Cámara de Diputados LXI Legislatura CENTRO DE ESTUDIOS PARA EL DESARROLLO RURAL SUSTENTABLE Y LA

SOBERANÍA ALIMENTARIA

Gloria Margarita Alvarez López

3 de agosto de 2012

“Legislación y Políticas Públicas en

Biotecnología y Bioseguridad en

México”

Objetivo

• Revisar la legislación y las principales

acciones de política pública en

biotecnología y bioseguridad en México.

Contenido

1. ¿Qué es la biotecnología?

2. Legislación sobre biotecnología en México

3. Acciones de política pública en Biotecnología

en México

4. Reflexiones

¿Qué es la Biotecnología?

BIOTECNOLOGÍA

Procesamiento de Alimentos y

Bebidas

Agricultura

Pecuario

Marino- acuacultura

Ambiente Sector

Industrial

Salud

Minería

Silvicultura

¿Qué es la Biotecnología?

“La aplicación de la ciencia y la tecnología en los

organismos vivos, así como sus partes, productos y

modelizaciones, para modificar materiales vivos o no vivos

para la producción de conocimientos, bienes y servicios”

(OCDE, 2005)

Biotecnología: "toda aplicación tecnológica que utilice

sistemas biológicos y organismos vivos o sus derivados para

la creación o modificación de productos o procesos para

usos específicos". ( Convenio de Diversidad Biológica )

Biotecnología: Toda aplicación tecnológica que utilice recursos

biológicos, organismos vivos o sus derivados para la creación o

modificación de productos o procesos para usos específicos

(fracción V, Artículo 3o Ley General del Equilibro Ecológico y la

Protección al Ambiente).

¿Qué es la Biotecnología?

Biotecnología moderna: Se entiende la aplicación de técnicas in vitro

de ácido nucleico, incluidos el ácido desoxirribonucleico (ADN y ARN)

recombinante y la inyección directa de ácido nucleico en células u

organelos, o la fusión de células más allá de la familia taxonómica, que

supera las barreras fisiológicas naturales de la reproducción o de la

recombinación y que no son técnicas utilizadas en la reproducción y

selección tradicional, que se aplican para dar origen a organismos

genéticamente modificados, que se determinen en las normas oficiales

mexicanas que deriven de esta Ley. (Fracción VI Artículo 3o Ley de

Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados) (2005)

¿Qué es la Biotecnología?

• Gradiente de tecnologías,

• Actividad interdisciplinaria /

multidisciplinaria

• Puede incluir diferentes tecnologías

moleculares

• Aplicación tecnológica

La biotecnología es el utilización de los seres vivos y/o sus

partes para producir bienes y servicios

Políticas Públicas

Legislación

• Políticas Públicas

Normas Jurídicas

“Ordenar las conductas humanas en función de un objetivo

social”

Legislación: Conjunto de leyes que rigen una actividad

Leyes

•Reglamentos

•Programas •Normas Oficiales Mexicanas

•Acuerdos

•Lineamientos

Jerarquía del Orden Jurídico en México

Constitución Política de

los Estados Unidos Mexicanos

Tratados Internacionales

Leyes

Reglamentos

Normas Oficiales Mexicanas

ordenamientos, acuerdos,

resoluciones, notificaciones, circulares

Normas individualizadas

(públicas o privadas, contratos o testamentos)

Clasificación

1. Instrumentos y organismos internacionales:

– Organismos Internacionales;

– Tratados y Acuerdos Internacionales sobre Propiedad Intelectual; e

– Instrumentos Internacionales ambientales.

2. Legislación nacional:

– Investigación;

– Comercio y propiedad intelectual;

– Bioseguridad de la biotecnología; y

– Marco Administrativo.

Fuente: Alvarez, 2009. Legislación y Políticas Pública en Biotecnología en México.

CLASIFICACIÓN INSTRUMENTOS INTERNACIONALES

(ACUERDO, TRATADO U ORGANIZACIÓN)

Organismos

internacionales

Organización Mundial de Comercio

Organización para la Cooperación y el Desarrollo

Económico

Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la

Alimentación y la Organización Mundial de la Salud

Tratados, Acuerdos y

convenios

internacionales

sobre propiedad

intelectual

Tratado de Libre Comercio de América del Norte

Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad

Intelectual Relacionados con el Comercio

Convenio Internacional para la Protección de las

Obtenciones Vegetales

Instrumentos

internacionales

ambientales

Convenio sobre la Diversidad Biológica Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología

Protocolo Suplementario de Nagoya-Kuala Lumpur sobre

Responsabilidad y Compensación al Protocolo de Cartagena sobre

Seguridad de la Biotecnología

Protocolo de Nagoya sobre Acceso a los Recursos Genéticos y

Participación Justa y Equitativa en los Beneficios que se deriven de su

utilización

Fuente: Alvarez, 2009. Legislación y Políticas Pública en Biotecnología en México.

Artículo 3º. Apoyo a la investigación científica y tecnológica (fracción V).

Artículo 4º. derecho al alimentación nutritiva suficiente y de calidad, a la

protección a salud ya un medio ambiente sano para su bienestar y desarrollo y al

acceso, disposición y saneamiento de agua para consumo personal y doméstico en

forma suficiente, salubre, aceptable y asequible

Artículo 25. Desarrollo integral y sustentable.

Artículo 27. Acceso a recursos naturales y desarrollo rural integral.

Artículo 28. privilegios por determinado tiempo, no monopolios.

Artículo 73. Congreso de la Unión facultado para expedir leyes

Artículo 89. privilegios por tiempo determinado.

Constitución Política de los Estados

Unidos Mexicanos

Legislación en

Biotecnología

Investigación Promoción

Acceso a Recursos Genéticos

Propiedad Intelectual y

Comercio

Derechos de Obtentor

Patentes

Registro de Variedades

Bioseguridad de OGMs

Salud

Sanidad Animal y Vegetal

Diversidad Biológica

Marco Administrativo

Fuente: Alvarez, 2009. Legislación y Políticas Pública en Biotecnología en México.

Legislación en Investigación en

Biotecnología en México

Legislación en Investigación en

Biotecnología

LEY ARTICULOS DEPENDENCIA

RESPONSABLE

PROMOCIÓN Y REGULACIÓN DE LA BIOTECNOLOGÍA

LCT 162 artículos SEP (CONACYT)

(Otras dependencias y entidades)

LDRS 37, 39, 40, 42 SE, SAGARPA, SEMARNAT,

SHCP, SCT, SEDESOL, SRA,

SEP, SSA, SENER

LBOGM 2º, 3º, 9º, 26, 28, 29, 30,

31, 108 y décimo

transitorio.

SEP (CONACYT)

(Otras dependencias y entidades)

LPDB 1º SENER, SAGARPA, SEMARNAT,

SE, SHCP

LINS 5º y 7º bis. SSA (INMEGEN)

LGPAS 4º y 83 SAGARPA (CONAPESCA)

Fuente: Alvarez, 2009. Legislación y Políticas Pública en Biotecnología en México.

LBOGM. CAPÍTULO VI. Del Fomento a la Investigación

Científica y Tecnológica en Bioseguridad y Biotecnología

Artículo 28. Fomento , apoyo y fortalecimiento de la investigación científica y

tecnológica en materia de bioseguridad y de biotecnología BIOTECNOLOGIA: impulsar proyectos de investigación y desarrollo e innovación, formación de

recursos humanos especializados y fortalecimiento de grupos e infraestructura de las universidades,

instituciones de educación superior y centros públicos de investigación, que se lleven a cabo para

resolver necesidades productivas específicas del país y que beneficien directamente a los

productores nacionales.

BIOSEGURIDAD: obtener conocimientos que permitan evaluar los posibles riesgos de los OGMs

en el medio ambiente, la diversidad biológica, la salud humana y la sanidad animal, vegetal y

acuícola; estudiar los efectos socioeconómicos de dichos organismos, para la conservación y el

aprovechamiento de la diversidad biológica, y para valorar y comprobar la información

proporcionada por los promoventes.

ARTÍCULO 29.- Programa para el desarrollo de la bioseguridad y la biotecnología

(CONACyT y parte del Programa Especial de Ciencia y Tecnología).

ARTÍCULO 31.- Fondo para el Fomento y Apoyo a la Investigación Científica y

Tecnológica en Bioseguridad y Biotecnología

Leyes sobre Investigación

LEY ARTICULOS DEPENDENCIA

RESPONSABLE

ACCESO A RECURSOS GENÉTICOS

LGEEPA 3º, 49, 87 bis SEMARNAT (DGVS)

LGDFS 58, 101, 102, 103 SEMARNAT (CONAFOR)

LGVS 4º, 52, 54, 97 y

122

SEMARNAT (DGVS)

LGS 317 SSA (INMEGEN)

Fuente: Alvarez, 2009. Legislación y Políticas Pública en Biotecnología en México.

Legislación en Propiedad Intelectual

y Comercio en Biotecnología

Leyes sobre Propiedad Intelectual y

Comercio Relacionadas con la Biotecnología

LEY ARTICULADO SOBRE

BIOTECNOLOGÍA

DEPENDENCIA

RESPONSABLE

LPI 15-26 SE (IMPI)

LFVV 48 artículos SAGARPA (SNICS)

LFPCCS 35 SAGARPA (SNICS)

Fuente: Alvarez, 2009. Legislación y Políticas Pública en Biotecnología en México.

Legislación en Bioseguridad en

Biotecnología

Leyes sobre Bioseguridad de la

Biotecnología

LEY ARTICULADO SOBRE

BIOTECNOLOGÍA

DEPENDENCIA RESPONSABLE

LGS 98, 282 bis, 282 bis-1 y 282 bis-2

222 BIS

SSA (COFEPRIS y otros)

LFSV Los 77 artículos regulan la

sanidad vegetal.

SAGARPA (SENASICA)

LDRS 3º, 37, 39, 40, 42, 91, 95, 97. SE , SAGARPA, SEMARNAT, SHCP, SCT,

SEDESOL, SRA, SEP, SSA, SENER

Código Penal

Federal

420 ter PGR, Ministerio Público Federal, Poder

Judicial Federal

LBOGM 1º al 124 SEMARNAT (DGIRA, INE, CONABIO,

PROFEPA), SAGARPA (SENASICA),

SSA (COFEPRIS), SHCP (SAT), SE

LGEEPA 49 SEMARNAT

LFSA 4, 24, 95 y 98 SAGARPA (SENASICA)

Fuente: Alvarez, 2009. Legislación y Políticas Pública en Biotecnología en México.

LBOGM

• Objeto de la Ley es regular las actividades de: a) Utilización confinada,

b) Liberación experimental,

c) Liberación en programa piloto,

d) Liberación comercial,

e) Comercialización,

f) Importación y exportación.

• Con el fin de prevenir, evitar o reducir los posibles riesgos que estas actividades pudieran ocasionar a la salud humana o al medio ambiente y a la diversidad biológica o a la sanidad animal, vegetal y acuícola

LBOGM

• Permisos (Liberación experimental al ambiente, Liberación experimental y Liberación comercial)

(Principios de caso por caso y paso por paso).

• Las características de los estudios y evaluaciones de riesgo que las autoridades deberán observar.

• Zonas restringidas (Centros de Origen y Diversidad Genética), en la que además intervienen INEGI, INIFAP, INE, CONABIO y CONAFOR

• Zonas Libres para la protección de productos agrícolas orgánicos y otros que comunidades soliciten

• Regulación especifica orientada a la protección de la salud humana. (Autorizaciones).

Establece diferentes regulaciones entorno a la bioseguridad:

•Sistema Nacional de Información sobre Bioseguridad y el Registro Nacional de Bioseguridad, ambos con carácter público. •Atribuciones especificas para la Inspección y Vigilancia • Medidas de Seguridad o de Urgente Aplicación. •Infracciones, Sanciones y Responsabilidades

Bioseguridad de OGM

SEMARNAT

SAGARPA

SSA SHCP

SE

CIBIOGEM

Leyes del Marco Administrativo

Ley Orgánica de la Administración

Pública Federal

Ley Federal de Metrología y

Normalización

Ley Federal de Derechos

Fuente: Alvarez, 2009. Legislación y Políticas Pública en Biotecnología en México.

Principales Acciones de

Política Pública

INVESTIGACIÓN

Biotecnología

Clasificación de la ciencia

Fuente: Informe General de la Ciencia y la Tecnología, 2010. CONACyT

Biotecnología

Clasificación de los

investigadores del SNI

I) físico-matemáticas y ciencias de la tierra;

II) biología y química;

III) medicina y ciencias de la salud;

IV) humanidades y ciencias de la conducta;

V) sociales;

VI) biotecnología y ciencias agropecuarias y

VII) Ingeniería.

Fuente: Informe General de la Ciencia y la Tecnología, 2010. CONACyT

PECTI 2008-2012 Líneas de acción

1. Elaborar el Programa para el Desarrollo de la

Bioseguridad y la Biotecnología, con énfasis en

las políticas, estrategias y acciones generales y

sectoriales, con proyección al 2012.

2. Apoyar y fortalecer las universidades,

instituciones de educación superior y centros

públicos de investigación en aspectos de

biotecnología y bioseguridad para que

contribuyan a resolver necesidades productivas

del país en beneficio de los productores

agropecuarios, forestales y acuícolas del país.

3. Fortalecer y ampliar las redes de monitoreo y

laboratorios de detección de OGM de las

diferentes instancias gubernamentales y

fortalecer la colaboración con universidades,

instituciones de educación superior centros

públicos de investigación y el sector productivo

para apoyar el manejo seguro de OGM.

Fuente: CONACyT, 2008. Programa Especial de Ciencia Tecnología e Innovación 2008-2012

4. Extender y mejorar los canales de comunicación con

diversos sectores así como con el público en general y

desarrollar una estrategia de difusión y comunicación

sobre biotecnología, bioseguridad y el uso de los

OGM.

5. Elaborar un Régimen de Protección Especial del Maíz

para proteger las variedades de maíz de zonas

específicas del país y en los centros de diversidad que

alberguen poblaciones de los parientes silvestres

incluyendo razas o variedades del mismo.

6. Fomentar la investigación que apoye la toma de

decisiones respecto al uso de la biotecnología moderna

en México.

7. Realizar investigación sobre consideraciones

socioeconómicas resultantes de los posibles efectos de

los OGM que se liberen al ambiente en el territorio

nacional.

8. Contar con información completa y actualizada en el

Registro Nacional de Bioseguridad de los OGM con

el objeto de mantener mecanismos de información al

público en general y a los gobiernos de las Entidades

Federativas respecto a las actividades con OGM.

Miembros del SNI por Área de la

Ciencia, 2000-2010

Número

Año

Ciencias

Físico

Matemáticas

y de la Tierra

Biología y

Química

Medicina y

Ciencias de

la Salud

Humanidades

y Ciencias de

la Conducta

Ciencias

Sociales

Biotecnología

y Ciencias

Agropecuari

as

Ingeniería Total

2000 1,569 1,435 765 1,269 810 700 918 7,466

2001 1,612 1,436 846 1,362 920 856 986 8,018

2002 1,770 1,661 926 1,552 1,097 1,011 1,182 9,199

2003 1,770 1,661 926 1,552 1,097 1,011 1,182 9,199

2004 1,878 1,767 1,043 1,700 1,233 1,131 1,437 10,189

2005 1,968 1,776 1,168 1,798 1,369 1,257 1,568 10,904

2006 2,074 1,891 1,343 1,964 1,608 1,441 1,775 12,096

2007 2,277 2,179 1,429 2,169 1,854 1,586 1,991 13,485

2008 2,478 2,443 1,445 2,326 2,187 1,711 2,091 14,681

2009 2,600 2,704 1,440 2,394 2,469 1,720 2,238 15,565

2010 p/ 2,708 2,905 1,592 2,465 2,616 1,866 2448 16,600

p/ Cifras preliminares.

Fuente: Conacyt, Base de datos del SNI, 2000-

2010.

11.2%

Investigación

Fondo Sectorial de Investigación en Materias Agrícola, Pecuaria, Acuacultura, Agrobiotecnología y Recursos Fitogenéticos. (SAGARPA)

Fondo para el Fomento y Apoyo a la Investigación Científica y

Tecnológica en Bioseguridad y Biotecnología. CIBIOGEM (2011-2012)

– Proyecto: Recopilación, generación, actualización y análisis de información acerca de

la diversidad genética de maíces y sus parientes silvestres en México.

Proyectos de Investigación Fondos Fiscales INIFAP (diciembre 2011).

Convocatoria 2102.Temas o problemas prioritarios en las 34 líneas de

investigación, una de las cuales es la biotecnología.

Acceso a Recursos Genéticos. No se han otorgado autorizaciones ni avisos

para investigación en biotecnología según lo dispone LGEEPA y LGDFS (2010)

SEMARNAT-03-039. Aviso de colecta de recursos biológicos forestales con fines de utilización en investigación y/o biotecnología (2011).

PROPIEDAD INTELECTUAL Y

COMERCIO

Biotecnología

Patentes* Solicitadas y Concedidas en

México, 2001-2010

Solicitadas Concedidas

Año Nacionales Extranjeras Total Nacionales Extranjeras Total

2001 534 13,032 13,566 118 5,360 5,478

2002 526 12,536 13,062 139 6,472 6,611

2003 468 11,739 12,207 121 5,887 6,008

2004 565 12,629 13,194 162 6,676 6,838

2005 584 13,852 14,436 131 7,967 8,098

2006 574 14,926 15,500 132 9,500 9,632

2007 641 15,958 16,599 199 9,758 9,957

2008 685 15,896 16,581 197 10,243 10,440

2009 822 13,459 14,281 213 9,416 9,629

2010 951 13,625 14,576 229 9,170 9,399

* Incluye Patentes Solicitadas y Concedidas vía PCT.

Fuente: IMPI, Informe Anual, 2011. 2.4%

Patentes totales otorgadas en México en las

áreas de Biotecnología y Biociencias (1980-2007)

Fuente: Secretaría de Economía, 2010. La Biotecnología en México: Situación de la Biotecnología en el Mundo y Situación de la Biotecnología en

el México y su Factibilidad de Desarrollo.

Variedades Vegetales con Derechos de

Obtentor

Nombre o razón social Período

1996 -2010

Número

Porcentaje

Instituto Nacional de

Investigaciones Agrícolas,

Forestales y Pecuarias

184 15

Pionner Hi-Bred

International, Inc.

126 10

Semillas y Productos

Monsanto, SA de CV

118 9

Discroll Strawberry, SA 71 6

Meilland International,

SA

66 5

Otros (147 obtentores) 706 55

TOTAL 1,271 100

Fuente: SNICCS, 2011El registro de variedades vegetales, su impacto en la innovación y para evitar la biopiratería

País Período 1996 -2010

Número Porcentaje

Estados

Unidos

455 36

México 411 32

Países

Bajos

193 15

Francia 77 6

Alemania 45 4

Otros (21) 90 7

TOTAL 1,271 100

Principales Obtentores Nacionalidad de obtentores

BIOSEGURIDAD

Biotecnología

Instrumentación LBOGM

Reglamento de la CIBIOGEM, 28 de noviembre de 2006.

Consejo Consultivo Científico

Consejo Consultivo Mixto

Acuerdo por que se expide las Reglas de Operación de la CIBIOGEM, 5 de diciembre de 2007 en el DOF

Reglamento de la LBOGM, 19 de marzo de 2008 en el DOF

Decreto de Reforma al Reglamento de la Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados para incorporar el Régimen de Protección Especial de Maíz (2009)

Creación del Centro Nacional de Referencia en Detección de OGM-SENASICA-SAGARPA (2010)

Guías Modelo para la Solicitud de permiso de liberación experimental y en programa piloto de maíz GM , SENASICA-SAGARPA

Procedimiento de evaluación de inocuidad de organismos genéticamente

modificados destinados al uso o consumo humano, procesamiento de alimentos,

biorremediación y salud pública, COFEPRIS- SSA.

Protocolo de Análisis de Riesgo para la Liberación de Organismos

Genéticamente Modificados en el Medio Ambiente (AROMMA), SEMARNAT.

• Registro Nacional de Bioseguridad de los

Organismos Genéticamente Modificados. – Solicitudes de permisos y autorizaciones

– Resoluciones de permisos y autorizaciones (distinguiendo

cuáles OGM son importados)

– Resoluciones (Artículo 37, fracción IV del RLBOGM)

– Suspensiones y revocaciones

– Avisos de utilización confinada

– Requisitos y medidas adicionales para los avisos (Artículo

84 de la LBOGM)

Estado de las solicitudes de liberación al

ambiente para el año 2011

Cultivo /

Especie

No. De

solicitudes

recibidas

No. De

permisos

otorgados

Solicitudes

en análisis

de riesgo

*Se emitió

acuerdo

donde se

desecha el

trámite de

esta solicitud

Con

dictamen

vinculante

Con

resolución

no favorable

Algodón 35 22 11 2 - -

Maíz 76 46 21 - 5 4

Trigo 158 14 - - - 1

Soya 7 5 2 - - -

Total 133 87 34 2 5 43

Fuente: CIBIOGEM, 2012. Informe Anual de la Situación General sobre Bioseguridad en México (Preliminar).

Nota: Datos al 25 de abril de 2012.

Cultivos y eventos autorizados- SSA

Cultivo Evento Autorizado

Soya tolerante a los herbicidas glifosato e inhibidores de ALS

Maíz resistente a insectos lepidópteros y coleópteros, tolerante a glifosato y glufosinato de amonio

Maíz resistente a insectos lepidópteros y coleópteros, tolerante a glifosato y glufosinato de amonio

Maíz tolerante a sequía

Soya CV127 Tolerante a herbicidas a base de Imidazolinona

Maíz resistente a insectos lepidópteros con tolerancia a los herbicidas glufosinato de amonio y glifosato

Canola con esterilidad masculina y fertilidad reconstituida, tolerancia a los herbicidas glufosinato de amonio y glifosato

Algodón resistente a insectos lepidópteros

Maíz con resistencia a algunos insectos lepidópteros, algunos insectos coleópteros y tolerancia a herbicidas glifosato y

glufosinato de amonio

Soya con niveles altos de ácido oleico y bajos niveles de ácidos grasos poli-insaturados y tolerante al herbicida glifosato

Soya BTxRR2Y Resistente a insectos lepidópteros y tolerante al herbicida glifosato

Maíz resistente a insectos lepidópteros y coleópteros con tolerancia a herbicidas glufosinato y glifosato

Maíz tolerante a los herbicidas, ácido 2,4-diclorofenoxiacético (2,4-D) e inhibidores de arilofenoxipropionato (AOFP) acetil

coenzima A carboxilasa (Acetil-CoA carboxilasa) (herbicidas “fop”)

Maíz resistente a algunos insectos lepidópteros, algunos insectos coleópteros y tolerancia a herbicidas glifosato y glufosinato

de amonio

Tipos de Avisos presentados 2011

Tipo de aviso Institución Estado

Integración de la Comisión interna de

bioseguridad

Instituto de Biotecnología -UNAM D.F.

Universidad de la Sierra Sur Oaxaca

INIFAP D.F.

Primera Utilización de laboratorios o

instalaciones específicas de enseñanza

o investigación científica y

tecnológica en las que se manejen,

generen o produzcan OGMs

CYMMYT México

CINVESTAV-Irapuato Guanajuato

Instituto de Biotecnología-UNAM D.F.

Centro de Investigaciones en

Parasitología Veterinaria

INIFAP

Morelos

Campo Experimental Bajío. Unida

de Biotecnología de Plantas-INIFAP

Guanajuato

Universidad de la Sierra Sur Oaxaca

De los OGMs que se manejen, generen

y produzcan con fines de enseñanza e

investigación científica y tecnológica

Universidad de la Sierra Sur

Oaxaca

Trámites

1. SENASICA-04-025. Aviso para

Exportación de OGM que se destinen a su

liberación al ambiente en otro País

2. SENASICA-04-028. Aviso de cada

liberación experimental cuando se

comprenda la realización de diversas

liberaciones del mismo OGM.

3. SENASICA-04-030 . Solicitud de

permiso de liberación experimental al

ambiente, incluyendo la importación para

esa actividad, de OGM

4. SENASICA-04-031. Solicitud de

permiso de liberación al ambiente en

programa piloto incluyendo la

importación para esa actividad de OGM

5. SENASICA-04-032. Solicitud de

permiso de liberación comercial al

ambiente, incluyendo la importación para

esa actividad, de OGM

6. SENASICA-04-033. Reporte de

resultados de las liberaciones de OGM

7. SENASICA-04-034. Aviso de la

liberación accidental de OGM en el

territorio nacional.

8. SENASICA-04-035 . Prorroga para los

plazos establecidos en la Ley para la

resolución de una solicitud de permiso de

liberación al ambiente de OGM,

experimental o en programa piloto.

1. SEMARNAT-04-010. Permiso de liberación experimental al

ambiente, incluyendo la importación para esa actividad, de OGM

2. SEMARNAT-04-011. Permiso de Liberación al Ambiente en

Programa Piloto, incluyendo la importación para esa actividad de

OGM.

3. SEMARNAT-04-012. Permiso de liberación comercial al

ambiente, incluyendo la importación para esa actividad, de OGM

4. SEMARNAT-04-013 . Aviso del manejo, generación y producción

de OGM con fines de enseñanza e investigación científica y

tecnológica.

5. SEMARNAT-04-014 Aviso de integración de las Comisiones

Internas de Bioseguridad

6. SEMARNAT-04-015. Aviso de la primera utilización de

laboratorios o instalaciones específicas de enseñanza o investigación

científica y tecnológica en las que se manejen, generen y produzcan

OGM.

7. SEMARNAT-04-016. Aviso de la producción de OGM que se

utilicen en procesos industriales

8. SEMARNAT-04-017 . Aviso de la primera utilización de

instalaciones específicas en donde se produzcan los OGM que se

utilicen en procesos industriales.

9. SEMARNAT-04-018. Aviso de importación de OGM para su

utilización confinada con fines industriales o comerciales.

10. SEMARNAT-04-019. Aviso de liberación Accidental de OGM

11. SEMARNAT-04-021. Prorroga para los plazos establecidos en la

Ley para la resolución de una solicitud de permiso de liberación al

ambiente de OGM experimental o en programa piloto.

12. SEMARNAT-04-024. Informe de modificación en la liberación o

de disposición de nueva información en la realización de la

liberación experimental de un OGM.

1. COFEPRIS-09-

013. Solicitud de

Autorización para

Comercialización

e Importación

para su

comercialización

de OGM

2. COFEPRIS-06-

008. Solicitud de

registro de

plaguicidas

microbiales a base

de OGM

(COFEPRIS-

SSA)

3. COFEPRIS-05-

038. Registro de

Comisiones de

Investigación,

Ética y

Bioseguridad

Programa Nacional de Normalización 2012

COMITE CONSULTIVO NACIONAL DE NORMALIZACION DE MEDIO AMBIENTE Y

RECURSOS NATURALES

2. Que establece las características y contenido del reporte de resultados de la o las liberaciones

realizadas de OGM, en relación con los posibles riesgos para el medio ambiente y la diversidad

biológica y, adicionalmente, a la sanidad animal, vegetal y acuícola.

COMITE CONSULTIVO NACIONAL DE NORMALIZACION DE PROTECCION

ZOOSANITARIA

3. Requisitos necesarios para realizar el estudio y evaluación del riesgo, que deberán elaborar los

interesados sobre los posibles riesgos o efectos que la liberación experimental al ambiente de

OGM pueden causar a la sanidad animal.

COMITE CONSULTIVO NACIONAL DE NORMALIZACION DE PROTECCION

FITOSANITARIA

6. Anteproyecto de Norma Oficial Mexicana por la que se establecen los requisitos y características

que deberán contener los estudios sobre los posibles riesgos que la liberación experimental

de los OGM pudieran ocasionar a la sanidad animal, vegetal y acuícola, así como al medio

ambiente y a la diversidad biológica.

7.Anteproyecto de Norma Oficial Mexicana especificaciones generales de etiquetado de OGMs que

sean semillas o material vegetativo destinados a siembra, cultivo y producción agrícola.

PROFEPA

Durante el 2011, se llevó a cabo la verificación del cumplimiento de las condicionantes y

medidas de bioseguridad establecidas en los siguientes permisos de liberación

experimental al ambiente de maíz genéticamente modificado (GM), emitidos en el año

2010 y 2011 por SAGARPA-SENASICA.:

Estado No. de permisos

emitidos

No. de permisos

inspeccionados

Nayarit 4 2

Sonora 12 9

Sinaloa 16 15

Chihuahua 9 9

Tamaulipas 13 9

Coahuila 9 9

Total 63 53

Fuente: http://www.profepa.gob.mx/innovaportal/v/758/1/mx.wap/organismos_geneticamente_modificados.html

MARCO ADMINISTRATIVO

Biotecnología

Programas Sectoriales

Biotecnología: herramienta de

producción agropecuaria, bajo

tres principios:

•Promover el uso de la

biotecnología para desarrollar

nuevas variedades que

permitan incrementar la

producción y calidad de los

productos agrícolas;

•Desarrollar un marco jurídico

nacional a través del cual se

pueda promover el comercio,

garantizando a su vez la

sustentabilidad con base en

criterios científicos; y

•Proteger la salud humana y

la variabilidad genética del

país.

Programa Sectorial de Desarrollo

Agropecuario y Pesquero 2007-2012

Objetivo 4: Revertir el deterioro de los ecosistemas, a través de acciones para

preservar el agua, el suelo y la biodiversidad.

Estrategia bioseguridad y conservación de la agrobiodiversidad.

Cuatro líneas de acción: • Centro Nacional de Recursos

Genéticos para la Agricultura y la Alimentación,

• Red de bancos de germoplasma para ordenar y resguardar de forma segura el material genético en el Sistema Nacional de Recursos Fitogenéticos;

• Ley de Conservación y Aprovechamiento de los Recursos Fitogenéticos para la Alimentación y la Agricultura; y

• Comisión Nacional de Recursos Genéticos Animales.

Objetivo 1: Conservar y aprovechar sustentablemente los

ecosistemas, para frenar la erosión del capital natural,

conservar el patrimonio nacional y generar ingresos y

empleos en las zonas rurales en especial, y contribuir a la

sustentabilidad ambiental del desarrollo nacional.

Estrategia 3 sobre bioseguridad y agrobiodiversidad.

Líneas de acción:

•Determinar los centros de origen y diversidad para

especies prioritarias originarios de México, en

particular el maíz.

•Monitorear las zonas de alta diversidad para detectar

la presencia de OGMs, en particular para el maíz;

•Régimen de Protección Especial para el maíz;

•Prevenir y evitar el flujo genético proveniente de

cultivos de OGMs y su persistencia en variedades

criollas y parientes silvestres, sobre todo para el

maíz;

•Atención coordinada a los casos de liberación no

intencionales de OGMs;

•Sistema Nacional de Información Integral en

Bioseguridad;

Programa Sectorial de Medio Ambiente y

Recursos Naturales 2007-2012

Objetivo 8: Generar la información científico-

técnica que permita el avance del conocimiento

sobre los aspectos ambientales prioritarios para

apoyar la toma de decisiones del Estado

mexicano, y consolidar políticas públicas en

materia de educación ambiental para la

sustentabilidad, tanto en el plano nacional como

local, para facilitar una participación pública

responsable y enterada.

Estrategia para biotecnología: impulsar la

investigación y los esfuerzos encaminados a la

conservación, manejo, la recuperación y la

reintroducción de las especies de flora y

fauna silvestres prioritarias o de aquellas en

alguna categoría de riesgo, así como apoyar y

coordinar esfuerzos que lleven a la

identificación, la reducción o erradicación de

los efectos negativos sobre la biodiversidad.

Programa Sectorial de Economía 2007-2012

En el eje 2 correspondiente a “Consolidar un Avance

significativo de la Competitividad de la Economía Mexicana

para Impulsar la Generación de Empleos”

Objetivo rector 2.3.: Promover la equidad en las relaciones de consumo mediante la

aplicación de instrumentos de vanguardia para la protección de los derechos de

los consumidores.

• Línea Estratégica 2.3.7. relativa a orientar las

acciones de verificación a la dinámica del mercado,

Acción:

– f) Promover la participación de organismos nacionales e

internacionales para el desarrollo de un área de análisis de

ADN, que permita detectar adulteraciones en productos.

Estudio: La Biotecnología en México: Situación de la Biotecnología en el Mundo y

Situación de la Biotecnología en México y su Factibilidad de Desarrollo, a fin de

proporcionar el diagnóstico del estado actual de la biotecnología en México y en el mundo y

contar con las herramientas para diseñar las políticas públicas orientadas a:

•La creación y desarrollo de la industria de biotecnología en México;

•La mejora de procesos, productos y servicios existentes en biotecnología; y

•La incorporación creciente de productos y procesos derivados de biotecnología en los

diferentes sectores productivos del país.

Participación en Comités del Codex Alimentarius, entre los que destacan la 39a Reunión

del Comité sobre Etiquetado de los Alimentos se abordó el anteproyecto de Recopilación de

textos del Codex respecto al etiquetado de alimentos derivados de la biotecnología moderna.

Creación el Fideicomiso del Fondo Sectorial de Innovación (FINNOVA) en el marco del

Comité Intersectorial para la Innovación (CII) con cuatro modalidades de apoyo: entre los que

se encuentra el programa de biotecnología productiva (aportación de más de 124.5 millones de

pesos al FINNOVA).

Promoción estratégica: La promoción de los sectores se centró principalmente en aquéllos

considerados estratégicos para ProMéxico, entre los que destacan biotecnología y

agronegocios.

Acciones SE

Ley Federal de Derechos

Sección Tercera .Certificación y Protección del Obtentor de Variedades Vegetales

Artículo 87.- Por los servicios que se presten al obtentor de variedades vegetales, se pagará el derecho del obtentor,

conforme a las siguientes cuotas:

I.- Por el estudio y trámite de la solicitud de protección de derechos del obtentor ................................... $13,204.73

…

CAPITULO VII. Secretaría de Agricultura, Ganadería y Desarrollo Rural

SECCIÓN QUINTA De los Organismos Genéticamente Modificados

Artículo 90-F. Por los servicios de recepción y análisis de la solicitud y, en su caso, la expedición de permisos en

materia de OGM, se pagará el derecho por actividades relacionadas con la liberación al ambiente, conforme a las

siguientes cuotas:

I.Por el permiso de liberación experimental al ambiente de organismos genéticamente modificados, incluyendo su

importación................................................................................................................................................... $44,990.47

CAPITULO XIII. Secretaría de Medio Ambiente, Recursos Naturales y Pesca

Artículo 194-I. Por los servicios de recepción y análisis de la solicitud y, en su caso, la expedición de permisos en

materia de OGM, se pagará el derecho por actividades relacionadas con la liberación al ambiente, conforme a las

siguientes cuotas:

I. Por el permiso de liberación experimental al ambiente de OGM, incluyendo su importación ................ $22,246.43

De la Secretaría de Salud

Artículo 195-A.- Por las autorizaciones, permisos, solicitudes y registros que implican análisis y manejo de riesgos

sanitarios para la salud pública, se pagará el derecho de riesgo sanitario conforme a las siguientes cuotas:

…

XII. Por cada solicitud y, en su caso, autorización para su comercialización e importación para su comercialización de

los OGM que se destinen al uso o consumo humano o al procesamiento de alimentos para consumo humano o que se

destinen a una finalidad de salud pública o a la biorremediación . ........................................................... $185,654.16

Trabajo Legislativo

Legislatura Número de Iniciativas Observaciones

LIX 8 (2 senado) Etiquetado

Prohibición de maíz MG

Centros de origen

LX 6 (4 senado) Etiquetado

Responsabilidad ambiental

LXI 6 (una senado) Excluir el maíz de semillas que puedan

ser modificadas

Investigación y cultivo de maíz

transgénico

INICIATIVAS PRESENTADAS EN EL CONGRESO MEXICANO PARA MODIFICAR LA

LEY DE BIOSEGURIDAD DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS

Fuente. Gaceta Parlamentaria de la Cámara de Diputados y Sistema de Información Legislativa de la Secretaría de Gobernación

Reflexiones

ya conocemos de dónde venimos … y qué

somos … pero ¿sabemos adónde vamos?

Fuente: REGAR, 2009

Bt/RR2Y (Monsanto)

Baja Sat (Monsanto)

Omega-3 (Monsanto;

AcidoEsteandonico)

Alto

Estearato (Monsanto;

Pioneer/DuPont)

Alto Beta-

Conglycinina (Monsanto;

Pioneer/DuPont)

Portafolio de la Industria de Soya* Una Línea Continua de Proyectos de Nuevos Eventos en Biotecnología.

Procesado:

Soya de Alto Aceite (Monsanto)

Alto Oleico (Pioneer/DuPont)

Liberty Link (Bayer)

Agronómicos Alimentos de Calidad

RR2Y (Monsanto)

201X 2009

Modificado

7S Proteína

FF

(Pioneer/DuPont) Alto Oleico,

Estearato

(Pioneer/DuPont) Glifosato &

isoxazol tol. (Bayer)*

Bajo-Fitato Pioneer/DuPont)

Dicamba Tolerante (Monsanto)

Omega-3 (EPA/DHA) Pioneer/DuPont

Pasta: Soya Alta en

Proteína (Monsanto; Pioneer/DuPont)

Rendimiento (Monsanto;

Pioneer/DuPont)

Rust Syngenta,

Monsanto, Pioneer/DuPont

Contenido de

Anticuerpos (contra E. coli

0157:H)

Herbicida tol.: 2,4-D (Dow) y herbicidas de

ariloxifenoxi propionato

Nemátodo de Quiste

de Soya (Syngenta,Monsanto,

Pioneer/DuPont)

GAT/Glifosato-ALS (Pioneer/DuPont)

*Linea de comercialización estimada de eventos de soya preparada por American Soybean Association. Actualizada Agosto 2009.

HPPD

Tolerante

(Syngenta)

Enfermedades (Syngenta, Monsanto,

Pioneer/DuPont)

Imidazolinona tolerante

(BASF/Embrapa Brazil)

Informe ‘Reaping the benefits: Science and the sustainable

intensification of global agriculture

• Apuesta por el cultivo de OMG como vía para evitar una crisis alimentaria mundial.

• Pide que los agricultores británicos puedan cultivar una nueva generación de OMGs para dar respuesta así a los retos alimenticios a los que se enfrenta la sociedad.

• Los científicos matizan que la Biotecnología no es la única vía para afrontar estos retos, pero sí una vital y necesaria.

• Es necesario incrementar la producción en un 50% de aquí a 2030 para poder hacer frente a los retos que plantean el crecimiento demográfico y el cambio climático.

• Se supere el miedo a los alimentos mejorados genéticamente ya que serán esenciales para satisfacer las demandas del mundo cambiante.

• Se quiere así que en 20 años Reino Unido sea líder en el desarrollo de cultivos modificados genéticamente (MG).

• La Royal Society pide que el gobierno se gaste 200 millones de libras al año destinadas a investigación alimentaria.

Organización de las Naciones Unidas

para la Alimentación y la Agricultura

DECLARACIÓN DE LA

CUMBRE MUNDIAL SOBRE LA

SEGURIDAD ALIMENTARIA

COMPROMISOS Y ACCIONES

Principio 3: Fomentar un

planteamiento dual amplio de la

seguridad alimentaria

26. Reconocemos que incrementar la

productividad agrícola es el medio

principal para satisfacer la creciente

demanda de alimentos dadas las

limitaciones relativas al aumento de la

cantidad de tierra y agua usada para la

producción alimentaria. Trataremos de

movilizar los recursos necesarios para

incrementar la productividad, incluso

por medio del examen, la aprobación y

la adopción de biotecnologías y otras

tecnologías nuevas e innovaciones que

sean seguras, eficaces y

ambientalmente sostenibles.

¿Y México?

Reflexiones

La biotecnología puede desempeñar un papel significativo en la

atención a los problemas de salud, energía, alimentos, materiales y

manejo sustentable de la diversidad biológica.

Existen disposiciones para la biotecnología en la legislación mexicana y en instrumentos internacionales.

En el país se han llevado a cabo las políticas públicas en biotecnología, las cuales presentan resultados dispares.

Se requiere mejorar las acciones de política pública (mayor conocimiento, tanto de su contenido como de su instrumentación, con un enfoque integral) que haga posible fortalecer el proceso de planeación, ejecución y evaluación de la política pública para el futuro de la biotecnología.

Se requieren acciones de política pública que permitan emplearla como una herramienta para la producción en el campo, para la atención a la salud, para la conservación de la diversidad biológica y el cuidado del medio ambiente, es decir para lograr el desarrollo sustentable.

• Se requiere definir objetivos sobre la biotecnología, que

permitan concentrar y armonizar los recursos y esfuerzos

gubernamentales, empresariales y científicos.

– Diferenciados para las sectores que se pueden ver beneficiados por la

biotecnología.

– Establecer plazo y metas con recursos suficientes (subsidio,

financiamiento)

– Revisar el marco legislativo y normativo para el cumplimiento de los

objetivos.

• Es necesario fortalecer los esfuerzos sectoriales y establecer

políticas intersectoriales (transversales) en la que cada

dependencia y entidad conozca y realice las actividades que le

corresponda.

Reflexiones

“La mejor manera de predecir el futuro es creándolo” … Peter Drucker

¡Gracias!