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FIBRA DEL PAPEL
Abanix®
AntiparasitarioNitazoxanidaVía oral• Tabletas Recubiertas• Tabletas Dispersables• Polvo para preparar suspensión oral pediátricaLea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar el tratamiento.
FORMULATabletas recubiertas: Cada tableta recubierta contiene:Nitazoxanida.........................................................................................................................................500 mgExcipientes: Almidón de maíz; Almidón Pregelatinizado; Hidroxipropilmetilcelulosa 6 cps; Azúcar Granulada; Almidón Glicolato de Sodio; Talco; Estearato de Magnesio; Agua Destilada.
Tabletas dispersables: Cada tableta dispersable contiene:Nitazoxanida.........................................................................................................................................200 mgExcipientes: Celulosa Microcristalina PH 102; Crospovidona; Estearato de Magnesio; Aerosil 200; Acido Cítrico Anhidro; Sabor Fresa; Sacarina Sódica.
Suspensión: Cada 5 ml de suspensión preparada contiene:Nitazoxanida...............................................................................................................................100 mg / 5 mlExcipientes: Sacarosa o Azúcar Refinada uso farmacéutico; Benzoato de Sodio; Goma Xantan; Celulosa Microcristalina y Carboximetilcelulosa ó Celulosa Microcristalina; RC-591 (Avicel); Acido Cítrico Anhidro; Citrato de Sodio; Sabor a fresa ó esencia de fresa en polvo.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas.Si tiene alguna duda o si considera que presenta algún efecto adverso, consulte a su médico.
¿Qué es Abanix® y para qué se utiliza?Es un nuevo antiparasitario, cuya molécula fue estudiada y modificada para aumentar su eficacia y disminuir la toxicidad de los nitroimidazoles.
IndicacionesEs recomendada para: • Amebiasis intestinal aguda o disentería amebiana causada por entamoeba Histolytica. Giardiasis causada por Giardia lamblia.• Helmintiasis por nemátodos (Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercoralis ancylostoma duodenalis, Necator americanus, Trichuris trichiura). • Cestodos (Taenia saginata, Taenia solium, Hymenolepis nana). • Trematodos (Fasciola hepática).• Tricomoniasis vaginal: tratamiento de la tricomoniasis asintomática en la pareja.• Está indicado en el tratamiento de los cuadros diarreicos causados por Cryptosporidium parvum y Giardia lamblia en pacientes pediátricos entre 1 y 11 años.
No tome este medicamento si:• Es alérgico (hipersensible) a la NITAZOXANIDA.• Tiene una enfermedad activa que afecte al hígado.• Está embarazada o intenta quedar embarazada.• Es una mujer en edad fértil y no utiliza un método anticonceptivo seguro.• Se encuentra amamantando.
Tenga precaución:En pacientes con enfermedades de vías biliares, insuficiencia hepática y/o renal.Dada la presencia de sacarosa en la suspensión en pacientes diabéticos debe monitorearse su efecto en la glucosa en sangre.Estudios de mutagenicidad por medio de la prueba de Ames y micronúcleos no mostraron actividad mutagénica no hay datos acerca de carcinogenicidad.
Uso de otros medicamentosInforme a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica o productos herbales.Debe tener precaución si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:El empleo de nitazoxanida con cumarínicosy warfarina puede incrementar los niveles plasmáticos de estos últimos, alargando el tiempo de protrombina.
Toma de Abanix® con los alimentos y bebidasAbanix® puede ser ingerido con los alimentos, ello disminuye los efectos secundarios como los gastrointestinales.
Embarazo y lactanciaConsulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento.EmbarazoNo debe usar Abanix® si está embarazada o si está intentando quedar embarazada. LactanciaNo debe utilizar Abanix® si está amamantando.
Conducción y uso de máquinasAbanix® no influye en la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
¿Cómo tomar Abanix® ?Siga exactamente las instrucciones de administración de Abanix® indicadas por su médico. No cambie la dosis o suspenda el tratamiento sin antes consultar a su médico.Tome Abanix® tabletas en amebiasis (quistes y trofozoítos), giardiasis, tricomoniasis y helmintiasis, 1 tableta de 500 mg dos veces al día por tres días consecutivos.
Abanix® debe tomarse con un vaso de agua y el comprimido debe tragarse entero.Tome Abanix® tabletas dispersables 15 mg/kg/día repartida cada 12 horas por tres días consecutivos.Tome Abanix® suspensión en amebiasis, giardiasis y helmintiasis: 7,5 mg/kg, cada 12 horas por tres días consecutivos.Fasciolasis: 7,5 mg/kg cada 12 horas por 7 días consecutivos.En todos los casos, el médico tratante podrá ajustar la dosis, dependiendo del agente causante, la evolución y gravedad del cuadro.
Uso en niñosEl uso de Abanix® en niños debe ser indicado y controlado por un especialista.
Si toma más Abanix® del que debieraEn caso de sobredosis, ingestión accidental, consulte inmediatamente al centro de asistencia médica más cercano o al Servicio de Información Toxicológica.Recuerde llevar el envase y los comprimidos que le queden.No existe un tratamiento específico para la sobredosis de Nitazoxanida.Si se produce una sobredosis, debe tratarse al paciente sintomáticamente e instaurar medidas de soporte, según sea necesario. Se recomienda inducir el vomito y administrar hidróxido de aluminio y magnesio.
Si olvidó tomar Abanix® .Tome la dosis olvidada lo antes posible, si pasaron más de 12 horas desde cuando debería haber tomado Abanix® no tome la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora indicada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Abanix® Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento con Abanix® .
Posibles efectos adversosAl igual que todos los medicamentos, Abanix® puede producir efectos no deseados, los cuales solo se producen en un pequeño número de pacientes y su doctor puede controlar la aparición de los mismos. Estos efectos adversos se resuelven usualmente suspendiendo el tratamiento.Puede producir náuseas, algunas veces acompañada de cefalea y anorexia y ocasionalmente vómito, malestar epigástrico inespecífico y dolor abdominal tipo cólico.Se debe administrar con precaución en pacientes con enfermedad hepática y renal.Nitazoxanida puede exacerbar la gastritis, en particular el dolor epigástrico, por lo que se sugiere se administre junto con los alimentos. Ocasionalmente puede presentarse pigmentación amarilla en conjuntivas y en orina, que desaparecen al suspender el tratamiento.
Instructivo para reconstituir y administrar:Para 60 ml: Con el objeto de asegurar la suspensión completa del polvo, se recomienda agitar el envase para desprenderlo de las paredes.Con la ayuda del vaso dosificador agregue un volumen de 47,5 ml de agua hervida y fría. Agite hasta que la dispersión sea completa.Para 30 ml: Agregue con el vasito dosificador un volumen de 25 ml de agua hervida y fría. Agite hasta que la dispersión sea completa.Para 15 ml: Agregue con el vasito dosificador 1 medida de 12,5 ml de agua hervida y fría. Agite hasta que la dispersión sea completa.Deséchese cualquier porción sobrante después de permanecer 7 días a temperatura ambiente o 14 días en refrigeración.
Presentaciones de Abanix® Abanix® tabletas recubiertas: Caja conteniendo 6 tabletas recubiertas.Abanix® tabletas dispersables: Caja conteniendo 6 tabletas dispersables.Abanix® suspensión: Frasco conteniendo polvo para reconstituir 60 y 30 ml de suspensión.
No utilice medicamentos después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase o si observa indicios visibles de deterioro.
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al responsable local de su comercialización.
Producto medicinal.Manténgase fuera del alcance de los niños.Conservar en lugar seco, a temperatura ambiente, no mayor a 30º C, protegido de la luz.
Nota: todo medicamento es potencialmente tóxico.En caso de intoxicación, llamar al Centro Toxicológico de Referencia.
INS10192v.10NI
Fabricado por AcromaxLaboratorio Químico Farmacéutico S. AGuayaquil-Ecuador.
INS10192V.10NI
ABANIX x Inserto
Medida Abierta: 210 X 100 mmMedida Cerrada: 100 x 35 mm
Material: Papel BondTipo: BlancoGrosor: 60 gTroquel: NoEquipo: Av
Negro
Diseño Gráfico Registro Sanitario Desarrollo Farmacéutico
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Revisa
LOS PANTONES DE LAS CAJAS Y ETIQUETAS APLICAN DE ACUERDO A LAS PRESENTACIONES: MUESTRA MÉDICA (4 COLORES), CAJA ORIGINAL (3 COLORES), INSTITUCIONALES (4) , GENÉRICOS (5)
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