2 De la certification à l'amélioration continue D.LAMY ?· ... Un système qualité de base conforme…

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  • De la certification lamlioration continue

    D.LAMY Service de Biochimie et Toxicologie Nuclaire. Direction des Sciences du Vivant CEA Marcoule

  • De la certification lamlioration continue

    Un service de recherche de la Direction des Sciences du Vivant du CEA cr en 2000 .

    - 70 chercheurs - 5 laboratoires installs Marcoule dans le Gard et un laboratoire constitu en UMR avec luniversit de Nice-Sophia Antipolis et implant lUFR de mdecine de Nice.

    - 1 quipe de direction, 1 quipe support

    - 2 axes principaux de recherche : * La toxicologie nuclaire. * La bioscurit et les biotechnologies pour la sant - 1 mission de soutien oprationnel aux entreprises de biotechnologies (production, purification, caractrisation de protines, protomique, bio- informatique,)

    Ecole inter organismes QuaRES 2012

    Le Service de Biochimie et Toxicologie Nuclaire.

  • De la certification lamlioration continue

    Nos mtiers : - La biologie molculaire.

    - La culture cellulaire (production de protines recombinantes).

    - La biochimie (caractrisation des protines).

    - Les tudes dinteractions protines ligands (AFM, Biacore, immunotechnologies,).

    - La bioinformatique.

    - La protomique, la spectromtrie de masse.

    Notre plateforme de recherche: - 3 laboratoires NSB2.

    - 1 laboratoire NSB3.

    - 1 animalerie (production danticorps polyclonaux et monoclonaux).

    - 1 plateforme protomique (Orbitrap, Trappe ionique et Maldi)

    Ecole inter organismes QuaRES 2012

  • De la certification lamlioration continue

    Le SBTN : une histoire rcente mais charge. 2000 - 2002 : Mise en place du systme de management de la qualit du service.

    Fvrier 2003 : Obtention du certificat ISO 9001pour lensemble des activits du SBTN.

    Dcembre 2008 : Obtention du certificat OHSAS 18001 (Le SBTN est intgr au primtre de certification du site de Marcoule).

    Janvier 2012 : 3 renouvellement du certificat ISO 9001 du SBTN.

    Mai 2012 : Une quipe hberge dans les locaux du SBTN obtient une reconnaissance BPF.

    Ecole inter organismes QuaRES 2012

  • De la certification lamlioration continue

    Ecole inter organismes QuaRES 2012

    Certifi en Conduite de projets

    Primtre : tout le service Marcoule.

    Champ : ensemble des activits projets.

  • De la certification lamlioration continue

    Une conduite de projets

    unique. Actuellement une vingtaine de

    projets en cours :

    - Recherche thmatique.

    - Projets ANR.

    - Thses.

    - Contrats industriels.

    - Prestations.

    Ecole inter organismes QuaRES 2012

  • De la certification lamlioration continue

    Une conduite de projets unique.

    Ecole inter organismes QuaRES 2012

    Type de projet Donnes d'entre "Livrable"

    Projet de ralisation (industriel,)

    Cahier des charges Produit fini

    Projet de recherche (ANR, Thse,)

    Contrat de recherche Rapport S ou T

    Action thmatique (Etat/CEA)

    Contrat dobjectifs

    Rapport scientifique

    Risque Formalisme

  • De la certification lamlioration continue

    Une gestion de projets

    unique. Des documents simples et peu nombreux, en rapport avec le niveau de risque.

    Des documents pouvant appartenir au systme documentaire du client.

    Ecole inter organismes QuaRES 2012

    Formalisme Risque

  • De la certification lamlioration continue

    Une gestion de projets

    unique. Des outils de traabilit

    quivalents, quel que soit

    le projet.

    Ecole inter organismes QuaRES 2012

    PROJET #1

    PROJET #N

  • De la certification lamlioration continue

    9 ans de certification

    Le SBTN est actuellement dans sa 3 boucle de progrs au regard de lorganisme certificateur : 2003 / 2005 : boucle de certification initiale : la boucle de maturit. 2005 / 2015 : boucles de certifications renouveles : les boucles de progrs.

    Ecole inter organismes QuaRES 2012

  • De la certification lamlioration continue

    Ecole inter organismes QuaRES 2012

    2003 / 2005 : De la conformit lefficacit

    (Evaluation par lorganisme certificateur)

    2003 : Un systme qualit de base conforme la norme ISO 9001. Un systme qualit bien appliqu,mais jug : - Trop complexe. - Trop formel. - Trop dindicateurs.

    En fait, un systme qualit qui rpond la norme mais qui nest pas forcment le reflet de la vie du laboratoire.

  • De la certification lamlioration continue

    Ecole inter organismes QuaRES 2012

    2003 / 2005 : De la conformit lefficacit (Evaluation par lorganisme certificateur)

    2005 : Un systme qualit devenu mature, plus simple et plus prs de la vie du service. Un systme de management qui est entr dans la culture du service. Pourquoi? - Des objectifs qualit qui sont en fait des plans damlioration couvrant les grandes orientations de la politique du service et les besoins implicites des chercheurs. - Lintgration des aspects scurit des biens et des personnes et de la matrise de lenvironnement. Un point faible : la mesure de lefficacit des processus et du systme qualit dans son ensemble..les indicateurs!!!

  • De la certification lamlioration continue

    Ecole inter organismes QuaRES 2012

    2003 / 2005 : De la conformit lefficacit Une amlioration continue base sur : -Une organisation souple, adapte nos objectifs et prservant la crativit de nos chercheurs. - Une politique qualit au service de notre politique scientifique. - Une coute client (suggestions, rclamations, ractivit et adaptation chaque tape de nos projets scientifiques). - Une analyse du processus de recherche mis en uvre (identification des risques, dispositions de matrise,). - Une veille scientifique pour adapter nos comptences. - Une veille rglementaire, lgislative et normative.

  • De la certification lamlioration continue

    Ecole inter organismes QuaRES 2012

    2003 / 2005 : De la conformit lefficacit Nos principales actions : - Optimisation du processus de conduite dun projet scientifique (retours dexprience terrain + avis de nos chercheurs).

    - Simplification de la documentation, suppression des documents sans valeur ajoute ou des documents redondants par utilisation si besoin des formulaires de nos clients.

    - Mise en place dune analyse de risque du fonctionnement des processus qui permet ltablissement dobjectifs damlioration adapts aux constats et aux besoins.

    -Passage dune organisation matricielle du SBTN (Le chef de projet pioche dans les centres de ressources les comptences dont il a besoin mais, fonctionnement trs complexe et syndrome du double chef!) une organisation pyramidale hirarchique par groupe de projets beaucoup plus classique.

    -Refonte du manuel de management qui parle de notre vie de tous les jours.

  • De la certification lamlioration continue

    Ecole inter organismes QuaRES 2012

    2003 / 2005 : De la conformit lefficacit Nos outils : - Un systme documentaire accessible tous dans chaque bureau, dans chaque laboratoire.

  • De la certification lamlioration continue

    Ecole inter organismes QuaRES 2012

    2003 / 2005 : De la conformit lefficacit Nos outils : Un systme documentaire rduit. -Qualit : - 9 procdures SMQ - 37 procdures spcifiques - 8 dossiers processus (fiche signaltique + table dinteractions) -Scurit - 27 procdures SMSST - EVRP

  • De la certification lamlioration continue

    Ecole inter organismes QuaRES 2012

    2003 / 2005 : De la conformit lefficacit Nos outils : - La gestion du parc instrumental

    - Suivi permanent de ltat de disponibilit des appareils. - Gestion des fiches de vie des appareils. - Planification des entretiens et des talonnages.

  • De la certification lamlioration continue

    Ecole inter organismes QuaRES 2012

    2003 / 2005 : De la conformit lefficacit Un processus de surveillance, de mesure et danalyse pour une amlioration continue. - Les audits internes. -Les constats de tous les jours : * Une anomalie. * Un vnement inattendu. * Une proposition damlioration. La Fiche dcart

    Description de la situation

    Prise en compte

    Analyse des causes

    Actions raliser

  • De la certification lamlioration continue

    Ecole inter organismes QuaRES 2012

    2003 / 2005 : De la conformit lefficacit Et bien sur, des difficults !!! : Le casse tte dune valuation objective et constructive. Les revues de processus, les audits internes, oui!!! Mais les indicateurs ??? 2003 : Indicateurs utiles ? 33 indicateurs (pour 14 processus) 2004 : Indicateurs utilisables ? - Des indicateurs de fonctionnement (photographie, mesure dvolution des performances,). - Des indicateurs defficacit (cible, atteinte de lobjectif, dlais,). - Des indicateurs de satisfaction (enqutes clients). 2005 : Indicateurs (bien) utiliss? 25 indicateurs La valeur ajoute nest pas dans lindicateur mais dans lanalyse qui en est faite!

  • De la certification lamlioration continue

    Ecole inter organismes QuaRES 2012

    2006 / 2012 : Les boucles de progrs Pour mieux progresser, savoir svaluer! Au n

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