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CÁPSULAS Profª: Erika Liz

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CÁPSULAS

Profª: Erika Liz

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DEFINIÇÃO

As cápsulas são formas farmacêuticas sólidas

nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou

inertes são acondicionadas em um pequeno

receptáculo, em geral preparado à base de gelatina.

Na maioria dos casos são destinados a V.O.

Dependendo da formulação, a cápsula de gelatina

pode ser dura ou mole.

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CONTEÚDO

Sólida

Líquida

Pastosa

O conteúdo não deve provocar a

deterioração do envelope; em

compensação este é alterado pelos

sucos digestivos.

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VANTAGENS

Facilidade no uso – pequeno volume e resistentes a

manipulação e transporte

Dosagem precisa por unidade tomada

Meio seco - boa estabilidade

Adequada para fármacos de baixa solubilidade

Fabricação em larga escala - baixo custo

Facilidade em mascarar sabor desagradável.

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DESVANTAGENS

Falta de total proteção ao fármaco frente a umidade

Fracionamento - Impossível

Dose concentrada pode causar irritação em mucosa.

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CATEGORIAS

Considerando sua composição, modo de

fabricação e utilização

Cápsulas Duras;

Moles.

Gastrorresistentes;

Liberação Modificada;

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FABRICAÇÃO E ENCHIMENTO

DAS CÁPSULAS DURAS

Mais usado pelos fabricantes

São compostas de duas cúpulas cilíndricas, o corpo e a tampa

As duas meias-cúpulas são muito finas e perfeitamente

calibradas, só podem ser fabricadas mecanicamente em grande

escala.

Os fabricantes fornecem cápsulas vazias em 8 calibres

diferentes que varia segundo a capacidade (000, 00, 0, 1, 2, 3, 4

e 5);

CÁPSULAS DE GELATINA DURAS

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Praticamente é gelatina pura com um pouco deágua (12-15%); opacificante (óxido de titânio);corantes; conservantes.

Composição:

Fabricação:

As cápsulas são preparadas em máquinas muitoprecisas;

Os moldes são de forma cilíndrica arredondas na extremidade inferior;

Cada máquina comporta duas correntes paralelas debarras, uma para cúpula superior (tampa) e outra paraa inferior que funcionam em sincronismo.

CÁPSULAS DURAS

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O ciclo de fabricação compreende:

1º tempo: as barras passam em cima do banho de gelatina; a

extremidade dos moldes mergulhando na massa gelatinosa;

2º tempo: as barras recobertas de filme de gelatina passam em

fornos de secagem tipo túnel (22-27°C), com rotação horizontal

para uma boa distribuição da gelatina nos moldes;

3º tempo ou acabamento: desenformação das meia cúpulas com auxílio

de pinças, depois de retiradas cada meia cúpula são encaixadas duas a

duas; o rendimento é de 800.000/dia; esta fabricação realiza-se em

atmosfera perfeitamente condicionada: U.R. 50%, T 21°C;

CÁPSULAS DURAS

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Recipientes herméticos ao abrigo de atmosfera muito seca ou

muito úmida:

Muito secas: quebradiças

Muito úmidas: amolecem e tornam-se difíceis de manipular.

Conservação:

Ensaios:

Consideradas Matérias Primas

Monografia na Farmacopéia

Ensaios de identificação da gelatina,

Corantes orgânicos por cromatografia,

Teor de lubrificantes por dessecação,

Cinzas sulfúricas

Velocidade de desagregação.

CÁPSULAS DURAS

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Medicine Capsule Manufacturing

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PREENCHIMENTO DAS CÁPSULAS :

PREPARAÇÃO DA MISTURA:

Trata-se de mistura de pós e granulados revestidosou não;

É muito importante que o pó ou granulado a serdistribuído apresente uma boa fluidez para garantir umpreenchimento rápido e eficaz;

A espessura das partículas deve ser o mais regularpossível;

CÁPSULAS DURAS

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PREPARAÇÃO DA MISTURA:

A fluidez pode ser melhorada por adição de: talco,estearato de magnésio ou de pó de silício e porgranulação via seca;

Geralmente a cápsula se abre na água rapidamente,

mas é interessante adicionar adjuvantes diluentes (lactose, manitol, amidos modificados) as S.A., para

facilitar a dispersão no tubo digestivo, pois o pó poderia se agrupar em massa;

CÁPSULAS DURAS

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DISTRIBUIÇÃO DA MISTURA :

É necessário estabelecer condições precisas de

umidade e temperatura para garantir uma regularidade

constante de fabricação;

U.R. ar 45-50%, T 20-22°C

CÁPSULAS DURAS

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OPERAÇÕES:

Alimentação da máquina: cápsulas vazias fechadassão introduzidas no funil de alimentação;

Abertura das cápsulas: cápsulas vazias são colocadasno anel de alimentação , são rodados, há aspiraçãopor vácuo na parte inferior, os orifícios só deixampassar as cúpulas de menor diâmetro (corpos);

Alimentação do pó: coloca-se o pó dentro do Funil euma rosca helicoidal, girando, vai pressionando o pópara dentro das cápsulas;

CÁPSULAS DURAS

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OPERAÇÕES:

Fechamento das cápsulas e Ejeção

Empurrrador: é feito através de alavanca, que sacaas cápsulas do disco que caem por gravidade, semcontato manual com as cápsulas;

Máquina de capsular linear

CÁPSULAS DURAS

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Operações Anexas:

Impressão;

Contagem

Cientistas desenvolveram uma "pílula

inteligente" que contém um microprocessador, bateria,

rádio sem fio e um reservatório que permite a liberação

de medicamento em uma região específica do corpo. A

cápsula, produzida pela Philips, mede a acidez com um

sensor para determinar a sua localização no intestino e

então libera a medicação onde ela é necessária.

CÁPSULAS DURAS

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Capsule Machines

Capsule Filling Machine (Kwang Dah).

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FABRICAÇÃO E ENCHIMENTO

DAS CÁPSULAS MOLES

São mais espessas que as cápsulas duras.

São formadas, enchidas e fechadas durante um mesmo

ciclo de fabricação.

Os líquidos podem ser incluídos diretamente.

CONSIDERAÇÕES:

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FABRICAÇÃO E ENCHIMENTO

DAS CÁPSULAS MOLES

Os sólidos são dissolvidos ou dispersos em uma

substância auxiliar apropriada para obter uma solução ou

dispersão de consistência mais ou menos pastosa.

A fabricação abrange a preparação da massa gelatinosa

e a colocação em cápsula.

CONSIDERAÇÕES:

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Massa Gelatinosa:

Gelatina: Gelatina oficinal,

Controle bacteriológico.

Geralmente composta de gelatina, glicerina e água;

Glicerina: Obtenção de um envelope flexível,

A gelatina isolada daria cápsulas duras e

quebradiças

CÁPSULAS MOLES

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Massa Gelatinosa:

A gelatina é colocada na água para encher durante

algumas horas; É adicionada a glicerina;

Toda a formulação é mantida em banho-maria, até a

dissolução e [ ] em um grau adequado;

Podem ser adicionados opacificantes (óxido de titânio),

conservantes e corantes;

Tentativas inovadoras de

cientistas, aprimoram o que vem

a ser o primeiro perfume em

cápsula, inicialmente criado no

PADETEC-UFC

CÁPSULAS MOLES

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COLOCAÇÃO EM CÁPSULA:

Os P.A. líquidas são colocadas nas cápsulas

diretamente; os sólidos são dissolvidos ou dispersos em um

excipiente para obter solução ou dispersão mais ou menos

pastosa; os excipientes não podem provocar interações

com o envelope;

CÁPSULAS MOLES

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Alto rendimento e precisão

VANTAGENS:

DESVANTAGENS:

Complexidade de sua instalação e a dificuldade dos

ajustes; necessidade de operar em recinto condicionado,

UR e T constantes.

CÁPSULAS MOLES

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SOFTGEL ENCAPSULATION MACHINE2