borys danevych clinical_08.02.2013
TRANSCRIPT
Фармацевтичний ринок 2013:відкриті регуляторні питання
Борис Даневич
Фармринок України. ПереФАРМАтування - 2013/ 08.02.2013danevychlaw.com
Доповідач
а| вул. Воздвиженська 10Б, офіс 8, Київ 04071т| +38 044 596 46 36ф +38 044 596 46 35w| danevychlaw.com
БОРИС ДАНЕВИЧадвокат, партнер Danevych law firmе| [email protected]
• Співголова Комітету охорониздоров’я American Chamber ofCommerce in Ukraine
• Юридичний радник EBA, APRaD
• Учасник робочих груп при МОЗУкраїни та ДЕЦ
Фармринок України. ПереФАРМАтування - 2013/ 08.02.2013
danevychlaw.com
Доступ ліків на ринок
Доступність: ціни на ліки
Доступність інформації: реклама ліків
Відкриті питання для обговорення
Фармринок України. ПереФАРМАтування - 2013/ 08.02.2013
danevychlaw.com
Ліцензування імпорту (???)
Підтвердження GMP (??)
Формат сертифікатів якості (??)
Реєстрація ліків (?)
Доступ на ринок (1)
Фармринок України. ПереФАРМАтування - 2013/ 08.02.2013
danevychlaw.com
Ліцензування імпорту
Бути чи не бути?
Бути чи не бути з 1.03.2013?
Cui bono?
Хто відповідатиме за наслідки?
Доступ на ринок (2)
Фармринок України. ПереФАРМАтування - 2013/ 08.02.2013
danevychlaw.com
Підтвердження GMP
З 15.02.2013 – обов’язковість локалізованого сертифікату GMP
Ситуація із інспектуванням (строки)?
Ситуація із підтвердженням (процедура?)
Яка доля Наказу МОЗ № 1205?
Доступ на ринок (3)
Фармринок України. ПереФАРМАтування - 2013/ 08.02.2013
danevychlaw.com
Формат сертифікатів якості
З 15.02.2013 набирають чинності вимоги до змісту сертифікату якості
У чому потреба визначення формату?
У чому причина відмінностей із ЄС?
Які очікувані результати запровадження?
Доступ на ринок (4)
Фармринок України. ПереФАРМАтування - 2013/ 08.02.2013
danevychlaw.com
Реєстрація ліків
Яка доля нової редакції Наказу № 426?
Доступ на ринок (5)
Фармринок України. ПереФАРМАтування - 2013/ 08.02.2013
danevychlaw.com
Оцінка результатів Пілотного проекту (показники, результати)?
Оцінка ситуації із державними закупівлями (чи є покращення)?
Ціни на ліки (1)
Фармринок України. ПереФАРМАтування - 2013/ 08.02.2013
danevychlaw.com
Бачення подальшої долі Пілотного проекту?
Бачення регулювання націнок (чи є підстави змінювати регулювання)?
Ціни на ліки (2)
Фармринок України. ПереФАРМАтування - 2013/ 08.02.2013
danevychlaw.com
Як оцінюються наслідки змін урегулюванні реклами ліків у 2012 році (і чиоцінюються)?
Можливість законно рекламування ОТСМІБП
Реклама ліків (1)
Фармринок України. ПереФАРМАтування - 2013/ 08.02.2013
danevychlaw.com
Нові зміни у регулюванні реклами в 2013році (законопроект № 1123)?
Якою є стратегія регулювання реклами ліків(і чи існує вона)?
Реклама ліків (2)
Фармринок України. ПереФАРМАтування - 2013/ 08.02.2013
Дякую за Вашу увагу!
А чи маєте Ви відповіді на всі ці питання?
danevychlaw.com Фармринок України. ПереФАРМАтування - 2013/ 08.02.2013