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Controle de qualidade em

MICROBIOLOGIA

Emerson Danguy Cavassin

Emerson Danguy CavassinEmerson Danguy Cavassin

Controle da Qualidade Analítica (técnicas operacionais que preenchem os requisitos da Qualidade e a legislação vigente);

Garantia da Qualidade (atividades planejadas esistemáticas que fornecem confiança de que uma organização preenche os requisitos da Qualidade);

Sistema da Qualidade (esforços amplos e coordenados para se alcançar os objetivos da Qualidade);

Gerenciamento pela Qualidade (inclui os estágios anteriores como também os aspectos econômicos);

Gerenciamento pela Qualidade Total (filosofia de gerenciamento focada na Qualidade e naobtenção do sucesso a longo prazo, baseada na satisfação do cliente).


4.11 Controle da qualidade analítica: Técnicas e atividades operacionais utilizadas para MONITORAR o cumprimento dos REQUISITOS da qualidade especificados.

4.12 Controle externo da qualidade - CEQ: Atividade de avaliação do desempenho de sistemas analíticos através de ensaios de proficiência, análise de padrões certificados e comparações interlaboratoriais. Também chamada Avaliação Externa da Qualidade.

4.13 Controle interno da qualidade - CIQ: Procedimentos conduzidos em associação com o exame de amostras de pacientes para avaliar se o sistema analítico está operando dentro dos limites de tolerância pré-definidos.

RDC Nº. 302, DE 13 DE OUTUBRO DE 2005.

controle de qualidade em Microbiologia


Controle Interno da Qualidade Analítica


POPs

Monitorar temperaturas

Controle da reatividade dos meios e reagentes,

Monitorar o funcionamento dos equipamentos

Prazos de validade

Verificar registros de CQI x ações corretivas

Rastreabilidade de lotes

CLSI (documentos M100, M22, ...)

Programa Rede RM


Controle Externo da Qualidade AnalíticaControlLab – PELM

College of American Pathologists CAP




RESULTADO VALOR REFERÊNCIA==========================================================================ERITRÓCITOS : 2,94 milhões/mm3 4,30 a 5,70HEMOGLOBINA : 7 g/dL 13,5 a 17,5HEMATÓCRITO : 20 mL eritroc./dL 39,0 a 50,0HEMOGLOBINA CORPUSCULAR MÉDIA : 19 picogramas 26,0 a 34,0VOLUME CORPUSCULAR MÉDIO : 79 femtolitros 81,0 a 95,0CONCENTRAÇÃO DE HEMOGLOBINACORPUSCULAR MÉDIA: 20 g/dL 31,0 a 36,0



Pesquisa de Streptococcus gupo B em gestantes (34ª - 37ª semana)


Infecção do trato urinário por...

Escherichia coliProteus mirabilisKlebsiella pneumoniaeEnterobacter cloacaeEnterobacter aerogenesEnterococcus faecalisStaphylococcus saprophyticusStreptococcus agalactiaeCorynebacterium urealiticum...


yyy0656981 sábado - 22/08/2009Sra. XxxxxxxCULTURA DE URINA =========================================================MATERIAL : urina jato médio

DETERMINACAO QUANTITATIVA: acima de 100.000 UFC/mL (UFC/mL - Unidades Formadoras de Colônias por mL)

Microrganismo (s)

1 - Enterobacter aerogenes

SEDIMENTO - EXAME MICROSCÓPICO VALORES DE REFERÊNCIALEUCOCITOS : 122.900/mL Até 30.000/mLERITROCITOS : 14.000/mL Até 12.000/mL


O problema da resistência aos antimicrobianos


TESTE DE SENSIBILIDADE AOS ANTIBIÓTICOS ==========================================================================Metodo: Sistema automatizado Vitek e/ou método da difusão do disco.

Microrganismo (s)


Antimicrobianos

Acido Nalidixico Resistente ' Amicacina Resistente ' Amox/Ac.Clavulanico Resistente ' Amoxicilina Resistente ' Ampicilina Resistente ' Cefalotina Resistente ' Cefazolina Resistente ' Ceftazidima Resistente ' Ceftriaxona Resistente '


Ciprofloxacina Resistente ' Ertapenem Resistente ' Gentamicina Resistente 'Levofloxacina Resistente ' Nitrofurantoina Resistente ' Norfloxacina Resistente ' Sulfa/Trimetoprim Resistente ' Tetraciclina Resistente ' Tobramicina Resistente '



CONCENTRAÇÃO INIBITORIA MINIMA (CIM) =============================================================================================Metodo: Etest e/ou microdiluição. (CIM valores em mcg/mL)

Microrganismo (s)


AntimicrobianosImipenem >32 Resistente ' Meropenem >32 Resistente ' Polimixina B 16* Resistente 'Tigeciclina 4** Intermediário '

OBS.: Enterobacter aerogenes produtor de betalactamase de espectro estendido (ESBL) e CARBAPENEMASE. Consultar manual de Controle de Infecções para avaliar a necessidade de precauções de contato.

(*) Não há critérios definidos pelo CLSI para interpretação da sensibilidade de E. aerogenes frente a Polimixina B. Alternativamente, a CIM obtida pode ser interpretada com os critérios preconizados pelo CLSI para P. aeruginosa: S < 2 mcg/ml, I 4 mcg/ml e R > 8 mcg/ml.

(**) Não há critérios definidos pelo CLSI para interpretação da sensibilidade de E. aerogenes frente a Tigeciclina. Alternativamente, mas não indicativo de sucesso terapêutico, podem ser utilizados os critérios interpretativos preconizados pelo FDA para enterobactérias: S < 2 mcg/ml, I 4 mcg/ml e R > 8 mcg/ml.




Sugestão Dr. Jorge Sampaio


CONTROLE DE QUALIDADEPara o programa básico de controle de qualidade em microbiologia, deve-se incluir, além de uma lista de itens específicos, o senso comum, o bom julgamento e uma constante atenção aos detalhes.


ANVISA. Segurança e Controle de Qualidade noLaboratório de Microbiologia Clínica. Módulo II. Pg 17.


S. Agalactiae 1

S. agalactiae 2

S. anginosus

MH sangueBiomerieuxL: 0812100625V:16/03/2009

S. Agalactiae 1

S. agalactiae 2

MH sanguePMC-FleuryL: FV1309V:13/04/2009

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