Bulking agents: sempre e solo indicazione di

nicchia?

REGIONE VENETOAZIENDA UNITA’ LOCALE N° 9

OSPEDALE “Cà Foncello” TREVISODIPARTIMENTO MATERNO-INFANTILE

A.Candiotto

Urethral bulking agent therapy ( UBA )

Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb.pub3.Urethral injection therapy for urinary incontinence in women.Kirchin V1, Page T, Keegan PE, Atiemo K, Cody JD, McClinton S.

Authors’ conclusions :

THE AVAILABLE EVIDENCE BASE REMAINS INSUFFICIENT TO GUIDE PRACTICE

INDICAZIONI• INCONTINENZA URINARIA DA SFORZO

deficit sfinteriale intrinseco uretra fissa

• INCONTINENZA URINARIA DA SFORZO persistente permangono sintomi obiettivi / soggettivi dopo chirurgia

• INCONTINENZA URINARIA DA SFORZO ricorrente ricompaiono i sintomi dopo trattamento

Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb.pub3.Urethral injection therapy for urinary incontinence in women.Kirchin V1, Page T, Keegan PE, Atiemo K, Cody JD, McClinton S.

Razionale Meccanismo intrinseco

di continenza uretrale

Adesione mucosa

Vasi sanguigni sottomucosi Tessuto muscolare liscio

Bulking agents Cuscinetto artificiale

Sostanze iniettabili Tessuto lipidico autologo Durasphere ( carbon-coatedzirconium beads in polysaccaride gel ) Coaptite ( calcium hydroxilapatite in water gel) Uryx ( etylhene vynil alcohol copolymer ( EVOH ) Contigen (guteraldehyde cross linked bovine collagen) Zuidex ( hyaluronic acid base and dextran hydrophilic polymer) Bulkamid (hydrophilic gel polyacrylamide in water ) Polytef (pyrolisis of teflon) Macroplastique (silicone polymer )

Diametro 80mnNon immonogenicoBiocompatibile

Minima risposta infiammatoriaMinima fibrosi

Minor costo

Experimental agents

Condrociti autologhi Mioblasti autologhi

Carr L, Herschorn S, Birch C, Murphy M, Robert M, Wagner D, et al. Neurourology and Urodynamics 2009;28(2):152–3 Safety of autologous muscle-derived cells (AMDCS) as therapy for stress urinaryincontinence (SUI) in a randomised, blinded trial (Abstract number: Podium # 5).

Sebe P, Doucet C, Cornu JN, Ciofu C, Costa P, de Medina SG, et alInternational Urogynecology Journal and Pelvic Floor Dysfunction 2011Intrasphincteric injections of autologous muscular cells in women with refractorystress urinary incontinence: a prospective study.

Prima chirurgia

• Alto rischio operatorio • Presenza di fattori di rischio per fallimento Obesità Diabete Età Prolasso associato

• Sintomi ostruttivi ( ristagno minzionale ) • Scarsa compliance • ISD urodinamica

Chirurgia delle recidiva• Jonsson 14.5% di ricorrenza ( 9 anni ) Long-term outcomes after stress urinary incontinence surgery.

Jonsson Funk M, Siddiqui NY, Kawasaki A, Wu JMObstet Gynecol. 2012;120(1):83.

• Fialkov 8.6% recidiva a 8 anniReoperation for urinary incontinence.

Fialkow M, Symons RG, Flum D

Am J Obstet Gynecol. 2008;199(5):546.e1.

Condizioni particolari• Preferenze operatore• Condizioni anatomiche vulvectomia esiti attinici• IUS associata a prolasso• Nullipare o primipare • IU mista ( prevalenza di IUS e/o associata a terapia )

VANTAGGI

MEGLIO TOLLERATO Sicuro Efficace Anestesia locale

Anestesia locoregionale: 5-10’ prima

PARAURETRALE 10ml lidocaina 1% + adrenalina carbocaina-lidocaina

Tecniche

• Periuretrale• Trans uretrale

• Iniezione medio uretrale• Iniezione sul collo vescicale

-Controllo endoscopico-Anestesia locale-Cuff test

Efficacia Nessuna differenza fra ts lipico autologo e sz salina ( iniezione trans uretrale 20% di successo ) Iniettabili ( macroplastique ) più efficace della riabilitazione del pavimento pelvico

o Corcos 2005 : 50% di efficacia a 2 anni

o Maher 2005 : 29 % di soddisfazione soggettiva a 6 mesi;

o 9 % tasso di cura obiettivo a 6 mesi

o Ghoniem 2013 : 37 % tasso di cura

o 65% migliorate a 6-18 mesi (macroplastique )A systematic review and meta-analysis of Macroplastique for treating female stress urinary incontinence.

Ghoniem GM, Miller C JInt Urogynecol J. 2013;24(1):27.o Mayer 2007 : 63% a 12 mesi

Multicenter prospective randomized 52-week trial of calcium hydroxylapatite versus bovine dermal collagen for treatment of IUS.

Mayer RD, Dmochowski RR, Appell RA, Sand PK, Klimberg IW, Jacoby K, Graham CW, Snyder JA, Nitti VW, Winters JC Urology. 2007 May;69(5):876-80.

Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2010 December; 21(12): 1471–1477.Published online 2010 July 20.

An open multicenter study of polyacrylamide hydrogel (Bulkamid®) for female stress and mixed urinary incontinence

Gunnar Lose, Helle Christina Sørensen,Susanne M. Axelsen,Christian Falconer, Kurt Lobodasch, and Tosson Safwat

Submucosal injection of Bulkamid® was performed in 135 women with urinary incontinence (stress, 67; mixed, 68) followed for 12 months. Forty-seven had a reinjection (35%).

At 12 months, the subjective response rate was 66%.

SVANTAGGI• Ripetizione• Durata ( non > a 2 anni-media 3 mesi) • Costo

Effetti collaterali• Ritenzione urinaria <10%• Disuria ( ematuria )• Pseudocisti uretrale 14-28%• Ascesso• Necrosi tissutale• Migrazione o erosione

In conclusione

1- indicazioni ridotte ma specifiche2- efficacia inferiore3- maggiore sicurezza e tollerabilità4- da prediligere anestesia locale5- sistema da potenziare