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App Preventicus Heartbeats

Istruzioni per l’uso Versione App 1.6

IT

App Preventicus Heartbeats Simboli 2

Ultimo aggiornamento. 2018-11-01| Ultima revisione: 6

Indice

1 Simboli ............................................................................................................................................................................ 5

2 Introduzione .................................................................................................................................................................. 6

2.1 Definizione degli scopi ........................................................................................................................................ 6

2.2 Uso conforme ....................................................................................................................................................... 7

3 Avvisi................................................................................................................................................................................ 8

3.1 Avvertenze ............................................................................................................................................................ 8

3.2 Ulteriori avvisi e spiegazioni .............................................................................................................................. 8

4 Durata del prodotto ..................................................................................................................................................... 8

5 Backup dei dati .............................................................................................................................................................. 9

6 Principio di misurazione: basi dell’analisi della curva delle pulsazioni .............................................................. 9

7 Primo utilizzo ................................................................................................................................................................. 9

7.1 Leggere e accettare la definizione degli scopi, incluse le avvertenze, le condizioni d’uso e di

protezione dei dati ............................................................................................................................................ 10

7.2 Inserimento di valori base ............................................................................................................................... 10

8 Schermata di avvio ..................................................................................................................................................... 11

9 Esecuzione di una misurazione ............................................................................................................................... 11

9.1 Scelta del tipo di misurazione ......................................................................................................................... 11

9.2 Preparazione del dispositivo ........................................................................................................................... 12

9.3 Posizione di misurazione corretta ................................................................................................................. 13

9.4 Utilizzo dell’ausilio di posizionamento .......................................................................................................... 14

9.5 Riconoscimento della buona qualità del segnale ....................................................................................... 14

9.6 Comportamento durante la misurazione ..................................................................................................... 15

9.7 Avvio della misurazione ................................................................................................................................... 15

10 Creazione del report PDF della misurazione ........................................................................................................ 16

11 Interpretazione dei risultati ...................................................................................................................................... 16

11.1 Qualità del segnale scarsa ............................................................................................................................... 17

12 Report & Telecare ....................................................................................................................................................... 17

12.1 Report PDF riepilogativo .................................................................................................................................. 17

12.2 Elenco report PDF .............................................................................................................................................. 20

12.3 Elenco report Telecare ..................................................................................................................................... 20

12.4 Trasmissione di un report Telecare ............................................................................................................... 21

Indice



13 Menu ............................................................................................................................................................................. 22

13.1 Valori base........................................................................................................................................................... 23

13.2 Funzione di promemoria ................................................................................................................................. 23

13.3 Account utente ................................................................................................................................................... 24

13.3.1 Login ..................................................................................................................................................................... 24

13.3.2 Registrazione ...................................................................................................................................................... 24

13.3.3 Sostituzione del dispositivo ............................................................................................................................. 25

13.4 ID del partner salute (solo per iscritti ad un programma di prevenzione) ............................................ 25

13.5 Info su Heartbeats ............................................................................................................................................. 25

13.6 Perché 14 giorni (solo per iscritti ad un programma di prevenzione) .................................................... 26

14 Versione completa ...................................................................................................................................................... 27

14.1 Selezione prodotto ............................................................................................................................................ 27

14.2 Acquisto della versione completa .................................................................................................................. 27

15 Disinstallazione della App ......................................................................................................................................... 28

16 Dati tecnici .................................................................................................................................................................... 28

17 Informazioni sul produttore ..................................................................................................................................... 29

Indice



Le presenti istruzioni per l’uso descrivono l’utilizzo e le funzioni della App Preventicus Heartbeats su

smartphone con sistema operativo iOS e Android.

Qui è disponibile l’elenco aggiornato https://live.preventicus.com/static/app/beats/content/devices. Per

semplificare di seguito si parla esclusivamente di smartphone.

Ulteriori informazioni sono disponibili nella pagina dedicata al supporto del sito web Preventicus

(https://www.preventicus.com/support). Qui è altresì possibile ordinare gratuitamente una versione

cartacea del manuale.

Indice

https://live.preventicus.com/static/app/beats/content/devices

https://www.preventicus.com/support



1 Simboli

Nelle presenti istruzioni per l’uso è possibile trovare i seguenti simboli (colore e dimensione sono variabili):

Simbolo Significato

Il presente software stand-alone è un dispositivo medico certificato della classe di rischio

IIa secondo la regola 10 della direttiva UE 2007/47/CE in vigore.

Avvertenza

Un’avvertenza è sempre importante per la sicurezza.

Avviso

Un avviso richiama l’attenzione su informazioni utili.

Indicazioni sul produttore

App Preventicus Heartbeats Introduzione 6


2 Introduzione

Grazie mille per l’interesse nel prodotto Preventicus Heartbeats. Preventicus Heartbeats non solo analizza le

pulsazioni, ma anche e soprattutto il ritmo cardiaco, con un metodo semplice e sempre a disposizione tramite

la fotocamera dello smartphone e senza accessori. La App, con validazione clinica, riconosce il battito cardiaco

irregolare (ad es. extrasistole) e la presenza di un’aritmia assoluta con sospetta fibrillazione atriale (FA). Una

diagnosi di battito cardiaco irregolare (ad es. extrasistole) così come di fibrillazione atriale può tuttavia essere

effettuata esclusivamente nel rispetto delle linee guida da parte di un medico cardiologo, attraverso un ECG

con posizionamento sulla parete toracica del paziente.

In caso di malessere o di altri sintomi preoccupanti, consultare immediatamente un medico.

2.1 Definizione degli scopi

Lo scopo della App è il riconoscimento di segni di aritmia cardiaca non in ambito clinico. Sono comprese le

seguenti aritmie cardiache: riconoscimento di segni di aritmia assoluta con sospetta fibrillazione atriale,

riconoscimento di segni di extrasistole e rilevamento della frequenza cardiaca con segni di bradicardia

e tachicardia, senza ulteriore differenziazione diagnostica.

In nessuna circostanza è consentito l’uso di questa App come ausilio per un processo decisionale in

situazioni con esiti potenzialmente fatali.

Tenendo appoggiata per 5 minuti la punta di un dito sulla fotocamera dello smartphone, viene rilevata la

curva delle pulsazioni, dalla quale si deducono i dati di frequenza cardiaca. Qualora si dovessero riscontrare

segni di un’aritmia cardiaca, la persona interessata può salvare le informazioni essenziali in un report sotto

forma di PDF. Inoltre, in tal caso, alla persona interessata si raccomanda la visita da uno specialista per lo

svolgimento di ulteriori accertamenti. Secondo studi clinici propri, Preventicus è in grado di riconoscere la

fibrillazione atriale, l’extrasistole e di rilevare con precisione il battito cardiaco (vedere anche:

www.preventicus.com/Studien). È stato dimostrato che l’algoritmo alla base di questa App è in grado di

distinguere con una precisione fino al 96% la fibrillazione atriale dal regolare ritmo cardiaco.

La App è disponibile come versione gratuita e come versione completa. Attraverso la misurazione di 1 minuto,

la versione gratuita fornisce una valutazione del ritmo “non sospetta” (semaforo grigio) o “sospetta” (semaforo

arancione). Con la versione completa, dopo una misurazione da uno a 5 minuti, sono possibili tre categorie

di valutazione: nessun sospetto (semaforo verde), lieve aritmia cardiaca (>5% di tutti i battiti è irregolare ->

semaforo giallo) oppure la presenza di aritmie di grado elevato (semaforo rosso). Inoltre, la App indica il

sospetto di bradicardie e tachicardie rilevanti, senza ulteriore differenziazione delle cause, e avvisa della

necessità di un consulto cardiologico se la persona non è sotto controllo medico e la sintomatologia si

ripresenta. Le interferenze che eventualmente si verificano durante la misurazione (traballamento, tosse,

tremore ecc.) vengono rilevate in modo completamente automatico ed eliminate. Inoltre, la versione completa offre la funzione di trasmissione e stampa per i report PDF. Nei report sono

registrate le curve delle pulsazioni originali per un massimo di 5 minuti e, per ogni ciclo cardiaco, sono

visualizzati simbolicamente i picchi R. In questo modo, il medico curante può analizzare anche solo

visivamente il ritmo cardiaco, esaminare l’interpretazione automatica e, se necessario, avviare ulteriori

accertamenti diagnostici.

http://www.preventicus.com/Studien

App Preventicus Heartbeats Introduzione 7


Il risultato accertato costituisce solamente un possibile sospetto che non rappresenta tuttavia una diagnosi

nel senso medico del termine. I risultati determinati hanno esclusivamente titolo informativo e, in nessuna

circostanza, sostituiscono una diagnosi personale, una consulenza, un’assistenza o un trattamento da parte

di personale medico o paramedico.

La App non è in alcun modo da intendersi come ausilio per un processo decisionale in caso di situazioni

con esiti potenzialmente fatali né come strumento di monitoraggio in tempo reale di funzioni vitali,

né tanto meno come dispositivo da inserire in pratiche diagnostiche esistenti secondo linee guida o

misure terapeutiche.

In linea di principio, è necessario distinguere tra riconoscimento della FA (fibrillazione atriale) (screening o

follow-up) e successivi esami diagnostici per la FA. Gli esami diagnostici per la FA vengono effettuati

esclusivamente nel rispetto delle linee guida da parte di un medico cardiologo, attraverso un ECG con

posizionamento sulla parete toracica del paziente. Le applicazioni Preventicus non sono destinate all’uso

per accertamenti diagnostici conclusivi della FA con implicazioni terapeutiche, bensì esclusivamente per lo

screening o il follow-up della FA senza implicazioni terapeutiche. Ogni implicazione terapeutica può derivare

solo dall’esecuzione di ECG reale, non sulla base di una tecnologia pletismografica, per quanto possa essere

precisa.

2.2 Uso conforme

La App può essere utilizzata come applicazione di autodiagnosi da persone di qualsiasi sesso a partire da 18

anni di età. La misurazione dovrebbe essere eseguita a temperatura ambiente e in condizioni di luce normali.

La fotocamera va applicata esclusivamente su dita con pelle integra. In caso di ridotta sensibilità al

dolore, sconsigliamo l’uso del prodotto. Non utilizzare la App mentre il dispositivo è in carica.

La App è destinata all’uso su un dispositivo collaudato e autorizzato da Preventicus GmbH a tale scopo. Un

elenco aggiornato è disponibile al seguente link:



App Preventicus Heartbeats Avvisi 8


3 Avvisi

3.1 Avvertenze

L’utilizzo sicuro di Preventicus Heartbeats è assicurato solo

se vengono rispettate le avvertenze.

1. Rimuovere eventuali custodie protettive dallo smartphone.

2. Non eseguire la misurazione con l’alimentatore collegato.

3. Se, nonostante la corretta applicazione (il dito è appoggiato solo sull’obiettivo della

fotocamera, non sul flash), il flash dello smartphone dovesse iniziare a scottare interrompere

la misurazione

4. In caso di ridotta sensibilità al dolore, sconsigliamo l’uso del prodotto.

5. I farmaci che influenzano il battito cardiaco o il pacemaker possono eventualmente falsare il

risultato dell’analisi del ritmo cardiaco.

3.2 Ulteriori avvisi e spiegazioni

Lo standard di riferimento per la diagnosi del ritmo cardiaco è l’ECG. Un’analisi del ritmo cardiaco sulla base

dell’onda di polso è un metodo di screening adatto e propedeutico agli ulteriori esami diagnostici.

Secondo gli studi effettuati, Preventicus Heartbeats riconosce la fibrillazione atriale con una precisione in

termini assoluti del 96,5%. La sensibilità (true positive rate) corrisponde a ca. 91,6%. La sensibilità indica con

quale probabilità la fibrillazione atriale viene riconosciuta come tale. Parallelamente, la specificità (true

negative rate) indica la percentuale di utenti non interessati dalla fibrillazione atriale, per i quali il risultato

viene visualizzato correttamente con un’indicazione a semaforo verde. La specificità di Preventicus Heartbeats

corrisponde a 99,6%.

Non è possibile escludere che patologie preesistenti quali diabete, malattie vascolari o lo stato successivo a

interventi cardiovascolari influenzino la precisione di Preventicus Heartbeats.

4 Durata del prodotto

Come durata si intende il periodo di tempo che intercorre fino al rilascio di una nuova versione della App.

L’aumento di almeno la seconda cifra del numero di versione indica se si tratta di una nuova versione. Le

informazioni relative al numero di versione sono riportate nei relativi App Store.

https://itunes.apple.com/de/app/preventicus-heartbeats-herzstolpern/id1122978949

https://play.google.com/store/apps/details?id=com.preventicus.heartbeats&referrer=adjust_reftag%3DcnkN

mWWmkmJ7H%26utm_source%3DPreventicus.com

Le informazioni relative agli aggiornamenti sono fornite tramite il sistema operativo. In base alle relative

impostazioni utente sullo smartphone, l’aggiornamento viene eseguito automaticamente o deve essere

autorizzato e avviato attivamente dall’utente.

https://itunes.apple.com/de/app/preventicus-heartbeats-herzstolpern/id1122978949

https://play.google.com/store/apps/details?id=com.preventicus.heartbeats&referrer=adjust_reftag=cnkNmWWmkmJ7H&utm_source=Preventicus.com

https://play.google.com/store/apps/details?id=com.preventicus.heartbeats&referrer=adjust_reftag=cnkNmWWmkmJ7H&utm_source=Preventicus.com

App Preventicus Heartbeats Backup dei dati 9


5 Backup dei dati

Il backup dei dati può essere effettuato nella seguente modalità:

È possibile esportare e inviare i report ad es. via e-mail come PDF. In questo modo, i file possono essere

salvati in altri database (ad es. PDMS, software della struttura) oppure su altri supporti di memorizzazione

(ad es. disco rigido, scheda di memoria).

6 Principio di misurazione: basi dell’analisi della curva delle

pulsazioni

Tramite Preventicus Heartbeats, sfruttando la fotocamera del proprio smartphone si registra la cosiddetta

curva delle pulsazioni misurata sulla punta di un dito. Allo scopo si appoggia il dito sull’obiettivo della

fotocamera e lo si illumina con la luce del flash. Attraverso metodi di analisi dei segnali, dal segnale della

fotocamera dello smartphone viene rilevata la curva delle pulsazioni, in modo simile alla procedura medica

conosciuta come fotopletismografia. La curva delle pulsazioni corrisponde alla pulsazione sanguigna

derivante dall’attività cardiaca.

Sulla base della variabilità del battito cardiaco, in combinazione con metodi di analisi dei biosegnali, è possibile

riconoscere eventuali segni di aritmia.

7 Primo utilizzo

La App Preventicus Heartbeats può essere impiegata su smartphone a partire dal sistema operativo iOS 9 e

Android 4.4.

Dopo l’installazione della App Preventicus Heartbeats e al primo utilizzo, è necessario innanzi tutto leggere la

definizione degli scopi incluse le avvertenze, le condizioni d’uso e di protezione dei dati e accettarle per poter

utilizzare l’applicazione.

Condizioni Generali di Contratto

https://www.preventicus.com/it/condizioni-generali-di-contratto/

Protezione dei dati per la App Preventicus Heartbeats

https://www.preventicus.com/it/privacy-della-app/

https://www.preventicus.com/it/condizioni-generali-di-contratto/

https://www.preventicus.com/it/privacy-della-app/

App Preventicus Heartbeats Primo utilizzo 10


7.1 Leggere e accettare la definizione degli scopi, incluse le avvertenze,

le condizioni d’uso e di protezione dei dati

Leggere attentamente le condizioni d’uso e accettarle per continuare.

7.2 Inserimento di valori base

Inserire il proprio anno di nascita e il sesso per continuare.

App Preventicus Heartbeats Schermata di avvio 11


8 Schermata di avvio

Nella schermata di avvio si trovano le funzioni principali della App Preventicus

Heartbeats:

• Tipi di misurazione (vedere Capitolo 9.1 Scelta del tipo di misurazione) (1)

• Report (vedere Capitolo 11 Report & Telecare) (2)

• Promemoria (vedere Capitolo 13.2 Funzione di promemoria) (3)

• Login (vedere Capitolo 13.3 Account utente) (4)

• Informazioni utili sulla App (vedere Capitolo 13.5 Info su Heartbeats) (5)

Per maggiori informazioni sui tipi di misurazione “Standard” e “Completa”

selezionare l’icona “Info” (6).

Nel menu (6), oltre alle funzioni principali sono disponibili anche indicazioni sul

profilo

utente, impostazioni e informazioni sull’argomento “Versione completa.

Per ulteriori dettagli consultare il Capitolo 13 Menu.

9 Esecuzione di una misurazione

9.1 Scelta del tipo di misurazione

Completato l’inserimento dei propri dati, si accede all’interfaccia utente generale. Nella versione completa è

possibile scegliere tra due possibili misurazioni:

Standard: Test di un minuto, compresa analisi completa e report PDF.

Lo standard per misurazioni periodiche.

Completa: Test completo di cinque minuti, compreso report PDF

e massima precisione.

Raccomandato in caso di valutazione sospetta nel test

standard

su raccomandazione medica e, in particolare se

in qualità di utente privato si desidera un’analisi

eseguita da Telecare Services.

Per avviare la misurazione selezionare uno dei due tipi.

Attraverso la misurazione di 1 minuto, la versione gratuita fornisce una

valutazione del ritmo “non sospetta” (semaforo grigio) o “sospetta” (semaforo

arancione). Il risultato viene indicato all’utente attraverso un sistema a

semaforo. Un report PDF viene creato solo nella versione completa.

App Preventicus Heartbeats Esecuzione di una misurazione 12


9.2 Preparazione del dispositivo

Prima della prima misurazione vengono visualizzate indicazioni per l’esecuzione di una misurazione

(tutorial). Leggerle attentamente. Al termine del tutorial è possibile rivederlo o avviare una misurazione.

Prima della misurazione, staccare il caricatore e togliere la custodia protettiva, se presente.



9.3 Posizione di misurazione corretta

Per la posizione di misurazione corretta appoggiare il braccio con il gomito sul tavolo, in modo da poter stare

seduti comodi. Poi, prendere il cellulare e appoggiarlo con l’obiettivo della fotocamera sul polpastrello del

mignolo. Fare attenzione che il LED del flash non venga coperto. Se si sono seguite correttamente le istruzioni,

tutto l’obiettivo della fotocamera è a contatto con il dito.



9.4 Utilizzo dell’ausilio di posizionamento

Il posizionamento corretto dell’obiettivo della fotocamera svolge il ruolo decisivo per una misurazione

corretta. Utilizzare pertanto la finestra di anteprima disponibile come ausilio di posizionamento. L’obiettivo

della fotocamera è posizionato correttamente se il cerchietto interno è visualizzato completamente rosso

nella finestra di anteprima.

9.5 Riconoscimento della buona qualità del segnale

Nella fase successiva il sistema verifica la qualità del segnale. Attendere finché il segnale è ben riconoscibile.

Solo in quel momento è possibile avviare la misurazione.

Per valutare la qualità del segnale osservare l’indicazione a barre nell’area inferiore. L’indicatore della qualità

del segnale dovrebbe mostrare almeno il penultimo o meglio l’ultimo segmento.



9.6 Comportamento durante la misurazione

Durante la misurazione si deve stare seduti comodamente. Evitare di muoversi e parlare durante la

rilevazione dei dati.

9.7 Avvio della misurazione

Dopo aver premuto “Avvia ora la misurazione”, il dispositivo è pronto per la misurazione. Appoggiare il

dispositivo come descritto nel tutorial con l’obiettivo della fotocamera sul polpastrello del mignolo e

premere “Avvio” non appena il segnale è ben riconoscibile.

App Preventicus Heartbeats Creazione del report PDF della misurazione 16


10 Creazione del report PDF della misurazione

Conclusa la misurazione, opzionalmente è possibile

registrare un nome ed eventualmente l’anno di nascita e il

sesso. Allo stesso modo è possibile indicare

opzionalmente la propria condizione (selezione da una

lista) o inserire un commento personale sulla misurazione

(“Oggi sto molto bene” oppure “Oggi sto poco bene”).

Queste informazioni vengono poi trasferite nel report PDF

della misurazione. Poi è possibile memorizzare il report

relativo alla misurazione.

11 Interpretazione dei risultati

Dopo la memorizzazione della misurazione, il risultato viene visualizzato sotto forma di indicazione a

semaforo.

Tab. 11.1 Marcatura colorata e analisi del ritmo cardiaco e del battito cardiaco.

Colore semaforo Significato

Verde

Ritmo cardiaco regolare e battito cardiaco normale

Giallo

Lieve aritmia cardiaca (>5% di tutti i battiti è irregolare)

e/o battito cardiaco leggermente accelerato o

rallentato.

Rosso

Aritmia assoluta con sospetta fibrillazione atriale e/o

battito cardiaco notevolmente accelerato o rallentato

(tachicardia / bradicardia).

Un consulto cardiologico è necessario

immediatamente se la persona non è sotto

controllo medico e la sintomatologia si ripresenta.

App Preventicus Heartbeats Report & Telecare 17


11.1 Qualità del segnale scarsa

Se muoversi, parlare, tossire determinano una qualità del segnale scarsa o

la fotocamera non viene appoggiata correttamente, ad es. sulla punta del dito,

durante la misurazione, non sono possibili analisi. Premendo “Misurazione corretta”

è possibile visualizzare nuovamente il tutorial e poi ripetere la misurazione.

12 Report & Telecare

12.1 Report PDF riepilogativo

Nella versione completa, terminata correttamente la misurazione (1 min. o 5 min.), viene visualizzato il

risultato sotto forma di report PDF riepilogativo. Il report contiene la curva delle pulsazioni registrata, il battito

cardiaco nel tempo (in bpm) e informazioni dettagliate sul ritmo cardiaco. Il report PDF è costituito da tre aree

(vedere Fig. 12.1).

Fig. 12.1 Report PDF di Preventicus Heartbeats costituito da tre aree: 1- Risultato riepilogativo dell’analisi del ritmo cardiaco

2 - Battito cardiaco in battiti al minuto (BPM) per l’intera misurazione, 3 - Curva delle pulsazioni originale per l’intera

misurazione.

3

2

1



Il riepilogo dei risultati dell’analisi del ritmo cardiaco (vedere Fig. 12.1 / area 1) comprende i valori base e i dati

opzionali quali nome e commento sulla misurazione. Inoltre, i risultati relativi al battito cardiaco e al ritmo

cardiaco sono presentati in forma di testo, compresa la marcatura colorata. La marcatura colorata

corrisponde al colore del semaforo nella schermata del risultato della App (vedere

Tab. 11.1). In base al risultato, all’utente viene suggerito un ulteriore accertamento medico svolto da personale

specializzato.

Nella seconda parte del report (vedere Fig. 12.1 / area 2) il battito cardiaco viene rappresentato in battiti al

minuto (bpm) per l’intera durata della misurazione. Variazioni lievi e regolari del battito cardiaco come

rappresentato in Fig. 12.1 / area 2, sono normali e, nella maggior parte dei casi, sono da ricondursi

all’interazione tra respirazione e battito cardiaco.

Improvvisi picchi positivi o negativi, come indicato in Fig. 12.2, al contrario, si basano su singoli battiti cardiaci

irregolari e possono indicare la presenza di extrasistole.

Fig. 12.2 Risultato riepilogativo dell’analisi del ritmo cardiaco e del battito cardiaco in battiti al

minuto (BPM) per l’intera durata della misurazione di un report PDF con lievi aritmie cardiache.

Picchi positivi sono dovuti a battiti cardiaci irregolari con un intervallo temporale notevolmente ridotto

rispetto alla media, nei confronti del battito cardiaco precedente. Al contrario, picchi negativi del battito

cardiaco indicano, rispetto alla media, un intervallo temporale notevolmente più ampio del battito cardiaco

irregolare rispetto al precedente battito cardiaco normale.

La Fig. 12.3 mostra il battito cardiaco in presenza di fibrillazione atriale. Il battito cardiaco è fortemente

irregolare durante l’intera misurazione. Le variazioni del battito cardiaco si presentano in maniera caotica

durante l’intera misurazione.

Fig. 12.3 Il risultato riepilogativo dell’analisi del ritmo cardiaco e del battito cardiaco in battiti al minuto (BPM) durante

l’intera misurazione di un report PDF con aritmia assoluta.



Nella terza area del report PDF è riportata la curva delle pulsazioni originale. A questo proposito, un’onda

della curva delle pulsazioni corrisponde a un battito cardiaco. Per l’analisi del ritmo cardiaco, nella curva delle

pulsazioni vengono rilevati punti equivalenti al picco R del ECG. Questi punti sono indicati sotto forma di picchi

R nella curva delle pulsazioni originale, per contrassegnare un battito cardiaco rilevato/riconosciuto (vedere

Fig. 12.4). Picchi R di colore nero simboleggiano un battito cardiaco regolare, di colore giallo un battito

cardiaco irregolare (ad es. extrasistole) e picchi R di colore rosso un battito cardiaco estremamente irregolare

a causa di un’aritmia assoluta (sospetta fibrillazione atriale).

Fig. 12.4. Legenda dei picchi R nella curva delle pulsazioni originale.

Le barre blu nella curva delle pulsazioni (vedere Fig. 12.5) indicano il rilevamento di un’interferenza che, tra

l’altro, può essere dovuta al movimento, alla luce dell’ambiente, alla successiva regolazione della

fotocamera.

Fig. 12.5. Curva delle pulsazioni originale del report PDF con rilevamento di un’interferenza (barra blu).



12.2 Elenco report PDF

Dopo ogni misurazione, i report PDF vengono archiviati in un elenco e possono

essere visualizzati selezionando la voce di menu “Report PDF”.

Per una migliore comprensione del come leggere un report di questo tipo, nell’area

Report PDF sono disponibili videoistruzioni (1).

I report sono elencati con le relative informazioni chiave: Risultato del battito

cardiaco, colore dell’indicazione a semaforo della relativa misurazione, commenti

e data/ora dell’esecuzione della misurazione (2).

Per visualizzare i dettagli del report PDF d’interesse è sufficiente selezionarlo.

È sempre possibile eliminare i report PDF dall’elenco di riepilogo (3). Allo scopo

selezionare l’icona del cestino . Ora basta selezionare i singoli report in elenco

che si desiderano cancellare. In questa modalità è sempre possibile annullare la

selezione selezionando nuovamente un report. Per annullare l’intera selezione,

selezionare il pulsante “Annulla”. Per eliminare i report premere “Cancella”. I

report vengono eliminati immediatamente.

Nella schermata con i dettagli è possibile condividere un report con altre persone

(4).

Allo scopo premere il pulsante “Condividi” (iOS: // Android: ). Poi, è possibile

scegliere tra diversi servizi, per trasmettere il report o memorizzarlo

esternamente rispetto all’App sul proprio smartphone. Fare attenzione che per la

trasmissione dei report si raccomanda la criptazione o la protezione con

password del documento.

12.3 Elenco report Telecare

Se uno o più report segnalano un sospetto di lievi aritmie cardiache (semaforo giallo) oppure di aritmia

assoluta (semaforo rosso), a pagamento è possibile trasmettere questi report a Telecare Services.

Telecare Services offre un’analisi tecnico-sanitaria diretta delle

misurazioni da parte di collaboratori Telecare specializzati nelle analisi di

ritmo cardiaco sulla base delle pulsazioni raccolte.

Telecare Services verifica il report PDF. Il risultato viene inviato direttamente allo

smartphone ed è disponibile nel menu Report Telecare.

Nell’area “Report Telecare” è disponibile un modello di report (1).

Come per i report PDF, è possibile eliminare anche i report Telecare (2).

Qui sono disponibili inoltre le CGC & le disposizioni in materia di protezione

dei dati di Telecare Services (3).



Anche il report Telecare può essere condiviso con altre persone nella schermata con i

dettagli. Allo scopo, selezionare un report Telecare dall’elenco per accedere alla

schermata con i dettagli. Selezionando il pulsante “Condividi” (iOS: // Android: ),

vengono poi proposti diversi servizi, per trasmettere il report o memorizzarlo

esternamente rispetto all’App sul proprio smartphone.

12.4 Trasmissione di un report Telecare

Per trasmettere un report Telecare è necessario accedere all’elenco di report

PDF. Selezionare poi il simbolo “Invia” (1).

È possibile trasmettere una singola misurazione o fino a 5 report PDF.

Singola misurazione: Selezionare “Invia singola misurazione” se si desidera

inviare un unico report (2). Tenere presente che è possibile inviare ogni report

solo una volta.

Più misurazioni: Se si desidera inviare contemporaneamente più misurazioni,

selezionare “Invia fino a 5 misurazioni” (3). Tenere presente che in questo caso

è possibile selezionare solo le misurazioni sospette (semaforo giallo e rosso).

Selezionare il/i report da inviare e poi selezionare “Analizza”.

Ora è possibile inviare a pagamento il/i report (5). I costi vengono addebitati

utilizzando il metodo di pagamento indicato nello Store.

Tenere presente che per l’effettuazione di un’analisi corrispondente, è

necessario fornire la propria autorizzazione (6), per consentire l’invio delle

misurazioni selezionate e dei dati base [nome (opzionale), e-mail (opzionale), età

e sesso] al Telecare Center. La trasmissione viene eseguita in forma crittografata.

4

App Preventicus Heartbeats Menu 22


Entro 3 giorni lavorativi si riceve il report Telecare personale. È possibile venire informati tramite e-mail o

notifiche push sul proprio smartphone (7).

13 Menu

Il menu comprende le seguenti voci:

• Avvio: Indietro alla schermata di avvio (vedere Capitolo 8 Schermata di avvio)

• Valori base: Informazioni personali (vedere Capitolo 13.1 Valori base)

• Report PDF: Riepilogo dei risultati delle misurazioni e dei report Telecare

(Capitolo 12 Report & Telecare)

• Selezione prodotto: Riepilogo di tutte le funzioni di pretest e versione

completa (vedere Capitolo 14.1 Selezione prodotto)

• Promemoria: Funzione di promemoria per misurazioni regolari (vedere

Capitolo 13.2 Funzione di promemoria)

• Account utente: Login e registrazione (vedere Capitolo 13.3 Account utente)

• Note legali: Informazioni sugli argomenti - definizione degli scopi, condizioni

d’uso, protezione dei dati ecc.

• Info su Heartbeats: Informazioni sulla App Preventicus Heartbeats (vedere

Capitolo 13.5 Info su Heartbeats)

• Perché 14 giorni: Informazioni sullo screening (vedere Capitolo 13.6 Perché 14 giorni)

È possibile accedere al menu tramite la schermata di avvio (vedere Capitolo 8 Schermata di avvio)



13.1 Valori base

I valori base comprendono sesso e anno di nascita. Vengono inseriti al primo

utilizzo (Capitolo 7 Primo utilizzo).

Alla voce di menu “Valori base” è possibile sempre visualizzare i dati e modificarli

in un momento successivo.

13.2 Funzione di promemoria

Alla voce di menu “Promemoria” è possibile ricevere un promemoria relativo alle

misurazioni quotidiane. A questo scopo, allo smartphone viene inviata una notifica

push che ricorda all’utente di eseguire la misurazione.

Avviso: Per poter utilizzare la funzione di promemoria è necessario registrarsi.

È possibile creare promemoria personali. Allo scopo fare clic sull’icona “ + ”(1).

Viene visualizzato un nuovo promemoria (2). Inserire una descrizione, ad es.

“Misurazione quotidiana presto”, poi selezionare un orario e il giorno della

settimana. Confermare il promemoria per crearlo (3) premendo sull’icona “Ok” .

È sempre possibile modificare (4) ed eliminare (5) il promemoria. Per l’eliminazione

della voce, selezionare l’icona “Modifica” (4) e poi il simbolo del “Cestino” . Il

promemoria viene eliminato definitivamente.

È anche possibile disattivare un promemoria (6), sfiorando l’icona della “Campana”

……. Come impostazione predefinita, questo pulsante è attivato se viene creato un

nuovo promemoria.



13.3 Account utente

L’area “Account utente” è parte integrante del menu. Qui è possibile effettuare il

login (1), se si possiede già un account oppure creare un account (2). Se si dovesse

avere dimenticato la password (3), è possibile ripristinarla qui.

Per ulteriori informazioni consultare i singoli sottocapitoli.

Avviso: Se non si riesce a reimpostare la password, è molto probabile che non

sia stata ancora effettuatala registrazione come utente. Creare semplicemente un

nuovo account (login).

13.3.1 Login

Se si possiede già un account, è possibile accedere semplicemente con e-mail o

nome utente e relativa password.

Non è possibile un accesso contemporaneo su due dispositivi. La sessione sul

secondo dispositivo viene automaticamente chiusa se si effettua il login su un

altro dispositivo.

13.3.2 Registrazione

Registrandosi come utente della App Preventicus Heartbeats, in futuro i propri

dati utente saranno collegati con il proprio account. Se si cambia smartphone,

basterà effettuare il login e la licenza e i propri dati saranno automaticamente

ripristinati.

Per la registrazione immettere un indirizzo e-mail, selezionare una password e

confermare. L’inserimento del nome utente è opzionale, esattamente come il

nome e il cognome. La registrazione può essere conclusa solo se tutti i dati sono

compilati e inseriti correttamente.

Si riceve quindi un’e-mail con un link di attivazione per confermare la

registrazione.



Avviso: La conferma dell’indirizzo e-mail va effettuata entro 48 ore. Trascorso

tale periodo di tempo, è possibile richiedere nuovamente la conferma e viene

inviata una nuova e-mail.

Avviso: Se non si dovesse ricevere alcun link di attivazione per la conferma,

rivolgersi al nostro servizio di assistenza clienti: [email protected].

13.3.3 Sostituzione del dispositivo

In caso di sostituzione del dispositivo, il trasferimento dell’account, compresa l’eventuale licenza utente e

tutti i report è possibile solo se è presente un account registrato.

13.4 ID del partner salute (solo per iscritti ad un programma di prevenzione)

In qualità di iscritto ad un programma di prevenzione della

propria cassa malattia o assicurazione, per posta o e-mail si è

ricevuto dal partner salute i dati di accesso, definiti anche ID.

Questi dati di accesso possono essere inseriti nel campo “ID

partner salute” durante la registrazione (1).

Avviso: Per l’inserimento dell’ID è necessaria una registrazione.

Se è già presente un account, l’ID può essere memorizzato nell’area Login.

Avviso: Allo scopo effettuare il login (2).

13.5 Info su Heartbeats

Nell’area “Info su Heartbeats” si ricevono informazioni sulle conseguenze delle

aritmie cardiache oltre che sulle funzioni e contenuti della App Preventicus

Heartbeats.

Per accedere a quest’area selezionare nella schermata di avvio “Perché” e nel

menu alla voce “Info su Heartbeats”.



13.6 Perché 14 giorni (solo per iscritti ad un programma di prevenzione)

Per gli iscritti ad un programma di prevenzione di una cassa malattia o

assicurazione, all’avvio del programma di screening del ritmo cardiaco, nel menu

viene visualizzata la voce “Perché 14 giorni”.

Le aritmie cardiache sono spesso non percepibili e frequentemente si verificano in

modo sporadico. Misurazioni continuative e periodiche assicurano certezza.

Alla voce di menu “Perché 14 giorni” si ricevono informazioni e indicazioni sul

corretto comportamento per le misurazioni nell’ambito del programma di

prevenzione e per il programma di screening.

Questa voce di menu scompare nuovamente dal menu al termine del programma

di screening.

App Preventicus Heartbeats Versione completa 27


14 Versione completa

14.1 Selezione prodotto

La “Selezione prodotto” è una sottovoce del menu. Il presente riepilogo

mostra i tipi di prodotto disponibili e un confronto tra le funzioni offerte (1).

La App è disponibile come versione gratuita e come versione completa.

Attraverso la misurazione di 1 minuto, la versione gratuita fornisce una

valutazione del ritmo “non sospetta” (indicazione a semaforo grigia) o

“sospetta” (indicazione a semaforo arancione).

Nella versione completa è possibile scegliere tra la misurazione di 1 e di 5

minuti. Al termine della misurazione si riceve un’analisi dettagliata. I dati

misurati e l’analisi vengono memorizzati come report. I report possono essere

visualizzati selezionando la voce di menu “Report PDF” (vedere Capitolo 9

Report & Telecare).

Per l’acquisto della versione completa, ulteriori informazioni sono disponibili

alla voce “Alla versione completa” (2). La versione completa può essere

provata gratuitamente per 30 min. (3).

14.2 Acquisto della versione completa

Per acquistare la versione completa, aprire la voce

di menu “Selezione prodotto” (Capitolo 14.1

Selezione prodotto).

Alla voce “Alla versione completa” è possibile

scegliere tra due offerte tariffarie valide

rispettivamente per 1 mese e 1 anno.

La formula è quella di un abbonamento. Quando

scade, non viene rinnovato automaticamente.

L’attuale durata viene visualizzata in “Selezione

prodotto”. (1)

Avviso: Si tratta di acquisti in-app. Per

consentire l’acquisto, è necessario avere uno

account attivo nello store del sistema operativo.

Avviso: Per concludere un acquisto è necessario essere registrati.

Gli acquisti effettuati possono essere ripristinati nell’area dedicata alla selezione del prodotto, se la loro

durata non è ancora scaduta. (2)

Avviso: In caso di acquisto in-app, ai nostri clienti iOS offriamo la possibilità, anche in caso di sostituzione

dello smartphone, ma con il medesimo ID Apple, di ripristinare tutti gli acquisti in-app sul nuovo dispositivo.

In caso contrario, venendo a mancare il vecchio dispositivo, si perderebbero anche gli acquisti effettuati. Per

poter collegare l’informazione “Acquisto avvenuto” con l’account, utilizziamo iCloud Drive. Pertanto, iCloud

Drive è una condizione per un acquisto in-app da Preventicus Heartbeats.

App Preventicus Heartbeats Disinstallazione della App 28


Avviso: Se non si dovesse ottenere accesso alla versione completa, verificare se è stato effettuato l’accesso

alla App. Se non si è ancora registrati sulla App, chiudere tutte le applicazioni sullo smartphone. Chiudere la

App e riavviarla. Tramite menu aprire il campo “Selezione prodotto”. Nella parte inferiore della schermata è

presente il pulsante “Ripristina acquisti”. In questo modo si dovrebbe riottenere l’accesso alla versione

completa.

15 Disinstallazione della App

Preventicus Heartbeats è un software stand-alone che è utilizzabile in combinazione con uno smartphone ma

non costituisce un dispositivo elettromedicale ai sensi della norma IEC 60601-1. Il prodotto viene smaltito

disinstallando la App dallo smartphone dell’utente. Se si rimuove una App acquistata, è possibile reinstallarla

gratuitamente.

16 Dati tecnici

Il presente software stand-alone è un dispositivo medico certificato della classe di rischio IIa secondo la

regola 10 della direttiva UE 2007/47/CE in vigore.

iOS Android

Ultimo aggiornamento 15.12.2017 15.12.2017

Versione attuale 1.6 1.6

Dimensioni 102 MB 94 MB

Lingua tedesco

inglese

francese

spagnolo

italiano

tedesco

inglese

francese

spagnolo

italiano

Sistema operativo richiesto iOS 9 Android 4.4

App Preventicus Heartbeats Informazioni sul produttore 29


17 Informazioni sul produttore

La App Preventicus Heartbeats è un prodotto di Preventicus GmbH. I dati di contatto sono

Preventicus GmbH

Tatzendpromenade 2

07745 Jena

Germania

Tel.: +49 (0)3641 /55 98 45 -0

Web: www.preventicus.com

E-Mail: [email protected]

Per chiarimenti sul prodotto e il suo utilizzo, rivolgersi al nostro servizio di assistenza clienti:

E-Mail: [email protected]

http://www.preventicus.com/

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