CÁPSULASKaren Aldana, 11190

¿Qué son?

• Son preparaciones sólidas conformadas de dos piezas de consistencia dura o suave compuesta de gelatina• Usualmente contienen una dosis del ó los ingredientes activos. • Diseñadas principalmente para uso oral, pero este uso no es

exclusivo.

Constituyentes

• Materia prima gelatina disuelta en agua desmineralizada• Plastificantes• Colorantes• Conservadores• Humectantes• Materiales gastrorresistentes

Etapas de Manufactura

Etapas de capsula de gelatina dura

Preparación de la solución

concentrada de gelatina

Formación por inmersión en solución de

gelatina

Secado de la película en estufas

de desecación

Extracción y ensamblado de lis cuerpos y las tapas

secos

Equipos Características

• Fácil limpieza y mantenimiento• Pueden llenas diferentes materiales

polvos, micro gránulos, tabletas y combinaciones • Control de peso preciso en el

llenado• Cuentan con PLC• Pueden ser usadas con diferentes

tamaños

Variables criticas

• Friabilidad se realiza con friabilizador• Desintegración• Variación de peso• Temperatura• Humedad

Productos

Producto intermedio Producto final

Gránulos Capsulas

Ensayos para evaluar la calidad

• Apariencia • Color• Olor• Ensayo• pH• Desintegración• Disolución• Humedad • Limite microbiano

Ventajas

• Gran estabilidad física, química y biológica • Dosificación exacta• Liberación fácilmente controlable• Bajo costo

Desventajas

• No pueden administrarse a personas inconscientes, bebes y ancianos.• No pueden fraccionarse • Son susceptibles a la humedad y a la

temperatura • Se depende de proveedores únicos

(restricción) • No pueden dosificarse fármacos

delicuescentes

Gracias!!

Referencias

• Vila Jato, J. L. (1997). Tecnología Farmacéutica. Formas Farmacéuticas. Vol. II, Ed. Síntesis, Madrid• Remington (2000): The Science and Practice of Pharmacay. 20th ed.

Easton: Meck Publishing Company• Banker G. S. y Rhodes, C. T. (1990). Modern Pharmaceutics. 2 ed.,

Marcel Dekker, New York.• Manzano, O; Morales, M. (2005). Formas farmaceuticas solidas.

Capsules de gelatin dura, parte II. Grupo Gylsa S.A. de C. V.