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CÁPSULAS
Profª: Erika Liz
DEFINIÇÃO
As cápsulas são formas farmacêuticas sólidas
nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou
inertes são acondicionadas em um pequeno
receptáculo, em geral preparado à base de gelatina.
Na maioria dos casos são destinados a V.O.
Dependendo da formulação, a cápsula de gelatina
pode ser dura ou mole.
CONTEÚDO
Sólida
Líquida
Pastosa
O conteúdo não deve provocar a
deterioração do envelope; em
compensação este é alterado pelos
sucos digestivos.
VANTAGENS
Facilidade no uso – pequeno volume e resistentes a
manipulação e transporte
Dosagem precisa por unidade tomada
Meio seco - boa estabilidade
Adequada para fármacos de baixa solubilidade
Fabricação em larga escala - baixo custo
Facilidade em mascarar sabor desagradável.
DESVANTAGENS
Falta de total proteção ao fármaco frente a umidade
Fracionamento - Impossível
Dose concentrada pode causar irritação em mucosa.
CATEGORIAS
Considerando sua composição, modo de
fabricação e utilização
Cápsulas Duras;
Moles.
Gastrorresistentes;
Liberação Modificada;
FABRICAÇÃO E ENCHIMENTO
DAS CÁPSULAS DURAS
Mais usado pelos fabricantes
São compostas de duas cúpulas cilíndricas, o corpo e a tampa
As duas meias-cúpulas são muito finas e perfeitamente
calibradas, só podem ser fabricadas mecanicamente em grande
escala.
Os fabricantes fornecem cápsulas vazias em 8 calibres
diferentes que varia segundo a capacidade (000, 00, 0, 1, 2, 3, 4
e 5);
CÁPSULAS DE GELATINA DURAS
Praticamente é gelatina pura com um pouco deágua (12-15%); opacificante (óxido de titânio);corantes; conservantes.
Composição:
Fabricação:
As cápsulas são preparadas em máquinas muitoprecisas;
Os moldes são de forma cilíndrica arredondas na extremidade inferior;
Cada máquina comporta duas correntes paralelas debarras, uma para cúpula superior (tampa) e outra paraa inferior que funcionam em sincronismo.
CÁPSULAS DURAS
O ciclo de fabricação compreende:
1º tempo: as barras passam em cima do banho de gelatina; a
extremidade dos moldes mergulhando na massa gelatinosa;
2º tempo: as barras recobertas de filme de gelatina passam em
fornos de secagem tipo túnel (22-27°C), com rotação horizontal
para uma boa distribuição da gelatina nos moldes;
3º tempo ou acabamento: desenformação das meia cúpulas com auxílio
de pinças, depois de retiradas cada meia cúpula são encaixadas duas a
duas; o rendimento é de 800.000/dia; esta fabricação realiza-se em
atmosfera perfeitamente condicionada: U.R. 50%, T 21°C;
CÁPSULAS DURAS
Recipientes herméticos ao abrigo de atmosfera muito seca ou
muito úmida:
Muito secas: quebradiças
Muito úmidas: amolecem e tornam-se difíceis de manipular.
Conservação:
Ensaios:
Consideradas Matérias Primas
Monografia na Farmacopéia
Ensaios de identificação da gelatina,
Corantes orgânicos por cromatografia,
Teor de lubrificantes por dessecação,
Cinzas sulfúricas
Velocidade de desagregação.
CÁPSULAS DURAS
Medicine Capsule Manufacturing
PREENCHIMENTO DAS CÁPSULAS :
PREPARAÇÃO DA MISTURA:
Trata-se de mistura de pós e granulados revestidosou não;
É muito importante que o pó ou granulado a serdistribuído apresente uma boa fluidez para garantir umpreenchimento rápido e eficaz;
A espessura das partículas deve ser o mais regularpossível;
CÁPSULAS DURAS
PREPARAÇÃO DA MISTURA:
A fluidez pode ser melhorada por adição de: talco,estearato de magnésio ou de pó de silício e porgranulação via seca;
Geralmente a cápsula se abre na água rapidamente,
mas é interessante adicionar adjuvantes diluentes (lactose, manitol, amidos modificados) as S.A., para
facilitar a dispersão no tubo digestivo, pois o pó poderia se agrupar em massa;
CÁPSULAS DURAS
DISTRIBUIÇÃO DA MISTURA :
É necessário estabelecer condições precisas de
umidade e temperatura para garantir uma regularidade
constante de fabricação;
U.R. ar 45-50%, T 20-22°C
CÁPSULAS DURAS
OPERAÇÕES:
Alimentação da máquina: cápsulas vazias fechadassão introduzidas no funil de alimentação;
Abertura das cápsulas: cápsulas vazias são colocadasno anel de alimentação , são rodados, há aspiraçãopor vácuo na parte inferior, os orifícios só deixampassar as cúpulas de menor diâmetro (corpos);
Alimentação do pó: coloca-se o pó dentro do Funil euma rosca helicoidal, girando, vai pressionando o pópara dentro das cápsulas;
CÁPSULAS DURAS
OPERAÇÕES:
Fechamento das cápsulas e Ejeção
Empurrrador: é feito através de alavanca, que sacaas cápsulas do disco que caem por gravidade, semcontato manual com as cápsulas;
Máquina de capsular linear
CÁPSULAS DURAS
Operações Anexas:
Impressão;
Contagem
Cientistas desenvolveram uma "pílula
inteligente" que contém um microprocessador, bateria,
rádio sem fio e um reservatório que permite a liberação
de medicamento em uma região específica do corpo. A
cápsula, produzida pela Philips, mede a acidez com um
sensor para determinar a sua localização no intestino e
então libera a medicação onde ela é necessária.
CÁPSULAS DURAS
Capsule Machines
Capsule Filling Machine (Kwang Dah).
FABRICAÇÃO E ENCHIMENTO
DAS CÁPSULAS MOLES
São mais espessas que as cápsulas duras.
São formadas, enchidas e fechadas durante um mesmo
ciclo de fabricação.
Os líquidos podem ser incluídos diretamente.
CONSIDERAÇÕES:
FABRICAÇÃO E ENCHIMENTO
DAS CÁPSULAS MOLES
Os sólidos são dissolvidos ou dispersos em uma
substância auxiliar apropriada para obter uma solução ou
dispersão de consistência mais ou menos pastosa.
A fabricação abrange a preparação da massa gelatinosa
e a colocação em cápsula.
CONSIDERAÇÕES:
Massa Gelatinosa:
Gelatina: Gelatina oficinal,
Controle bacteriológico.
Geralmente composta de gelatina, glicerina e água;
Glicerina: Obtenção de um envelope flexível,
A gelatina isolada daria cápsulas duras e
quebradiças
CÁPSULAS MOLES
Massa Gelatinosa:
A gelatina é colocada na água para encher durante
algumas horas; É adicionada a glicerina;
Toda a formulação é mantida em banho-maria, até a
dissolução e [ ] em um grau adequado;
Podem ser adicionados opacificantes (óxido de titânio),
conservantes e corantes;
Tentativas inovadoras de
cientistas, aprimoram o que vem
a ser o primeiro perfume em
cápsula, inicialmente criado no
PADETEC-UFC
CÁPSULAS MOLES
COLOCAÇÃO EM CÁPSULA:
Os P.A. líquidas são colocadas nas cápsulas
diretamente; os sólidos são dissolvidos ou dispersos em um
excipiente para obter solução ou dispersão mais ou menos
pastosa; os excipientes não podem provocar interações
com o envelope;
CÁPSULAS MOLES
Alto rendimento e precisão
VANTAGENS:
DESVANTAGENS:
Complexidade de sua instalação e a dificuldade dos
ajustes; necessidade de operar em recinto condicionado,
UR e T constantes.
CÁPSULAS MOLES
SOFTGEL ENCAPSULATION MACHINE2