como hacer un protocolo de investigación

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Health & Medicine

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  • P E D I T R I C A

    Acta Pediatr Esp. 2016; 74(1): 35-40

    FORMACIN E INFORMACIN EN PEDIATRA

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    Introduccin

    La investigacin cientfica surge ante la percepcin de un pro-blema y la bsqueda de una respuesta. El investigador genera una hiptesis explicativa que debe ser probada y, para ello, elabora unos objetivos para desarrollar siguiendo un plan pre-establecido. El resultado es la recoleccin de un conjunto de datos que, tras ser analizados e interpretados, modificarn o aadirn nuevos conocimientos a los ya existentes1.

    El protocolo de investigacin es el documento que nos permite pasar de la concepcin de un problema de investigacin a la puesta en marcha de la investigacin. Es el documento que inte-gra con el mximo detalle, precisin y claridad todos los aspec-tos relacionados con el estudio que se plantea, desde la estruc-tura cientfica del proyecto hasta la descripcin de las fases, componentes, mtodos y procedimientos que se van a utilizar1,2.

    Un protocolo de investigacin permitir: 1) convertir la hiptesis original en el procedimiento para realizar la investigacin; 2) favo-

    recer el debate previo entre los integrantes del equipo investiga-dor, cuya finalidad es concretar un diseo del estudio, aceptado por todos; 3) servir de gua y facilitar la comunicacin entre los investigadores y colaboradores que han de intervenir en la inves-tigacin, tanto desde el punto de vista metodolgico como crono-lgico, y 4) comunicar a la institucin convocante para su revisin tica y consiguiente autorizacin de los diferentes comits, o para obtener la subvencin requerida para su ejecucin y desarrollo2.

    Elaboracin de un protocolo de investigacinLa investigacin se define como un proceso sistemtico en el que se aplica el mtodo cientfico, y se desarrolla en cuatro grandes etapas: conceptual, emprica, interpretativa y comuni-cativa. El protocolo de investigacin se sita en la etapa con-ceptual, puesto que es el documento en el que se plantea la hiptesis que explica un problema y se planifica la estrategia

    Resumen

    La investigacin es un proceso sistemtico que se lleva a cabo en cuatro grandes etapas: conceptual, emprica, interpretativa y comunicativa. El protocolo de investigacin es el documento que nos permite pasar de la concepcin de un problema de investigacin a su puesta en marcha, por lo que se enmarca en la etapa conceptual de la investigacin y su finalizacin coin-cide con el inicio de la etapa emprica o prctica. Su funcin es comunicar con el mximo detalle, precisin y claridad todos los aspectos relacionados con el estudio que se plantea, para su posterior evaluacin por parte del organismo de investigacin competente.

    Este artculo, en el que se describe cul es la estructura de un protocolo, qu apartados lo componen y cmo debe elabo-rarse, pretende servir de gua orientativa para todos los profe-sionales de pediatra interesados en planificar y realizar una investigacin cientfica.

    2016 Ediciones Mayo, S.A. Todos los derechos reservados.

    Palabras clave

    Investigacin, protocolo, gua, diseo

    Abstract

    Title: Scientific communication (XXX). How to elaborate a re-search protocol on health sciences

    Research is a systematic process which can be conducted through four phases: conceptual, empirical, interpretative and communicative. A research protocol is the document that allows going from the conception of a research problem to the research in itself. It starts in the conceptual stage and its fina-lization coincides with the beginning of the empirical stage. Its purpose is to communicate in detail, reliability and clarity every aspect related to the suggested study in order to evaluate it subsequently by the proper research body.

    This paper describes the structure, sections and elaboration of a research protocol and it is pretended to be used as a guide for the Pediatrics professionals interested in planning and con-ducting a scientific research.

    2016 Ediciones Mayo, S.A. All rights reserved.

    Keywords

    Research, protocol, guide, design

    Comunicacin cientfica (XXX). Cmo hacer un protocolo de investigacinR. Lucas Domnguez1, A. Vidal-Infer1, J. Gonzlez de Dios2, R. Aleixandre-Benavent31Departamento de Historia de la Ciencia y Documentacin. Facultad de Medicina y Odontologa. Universitat de Valncia. 2Servicio de Pediatra. Hospital General Universitario de Alicante. Departamento de Pediatra. Universidad Miguel Hernndez. Alicante. 3Instituto de Gestin de la Innovacin y del Conocimiento-Ingenio (CSIC-Universitat Politcnica de Valncia). UISYS-Universitat de Valncia

    Correspondencia: R. Aleixandre Benavent. Pl. Cisneros, 4. 46003 Valencia. Correo electrnico: rafael.aleixandre@uv.es

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    de investigacin a desarrollar para corroborarlo o refutarlo. A su vez, la finalizacin del protocolo de investigacin supone el inicio de la etapa emprica o prctica (tabla 1)2.

    Conceptualizar el problema de investigacin Formulacin del problema. Una buena pregunta de investiga-

    cin debe cumplir cinco caractersticas: ser factible, intere-sante, novedosa, tica y relevante3. Se formula el problema o la pregunta de investigacin y se identifican las palabras clave relacionadas, utilizando, siempre que sea posible, los trminos del Medical Subject Headings (MeSH) o del ndice Bibliogrfico Espaol de Ciencias de la Salud (DeCS)4.

    Antecedentes y estado actual del tema. Se describe el esta-do de los conocimientos mediante una revisin bibliogrfica; para ello, se utilizan las palabras clave con el fin de valorar el estado actual del tema y las teoras ms relevantes para establecer un marco conceptual. La revisin bibliogrfica nos permite justificar el estudio propuesto y evaluar la facti-bilidad y pertinencia del mismo, as como la previsible gene-ralizacin de los resultados en relacin con su aplicabilidad y utilidad en el campo de la salud. Por otra parte, tambin servir en etapas sucesivas para concretar los objetivos y el diseo de la investigacin1,5,6.

    Hiptesis de trabajo. Es una afirmacin provisional que ex-presa la relacin probable entre dos o ms variables, normal-mente una causa y un supuesto efecto, que puede ser verifi-cada empricamente2. Para que el enunciado de la hiptesis sea correcto debera incluir las variables de investigacin, la relacin entre las variables y la poblacin en la que se estu-diarn dichas variables. Despus de contrastar la hiptesis explicativa, existen dos posibilidades: la hiptesis queda confirmada, o bien la hiptesis debe ser refutada.

    Objetivo general y objetivos especficos. El objetivo general suele ser nico, y a partir de l se establece el diseo del estudio y se deciden los criterios de seleccin de los partici-pantes, as como las variables que han de medirse1. Los obje-tivos especficos constituyen la descomposicin ordenada del objetivo general; su nmero oscila entre 2 y 4, y son un avance del diseo de la investigacin7. En general, los objetivos han de ser precisos, concisos, medibles y alcanzables. Precisos significa que han de exponerse con lenguaje sencillo y sin am-bigedades; concisos que han de formularse lo ms breve-mente posible y utilizando slo las palabras necesarias; me-dibles implica que han de expresarse de forma que permitan medir las cualidades o caractersticas del objeto de investiga-cin, y alcanzables conlleva la existencia de posibilidades reales de lograr los objetivos planteados8.

    Estrategia de investigacinConsiste en la explicacin detallada de la metodologa y los procedimientos que se aplicarn para alcanzar los objetivos descritos, de modo que cualquier investigador externo podra reproducir la investigacin. Representa el ncleo principal del protocolo de investigacin y se estructura en varias secciones, que se comentan a continuacin:

    Diseo del estudioSu eleccin debe adecuarse al problema o pregunta de inves-tigacin y describirse de forma clara y concisa. Es conveniente no incluir diferentes diseos en un mismo protocolo7.

    En funcin del conocimiento existente sobre el problema a investigar, podemos diferenciar distintos diseos (figura 1)9. Cuando el conocimiento previo sobre el problema es limitado, el estudio ms adecuado ser de tipo descriptivo, en el que se incluyen los estudios ecolgicos y transversales. Los estudios descriptivos slo permiten la descripcin del problema y gene-

    Esquema del protocolo de investigacin

    Etapa de la investigacin

    Etapa del protocolo

    Apartados del protocolo

    Conceptual Conceptualizar el problema de investigacin

    Formulacin del problema Antecedentes y estado

    actual del tema Hiptesis y justificacin Objetivos

    Elegir la estrategia de investigacin

    Diseo del estudio Poblacin diana. Poblacin

    de estudio. Muestra. Validez Variables Recogida y anlisis de datos Limitaciones del estudio Consideraciones ticas

    Planificar de forma operativa la investigacin

    Equipo investigador Plan de ejecucin Presupuesto Plan de difusin Bibliografa

    Emprica Ejecutar meticulosamente el estudio

    Interpretativa Interpretar y discutir los resultados

    Comunicativa Comunicar los resultados

    Adaptada de Amezca, 20002.

    TAB

    LA 1

    Figura 1. Clasificacin de los diseos epidemiolgicos en funcin del conocimiento existente sobre el problema a investigar. (Adaptada de Burgos 19989)

    Existe un dao a la salud

    EcolgicosTransversales

    Generan hiptesis

    AnalticosExperimentales

    Verifican hiptesis

    Evaluacin de posible asociacin

    causal entre factores y el

    problema

    Problema

    DescripcinMide el problema

    y observa las diferencias entre

    grupos

    AsociacinCausalidad

    Riesgo

  • Comunicacin cientfica (XXX). Cmo hacer un protocolo de investigacin. R. Lucas Domnguez, et al.

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    rar hiptesis acerca de