54 CONGRESO NACIONAL DE LA SEFH 54 CONGRESO NACIONAL DE LA SEFH ZARAGOZA 2009ZARAGOZA 2009

SEGURIDAD DEL PACIENTE SEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS CON LOS

PRODUCTOS SANITARIOSPRODUCTOS SANITARIOS

Dr. Juan Selva Otaolaurruchi

Jefe de Servicio Fcia HGUA Alicante

SEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOSSEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOS

DEFINICIÓNDEFINICIÓN

Protección frente a daños innecesarios o Protección frente a daños innecesarios o posibles asociados a la atención sanitaria.posibles asociados a la atención sanitaria.

No cuantificadas cuantas muertes (P. S).No cuantificadas cuantas muertes (P. S). Se presumen un 2-3% de incidentes de un 9-Se presumen un 2-3% de incidentes de un 9-

10% del total de incidencias de pacientes 10% del total de incidencias de pacientes ingresados.ingresados.

SEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOSSEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOS

ANTECEDENTESANTECEDENTES

Años 70, DIUs (Dalkon Shield) Años 70, DIUs (Dalkon Shield) 200 abortos 200 abortos sépticos y 11 muertes.sépticos y 11 muertes.

Baxter, dializadores Baxter, dializadores exitus CROACIA. exitus CROACIA.

Gregorio Marañón Gregorio Marañón exitus / error / MADRID. exitus / error / MADRID.

SEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOSSEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOS

ANTECEDENTESANTECEDENTES

SEGURIDAD: Clave en el concepto de SEGURIDAD: Clave en el concepto de calidad asistencial.calidad asistencial.

Ingenieros y otros profesionales están Ingenieros y otros profesionales están desarrollando en EEUU sistemas que desarrollando en EEUU sistemas que aseguran la seguridad al paciente: bombas aseguran la seguridad al paciente: bombas inteligentes etcinteligentes etc

SEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOSSEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOS

SITUACIÓN LEGALSITUACIÓN LEGAL

Europa – Comisión de PS y Cosméticos.Europa – Comisión de PS y Cosméticos.

EEUU – FDA (Med-Wath) EEUU – FDA (Med-Wath) Safety Safety Information and adverse Event Reporting Information and adverse Event Reporting Program.Program.

SEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOSSEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOS

SITUACIÓN LEGALSITUACIÓN LEGAL

En ambos casos ayudan a la protección de la En ambos casos ayudan a la protección de la salud/seguridad del paciente, con recogida de salud/seguridad del paciente, con recogida de incidentes y normalización de actuaciones.incidentes y normalización de actuaciones.

¡¡POCA PROYECCIÓN PRÁCTICA!!¡¡POCA PROYECCIÓN PRÁCTICA!!

(¿Desarrollo autonómico / nacional?)(¿Desarrollo autonómico / nacional?)

Normas o recomendaciones por técnicos y Normas o recomendaciones por técnicos y especialistas médicos. Ej: radiología.especialistas médicos. Ej: radiología.

SEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOSSEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOS

SEGURIDAD PRÁCTICASEGURIDAD PRÁCTICA Prospectos e indicaciones del PS.Prospectos e indicaciones del PS.

• DéficitsDéficits• Faltos de la profundidad de M en ocasionesFaltos de la profundidad de M en ocasiones

Protocolos de seguridad sencillos y Protocolos de seguridad sencillos y aplicables.aplicables.

Autocrítica y revisión constante.Autocrítica y revisión constante. Alertas analizadas y centralizadas feed-back.Alertas analizadas y centralizadas feed-back. Farmacéutico presencia activa a todo ello.Farmacéutico presencia activa a todo ello.

Productos frontera / relacionados con MProductos frontera / relacionados con M

SEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOSSEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOS

FACTORES QUE CONDICIONAN LA FACTORES QUE CONDICIONAN LA SEGURIDAD DEL PACIENTESEGURIDAD DEL PACIENTE

1) Componentes de los PS1) Componentes de los PS

2) Usos y aplicación de los PS2) Usos y aplicación de los PS

3) Interacciones3) InteraccionesPS-PS (reactivos, aparatajes, etc)PS-PS (reactivos, aparatajes, etc)

PS-MPS-M

PS-AlimentosPS-Alimentos

SEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOSSEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOS

FACTORES QUE CONDICIONAN LA FACTORES QUE CONDICIONAN LA SEGURIDAD DEL PACIENTESEGURIDAD DEL PACIENTE

4) Diseño/acabado industrial del PS4) Diseño/acabado industrial del PSTexturaTextura

ConfecciónConfección

Envasado/EsterilizaciónEnvasado/Esterilización

IdentificaciónIdentificación

SEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOSSEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOS

EJEMPLOS A LOS 4 GRUPOSEJEMPLOS A LOS 4 GRUPOS

1) Componentes1) Componentes- ALERGIA AL LÁTEX- ALERGIA AL LÁTEX

- Profesional- Profesional

- Paciente- Paciente

- Tipo de reacción: Anafiláctica- Tipo de reacción: Anafiláctica

- Resultados: POSIBLE SHOCK / MUERTE- Resultados: POSIBLE SHOCK / MUERTE

- Actuaciones: EVITAR / SUPRIMIR LATEX- Actuaciones: EVITAR / SUPRIMIR LATEX

Aguda látex tipo I

Crónica otros compuestos tipo IV

SEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOSSEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOS

EJEMPLOS A LOS 4 GRUPOSEJEMPLOS A LOS 4 GRUPOS1) Componentes1) Componentes

- ALERGIA AL LÁTEX- ALERGIA AL LÁTEX

SEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOSSEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOS

EJEMPLOS A LOS 4 GRUPOSEJEMPLOS A LOS 4 GRUPOS

2) Usos y aplicaciones. Ej: Radiaciones (protección 2) Usos y aplicaciones. Ej: Radiaciones (protección paciente)paciente)

- - Bolsa de PROTOPRIME / DIÁLISIS POR BOLSABolsa de PROTOPRIME / DIÁLISIS POR BOLSA

- Tipo error – Posible admins. IV- Tipo error – Posible admins. IV- Resultados – Posibles desordenes y muerte (no IV)- Resultados – Posibles desordenes y muerte (no IV)- Actuaciones- Actuaciones

- Control petición/dispensación- Control petición/dispensación- Identificación- Identificación- Protocolización- Protocolización

SEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOSSEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOS

EJEMPLOS A LOS 4 GRUPOSEJEMPLOS A LOS 4 GRUPOS

- - Bolsa de PROTOPRIME / Bolsa de PROTOPRIME / DIÁLISIS POR BOLSADIÁLISIS POR BOLSA

SEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOSSEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOS

EJEMPLOS A LOS 4 GRUPOSEJEMPLOS A LOS 4 GRUPOS

3) Interacciones.3) Interacciones.- Nimodipino - PVC- Nimodipino - PVC

- Tipo error – Absorción en el plástico, estenosis tubo- Tipo error – Absorción en el plástico, estenosis tubo

- Resultados- Resultados

- Infradosificación- Infradosificación

- Interrupción- Interrupción

- Actuaciones- Actuaciones

- Evitar el PVC- Evitar el PVC

- Protocolizar técnica administración- Protocolizar técnica administración

SEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOSSEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOS

EJEMPLOS A LOS 4 GRUPOSEJEMPLOS A LOS 4 GRUPOS

3) 3) InteraccionesInteracciones..- - Nimodipino - PVCNimodipino - PVC

SEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOSSEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOS

EJEMPLOS A LOS 4 GRUPOSEJEMPLOS A LOS 4 GRUPOS

4) Diseño / acabado industrial.4) Diseño / acabado industrial.- Gasa quirúrgica S/ contraste- Gasa quirúrgica S/ contraste

- Tipo error – Pérdida en campo intraoperatorio- Tipo error – Pérdida en campo intraoperatorio- Resultado – Abceso, sepsis, mala cicatrización, - Resultado – Abceso, sepsis, mala cicatrización,

muertemuerte

- Actuaciones – Introducir contraste obligatoriamente - Actuaciones – Introducir contraste obligatoriamente (no (no de ley)de ley)- Error vía enteral / parenteral- Error vía enteral / parenteral

- Tipo error – Nutrición oral por vía intravenosa- Tipo error – Nutrición oral por vía intravenosa- Resultado – Probable muerte / embolismo , sepsis- Resultado – Probable muerte / embolismo , sepsis- Actuaciones – Bombas y fungibles sin intercambio - Actuaciones – Bombas y fungibles sin intercambio

de de conexión (Luer).conexión (Luer).

SEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOSSEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOS

EJEMPLOS A LOS 4 GRUPOSEJEMPLOS A LOS 4 GRUPOS

4) 4) Diseño / acabado industrial.Diseño / acabado industrial.

- - Gasa quirúrgica S/ contrasteGasa quirúrgica S/ contraste

SEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOSSEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOS

CONCLUSIONESCONCLUSIONES La seguridad del paciente es un concepto La seguridad del paciente es un concepto

genérico, no es patrimonio de ningún genérico, no es patrimonio de ningún profesional y si obligación para todos.profesional y si obligación para todos.

Para disponer de seguridad / paciente Para disponer de seguridad / paciente políticos / programas / medidas continuas / políticos / programas / medidas continuas / con intercambio de opiniones y puesta de con intercambio de opiniones y puesta de acuerdo entre : acuerdo entre :

ADMINISTRACIÓN / INDUSTRIA /PROFESIONALESADMINISTRACIÓN / INDUSTRIA /PROFESIONALES

SEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOSSEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOS

CONCLUSIONESCONCLUSIONES El farmacéutico de hospital debe participar en El farmacéutico de hospital debe participar en

esta área profesional, adoptando posiciones esta área profesional, adoptando posiciones que favorezcan la seguridad en el paciente.que favorezcan la seguridad en el paciente.

La seguridad no está en ocasiones La seguridad no está en ocasiones delimitada entre los M y los PS por el delimitada entre los M y los PS por el contrario van unidas y ello crea la necesidad contrario van unidas y ello crea la necesidad de una actuación integral del farmacéutico.de una actuación integral del farmacéutico.

SEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOSSEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOS

CONCLUSIONESCONCLUSIONES Conforme aumenta la diversidad de PS Conforme aumenta la diversidad de PS

aumenta también el riesgo para los pacientes aumenta también el riesgo para los pacientes derivados de un mal uso/intervención/etc.derivados de un mal uso/intervención/etc.

Los sistemas de alarma ó detección están por Los sistemas de alarma ó detección están por desarrollar.desarrollar.

SEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOSSEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOS

UNA FARMACIA EN LA INDIAUNA FARMACIA EN LA INDIA

SEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOSSEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOS

UNA FARMACIA EN LA INDIAUNA FARMACIA EN LA INDIA

SEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOSSEGURIDAD DEL PACIENTE CON LOS PRODUCTOS SANITARIOS

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓNMUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN