2008 perugia, convegno regionale anmco, tecniche e risultati nell'ablazione transcatetere della...

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Tecniche e Risultati Tecniche e Risultati dell’Ablazione dell’Ablazione Transcatetere nella Transcatetere nella “ FIBRILLAZIONE “ FIBRILLAZIONE ATRIALE ” ATRIALE ” Stefano Nardi MD AZIENDA OSPEDALIERA SANTA MARIA TERNI AZIENDA OSPEDALIERA SANTA MARIA TERNI STRUTTURA COMPLESSA DI CARDIOLOGIA STRUTTURA COMPLESSA DI CARDIOLOGIA (Direttore: Dr Gerardo Rasetti) (Direttore: Dr Gerardo Rasetti) UNITA’ OPERATIVA DI ARITMOLOGIA CARDIACA UNITA’ OPERATIVA DI ARITMOLOGIA CARDIACA LABORATORIO DI ELETTROFISIOLOGIA ED LABORATORIO DI ELETTROFISIOLOGIA ED ELETTROSTIMOLAZIONE ELETTROSTIMOLAZIONE

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Tecniche e Risultati Tecniche e Risultati dell’Ablazione Transcatetere nella dell’Ablazione Transcatetere nella

“ FIBRILLAZIONE “ FIBRILLAZIONE ATRIALE ”ATRIALE ”

Stefano Nardi MD

AZIENDA OSPEDALIERA SANTA MARIA TERNIAZIENDA OSPEDALIERA SANTA MARIA TERNI STRUTTURA COMPLESSA DI CARDIOLOGIA STRUTTURA COMPLESSA DI CARDIOLOGIA

(Direttore: Dr Gerardo Rasetti)(Direttore: Dr Gerardo Rasetti) UNITA’ OPERATIVA DI ARITMOLOGIA CARDIACA UNITA’ OPERATIVA DI ARITMOLOGIA CARDIACA

LABORATORIO DI ELETTROFISIOLOGIA ED ELETTROSTIMOLAZIONE LABORATORIO DI ELETTROFISIOLOGIA ED ELETTROSTIMOLAZIONE

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QUESTIONS

RATE RATE vs vs RHYTHMRHYTHM control control

• The FIRST STEP in the treatment of AF consists in the TERMINATION of AF and MAINTENANCE of SR.

• Several factors contribute to create a problematic management,including UNDERLYING DISEASE, diversity of CLINICAL CONDITIONS and uncertain THERAPEUTIC GOALS goals for each pt

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Considerations

RATE RATE vs vs RHYTHMRHYTHM control control

• All AFib affected patients have an increased Morbidity

• The overall increased Mortality is between 1,6-2,6% (Manitoba and Framingham Studies)

• 5% year ischemic stroke (non-rheumatic AF) 2-7 times without AF

• 1/6 Cerebro-Vascular Accident (CVA) occurs in AFib

• Framingham Study- RHD 17 X rate of CVA (age-matched CTR)- Attributable risk 5 X > non-RHD- Risk of Stroke increased with age

(1,5% at 50-59 yrs vs 23,5% at 80-89 yrs)

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1.Terapia FARMACOLOGICA

STRATEGIE TERAPEUTICHE

3.ABLAZIONE transcatetere mediante RF

– Modulazione del NAV– Ablazione del NAV + impianto di PM (ABLATE &

PACE)– Ablazione Primaria (CURATIVE)

2.PACING Antitachicardico (ATP)

INTRODUZIONE

Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

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Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

FA

CURA controllo clinico

controllo FARipristino RS

controllo clinico

parossistica permanentepersistente

STRATEGIE TERAPEUTICHE

INTRODUZIONE

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AFFIRM

STAFSTAF

PIAPIAFF

HOT CAFÉHOT CAFÉ

PAF-PAF-22

RACRACEE

RATE RATE vs vs RHYTHMRHYTHM control control

Randomized TRIALS• Paroxysmal Atrial Fibirllation 2

(PAF2) Eur Heart J ’02

• Pharmacological Intervention in AF (PIAF) Lancet ’00.

• Comparison of rate control and rhythm control in pts with AF (AFFIRM) NEJM ‘02.

• Randomized trial of rate-control versus rhythm CTR in PeAF: the Strategies of Treatment of AF (STAF) study. JACC ‘03.

• Effect of rate or rhythm control on QoL in PeAF: results from the Rate Control Versus Electrical Cardioversion (RACE) Study. JACC ‘ 04.

• How to treat C-AF (HOT-CAFÉ`) New New DehliDehli

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The original AFFIRM STUDY

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One year later…

AFFIRM revisited…AFFIRM revisited…

AFFIRM revisited…AFFIRM revisited…

AFFIRM revisited…AFFIRM revisited…

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The AFFIRM Study. NEJM 2002

RATE RATE vs vs RHYTHMRHYTHM control control

AFFIRM

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RATE RATE vs vs RHYTHMRHYTHM control controlPooled (meta-analysis) data from PAF2, PIAF, STAF, AFFIRM e RACE

- Theese studies does not conclude that RATE CTR is ≥ RHYTHM CTR, but that strategies-based using AADs does’t work

Hohnloser SH, Lancet ’00; Carlsson J, JACC ’01; Brignole M, Eur Heart J ’02, AFFIRM, Circulation ‘04

Therapeutic STRATEGIES AADs-based are frequently INEFFICACY or should be stopped (ADVERSE or SIDE- effects)

Considerations

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Terapia Ibrida della Terapia Ibrida della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

• Nella maggior parte dei casi l’opzione farmacologica isolata NON E’ IN GRADO DI PREVENIRE RECIDIVE di FA (parox/persistente)

• STRATEGIE FARMACOLOGICHE basate sul controllo dell FC o sulla prevenzione delle recidive sono frequentemente INEFFICACI o devono essere interrotte, a causa di EFFETTI COLLATERALI

CONSIDERAZIONITERAPIA FARMACOLOGICA

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• Terapia PALLIATIVA

Farmaci antiaritmici

• Effetti collaterali– fino al 20% dei casi

25% dei casi interruzione del trattamento !

Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

INTRODUZIONE

• Efficacia globale (prevenzione/riduzione del numero/durata degli episodi)

– 40 - 61%– Tende a ridursi nel Follow Up a lungo termine

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Quinidine 1 yr 3fold increase mortalityDrug Efficacy F.U. Drawbacks

50% SR

AuthorCoplen, ‘90

Dysopiramide 1 yr Many side effects, 11% drop out

As quinidine Karlson ‘88

Flecainide 1 yr Not indicated in CAD49% SR Van Gelder, ‘89

Propafenone 6 mo Not indicated in CAD60% SR Stroobandt, ‘97

Amiodarone 1 yr Side effects61% SR Gosselink, ‘92

RATE RATE vs vs RHYTHMRHYTHM control control

Overall long term efficacy (meta-analysis)

Why therapeutic approach Why therapeutic approach AADs-based doesn’t work ? AADs-based doesn’t work ?

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RATE RATE vs vs RHYTHMRHYTHM control controlPooled (meta-analysis) data from PIAF, STAF, AFFIRM e RACE

• Arrhythmia-free survival after ECV in pts with PeAF

Lower Curve Outcome after a single shock when no prophylactic AADs was givenUpper curve Outcome with repeated ECV in conjunction with AADs prophylaxis

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Terapia Ibrida della Terapia Ibrida della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

OBIETTIVO: Ripristino RS

• Tecnicamente: EFFICACE nelle aritmie

regolari

• Presupposto: DEBOLE

(estrapolazione di osservazioni su studi animali)

• Disegno clinico: NON SOLIDO

(studi non controllati, scarsa attenzione alla QOL)

ANTITACHYCARDICAL PACING

OPZIONI Terapeutiche

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• According to an evidence-based approach, NO ATP STRATEGY has been validated.

Terapia Ibrida della Terapia Ibrida della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

ANTITACHYCARDICAL PACING

• The ABSENCE of CTR GROUPS assigned to conventional Tx accounts for the non validation of curative ATP in the treatment of AF

OPZIONI Terapeutiche

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• Il recente avvento dell’ablazione transcatetere (AT) ha consentito di ottenere una TERAPIA RISOLUTIVA della maggior parte delle aritmie

INTRODUZIONE

• L’ AT si propone come ALTERNATIVA AFFIDABILE alla terapia antiaritmica farmacologica in virtù di un elevato grado di EFFICACIA e di SICUREZZA

Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

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La radiofrequenza (RF)• Particolare forma di CORRENTE ELETTRICA

(corrente alternata ad elevata frequenza)

Quale forma di energia?

- NON MODULATA in AMPIEZZA• coagulazione dei tessuti biologici

- ELEVATA FREQUENZA• preserva l’attività elettrica del cuore

(DEPOLAR.)• effetto termico di tipo RESISTIVO

Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

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• L’esperienza maturata con l’ablazione TC ha condotto alla revisione di alcuni dei MECCANISMI ARITMOGENI delle aritmie

INTRODUZIONE

• Ha permesso una SISTEMATIZZAZIONE NOSOGRAFICA in accordo a correlazioni fra MECCANISMI e GEOMETRIA del substrato

orienta l’investigatore circa la strategia da utilizzare nei singoli casi!

Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

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INIZIATORI(TRIGGER)

PERPETUATORI(multiple wavelet reentry)

SUBSTRATO (regione antrale)

• Attività extrasistolica

• Attività ripetitiva (FOCALE e NON FOCALE)

CONSIDERAZIONI

Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

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Haissaguerre, NEJM ‘96

Innesco FA a partenza da VPSS

RF

• L’FA può essere indotta da battiti ectopici a partenza da numerose aree (90-95% VP)

(Haissaguerre NEJM ’96; Haissaguerre, Circulation ’98; Chen, Circulation ’99)

Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

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VCIVCI

Seno coronaricoSeno coronarico1907, A. Keith, M. Flack

Ablazione Transcatetere Ablazione Transcatetere della Fibrillazione Atriale della Fibrillazione Atriale

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MICROCIRCUITI DA RIENTROMICROCIRCUITI DA RIENTRO

MoeArch Int Pharm

Ther 1962

background background elettrofisiologicoelettrofisiologico • Moe Moe

(1962):(1962): ipotesi dei multipli circuiti di rientro • AlessieAlessie introduce il concetto di MASSA CRITICA necessario a perpetuare l’aritmia

Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

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TARGET IN ADTARGET IN AD

•Popolazioni in ESAME: 8-45 pz •FOLLOW-UP: 6 E 21 MESI.

Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

Gaita F, Circulation; ’98, Garg A, J CV El ‘99Natale A, P Cl El, ’00; Calò L, It Heart J, ’01

Linea di Blocco VCS/VCI Linea di Blocco SETTO/ATLinea di Blocco tra VCI/AT

APPROCCIO LINEAREAPPROCCIO LINEARE

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•Encircling attorno agli osti VP•Linea di Blocco posteriore (tra VPSL e VPSS)•Linea di Blocco PP AS/ AM

•Popolazioni: 10-19 pz•“FOLLOW-UP” 6 ed 11

TARGET IN ASTARGET IN AS

Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

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Le procedure limitate all’AD presentavano delle percentuali di successo in assenza di AA

comprese tra il 6 ed il 25%, mentre queste aumentavano

se erano estese anche in AS (Haissaguerre ’96; Pappone ’99),

ma purtroppo non erano riproducibili (Ernst et al,

Circulation ‘00)HAISSAGUERRE ’96 40%PAPPONE ’99 58% ERNST ‘00 0%

VERSAMENTO PERICARDICO (11%)DISFUNZIONE NSA (8%)INFARTO CEREBRALE (>8%)STENOSI VP ( ? )

APPROCCIO LINEAREAPPROCCIO LINEARE

LIMITAZIONILIMITAZIONI

Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

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• L’ablazione transcatetere dei FOCI di origine si è dimostrata efficace nell’ INTERRUZIONE della FA in corso e nella PREVENZIONE delle RECIDIVE CLINICHE (alta incidenza nel FU intermedio)

• Sviluppo di strategie interventistiche finalizzate all’abolizione del SUBSTRATO (APPROCCIO CURATIVO)

Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

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• singole appl.RFsingole appl.RF • LassoLasso• SpiralSpiral• BasketBasket

• XrayXray

• CARTOCARTO• LocaLisaLocaLisa• NavXNavX• RPMRPM

• ICEICE

• ConvenzionaleConvenzionale

• 8 mm tip8 mm tip• Irrigated tipIrrigated tip• InvestigationalInvestigational(balloon, (balloon, cryo...)cryo...)- Framework per l’ablazioneFramework per l’ablazione

- Guidare il mappaggioGuidare il mappaggio

- Localizzazione Localizzazione AnatomicaAnatomica

- Tag sui siti di ablazione- Tag sui siti di ablazione

- Valutazione del Valutazione del contatto del contatto del catetere catetere

-Miglioramento Miglioramento dell’efficienza dell’efficienza dell’erogazione dell’erogazione di energia di energia

MAPPAGGIO MAPPAGGIO TRACKINGTRACKING ABLAZIONE ABLAZIONE

Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

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L’utilizzo del sistema 3-D per MAPPAGGIO ed ABLAZIONE della regione antrale ha mostrato nell’esperienza di alcuni Autori una notevole efficacia (Pappone, Circulation ‘00 e ‘01; Pappone, Nardi, Circulation ‘02; Oral, Circulation ‘03)

Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

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AutoriAutori Successo senza Successo senza AAAA

PAPPONEPAPPONE 83% FAP/75%FAC83% FAP/75%FACJACC 2003JACC 2003

STABILESTABILE 38% FAP/FAC38% FAP/FACCirculation Circulation 20032003

HOCINIHOCINI 60% FAP*60% FAP*AbstractAbstract

ORALORAL 88% FAP (+ line)*88% FAP (+ line)*Circulation 2003Circulation 2003

CONSIDERAZIONICONSIDERAZIONI

Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

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(Ernst et al, JACC 2003)

Completezza delle Completezza delle LINEELINEE

• Quando lesioni COMPLETE, 74% asintomatici senza AA.

A – 5% A – 5% B – 21% B – 21% C – 28 % C – 28 % D - 61-66%D - 61-66%

CONSIDERAZIONICONSIDERAZIONI

• Se INCOMPLETE quasi tutti recidiva dell’aritmia

Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

Page 32: 2008 perugia, convegno regionale anmco, tecniche e risultati nell'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale

1. Geometria delle VP VARIABILE, spesso avversa per la creazione di lesioni circonferenziali in corso di ablazione.

2. La creazione di una necrosi trans-murale può essere NON FACILE a livello degli osti VP.

3. RIIMODELLAMENTO ELETTRICO.

POTENZIALI OSTACOLIPOTENZIALI OSTACOLI

Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

CONSIDERAZIONI

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• Una ulteriore OPZIONE TERAPEUTICA è offerta dalla possibilità di effettuare un DISCONESSIONE ELETTRICA delle VP dall’adiacente tessuto atriale

• Modello di segregazione di aree ARITMOGENE rispetto a porzioni di tessuto atriale clinicamente suscettibile

LASSO

Ablatore

Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

CONSIDERAZIONI

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• Aplicazioni mirate sui TARGET•Mappaggio facilitato dall’impiego di Cateteri CIRCOLARI

• Potenziali presenti sia in RS/FA

• Eliminazione di tutte le comunicazioni AS/ VPs

Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

Presupposti IVPPresupposti IVP

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AutoriAutori % successo % successo

HaissaguerreHaissaguerre Circulation 2000Circulation 2000 73%73%FAPFAP

Chen SAChen SA Circulation 2001Circulation 2001 81%81% FAPFAP

ErnstErnst PACE 2003PACE 2003 69%69% FAPFAP

ArentzArentz Circulation 2003Circulation 2003 62%62% FAPFAP

CappatoCappato Circulation 2003Circulation 2003 8888%% FAPFAP

MarroucheMarrouche JACC 2002JACC 2002 90%90% FAP FAP

OralOral Circulation 2002Circulation 2002 85% 85% FAP FAP 22%22% FACFAC

Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

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RATE RATE vs vs RHYTHMRHYTHM control control

Hocini M, Card. Res ’02 Hocini M, Circulation ‘02

Firing from LUPV

RF

Haissaguerre, NEJM ‘96

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RATE RATE vs vs RHYTHMRHYTHM control control

Haissaguerre Circulation ’00 73% Haissaguerre Circulation ’00 73% FAPFAP

Chen SAChen SA Circulation ’01 Circulation ’01 81% FAP 81% FAP

ErnstErnst PACE ‘03 PACE ‘03 69% 69% FAPFAP

ArentzArentz Circulation ’03 62% Circulation ’03 62% FAPFAP

CappatoCappato Circulation ’03 Circulation ’03 88% FAP88% FAP

Marrouche JACC ‘02Marrouche JACC ‘02 90% FAP 90% FAP

OralOral Circulation ’02 85% Circulation ’02 85% FAPFAP 22% FAC 22% FAC

PAPPONPAPPONEE

JACC ‘03JACC ‘03 83% 83% FAP/75%FACFAP/75%FAC

Circulation Circulation ‘03‘03

STABILSTABILEE

38% FAP/FAC38% FAP/FAC

HOCINIHOCINI 60% 60% FAP*FAP*

AbstracAbstractt

ORALORAL 88% FAP (+ 88% FAP (+ line)*line)*

Circulation Circulation ‘03‘03

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181/777 181/777 Laboratori in tutto il mondo Laboratori in tutto il mondo8.7458.745 pz da 90 Laboratori pz da 90 Laboratori10.19910.199 ATC x FA (90% in ASn) ATC x FA (90% in ASn)PERIODOPERIODO:: 1995 – 2002 1995 – 2002SUCCESSO CLINICOSUCCESSO CLINICO::

52% (range 14.5-76.5%) senza f. antiaritmici52% (range 14.5-76.5%) senza f. antiaritmici75.9% con f. antiaritmici75.9% con f. antiaritmici

Cappato R et al; Circulation 2004

Worldwide AFib SurveyWorldwide AFib Survey

Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

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Year RAC LAC PV-TR PV-Dis Other Total 1995 13 2 0 0 3 18

1996 38 4 1 0 5 48

1997 67 32 23 0 0 122

1998 109 57 158 49 22 395

1999 142 89 332 88 28 679

2000 135 110 383 569 42 1,239

2001 179 230 274 1,534 31 2,248

2002 169 556 355 4,360 10 5,450

Total 852 1,080 1,526 6,600 141 10,199

RATE RATE vs vs RHYTHMRHYTHM control control

Cappato R, Circulation ‘04

World Wide Survey

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No. of No. of No. of Success without AADs Success with AADs Overall Success

Procedures Centers Pts. No. Rate [Range] No. Rate [Range] No. Rate

per Center (%) (%) (%) (%) (%) [Range]

1 - 30 35 547 163 29.8 [14.5-43.6] 165 30.1 [18.7-46.5] 328 59.9

31 - 60 15 639 214 33.5 [20.8-46.6] 217 34.0 [20.4-48.1] 431 67.5

61 - 90 12 923 341 36.9 [18.3-51.2] 311 33.7 [16.7-50.3] 652 70.6

91 - 120 7 728 258 35.4 [24.1-48.7] 221 30.4 [22.8-39.0] 594 81.6

121 - 150 4 556 187 33.6 [22.6-46.5] 160 28.8 [20.9-37.1] 347 62.4

151 - 180 4 671 297 44.3 [32.8-51.9] 199 29.7 [23.1-37.8] 496 74.0

181 - 230 3 607 320 52.7 [42.1-63.0] 138 22.7 [18.3-25.9] 458 75.4

231 - 300 3 830 519 62.5 [55.7-70.4] 236 28.4 [22.3-35.6] 755 91.0

> 300 7 3,244 2,069 63.8 [50.3-76.5] 514 15.8 [8.8-24.5] 2,583 87.9

Total 90 8,745 4,550 52.0 [14.5 -76.5] 2,094 23.9 [8.8 -50.3] 6,644 75.9

RATE RATE vs vs RHYTHMRHYTHM control control

Cappato R, Circulation ‘04

World Wide Survey

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Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

• 422 pts with symptomatic PaAF and PeAF referred to us between July ‘04 and September ‘06• RFCA performed in 145/422 pts (XX%).

MATERIALSTERNI REGISTRYTERNI REGISTRY

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Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

• At least one MONTHLY episode of persistent symptomatic AF• At least ONE WEEKLY episode of paroxysmal AF or Persistent AF• At least TWO or MOREANTIARRHYTHMIC DRUGS (AADs) UNABLE to control symptoms

TERNI REGISTRYTERNI REGISTRYInclusion criteriaInclusion criteria

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Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

• Age >75 yrs• Contraindications to Anti Coagulation Therapy• Congestive HEART FAILURE• NYHA functional class III or IV• LVEF ≤35% and/or LA diameter ≥55mm• Presence of CARDIAC THROMBUS• Life expectancy <1 yr• CCH surgery <3 mo or PROSTHETIC valves

TERNI REGISTRYTERNI REGISTRYExclusion criteriaExclusion criteria

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Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

• PATIENTS: n. 79 • AGE 64±10 yrs • SEX, M/F, n 52/27 • DURATION of AF, 46±19 Mo. • No. of EPISODES of AFib 4±6/mo • LVEF ≈ 50,3±9.7 • LA diameter≈ 46±8mm• Coronary Artery Disease, n. 16

TERNI REGISTRYTERNI REGISTRYClinical CharacteristicClinical Characteristic

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Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

AFib PAROX. PERSIST. TOTALPatients 47 32 79 Age 62±13 67±8 64±10Sex (M/F) 31/16 21/11 52/27Duration 36±12N.episodes/mo 4±6LVEF (%) 55±6 51±9 53±9,7LA diameter 44±8 47±8 46±8CAD 6 10 16

TERNI REGISTRYTERNI REGISTRY

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• DECAPOLARDECAPOLAR cath. in

CS

• OCTAPOLAROCTAPOLAR cath. at

His

• 2 LONG SHEATH2 LONG SHEATH in

RA

• Transeptal

catheterization

with BRKBRK needle

• An irrigated tip cath into

LA

• A CIRCULAR CIRCULAR mapping

cath. into LA

TERNI REGISTRYTERNI REGISTRY

Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

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Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

TERNI REGISTRYTERNI REGISTRY• VIRTUAL GEOMETRY of LA correlates closely with ANATOMIC models EGM recordings and FLUORO-scopic images. • Once completed, the 3D model can be manipulated in any projection during the procedure

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• Procedura (min): 14826 14424

151 29

• Fluoroscopia (min): 5917 5816

6619

• Mappaggio (min): 158 139

184

• No. erogazioni di RF: 6216 6017

6519

RISULTATIRISULTATI Globale Pz.in RS Pz. in FA

Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

TERNI REGISTRYTERNI REGISTRY

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VERIFICA del VERIFICA del BLOCCO della CONDUZIONE BLOCCO della CONDUZIONE

345 VP trattate (79pts)

Blocco Blocco completocompleto

304 VP 304 VP (89%)(89%)

Blocco Blocco incompletoincompleto

41 VP (11%)41 VP (11%)

Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

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Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

• NO major complication (including death, stroke or other thromboembolic events) observed. • MILD pericardial effusion observed in 2 pts. • ANGIOGRAFIC analysis of all PVs performed post- procedure in all pts (no PV stenosis).

Clinical OUTCOME

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Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

• TELEMETRY MONITORING for 24 to 36 hr. • Eparin Na+ iv for 24 to 36 h.• Oral anticoagulant therapy (ACT) started 24 h post- procedure.• ECHO evaluation pre-discharge.• Discharged with ACT (maintained for 1-3 Mo.)• Discharged with AADs (maintained for 2 Mo.) (20% with propafenone, 65% with flecainide and 15% Sotalol)

Post-ablation MANAGEMENT

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Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

• Discharge with 1 drug that, in the past seemed to be well tolerated although unable

to prevent AF.

• AAD and ACT discontinued after 3 mo in the absence of AF recurrence, unless other risk factors were present.

• Other medications prescribed when indicated.

Follow-up MANAGEMENT

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Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

• Serial ECHO and HOLTER monitoring performed at discharge and at 3, 6, 12 and 18 mo • Procedure was considered successful if NO RECURRENCES of AF lasting >30 s were present during post-discharge FU. • TEE performed at 6 mo after ablation to assess potential PV narrowing.

Follow-up MANAGEMENT

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Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

• After a mean FU of 6±12 Mo. overall FREEDOM FROM AF (both PaAF

and PeAF) was 66% (72% and 58%), without AADs and 79% (84% and 70%) with previous ineffective AADs.

Clinical OUTCOME

• The Kaplan-Meier statistical analysis probability of freedom from arrhythmia was maximal at 6 months

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Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

Among UNIVARIATE predictors, the variables of age, sex, duration and frequency of AF, LVEF, LA size and structural heart disease, this approach revealed that only an increased LA SIZE >52mm were an INDIPENDENT PREDICTOR of recurrent AF

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Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

• No LA size reduction was detected in ablated

pts. • During FU, all pts w/o AF recurrence showed preserved or improved LA contraction (PW Doppler)• Probably, pts with an enlarged LA may require a different strategy to achieve AF suppression.

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Tra le cause di fallimento dell’ablazione, è possibile che il TARGET sia inadeguato (trigger al di fuori delle VP), oppure che sia adeguato (incidenza elevata di trigger nelle VP) ma che sia inadeguata la strategia adottata per l’abolizione del substrato

Approccio Probabilistico

CONSIDERAZIONIPOTENZIALI OSTACOLIPOTENZIALI OSTACOLI

Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

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Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

E’ proponibile un DISEGNO ABLATIVO efficace per tutti i pazienti ?

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Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

o forse è più ragionevole ipotizzare o forse è più ragionevole ipotizzare un approccio di tipo

PERSONALIZZATO ?

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• Nei soggetti con FA cronica o FA complicata (cardiopatia) è probabile che esista una maggiore complessità del disegno, con diversa combinazione dei meccanismi

proposti (FOCALI e NON FOCALI) nella perpetuazione dell’FA

• Nei soggetti senza cardiopatia e/o con FA Parox, le VP svolgono una funzione sia di TRIGGER che di PERPETUAMENTO

… … il PRESENTE …il PRESENTE …

Ablazione Transcatetere della Ablazione Transcatetere della FIBRILLAZIONE ATRIALEFIBRILLAZIONE ATRIALE

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MortalityMorbidityQoL

RATE RATE vs vs RHYTHMRHYTHM control control

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Randomized Trials

Catheter ablation treatment in pts with AADs- refractory AFib: a prospective, multi-centre, randomized, controlled study (Catheter Ablation For The Cure Of Atrial Fibrillation Study). Stabile Eur H J ‘06

RFCA vs AADs as first-line treatment of symptomatic AFib: a randomized trial. Wazni OM, JAMA ‘05  

RATE RATE vs vs RHYTHMRHYTHM control control

Stabile G, Eu H J ‘06

“ Ablation therapy combined with AADs therapy is superior tu AADs alone in preventing arrhythmia recurrences in pts with PaAF or PeAF in whom AADs therapy has already failed “

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But ….. back in the real world• Data comes from 3 centres

with a huge experience

Mickelson S, JICE ‘05

Cappato R, Circulation ‘05

RATE RATE vs vs RHYTHMRHYTHM control control

In US EP believe 29% of pts with AF are candidates for RFCA

•Within these 3 centres there was a definite learning curve

• Lower volume centres have lower success rates and higher complication rate

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• In a broad spectrum of EP laboratories using different techniques over a wide time frame (7 yrs)

- free of AADs 48.0%- under AADs 24.1%

SUCCESS RATES

CLINICAL SUCCESS - Free of AADs: 3,866 (47,0%) - With AADss: 7,408 (79,0%)

LATE RECURRENCE

Cappato R, Circulation ‘04

RATE RATE vs vs RHYTHMRHYTHM control control

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The EP community has to face to the warning trend toward a higher risk of death in the rhythm-control groups in Several RANDOMIZED studies.

Ellenbogen KA, JACC Ellenbogen KA, JACC ‘03‘03

Conclusions

RATE RATE vs vs RHYTHMRHYTHM control control

As it is intrinsically unlikely that SR is per se harmful to the patient’s life, we believe that the quest for safer and more effective techniques (RFCA) for curing AF will, and should, continue.

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Only large and prospective or randomized clinical studies in comparison between RFCA of PV and alternative approach (rate CTR, AADs Rx for prevent AFib , Ablate and Pace etc) for Rhythm CTR and for Ventricular rate based strategies will give us the ANSEWERs our question on best treatment for AFib

RATE RATE vs vs RHYTHMRHYTHM control controlConclusions

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Grazie per la Cortese Attenzione

RATE RATE vs vs RHYTHMRHYTHM control control