Cosmetice

COSMETICE cosmetic dacă este pus în contact cu diverse părţi externe ale corpului uman, precum piele, păr, unghii, buze, organe genitale Produsele cosmet ice sunt produse externe sau cu dinţii şi mucoasa bucală, cu importante de larg consum, cu un rol esenţial scopul exclusiv sau principal de a le curăţa, a în viaţa fiecăruia. În categoria produselor le parfuma, a le modifica aspectul şi/sau a le cosmetice, în afara produselor cosmetice corecta mirosurile corporale şi/sau a le "tradiţionale", precum produsele de machiaj proteja ori a le menţine in bună stare. De şi parfumurile, sunt incluse şi produse de asemenea, pentru a fi considerat cosmetic igienă personală, cum ar fi produse de îngrijire produsul trebuie livrat sub formă de a dinţilor, şampoane şi săpunuri.substanţă sau preparat.Cum poate fi produsul cosmetic delimitat de

alte categorii de produse? Poate fi produsul cosmetic considerat un medicament?

Cu toate acestea există anumite produse care, deşi nu sunt cosmetice prin natura lor, Delimitarea produselor cosmetice de alte sunt considerate cosmetice, datorită categorii de produse presupune o analiză atât eliberării sau absorbirii de către ţesuturile a definiţiei produsului cosmetic, cât şi a organismului a substanţei sau preparatului reglementărilor legale privind alte categorii din conţinutul acestora. Este cazul de produse care prin natura lor pot fi şerveţelelor demachiante, al şerveţelele confundate cu produsele cosmetice.parfumate sau al tatuajelor temporare. Tatuajele permanente nu pot fi considerate produse cosmetice deoarece vin în contact cu Astfel, potrivit Legii nr.178/2000 privind organele interne ale corpului. produsele cosmetice, republicată şi

armonizată cu prevederile Directivei 76/768/CEE, un produs este considerat

Acelaşi regim îl au şi produsele indicate sau vedere prevederile art. 2 din Directiva recomandate ca având proprietăţ i 2004/27/CE pentru instituirea unui cod terapeutice sau profilactice. Chiar daca comunitar cu privire la medicamentele de uz acestea corespund definiţiei produselor uman care arată că în caz de îndoială, acolo cosmetice, ele nu pot fi considerate produse unde un produs, ţinând seama de toate cosmetice, dată fiind destinaţia acestora de a caracteristicile sale, se poate încadra atât la asigura protecţie faţă de îmbolnăvire. definţia de “medicament” cât şi la definiţia

unui produs reglementat de alte legi Atenţie! Curtea Europeană de Justiţie a comunitare, se aplică dispoziţiile directivei. hotărât că “un produs anume indicat sau Aceasta înseamnă că, dacă un produs în recomandat ca având proprietăţi terapeutice virtutea “prezentării” şi “funcţiei” sale sau profilactice trebuie considerat a fi produs co re s p u n d e atât d ef i n i ţ i e i p e nt r u medicamentos, în virtutea prezentării sale, medicament, cât şi celei pentru produsul chiar dacă se ştie despre el că nu are efect cosmetic, plasarea sa pe piaţă trebuie făcută terapeutic”. după reglementările pentru medicamente de

uz uman. Aşadar, aceste produse nu pot fi În schimb, sunt considerate produse considerate produse cosmetice.cosmetice şampoanele antimătreaţă, săpunurile antibacteriene etc., deoarece Pentru o serie de alte produse, care nu pot fi funcţia lor principală corespunde definiţiei de definite ca produse cosmetice şi care nu se produs cosmetic, de a “proteja şi a menţine în regăsesc în Anexa nr. 1 ”Lista cuprinzând bună stare”. Însă, pentru aceste produse categoriile de produse cosmetice” din Legea trebuie probat efectul declarat al produsului. nr. 178/2000 privind produsele cosmetice,

republicată, se aplică prevederile Legii În ceea ce priveşte delimitarea produselor 245/2004 privind securitatea generală a cosmetice de medicamente, aceasta are în produselor (Direct iva 2001/95/CE) .

Normativul se aplică pentru toate produsele responsabile cu introducerea pe care nu au reglementări specifice în domeniu piaţă stabilite în Uniunea şi sunt furnizate consumatorilor. De exemplu, Europeană sau abrevierea, dacă produsele de aromoterapie (cu excepţia aceasta permite identificarea cazului în care sunt plasate în contact cu părţi persoanelor respective;externe ale corpului şi au funcţie cosmetică) ü sediul sau adresa din statul nu sunt considerate produse cosmetice. membru al Uniunii Europene a

producătorului sau a persoanei În consecinţă, evaluarea fiecărui produs se r e s p o n s a b i l e p e n t r u face după caz, ţinând cont de criterii introducerea pe piaţă, în obiective, cum ar fi prezentarea produsului şi Uniunea Europeană, a unui modul uzual de aplicare. produs cosmetic important sau

abrevierea sa, atât timp cât Etichetarea produselor cosmetice acesta este posibil de identificat;

ü ţara de origine pentru produsele Produsele cosmetice pot fi puse pe piaţă fabricate în afara Uniunii numai dacă pe recipient şi pe ambalaj Europene. informaţiile următoare sunt inscripţionate Atenţie! Adresa poate fi redată prin vizibil, lizibil şi cu caractere care nu se şterg abrevierea unui oraş, district, judeţ sau ţară, uşor: similară celei utilizate de serviciul poştal. Un

1. D a t e l e d e i d e n t i f i c a r e a l e cod poştal complet poate fi considerat ca fiind producătorului sau a persoanei o informaţie suficientă. În cazul produselor responsabile cu punerea pe piaţă a fabricate în state membre ale Uniunii produsului: Europene şi puse pe piaţa din România

ü n u m e l e s a u d e n u m i r e a legislaţia nu cere menţionarea pe etichetă a producătorului sau a persoanei unei adrese din România.

2. Conţinutul nominal în momentul inscripţionată această dată. Data trebuie clar ambalării produsului, indicat în menţionată, indicându-se în ordine şi cu cifre greutate sau în volum, exceptând arabe, fie luna şi anul, fie ziua, luna şi anul. ambalajele ce conţin mai puţin de 5 Dacă este necesar, această informaţie va fi grame sau mai puţin de 5 mililitri, suplimentată de o indicare a condiţiilor care eşantioanele gratuite şi dozele unice. trebuie îndeplinite pentru a se garanta

durabilitatea afirmată.În ceea ce priveşte ambalajele în care se În ceea ce priveşte informaţia legată de data comercializează produse într-un ansamblu de de minimă durabilitate este important de bucăţi şi pentru care indicarea greutăţii sau a menţionat ca aceasta diferă după cum este volumului nu este semnificativă, conţinutul vorba de produse cosmetice ale căror dată poate să nu fie indicat, dar se va menţiona pe de durabilitate este mai mică sau mai mare ambalaj numărul de bucăţi. de 30 de luni.

Atenţie! Menţiunea privind conţinutul Astfel, sintagma "A se folosi preferabil nominal nu este necesară atunci când înainte de…”, urmată de data sau indicarea numărul de bucăţi este uşor de determinat din locului de pe ambalaj unde se află exterior sau dacă produsul este comercializat inscripţionată, este specifică produselor în mod uzual ca unitate. cosmetice cu data de durabilitate mai mică

de 30 luni, deoarece este posibil ca produsul să se deterioreze în decurs de 30 luni de la 3. Data de minimă durabilitatedata fabricării, astfel că acesta nu mai poate Data de minimă durabilitate trebuie indicată satisface cerintele generale de sigurantă şi nici prin sintagma "A se folosi preferabil înainte nu îşi mai poate îndeplini funcţia pentru care a de .....", urmată de data sau de indicarea fost creat.locului de pe ambalaj unde se află

Atenţie! Pentru produsele cosmetice cu o Astfel, atunci când perioada după deschidere dată a durabilităţii minime mai mari de 30 de este de jumătate de an, un an, 2 ani, etc., luni nu este obligatorie indicarea datei de simbolul va fi redat astfel: 6 M, 12 M sau 18 M minimă durabilitate. Cu toate acestea, pentru etc. aceste produse se utilizează sintagma "

În cazul utilizării produselor cosmetice în Perioada după deschidere", care unităti specializate de către profesioniştii în reprezintă timpul de la care un domeniu, se impune ca după deschiderea produs cosmetic încetează să produsului să se inscripţioneze pe produs satisfacă cerinţele de siguranţa şi data când acesta a fost deschis, în scopul care se materializează prin verificării respectării datei durabilităţii simbolul cutiei cu capacul deschis, minime.urmat de perioada în luni sau ani

specificată printr-un număr localizat în Important! Data de minimă durabilitate interiorul sau în imediata apropiere a trebuie specificată în limba română, atât pe simbolului.ambalajul primar, cât şi pe ambalajul secundar.În acest sens, Comisia Europeană şi Statele

Membre au agreat utilizarea literei “M” 4. Precauţiile speciale la utilizare, în pentru a fi simbolizate lunile, însă asupra

s p e c i a l c e l e r e f e r i t o a r e l a versiunii scurte pentru reprezentarea anilor ingrediente le obl igator i i a f i nu s-a căzut de acord. La nivelul Uniunii menţionate pe etichetă Europene s-a agreat folosirea numărului de

luni, pentru ilustrarea perioadei după deschidere. Precauţiile speciale de utilizare, precum şi

informaţiile speciale de avertizare trebuie inscripţionate pe ambalaj sau recipient. În

cazul în care acest lucru nu este posibil din produsului; motive practice, va fi alaturat un prospect, o Numărul lotului de fabricaţie trebuie marcat etichetă, o banderola ori un fluturaş care va atât pe ambalajul primar (recipient), cât şi pe conţine informaţiile necesare consumatorilor, cel secundar (cutie) sub forma unui cod care fie abreviat fie prin utilizarea să permită producătorului sau furnizorului să următorului simbol care trebuie identifice lotul în care produsul a fost fabricat. să figureze pe recipient şi pe Dacă produsul nu este realizat în loturi, atunci ambalaj. se aplică un cod prin care se poate identifica

locul şi data fabricării. În cazul unui ansamblu de produse (un produs care include într-un

5. F u n c ţ i a p ro d u s u l u i co s m et i c , ambalaj secundar, mai multe produse în exceptând cazul în care acesta rezultă ambalaje primare – vezi cazul vopselelor de din prezentarea produsului păr) numerele de lot ale produselor pot fi

Funcţia se va menţiona atât pe eticheta diferite, cu condiţia ca producătorul să aibă un ambalajului secundar exterior (cutie), cât şi pe sistem de identificare exactă, atât pentru cel primar (recipient), cu excepţia cazului în fiecare produs din cadrul ansamblului, cât şi care funcţia unui produs cosmetic rezultă din pentru ansamblul ca atare.prezentare. Spre exemplu, funcţia unui ruj de buze sau a unui săpun de toaletă este evidentă, însă un fixativ de păr (spray) trebuie O bună practică care permite identificarea diferenţiat de un deodorant spray, caz în care unui lot sau a unei serii într-un mod cât mai funcţiile trebuie menţionate. precis posibil, are avantajul că în situaţia în

care apare o problemă, cantităţile de produs pentru care autorităţile sau producătorul au

6. Numărul lotului de fabricaţie sau o decis retragerea sau “reţinerea stocului indicaţie care să permită identificarea pentru investigaţii ulterioare”, să fie pe cât

posibil limitate. din materiile prime folosite, materialele tehnice auxiliare folosite în preparat, dar care

Atenţie! Acolo unde dimensiunile reduse ale nu se regăsesc în produsul finit, materialele produsului nu permit specificarea codului pe folosite în cantităti strict necesare ca solvenţi ambele ambalaje, primar si secundar, se sau purtători de parfum ori compoziţii acceptă marcarea codului doar pe ambalajul aromatice. exterior (secundar).

Însă, ingrediente precum coloranţii, compozi ţ i i le de parfumare sau de

7. Lista cuprinzând ingredientele care fac aromatizare, respectiv materiile lor prime parte din compoziţia produsului trebuie menţionate pe etichetă, cu cosmetic, în ordinea descrescatoare a menţiunea că ingredientele în concentraţie greutăţii în momentul încorporării lor; mai mică de 1% pot fi menţionate fără o aceasta listă este precedată de ordine anume, dar numai după cele a căror cuvântul "ingrediente". concentratie este mai mare de 1%. De

asemenea, coloranţii pot fi menţionaţi după celelalte ingrediente, indiferent de ordine,

În cazul în care, din motive practice, conform numărului index de culoare. Pentru enumerarea ingredientelor nu este posibilă, p r o d u s e l e c o s m e t i c e d e c o r a t i v e prospectul, eticheta, banderola sau fluturaşul comercializate în mai multe culori/nuanţe se ataşat trebuie să conţină informaţia necesară menţionează toţi agenţii de colorare folosiţi, consumatorului, în forma abreviată care precedaţi de sintagma "poate conţine" sau de trebuie inscripţionată pe ambalaj. simbolul "+/ -". Compoziţiile de parfumare

sau de aromatizare şi materiile lor prime vor fi menţionate prin cuvântul "parfum", respectiv

Nu sunt considerate ingrediente impurităţile "aromă".

Responsabil itatea pentru siguranţa greşită este previzibilă). Spre exemplu, o produselor cosmetice vopsea de păr de uz general (neprofesional) conţine instrucţiuni clare, împreună cu Produsele cosmetice pot fi puse pe piaţă avertizări pentru folosirea sigură a produsului, numai dacă sunt sigure, astfel încât folosirea cum ar fi "A nu se folosi la colorarea genelor si lor să nu pericliteze sănătatea umană. sprâncenelor”, „A se clăti imediat ochii, în Responsabil itatea pentru siguranţa cazul în care produsul vine în contact cu ochii”. produselor cosmetice referitoare la Prin aceste avertizări producătorul a compoziţia, ambalajul şi informaţia recunoscut faptul că produsul ar putea irita produsului cosmetic aparţine în totalitate ochii şi a avertizat consumatorul faţă de producătorului sau importatorului. posibilitatea de a aplica produsul cosmetic în

vecinătatea ochilor. În cazul în care Atenţie! Un produs trebuie să fie sigur nu consumatorul ignoră această avertizare, doar în condiţii normale de folosire, ci şi în producătorul nu poate fi făcut responsabil. condiţii raţional previzibile de folosire. Dacă însă, produsul este atât de iritant încât

afectează invariabil ochii, fără a intra în Pentru determinarea condiţiilor “raţional contact cu aceştia şi consumatorul a utilizat previzibile de folosire” trebuie să se tină produsul conform instrucţiunilor de utilizare, seamă de toate circumstanţele, incluzând este posibil ca producătorul să fie responsabil prezentarea produsului (care cuprinde şi de periclitarea sănătăţii consumatorului.avertizarea), instrucţiunile de folosire şi îndepărtare a acestuia şi orice altă indicaţie.

C e r i n ţ e l e d e s i g u ra n ţ ă n u i n c l u d întrebuinţarea greşită a produsului (cu excepţia cazului în care această întrebuinţare