allegatov capitolato tecnico di fornitura · lotto 4 1* palloncini intragastrici per via g030601...

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ALLEGATOV CAPITOLATO TECNICO DI FORNITURA Oggetto fornitura Dispositivi Medici vari Durata fornitura: BIENNALE + 1 ANNO DI EVENTUALE RINNOVO Numero Lotti: ll TABELLA LOTTI Numero e Numero Descrizione generica prodotto Classe di Codice aziendale Unità Quanti CIG IMPORTO escrizione Lotto riferimento appartenenza OLIAM (Iaddove di ANNUO TOTALE CND per i il misur annua LOTTO dispositivi prodotto/prestazi a A BASE medici, ATC one sia già D'ASTA per i farmaci movimentata) LOTTO l 1* Sistema sterile monouso per il Parto Z12080301 3999558 nr lO Z23061C9FO £585 vuoto assistito con indicatore di forza di trazione tipo Kiwi omnicup 1* Sistema Kit Recupero sangue: sistema B0401 4003755 nr 100 ZDD061CAll £ 9.450 autonomo a circuito chiuso che LOTTO 2 permette di effettuare la reinfusione parallelamente al drenaggio. Composto da : l. un reservoir di raccolta di 800 cc munito di indicatore di livello e valvola brevetto che ritiene 100cc di liquido al fine di evitare la re infusione di grassi. Lo stesso reservoir con relativa sacca deve essere utilizzato per re infusione sullo stesso paziente 2. sacca da re infusione da 800 cc ~

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ALLEGATOVCAPITOLATO TECNICO DI FORNITURA

Oggetto fornitura Dispositivi Medici vari

Durata fornitura: BIENNALE + 1 ANNO DI EVENTUALE RINNOVO

Numero Lotti: l l

TABELLA LOTTI

Numero e Numero Descrizione generica prodotto Classe di Codice aziendale Unità Quanti CIG IMPORTOescrizione Lotto riferimento appartenenza OLIAM (Iaddove di tà ANNUO

TOTALECND per i il misur annua LOTTOdispositivi prodotto/prestazi a A BASEmedici, ATC one sia già D'ASTAper i farmaci movimentata)

LOTTO l 1* Sistema sterile monouso per il Parto Z12080301 3999558 nr lO Z23061C9FO £585vuoto assistito con indicatore di forza ditrazione tipo Kiwi omnicup

1* Sistema Kit Recupero sangue: sistema B0401 4003755 nr 100 ZDD061CAll £ 9.450autonomo a circuito chiuso che

LOTTO 2 permette di effettuare la reinfusioneparallelamente al drenaggio.Composto da :

l. un reservoir di raccolta di 800cc munito di indicatore dilivello e valvola brevetto cheritiene 100cc di liquido al finedi evitare la re infusione digrassi. Lo stesso reservoir conrelativa sacca deve essereutilizzato per re infusione sullostesso paziente

2. sacca da re infusione da 800 cc

~

ALLEGATOV3. una valvola antireflusso ed un

filtro di 260 micron4. una pompa di aspirazione a

pressione negativa, incorporatanel reservoir ,alimentata dabatterie, che permette dimantenere il vuoto costante. Ladepressione regolabile da 20 a100 mmHg Zl20104 4003757

Generatore per il Kit in Comodatod'uso

LOTTO 3 1* Ago di Huber per la calibrazione dei AOI0I03 4004186 nr 50 ZOE061CA29 € 448,875bendaggi gastrici attraverso il port- 4004182sottocutaneoLunghezza circa 50 e 90 mmCalibro 20 e 22G

LOTTO 4 1* Palloncini intragastrici per via G030601 3992583 nr lO ZlA061CA74 £11.078,31endoscopica, per il trattamento dipazienti obesi

• silicone di alta qualità• catetere di posizionamento

siliconato con marcatori dilunghezza

• palloncino di riempimento diforma rotonda e liscia

• valvola radiopaca con chiusuraautomatica

• variabilità del volume diriempimento tino a circa 700 cc

• sistema di riempimento conraccordo luer look e valvolaantireflusso

r

ALLEGATOV

2* Sistema Poliuso di aggancio per G03080199 4004709 nr 2 € 1.569,78rimozione palloncino in• acciaio inossidabile di alta

qualità• resine plastiche sterilizzabili• marcature di lunghezza

indelebili• riutilizzabili e sterilizzabili

3* Sistema Poli uso di Perforazione per G03080199 4004708 nr 2 € 1.615,95rimozione palloncino in• aCCIaiO inossidabile di alta

qualità• resine plastiche sterilizzabili• marcature di lunghezza

indelebili• riutilizzabili e sterilizzabili

4* Kit valvola di gonfiaggio per bendaggio 4007981 nr 2 € 967,86Gastrico ( Lap- Band)

1* Aghi Cannula sterili (catetere venoso CO1OlO1O101 nr Z59061CAC4 € 375,498LOTT05 periferico) per prelievi e terapie

endovenose in Neonatologia ePediatria con le seguenti caratteristiche

• ago in acciaio inox con tripliceaffilatura per una facilepenetrazione

• camera trasparente digocciolamento per visualizzare

f

ALLEGATOVl'entrata in vena del catetere

• catetere in Teflon a doppiaangolatura per ridurre l'impattotraumatico alla parete venosa

• raccordo terminale universaleluer-lock

• alette flessibili per il fissaggio• lunghezza ago da 19 a 51mm

misura: 22G 4004187 10024G 4004188 200

26G 4004189 100

1* Rif. 1 A 100201 01 or Sistema Z5D061CADD € 537,3LOTTO 6 Placca standard con flangia, barriera a due

protettiva idrocolloidale, supporto peZZImicroporoso con diametro di circa permm45 4011028 colostomm 70 4011029 mIamm 100 4011030

1002* Rif.2 AI00202 100

Sacca con flangia, filtro incorporato 100antiodore, rivestimento in TNT, fondoaperto e chiuso, trasparenti o opache.Diametro di circa 100mm.45 4011031 100mm.70 4011032 100mm.l00 4011033

:f'

ALLEGATOV1* Rif.1 AI 00204 nr Sistema Z11061CAF8 € 210.6

Sacca sistema unico per urostomia con perflangia, trasparente, valvola urosto

LOTTO 7 antireflusso, rubinetto di scarico, mia adraccordabile a sacca da letto un

2* Diametro circa pezzomm.45 4011034mm.80 4011035Rif.2 100Dispositivo di raccolta della capacità di 100circa litri 2 raccordabile alle sacche

100

LOTTO 8 1* Barre sterili per il confezionamento Al080 4006241 nr 50 Z21061CB5C € 331,2l1eo-Colonstomia (per sollevamentoansa)Da mm.65 a mm.75 circa

LOTTO 9 1* Cateteri esterni a guaina (condom) per U070201 nr 100 Z1A061CB6F € 78,3incontinenza maschileIn sii icone, superficie adesiva,trasparentiMisura compresa da 29 a 32 mm. circa

LOTTO lO 1* Kit per incontinenza fecale 4000401 nr 20 Z1E061CB88 € 8002,8

• cannula in puro sii icone medico• tasca digitale per l'inserimento e

possibilità di controllodall'esterno del corretto gonfiaggio del palloncinod'ancoraggio

~

ALLEGATOVLOTTO Il 1* Sacche monouso di raccolta per il Kit 4000402 nr 20 Z09A061CB9E € 205,2

• a fondo chiuso con valvolaantireflusso

• trasparenti, graduate• filtro per il controllo degli odori

Normativa e/o eventuali certificazioni di conformità:ATTESTAZIONE DI MARCATURA CE CON SPECIFICA DI ORGANISMO NOTIFICANTENORMA TIVE DI RIFERIMENTO ISO - EN - UNICLASSE DM DI APPARTENENZASCHEDA TECNICACOì\IPLETA ... .Consegne:E' tassativamente esclusa l'imposizione da parte della Ditta aggiudicataria del minimo fatturabile. La Ditta dovrà assicurare che il trasporto, a proprio totale carico, sia tale dagarantire la corretta conservazione del prodotto.La merce di volta in volta ordinata deve essere consegnata all'interno dei magazzini fannaceutici aziendali (indicati in ogni singolo ordine); se non diversamente specificatonell'ordine, la consegna dovrà avvenire nella mattina dei giorni feriali e tassativamente non oltre 5 gg lavorativi dalla data dell'ordine, nelle quantità e qualità richieste,frazionamento ove richiesto. Qualora non fosse possibile il Fornitore provvederà a dare tempestiva comunicazione al Servizio di Farnlacia ricevente, per concordare la consegnadi un acconto sufficiente a coprire un fabbisogno di almeno 15 gg fino alla consegna del saldo. Resta fernlO il diritto dell'Azienda di acquistare presso altre ditte i prodottioccorrenti a danno del Fornitore inadempiente. Resterà a carico della Ditta inadempiente sia la diftèrenza economica per l'eventuale maggiore prezzo rispetto a quello convenuto,sia ogni altro onere o danno derivante dall'inadempienza.In caso di ritardo nelle consegne e/o difformità quali/quantitativa delle forniture che comportino almeno due contestazioni formali, l'Azienda si riserva la facoltà di risolvere ilcontratto ipso facto et iure.AI momento della consegna i prodotti dovranno avere validità residua pari ad almeno 3/4 della validità complessiva del prodotto.Clausole di salvaguardia:La Ditta aggiudicataria si assume la responsabilità e quindi risponde a tutti gli effetti per eventuali darmi ai Pazienti e/o agli Operatori Sanitari derivanti da difetti di produzionee/o progettazione dei Dispositivi Medici fomiti.Facoltà dell'Azienda:L'Azienda si riserva la facoltà di non acquistare, acquistare in parte o in misura maggiore rispetto alle quantità indicate nel capitolato tecnico, in quanto il fabbisogno iviriportato è da ritenersi indicativo.

Eventuale campionatura:I prodotti da campionare per ogni lotto sono quelli contrassegnati con l'asterisco, nella misura di nLUN pezzo per ogni prodotto da campionare.

f

ALLEGATOVDocumentazione tecnica richiesta: SCHEDA TECNICA E DOCUMENTAZIONE GRAFICA E FOTOGRAFICA..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

Punteggio qualità: ... 60/1 00 punti

TABELLA PARAMETRI DI VALUTAZIONE QUALITA'

NUMERO LOTTO DESCRIZIONE PUNTEGGIO SOTTOP ARAMETRI DI PUNTEGGIO CRITERI DIPARAMETRO GENERICO TOTALE QUALITA' SOTTOPARAMETRO VALUT AZIONE DEI

DI QUALITA' PARAMETRO SOTTOPARAMETRIDIGENERICO DI QUALITA'QUALITA'

Sicurezza, atraumaticità del 151-9 dispositivo

Maneggevolezza 15nell'impiego e praticitàd'usoCaratteristiche tecniche, 15ampiezza della gamma dellemisure laddove previsto

confezionamento lOServizi post-vendita di 5informazione e formazionecon indicazione dellepersone referenti tempi diconsegna ridotti rispetto alcapitolatoManualità per l'operatore ( 30

IO-II facilità nell'introduzione enell' estrazione)

E

ALLEGATOVConfort per il paziente lO

Confezionamento ed 5imballo del prodotto

Servizio post - vendita lO(assistenza)Studi clinici sulla sicurezza 5del dispositivo

Livello minimo di idoneità della valutazione qualitativa: la metà più uno del totale del punteggio qualità;

Obblighi della ditta relativi alla consegna della merce: I PRODOTTI DEVONO ESSERE CONSEGNATI PRESSO I MAGAZZINIFARMACEUTICI DELL'AZIENDA RMF PRESSO L'OSPEDALE S.PAOLO CIVITAVECCHIA, P.PIO BRACCIANO ED IDISTRETTI SOCIO SANITARI DI CIVITAVECCHIA,LADISPOLI,BRACCIANO, CAPENA, CAMPAGNANO..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

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Indirizzo dove la ditta aggiudicataria dovrà inviare la merce e relativo D.D.T. in originale: COME SOPRA

g