66815646 manual del operador

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Analizador hematolgico automtico serie XS

XS-1000i/XS-800iInstrucciones de uso

SYSMEX CORPORATIONKOBE (JAPN)Copyright 2005 by SYSMEX CORPORATION Todos los derechos reservados. Se prohibe la reproduccin total o parcial de este manual por cualesquiera medios sin la autorizacin previa por escrito de SYSMEX CORPORATION. Cdigo 461-2628-9 IMPRESO EN JAPN Fecha de la ltima revisin: septiembre de 2005 Versin de software 01 y superiores

ndice

ndiceCaptulo 1 Introduccin ................................ 1-11.1 Informacin sobre peligros contenida en este manual ................................................................ 1-3 1.2 Nombres protegidos ................................................... 1-3 1.3 Parmetros de anlisis ............................................... 1-4 1.4 Abreviaturas empleadas en este manual ................... 1-4 1.5 Generalidades sobre los aparatos.............................. 1-5 1.6 Intervalos de referencia .............................................. 1-5

Captulo 2 Informacin de seguridad .......... 2-12.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 2.9 2.10 2.11 2.12 2.13 2.14 3.1 3.2 3.3 3.4 Condiciones de uso especificadas ............................. 2-1 Informacin general.................................................... 2-1 Configuracin ............................................................. 2-2 Compatibilidad electromagntica ............................... 2-2 Proteccin contra infecciones..................................... 2-3 Manipulacin de los reactivos .................................... 2-4 Materiales de control de calidad................................. 2-4 Lser .......................................................................... 2-5 Mantenimiento ............................................................ 2-5 Eliminacin de los materiales ..................................... 2-6 Indicaciones en el instrumento................................... 2-6 Personal ..................................................................... 2-8 Virus informticos ....................................................... 2-9 Conexin al computador central................................. 2-9

Captulo 3 Diseo y funcionamiento ........... 3-1Resumen .................................................................... 3-1 Unidad principal XS-1000i/XS-800i ............................... 3-2 Unidad de procesado ................................................. 3-6 Alimentador de muestras (opcional para el XS-1000i)........................................ 3-8 3.5 Campo de indicacin del estado del sistema ............. 3-8 3.6 Modo de anlisis ...................................................... 3-10

Captulo 4 Reactivos ..................................... 4-14.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9Fecha de la ltima revisin: September 2005

Informacin general.................................................... 4-1 CELLPACK ................................................................. 4-1 STROMATOLYSER-4DL............................................. 4-1 STROMATOLYSER-4DS ............................................ 4-2 SULFOLYSER ............................................................ 4-2 CELLCLEAN .............................................................. 4-3 e-CHECK.................................................................... 4-4 Etiquetado .................................................................. 4-4 Smbolos utilizados en las etiquetas .......................... 4-5

Captulo 5 Antes del uso .............................. 5-15.1 Almacenamiento previo al transporte y la instalacin ............................................................ 5-1 5.2 Preparativos ............................................................... 5-1 5.3 Perifricos................................................................... 5-1 5.4 Componentes adicionales .......................................... 5-2 5.5 Ajustes bsicos del equipo ......................................... 5-2

Instrucciones de uso del Sysmex XS-1000i/XS-800i

I

ndice

Captulo 6 Manejo ......................................... 6-16.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 6.9 6.10 6.11 6.12 Generalidades sobre el manejo.................................. 6-1 Contraseas ............................................................... 6-2 Estructura de las pantallas y mens........................... 6-3 Sonido del aviso acstico ........................................... 6-6 Comprobaciones antes de encender el aparato......... 6-6 Encendido................................................................... 6-8 Salida automtica a perifrico .................................... 6-8 Control de calidad..................................................... 6-10 Modo de anlisis....................................................... 6-10 Condiciones de las muestras analizadas ................. 6-11 Anlisis de muestras................................................. 6-11 Finalizacin del anlisis de muestras (cierre del sistema) ................................................... 6-46 6.13 Desconexin automtica .......................................... 6-49 6.14 Ayuda para la unidad principal ................................. 6-49

Captulo 7 Control de calidad ...................... 7-17.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 8.1 8.2 8.3 8.4 Materiales de control de calidad................................. 7-1 Mtodo........................................................................ 7-1 Preparativos................................................................ 7-1 Pantalla de grficas QC .............................................. 7-2 Grfica QC.................................................................. 7-7 Realizacin del anlisis de QC ................................. 7-18

Captulo 8 Histrico ...................................... 8-1Muestras empleadas para la calibracin .................... 8-1 Establecimiento de los valores de referencia ............. 8-1 Calibracin automtica ............................................... 8-1 Visualizacin de los datos de las ltimas muestras......................................................... 8-6 8.5 Calibracin manual ..................................................... 8-6 8.6 Historial de calibracin ............................................... 8-8

Captulo 9 Limpieza/mantenimiento ............ 9-19.1 Programa de mantenimiento e inspeccin ................. 9-2 9.2 Puntos de inspeccin y mantenimiento diarios y procedimiento a seguir ............................................ 9-2 9.3 Puntos de mantenimiento e inspeccin semanales y procedimiento a seguir ............................................ 9-3 9.4 Puntos de mantenimiento e inspeccin cuando sea necesario y procedimiento a seguir ..................... 9-5 9.5 Sustitucin de suministros ........................................ 9-14 9.6 Lista de inspeccin y mantenimiento para el XS-1000i/XS-800i ........................................ 9-25

Captulo 10 Solucin de problemas ............ 10-110.1 Error message list..................................................... 10-2 10.2 Troubleshooting Guide.............................................. 10-6 10.3 Test ......................................................................... 10-22

II

Instrucciones de uso del Sysmex XS-1000i/XS-800i

Fecha de la ltima revisin: septiembre de 2005

ndice

Captulo 11 Informacin tcnica .................. 11-111.1 XS-1000i Dimensiones, peso, rendimiento .............. 11-1 11.2 XS-800i Dimensiones, peso, rendimiento ................ 11-1 11.3 Prestaciones y especificaciones del XS-1000i/XS-800i:.............................................. 11-1 11.4 Lmites del sistema................................................... 11-5 11.5 Protocolo de interfaz................................................. 11-6 11.6 Versin del programa ............................................... 11-6 11.7 Descripcin del funcionamiento ............................... 11-6 11.8 Lista de comprobacin para el desembalaje .......... 11-22 11.9 Comprobaciones previas a la instalacin ............... 11-24 11.10 Conexin a tierra ................................................. 11-24 11.11 Entorno de instalacin......................................... 11-24 11.12 Espacio de instalacin......................................... 11-25

Captulo 12 Garanta ..................................... 12-1 Captulo 13 ndice alfabtico........................ 13-1

Fecha de la ltima revisin: September 2005

Instrucciones de uso del Sysmex XS-1000i/XS-800i

III

ndice Pgina en blanco

IV

Instrucciones de uso del Sysmex XS-1000i/XS-800i

Fecha de la ltima revisin: septiembre de 2005

CAPTULO 1 Introduccin

1. IntroduccinLos modelos Sysmex XS-1000i y XS-800i son analizadores hematolgicos automticos para el diagnstico in vitro en laboratorios clnicos. Los instrumentos XS-1000i y XS-800i permiten analizar y emitir los resultados de 24 parmetros de una muestra de sangre. El Sysmex XS-1000i y el XS-800i analizan los leucocitos mediante un bloque de deteccin ptica basado en el mtodo de citometra de flujo, empleando un lser semiconductor. Los eritrocitos y las plaquetas son analizados por el detector de eritrocitos utilizando el mtodo de enfoque hidrodinmico. La hemoglobina es analizada por el detector de hemoglobina basado en el mtodo SLS para deteccin de hemoglobina. Los datos de anlisis se muestran en la unidad de proceso de informacin. Las pantallas mostradas en estas instrucciones corresponden al modelo XS-1000i. En las pantallas del XS-800i aparece "XS-800i" como nombre del instrumento en la parte superior izquierda de la pantalla y como nombre de la unidad principal en la parte inferior izquierda. Cualquier otra diferencia se describir detalladamente en cada caso (los parmetros y principios de anlisis son los mismos para el XS-1000i y el XS-800i). Tanto el XS-1000i como el XS-800i son instrumentos compactos cuyo funcionamiento se aprende fcilmente. Para cada paso de funcionamiento, el usuario dispone de ayuda en lnea. La precisin de los anlisis es garantizada por un control de calidad interno. Las posibles variaciones se detectan rpidamente y pueden subsanarse. El XS-1000i y el XS-800i estn equipados con un vaso de lavado: tras la aspiracin de una muestra o de sangre control, la pipeta se limpia automticamente. Esto hace innecesario limpiar manualmente la pipeta para muestras. Sysmex se ha esforzado en lograr un funcionamiento lo ms silencioso posible. Durante los periodos en que no se utilice, el compresor puede apagarse. El usuario puede ajustar la configuracin del instrumento para adaptarlo a sus necesidades o a las condiciones de su laboratorio. Lea cuidadosamente este manual antes de usar el XS-1000i o el XS-800i. Preste especial atencin a la informacin sobre seguridad. Conserve este manual como referencia para el futuro. Para ms informacin, pngase en contacto con el representante de Sysmex en su pas. Direccin de contacto FabricanteFecha de la ltima revisin: septiembre de 2005

SYSMEX CORPORATION 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori Chuo-ku, Kobe 651-0073 JAPN Representante autorizado

EC

REP

Representacin en Europa SYSMEX EUROPE GmbH Bornbarch 1 D 22848 Norderstedt (Alemania) Telfono: +49 40 5 27 26-0 Fax: +49 40 5 27 26-100

Sysmex XS-1000i/XS-800i Instrucciones de uso

1-1

CAPTULO 1 Introduccin Amrica SYSMEX AMERICA, Inc. 1 Nelson C. White Parkway, Mundelein, IL 60060 EE.UU. Telfono: +1-847-996-4500 Fax: +1-847-996-4505 Asia-Pacfico SYSMEX SINGAPORE PTE LTD. 2 Woodlands Sector 1, #01-06 Woodlands Spectrum, Singapore 738068 (Singapur) Telfono: +65-6221-3629 Fax: +65-6221-3687 Pedido de suministros y recambios Si necesita encargar consumibles o recambios, pngase en contacto con su representante local de Sysmex. Servicio tcnico y mantenimiento Pngase en contacto con el departamento de servicio tcnico de su representante local de Sysmex.

1-2

Sysmex XS-1000i/XS-800i Instrucciones de uso

Fecha de la ltima revisin: septiembre de 2005

CAPTULO 1 Introduccin

1.1 Informacin sobre peligros contenida en este manualLas indicaciones "Nota", "Importante", "Precaucin" y "Peligro" aparecen a lo largo del manual para llamar la atencin sobre informacin importante relacionada con la seguridad y el funcionamiento. Si no se siguen estas informaciones pueden comprometerse las funciones de seguridad incorporadas al analizador.

Riesgo de infeccin Indica la presencia de una situacin o material biopeligrosos.

Peligro! Riesgo elevado. No tener en cuenta esta advertencia puede provocar lesiones al usuario.

Precaucin! Riesgo medio. No tener en cuenta esta advertencia puede provocar daos materiales. Esta informacin est destinada a evitar daos o resultados de medicin incorrectos.

Importante! Riesgo menor. Se refiere a consideraciones que deben tenerse en cuenta durante el manejo del instrumento.

Nota: Informacin de fondo y consejos prcticos.

1.2 Nombres protegidosFecha de la ltima revisin: septiembre de 2005

Sysmex es una marca registrada de SYSMEX CORPORATION (Japn). CELLPACK, CELLCLEAN, STROMATOLYSER-4DL, -4DS, SULFOLYSER son marcas registradas de SYSMEX CORPORATION. Cubitainer es una marca registrada de Hedwin Corporation. El copyright de ISBT128 (International Society of Blood Transfusion) corresponde a ICCBBA, Inc., y se utiliza bajo licencia de dicha sociedad. El hecho de que una marca registrada no se indique explcitamente en este manual no autoriza a su uso.

Sysmex XS-1000i/XS-800i Instrucciones de uso

1-3

CAPTULO 1 Introduccin

1.3 Parmetros de anlisisLos analizadores XS-1000i/XS-800i proporcionan resultados para los siguientes parmetros: WBC Recuento total de leucocitos RBC Recuento total de eritrocitos HGB Concentracin de hemoglobina HCT Valor de hematocrito: proporcin entre el volumen de eritrocitos y el volumen total de la sangre MCV Volumen medio de eritrocitos en la muestra MCH Hemoglobina media por eritrocito MCHC Concentracin media de hemoglobina en los eritrocitos PLT Recuento total de plaquetas NEUT% Porcentaje de neutrfilos LYMPH% Porcentaje de linfocitos MONO% Porcentaje de monocitos EO% Porcentaje de eosinfilos BASO% Porcentaje de basfilos NEUT# Recuento de neutrfilos LYMPH# Recuento de linfocitos MONO# Recuento de monocitos EO# Recuento de eosinfilos BASO# Recuento de basfilos RDW-SD Amplitud calculada de la distribucin de los eritrocitos, desviacin estndar RDW-CV Amplitud calculada de la distribucin de los eritrocitos, coeficiente de variacin PDW Amplitud calculada de la distribucin de las plaquetas MPV Volumen plaquetario medio P-LCR Proporcin de plaquetas grandes en el nmero total de plaquetas PCT Plaquetocrito IG% Porcentaje de granulocitos inmaduros (opcional) IG# Recuento de granulocitos inmaduros (opcional)

1.4 Abreviaturas empleadas en este manualCBC dL EPK FCM FFD FFS fL L pg QC SLS Cuadro sanguneo completo (complete blood count) decilitro (0,1 litros) CELLPACK Citometra de flujo STROMATOLYSER-4DL STROMATOLYSER-4DS femtolitro (10-15 litros) microlitro (10-6 litros) picogramo (10-12 gramos) Control de calidad SULFOLYSER

1-4

Sysmex XS-1000i/XS-800i Instrucciones de uso

Fecha de la ltima revisin: septiembre de 2005

CAPTULO 1 Introduccin

1.5 Generalidades sobre los aparatos Los aparatos XS-1000i/XS-800i son analizadores hematolgicos automatizados equipados con funcionalidad 5DIFF. Los aparatos realizan mediciones de citometra de flujo utilizando un lser semiconductor y metodologa SLS para hemoglobina. Los instrumentos XS-1000i/XS-800i cuentan con los siguientes componentes principales: Unidad principal XS-1000i/XS-800i: mide y controla las muestras. Unidad de procesado: procesa los datos generados por el dispositivo de medicin. A continuacin se muestran las diferencias entre los modelos y sus funciones. Perforador de tapones No S S Alimentador de muestras y lector de cdigo de barras No No S Lector de mano opcional S S S

Tubos de muestras XS-800i XS-1000i XS-1000i con alimentador de muestras opcional Abiertos Abiertos y cerrados Abiertos y cerrados

1.6 Intervalos de referenciaLos intervalos de referencia (rangos de referencia para la poblacin normal) para los aparatos XS-1000i/XS-800i se han desarrollado a partir de individuos normales. El rango de cada parmetro se calcula para intervalos de confianza del 95%. Parmetro WBC ("leucocitos") NEUT% LYMPH% MONO% EO% BASO%Fecha de la ltima revisin: septiembre de 2005

Rango en mujeres n = 133 3,98 - 10,04 34,0 - 71,1 19,3 - 51,.7 4,7 - 12,5 0,7 - 5,8 0,1 - 1,2 1,56 - 6,13 1,18 - 3,74 0,24 - 0,36 0,04 - 0,36 0,01 - 0,08 3,93 - 5,22 11,2 - 15,7 34,1 - 44,9

Rango en varones n = 182 4,23 - 9,07 34,0 - 67,9 21,8 - 53,1 5,3 - 12,2 0,8 - 7,0 0,2 - 1,2 1,78 - 5,38 1,32 - 3,57 0,30 - 0,82 0,04 - 0,54 0,01- 0,08 4,63 - 6,08 13,7 - 17,5 40,1 - 51,0

Unidades x103/L % % % % % x103/L x103/L x103/L x103/L x103/L x106/L g/dL %

NEUT# LYMPH# MONO# EO# BASO# RBC ("eritrocitos") HGB HCT

Sysmex XS-1000i/XS-800i Instrucciones de uso

1-5

CAPTULO 1 Introduccin

Parmetro MCV ("volumen medio de eritrocitos") MCH ("hemoglobina media por eritrocito") MCHC ("concentracin media de hemoglobina en los eritrocitos") RDW-CV ("amplitud calculada de la distribucin de los eritrocitos, coeficiente de variacin") RDW-SD ("amplitud calculada de la distribucin de los eritrocitos, desviacin estndar") PLT

Rango en mujeres n = 133 79,4 - 94,8

Rango en varones n = 182 79,0 - 92,2

Unidades fL

25,6 - 32,2

25,7 - 32,2

pg

32,2 - 35,5

32,3 - 36,5

g/dL

11,7 - 14,4

11,6 - 14,4

%

36,4 - 46,3

35,1 - 43,9

fL

182 - 369

163 - 337

x103/L

* El rango de edad de las mujeres fue de 21 - 41 aos, con un valor medio de 24,5 aos.

Nota: Sysmex recomienda que cada laboratorio establezca sus propios intervalos de referencia esperados basndose en la poblacin de pacientes existente en el funcionamiento habitual del laboratorio. Los intervalos de referencia esperados pueden variar debido a diferencias de sexo, edad, dieta, ingestin de fluidos, ubicacin geogrfica, etc. El documento C28-A del NCCLS "How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory; Approved Guideline" contiene directrices para determinar los valores e intervalos de referencia para pruebas clnicas de laboratorio cuantitativas.Fecha de la ltima revisin: septiembre de 2005

1-6

Sysmex XS-1000i/XS-800i Instrucciones de uso

CAPTULO 2 Informacin de seguridad

2. Informacin de seguridad2.1 Condiciones de uso especificadasLos modelos XS-1000i/XS-800i son analizadores hematolgicos automticos para el diagnstico in vitro en laboratorios clnicos. Slo deben utilizarse con sangre humana o sangre control artificial. Cualquier otro uso se considerar contrario a su finalidad. Slo se pueden utilizar los reactivos y detergentes indicados en este manual de instrucciones. Las condiciones de uso especificadas tambin implican seguir los procedimientos de limpieza y mantenimiento descritas en estas instrucciones.

2.2 Informacin generalLea el manual antes de utilizar el XS-1000i/XS-800i. Conserve este manual como referencia para el futuro.

Atencin! El desembalaje, instalacin y confirmacin inicial del buen funcionamiento deben ser realizados por un tcnico de Sysmex. Asegrese de mantener el cabello, los dedos y la ropa fuera del alcance de las piezas en movimiento. Si el instrumento desprende cualquier olor anmalo o humo, APAGUE inmediatamente el interruptor principal y desenchufe el cable de alimentacin. Pngase en contacto con el servicio tcnico de Sysmex. Si contina utilizando el instrumento existe riesgo de incendio, electrocucin o lesiones. No vierta muestras de sangre o reactivos sobre el instrumento, y asegrese de que no se introduzca en el mismo ningn objeto metlico como agujas, clips, etc. Esto podra provocar un cortocircuito. Si el instrumento sufre una avera, APAGUE el interruptor principal inmediatamente y desenchufe el cable de alimentacin. Pngase en contacto con el servicio tcnico de Sysmex. El usuario no debe tocar ningn circuito elctrico del interior del aparato. El peligro de electrocucin es particularmente elevado si las manos se encuentran hmedas. El instrumento slo debe enchufarse a una toma de corriente cuyas especificaciones coincidan con lo indicado en la placa de caractersticas del aparato. El instrumento debe conectarse a tierra. En caso contrario existe riesgo de incendio o electrocucin. Evite daos en el cable de alimentacin: no site objetos pesados sobre dicho cable ni tire de l. En caso contrario existe riesgo de incendio o electrocucin por cortocircuito o contacto con el conductor desnudo. Desconecte la alimentacin elctrica antes de conectar cualquier perifrico (computador central, impresora). De lo contrario existe riesgo de electrocucin.

Fecha de la ltima revisin: septiembre de 2005

Sysmex XS-1000i/XS-800i Instrucciones de uso

2-1

CAPTULO 2 Informacin de seguridad

2.3 Configuracin

Precaucin! El aparato debe estar ubicado en un lugar no expuesto a salpicaduras de agua. Instale el aparato en un lugar no expuesto a temperaturas elevadas, humedad, polvo ni luz solar directa. Instlelo de modo que no sufra golpes ni vibraciones intensas. El aparato debe instalarse en un lugar bien ventilado. Cerca del lugar de ubicacin no deben encontrarse otros equipos que produzcan interferencias elctricas, como aparatos de radio, centrfugas, etc. No instale el aparato en lugares donde se almacenen productos qumicos o puedan generarse gases. No emplee el aparato en entornos donde existan gases conductores o inflamables, como oxgeno, hidrgeno o gases anestsicos. El aparato ha sido diseado para su uso en locales cerrados.

2.4 Compatibilidad electromagnticaEste instrumento cumple las siguientes normas IEC (EN): IEC 61326-1 + A1: 2002 (EN61326 +A1: 2002) Equipos de medicin, control y laboratorio Requisitos de compatibilidad electromagntica Emisiones electromagnticas Se cumplen los requisitos de la clase A. Inmunidad electromagntica Se cumplen los requisitos mnimos de inmunidad.

2-2

Sysmex XS-1000i/XS-800i Instrucciones de uso

Fecha de la ltima revisin: septiembre de 2005

CAPTULO 2 Informacin de seguridad

2.5 Proteccin contra infecciones

Riesgo de infeccin En principio, todos los componentes y superficies del instrumento deben tratarse como potencialmente infecciosos. Nunca toque con las manos no protegidas los desechos ni las piezas que hayan estado en contacto con ellos. Si entra en contacto involuntariamente con materiales o superficies potencialmente infectivos, lave la piel a fondo con agua y siga los procedimientos de limpieza y descontaminacin vigentes en su laboratorio. Tome las precauciones adecuadas al manipular las muestras. Es muy recomendable utilizar ropa y guantes protectores durante el manejo, mantenimiento, servicio tcnico o reparacin del instrumento. En caso de contacto con los ojos o con una herida abierta, aclare con abundante agua y acuda inmediatamente al mdico. La sangre de control debe considerarse potencialmente infecciosa. Utilice ropa y guantes de proteccin para realizar controles de calidad. En caso de contacto con los ojos o con una herida abierta, aclare con abundante agua y acuda inmediatamente al mdico. Tome las precauciones adecuadas al manipular los lquidos de desecho. En caso de contacto con la piel o la ropa, lvelos con desinfectante.

Fecha de la ltima revisin: septiembre de 2005

Sysmex XS-1000i/XS-800i Instrucciones de uso

2-3

CAPTULO 2 Informacin de seguridad

2.6 Manipulacin de los reactivos

Atencin! Evite el contacto directo con reactivos. Pueden provocar irritacin en los ojos, la piel y las mucosas. En caso de contacto involuntario con un reactivo, lave inmediatamente la piel con abundante agua. Si un reactivo entra en contacto con los ojos, aclrelos con abundante agua y acuda inmediatamente al mdico. En caso de ingestin accidental de un reactivo, acuda inmediatamente al mdico. El diluyente CELLPACK es un buen conductor elctrico. Si se vierte diluyente accidentalmente cerca de cables o aparatos elctricos existe riesgo de electrocucin. Apague el instrumento, desenchfelo y limpie el lquido. CELLCLEAN es un detergente fuertemente alcalino. No debe entrar en contacto con la piel ni la ropa. En caso de contacto accidental, lave la piel o la ropa con agua abundante para evitar lesiones o daos materiales. CELLCLEAN contiene hipoclorito sdico. Si CELLCLEAN entra en contacto con las superficies del instrumento, el acabado de las mismas se ver afectado, y existe riesgo de corrosin. Limpie inmediatamente el CELLCLEAN con un pao hmedo.

Precaucin! Siga las instrucciones que figuran en el envase de los reactivos. Impida que los reactivos entren en contacto con polvo, suciedad o bacterias. No se pueden emplear reactivos que hayan sobrepasado la fecha de caducidad. Manipule los reactivos con cautela a fin de evitar la generacin de burbujas. No agite nunca los reactivos. No utilice los reactivos inmediatamente despus de moverlos de sitio. Tenga cuidado de no verter los reactivos. Si se vierte reactivo, lmpielo con un pao hmedo.

2.7 Materiales de control de calidad

No inyectar ni ingerir. Siga las instrucciones que figuran en el envase de los reactivos. Impida que los reactivos entren en contacto con polvo, suciedad o bacterias. No se pueden emplear reactivos que hayan sobrepasado la fecha de caducidad. Manipule los reactivos con cautela a fin de evitar la generacin de burbujas. No agite nunca los reactivos. No utilice los reactivos inmediatamente despus de moverlos de sitio. Tenga cuidado de no verter los reactivos. Si se vierte reactivo, lmpielo con un pao hmedo.

2-4

Sysmex XS-1000i/XS-800i Instrucciones de uso

Fecha de la ltima revisin: septiembre de 2005

Precaucin!

CAPTULO 2 Informacin de seguridad

2.8 Lser

Atencin! El analizador XS-1000i/XS-800i emplea una unidad de lser semiconductor. Esta unidad lser est protegida por una tapa precintada. El usuario no debe quitar dicha tapa. La unidad est equipada con un sistema de bloqueo que impide el funcionamiento del lser en caso de apertura de la tapa. Existe riesgo de daos o lesiones oculares si se mira directamente al haz lser.

2.9 Mantenimiento

Riesgo de infeccin Utilice siempre guantes de goma al utilizar el aparato o realizar tareas de mantenimiento. Una vez finalizado el trabajo, lvese las manos con desinfectante. Existe riesgo de contraer infecciones por muestras infecciosas.

Importante!Fecha de la ltima revisin: septiembre de 2005

En los trabajos de mantenimiento, emplee nicamente las herramientas proporcionadas especficamente para tal fin.

Sysmex XS-1000i/XS-800i Instrucciones de uso

2-5

CAPTULO 2 Informacin de seguridad

2.10 Eliminacin de los materiales

Atencin! El computador est equipado con bateras internas para mantener los datos en la memoria. Al eliminar el computador, deben retirarse las bateras. Existe riesgo de explosin si se arrojan al fuego.

2.11 Indicaciones en el instrumentoParte frontal de la unidad principal

(1)

PELIGRONo quite esta tapa con la unidad principal ENCENDIDA. En caso contrario existe riesgo de lesiones.

(2)

RIESGO DE INFECCINEn principio, todos los componentes y superficies del instrumento deben tratarse como infecciosos.

(1) (1) (2) (2)

(XS-1000i)

(XS-800i)

2-6

Sysmex XS-1000i/XS-800i Instrucciones de uso

Fecha de la ltima revisin: septiembre de 2005

CAPTULO 2 Informacin de seguridad Lado derecho de la unidad principal

(1)

PELIGRONo introduzca los dedos en el interior con la unidad principal ENCENDIDA. En caso contrario existe riesgo de lesiones.

(1) (1)

(XS-1000i)

(XS-800i)

(1)

PELIGRO Para evitar electrocuciones, desenchufe el cable antes de las operaciones de servicio tcnico. Los fusibles slo deben sustituirse por otros del tipo e intensidad indicados. AMPERAJE DEL FUSIBLE 5,0 A 250 V Accin retardada

(1) (1) (1) (1) (1) (1)Fecha de la ltima revisin: septiembre de 2005

(1) (1)

(XS-1000i)

(XS-800i)

Sysmex XS-1000i/XS-800i Instrucciones de uso

2-7

CAPTULO 2 Informacin de seguridad Parte posterior de la unidad principal (1) (1) (2) (1)

PELIGRO Para evitar electrocuciones, desenchufe el cable antes de las operaciones de servicio tcnico. Los fusibles slo deben sustituirse por otros del tipo e intensidad indicados. (2) (XS-800i)

(1) (2) (1) (XS-1000i)

RIESGO DE INFECCINEn principio, todos los componentes y superficies del instrumento deben tratarse como infecciosos.

2.12 Personal

Precaucin! El personal sin experiencia en el uso de este aparato, o con experiencia limitada, debe ser formado por personal experto. En caso de avera del aparato, el responsable del mismo puede tomar las medidas indicadas en el manual de usuario, pero cualquier accin adicional debe ponerse en manos del servicio tcnico de Sysmex. El desembalaje, instalacin y confirmacin inicial del buen funcionamiento deben ser realizados por un tcnico de Sysmex.

2-8

Sysmex XS-1000i/XS-800i Instrucciones de uso

Fecha de la ltima revisin: septiembre de 2005

CAPTULO 2 Informacin de seguridad

2.13 Virus informticos

Atencin! Aunque nuestro software ha sido sometido a una comprobacin previa en busca de virus informticos, siempre existe una posibilidad de que se vea afectado por un virus a travs de una conexin a Internet o a una red informtica. Por lo tanto, es muy recomendable que tome medidas de proteccin, tales como programas antivirus actualizados peridicamente. Sysmex declina toda responsabilidad en caso de infeccin del computador por virus informticos. Se recomiendan los siguientes procedimientos de comprobacin, aunque pueden resultar insuficientes para evitar una posible infeccin por virus. Dependiendo de sus condiciones de trabajo debern considerarse medidas de proteccin de uno u otro tipo. 1. Efecte comprobaciones peridicas con el programa antivirus. 2. No instale otras aplicaciones que no sean el programa antivirus. 3. No abra archivos adjuntos a mensajes enviados por remitentes desconocidos. Realice una comprobacin de virus. 4. No descargue de Internet ningn archivo que no est relacionado con nuestro programa de software. 5. Realice una comprobacin de virus en los archivos de la carpeta comn. 6. Observe las medidas de proteccin contra virus tomadas en otros equipos informticos e intente utilizarlas si son eficaces.

2.14 Conexin al computador central

Precaucin! Cuando se descargan peticiones del computador central (HOST), no inicie el funcionamiento hasta que se hayan descargado por completo todas las peticiones correspondientes a los racks que deban analizarse. Si se inicia el anlisis antes de finalizar la descarga de peticiones, la muestra puede analizarse utilizando la configuracin predeterminada.

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CAPTULO 2 Informacin de seguridad Pgina en blanco

2-10

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CAPTULO 3 Diseo y funcionamiento

3. Diseo y funcionamiento3.1 Resumen(XS-1000i) 5 400 305 1 385 2 3

400 (XS-800i)

305 1

5

2 485

3

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1 Unidad principal XS-1000i/XS-800i Analiza las muestras de pacientes y los controles. 2 Unidad de procesado Procesa los datos generados por la unidad principal. 3 Impresora de listas (LP) / impresora de grficos (GP) (opcional) Imprime listas con informacin o resultados de anlisis. Imprime una copia en papel de los resultados de anlisis o los histogramas, diagramas de dispersin, etc. mostrados en pantalla. 4 Alimentador de muestras (opcional para el XS-1000i) Suministra muestras automticamente a la unidad principal. 5 Impresora de datos (opcional) Imprime los datos de anlisis en formato de fichas.

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3-1

CAPTULO 3 Diseo y funcionamiento

3.2 Unidad principal XS-1000i/XS-800iVista frontal

1 1 3 5 4 (XS-1000i) (XS-800i) 3 2

1 Indicador de estado preparado Se enciende cuando la unidad principal est preparada para funcionar. 2 Pipeta de aspiracin manual (slo para el XS-800i) Se emplea para aspirar una muestra en modo de anlisis manual o en el modo de sangre capilar. 3 Interruptor de inicio Sirve para iniciar un anlisis en modo manual o capilar. 4 Tapa del alojamiento para muestras (slo para el XS-1000i) Es una tapa protectora para el alojamiento de muestras. 5 Interruptor de apertura/cierre Abre y cierra el alojamiento para muestras.

3-2

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CAPTULO 3 Diseo y funcionamiento Vista posterior 1 2 1 2

3

4 6 5 7 (XS-1000i)

3

4 6 5 7 (XS-800i)

1 Portafusibles Aloja los fusibles de 250V y 5,0 A (accin retardada).

Peligro! Para evitar el riesgo de electrocucin, desenchufe el cable de alimentacin antes de sustituir los fusibles. Utilice exclusivamente fusibles del tipo e intensidad indicados a fin de evitar el peligro de incendio. 2 Entrada de corriente alterna Suministra energa elctrica mediante el cable de alimentacin proporcionado. 3 Conector de la unidad de procesado Conector para la comunicacin con la unidad de procesado. Se conecta al conector de la unidad de procesado mediante el cable que se suministra. 4 Boquilla de aspiracin EPK A travs de esta boquilla se aspira CELLPACK. Est conectada al recipiente de CELLPACK. 5 Boquilla de entrada FFD A travs de esta boquilla se aspira STROMATOLYSER-4DL. Est conectada al recipiente de STROMATOLYSER-4DL. 6 Boquilla de entrada SLS A travs de esta boquilla se aspira SULFOLYSER. Est conectada al recipiente de SULFOLYSER. 7 Boquilla de salida de lquido de desecho A travs de esta boquilla se descarga el fluido de desecho. Se conecta al desage o al recipiente para residuos.

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3-3

CAPTULO 3 Diseo y funcionamiento Vista derecha 1

1 2

2

(XS-1000i)

(XS-800i)

1 Interruptor principal Para apagar y encender el aparato.

Nota: No accione este interruptor varias veces seguidas en un intervalo de tiempo corto. Esto sobrecargara el fusible y podra hace que se fundiera. 2 Cerradura

3-4

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CAPTULO 3 Diseo y funcionamiento Interior, lado derecho

1

2 (XS-1000i)

1

2 (XS-800i)

1 Detector de leucocitos Equipado con un detector ptico de eritrocitos. 2 Cmara de reaccin Prepara 5 muestras para anlisis DIFF.

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3-5

CAPTULO 3 Diseo y funcionamiento

3.3 Unidad de procesadoVista frontal

1 2

1 Unidad principal de procesado Unidad principal de procesado

Importante! La ilustracin de la unidad de procesado slo sirve como referencia. Consulte el esquema de los puertos de conexin y otros detalles en el manual adjunto al computador. Para ms informacin, pngase en contacto con su representante de servicio tcnico de Sysmex. 2 Ratn Se emplea para introducir datos en la unidad de procesado.

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CAPTULO 3 Diseo y funcionamiento Generalidades sobre las pantallas del sistema

1 2 3 4 5

61 Ttulo Aqu se muestran la denominacin del instrumento, el nombre de la ventana y el nmero de muestras en memoria. 2 Barra de mens Existen submens para cada punto de men. Al hacer clic con el botn izquierdo del ratn aparecer un men desplegable. 3 Barra de herramientas La barra de herramientas contiene los puntos de los submens desplegables utilizados con mayor frecuencia. Haciendo clic con el botn izquierdo en un botn de la barra de herramientas se ejecuta inmediatamente la correspondiente accin del submen. Los botones inactivos de la barra de herramientas aparecen en color gris. 4 Pestaas Se muestran los nombres de las ventanas que indican botones de men. Si existen varias ventanas, seleccione la pestaa deseada para abrir la ventana correspondiente. 5 Zona principal de la ventana Zona para realizar procesos y operaciones bsicos. 6 Zona de indicacin del estado del sistema Se muestra la siguiente informacin de estado: Nmero de muestra Mensaje de error Estado de la unidad principal Modo de anlisis Perfil de parmetros Estado X-barM Estado de conexin del computador central

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Importante! Las pantallas mostradas en este manual corresponden al modelo XS-1000i. En el aparato XS-800i aparece "XS-800i" como nombre del instrumento en el ttulo y como nombre de la unidad principal en la indicacin de estado del sistema.

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CAPTULO 3 Diseo y funcionamiento

3.4 Alimentador de muestras (opcional para el XS-1000i)

1 Sensor de volumen de sangre Vigila el volumen de sangre en el tubo de muestras. Si el volumen es insuficiente, la muestra no puede analizarse.

3.5 Campo de indicacin del estado del sistemaLa zona de indicacin del estado del sistema muestra iconos que informan sobre el estado de la unidad principal, el modo de anlisis, el perfil de parmetros, el estado X-barM y el estado de la conexin con el computador central. A continuacin se muestra el significado de cada indicacin. Estado de la unidad principal (Verde) (Naranja) (Rojo) Modo de anlisis Manual Capillary Sampler Perfil de parmetros CBC CBC+DIFF Preparada para funcionar Anlisis en curso No es posible el anlisis / no preparada para funcionar

Modo manual Modo de sangre capilar Modo de alimentador de muestras (opcional para el XS-1000i) CBC (cuadro sanguneo completo) CBC+DIFF (cuadro sanguneo completo + anlisis diferencial)

(Verde) (Amarillo) (Rojo)

Es posible la comunicacin con el computador central Comunicndose con el computador central No es posible la comunicacin con el computador central

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Estado X-barM (sin indicacin) X-barM desactivado Xm X-barM activado Estado de conexin del computador central

CAPTULO 3 Diseo y funcionamiento

Nota: El icono del estado de conexin con el computador central (host) slo se muestra si en la configuracin de host (HC) est marcada la opcin de "activar conexin con Host (HC)". Consulte el procedimiento de configuracin en el captulo 4:4.2:7 "Configuracin del computador central" de la gua de usuario.

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CAPTULO 3 Diseo y funcionamiento

3.6 Modo de anlisisModo manual (XS-800i) En el modo manual, el tapn del tubo de muestras se quita manualmente, y cada muestra se aspira a travs de la pipeta. Modo capilar (XS-800i) En el modo de sangre capilar, el anlisis se realiza tras diluir manualmente la muestra en proporcin 1:7. Este modo se emplea para analizar una pequea cantidad de sangre obtenida del lbulo de la oreja o la yema del dedo. La muestra diluida se aspira a travs de la pipeta, y el resultado obtenido se multiplica automticamente por 7 al visualizarse. Modo manual (XS-1000i) En el modo manual, tras mezclar una muestra manualmente, se le quita el tapn manualmente. Coloque el tubo de muestras en el alojamiento de muestras. Pulse el botn de cierre para cerrar la tapa del alojamiento de muestras y a continuacin el interruptor de inicio para aspirar la muestra a travs de la pipeta. Modo capilar (XS-1000i) En el modo de sangre capilar, el anlisis se realiza tras diluir manualmente la muestra en proporcin 1:7. Este modo se emplea para analizar una pequea cantidad de sangre obtenida del lbulo de la oreja o la yema del dedo. Coloque la muestra en el alojamiento de muestras, pulse el botn de cierre y presione el interruptor de inicio para aspirar la muestra a travs de la pipeta. El resultado obtenido se multiplica automticamente por 7 antes de visualizarse, con lo que resulta comparable al obtenido en modo manual. Modo de alimentador de muestras (opcional para el XS-1000i) En el modo automtico se mezcla, aspira y analiza automticamente las muestras sin quitar los tapones. Es posible cargar y analizar automticamente hasta 20 muestras de cada vez.

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CAPTULO 4 Reactivos

4. Reactivos4.1 Informacin generalCon este aparato se utilizan cuatro tipos de reactivos. Todos ellos son productos especiales para uso en equipos Sysmex. Siga las instrucciones y advertencias para la manipulacin y uso correctos de los reactivos.

4.2 CELLPACKUso previsto Diluyente para su empleo en analizadores hematolgicos. Conservacin y caducidad despus de la apertura CELLPACK debe almacenarse entre +5 y +30 C. Si el envase Cubitainer no est abierto, CELLPACK puede emplearse hasta la fecha de caducidad indicada en el mismo. Una vez abierto (conectado al instrumento), la estabilidad del producto en el envase es de 60 das como mximo. Materiales especiales adicionales CELLPACK es un reactivo de Sysmex especialmente diseado para su uso en analizadores. El buen funcionamiento de los equipos Sysmex no puede garantizarse si se emplea cualquier otro producto para la dilucin. Muestras Para empleo con muestras de sangre completa a las que se ha aadido anticoagulante tras la extraccin. Metodologa CELLPACK es un diluyente listo para usar, para el anlisis de impedancia y fotoelctrico de sangre completa. Ingredientes activos Cloruro sdico 0,64% cido brico 0,10% Tetraborato sdico 0,02% EDTA-2K 0,02%

4.3 STROMATOLYSER-4DLUso previsto Diluyente para su empleo en analizadores hematolgicos. Conservacin y caducidad despus de la apertura STROMATOLYSER-4DL debe almacenarse entre +2 y +35 C. Si el envase Cubitainer no est abierto, STROMATOLYSER-4DL puede emplearse hasta la fecha de caducidad indicada en el mismo. Una vez abierto (conectado al instrumento), la estabilidad del producto en el envase es de 60 das como mximo. Sustituya el STROMATOLYSER-4DL si presenta muestras de contaminacin o inestabilidad, tales como turbidez o cambio de color.

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CAPTULO 4 Reactivos Metodologa STROMATOLYSER-4DL es un diluyente listo para usar para el anlisis de sangre mediante medicin de impedancia y fotometra. Ingredientes activos Agente tensioactivo no inico -0,18% Sal orgnica cuaternaria de amonio -0,08%

4.4 STROMATOLYSER-4DSUso previsto STROMATOLYSER-4DS se emplea para teir los leucocitos en muestras de sangre diluidas y lisadas. Sirve para la determinacin del recuento diferencial de 5 componentes (neutrocitos, linfocitos, monocitos, eosinfilos, basfilos) con determinados analizadores hematolgicos Sysmex. Conservacin y caducidad despus de la apertura STROMATOLYSER-4DS debe conservarse en un lugar oscuro entre +2 to +35 C. No utilice reactivo que pueda haberse congelado. Si el envase Cubitainer no est abierto, STROMATOLYSER-4DS es estable hasta la fecha de caducidad indicada en el mismo. Una vez abierto (conectado al instrumento), la estabilidad del producto en el envase es de 60 das como mximo. Sustituya el STROMATOLYSER-4DS si presenta muestras de contaminacin o inestabilidad, tales como turbidez o cambio de color. Metodologa El analizador lleva a cabo automticamente los siguientes pasos. Tras la aspiracin de la muestra, una parte de la muestra de sangre completa se diluye con un factor 1:50 empleando el reactivo de lisis STROMATOLYSER-4DL, tras lo cual se aade el reactivo de tincin STROMATOLYSER-4DS. Despus de un tiempo de respuesta predefinido, la muestra teida se introduce en el detector, donde se mide la dispersin de luz hacia delante y la emisin fluorescente lateral. A partir de los resultados se computan cinco ndices de leucocitos: recuento de neutrfilos (NEUT#), recuento de linfocitos (LYMPH#), recuento de monocitos (MONO#), recuento de eosinfilos (EO#) y recuento de basfilos (BASO#), adems del porcentaje de neutrfilos (NEUT%), el porcentaje de linfocitos (LYMPH%), el porcentaje de monocitos (MONO%), el porcentaje de eosinfilos (EO%). y el porcentaje de basfilos (BASO%). Ingredientes activos Tinte de polimetina -0,002% Metanol -3,00% Etilenglicol -96,90%

4.5 SULFOLYSERUso previsto SULFOLYSER es un reactivo sin cianuro utilizado para la determinacin de hemoglobina. Lisa los eritrocitos y acta sobre la globina de la hemoglobina para formar un hemocromo estable. SULFOLYSER est previsto para su uso en todos los analizadores hematolgicos automticos de Sysmex, salvo los modelos de las series CC y M.

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CAPTULO 4 Reactivos Conservacin y caducidad despus de la apertura SULFOLYSER debe almacenarse entre +1 y +30 C. Si el envase Cubitainer no est abierto, SULFOLYSER es estable hasta la fecha de caducidad indicada en el mismo. Una vez abierto (conectado al instrumento), la estabilidad del producto en el envase es de 60 das como mximo. Sustituya el SULFOLYSER si presenta muestras de contaminacin o inestabilidad, tales como turbidez o cambio de color. Metodologa SULFOLYSER es un diluyente listo para usar para el anlisis de sangre mediante medicin de impedancia y fotometra. Ingredientes activos Laurilsulfato sdico - 0,17%

4.6 CELLCLEANUso previsto CELLCLEAN es un detergente fuertemente alcalino para eliminar los reactivos de lisis, restos celulares y hemoprotenas que permanezcan en el sistema hidrulico de los analizadores hematolgicos automticos Sysmex. Advertencias y precauciones

Peligro! 1. Evite el contacto con la piel y los ojos. 2. En caso de contacto con la piel, lave la zona con agua. 3. En caso de contacto con los ojos, lvelos inmediatamente con abundante agua y acuda a un mdico. 4. En caso de ingestin, consulte inmediatamente a un mdico. Conservacin y caducidad despus de la apertura CELLCLEAN debe conservarse en un lugar oscuro entre +15 C y +30 C. Evite su exposicin a la luz solar directa, ya que una exposicin prolongada puede alterar el componente de cloro y hacer que pierda su eficacia. Una vez abierto, debe emplearse en un plazo de 60 das. Metodologa CELLCLEAN es un detergente para limpiar el instrumento, eliminar restos de reactivos de lisis, clulas y hemoprotenas de los sistemas hidrulicos, el transductor, la vlvula dosificadora de muestras, el tubo de aspiracin de sangre completa y la clula de flujo HGB. Ingredientes activos Hipoclorito sdico -5,00%

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CAPTULO 4 Reactivos

4.7 e-CHECKUso previsto e-CHECK es sangre de control empleada para el control de calidad de equipos de anlisis. Advertencias y precauciones

Riesgo de infeccin Utilice siempre guantes de goma cuando emplee e-CHECK. Adems, lvese las manos con desinfectante una vez finalizada la tarea. Como ocurre con todos los productos hemoderivados, existe riesgo de infeccin por contacto. Conservacin y caducidad despus de la apertura e-CHECK debe conservarse en un lugar oscuro entre +2 C y +8 C. Si no se abre, e-CHECK puede utilizarse hasta la fecha de caducidad indicada en el envase. Una vez abierto, debe emplearse en un plazo de 7 das.

4.8 EtiquetadoLos envases de los reactivos contienen informacin importante sobre su manipulacin. No utilice los reactivos hasta haber ledo y comprendido plenamente el contenido de la etiqueta.

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CAPTULO 4 Reactivos

4.9 Smbolos utilizados en las etiquetasIVD

Diagnstico in vitro Consulte las instrucciones de uso Nmero de lote Fecha de caducidad Temperatura de conservacin Smbolo de conformidad CE segn la Directiva 98/79/CE Clase de peligro en la UE Fabricante

LOT

1234

22-Nov-2000+NN C

-NN C

Xn

EC

REP

Representante autorizado en la Comunidad Europea

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CAPTULO 4 Reactivos Pgina en blanco

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CAPTULO 5 Antes del uso

5. Antes del uso5.1 Almacenamiento previo al transporte y la instalacin Una vez entregado el aparato, compruebe lo antes posible la integridad del embalaje.

Importante! Si el embalaje ha sufrido algn dao, pngase en contacto lo antes posible con un representante de Sysmex. Hasta su instalacin, almacene el aparato en el embalaje original en un lugar seco. No lo almacene en posicin volcada ni invertida.

Importante! La configuracin inicial del instrumento ser realizada por un tcnico de Sysmex. Si, posteriormente, desea trasladarlo a otra ubicacin, pngase en contacto con un representante de Sysmex.

5.2 Preparativos El XS-1000i/XS-800i debe instalarse en un lugar seco y libre de polvo. Debe estar situado en un espacio suficientemente amplio para permitir su uso seguro. Si se le aaden o conectan equipos adicionales, se necesitar ms espacio de sobremesa. Este aparato pesa 24 kg aproximadamente; asegrese de emplear una mesa o poyata que pueda soportar ese peso. Deje un espacio de 50 cm entre las paredes y los paneles laterales, posterior y superior del aparato a fin de permitir su ventilacin. Deje tambin espacio suficiente para los trabajos de mantenimiento y reparacin. No instale este equipo en las proximidades de dispositivos que emitan seales o ruido de alta frecuencia (radios, centrfugas, etc.). El cable de alimentacin del aparato tiene 1,8 m de longitud. Utilice una toma de corriente prxima con caractersticas adecuadas.

5.3 PerifricosImpresora de grficos La impresora de grficos permite imprimir datos de anlisis en formularios de tamao A4.Fecha de la ltima revisin: septiembre de 2005

Precaucin! Apague el XS-1000i/XS-800i antes de conectar cualquier perifrico. El XS-1000i/XS-800i permite conectar los siguientes perifricos.

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CAPTULO 5 Antes del uso

Importante! Cada dispositivo conectado necesita su propia toma de corriente. No enchufe varios dispositivos en una misma toma: hacerlo supone riesgo de incendio.

Importante! La impresora de grficos no se incluye de serie. Para informacin ms detallada, consulte el manual de la impresora de grficos al instalarla.

5.4 Componentes adicionalesLector de mano para cdigo de barras (opcional) El lector de mano para cdigo de barras permite leer automticamente el ID de la muestra situado en el tubo.

Importante! El lector de cdigo de barras no se incluye de serie. Para informacin ms detallada, consulte el manual del lector de cdigo de barras al instalarlo.

5.5 Ajustes bsicos del equipo

Precaucin! Este captulo slo explica los ajustes relativos al funcionamiento inicial. Consulte el captulo 4 de la gua del usuario para informacin ms detallada sobre otros ajustes. Fecha y hora Establece la fecha y hora correctas, que aparecen en los anlisis.

Importante!Fecha de la ltima revisin: septiembre de 2005

En caso de fallo, se oir un aviso acstico para indicarlo. Aunque es posible seleccionar tres tonos diferentes 1, 2 y 3, el tono seleccionado de fbrica es el 1.

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CAPTULO 6 Manejo

6. Manejo6.1 Generalidades sobre el manejoEste sistema comprende una unidad de procesado (computador personal) para el procesado de datos, una unidad principal para la medicin, y perifricos como impresora o lector de cdigo de barras. Encienda, por este orden, las impresoras, la unidad de procesado (computador), la unidad principal y el resto de componentes. Despus del inicio, siga el diagrama de flujo que se muestra a continuacin para el control de calidad, anlisis y emisin de resultados, y finalmente apague el equipo.

Encendido

Anlisis de control de calidad

Modo manual

Modo de sangre capilar Modo automtico

Visualizacin y salida de los resultados de anlisis

Cierre del sistema

Apagado

Fecha de la ltima revisin: septiembre de 2005

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6-1

CAPTULO 6 Manejo

6.2 ContraseasRecomendamos que el usuario establezca nombres de usuario y contraseas. El establecimiento de contraseas permite limitar las personas que pueden utilizar el aparato y garantiza la seguridad de los datos almacenados internamente.

El siguiente diagrama de flujo muestra las acciones respectivas del usuario, el aparato y la unidad de procesado desde que se enciende el computador hasta que se introduce la contrasea.

Instrument

IPU

User Operation IPU Power ON

Starting Instrument Power ON Startup Logon Screensolicitud de introduccin de datos

ID, Password entry Ready Menu ScreenFecha de la ltima revisin: septiembre de 2005

Importante! Cuando el aparato sale de la fbrica, el nombre de usuario es "Admin", y la contrasea es la que figura como "contrasea inicial" en el estuche del CD con el software de base de datos. Esta contrasea puede cambiarse. Consulte los detalles en el captulo 4 ("Configuracin del sistema") de la gua del usuario.

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CAPTULO 6 Manejo

6.3 Estructura de las pantallas y mensA continuacin se explica la estructura y nomenclatura generales de las pantallas y mens. 1. Generalidades sobre las pantallas del sistema

1 2 3 4

5

1. Barra de ttulo Se muestra el nivel de men para indicar la posicin actual del usuario en la estructura de mens. 2. Barra de mens / icono de mens Cada men tiene submens. Haga clic en el men con el botn izquierdo para mostrar sus submens. Seleccione un submen para ejecutarlo. Los submens que aparecen en gris no pueden ejecutarse en ese momento. Haga clic en un icono de men para ejecutarlo. 3. Barra de herramientas Los botones situados justo debajo de la barra de mens corresponden a herramientas. Los elementos comunes a todas las pantallas estn asignados a los botones F1F8. Los otros nueve botones varan de una pantalla a otra.Fecha de la ltima revisin: septiembre de 2005

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CAPTULO 6 Manejo 4. Pestaas En la zona principal de la pantalla pueden aparecer pestaas. Es posible seleccionar las pestaas para cambiar el contenido mostrado en la zona principal. 5. Zona principal de la ventana Zona para realizar procesos y operaciones bsicos.

6

6. Cuadros de dilogo En la zona principal de la pantalla pueden aparecer cuadros de dilogo. Los cuadros de dilogo se muestran delante de la ventana activa y sirven para solicitar decisiones y confirmaciones del usuario. El contenido vara entre los distintos dilogos.

77. Barra de estado del sistema La barra mostrada en la parte inferior de la ventana es la barra de estado. Muestra el estado de la unidad principal, el nmero de muestra y el tipo de anlisis. En el lado derecho de la barra de estado se muestra adems el estado de la comunicacin con el computador central. Elementos que se muestran normalmente Estado de la unidad principal Nmero de muestra Modo de anlisis Perfil de parmetros Modo capilar Designacin del aparato Estado X-barM Estado de la comunicacin con el computador central

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Fecha de la ltima revisin: septiembre de 2005

CAPTULO 6 Manejo 2. Estructura de mens En la unidad de procesado se muestran los iconos correspondientes a diversas pantallas de men. Los iconos sirven para recordar las funciones, y permiten acceder a la pantalla correspondiente al hacer doble clic sobre los mismos. A continuacin se muestra un diagrama con los distintos niveles de men.

*1Menu QC Files QC Chart Work List Sample Explorer Data Browser Manual Sample No. Sampler Sample No. Auto Rinse Reagents Replacement Controller Shutdown IPU Setting Manual Sample No. Sampler Sample No. ErrorLog Counter Sensor Auto Rinse Reagents Replacement Reagent Replenishment Drain Waste Fluid Rinse Waste Chamber Remove Air Bubbles Rinse Flowcell Drain Reaction Chamber Drain RBC Isolation Chamber Remove Clogs WB Motor Sheath Syringe Aspiration Unit Motor Tube Holder Motor Pinch Valve Air Pump Weekly Rinse Barcode

*2Audit Log

Reagent Log Remaining reagent volume

GP Customize Help Ward Master Shutdown Patient Master Setting Doctor Master Calibration History Help Manual Calibration Es posible aadir o eliminar todos los elementos del men superiorFecha de la ltima revisin: septiembre de 2005

*3

Auto Calibration X-bar Maintenance

*1 *2 *3 *4

Se muestran de forma predeterminada No se muestran de forma predeterminada Slo en el XS-1000i Se muestran si est conectado un alimentador de muestras

*4 *4

Sampler

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CAPTULO 6 Manejo

6.4 Sonido del aviso acsticoEs posible configurar el sonido del aviso acstico. El aviso acstico indica que se ha producido un fallo. Existen tres tonos diferentes.

Nota: Pulse el botn F4 del PC (unidad de procesado) para apagar el aviso acstico.

6.5 Comprobaciones antes de encender el aparatoPara obtener resultados de anlisis correctos, asegrese de comprobar los siguientes puntos 13 antes de encender el aparato. 1. Inspeccin de los reactivos Las cantidades de reactivo consumidas dependen del modo de anlisis. Calcule el volumen que ser necesario para el da y preprelo, con un margen de seguridad. El aparato se detendr automticamente si se queda sin reactivo durante el anlisis. En ese caso, reponga el reactivo agotado. Prosiga el anlisis despus de reponer el reactivo. A continuacin se indican cifras orientativas del nmero de muestras que puede analizarse por cada envase de reactivo, as como la capacidad del envase correspondiente. Nombre del reactivo CELLPACK STROMATOLYSER-4DL STROMATOLYSER-4DS SULFOLYSER Abreviatura EPK FFD FFS SLS Nmero de muestras analizadas Aprox. 570 muestras Aprox. 1.000 muestras Aprox. 1.000 muestras Aprox. 1.000 muestras Capacidad del envase 20 L 2L 42 mL 500 mL

Volumen de reactivo utilizado por cada muestra analizada (en anlisis continuo) Perfil de parmetros Volumen total de reactivo CELLPACK STROMATOLYSER-4DL SULFOLYSER STROMATOLYSER-4DS CBC Aprox. 38,5 mL Aprox. 36 mL Aprox. 2 mL Aprox. 0,5 mL Aprox. 0,03 mL CBC + DIFF Aprox. 38,5 mL Aprox. 36 mL Aprox. 2 mL Aprox. 0,03 mLFecha de la ltima revisin: septiembre de 2005

Aprox. 0,5 mL

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CAPTULO 6 Manejo Volumen de reactivo requerido para el enjuagado Volumen utilizado hasta la primera comprobacin de fondo Volumen total de reactivo CELLPACK STROMATOLYSER-4DL SULFOLYSER STROMATOLYSER-4DS Aprox. 122 mL Aprox. 114 mL Aprox. 6 mL Aprox. 1,5 mL Aprox. 0,09 mL Cada vez que se realiza una comprobacin de fondo Aprox. 38 mL Aprox. 35 mL Aprox. 2 mL Aprox. 0,02 mL Aprox. 0,5 mL

* Si no se ha realizado ningn anlisis durante tres horas o ms, cuando el sistema vuelve a funcionar tras la desconexin automtica se realiza un enjuagado automtico. Volumen de reactivo empleado al encender el aparato Es la misma cantidad utilizada para el enjuagado. Volumen de reactivo utilizado al cerrar el sistema CELLPACK CELLCLEAN Aprox. 95 mL Aprox. 3 mL

Nota: STROMATOLYSER-4DS viene en tres bolsas de 42 mL por caja. Sustitucin de reactivos

Precaucin! Utilice nicamente reactivos que hayan estado a temperatura ambiente (15 C - 30 C) durante al menos 24 horas. Si utiliza reactivos que puedan haber estado congelados, observe las precauciones indicadas en el prospecto del envase. En algunos casos puede no ser posible un anlisis correcto. Al sustituir el envase de reactivo, asegrese de que la boquilla del cubitainer no entra en contacto con polvo. No toque la boquilla del envase. Podra adherirse polvo e impedir resultados de anlisis correctos. Despus de abrir un envase de reactivo, asegrese de que no penetren en l polvo, suciedad ni bacterias. Ello podra impedir un anlisis correcto.

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CAPTULO 6 Manejo 2. Inspeccin del aparato Compruebe las conexiones de tubos y cables. Asegrese de que los tubos no estn doblados. Compruebe que el cable de alimentacin est bien enchufado a la toma de corriente. 3. Fluido de desecho En su caso, vace cualquier fluido de desecho que pueda haberse acumulado en el recipiente de residuos. En relacin con el vaciado del fluido de desecho, vase el Captulo 9 Limpieza/ mantenimiento.

6.6 EncendidoEncienda todos los dispositivos conectados.

6.7 Salida automtica a perifricoPueden establecerse las siguientes salidas automticas a perifrico: GP (imprimir en impresora de informes) HC (enviar al computador central) 1. Seleccione Settings (S) IPU (I) en la barra de mens. 2. En la pantalla aparecer la configuracin actual.

3. Haga clic en la casilla de verificacin para marcar el tipo de salida automtica que desea (DP, GP, HC).

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CAPTULO 6 Manejo 4. Haga clic en las muestras cuyos datos desea enviar automticamente. Los datos de muestras pueden configurarse como sigue, aunque las condiciones de salida de datos de muestras pueden solaparse. Negative Datos de anlisis de muestras que no superen los valores de referencia establecidos ni presenten errores de anlisis. Datos de anlisis de muestras con parmetros diferenciales anmalos. Datos de anlisis de muestras con morfologa celular anmala. Datos de anlisis de muestras con recuento celular anmalo. Datos de anlisis de muestras en las que se ha producido un error de anlisis (salvo errores de lectura del cdigo de barras). Datos de anlisis de muestras empleados para control de calidad.

Diff. Posi. Morph. Posi. Count Posi. Error

QC data

Nota: Si se establece que los datos de muestras con errores no se emitan, stos no se enviarn nunca al dispositivo de salida incluso aunque se d alguna de las otras condiciones. Los datos de muestras sin error se emitirn si se dan las condiciones indicadas.

5. Una vez completada la configuracin, haga clic en Aceptar, Cancelar o Aplicar. Aceptar Guarda la nueva configuracin y cierra la ventana. Cancelar Cancela la nueva configuracin y cierra la ventana. Aplicar Guarda la nueva configuracin.

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CAPTULO 6 Manejo

6.8 Control de calidadEl control de calidad garantiza la fiabilidad del aparato y los reactivos. El control de calidad permite el seguimiento a largo plazo de la estabilidad de los valores de anlisis. Tambin permite identificar y prevenir los problemas de forma temprana. Realice siempre un control de calidad antes de analizar muestras. Vase tambin el Captulo 7 Control de calidad. El control de calidad se realiza mediante los programas X-bar Control o L-J Control. Los datos se guardan en el archivo de control de calidad. Control de calidad con sangre de control para vigilar los cambios diarios a lo largo del tiempo. X-bar: La muestra de control se analiza dos veces seguidas, y se toma la media como dato de control. L-J (Levy-Jennings): Toma como dato de control el valor de un nico anlisis de sangre control. Consulte las instrucciones sobre manipulacin de sangre de control que figuran en el prospecto adjunto. Control de calidad con muestras normales para vigilar los cambios diarios a lo largo del tiempo. X-barM: Se realiza una media ponderada de cada 20 muestras analizadas consecutivamente y se utiliza el resultado como dato de control.

6.9 Modo de anlisisEl aparato permite utilizar los siguientes tres modos de anlisis: Modo manual En este modo, las muestras se aspiran una por una a travs de la pipeta. El XS-800i slo aspira muestras de tubos con el tapn abierto. Modo de sangre capilar En el modo de sangre capilar, el anlisis se realiza tras diluir manualmente la muestra en proporcin 1:7. Este modo se emplea para analizar una pequea cantidad de sangre obtenida del lbulo de la oreja o la yema del dedo. La muestra diluida se aspira a travs de la pipeta, y el resultado obtenido se multiplica automticamente por 7 al visualizarse. Modo automtico (opcional) En el modo automtico se mezclan, aspiran y analizan automticamente las muestras sin quitar los tapones. Es posible analizar hasta 20 muestras en un lote. * Este modo de funcionamiento es posible si se utiliza el alimentador de muestras opcional del XS-1000i.

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CAPTULO 6 Manejo

6.10 Condiciones de las muestras analizadasTipo de muestra Emplee sangre venosa en el modo de sangre completa y sangre capilar en el modo de sangre capilar. En pacientes adultos, extraiga las muestras de sangre capilar del lbulo de la oreja o la yema del dedo (recomendado). En lactantes, extraiga la muestra del taln. Idealmente debe salir una gota grande de sangre espontneamente. Resulta permisible apretar ligeramente para obtener una muestra. Una presin excesiva para obtener la muestra reduce la fiabilidad de los resultados al mezclar la muestra. Condiciones de recogida de muestras La sangre venosa debe mezclarse con anticoagulante (EDTA-2K, EDTA-3K o EDTA-2Na). Analice la muestra en las 4 horas siguientes a su extraccin. Si no es posible analizar la muestra en un plazo de 4 horas, consrvela en un frigorfico a 2~8 C hasta que pueda analizarse. Antes de analizarlas, deje que las muestras refrigeradas vuelvan a la temperatura ambiente (djelas al menos 15 minutos a temperatura ambiente). Despus, agite la muestra durante al menos 2 minutos. Diluya las muestras de sangre capilar con diluyente. En ese caso no se utiliza anticoagulante. Alternativamente, extraiga la muestra en un microtubo, aada anticoagulante y dilyala posteriormente.

6.11 Anlisis de muestras1. Operaciones habituales

Precaucin! Si el cuadro de dilogo no se cierra pasados 30 minutos de ENCENDER el instrumento, es posible que exista un problema con el mismo. En ese caso, APGUELO y pngase en contacto con su representante de servicio tcnico de Sysmex.

1. Encienda por este orden la impresora, la unidad de procesado (computador) y la unidad principal. 2. Introduzca la contrasea y haga clic en Aceptar. El aparato sale de fbrica con el nombre de usuario "Admin" y la contrasea que figura al dorso del estuche del CD.Fecha de la ltima revisin: septiembre de 2005

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CAPTULO 6 Manejo

3. Autocomprobaciones El instrumento lleva a cabo autocomprobaciones automticas antes del anlisis, para asegurarse de que no hay ningn problema. Al encender la unidad principal, se realizan las siguientes operaciones en el orden indicado: autocomprobacin, descarga del programa de control de la unidad principal, inicializacin de los componentes mecnicos e hidrulicos, secuencia de enjuagado, espera para estabilizacin de temperatura y comprobacin de fondo. Si aparece un mensaje de error durante estas operaciones, vase el Captulo 10 Troubleshooting. Espera para estabilizacin de temperatura

Temperatura necesaria (vara segn la temperatura ambiente) Cmara de reaccin Calefactor para reactivos 41 C aprox. 45 C aprox.

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El anlisis comienza cuando la temperatura interior del aparato alcanza el valor requerido. Las temperaturas de la cmara de reaccin y el calefactor de reactivos se muestran en el cuadro de dilogo de vigilancia de temperatura. El sistema espera hasta que los valores se estabilicen en su nivel prescrito. Una vez que las temperaturas se estabilizan en el nivel prescrito, el cuadro de dilogo de vigilancia de temperatura se cierra automticamente.

CAPTULO 6 Manejo Comprobacin de fondo Una vez que se estabiliza la temperatuar aparece el cuadro de dilogo del enjuagado automtico. Para la comprobacin de fondo se realizan hasta tres anlisis de los valores de fondo. Si los valores de fondo son iguales o menores que los mostrados en la siguiente tabla, la comprobacin de fondo se da por finalizada. RBC HGB PLT WBC-C WBC-D 2 [x104/L] 0,2 [g/dL] 10 [x103/L] 0,1 [x103/L] 0,1 [x103/L]

Precaucin! Si los valores de fondo superan las cifras aceptables, se produce un error de fondo, y aparece un cuadro de dilogo de ayuda. En el cuadro de dilogo de comprobacin de fondo se muestran los valores de aquellos parmetros situados por encima de los niveles aceptables. Si todos los parmetros estn por debajo de los valores de fondo aceptables, el cuadro de dilogo se cierra automticamente a los tres segundos.

Precaucin! Incluso si los valores superan los niveles aceptables, es posible realizar el anlisis haciendo clic en Cancelar en el cuadro de dilogo de ayuda. En ese caso, los valores medidos pueden ser superiores a los reales, y pueden existir parmetros para los que no sea posible obtener resultados de anlisis correctos.

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CAPTULO 6 Manejo

Nota: El ID de muestra para los datos de la comprobacin de fondo es "BACKGROUNDCHECK". Los datos de la comprobacin de fondo situados por encima de los valores aceptables son tratados como error de la muestra (Func.). Consulte ms detalles en el captulo 3:3.2:3 ("Visualizacin de errores") de la gua del usuario. Si los valores de fondo superan los niveles aceptables, al hacer clic en Aceptar en el cuadro de dilogo de ayuda se cerrar este cuadro y comenzar un enjuagado automtico. Si los parmetros siguen sin estar dentro del intervalo aceptable, vase el Captulo 10 Troubleshooting. Puede realizarse un enjuagado automtico haciendo clic en Servicio y despus en el icono correspondiente. 4. Comprobacin de la configuracin de salida automtica a perifricos Si es necesaria una salida automtica a perifricos, compruebe que el instrumento est configurado para transmisin/impresin automtica antes de iniciar el anlisis. Vase el captulo 4 "Configuracin del sistema" de la gua del usuario. 2. Anlisis QC El anlisis de control de calidad (QC) puede realizarse manualmente o con alimentador de muestras. La sangre control es analizada por los programas X-bar Control o L-J Control, guardndose los datos en el correspondiente archivo de control de calidad. (Con anlisis en modo automtico slo es posible el control L-J).Fecha de la ltima revisin: septiembre de 2005

Siga las instrucciones del fabricante para manipular las muestras de sangre de control. Antes de realizar un anlisis de control de calidad, vase el Captulo 7:7.6 Realizacin del anlisis de QC.

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CAPTULO 6 Manejo a. Anlisis QC: Modo manual Siga el procedimiento indicado a continuacin para realizar un anlisis de QC en modo manual.

Riesgo de infeccin Utilice siempre guantes de goma para manipular la sangre de control. Adems, lvese las manos con desinfectante una vez finalizada la operacin. Existe riesgo de infeccin por patgenos, etc.

1. Compruebe que est encendido el indicador de estado preparado (verde) de la unidad principal. * Si est apagado o parpadea con color rojo, es posible que se haya producido un fallo. 2. Haga clic en el botn QC del cuadro de dilogo de anlisis manual para visualizar la pantalla de modo de anlisis de control de calidad.

3. Seleccione el archivo QC para el anlisis de control de calidad (QC1~QC20) y haga clic en Aceptar. Aceptar Se abre el archivo QC seleccionado. Manual Se vuelve al cuadro de dilogo anterior. Cancelar Se cancela la solicitud y se cierra el cuadro de dilogo. 4. Mezcle bien la sangre de control, colquela en la boquilla de aspiracin y pulse el interruptor de inicio de la unidad principal para empezar el anlisis de control de calidad. (para el XS-800i) Mezcle bien la sangre de control, colquela en la boquilla de aspiracin y pulse el interruptor de inicio de la unidad principal para empezar el anlisis de control de calidad. (para el XS-1000i) Mezcle bien la sangre de control, colquela en el alojamiento para muestras y pulse el interruptor de inicio de la unidad principal para empezar el anlisis de control de calidad. Consulte ms detalles en el Captulo 6:6.11:3:b. XS-1000i.

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CAPTULO 6 Manejo Para crear y registrar un nuevo archivo QC, seleccione "Create file", "Register new lot" y "Set target / limit". Consulte ms detalles en el Captulo 7:7.6 Realizacin del anlisis de QC.

Nota: El modo de anlisis cambia segn el contenido del archivo de QC seleccionado. En el cuadro de dilogo de seleccin de archivo de QC, seleccione un archivo de QC donde el modo de anlisis sea manual.

Nota: Si se utiliza el mtodo X-bar, la muestra de control se analiza dos veces seguidas, y se toma la media como dato de control. El mtodo L-J, por su parte, utiliza el resultado de un nico anlisis como dato de control. b. Comprobacin de los resultados del anlisis de control de calidad Una vez terminado el anlisis QC, los resultados aparecen automticamente en el cuadro de dilogo de resultados de anlisis QC El cuadro de dilogo de resultados de anlisis QC tiene las siguientes funciones: Muestra los resultados del anlisis QC. Toma los resultados del anlisis QC como datos de control de calidad. Avisa al usuario de datos anmalos. Si se emplea el mtodo X-bar, muestra el valor medio.

Nota: Si se ha seleccionado el mtodo L-J [1] Seleccione el archivo QC. [2] Mezcle bien la sangre de control. [3] Colquela en la boquilla de aspiracin y pulse el interruptor de inicio. [4] Compruebe los resultados del anlisis. [5] Aceptar: el anlisis QC ha finalizado. Si se ha seleccionado el mtodo X-bar [1] Seleccione el archivo QC. [2] Mezcle bien la sangre de control. [3] Colquela en la boquilla de aspiracin y pulse el interruptor de inicio. [4] Compruebe los resultados del anlisis. [5] Aceptar: Se repiten los pasos [2] - [4]. [6] Aceptar: el anlisis QC ha finalizado.

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CAPTULO 6 Manejo c. Mtodo L-J, despus del anlisis Si el anlisis QC se realiza con el mtodo L-J, los resultados se muestran automticamente en el correspondiente cuadro de dilogo una vez terminado el anlisis para que puedan ser comprobados.

Aceptar

Se toman los resultados del anlisis L-J y se muestran en el grfico de control de calidad. En el explorador de muestras, los resultados del anlisis se almacenan con el nombre del archivo QC como ID de muestra. El ID de muestra y el perfil de parmetros se restablecen antes del anlisis QC. Aparece el cuadro de dilogo de confirmacin de cancelacin.

Cancelar

Aceptar

Se cancela el anlisis QC, el cuadro de dilogo de confirmacin de la cancelacin se cierra, y los resultados no se muestran grficamente como datos de control de calidad. Sin embargo, los resultados del anlisis se almacenan en el explorador de muestras con el nmero de lote QC como ID de muestra. El ID de muestra y el perfil de parmetros se restablecen antes del anlisis QC. Se cierra el cuadro de dilogo de confirmacin de cancelacin. La pantalla vuelve al cuadro de dilogo de anlisis de QC.

CancelarFecha de la ltima revisin: septiembre de 2005

Graph

Aparece una grfica de los resultados del anlisis L-J delante del cuadro de dilogo de resultados del anlisis QC.

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CAPTULO 6 Manejo d. Mtodo X-bar, despus del primer anlisis Si el anlisis QC se realiza con el mtodo X-bar, los resultados del primer anlisis se muestran automticamente en el correspondiente cuadro de dilogo una vez terminado el anlisis para que puedan ser comprobados.

Aceptar

Se aceptan los resultados del primer anlisis X-bar y el sistema se prepara para realizar el segundo anlisis X-bar. Los resultados del primer anlisis se almacenan en el explorador de muestras con el nmero de lote QC como ID de muestra. Aparece el cuadro de dilogo de confirmacin de cancelacin.

Cancelar

Aceptar

Se cancela el anlisis QC y se cierran los cuadros de dilogo de confirmacin de cancelacin y de resultados de anlisis QC. Los resultados no se muestran grficamente como datos de control de calidad. No obstante, los resultados del primer anlisis se almacenan en el explorador de muestras con el nmero de lote QC como ID de muestra. El ID de muestra y el perfil de parmetros se restablecen antes del anlisis QC. Se cierra el cuadro de dilogo de confirmacin de cancelacin. La pantalla vuelve al cuadro de dilogo de anlisis de QC.

Cancelar

Graph

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Aparece una grfica de los resultados del primer anlisis X-bar delante del cuadro de dilogo de resultados del anlisis QC.

CAPTULO 6 Manejo e. Mtodo X-bar, despus del segundo anlisis Si el anlisis QC se realiza con el mtodo X-bar, los resultados del segundo anlisis se muestran automticamente en el correspondiente cuadro de dilogo una vez terminado el anlisis, junto con la media del primer y el segundo anlisis, para que puedan ser comprobados.

Aceptar

Los resultados del primer y segundo anlisis X-bar se confirman y se toman como datos QC. Los resultados del segundo anlisis se almacenan en el explorador de muestras con el nmero de lote QC como ID de muestra, pero los valores medios no se almacenan en el explorador de muestras. Cierre el cuadro de dilogo de resultados del anlisis QC. El ID de muestra y el perfil de parmetros se restablecen antes del anlisis QC. Aparece el cuadro de dilogo de confirmacin de cancelacin.

Cancelar

Aceptar

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Se cancela el anlisis QC y se cierran los cuadros de dilogo de confirmacin de cancelacin y de resultados de anlisis QC. Los resultados no se muestran grficamente como datos de control de calidad. No obstante, los resultados del segundo anlisis se almacenan en el explorador de muestras con el nmero de lote QC como ID de muestra. El ID de muestra y el perfil de parmetros se restablecen antes del anlisis QC. Se cierra el cuadro de dilogo de confirmacin de cancelacin. La pantalla vuelve al cuadro de dilogo de anlisis de QC.

Cancelar

Graph

Aparece una grfica de los resultados del segundo anlisis QC delante del cuadro de dilogo de resultados del anlisis QC.

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CAPTULO 6 Manejo f. Grfica de los resultados del anlisis de control de calidad Cuando se activa el botn Graph del cuadro de dilogo de resultados de anlisis QC aparece el siguiente cuadro de dilogo.

OK

Cierra el cuadro de dilogo del grfico de resultados del anlisis QC.

g. Ejecucin del control X-barM El programa X-barM puede ejecutarse y detenerse desde el cuadro de dilogo X-barM. Cuando va a analizarse una muestra que se prev vaya a causar un error de control X-barM, o en situaciones similares, puede cancelarse el control X-barM. Haga doble clic en el icono X-barM o pulse la tecla Intro del teclado para abrir el cuadro de dilogo X-barM.

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X-barM Cuando aparece la pantalla se muestra el estado X-barM actual. ON (activado) Ejecucin del control X-barM Slo se emplean como datos X-barM las muestras negativas. OFF (desactivado) Cancelacin del control X-barM Aceptar Se aplica la configuracin seleccionada y se cierra el cuadro de dilogo X-barM. Cancelar Se desecha la configuracin seleccionada y se cierra el cuadro de dilogo X-barM.

CAPTULO 6 Manejo 3. Anlisis de muestras Existen dos tipos de anlisis de muestras: el modo manual o de sangre capilar (con perforacin de los tapones de los tubos en el XS-1000i y pipeteo de tubos abiertos en el XS-800i) y el modo automtico (slo disponible opcionalmente en el XS-1000i). El anlisis en uno u otro modo se realiza cuando el instrumento se encuentra en estado listo o listo para aspiracin manual. a. XS-800i a.1 Anlisis en modo manual El anlisis en modo manual puede realizarse cuando la unidad principal se halla en estado listo para aspiracin manual. Todas las operaciones son manuales.

Riesgo de infeccin Utilice siempre guantes al analizar la muestra. Adems, lvese las manos con desinfectante una vez finalizada la operacin. Existe riesgo de infeccin por patgenos, etc.

Precaucin! Dependiendo del anticoagulante utilizado, puede producirse hemlisis o agregacin plaquetaria, lo que impide obtener resultados correctos. Por ello se recomienda utilizar como anticoagulante EDTA-2K, EDTA-3K o EDTA-2Na. Antes de procesar muestras refrigeradas, debe dejarse que alcancen la temperatura ambiente (durante unos 30 minutos). Si no lo hace, los resultados del anlisis pueden no ser correctos.

Precaucin! Para sacar el tubo de muestra, tire de l hacia abajo en lnea recta para no doblar la pipeta de aspiracin manual. En caso contrario existe riesgo de salpicaduras de sangre.

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Importante! Si durante el anlisis aparece un mensaje solicitando reponer un reactivo, reponga el reactivo en cuestin. Si se ejecuta la secuencia de reposicin de reactivo con un nivel bajo de reactivo, pueden producirse burbujas, lo que elevara el valor del blanco.

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CAPTULO 6 Manejo

Importante! Si se introduce cero como ID de la muestra, los resultados del anlisis no se guardarn. Si se introduce cero como ID de muestra, durante la aspiracin de la muestra sonar un pitido de aviso. Mezcle bien la muestra invirtiendo el tubo. Quite el tapn con cuidado para no derramar sangre.

1. Extraccin y preparacin de la muestra Extraiga de una vena la cantidad de sangre especificada (correspondiente a la cantidad de anticoagulante EDTA). Use un tubo de muestras de 85 mm o menos de longitud (dimetro 14 mm). Los volmenes de muestra se indican a continuacin. Volumen de muestra requerido Volumen de muestra aspirado Aprox. 500 L o ms* Aprox. 20 L

* Si se utiliza un tubo de muestra con adaptador para una cantidad de sangre reducida: aprox. 90 L o ms 2. Inicio Utilice el ratn para seleccionar el icono de modo manual en la pantalla Controller, y a continuacin haga doble clic o pulse Intro en el teclado para acceder a la pantalla de modo manual. (Tambin puede accederse a esta pantalla con el botn Manual de la barra de herramientas o la tecla de funcin F2).

El indicador luminoso de la unidad principal pasa a verde, indicando que se encuentra en estado listo para aspiracin manual.Fecha de la ltima revisin: septiembre de 2005

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CAPTULO 6 Manejo

3. Introduccin de datos Introduzca los parmetros necesarios segn se indica en la siguiente tabla. Parmetro Nmero de muestra Significado Introduzca el nmero de la muestra que va a analizarse. Condiciones de introduccin Pueden mostrarse hasta 15 dgitos. Ajustes predeterminados de fbrica 1 al iniciar el aparato; despus, el nmero de muestra se incrementa automticamente en uno con cada anlisis. El ajuste de fbrica es CBC + DIFF. En lo sucesivo, el ajuste predeterminado es el utilizado en el anlisis anterior. - No

Perfil de parmetros

Especifica los parmetros que deben analizarse en la muestra.

- CBC (cuadro sanguneo completo) - CBC + DIFF * (cuando sanguneo completo + anlisis diferencial) - S - No 16 caracteres como mximo No es posible introducir datos

Modo de sangre capilar ID paciente Nombre del paciente

Especifique si van a analizarse muestras diluidas. Introduzca el cdigo del paciente. Se muestra el nombre del paciente especificado para el cdigo de paciente.

(en blanco) (en blanco)

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*: No puede seleccionarse si se ha producido un error relacionado con los reactivos para anlisis DIFF. Si se ha producido un error, el perfil de parmetros pasa automticamente a CBC.

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CAPTULO 6 Manejo 4. Mezcle bien la muestra invirtiendo el tubo.

5. Con cuidado para evitar salpicaduras, quite el tapn del tubo de muestra, introduzca la pipeta hasta el fondo del tubo, y pulse el botn de inicio. Botn de inicio

6. El indicador luminoso verde parpadea durante la aspiracin de la muestra; a continuacin se oye un aviso acstico que indica el final de la aspiracin y el indicador luminoso se apaga.

7. Extraiga cuidadosamente el tubo de la muestra para no doblar la pipeta. 8. El indicador luminoso apagado indica que el anlisis est en marcha. 9. Cuando vuelva a encenderse en color verde puede analizarse la siguiente muestra. Compruebe que el indicador est verde, indicando que el aparato est listo para aspiracin manual, y lleve a cabo los pasos 4~9.

Nota: Si no se han introducido nmeros de muestra, se asignarn automticamente de forma secuencial. (Funcin de incremento automtico) Los caracteres alfabticos estn excluidos del incremento automtico.Fecha de la ltima revisin: septiembre de 2005

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CAPTULO 6 Manejo

Nota: Para el ID de la muestra es posible introducir un mximo de 15 caracteres alfanumricos y guiones. Si se establece la siguiente configuracin, despus de introducir el ID de muestra el sistema solicitar automticamente la peticin de anlisis al computador central. En tiempo real (modo manual) [ID muestra] Si se ha establecido un incremento automtico para el ID de muestra de cada anlisis, el sistema no solicitar automticamente al computador central la peticin de anlisis y la informacin de paciente. a.2 Anlisis en modo de sangre capilar El anlisis en modo de sangre capilar puede realizarse cuando el aparato se halla en estado listo para aspiracin manual. Todas las operaciones son manuales.

Riesgo de infeccin Utilice siempre guantes al preparar una muestra para anlisis de sangre capilar. Adems, lvese las manos con desinfectante una vez finalizada la operacin. Existe riesgo de infeccin por patgenos, etc.

Precaucin! Las muestras pequeas de sangre obtenidas del lbulo o la yema del dedo son propensas a coagularse, por lo que deben diluirse y analizarse lo antes posible. Si no lo hace, los resultados del anlisis pueden no ser correctos. Las muestas obtenidas del lbulo de la oreja o la yema del dedo suelen tener recuentos celulares elevados, lo que reduce la reproducibilidad. Si es posible, las muestras diluidas deben analizarse dos veces comparando los resultados. Si se utilizan tubos de muestras con anticoagulantes de tipo general, puede producirse hemlisis o agregacin plaquetaria dependiendo del anticoagulante utilizado, lo que impide obtener resultados correctos. Por ello se recomienda utilizar como anticoagulante EDTA-2K, EDTA-3K o EDTA-2Na.

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Precaucin! En la muestra con dilucin 1:7, las plaquetas tienden a aglutinarse rpidamente. Realice el anlisis inmediatamente despus de aadir la sangre para obtener la muestra diluida. Prepare las muestras diluidas de una en una para cada anlisis. Si se dispensa el diluyente con excesiva antelacin, la evaporacin y contaminacin pueden provocar errores de medicin.

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CAPTULO 6 Manejo

Precaucin! Para sacar el tubo de muestra, tire de l hacia abajo en lnea recta para no doblar la pipeta de aspiracin manual. En caso contrario existe riesgo de salpicaduras de sangre.

Importante! Si durante el anlisis aparece un mensaje solicitando reponer un reactivo, reponga el reactivo en cuestin. Si se ejecuta la secuencia de reposicin de reactivo con un nivel bajo de reactivo, pueden producirse burbujas, lo que elevara el valor del blanco.

Importante! Si se introduce cero como ID de la muestra, los resultados del anlisis no se guardarn. Si se introduce cero como ID de muestra, durante la aspiracin de la muestra sonar un pitido de aviso.