro Interruptor (Descenso)Presión de Oxígeno Interruptor (Cabecera)

Interruptor (Piecera)Panel de Control Principal

Cama Electromecánica P.A.1 P.A.2Estado FísicoBarandalesCabecera Esfigmomanómetros P.A.1 P.A.2PieceraFrenoTopes de Cabecera

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- 72 -César Alberto Silva Pérez

Equipos que requieren prueba de seguridad eléctrica:

Debido a la proximidad con el paciente que de forma cotidiana presentan estos equipos,es necesario realizarles una prueba de seguridad eléctrica, como parte de losprocedimientos, en el proceso de Ejecución de Mantenimientos Preventivos y Correctivos.

Equipos que no siendo usados con el paciente están cerca de él.- El mantenimiento de losequipos que pueden ser usados en las áreas de cuidados de pacientes deberían serconectados a tierra (o con doble aislamiento) y tener una corriente de fuga inferior a500 µA.

Equipos en contacto con pacientes. - Equipos con partes que pueden ser aplicadas apacientes (ej: electrocardiógrafos) deben cumplir criterios adicionales para controlarposibles corrientes de fuga.Los equipos diseñados para tener conexiones aisladas, deben pasar pruebas de aislamientode la conexión del paciente (ej: electrodos). La “Prueba” consiste, por ejemplo, en aplicarun voltaje referenciado a tierra a cada una de las conexiones de paciente y medir lacorriente resultante.Cualquier equipo que esté (o pueda estar) sujeto a ser una posible vía o camino hacia elcorazón; que pueda ser aplicado, directamente o cerca del corazón, debería estar diseñadopara cumplir los requerimientos de aislamiento.

Los equipos a los que se les debe realizar una prueba eléctrica son:

• Monitores de signos vitales Registro simultáneo en una central de monitoreo. Monitor de Gasto Cardiaco Oxímetros de pulso Equipo para asistencia respiratoria con ventiladores y presión

Invasiva y no invasiva Instalaciones para administrar hemodiálisis, hemofiltración y

Plasmaféresis Unidad de electro cirugía Electrocardiógrafo Cama Eléctrica

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INSTRUCTINO PARA REALIZAR PRUEBAS ELECTRICAS

(Equipo de evaluación eléctrica 232 D)

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PRUEBA DE CORRIENTE DE FUGA

En estas pruebas se determinan los valores de las corrientes de fuga presentes en el equipo.

a) CORRIENTE DE FUGA EXTERNA.

Esta prueba mide la corriente que fluye desde la parte exterior del gabinete del equipo bajoprueba eléctrica (EBP) hacia la tierra física.

“Para realizar esta prueba ejecuta los siguientes pasos”

1) Conecta el 232D a la toma de corriente y enciende.2) Conecta el cable de alimentación del equipo bajo prueba en el receptor de pruebasdel 232D.3) Conecta el cable Kelvin, el extremo en forma de pinza deberá ser conectado en elequipo bajo prueba, para ello busque en este el poste de prueba (Símbolo de Tierra), el otroextremo se conecta en las entradas correspondientes del 232D. Selecciona con la perilla laopción para corrientes de fuga ( A/mV).(Observa el Despliegue).

Estas pruebas deberán realizarlas bajo las siguientes condiciones:

i) Con el EBP.

• Polaridad Normal, Tierra Abierta (desconectada), Neutro Conectado.• Polaridad Normal, Tierra Cerrada (conectada), Neutro Conectado.• Polaridad Invertida, Tierra Abierta (desconectada), Neutro Conectado.• Polaridad Invertida, Tierra Cerrada (conectada), Neutro Conectado.

ii) Con el EBP.

• Polaridad Normal, Tierra Abierta (desconectada), Neutro Conectado.• Polaridad Normal, Tierra Cerrada (conectada), Neutro Desconectado.• Polaridad Invertida, Tierra Abierta (desconectada), Neutro Conectado.• Polaridad Invertida, Tierra Cerrada (conectada), Neutro Conectado.

Es necesario realizar la prueba bajo estas configuraciones para garantizar condiciones debaja corriente de fuga en todos los casos, es decir, la corriente de fuga debe ser mínimacuando por alguna causa la tierra se vea interrumpida o que la toma de corriente se veaconectada incorrectamente.

El valor de corriente de fuga deberá ser inferior a 500 A para equipos que no seencuentren en contacto directo con pacientes u operadores (tipo A) e inferior a 100 A paraequipos que se encuentren en contacto directo con el paciente, (tipo B).

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b) PRUEBA DE CORRIENTE DE FUGA INTERNA DE GABINETE.

Esta corriente se genera en el interior del equipo e idealmente se disipa en su interior, sinembargo fluye a través de la línea de tierra del cable de alimentación hacia la tierra física.

“Para realizar esta prueba ejecuta los siguientes pasos”

1) Conecta el 232D a la toma de corriente y enciende.2) Conecte el cable de alimentación del equipo bajo prueba en el receptor de pruebas del232D.3) Seleccione con la perilla la opción para corrientes de fuga ( A/mV). (Observa el despliegue)

Estas pruebas deberá realizarlas bajo las siguientes condiciones:

ii) Con el EBP.

• Polaridad Normal, Tierra Abierta (desconectada), Neutro Conectado.• Polaridad Normal, Tierra Cerrada (conectada), Neutro Conectado.• Polaridad Invertida, Tierra Abierta (desconectada), Neutro Conectado.• Polaridad Invertida, Tierra Cerrada (conectada), Neutro Conectado.

ii) Con el EBP.

• Polaridad Normal, Tierra Abierta (desconectada), Neutro Conectado.• Polaridad Normal, Tierra Cerrada (conectada), Neutro Desconectado.• Polaridad Invertida, Tierra Abierta (desconectada), Neutro Conectado.• Polaridad Invertida, Tierra Cerrada (conectada), Neutro Conectado.

Se debe realizar la prueba bajo estas configuraciones para garantizar condiciones de bajacorriente de fuga en todos los casos, es decir, la corriente de fuga debe ser mínima cuandopor alguna causa la tierra se vea interrumpida o que la toma de corriente se vea conectadaincorrectamente.

El valor de corriente de fuga deberá ser inferior a 500 A para equipos que no seencuentren en contacto directo con pacientes u operadores (tipo A) e inferior a 100 A paraequipos que se encuentren en contacto directo con el paciente (tipo B).

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PRUEBA DE RESISITENCIA (ohms)

Esta opción cuenta con pruebas para determinar las resistencias asociadas con el EBP. Enestas pruebas el 232D usa la técnica decuatro-terminales (usando solo dos cables), por que este método es muy preciso paramedir valores de resistencia pequeños (menor a un 1 ohm).

Es posible realizar dos tipos de prueba:

a) Resistencia del cable de alimentación.

“Para realizar ésta prueba ejecute los siguientes pasos.”

1) Conecta el 232D a la toma de corriente y enciende.

2) Conecte el cable de alimentación del equipo bajo prueba en el receptor de pruebas del232D.

3) Conecte el cable Kelvin, el extremo en forma de pinza deberá ser conectado en el EBP,para ello busque en éste el poste de prueba (Símbolo de Tierra), el otro extremo se conectaen las entradas rojas, que están sobre el 232D.

4) Seleccione con la perilla la opción de resistencia de cable eléctrico o Power Cord Resistance (mOHM).(Observa el Despliegue).

5) Si desea realizar otra prueba, lleve a cabo los pasos para la misma, de lo contrarioapague y desconecte el 232D

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b) Resistencia Externa.

Esta prueba es para medir la resistencia del chasis, ésta debe ser mínima para que lacorriente de fuga se disipe en el chasis y no en una persona que pueda exponer una partedel cuerpo en el chasis. El 232D usará el método de cuatro- -terminales para la prueba deresistencia externa.

“Para realizar esta prueba ejecute los siguientes pasos.”

1) Conecta el 232D a la toma de corriente y enciende.

2) Conecte el cable de alimentación del equipo bajo prueba en el receptor de pruebas del232D.

3) Busque en el EBP dos partes del chasis opuestas en donde se puedan conectar dos cablesKelvin.

4) Conecte las puntas en forma de pinzas en los puntos ubicados anteriormente.

5) Los otros extremos de los cables Kelvin se conectarán al 232D, uno de ellos en losconectores rojos y el otro en los negros.

6) Seleccione con la perilla la opción de resistencia externa oExternal Meter (mOHM). (Observa el Despliegue).

7) Si desea realizar otra prueba, lleve a cabo los pasos para la misma, de lo contrarioapague y desconecte el 232D.

Nota: Si tuviera alguna duda consultar el manual del 232D

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