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ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS

Alerta sanitaria: consecutivo 50

Bogotá, 29 de agosto de 2017

Cuidado con los productos publicitados por internet, radio o televisión que contienen ingredientes no declarados

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la comunidad los riesgos del consumo de productos comercializados por medios electrónicos, en los cuales se ha identificado por parte de diferentes agencias de referencia internacional, la presencia de productos fraudulentos con ingredientes no declarados que ponen en riesgo la salud de quienes los consumen.

Entre los ingredientes no declarados se encuentran:

Sildenafilo y derivados

Sibutramine

Kratom

Sinefina y cafeína

Levodopa

Pregenolona

Yohimbine

Isobutil Nitrito

Productos según componente no declarado

Sildenafilo y derivados

El sildenafilo, tadalafilo y derivados solo debe utilizarse bajo el asesoramiento médico, pues su consumo inadecuado puede generar un riesgo significativo para la salud. Algunos de los efectos que pueden presentar el uso inadecuado del sildenafilo incluyen: dolor de pecho, hipertensión o hipotensión grave, alteraciones dermatológicas, gastrointestinales, esqueléticas, respiratorias, neurológicas como parestesias, vértigo, accidente cerebrovascular, entre otros.


Es importante que usted sepa que si está tomando simultáneamente otros medicamentos, este contenido no declarado puede generar interacciones, lo que puede llevar a potenciar algunos de los efectos adversos o a alterar el mecanismo de acción de los que usted actualmente consume. A continuación encontraran los productos que contienen Sildenafilo y derivados, sugerimos a la comunidad abstenerse de su consumo:

No Producto Uso no

autorizado Enlace de la alerta Imagen

1 Kingdom Honey for

Her Potenciador

sexual

https://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm5

67228.htm

2 Kingdom Honey for

Him Potenciador

sexual


67233.htm

3 Royal Honey VIP Potenciador

sexual


67239.htm

4 Jing Pin Heijin

Gang Potenciador

sexual

https://www.tga.gov.au/alert/jing-pin-

heijin-gang-tablets

https://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm567228.htm





















https://www.tga.gov.au/alert/jing-pin-heijin-gang-tablets




No Producto Uso no


5 tabletas V8 Potenciador

sexual https://www.tga.gov.au/alert/v8-tablets

6 Sirrori Green Viagra

Potenciador sexual

https://www.tga.gov.au/alert/sirrori-green-viagra-

tablets

7 RUFF Natural

Formula

Potenciador sexual

https://www.tga.gov.au/alert/ruff-

natural-formula-capsules

https://www.tga.gov.au/alert/v8-tablets

https://www.tga.gov.au/alert/v8-tablets

https://www.tga.gov.au/alert/sirrori-green-viagra-tablets




https://www.tga.gov.au/alert/ruff-natural-formula-capsules





No Producto Uso no


8 Big N Hard Potenciador

sexual

http://healthycanadians.gc.ca/recall-

alert-rappel-avis/hc-

sc/2017/64052a-eng.php

9 Black Gorilla Potenciador

sexual




10 Cummor Potenciador

sexual




11 Dragon Max Potenciador

sexual




http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/64052a-eng.php

























No Producto Uso no


12 Oh Baby! Potenciador

sexual




https://www.tga.gov.au/alert/oh-baby-

capsules

13 Maxman IV Potenciador

sexual




https://www.tga.gov.au/alert/maxman-

iv-capsules

14 Maxman Premium Potenciador

sexual

http://healthycanadi

ans.gc.ca/recall-alert-rappel-

avis/hc-sc/2017/64052a-

eng.php

https://www.tga.gov.au/alert/maxman-premium-capsules-

0







https://www.tga.gov.au/alert/oh-baby-capsules















https://www.tga.gov.au/alert/maxman-premium-capsules-0





No Producto Uso no


15 Maxman V Potenciador

sexual




https://www.tga.gov.au/alert/maxman-

v-capsules

16 Monkey Business Potenciador

sexual




17 MMC Maxman XI Potenciador

sexual




https://www.tga.gov.au/alert/mmc-

maxman-xi-tablets

18 MME Maxman IX Potenciador

sexual










https://www.tga.gov.au/alert/maxman-v-capsules






















No Producto Uso no


19 New Advanced Technological

Potenciador sexual




20 V9 Male Sexual

Stimulant Potenciador

sexual




21 Real Skill Male

Sexual Stimulant Potenciador

sexual




22 Rize N Shine Potenciador

sexual




23 Tornado Potenciador

sexual



































No Producto Uso no


24 Xrect Potenciador

sexual




25 XXXL Penis

Enlarging Ointment Potenciador

sexual




26 Z Daily Potenciador

sexual




27 Kangaroo Potenciador

sexual

















No Producto Uso no


28 ResErection! Potenciador

sexual




29 Stiff Nights Potenciador

sexual




Sibutramina

La sibutramina es un supresor del apetito que fue retirado del mercado estadounidense en octubre de 2010. Se tiene conocimiento que la sibutramina aumenta sustancialmente la presión arterial y/o la frecuencia cardiaca en algunos pacientes y puede presentar un riesgo importante para los pacientes con antecedentes de enfermedades coronarias. Igual que la FDA en el año 2010 el Invima canceló todos los productos que contenían sibutramina, debido a que el uso de este medicamento incrementaba significativamente el riesgo de presentar eventos cardiovasculares graves, accidente cerebro vascular y paro cardio respiratorio.

Es importante que usted sepa que si está tomando simultáneamente otros medicamentos, este contenido no declarado puede generar interacciones, lo que puede llevar a potenciar algunos de los efectos adversos o a alterar el mecanismo de acción de los que usted actualmente consume. A continuación encontraran los productos que contienen Sibutramina, sugerimos a la comunidad abstenerse de su consumo:


No Producto Uso no

autorizado Enlace de la Alerta Imagen

1 Atomic

Pérdida de peso

https://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm568

546.htm

2 Xplode Pérdida de

peso

https://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm568

546.htm

3 Bittermelon Slimming

Pérdida de peso

https://www.tga.gov.au/alert/bittermelon-slimming-capsules

https://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm568546.htm
















Kratom ( Mitragyna speciosa )

Kratom (Mitragyna speciosa) es un producto a base de hierbas que pueden plantear riesgos graves para la salud cuando se ingieren o inhalan. Los efectos secundarios incluyen somnolencia, náuseas, vómitos, convulsiones, toxicidad en el hígado y taquicardia. Es importante que usted sepa que si está tomando simultáneamente otros medicamentos, este contenido no declarado puede generar interacciones, lo que puede llevar a potenciar algunos de los efectos adversos o a alterar el mecanismo de acción de los que usted actualmente consume. A continuación encontraran los productos que contienen Kratom, sugerimos a la comunidad abstenerse de su consumo:

No Producto Uso no


1

Botanicals Green Vein

kratom powder

Efectos tanto narcóticos

como estimulantes

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-

rappel-avis/hc-sc/2017/63906a-

eng.php







2

Botanicals Red Vein kratom powder


como estimulantes



eng.php

3

Botanicals Super

Green Vein kratom powder


como estimulantes



eng.php

4

Botanicals Maeng Da

kratom powder


como estimulantes



eng.php

















5

Kratomsource.ca Red

Bali kratom powder


como estimulantes

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-








Sinefrina y Cafeína

Cuando se combinan, la sinefrina y la cafeína pueden causar efectos adversos graves y posiblemente mortales. Sinefrina tomada en combinación con la cafeína puede causar efectos secundarios que van desde mareos, temblores, dolores de cabeza e irregularidades en la frecuencia cardíaca a convulsiones, psicosis, ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Es importante que usted sepa que si está tomando simultáneamente otros medicamentos, este contenido no declarado puede generar interacciones, lo que puede llevar a potenciar algunos de los efectos adversos o a alterar el mecanismo de acción de los que usted actualmente consume. A continuación encontraran los productos que contienen Sinefrina y Cafeína, sugerimos a la comunidad abstenerse de su consumo:

No Producto Uso no


1 Fluffy

Unicorn

suplemento de entrenamiento

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-

avis/hc-sc/2017/63962a-eng.php






Levodopa

L-Dopa, debe usarse sólo bajo la supervisión de un profesional de la salud, pues con su uso inadecuado pueden presentarse alteraciones como movimientos anormales, náuseas, vómitos severos o persistentes; alteraciones cardiovasculares; o cambios inusuales en el estado de ánimo o comportamiento. Es importante que usted sepa qué si está tomando simultáneamente otros medicamentos, este contenido no declarado puede generar interacciones, lo que puede llevar a potenciar algunos de los efectos adversos o a alterar el mecanismo de acción de los que usted actualmente consume. A continuación encontraran los productos que contienen Levodopa, sugerimos a la comunidad abstenerse de su consumo:

No Producto Uso no


1 Man XXX Potenciador

sexual








Pregnenolona

Es un medicamento recetado que sólo debe utilizarse bajo la supervisión de un profesional de la salud. La pregnenolona puede causar niveles más altos que los normales de hormonas femeninas y masculinas en el cuerpo y podría aumentar el riesgo de cáncer de próstata, mama, ovario y otros cánceres sensibles a las hormonas. La pregnenolona no debe ser utilizada por mujeres que estén embarazadas o que estén amamantando, y deben ser evitadas por individuos que sufren ataques epilépticos o que están tomando medicamentos anti-convulsivos. Es importante que usted sepa que si está tomando simultáneamente otros medicamentos, este contenido no declarado puede generar interacciones, lo que puede llevar a potenciar algunos de los efectos adversos o a alterar el mecanismo de acción de los que usted actualmente consume. A continuación encontraran los productos que contienen Pregnenolona, sugerimos a la comunidad abstenerse de su consumo:

No Producto Uso no

Autorizado Enlace de la Alerta Imagen

1

Selekta Pregnenolo

ne

anti-envejecimiento

, artritis, depresión,

menopausia, entre otros








Yohimbine

La yohimbina puede dar lugar a reacciones adversas graves, sobre todo en personas con presión arterial alta. Los efectos secundarios asociados con la yohimbina incluyen trastornos del ritmo cardíaco y la presión arterial, ansiedad, mareos, temblores, dolor de cabeza, náuseas y trastornos del sueño. No debe ser utilizado por niños, mujeres embarazadas o en lactancia. Es importante que usted sepa que si está tomando simultáneamente otros medicamentos, este contenido no declarado puede generar interacciones, lo que puede llevar a potenciar algunos de los efectos adversos o a alterar el mecanismo de acción de los que usted actualmente consume. A continuación encontraran los productos que contienen Yohimbine, sugerimos a la comunidad abstenerse de su consumo:

No Producto Uso no


1

Fly Sex

Liquid

Stimulatin

g Coffee

Potenciador sexual








2

Rhino 8

Platinum

8000

Potenciador sexual



3

Fly Sex

Liquid

Zesty Cola

Potenciador sexual



4

Fly Sex

Liquid Hot

Cherry

Potenciador sexual



5

Fly Sex

Liquid Wild

Strawberry

Potenciador sexual




















Isobutil Nitrito

Los productos que contienen nitritos de alquilo pueden plantear riesgos graves, incluso la muerte, dependiendo de la cantidad utilizada, la frecuencia con que se utilizan y el tiempo que se utilizan. Es importante que usted sepa que, si está tomando simultáneamente otros medicamentos, este contenido no declarado puede generar interacciones, lo que puede llevar a potenciar algunos de los efectos adversos o a alterar el mecanismo de acción de los que usted actualmente consume. A continuación encontraran los productos que contienen Isobutil Nitrito, sugerimos a la comunidad abstenerse de su consumo:

No Producto Uso no


1 Rochfort Potenciador

Sexual








No Producto Uso no


2 Rush Potenciador

Sexual



3 Super Rush

Potenciador Sexual



4 Jungle

Juice Gold Potenciador

Sexual
















No Producto Uso no


5 Jungle Juice

Paltinum

Potenciador Sexual



6 Amsterdam Sin

información



7 Blue Boy Sin

información
















No Producto Uso no


8 Gold Rush

Original Sin

información



9 Brown

Bottle Potenciador

sexual



10 English Royale

Potenciador sexual
















No Producto Uso no


11 Pig Sweat Potenciador

sexual



12 PowerPlay Formula

Potenciador sexual



13 Real Gold Potenciador

sexual



Con base en lo anterior, el Invima recomienda tomar las siguientes medidas, con el fin de minimizar los riesgos asociados al consumo de estos productos:














Medidas para la comunidad en general

1. El Invima recomienda a los consumidores NO comprar medicamentos o suplementos dietarios que no tengan registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de Internet y cadenas de WhatsApp

2. El Invima le recuerda que en Colombia no existen productos farmacéuticos de venta libre para “Adelgazar”, “Quemar grasa”, “Reducir tallas”, “Controlar el apetito”, “Inhibir el apetito” y/o “perder peso”.

3. Tenga especial cuidado con la publicidad a través de internet u otros medios de comunicación, sobre productos que ofrecen supuestos beneficios terapéuticos y que no están avalados por la entidad sanitaria.

4. Antes de tomar un medicamento, producto fitoterapéutico o suplemento dietario, revise y lea las etiquetas con el fin de conocer la fecha de vencimiento y las recomendaciones dadas por el fabricante en cuanto al almacenamiento.

5. Cuando adquiera estos productos, observe que tengan un sistema de seguridad

que se rompa al abrirlos. Fíjese antes de destaparlo, que el medicamento no presente ningún deterioro o alteración en su aspecto como la forma o color.

6. Si está consumiendo alguno de los productos mencionados anteriormente:

Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.

Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice a través de la página web del Invima aquí

Medidas para secretarias de salud departamentales, distritales y municipales

https://reactivoenlinea.invima.gov.co/pqr_web/corresp/radicar_queja.htm


1. Realizar las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar los productos listados anteriormente y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar.

2. Informar al Invima en caso de hallar los productos listados anteriormente.

3. Reportar los eventos adversos asociados al consumo de los productos listados anteriormente al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima aquí

A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores

Abstenerse de distribuir y comercializar los productos listados anteriormente, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.

Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia

El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos listados anteriormente y se notifiquen al Invima aquí Para mayor información comuníquese con el Invima a la línea telefónica 2948700 ext.: 3921, 3847, 3916 o al correo electrónico [email protected]

Fuente:

FDA: Food and Drug Administration

EMA: European Medicines Agency

MHRA: Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido

AEMPS: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

TGA: Department of Health and Ageing Therapeutic Goods Administration.

Health Canada

http://farmacoweb.invima.gov.co:8282/reportesfv/login/loginUsuario.jsp

http://farmacoweb.invima.gov.co:8282/reportesfv/login/loginUsuario.jsp

mailto:[email protected]


ANSM: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé.

ANMAT: Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica.

ANVISA: Agencia acional de Vigilancia Sanitaria.

COFEPRIS: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

Ministerio del Poder Popular para la Salud – Venezuela.

ABC Seguridad en el uso de medicamentos.

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