9. Criteriile de eligibilitate pentru includerea în tratamentul cu blocanță ai factorului de necroză tumorală (TNF ?) și alegerea schemei terapeutice la pacienții cu Artrită idiopatică juvenilă

Artrita idiopatica juvenila (AIJ; alte denumiri: artrita cronica juvenila, artrita reumatoida juvenila) reprezinta un grup heterogen de afectiuni caracterizate prin durere, tumefiere si limitarea mobilitatii articulatiilor, persistente in timp. In formele sale severe, AIJ determina intarzierea cresterii, deformari articulare, complicatii oculare si disabilitate permanenta. O proportie insemnata a copiilor dezvolta distrugeri articulare care necesita endoprotezare precoce.

 

Prevalenta ACJ este de 0,1 la 1000 copii.

 

Obiectivele terapiei: controlul inflamatiei, reducerea distrugerilor articulare, prevenirea handicapului functional si ameliorarea calitatii vietii.

 

1.Criterii de includere in tratament:

a. pacienti cu varsta intre 4-18 ani

 

b. forme active de boala, identificate pe baza urmatoarelor semne clinice:

 

cel putin 5 articulatii tumefiate cel putin 3 articulatii cu mobilitatea diminuatasi durere la miscare, sensibilitate la

presiune sau ambele prezenta manifestarilor de mai sus in ciuda tratamentului cu Methotrexat in doza

de 1 mg/kg/saptamana fara a depasi doza de 15 mg/saptamana timp de 3 luni sau au prezentat reactii adverse inacceptabile la acesta sau

boala nu a putut fi controlata decat prin corticoterapie generala cu doze de felul celor care expun copilul la reactii adverse inacceptabile (peste 0,25 mg/kg/24 ore echivalent prednison).

 

2. Schema terapeutica:

1. Tratamentul cu etanercept (Enbrel), 0,4 mg/kg corp/doza administrat subcutanat de doua ori pe saptamana va fi efectuat, potrivit schemei terapeutice, sub supravegherea medicului de familie si va fi continuat in principiu timp de minimum 2 ani (dupa primul an evaluarile vor fi facute la cate 6 luni), cu conditia ca tratamentul sa se fi dovedit eficient.

 

Criterii de evaluare a raspunsului la tratament:

 

Pe baza evolutiei scorurilor din sistemul CSD (Core Set Data of American College of Rheumatology, 1997, adaptat).

 

Definirea ameliorarii:

 

30% reducere a scorului in cel putin 3 din cele 5 criterii si (eventual) 30% crestere a scorului in nu mai mult decat unul dintre cele 5 criterii.

 

Definirea agravarii (puseului):

 

30% crestere a scorului in cel putin 3 din cele 5 criterii si (eventual) 30% reducere a scorului in nu mai mult decat unul dintre cele 5 criterii sau cel

putin 2 articulatii ramase active.

 

Nota: Scorul total CSD este suma punctelor marcate dupa evaluarea bazata pe cele 5 seturi de criterii.

 

Pe baza Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) Sistemul presupune evaluarea copilului prin calificative de la 0-3 (0 = situatia cea mai buna, 3 = situatia cea mai rea) pentru urmatoarele 8 domenii:

 

Imbracare Ridicare Alimentatie Deplasare Igiena Realizarea scopurilor Prehensiune Activitati cotidiene Nota: Scorul total CHAQ este suma celor 8 calificative. VSH la 1 h (mm).

 

Nota: Medicul specialist reumatolog sau specialist boli interne cu competenta de reumatologie sau specialist recuperare cu competenta de reumatologie sau specialist pediatru completeaza fisa pacientului care contine date despre: diagnosticul cert de poliartrita reumatoida dupa criteriile ACR; istoricul bolii (debut, evolutie, scheme terapeutice anterioare – preparate, doze, evolutie sub tratament, data initierii si data opririi tratamentului); recomandarea tratamentului cu agenti biologici (justificare); starea clinica (numar de articulatii dureroase/tumefiate, redoare matinala, deficite functionale) si nivelul reactantilor de faza acuta (VSH, CRP).

 

Medicul curant care intocmeste dosarul poarta intreaga raspundere pentru corectitudinea informatiilor medicale furnizate, avand obligatia de a pastra copii dupa documentele sursa ale pacientului si a le pune la dispozitia Comisiei de specialitate la solicitarea acesteia. Va fi asigurat permanent caracterul confidential al informatiei despre pacient. Medicul curant va solicita pacientului sa semneze o declaratie de consimtamant privind tratamentul aplicat si prelucrarea datelor sale medicale in scopuri stiintifice si medicale.

 

3. Criterii de excludere din tratament:

a. fete gravide, care alapteaza sau active din punct de vedere sexual si care nu utilizeaza mijloace contraceptive eficiente

b. infectii active

c. tuberculoza in evolutie sau in antecedente

d. infectie a unei proteze articulare aflate in situ

e. tumori maligne si stari precanceroase