aspecte practice ale legii

ASPECTE PRACTICE ALE ASPECTE PRACTICE ALE LEGII 339/2005LEGII 339/2005

Cursul postuniversitar Cursul postuniversitar GRANT IASPGRANT IASP

PRESCRIEREA MEDICATIEI PRESCRIEREA MEDICATIEI OPIOIDEOPIOIDE

VICTOR COJOCARUVICTOR COJOCARU

Transformari in perceptia Transformari in perceptia publicapublica

OpiofobiaOpiofobiaConfuzia tolerantei si dependentei cu addictiaConfuzia tolerantei si dependentei cu addictia

Confuzia circuitelor durerii cu cele ale placeriiConfuzia circuitelor durerii cu cele ale placerii

Confuzia cravingului cu nevoia de a scapare Confuzia cravingului cu nevoia de a scapare din dureredin durere

Perceptia publica si nevoia de Perceptia publica si nevoia de “eveniment” “eveniment”

Mass-media fobiaMass-media fobia

EVENIMENT "Taietorul de penis" are probleme la cap In cateva zile, Naum Ciomu, chirurgul care a taiat in bucati penisul unui barbat de 34 de ani, va fi trimis in judecata. La dosar au fost depuse acte medicale care atesta ca medicul are probleme la cap, dar ultimul cuvant in stabilirea unui diagnostic ce va fi prezentat instantei il va avea comisia de medicina legala.In disperare de cauza, chirurgul Naum Ciomu a depus la dosar, pe langa alte acte, trei documente medicale - un examen RMN, o encefalograma si un examen Dopller - care, in opinia sa, ar explica gravele erori pe care le-a comis in timpul operatiei in care a mutilat un pacient. Potrivit acestor acte, "taietorul de penis" sufera de modificari lezionare cerebrale, afectiuni ce vor fi confirmate sau nu de legistii care fac parte din comisia de expertiza medico-legala.

Discernamant diminuat in timpul operatiei

Studiind cele trei documente medicale, profesorul Vladimir Belis a ajuns la concluzia ca boala de care sufera dr. Naum Ciomu, care a pierdut dreptul de a mai opera, e o atrofie a scoartei cerebrale. Potrivit unor surse judiciare, daca documentele medicale vor fi confirmate de comisie, se va putea spune ca Ciomu a avut discernamantul diminuat in timpul operatiei. Daca judecatorii vor tine cont de acest lucru, Ciomu ar putea primi o pedeapsa mai mica.Medicul Naum Ciomu, care va fi trimis in judecata in cateva zile, este cercetat pentru vatamare corporala din culpa. Victima sa a stat 18 zile in spital dupa ce chirurgul i-a sectionat penisul in trei bucati. Barbatul mutilat va fi din nou spitalizat, de aceasta data pentru o interventie chirurgicala de reconstructie a organului genital.

Principalul abuz in folosirea medicala a Principalul abuz in folosirea medicala a opioidelor il constituie crima organizataopioidelor il constituie crima organizata


Drug Crime Is a Source of Abused Pain Medications in the United States

Joranson DE, Gilson AM. Drug crime is a source of abused pain medications in the United States.

Journal of Pain and Symptom Management. 2005; 30(4):299-301.


Mostdiversion occurs within countries, where

governments attempt to prevent diversion duringthe manufacture and distribution of controlledsubstances to the retail level (e.g., pharmaciesand hospitals). In the United States, diversionoccurs despite a closed distribution system of

licensing, security, and record keeping.


An important but mostly overlooked

diversion source involves thefts, including armed

robberies, night break-ins, and employee and

customer pilferage

Vigilenta fata de addictiviVigilenta fata de addictivi

Grant, S.; London, E.D.; Newlin, D.B.; Villemagne, V.L.; Liu, X.; Contoreggi, C.; Phillips, R.L.; Kimes, A.S.; and Margolin, A. Activation of memory circuits during cue-elicited

cocaine craving. Proceedings of the National Academy of Sciences 93:12040-12045, 1996.


CREB (cyclic AMP responsive element CREB (cyclic AMP responsive element binding protein)binding protein)

delta FosB delta FosB Receptorii Orexin 1 (OXR1)Receptorii Orexin 1 (OXR1) ORT 3/ 4-7 /8ORT 3/ 4-7 /8

Vigilenta fata de addictiviVigilenta fata de addictiviOPIOID RISK TOOLOPIOID RISK TOOL

Webster LR, Webster RM, Pain Med 2005;6:432-442Webster LR, Webster RM, Pain Med 2005;6:432-442

F M

Risc familial

Alcool

Droguri

Medicamente

1

2

4

3

3

4

Istoric personal

Alcool

Droguri

Medicamente

3

4

5

3

4

5

Varsta intre 16-45 1 1

Abuzare sexuala in copilarie

3 0

DAHA, TOC, TAB, SCH, DEP

2

1

2

1


““Subiectii cu tulburari addictive au, in Subiectii cu tulburari addictive au, in egala masura, dreptul de a le fi egala masura, dreptul de a le fi tratata durerea astfel incat luarea in tratata durerea astfel incat luarea in considerare a terapiei opioide la un considerare a terapiei opioide la un pacient addictiv trebuie asumata de pacient addictiv trebuie asumata de aceeasi maniera ca si pentru ceilalti ”aceeasi maniera ca si pentru ceilalti ”

ASAM. Public Policy Statement: Rights and Responsabilities of ASAM. Public Policy Statement: Rights and Responsabilities of Phisicians Who Use Opioids for the Treatment of Addicted Phisicians Who Use Opioids for the Treatment of Addicted

DisordersDisorders

Journal of Addicted Diseases, 17(2),131-132Journal of Addicted Diseases, 17(2),131-132

Procurarea ilicita a Procurarea ilicita a medicamentelormedicamentelor

Falsificarea retetelorFalsificarea retetelor Escrocheriile telefoniceEscrocheriile telefonice Fraude interneFraude interne Furturi din exteriorFurturi din exterior Adresarea la cabinete multiple Adresarea la cabinete multiple strategii de strategii de

limitarelimitare

Prescrierile nediscriminatorii Prescrierile nediscriminatorii imponderabileleimponderabilele

Cautatorii de opioideCautatorii de opioide Dependentii acuza si chiar au dureri Dependentii acuza si chiar au dureri S. de dependenta: utilizare compulsiva, pierderea S. de dependenta: utilizare compulsiva, pierderea

controlului asupra dozei, folosire in ciuda controlului asupra dozei, folosire in ciuda consecintelorconsecintelor

S. de intoxicare: letargie, dislalie, lipsa de S. de intoxicare: letargie, dislalie, lipsa de concentrare, dificultati de focalizare a priviriiconcentrare, dificultati de focalizare a privirii

S. de sevraj: frisoane, lacrimare, salivatie, rinoree, S. de sevraj: frisoane, lacrimare, salivatie, rinoree, diaforeza, greturi, piloerectie, colici, diaree, diaforeza, greturi, piloerectie, colici, diaree, agitatia psihomotorie, violenta, insistenta mai agitatia psihomotorie, violenta, insistenta mai mare (si pt preparate mai “tari”) decat a mare (si pt preparate mai “tari”) decat a pacientilor legitimi in sevrajpacientilor legitimi in sevraj

Goldmann B 1999

Indicatori ai dependenteiIndicatori ai dependentei Vanzarea neopioidelorVanzarea neopioidelor Falsificare de reteteFalsificare de retete Furtul sau imprumutul de la alti bolnaviFurtul sau imprumutul de la alti bolnavi Injectarea preparatelor oraleInjectarea preparatelor orale Non-compliante si escaladari ale dozeiNon-compliante si escaladari ale dozei ““Pierderi” repetate ale retetelorPierderi” repetate ale retetelor Adresari la mai multi mediciAdresari la mai multi medici Deteriorarea evidenta a functionalitatii si Deteriorarea evidenta a functionalitatii si

abilitatilor socio-familialeabilitatilor socio-familiale Rezistenta la schimbarea tratamentului in Rezistenta la schimbarea tratamentului in

pofida evidentelor consecinte negativepofida evidentelor consecinte negative

Indicatori ai infideli dependenteiIndicatori ai infideli dependentei

Plangeri continue, repetatePlangeri continue, repetate TezaurizareaTezaurizarea Solicitari pentru Solicitari pentru anumiteanumite substante substante Escaladarea dozelor si necompliante (1-2 Escaladarea dozelor si necompliante (1-2

episoade)episoade) Declararea unor efecte neasteptate de clinicianDeclararea unor efecte neasteptate de clinician Rezistenta la schimbarea terapiei pentru Rezistenta la schimbarea terapiei pentru

medicamente cu efecte adverse “acceptabile”medicamente cu efecte adverse “acceptabile”

Goldmann B 1999

SISAP Screening Instrument for Substance Abuse Potential

Intrebari predictiveIntrebari predictive Prudenta la prescrierea Prudenta la prescrierea pentru acesti pacientipentru acesti pacienti

Cate doze de alcool Cate doze de alcool consumi pe zi?consumi pe zi?

La barbati, la peste 4 pe zi La barbati, la peste 4 pe zi sau 16 pe saptamanasau 16 pe saptamana

Cate doze de alcool Cate doze de alcool consumi pe saptamana?consumi pe saptamana?

La femei, la peste 3 pe zi La femei, la peste 3 pe zi sau 12 pe saptamanasau 12 pe saptamana

Ai consumat hasis sau Ai consumat hasis sau marihuana in anul trecut?marihuana in anul trecut?

La persoane care au La persoane care au consumat consumat

Esti fumator?Esti fumator? La persoane fumatoare…La persoane fumatoare…

Cati ani aiCati ani ai ……si mai tinere de 40 de anisi mai tinere de 40 de ani

Coamb RB, Jarry JL Pain Res Manage 1996;1:155-162

Detectarea infractorilorDetectarea infractorilor

Identificati pacientulIdentificati pacientul Verificati acuratetea plangerilor si cautati Verificati acuratetea plangerilor si cautati

semnele comportamentului de cautare a semnele comportamentului de cautare a droguluidrogului

Luati legatura cu medicul de familieLuati legatura cu medicul de familie Adoptati o atitudine sigura, de preferat, nu Adoptati o atitudine sigura, de preferat, nu

se prescriu opioizi de la prima vizitase prescriu opioizi de la prima vizita Preveniti falsificarea reteteiPreveniti falsificarea retetei Apelati la tehnica prescrierilor partialeApelati la tehnica prescrierilor partiale Evitati capcanele telefoniceEvitati capcanele telefonice

Goldmann B 1999

Suspiciunea infractionalitatiiSuspiciunea infractionalitatii

Refuzul sau “probleme” la identificareRefuzul sau “probleme” la identificare Pacient strain de orasPacient strain de oras Cerere telefonica Cerere telefonica Declarare de alergiiDeclarare de alergii Argumentul grabeiArgumentul grabei Medicul anterior nu poate fi contactatMedicul anterior nu poate fi contactat Nu respecta planificarile, nu face analizeleNu respecta planificarile, nu face analizele E foarte informat in materieE foarte informat in materie Mentine contactul vizualMentine contactul vizual

Goldmann B 1999

Strategii de aparareStrategii de aparare

Contractul terapeuticContractul terapeutic Renegocierea periodica a contractuluiRenegocierea periodica a contractului Reducerea intervalului dintre prescriptiiReducerea intervalului dintre prescriptii Detectarea pacientilor profesionistiDetectarea pacientilor profesionisti Detectarea addictiei la alte substanteDetectarea addictiei la alte substante Conventia cu asistenta sau secretaraConventia cu asistenta sau secretara Contactarea autoritatilorContactarea autoritatilor

Public Policy StatementPublic Policy StatementAmerican Society of Addiction American Society of Addiction

Medicine 1997Medicine 1997Medicii ce isi practica meseria cu Medicii ce isi practica meseria cu buna credinta si care folosesc buna credinta si care folosesc rationamentulmedical judicios rationamentulmedical judicios referitor la prescrierea opioizilor in referitor la prescrierea opioizilor in scopul tratarii durerii nu trebuie scopul tratarii durerii nu trebuie facuti raspunzatori pentru facuti raspunzatori pentru comportamentele intentionate si comportamentele intentionate si inselatoare ale pacientilor care inselatoare ale pacientilor care reusesc sa obtina opioizii in scopuri reusesc sa obtina opioizii in scopuri ne-medicalene-medicale

Cine prescrie?Cine prescrie?

Art.38Art.38(lege)(lege)

Medicii titulari ai autorizatieiMedicii titulari ai autorizatiei de de liberliberăă practic practică , în conformitate ă , în conformitate

cu normele metodologice de cu normele metodologice de aplicare a prezentei legiaplicare a prezentei legi

Cine beneficiaza de prescriere?Cine beneficiaza de prescriere?

Art.3Art.32(norme)2(norme)(1) Prescripţia medicală pentru (1) Prescripţia medicală pentru preparatele stupefiante şi psihotrope poate fi preparatele stupefiante şi psihotrope poate fi emisă, pentru tratamentul în ambulatoriu, de emisă, pentru tratamentul în ambulatoriu, de medici sau, după caz, medici veterinari, în medici sau, după caz, medici veterinari, în scop medical, oricărui pacient, indiferent de scop medical, oricărui pacient, indiferent de natura bolii lui, dacă medicul consideră natura bolii lui, dacă medicul consideră necesar preparatul respectiv ca tratamentnecesar preparatul respectiv ca tratament

(2) Responsabilitatea pentru aprecierea (2) Responsabilitatea pentru aprecierea necesităţii şi legitimităţii utilizării în actul necesităţii şi legitimităţii utilizării în actul medical a acestor preparate, precum şi pentru medical a acestor preparate, precum şi pentru prescrierea lor corespunzătoare, revine în prescrierea lor corespunzătoare, revine în totalitate medicului care face prescrierea. totalitate medicului care face prescrierea.

Cine controleaza?Cine controleaza?

Art.6 Art.6 ( norme)( norme) (2) Inspecţiile se efectuează de către (2) Inspecţiile se efectuează de către

inspectorii farmacişti din Ministerul Sănătăţii inspectorii farmacişti din Ministerul Sănătăţii Publice în baza unui plan anual de inspecţii şi Publice în baza unui plan anual de inspecţii şi a procedurilor specifice elaborate de a procedurilor specifice elaborate de compartimentul de specialitate.compartimentul de specialitate.

(4) Inspectorul farmacist are drept de acces, (4) Inspectorul farmacist are drept de acces, fără notificare prealabilă, în spaţiile de fără notificare prealabilă, în spaţiile de desfăşurare a operaţiunilor cu plante, desfăşurare a operaţiunilor cu plante, substanţe stupefiante şi substanţe substanţe stupefiante şi substanţe psihotrope şi la documentele specifice psihotrope şi la documentele specifice acestora.acestora.

Procedura Procedura

Art 32(norme)Art 32(norme)(3) Prescripţia medicală pentru (3) Prescripţia medicală pentru preparatele stupefiante şi psihotrope se emite în preparatele stupefiante şi psihotrope se emite în patru exemplare, destinate pacientului, farmaciei patru exemplare, destinate pacientului, farmaciei şi, după caz, Casei de Asigurări de Sănătate; un şi, după caz, Casei de Asigurări de Sănătate; un exemplar rămâne în carnetul de prescripţii al exemplar rămâne în carnetul de prescripţii al medicului care a completat prescripţia.medicului care a completat prescripţia.

(4) În situaţia în care preparatele se prescriu (4) În situaţia în care preparatele se prescriu contracontra cost, exemplarul destinat Casei de cost, exemplarul destinat Casei de Asigurări de Sănătate se anulează şi rămâne în Asigurări de Sănătate se anulează şi rămâne în carnetul de prescripţii al medicului care a carnetul de prescripţii al medicului care a completat prescripţia.completat prescripţia.

Complianta Complianta

Art.Art.39(norme)39(norme)Medicul poate emite o Medicul poate emite o nouă prescripţie înainte de 30 de nouă prescripţie înainte de 30 de zile, pentru acelaşi pacient, dacă în zile, pentru acelaşi pacient, dacă în timpul tratamentului apar în starea timpul tratamentului apar în starea de sănătate a pacientului modificări de sănătate a pacientului modificări care impun schimbarea dozei sau a care impun schimbarea dozei sau a medicamentelor, cât şi la epuizarea medicamentelor, cât şi la epuizarea dozei prescrise.dozei prescrise.

Complianta 2Complianta 2

Art.38(norme)Art.38(norme)(1) Preparatele pot fi ridicate (1) Preparatele pot fi ridicate fracţionat, în cel mult 3 tranşe, din aceeaşi fracţionat, în cel mult 3 tranşe, din aceeaşi farmacie, în perioada de valabilitate a farmacie, în perioada de valabilitate a prescripţiei, cu condiţia confirmării, pe cele prescripţiei, cu condiţia confirmării, pe cele două exemplare ale prescripţiei, a două exemplare ale prescripţiei, a cantităţilor ridicate.cantităţilor ridicate.

(2) În situaţia în care eliberarea fracţionată (2) În situaţia în care eliberarea fracţionată este determinată de lipsa preparatului din este determinată de lipsa preparatului din farmacie, aceasta este obligată să procure farmacie, aceasta este obligată să procure preparatul în cel mult două zile lucrătoare.preparatul în cel mult două zile lucrătoare.

Medicamentele neutilizateMedicamentele neutilizate

Art 39(normeArt 39(norme))(2) Medicamentele (2) Medicamentele prevăzute la art. 38 alin. (3) din Legea nr. prevăzute la art. 38 alin. (3) din Legea nr. 339/2005 se returnează la farmacia care 339/2005 se returnează la farmacia care le-a eliberat, pe baza unui proces-verbal le-a eliberat, pe baza unui proces-verbal de predare-primire, întocmit în trei de predare-primire, întocmit în trei exemplare, cu următoarea destinaţie: un exemplare, cu următoarea destinaţie: un exemplar rămâne la farmacie, un exemplar rămâne la farmacie, un exemplar, la persoana care a returnat exemplar, la persoana care a returnat medicamentele şi un exemplar însoţeşte medicamentele şi un exemplar însoţeşte medicamentele până la distrugerea medicamentele până la distrugerea acestora, conform prevederilor cap. VII.acestora, conform prevederilor cap. VII.

Distrugerea Distrugerea

ART. 51ART. 51( norme) ( norme) Distrugerea plantelor, substanţelor şi Distrugerea plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope se realizează de preparatelor stupefiante şi psihotrope se realizează de către societăţile specializate care au acest obiect de către societăţile specializate care au acest obiect de activitate şi prezintă autorizaţia de funcţionare emisă activitate şi prezintă autorizaţia de funcţionare emisă de Ministerul Mediului şi Gospodăririi Apelor, de Ministerul Mediului şi Gospodăririi Apelor, documentele de constituire şi măsurile de protecţie documentele de constituire şi măsurile de protecţie fizică pe durata transportului şi a depozităriifizică pe durata transportului şi a depozitării........................

Art.Art. 5353(norme) …..la cererea solicitantului , care are (norme) …..la cererea solicitantului , care are contract incheiat cu societatea autorizata pentru contract incheiat cu societatea autorizata pentru operatiunea de distrugere si in prezenta unei comisii operatiunea de distrugere si in prezenta unei comisii constituita din cate un reprezentant al Ministerului constituita din cate un reprezentant al Ministerului Sanatatii Publice sau desemnat de acesta la nivel local Sanatatii Publice sau desemnat de acesta la nivel local , al societatii comerciale ce efectueaza distrugerea si , al societatii comerciale ce efectueaza distrugerea si al formatiunii teritoriale a politiei antidrog.al formatiunii teritoriale a politiei antidrog.

Prescierea intraspitaliceasca Prescierea intraspitaliceasca

Art.41Art.41(norme)(norme)

(5) Prescrierea preparatelor cu (5) Prescrierea preparatelor cu substanţe stupefiante şi psihotropesubstanţe stupefiante şi psihotrope pentru bolnavii spitalizaţi se face pentru bolnavii spitalizaţi se face pentru 24 de ore şi, în cazuri pentru 24 de ore şi, în cazuri speciale, pentru 72 de ore.speciale, pentru 72 de ore.

Prescrierea Prescrierea intraspitaliceasca 2intraspitaliceasca 2

Art.4Art.42(norme)(1)2(norme)(1) - Personalul mediu sanitar - Personalul mediu sanitar care manipulează sau administrează preparate care manipulează sau administrează preparate cu substanţe stupefiante şi psihotrope din cu substanţe stupefiante şi psihotrope din tabelul II din anexa la Legea nr.339/2005, tabelul II din anexa la Legea nr.339/2005, înregistrează zilnic în registrul de evidenţă al înregistrează zilnic în registrul de evidenţă al secţiei, pe bază de semnătură, mişcarea secţiei, pe bază de semnătură, mişcarea preparatelor care au fost administrate preparatelor care au fost administrate pacienţilopacienţilorr

(2)Administrarea preparatelor prevazute la (2)Administrarea preparatelor prevazute la alin.(1) se face alin.(1) se face în prezenţa mediculuiîn prezenţa medicului sau a unui sau a unui alt cadru medical desemnat de acesta,care va alt cadru medical desemnat de acesta,care va contrasemna registrul de evidenta al sectieicontrasemna registrul de evidenta al sectiei

Trusa de prim-ajutorTrusa de prim-ajutor

ArtArt 3131(norme)(norme)(4) Evidenţa (4) Evidenţa consumului preparatelor stupefiante consumului preparatelor stupefiante şi psihotrope conţinute în trusa de şi psihotrope conţinute în trusa de prim ajutor se ţine prin centralizarea prim ajutor se ţine prin centralizarea fişelor de intervenţie ale pacientului fişelor de intervenţie ale pacientului şi a fişelor de decont în registrul de şi a fişelor de decont în registrul de evidenţă.evidenţă.

Deplasarea in timpul Deplasarea in timpul tratamentuluitratamentului

Art.Art.4646(1) Persoanele fizice aflate pe teritoriul României (1) Persoanele fizice aflate pe teritoriul României care, pe baza unei prescripţii medicale, au nevoie de care, pe baza unei prescripţii medicale, au nevoie de medicamente ce conţin substanţe din tabelul II din medicamente ce conţin substanţe din tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 şi doresc să călătorească anexa la Legea nr. 339/2005 şi doresc să călătorească în alt stat, trebuie să solicite Ministerului Sănătăţii în alt stat, trebuie să solicite Ministerului Sănătăţii PPublice emiterea unui certificat pentru deţinerea ublice emiterea unui certificat pentru deţinerea medicamentelor cu conţinut stupefiant şi psihotrop în medicamentelor cu conţinut stupefiant şi psihotrop în scop terapeutic, al cărui model este prevăzut în anexa scop terapeutic, al cărui model este prevăzut în anexa 10. Certificatul are valabilitatea de 30 de zile.10. Certificatul are valabilitatea de 30 de zile.

(2)Pentru fiecare medicament se emite un certificat (2)Pentru fiecare medicament se emite un certificat separat.separat.

(3) Certificatul prevăzut la alin. (1) se eliberează în (3) Certificatul prevăzut la alin. (1) se eliberează în termen de 3 zile lucrătoaretermen de 3 zile lucrătoare

Succes in activitate!Succes in activitate!

aspecte practice ale legii

Documents